Текст очень длинный, поэтому разбит на части. Часть 2 из 2.
Структуры электронных документов и сведений в базисной модели 10. Описание структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006) приведено в таблице 2. 7 Таблица 2 Описание структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006) № п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Имя уведомление о результате обработки 2 Идентификатор R.006 3 Версия Y.Y.Y 4 Определение сведения о результате обработки запроса респондентом 5 Использование – 6 Идентификатор пространства имен urn:EEC:R:ProcessingResultDetails:vY.Y.Y 7 Корневой элемент XML-документа ProcessingResultDetails 8 Имя файла XML-схемы EEC_R_ProcessingResultDetails_vY.Y.Y.xsd Символы «Y.Y.Y» в пространствах имен структуры электронного документа (сведений) соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных, использованной при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 125. 11. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 3. 8 Таблица 3 Импортируемые пространства имен № п/п Идентификатор пространства имен Префикс 1 2 3 1 urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X ccdo 2 urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X csdo Символы «X.X.X» в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 125. 12. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006) приведен в таблице 4. 9 Таблица 4 Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006) Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1. Заголовок электронного документа (сведений) (ccdo:EDocHeader) совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений) M.CDE.90001 ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Определяется областями значений вложенных элементов 1 1.1. Код сообщения общего процесса (csdo:InfEnvelopeCode) кодовое обозначение сообщения общего процесса M.SDE.90010 csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2}\.MSG\.[0-9]{3} 1 1.2. Код электронного документа (сведений) (csdo:EDocCode) кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений M.SDE.90001 csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений. Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2})?\.[0-9]{3} 1 10 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1.3. Идентификатор электронного документа (сведений) (csdo:EDocId) строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения) M.SDE.90007 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 1 1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений) (csdo:EDocRefId) идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения) M.SDE.90008 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 0..1 1.5. Дата и время электронного документа (сведений) (csdo:EDocDateTime) дата и время создания электронного документа (сведений) M.SDE.90002 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 1 1.6. Код языка (csdo:LanguageCode) кодовое обозначение языка M.SDE.00051 csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2} 0..1 2. Дата и время (csdo:EventDateTime) дата и время окончания обработки сведений M.SDE.00132 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 1 11 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 3. Код результата обработки (csdo:ProcessingResultV2Code) кодовое обозначение результата обработки полученного электронного документа (сведений) информационной системой участника общего процесса M.SDE.90014 csdo:ProcessingResultCodeV2Type (M.SDT.90006) Значение кода в соответствии с классификатором результатов обработки электронных документов и сведений 1 4. Описание (csdo:DescriptionText) описание результата обработки сведений в произвольной форме M.SDE.00002 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 12 13. Описание структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации общего ресурса» (R.007) приведено в таблице 5. Таблица 5 Описание структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации общего ресурса» (R.007) № п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Имя состояние актуализации общего ресурса 2 Идентификатор R.007 3 Версия Y.Y.Y 4 Определение сведения для актуализации общего ресурса 5 Использование используется для запроса даты и времени обновления общего ресурса и ответа на этот запрос, а также для запроса актуальных или полных (измененных, обновленных) сведений из общего ресурса 6 Идентификатор пространства имен urn:EEC:R:ResourceStatusDetails:vY.Y.Y 7 Корневой элемент XML-документа ResourceStatusDetails 8 Имя файла XML-схемы EEC_R_ResourceStatusDetails_vY.Y.Y.xsd Символы «Y.Y.Y» в пространствах имен структуры электронного документа (сведений) соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных, использованной при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 125. 13 14. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 6. Таблица 6 Импортируемые пространства имен № п/п Идентификатор пространства имен Префикс 1 2 3 1 urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X ccdo 2 urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X csdo Символы «X.X.X» в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 125. 15. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации общего ресурса» (R.007) приведен в таблице 7. 14 Таблица 7 Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации общего ресурса» (R.007) Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1.
Заголовок электронного документа (сведений) (ccdo:EDocHeader) совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений) M.CDE.90001 ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Определяется областями значений вложенных элементов 1 1.1. Код сообщения общего процесса (csdo:InfEnvelopeCode) кодовое обозначение сообщения общего процесса M.SDE.90010 csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2}\.MSG\.[0-9]{3} 1 1.2. Код электронного документа (сведений) (csdo:EDocCode) кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений M.SDE.90001 csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений. Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2})?\.[0-9]{3} 1 15 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1.3. Идентификатор электронного документа (сведений) (csdo:EDocId) строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения) M.SDE.90007 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 1 1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений) (csdo:EDocRefId) идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения) M.SDE.90008 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 0..1 1.5. Дата и время электронного документа (сведений) (csdo:EDocDateTime) дата и время создания электронного документа (сведений) M.SDE.90002 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 1 1.6. Код языка (csdo:LanguageCode) кодовое обозначение языка M.SDE.00051 csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2} 0..1 2. Дата и время обновления (csdo:UpdateDateTime) дата и время обновления общего ресурса (реестра, перечня, базы данных) M.SDE.00079 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 16 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 3. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны, представившей сведения в общий ресурс (реестр, перечень, базу данных) M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..* а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 17 2. Структуры электронных документов и сведений в предметной области «Здравоохранение» 16. Описание структуры электронного документа (сведений) «Сведения о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты» (R.HC.MM.04.001) приведено в таблице 8.
Таблица 8 Описание структуры электронного документа (сведений) «Сведения о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты» (R.HC.MM.04.001) № п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Имя сведения о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты 2 Идентификатор R.HC.MM.04.001 3 Версия 1.0.0 4 Определение сведения о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты 5 Использование – 6 Идентификатор пространства имен urn:EEC:R:HC:MM:04:MedicineIndividualCaseSafetyRepo rtsDetails:v1.0.0 7 Корневой элемент XML-документа MedicineIndividualCaseSafetyReportsDetails 8 Имя файла XML-схемы EEC_R_HC_MM_04_MedicineIndividualCaseSafetyRepor tsDetails_v1.0.0.xsd 17. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 9. 18 Таблица 9 Импортируемые пространства имен № п/п Идентификатор пространства имен Префикс 1 2 3 1 urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X ccdo 2 urn:EEC:M:HC:ComplexDataObjects:vX.X.X hccdo 3 urn:EEC:M:HC:SimpleDataObjects:vX.X.X hcsdo 4 urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X csdo Символы «X.X.X» в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных и модели данных предметной области, использованных при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 125. 18. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Сведения о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты» (R.HC.MM.04.001) приведен в таблице 10. 19 Таблица 10 Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Сведения о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты» (R.HC.MM.04.001) Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1. Заголовок электронного документа (сведений) (ccdo:EDocHeader) совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений) M.CDE.90001 ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Определяется областями значений вложенных элементов 1 1.1. Код сообщения общего процесса (csdo:InfEnvelopeCode) кодовое обозначение сообщения общего процесса M.SDE.90010 csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2}\.MSG\.[0-9]{3} 1 1.2. Код электронного документа (сведений) (csdo:EDocCode) кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений M.SDE.90001 csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений. Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2})?\.[0-9]{3} 1 20 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1.3. Идентификатор электронного документа (сведений) (csdo:EDocId) строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения) M.SDE.90007 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 1 1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений) (csdo:EDocRefId) идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения) M.SDE.90008 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 0..1 1.5.
Дата и время электронного документа (сведений) (csdo:EDocDateTime) дата и время создания электронного документа (сведений) M.SDE.90002 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 1 1.6. Код языка (csdo:LanguageCode) кодовое обозначение языка M.SDE.00051 csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2} 0..1 21 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2. Сведения о нежелательной реакции или сообщении о неэффективности лекарственного средства (hccdo:IndividualCaseSafetyReports RecordDetails) сведения о нежелательной реакции на лекарственный препарат или сообщении о неэффективности лекарственного препарата M.HC.CDE.00048 hccdo:IndividualCaseSafetyReports RecordDetailsType (M.HC.CDT.00042) Определяется областями значений вложенных элементов 1..* 2.1. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны, предоставившей сведения M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 2.2. Признак неэффективного лекарственного препарата (hcsdo:NonEffectiveIndicator) признак неэффективного лекарственного препарата: 1 – неэффективный; 0 – эффективный M.HC.SDE.00099 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 1 22 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.3. Сведения об идентифицирующих характеристиках сообщения (hccdo:IdentificationCaseSafety ReportDetails) сведения об идентифицирующих характеристиках сообщения о нежелательной реакции M.HC.CDE.00023 hccdo:IdentificationCaseSafetyReport DetailsType (M.HC.CDT.00020) Определяется областями значений вложенных элементов 1 2.3.1. Идентификатор отчета по безопасности (hcsdo:SafetyReportId) идентификатор отчета по безопасности лекарственного препарата M.HC.SDE.00084 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 1 2.3.2. Код страны первичного источника реакции (hcsdo:PrimarySourceCountry Code) кодовое обозначение страны первичного источника нежелательной реакции M.HC.SDE.00195 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 23 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.3.3. Код страны, в которой появилась нежелательная реакции (hcsdo:EventOccuredCountry Code) кодовое обозначение страны, в которой была обнаружена нежелательная реакция, независимо от страны отправления M.HC.SDE.00196 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом «Идентификатор справочника (классификатора)».
Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 2.3.4. Дата документа (csdo:DocCreationDate) дата передачи сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат M.SDE.00045 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 1 2.3.5. Код типа сообщения о безопасности лекарственного препарата (hcsdo:ReportCode) кодовое обозначение типа сообщения о безопасности лекарственного препарата M.HC.SDE.00085 hcsdo:ReportCodeType (M.HC.SDT.00013) Возможные значения: 01 – спонтанное сообщение; 02 – отчет об исследованиях; 03 – другое; 04 – неизвестно отправителю 1 24 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.3.6. Наименование типа сообщения о безопасности лекарственного препарата (hcsdo:ReportName) наименование типа сообщения о безопасности лекарственного препарата M.HC.SDE.00764 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 2.3.7. Дата отправления сообщения о нежелательной реакции основным источником (hcsdo:ReportSourceDate) дата отправления сообщения о нежелательной реакции основным источником при первоначальной отправке сообщения о нежелательной реакции и дата получения сообщения при пересылке сообщения от другого источника нежелательной реакции M.HC.SDE.00086 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 1 2.3.8. Сведения о серьезности сообщения (hccdo:EventLevelSeriousness CriteriaDetails) сведения о серьезности сообщения о нежелательной реакции M.HC.CDE.00027 hccdo:EventLevelSeriousnessCriteria DetailsType (M.HC.CDT.00024) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.1. Признак серьезности сообщения о нежелательной реакции (hcsdo:EventLevelSeriousness CriteriaIndicator) признак, определяющий серьезность сообщения о нежелательной реакции: 1 – сообщение серьезное; 0 – сообщение не серьезное M.HC.SDE.00328 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 1 25 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2. Код критерия серьезности реакции (hcsdo:EventLevelSeriousness CriteriaCode) кодовое обозначение критерия серьезности нежелательной реакции на лекарственный препарат M.HC.SDE.00279 hcsdo:EventLevelSeriousnessCriteria CodeType (M.HC.SDT.00065) Возможные значения: 01 – применение лекарственного препарата привело к смерти; 02 – применение лекарственного препарата вызвало угрозу жизни; 03 – потребовалась госпитализация/продление госпитализации; 04 – применение лекарственного препарата привело к выраженной нетрудоспособности или инвалидности; 05 – применение лекарственного препарата привело к врожденной аномалии или порокам развития; 99 – другие значимые последствия 0..1 *.3. Наименование критерия серьезности нежелательной реакции на лекарственный препарат (hcsdo:EventLevelSeriousness CriteriaName) наименование критерия серьезности нежелательной реакции на лекарственный препарат M.HC.SDE.00280 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 26 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.3.9.
Дата получения наиболее значимой информации о сообщении о нежелательной реакции (hcsdo:MostRecentDate) дата получения наиболее значимой информации о сообщении о нежелательной реакции на лекарственный препарат M.HC.SDE.00197 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 2.3.10. Признак доступности дополнительного документа (hcsdo:AdditionDocIndicator) признак, определяющий доступность дополнительного документа: 1 – доступен; 0 – не доступен M.HC.SDE.00198 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 1 2.3.11. Наименование документа, приложенного отправителем сообщения о нежелательной реакции (hcsdo:AdditionDocName) наименование документа, приложенного отправителем сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат M.HC.SDE.00062 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..* 2.3.12. Признак соответствия сообщения о нежелательной реакции местным критериям срочного отчета (hcsdo:LocalRequirement Indicator) признак, определяющий соответствие сообщения о нежелательной реакции местным критериям срочности: 1 – соответствует критериям срочности; 0 – не соответствует критериям срочности M.HC.SDE.00199 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 1 27 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.3.13. Номер отчета, присвоенный уполномоченным органом (hcsdo:RegulatoryReportId) номер отчета, присвоенный уполномоченным органом M.HC.SDE.00200 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 2.3.14. Номер отчета о нежелательной реакции, присвоенный другим отправителем (hcsdo:OtherReportId) номер отчета о нежелательной реакции, присвоенный другим отправителем M.HC.SDE.00201 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 2.3.15. Признак дублирующего сообщения (hcsdo:PreviousTransmission Indicator) признак, определяющий наличие сообщения о нежелательной реакции в ранее представленных отчетах: 1 – сообщение присутствовало в ранее представленных отчетах; 0 – сообщения отсутствовало в ранее представленных отчетах M.HC.SDE.00202 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 1 2.3.16. Наименование источника дублируемого сообщения (hcsdo:PreviousTransmission SourceName) наименование источника дублируемого сообщения M.HC.SDE.00203 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 28 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.3.17. Идентификатор дублируемого сообщения (hcsdo:PreviousTransmissionId) идентификатор дублируемого сообщения, отправленный источником дублируемого сообщения M.HC.SDE.00204 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 2.3.18. Номер сообщения, оцениваемого вместе с текущим сообщением о нежелательной реакции (hcsdo:AdditionDocId) номер сообщения, оцениваемого вместе с текущим сообщением о нежелательной реакции M.HC.SDE.00205 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..* 2.3.19.
Признак аннулирования сообщения о нежелательной реакции (hcsdo:ReportNullification Indicator) признак аннулирования сообщения о нежелательной реакции: 1 – сообщение аннулировано; 0 – сообщение не аннулировано M.HC.SDE.00206 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 1 2.3.20. Причина аннулирования сообщения о нежелательной реакции (hcsdo:ReportNullificationReason Text) причина аннулирования сообщения о нежелательной реакции M.HC.SDE.00207 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 29 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.3.21. Признак наличия медицинского подтверждения для сообщения, полученного от источника, не имеющего медицинской квалификации (hcsdo:HealthProfessional Indicator) признак наличия медицинского подтверждения для сообщения, полученного от источника, не имеющего медицинской квалификации: 1 – подтверждение присутствует; 0 – подтверждение отсутствует M.HC.SDE.00208 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 1 2.4. Сведения о первичном источнике, предоставившем информацию о нежелательной реакции (hccdo:PrimarySourceDetails) сведения о первичном источнике, предоставившем информацию о нежелательной реакции M.HC.CDE.00024 hccdo:PrimarySourceDetailsType (M.HC.CDT.00021) Определяется областями значений вложенных элементов 1 2.4.1. ФИО (ccdo:FullNameDetails) фамилия, имя, отчество M.CDE.00029 ccdo:FullNameDetailsType (M.CDT.00016) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.1. Имя (csdo:FirstName) имя физического лица M.SDE.00109 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 30 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2. Отчество (csdo:MiddleName) отчество (второе или среднее имя) физического лица M.SDE.00111 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.3. Фамилия (csdo:LastName) фамилия физического лица M.SDE.00110 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 2.4.2. Адрес (ccdo:SubjectAddressDetails) адрес субъекта M.CDE.00058 ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.1. Код вида адреса (csdo:AddressKindCode) кодовое обозначение вида адреса M.SDE.00192 csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии с классификатором видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 31 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.3.
Код территории (csdo:TerritoryCode) код единицы административно- территориального деления M.SDE.00031 csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 *.4. Регион (csdo:RegionName) наименование единицы административно- территориального деления первого уровня M.SDE.00007 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 32 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5. Район (csdo:DistrictName) наименование единицы административно- территориального деления второго уровня M.SDE.00008 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.6. Город (csdo:CityName) наименование города M.SDE.00009 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.7. Населенный пункт (csdo:SettlementName) наименование населенного пункта M.SDE.00057 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.8. Улица (csdo:StreetName) наименование элемента улично- дорожной сети городской инфраструктуры M.SDE.00010 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 33 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.9. Номер дома (csdo:BuildingNumberId) обозначение дома, корпуса, строения M.SDE.00011 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 *.10. Номер помещения (csdo:RoomNumberId) обозначение офиса или квартиры M.SDE.00012 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.11. Почтовый индекс (csdo:PostCode) почтовый индекс предприятия почтовой связи M.SDE.00006 csdo:PostCodeType (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A- Z0-9] 0..1 *.12. Номер абонентского ящика (csdo:PostOfficeBoxId) номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи M.SDE.00013 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 2.4.3. Контактный реквизит (ccdo:CommunicationDetails) контактный реквизит с указанием способа и идентификатора средства (канала) связи M.CDE.00003 ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* 34 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.1. Код вида связи (csdo:CommunicationChannel Code) кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00014 csdo:CommunicationChannelCodeV2 Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с классификатором видов связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.2. Наименование вида связи (csdo:CommunicationChannel Name) наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00093 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.3.
Идентификатор канала связи (csdo:CommunicationChannel Id) последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.) M.SDE.00015 csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 1..* 2.4.4. Код вида квалификации первичного источника, предоставившего информацию о нежелательной реакции (hcsdo:PrimarySourceKindCode) кодовое обозначение вида квалификации первичного источника, предоставившего информацию о нежелательной реакции M.HC.SDE.00315 hcsdo:PrimarySourceKindCodeType (M.HC.SDT.00074) Возможные значения: 01 – врач; 02 – провизор, фармацевт; 03 – другой специалист в области здравоохранения; 04 – юрист; 05 – потребитель или иной не медицинский работник 0..1 35 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.4.5. Наименование вида квалификации первичного источника, предоставившего информацию о нежелательной реакции (hcsdo:PrimarySourceKindName) наименование вида квалификации первичного источника, предоставившего информацию о нежелательной реакции M.HC.SDE.00378 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 2.4.6. Примечание (csdo:NoteText) ссылка на печатные материалы M.SDE.00076 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..* 2.4.7. Сведения о проведенном исследовании (hccdo:StudyIdentificationDetails) сведения о проведенном исследовании M.HC.CDE.00110 hccdo:StudyIdentificationDetailsType (M.HC.CDT.00096) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.1. Примечание (csdo:NoteText) наименование исследования M.SDE.00076 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 *.2. Номер проведенного исследования (hcsdo:StudyIdentificationId) номер исследования M.HC.SDE.00426 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 36 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.3. Код типа исследования, в котором наблюдалась нежелательная реакция (hcsdo:StudyEventKind ObservedCode) кодовое обозначение типа исследования, в котором наблюдалась нежелательная реакция M.HC.SDE.00332 hcsdo:StudyEventKindObservedCode Type (M.HC.SDT.00079) Возможные значения: 01 – клиническое исследование; 02 – другие исследования 0..1 *.4. Наименование типа исследования, в котором наблюдалась нежелательная реакция (hcsdo:StudyEventKind ObservedName) наименование типа исследования, в котором наблюдалась нежелательная реакция M.HC.SDE.00388 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 2.5. Сведения об отправителе сообщения о нежелательной реакции (hccdo:SenderDetails) сведения об отправителе сообщения о нежелательной реакции M.HC.CDE.00025 hccdo:CorrespondentDetailsType (M.HC.CDT.00022) Определяется областями значений вложенных элементов 1 2.5.1. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 37 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн.
а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 2.5.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityName) полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность M.SDE.00187 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 2.5.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityBriefName) сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность M.SDE.00188 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 38 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.5.4. Код организационно- правовой формы (csdo:BusinessEntityTypeCode) кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект M.SDE.00023 csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), который определен атрибутом «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 2.5.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:BusinessEntityTypeName) наименование организационно- правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект M.SDE.00090 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 2.5.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityId) номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации M.SDE.00189 csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 39 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) метод идентификации (атрибут kindId) метод идентификации хозяйствующих субъектов – csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов 1 2.5.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:UniqueCustomsNumberId) уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля M.SDE.00135 csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 2.5.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:TaxpayerId) идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика M.SDE.00025 csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 2.5.9.
Код причины постановки на учет (csdo:TaxRegistrationReason Code) код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации M.SDE.00030 csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9} 0..1 2.5.10. Адрес (ccdo:SubjectAddressDetails) адрес хозяйствующего субъекта M.CDE.00058 ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* 40 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.1. Код вида адреса (csdo:AddressKindCode) кодовое обозначение вида адреса M.SDE.00192 csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии с классификатором видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.2. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.3. Код территории (csdo:TerritoryCode) код единицы административно- территориального деления M.SDE.00031 csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 41 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.4. Регион (csdo:RegionName) наименование единицы административно- территориального деления первого уровня M.SDE.00007 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.5. Район (csdo:DistrictName) наименование единицы административно- территориального деления второго уровня M.SDE.00008 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.6. Город (csdo:CityName) наименование города M.SDE.00009 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.7. Населенный пункт (csdo:SettlementName) наименование населенного пункта M.SDE.00057 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 42 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.8. Улица (csdo:StreetName) наименование элемента улично- дорожной сети городской инфраструктуры M.SDE.00010 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.9. Номер дома (csdo:BuildingNumberId) обозначение дома, корпуса, строения M.SDE.00011 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 *.10. Номер помещения (csdo:RoomNumberId) обозначение офиса или квартиры M.SDE.00012 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.11. Почтовый индекс (csdo:PostCode) почтовый индекс предприятия почтовой связи M.SDE.00006 csdo:PostCodeType (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов.
Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A- Z0-9] 0..1 *.12. Номер абонентского ящика (csdo:PostOfficeBoxId) номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи M.SDE.00013 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 2.5.11. Контактный реквизит (ccdo:CommunicationDetails) контактный реквизит хозяйствующего субъекта M.CDE.00003 ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* 43 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.1. Код вида связи (csdo:CommunicationChannel Code) кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00014 csdo:CommunicationChannelCodeV2 Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с классификатором видов связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.2. Наименование вида связи (csdo:CommunicationChannel Name) наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00093 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.3. Идентификатор канала связи (csdo:CommunicationChannel Id) последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.) M.SDE.00015 csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 1..* 44 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.5.12. Код типа корреспондента сообщения о нежелательной реакции (hcsdo:CorrespondentCode) кодовое обозначение типа корреспондента сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат M.HC.SDE.00106 hcsdo:CorrespondentCodeType (M.HC.SDT.00019) Возможные значения: 01 – фармацевтическая компания; 02 – уполномоченный орган государства-члена; 03 – специалист в области здравоохранения; 04 – региональный центр фармаконадзора; 05 – региональный сотрудничающий центр ВОЗ 0..1 2.5.13. ФИО (ccdo:FullNameDetails) фамилия, имя, отчество лица, ответственного за направление (получения) сообщения о нежелательной реакции M.CDE.00029 ccdo:FullNameDetailsType (M.CDT.00016) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.1. Имя (csdo:FirstName) имя физического лица M.SDE.00109 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 45 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2. Отчество (csdo:MiddleName) отчество (второе или среднее имя) физического лица M.SDE.00111 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.3. Фамилия (csdo:LastName) фамилия физического лица M.SDE.00110 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 2.6. Сведения о получателе сообщения о нежелательной реакции (hccdo:ReceiverDetails) сведения о получателе сообщения о нежелательной реакции M.HC.CDE.00061 hccdo:CorrespondentDetailsType (M.HC.CDT.00022) Определяется областями значений вложенных элементов 1 2.6.1.
Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 46 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 2.6.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityName) полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность M.SDE.00187 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 2.6.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityBriefName) сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность M.SDE.00188 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 47 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.6.4. Код организационно- правовой формы (csdo:BusinessEntityTypeCode) кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект M.SDE.00023 csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), который определен атрибутом «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 2.6.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:BusinessEntityTypeName) наименование организационно- правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект M.SDE.00090 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 2.6.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityId) номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации M.SDE.00189 csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 48 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) метод идентификации (атрибут kindId) метод идентификации хозяйствующих субъектов – csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов 1 2.6.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:UniqueCustomsNumberId) уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля M.SDE.00135 csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 2.6.8.
Идентификатор налогоплательщика (csdo:TaxpayerId) идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика M.SDE.00025 csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 2.6.9. Код причины постановки на учет (csdo:TaxRegistrationReason Code) код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации M.SDE.00030 csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9} 0..1 2.6.10. Адрес (ccdo:SubjectAddressDetails) адрес хозяйствующего субъекта M.CDE.00058 ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* 49 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.1. Код вида адреса (csdo:AddressKindCode) кодовое обозначение вида адреса M.SDE.00192 csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии с классификатором видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.2. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.3. Код территории (csdo:TerritoryCode) код единицы административно- территориального деления M.SDE.00031 csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 50 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.4. Регион (csdo:RegionName) наименование единицы административно- территориального деления первого уровня M.SDE.00007 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.5. Район (csdo:DistrictName) наименование единицы административно- территориального деления второго уровня M.SDE.00008 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.6. Город (csdo:CityName) наименование города M.SDE.00009 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.7. Населенный пункт (csdo:SettlementName) наименование населенного пункта M.SDE.00057 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 51 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.8. Улица (csdo:StreetName) наименование элемента улично- дорожной сети городской инфраструктуры M.SDE.00010 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.9. Номер дома (csdo:BuildingNumberId) обозначение дома, корпуса, строения M.SDE.00011 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 *.10.
Номер помещения (csdo:RoomNumberId) обозначение офиса или квартиры M.SDE.00012 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.11. Почтовый индекс (csdo:PostCode) почтовый индекс предприятия почтовой связи M.SDE.00006 csdo:PostCodeType (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A- Z0-9] 0..1 *.12. Номер абонентского ящика (csdo:PostOfficeBoxId) номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи M.SDE.00013 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 2.6.11. Контактный реквизит (ccdo:CommunicationDetails) контактный реквизит хозяйствующего субъекта M.CDE.00003 ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* 52 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.1. Код вида связи (csdo:CommunicationChannel Code) кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00014 csdo:CommunicationChannelCodeV2 Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с классификатором видов связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.2. Наименование вида связи (csdo:CommunicationChannel Name) наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00093 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.3. Идентификатор канала связи (csdo:CommunicationChannel Id) последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.) M.SDE.00015 csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 1..* 53 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.6.12. Код типа корреспондента сообщения о нежелательной реакции (hcsdo:CorrespondentCode) кодовое обозначение типа корреспондента сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат M.HC.SDE.00106 hcsdo:CorrespondentCodeType (M.HC.SDT.00019) Возможные значения: 01 – фармацевтическая компания; 02 – уполномоченный орган государства-члена; 03 – специалист в области здравоохранения; 04 – региональный центр фармаконадзора; 05 – региональный сотрудничающий центр ВОЗ 0..1 2.6.13. ФИО (ccdo:FullNameDetails) фамилия, имя, отчество лица, ответственного за направление (получения) сообщения о нежелательной реакции M.CDE.00029 ccdo:FullNameDetailsType (M.CDT.00016) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.1. Имя (csdo:FirstName) имя физического лица M.SDE.00109 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 54 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2. Отчество (csdo:MiddleName) отчество (второе или среднее имя) физического лица M.SDE.00111 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.3. Фамилия (csdo:LastName) фамилия физического лица M.SDE.00110 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 2.7. Сведения о пациенте (hccdo:PatientDetails) сведения о пациенте M.HC.CDE.00063 hccdo:PatientDetailsType (M.HC.CDT.00054) Определяется областями значений вложенных элементов 1 2.7.1.
ФИО или инициалы (hcsdo:InitialText) ФИО или инициалы пациента M.HC.SDE.00318 csdo:Text100Type (M.SDT.00070) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 100 0..1 2.7.2. Идентификатор пациента (hcsdo:PatientClinicalRecordId) кодовое обозначение пациента в медицинском учреждении M.HC.SDE.00211 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 55 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.7.3. Медицинская информация о пациенте (hccdo:PatientCharacteristic Details) медицинская информация о пациенте M.HC.CDE.00022 hccdo:PatientCharacteristicDetailsType (M.HC.CDT.00019) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.1. Дата рождения (csdo:BirthDate) дата рождения пациента M.SDE.00070 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.2. Возраст к началу реакции (hcsdo:AgeTimeOnsetReaction) возраст пациента к началу нежелательной реакции M.HC.SDE.00162 bdt:DurationType (M.BDT.00021) Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.3. Гестационный возраст (hcsdo:GestationPeriod Duration) количество полных недель, прошедших между первым днем последней менструации матери и датой обнаружения нежелательной реакции у плода M.HC.SDE.00163 bdt:DurationType (M.BDT.00021) Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.4. Код возрастной группы (hcsdo:AgeGroupCode) кодовое обозначение возрастной группы M.HC.SDE.00164 hcsdo:AgeGroupCodeType (M.HC.SDT.00032) Возможные значения: 01 – новорожденный; 02 – младенец; 03 – ребенок; 04 – подросток; 05 – взрослый; 06 – пожилой 0..1 56 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5. Пол (csdo:UnifiedSexCode) биологический пол пациента M.SDE.00195 csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), который определен атрибутом «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.6. Масса (csdo:UnifiedMassMeasure) масса пациента M.SDE.00173 csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 0..1 а) единица измерения (атрибут measurementUnit Code) кодовое обозначение единицы измерения – csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3} 1 57 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. б) идентификатор классификатора (атрибут measurementUnit CodeListId) идентификатор классификатора единиц измерения – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.7. Высота (csdo:UnifiedHeightMeasure) рост пациента M.SDE.00169 csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 0..1 а) единица измерения (атрибут measurementUnit Code) кодовое обозначение единицы измерения – csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код.
Шаблон: [0-9A-Z]{2,3} 1 б) идентификатор классификатора (атрибут measurementUnit CodeListId) идентификатор классификатора единиц измерения – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 58 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.8. Дата начала последней менструации (hcsdo:LastMenstrualDate) дата начала последней менструации к моменту появления реакции M.HC.SDE.00165 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 2.7.4. Сведения о выписке из истории болезни (hccdo:MedicalHistoryDetails) компоненты, представляющие детализированную информацию о выписке из истории болезни пациента M.HC.CDE.00045 hccdo:MedicalHistoryDetailsType (M.HC.CDT.00039) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.1. Код медицинского анамнеза и сопутствующих состояний (hcsdo:MedicalProcedureCode) кодовое обозначение медицинского анамнеза и сопутствующих состояний M.HC.SDE.00320 hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043) Значение кода из классификатора «Международная классификация болезней». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 *.2. Медицинский анамнез пациента и сопутствующие состояния (hcsdo:MedicalProcedureName) медицинский анамнез и сопутствующие состояния M.HC.SDE.00166 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.3. Начальная дата (csdo:StartDate) дата начала медицинской процедуры или заболевания M.SDE.00073 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.4. Конечная дата (csdo:EndDate) дата окончания медицинской процедуры или заболевания M.SDE.00074 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 59 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5. Код признака продолжения сопутствующего состояния или заболевания на момент представления информации о нежелательной реакции (hcsdo:ContinuingCode) кодовое обозначение признака продолжения сопутствующего состояния или заболевания на момент представления информации о нежелательной реакции M.HC.SDE.00295 hcsdo:ContinuingCodeType (M.HC.SDT.00081) Возможные значения: 01 – да; 02 – нет; 03 – неизвестно 0..1 *.6. Комментарий о сопутствующем состоянии или заболевании (hcsdo:MedicalProcedureResult Text) комментарий о сопутствующем состоянии или заболевании M.HC.SDE.00167 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 2.7.5. Примечание (csdo:NoteText) дополнительная информация из истории болезни пациента или родителя пациента M.SDE.00076 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 2.7.6. Сведения о лекарственном препарате, применявшемся до начала нежелательной реакции (hccdo:RelevantPastDrugHistory Details) сведения о лекарственном препарате, применявшемся до начала нежелательной реакции M.HC.CDE.00098 hccdo:RelevantPastDrugHistoryDetails Type (M.HC.CDT.00084) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* 60 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.1. Торговое наименование лекарственного препарата (hcsdo:DrugTradeName) торговое или международное наименование, указанное в сообщении M.HC.SDE.00013 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 *.2.
Начальная дата (csdo:StartDate) дата начала приема лекарственного препарата M.SDE.00073 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.3. Конечная дата (csdo:EndDate) дата окончания приема лекарственного препарата M.SDE.00074 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.4. Показание к применению (hcsdo:IndicationText) описание показания к применению лекарственного препарата M.HC.SDE.00079 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 *.5. Код термина нижнего уровня нежелательной реакции (hcsdo:EventLowestLevelTerm Code) кодовое обозначение реакции на принимаемые ранее лекарственные препараты M.HC.SDE.00087 hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043) Значение кода из классификатора «Международная классификация болезней». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 61 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.6. Наименование термина нижнего уровня нежелательной реакции (hcsdo:EventLowestLevelTerm Name) наименование реакции на принимаемые ранее лекарственные препараты M.HC.SDE.00298 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 2.7.7. Дата смерти (hcsdo:DeathDate) дата смерти пациента M.HC.SDE.00168 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 2.7.8. Код признака проведения аутопсии (hcsdo:AutopsyCode) кодовое обозначение признака проведения аутопсии тела пациента M.HC.SDE.00170 hcsdo:AutopsyCodeType (M.HC.SDT.00082) Возможные значения: 01 – да; 02 – нет; 03 – неизвестно 0..1 2.7.9. Причина смерти (hcsdo:DeathReportCauseText) описание причины смерти M.HC.SDE.00169 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..* 2.7.10. Сведения о причине смерти, выявленной в результате проведения аутопсии (hccdo:DeathAutopsyCause Details) сведения о причине смерти, выявленной в результате проведения аутопсии M.HC.CDE.00109 hccdo:DeathAutopsyCauseDetailsType (M.HC.CDT.00095) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* 62 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.1. Код причины смерти, выявленной в результате аутопсии (hcsdo:DeathAutopsyCause Code) кодовое обозначение причины смерти, выявленной в результате аутопсии M.HC.SDE.00290 hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043) Значение кода из классификатора «Международная классификация болезней». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 *.2. Наименование причины смерти, выявленной в результате аутопсии (hcsdo:DeathAutopsyCause Name) наименование причины смерти, выявленной в результате аутопсии M.HC.SDE.00171 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 2.7.11. Сведения о родителе пациента в случае нежелательной реакции у ребенка или плода, связанной с применением лекарственного препарата родителем (hccdo:ParentDetails) сведения о родителе пациента в случае нежелательной реакции у ребенка или плода, связанной с применением лекарственного препарата родителем M.HC.CDE.00062 hccdo:ParentDetailsType (M.HC.CDT.00085) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.1. ФИО или инициалы (hcsdo:InitialText) ФИО или инициалы родителя пациента M.HC.SDE.00318 csdo:Text100Type (M.SDT.00070) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 100 0..1 63 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2.
Медицинская информация о родителе пациента (hccdo:ParentCharacteristic Details) компоненты, представляющие детализированную медицинскую информацию о родителе пациента M.HC.CDE.00618 hccdo:ParentCharacteristicDetailsType (M.HC.CDT.00618) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.2.1. Дата рождения (csdo:BirthDate) дата рождения родителя пациента M.SDE.00070 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.2.2. Возраст к началу реакции (hcsdo:AgeTimeOnset Reaction) возраст родителя пациента к началу нежелательной реакции M.HC.SDE.00162 bdt:DurationType (M.BDT.00021) Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.2.3. Код возрастной группы (hcsdo:AgeGroupCode) кодовое обозначение возрастной группы M.HC.SDE.00164 hcsdo:AgeGroupCodeType (M.HC.SDT.00032) Возможные значения: 01 – новорожденный; 02 – младенец; 03 – ребенок; 04 – подросток; 05 – взрослый; 06 – пожилой 0..1 64 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2.4. Пол (csdo:UnifiedSexCode) биологический пол родителя пациента M.SDE.00195 csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), который определен атрибутом «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.2.5. Масса (csdo:UnifiedMassMeasure) масса родителя пациента M.SDE.00173 csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 0..1 а) единица измерения (атрибут measurement UnitCode) кодовое обозначение единицы измерения – csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3} 1 65 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. б) идентификатор классификатора (атрибут measurement UnitCodeListId) идентификатор классификатора единиц измерения – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.2.6. Высота (csdo:UnifiedHeightMeasure) рост родителя пациента M.SDE.00169 csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 0..1 а) единица измерения (атрибут measurement UnitCode) кодовое обозначение единицы измерения – csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3} 1 б) идентификатор классификатора (атрибут measurement UnitCodeListId) идентификатор классификатора единиц измерения – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 66 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2.7. Дата начала последней менструации (hcsdo:LastMenstrualDate) дата начала последней менструации к моменту появления реакции M.HC.SDE.00165 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.3.
Сведения о выписке из истории болезни (hccdo:MedicalHistoryDetails) компоненты, представляющие детализированную информацию о выписке из истории болезни родителя пациента M.HC.CDE.00045 hccdo:MedicalHistoryDetailsType (M.HC.CDT.00039) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.3.1. Код медицинского анамнеза и сопутствующих состояний (hcsdo:MedicalProcedure Code) кодовое обозначение медицинского анамнеза и сопутствующих состояний M.HC.SDE.00320 hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043) Значение кода из классификатора «Международная классификация болезней». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 *.3.2. Медицинский анамнез пациента и сопутствующие состояния (hcsdo:MedicalProcedure Name) медицинский анамнез и сопутствующие состояния M.HC.SDE.00166 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.3.3. Начальная дата (csdo:StartDate) дата начала медицинской процедуры или заболевания M.SDE.00073 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.3.4. Конечная дата (csdo:EndDate) дата окончания медицинской процедуры или заболевания M.SDE.00074 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 67 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.3.5. Код признака продолжения сопутствующего состояния или заболевания на момент представления информации о нежелательной реакции (hcsdo:ContinuingCode) кодовое обозначение признака продолжения сопутствующего состояния или заболевания на момент представления информации о нежелательной реакции M.HC.SDE.00295 hcsdo:ContinuingCodeType (M.HC.SDT.00081) Возможные значения: 01 – да; 02 – нет; 03 – неизвестно 0..1 *.3.6. Комментарий о сопутствующем состоянии или заболевании (hcsdo:MedicalProcedure ResultText) комментарий о сопутствующем состоянии или заболевании M.HC.SDE.00167 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 *.4. Сведения о лекарственном препарате, применявшемся до начала нежелательной реакции (hccdo:RelevantPastDrug HistoryDetails) сведения о лекарственном средстве, применявшимся до начала обнаружения нежелательной реакции у родителя пациента M.HC.CDE.00098 hccdo:RelevantPastDrugHistoryDetails Type (M.HC.CDT.00084) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.4.1. Торговое наименование лекарственного препарата (hcsdo:DrugTradeName) торговое или международное наименование, указанное в сообщении M.HC.SDE.00013 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 68 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.4.2. Начальная дата (csdo:StartDate) дата начала приема лекарственного препарата M.SDE.00073 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.4.3. Конечная дата (csdo:EndDate) дата окончания приема лекарственного препарата M.SDE.00074 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.4.4. Показание к применению (hcsdo:IndicationText) описание показания к применению лекарственного препарата M.HC.SDE.00079 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 *.4.5.
Код термина нижнего уровня нежелательной реакции (hcsdo:EventLowestLevel TermCode) кодовое обозначение реакции на принимаемые ранее лекарственные препараты M.HC.SDE.00087 hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043) Значение кода из классификатора «Международная классификация болезней». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 *.4.6. Наименование термина нижнего уровня нежелательной реакции (hcsdo:EventLowestLevel TermName) наименование реакции на принимаемые ранее лекарственные препараты M.HC.SDE.00298 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 69 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.7.12. Сведения о нежелательной реакции (hccdo:ReactionDetails) сведения о нежелательной реакции M.HC.CDE.00057 hccdo:ReactionDetailsType (M.HC.CDT.00018) Определяется областями значений вложенных элементов 1..* *.1. Нежелательная реакция (hcsdo:AdverseReactionText) описание нежелательной реакции, указанной основным источником сообщения о нежелательной реакции M.HC.SDE.00081 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 1 *.2. Код термина нижнего уровня нежелательной реакции (hcsdo:EventLowestLevelTerm Code) кодовое обозначение термина нижнего уровня нежелательной реакции на лекарственный препарат M.HC.SDE.00087 hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043) Значение кода из классификатора «Международная классификация болезней». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 *.3. Наименование термина нижнего уровня нежелательной реакции (hcsdo:EventLowestLevelTerm Name) наименование термина нижнего уровня нежелательной реакции на лекарственный препарат M.HC.SDE.00298 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 70 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.4. Код предпочтительного термина нежелательной реакции (hcsdo:EventPrefferedTerm Code) кодовое обозначение предпочтительного термина нежелательной реакции на лекарственный препарат M.HC.SDE.00213 hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043) Значение кода из классификатора «Международная классификация болезней». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 *.5. Наименование предпочтительного термина нежелательной реакции (hcsdo:EventPrefferedTerm Name) наименование предпочтительного термина нежелательной реакции M.HC.SDE.00305 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.6. Код типа термина нежелательной реакции, указанного отправителем (hcsdo:TermKindHighlighted Code) кодовое обозначение типа термина нежелательной реакции, указанного отправителем M.HC.SDE.00321 hcsdo:TermKindHighlightedCodeType (M.HC.SDT.00077) Возможные значения: 01 – да, выделен первичным источником, реакция не серьезная; 02 – нет, не выделен первичным источником, реакция не серьезная; 03 – да, выделен первичным источником, реакция серьезная; 04 – нет, не выделен первичным источником, реакция серьезная 0..1 *.7. Дата начала нежелательной реакции (hcsdo:EventStartDate) дата начала нежелательной реакции M.HC.SDE.00217 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 1 71 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.8.
Дата окончания нежелательной реакции (hcsdo:EventEndDate) дата окончания нежелательной реакции M.HC.SDE.00214 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.9. Продолжительность нежелательной реакции (hcsdo:EventDuration) продолжительность нежелательной реакции M.HC.SDE.00322 bdt:DurationType (M.BDT.00021) Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.10. Интервал с момента начала приема подозреваемого лекарственного препарата и началом нежелательной реакции (hcsdo:SuspectDrug AdministrationDuration) интервал с момента начала приема подозреваемого лекарственного препарата и началом нежелательной реакции M.HC.SDE.00216 bdt:DurationType (M.BDT.00021) Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.11. Интервал с момента окончания приема лекарственного препарата и началом нежелательной реакции (hcsdo:LastDrugAdministration Duration) интервал с момента окончания приема лекарственного препарата и началом нежелательной реакции M.HC.SDE.00323 bdt:DurationType (M.BDT.00021) Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 72 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.12. Код исхода нежелательной реакции (hcsdo:OutcomeReactionCode) кодовое обозначение исхода нежелательной реакции на лекарственный препарат M.HC.SDE.00147 hcsdo:OutcomeReactionCodeType (M.HC.SDT.00025) Возможные значения: 1 – выздоровление без последствий; 2 – улучшение состояния; 3 – состояние без изменений; 4 – выздоровление с последствиями; 5 – смерть; 6 – неизвестно 1 2.7.13. Результаты лабораторных и инструментальных исследований, имеющих отношение к нежелательной реакции (hccdo:TestInvestigationDetails) результаты лабораторных и инструментальных исследований, имеющих отношение к нежелательной реакции M.HC.CDE.00099 hccdo:TestInvestigationDetailsType (M.HC.CDT.00086) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.1. Начальная дата (csdo:StartDate) дата проведения исследований M.SDE.00073 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.2. Наименование лабораторных и инструментальных исследований (hcsdo:TestName) наименование лабораторных и инструментальных исследований, имеющих отношение к нежелательной реакции M.HC.SDE.00329 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 73 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.3. Результат выполнения лабораторных и инструментальных исследований (hcsdo:InvestigationMeasure) результат выполнения лабораторных и инструментальных исследований M.HC.SDE.00311 hcsdo:PhysicalMeasureWithReference IntervalType (M.HC.SDT.00225) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 0..1 а) код единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут SubstanceMeasure Code) кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации – hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217) Значение кода из классификатора «Классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов». Мин. длина: 1. Макс. длина: 3 0..1 б) наименование единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут SubstanceMeasure Name) наименование единицы измерения дозировки и концентрации – csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс.
длина: 500 0..1 в) масштаб (атрибут ScaleNumber) масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10 – csdo:Number2Type (M.SDT.00096) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 2. Макс. кол-во дроб. цифр: 0 0..1 74 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. г) код типа величины дозировки (концентрации) (атрибут SubstanceMeasure TypeCode) кодовое обозначение типа величины дозировки (концентрации) – hcsdo:Code2Type (M.HC.SDT.00488) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 2 0..1 д) нижняя граница референтного интервала (атрибут lowerLimit Measure) нижняя граница референтного интервала измерения – hcsdo:PhysicalMeasureType (M.HC.SDT.00224) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 0..1 е) верхняя граница референтного интервала (атрибут upperLimit Measure) верхняя граница референтного интервала измерения – hcsdo:PhysicalMeasureType (M.HC.SDT.00224) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 0..1 *.4. Признак доступности более полной медицинской информации (hcsdo:MoreInformation Indicator) признак, определяющий доступной более полной медицинской информации: 1 – информация доступна; 0 – информация недоступна M.HC.SDE.00324 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 0..1 75 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.7.14. Комментарий по лабораторным и инструментальным исследованиям (hcsdo:TestCommentText) комментарий по лабораторным и инструментальным исследованиям M.HC.SDE.00784 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 2.7.15. Сведения о лекарственном препарате в сообщении о нежелательной реакции (hccdo:DrugInformationDetails) сведения о лекарственном препарате в сообщении о нежелательной реакции M.HC.CDE.00020 hccdo:DrugInformationDetailsType (M.HC.CDT.00036) Определяется областями значений вложенных элементов 1..* *.1. Код роли лекарственного препарата (hcsdo:DrugRoleCode) кодовое обозначение роли лекарственного препарата в сообщении о нежелательной реакции M.HC.SDE.00296 hcsdo:DrugRoleCodeType (M.HC.SDT.00067) Возможные значения: 01 – подозреваемое; 02 – сопутствующее; 03 – взаимодействующее 1 *.2. Торговое наименование лекарственного препарата (hcsdo:DrugTradeName) торговое наименование лекарственного препарата M.HC.SDE.00013 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 76 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.3. Сведения о наименовании лекарственного средства (hccdo:DrugNameDetails) сведения о международном непатентованном наименовании лекарственного средства или общепринятом, группировочном, химическом наименовании лекарственного препарата M.HC.CDE.00269 hccdo:DrugNameDetailsType (M.HC.CDT.00252) Определяется областями значений вложенных элементов 0..3 *.3.1.
Код наименования лекарственного средства (hcsdo:DrugCode) кодовое обозначение международного непатентованного наименования или общепринятого, группировочного, химического наименования M.HC.SDE.00526 hcsdo:DrugCodeType (M.HC.SDT.00211) Заполняется в соответствии со справочниками «Справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств», «Справочник группировочных, общепринятых и химических наименований лекарственных средств», «Справочник наименований гомеопатического материала» или «Справочник лекарственного растительного сырья» (для растительного сырья). Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 77 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.3.2. Наименование лекарственного средства (hcsdo:DrugName) группировочное, общепринятое или химическое наименование лекарственного средства M.HC.SDE.00525 csdo:Name250Type (M.SDT.00068) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 250 0..1 *.4. Сведения о лекарственной форме (hccdo:DosageFormDetails) сведения о лекарственной форме M.HC.CDE.00398 hccdo:DosageFormDetailsType (M.HC.CDT.00598) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.4.1. Код лекарственной формы (hcsdo:DosageFormCode) кодовое обозначение лекарственной формы M.HC.SDE.00232 hcsdo:DosageFormCodeType (M.HC.SDT.00051) Значение кода из классификатора «Номенклатура лекарственных форм». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 78 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.4.2. Наименование лекарственной формы (hcsdo:DosageFormName) наименование лекарственной формы M.HC.SDE.00874 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.5. Сведения о форме выпуска лекарственного препарата (hccdo:PackageFormDetails) сведения о форме выпуска лекарственного препарата M.HC.CDE.00387 hccdo:PackageFormDetailsType (M.HC.CDT.00359) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.5.1. Сведения об упакованной единице лекарственного препарата (hccdo:PackageDetails) сведения об упакованной единице лекарственного препарата M.HC.CDE.00201 hccdo:PackageDetailsType (M.HC.CDT.00224) Определяется областями значений вложенных элементов 1..* *.5.1.1. Код лекарственной формы (hcsdo:DosageFormCode) кодовое обозначение лекарственной формы M.HC.SDE.00232 hcsdo:DosageFormCodeType (M.HC.SDT.00051) Значение кода из классификатора «Номенклатура лекарственных форм». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 79 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5.1.2. Наименование лекарственной формы (hcsdo:DosageFormName) наименование лекарственной формы M.HC.SDE.00874 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.5.1.3. Дополнительные признаки лекарственной формы (hccdo:DosageForm AdditionalFeaturesDetails) сведения о дополнительных признаках лекарственной формы M.HC.CDE.00325 hccdo:DosageFormAdditionalFeatures DetailsType (M.HC.CDT.00587) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.5.1.3.1.
Признак дозированности (hcsdo:DosedIndicator) признак, определяющий дозированность лекарственной формы: 1 – лекарственная форма дозирована; 0 – лекарственная форма не дозирована M.HC.SDE.00243 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 0..1 *.5.1.3.2. Признак применимости у детей (hcsdo:ChildIndicator) признак, определяющий применимость лекарственного препарата у детей: 1 – применяется у детей; 0 – не применяется у детей M.HC.SDE.00244 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 0..1 80 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5.1.3.3. Признак наличия сахара в лекарственном препарате (hcsdo:SugarIndicator) признак, определяющий наличие сахара в лекарственном препарате: 1 – сахар присутствует; 0 – сахар отсутствует M.HC.SDE.00246 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 0..1 *.5.1.3.4. Описание вкусоароматической добавки (hcsdo:TasteAroma AdditiveText) описание вкусоароматической добавки M.HC.SDE.00250 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..* *.5.1.3.5. Природа растворителя лекарственного препарата (hcsdo:SolventText) описание природы растворителя лекарственного препарата M.HC.SDE.00251 csdo:Text100Type (M.SDT.00070) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 100 0..1 *.5.1.3.6. Сырьевая часть растительного ингредиента (hcsdo:RawPartMaterial Text) сырьевая часть растительного ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата M.HC.SDE.00282 csdo:Text250Type (M.SDT.00072) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 250 0..1 81 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5.1.3.7. Степень измельченности сырьевой части растительного ингредиента (hcsdo:Degree RefinementRawMaterial Code) кодовое обозначение степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата M.HC.SDE.00584 hcsdo:DegreeRefinementRawMaterial CodeType (M.HC.SDT.00226) Возможные значения: 01 – цельное; 02 – измельченное; 03 – порошок; 99 – другое 0..1 *.5.1.3.8. Наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента (hcsdo:Degree RefinementRawMaterial Name) наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата M.HC.SDE.00283 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.5.1.4. Сведения о дозировке лекарственного препарата (hccdo:DrugDosage Details) сведения о дозировке лекарственного препарата M.HC.CDE.00714 hccdo:DrugDosageDetailsType (M.HC.CDT.00720) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 82 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5.1.4.1. Сведения о единице выражения состава лекарственного препарата (hccdo:DosageUnit Details) сведения о единице выражения состава лекарственного препарата M.HC.CDE.00712 hccdo:DosageUnitDetailsType (M.HC.CDT.00719) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.5.1.4.1.1. Код вида единицы выражения состава лекарственного препарата (hcsdo:DosageUnitKind Code) кодовое обозначение вида единицы выражения состава лекарственного препарата M.HC.SDE.00616 hcsdo:Code2Type (M.HC.SDT.00488) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 2 0..1 *.5.1.4.1.2.
Наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата (hcsdo:DosageUnitKind Name) наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата M.HC.SDE.00617 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 83 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5.1.4.1.3. Величина единицы дозирования (концентрации) (hcsdo:DosageUnit Measure) величина единицы дозирования (концентрации) M.HC.SDE.00615 hcsdo:DosageUnitMeasureType (M.HC.SDT.00719) Число в десятичной системе счисления 0..1 а) код единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут Substance MeasureCode) кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации – hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217) Значение кода из классификатора «Классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов». Мин. длина: 1. Макс. длина: 3 0..1 б) наименование единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут Substance MeasureName) наименование единицы измерения дозировки и концентрации – csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 в) масштаб (атрибут ScaleNumber) масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10 – csdo:Number2Type (M.SDT.00096) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 2. Макс. кол-во дроб. цифр: 0 0..1 84 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5.1.4.2. Сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата (hccdo:Substance Details) сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата M.HC.CDE.00264 hccdo:SubstanceDetailsType (M.HC.CDT.00243) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.5.1.4.2.1. Код функции субстанции (вещества, материала) в составе лекарственного препарата (hcsdo:DrugSubstance RoleCode) кодовое обозначение функции субстанции (вещества, материала) в составе лекарственного препарата M.HC.SDE.00437 hcsdo:DrugSubstanceRoleCodeType (M.HC.SDT.00182) Возможные значения: 01 – действующее вещество; 02 – вспомогательное вещество; 03 – реагент 0..1 *.5.1.4.2.2. Наименование функции субстанции (вещества, материала) в составе лекарственного препарата (hcsdo:DrugSubstance RoleName) наименование функции субстанции (вещества, материала) в составе лекарственного препарата M.HC.SDE.00678 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 85 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5.1.4.2.3. Сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата (hccdo:ActiveSubstance Details) сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата M.HC.CDE.00030 hccdo:ActiveSubstanceDetailsType (M.HC.CDT.00730) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.5.1.4.2.3.1.
Код активной фармацевтической субстанции (hcsdo:ActiveSubstance Code) кодовое обозначение активной фармацевтической субстанции M.HC.SDE.00618 hcsdo:DrugCodeType (M.HC.SDT.00211) Заполняется в соответствии со справочниками «Справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств», «Справочник группировочных, общепринятых и химических наименований лекарственных средств», «Справочник наименований гомеопатического материала» или «Справочник лекарственного растительного сырья» (для растительного сырья). Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 86 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.5.1.4.2.3.2. Наименование активной фармацевтической субстанции (hcsdo:ActiveSubstance Name) наименование активной фармацевтической субстанции M.HC.SDE.00620 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.5.1.4.2.4. Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата (hccdo:Auxiliary SubstanceDetails) сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата M.HC.CDE.00040 hccdo:AuxiliarySubstanceDetailsType (M.HC.CDT.00731) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 87 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5.1.4.2.4.1. Код вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата (hcsdo:Auxiliary SubstanceCode) кодовое обозначение вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата M.HC.SDE.00607 hcsdo:AuxiliarySubstanceCodeType (M.HC.SDT.00014) Заполняется в соответствии со справочником «Справочник группировочных, общепринятых и химических наименований лекарственных средств» или классификатором «Классификатор вспомогательных веществ». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.5.1.4.2.4.2. Наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата (hcsdo:Auxiliary SubstanceName) наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата M.HC.SDE.00044 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 88 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5.1.4.2.4.3. Код функционального назначения вспомогательного вещества (hcsdo:Functional PurposeCode) кодовое обозначение функционального назначения вспомогательного вещества M.HC.SDE.00611 hcsdo:FunctionalPurposeCodeType (M.HC.SDT.00015) Значение кода из классификатора «Классификатор функциональных назначений вспомогательных веществ». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 *.5.1.4.2.4.4.
Наименование функционального назначения вспомогательного вещества (hcsdo:Functional PurposeName) наименование функционального назначения вспомогательного вещества M.HC.SDE.00610 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.5.1.4.2.5. Наименование реагента, входящего в состав лекарственного препарата (hcsdo:ReagentName) наименование реагента, входящего в состав лекарственного препарата M.HC.SDE.00648 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 89 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5.1.4.2.6. Дозировка (концентрация) (hcsdo:Substance Measure) количество вещества, выраженное в единицах массы, объемных или условных (биологических) единицах, либо гомеопатическое разведение M.HC.SDE.00050 hcsdo:SubstanceMeasureType (M.HC.SDT.00218) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 0..2 а) код единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут Substance MeasureCode) кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации – hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217) Значение кода из классификатора «Классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов». Мин. длина: 1. Макс. длина: 3 0..1 б) наименование единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут Substance MeasureName) наименование единицы измерения дозировки и концентрации – csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 в) масштаб (атрибут ScaleNumber) масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10 – csdo:Number2Type (M.SDT.00096) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 2. Макс. кол-во дроб. цифр: 0 0..1 90 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. г) код типа величины дозировки (концентрации) (атрибут Substance MeasureTypeCode) кодовое обозначение типа величины дозировки (концентрации) – hcsdo:Code2Type (M.HC.SDT.00488) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 2 0..1 *.5.1.4.2.7. Описание дозировки (концентрации) (hcsdo:SubstanceText) описание дозировки (концентрации) ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата M.HC.SDE.00613 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 *.5.1.5. Код вида первичной упаковки лекарственного средства (hcsdo:DrugPackageKind Code) кодовое обозначение вида первичной упаковки лекарственного средства M.HC.SDE.00714 hcsdo:DrugPackageKindCodeType (M.HC.SDT.00892) Значение кода из классификатора «Классификатор видов первичных упаковок лекарственных средств». Мин. длина: 1. Макс. длина: 3 0..1 *.5.1.6. Наименование вида первичной упаковки лекарственного средства (hcsdo:DrugPackageKind Name) наименование вида первичной упаковки лекарственного средства M.HC.SDE.00718 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 91 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5.1.7.
Материал первичной упаковки (hcsdo:PackageMaterial Text) материал, из которого изготовлена первичная упаковка с указанием дополнительных свойств M.HC.SDE.00288 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 *.5.1.8. Количество в упаковке (hcsdo:PackageMeasure) количество лекарственного препарата в первичной упаковке M.HC.SDE.00194 csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 1..* а) единица измерения (атрибут measurement UnitCode) кодовое обозначение единицы измерения – csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3} 1 б) идентификатор классификатора (атрибут measurement UnitCodeListId) идентификатор классификатора единиц измерения – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 92 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5.1.9. Количество упакованных единиц во вторичной упаковке (hcsdo:ComponentPackage Quantity) количество упакованных единиц лекарственного препарата во вторичной упаковке M.HC.SDE.00682 csdo:Quantity4Type (M.SDT.00097) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 4 1 *.5.1.10. Срок годности лекарственного препарата (hcsdo:ShelfLifeDuration) срок годности лекарственного препарата M.HC.SDE.00028 bdt:DurationType (M.BDT.00021) Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.5.2. Описание промежуточной упаковки лекарственного препарата (hcsdo:MiddlePackageText) описание промежуточной упаковки лекарственного препарата M.HC.SDE.00268 csdo:Text100Type (M.SDT.00070) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 100 0..1 *.5.3. Сведения о комплектующем устройстве в упаковке лекарственного средства (hccdo:ComponentDetails) сведения о комплектующем устройстве в упаковке лекарственного средства M.HC.CDE.00078 hccdo:ComponentDetailsType (M.HC.CDT.00070) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.5.3.1. Код комплектующего (hcsdo:ComponentCode) кодовое обозначение комплектующего, входящего в упаковку лекарственного препарата M.HC.SDE.00257 hcsdo:ComponentCodeType (M.HC.SDT.00060) Значение кода из справочника «Справочник комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов». Мин. длина: 1. Макс. длина: 5 0..1 93 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5.3.2. Наименование комплектующего (hcsdo:ComponentName) наименование комплектующего, входящего в упаковку лекарственного средства M.HC.SDE.00005 csdo:Name40Type (M.SDT.00069) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 40 0..1 *.5.4. Код вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства (hcsdo:DrugSecondary PackageKindCode) кодовое обозначение вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства M.HC.SDE.00644 hcsdo:DrugSecondaryPackageKindCode Type (M.HC.SDT.00023) Значение кода из классификатора «Классификатор видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 *.5.5. Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства (hcsdo:DrugSecondary PackageKindName) наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства M.HC.SDE.00645 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин.
длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 94 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5.6. Признак наличия набора упакованных единиц во вторичной упаковке лекарственного препарата (hcsdo:DrugSetIndicator) признак набора упакованных единиц во вторичной упаковке лекарственного препарата: 1 – лекарственный препарат является набором; 0 – лекарственный препарат не является набором M.HC.SDE.00619 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 1 *.6. Номер серии лекарственного препарата (hcsdo:BatchNumberId) идентификатор серии, указанный на упаковке лекарственного препарата M.HC.SDE.00015 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 *.7. Номер регистрационного удостоверения (hcsdo:RegistrationCertificate Id) номер регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, зарегистрированный в рамках Союза или номер регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, зарегистрированный до вступления в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств M.HC.SDE.00045 hcsdo:RegistrationCertificateIdType (M.HC.SDT.00040) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 95 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.8. Дата документа (csdo:DocCreationDate) дата регистрации лекарственного препарата M.SDE.00045 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.9. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны приобретения лекарственного препарата M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.10. Сведения о производителе (hccdo:Manufacturing AuthorizationHolderDetailsV2) наименование производителя, отвечающего за выпуск серии лекарственного препарата M.HC.CDE.00304 ccdo:BusinessEntityDetailsType (M.CDT.00061) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 96 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.10.1. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.10.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityName) полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность M.SDE.00187 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 *.10.3.
Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityBrief Name) сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность M.SDE.00188 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 97 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.10.4. Код организационно-правовой формы (csdo:BusinessEntityType Code) кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект M.SDE.00023 csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), который определен атрибутом «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.10.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:BusinessEntityType Name) наименование организационно- правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект M.SDE.00090 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 *.10.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityId) номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации M.SDE.00189 csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 98 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) метод идентификации (атрибут kindId) метод идентификации хозяйствующих субъектов – csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов 1 *.10.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:UniqueCustoms NumberId) уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля M.SDE.00135 csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 *.10.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:TaxpayerId) идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика M.SDE.00025 csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.10.9. Код причины постановки на учет (csdo:TaxRegistrationReason Code) код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации M.SDE.00030 csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9} 0..1 *.10.10. Адрес (ccdo:SubjectAddressDetails) адрес хозяйствующего субъекта M.CDE.00058 ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* 99 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.10.10.1. Код вида адреса (csdo:AddressKindCode) кодовое обозначение вида адреса M.SDE.00192 csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии с классификатором видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.10.10.2.
Код страны (csdo:UnifiedCountry Code) кодовое обозначение страны M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.10.10.3. Код территории (csdo:TerritoryCode) код единицы административно- территориального деления M.SDE.00031 csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 100 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.10.10.4. Регион (csdo:RegionName) наименование единицы административно- территориального деления первого уровня M.SDE.00007 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.10.10.5. Район (csdo:DistrictName) наименование единицы административно- территориального деления второго уровня M.SDE.00008 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.10.10.6. Город (csdo:CityName) наименование города M.SDE.00009 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.10.10.7. Населенный пункт (csdo:SettlementName) наименование населенного пункта M.SDE.00057 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 101 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.10.10.8. Улица (csdo:StreetName) наименование элемента улично- дорожной сети городской инфраструктуры M.SDE.00010 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.10.10.9. Номер дома (csdo:BuildingNumberId) обозначение дома, корпуса, строения M.SDE.00011 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 *.10.10.10. Номер помещения (csdo:RoomNumberId) обозначение офиса или квартиры M.SDE.00012 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.10.10.11. Почтовый индекс (csdo:PostCode) почтовый индекс предприятия почтовой связи M.SDE.00006 csdo:PostCodeType (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A- Z0-9] 0..1 *.10.10.12. Номер абонентского ящика (csdo:PostOfficeBoxId) номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи M.SDE.00013 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 102 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.10.11. Контактный реквизит (ccdo:Communication Details) контактный реквизит хозяйствующего субъекта M.CDE.00003 ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.10.11.1.
Код вида связи (csdo:Communication ChannelCode) кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00014 csdo:CommunicationChannelCodeV2 Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с классификатором видов связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.10.11.2. Наименование вида связи (csdo:Communication ChannelName) наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00093 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.10.11.3. Идентификатор канала связи (csdo:Communication ChannelId) последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.) M.SDE.00015 csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 1..* 103 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.11. Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения (hccdo:RegistrationCertificate HolderDetails) сведения об организации – держателе регистрационного удостоверения (заявителя) на лекарственный препарат M.HC.CDE.00089 ccdo:BusinessEntityDetailsType (M.CDT.00061) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.11.1. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.11.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityName) полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность M.SDE.00187 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 104 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.11.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityBrief Name) сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность M.SDE.00188 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.11.4. Код организационно-правовой формы (csdo:BusinessEntityType Code) кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект M.SDE.00023 csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), который определен атрибутом «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс.
длина: 20 1 105 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.11.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:BusinessEntityType Name) наименование организационно- правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект M.SDE.00090 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 *.11.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityId) номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации M.SDE.00189 csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 а) метод идентификации (атрибут kindId) метод идентификации хозяйствующих субъектов – csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов 1 *.11.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:UniqueCustoms NumberId) уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля M.SDE.00135 csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 106 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.11.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:TaxpayerId) идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика M.SDE.00025 csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.11.9. Код причины постановки на учет (csdo:TaxRegistrationReason Code) код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации M.SDE.00030 csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9} 0..1 *.11.10. Адрес (ccdo:SubjectAddressDetails) адрес хозяйствующего субъекта M.CDE.00058 ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.11.10.1. Код вида адреса (csdo:AddressKindCode) кодовое обозначение вида адреса M.SDE.00192 csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии с классификатором видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 107 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.11.10.2. Код страны (csdo:UnifiedCountry Code) кодовое обозначение страны M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.11.10.3. Код территории (csdo:TerritoryCode) код единицы административно- территориального деления M.SDE.00031 csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 *.11.10.4. Регион (csdo:RegionName) наименование единицы административно- территориального деления первого уровня M.SDE.00007 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс.
длина: 120 0..1 108 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.11.10.5. Район (csdo:DistrictName) наименование единицы административно- территориального деления второго уровня M.SDE.00008 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.11.10.6. Город (csdo:CityName) наименование города M.SDE.00009 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.11.10.7. Населенный пункт (csdo:SettlementName) наименование населенного пункта M.SDE.00057 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.11.10.8. Улица (csdo:StreetName) наименование элемента улично- дорожной сети городской инфраструктуры M.SDE.00010 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 109 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.11.10.9. Номер дома (csdo:BuildingNumberId) обозначение дома, корпуса, строения M.SDE.00011 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 *.11.10.10. Номер помещения (csdo:RoomNumberId) обозначение офиса или квартиры M.SDE.00012 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.11.10.11. Почтовый индекс (csdo:PostCode) почтовый индекс предприятия почтовой связи M.SDE.00006 csdo:PostCodeType (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A- Z0-9] 0..1 *.11.10.12. Номер абонентского ящика (csdo:PostOfficeBoxId) номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи M.SDE.00013 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.11.11. Контактный реквизит (ccdo:Communication Details) контактный реквизит хозяйствующего субъекта M.CDE.00003 ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* 110 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.11.11.1. Код вида связи (csdo:Communication ChannelCode) кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00014 csdo:CommunicationChannelCodeV2 Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с классификатором видов связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.11.11.2. Наименование вида связи (csdo:Communication ChannelName) наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00093 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.11.11.3. Идентификатор канала связи (csdo:Communication ChannelId) последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.) M.SDE.00015 csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 1..* *.12. Разовая доза приема лекарственного препарата (hcsdo:SingleDoseMeasure) количество вещества или лекарственного препарата на 1 прием M.HC.SDE.00312 hcsdo:SubstanceMeasureType (M.HC.SDT.00218) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб.
цифр: 6 0..1 111 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) код единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут SubstanceMeasure Code) кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации – hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217) Значение кода из классификатора «Классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов». Мин. длина: 1. Макс. длина: 3 0..1 б) наименование единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут SubstanceMeasure Name) наименование единицы измерения дозировки и концентрации – csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 в) масштаб (атрибут ScaleNumber) масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10 – csdo:Number2Type (M.SDT.00096) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 2. Макс. кол-во дроб. цифр: 0 0..1 112 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. г) код типа величины дозировки (концентрации) (атрибут SubstanceMeasure TypeCode) кодовое обозначение типа величины дозировки (концентрации) – hcsdo:Code2Type (M.HC.SDT.00488) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 2 0..1 *.13. Количество приемов лекарственного препарата (hcsdo:DrugDosingQuantity) количество приемов лекарственного препарата в течение единицы продолжительности приема M.HC.SDE.00293 csdo:Quantity4Type (M.SDT.00097) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 4 0..1 *.14. Продолжительность приема лекарственного препарата (hcsdo:DrugDosingDuration) продолжительность приема лекарственного препарата M.HC.SDE.00292 bdt:DurationType (M.BDT.00021) Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.15. Совокупная доза лекарственного препарата от начала приема до начала нежелательной реакции (hcsdo:CumulativeDose Measure) совокупная доза лекарственного препарата от начала приема лекарственного препарата до начала нежелательной реакции M.HC.SDE.00299 hcsdo:SubstanceMeasureType (M.HC.SDT.00218) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 0..1 113 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) код единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут SubstanceMeasure Code) кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации – hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217) Значение кода из классификатора «Классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов». Мин. длина: 1. Макс. длина: 3 0..1 б) наименование единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут SubstanceMeasure Name) наименование единицы измерения дозировки и концентрации – csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 в) масштаб (атрибут ScaleNumber) масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10 – csdo:Number2Type (M.SDT.00096) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 2. Макс. кол-во дроб. цифр: 0 0..1 114 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн.
г) код типа величины дозировки (концентрации) (атрибут SubstanceMeasure TypeCode) кодовое обозначение типа величины дозировки (концентрации) – hcsdo:Code2Type (M.HC.SDT.00488) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 2 0..1 *.16. Примечание (csdo:NoteText) дополнительная информация о дозировке лекарственного препарата M.SDE.00076 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 *.17. Код вида пути введения лекарственного препарата (hcsdo:IntendedSiteCode) код вида пути введения лекарственного препарата в организм родителя пациента M.HC.SDE.00344 hcsdo:IntendedSiteCodeType (M.HC.SDT.00448) Значение кода из классификатора «Классификатор путей введения лекарственных средств в организм». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 *.18. Наименование вида пути введения лекарственного препарата (hcsdo:IntendedSiteName) наименование вида пути введения лекарственного препарата в организм родителя пациента M.HC.SDE.00345 csdo:Name250Type (M.SDT.00068) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 250 0..1 115 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.19. Гестационный возраст (hcsdo:GestationPeriod Duration) гестационный возраст во время проявления реакции M.HC.SDE.00163 bdt:DurationType (M.BDT.00021) Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.20. Показание к применению (hcsdo:IndicationText) описание показания к применению лекарственного препарата M.HC.SDE.00079 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 *.21. Начальная дата (csdo:StartDate) дата начала приема лекарственного препарата M.SDE.00073 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.22. Интервал с момента начала приема лекарственного препарата и началом нежелательной реакции (hcsdo:DrugAdministrationStart ReactionDuration) интервал с момента начала приема лекарственного препарата и началом нежелательной реакции M.HC.SDE.00300 bdt:DurationType (M.BDT.00021) Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.23. Интервал с момента окончания приема лекарственного препарата и началом нежелательной реакции (hcsdo:LastDrugAdministration Duration) интервал с момента окончания приема лекарственного препарата и началом нежелательной реакции M.HC.SDE.00323 bdt:DurationType (M.BDT.00021) Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 116 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.24. Конечная дата (csdo:EndDate) дата окончания приема лекарственного препарата M.SDE.00074 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.25. Интервал между датой начала приема и датой окончания приема лекарственного препарата (hcsdo:DrugAdministration Duration) интервал между датой начала приема и датой окончания приема лекарственного препарата M.HC.SDE.00301 bdt:DurationType (M.BDT.00021) Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.26. Продолжительность приема лекарственного препарата (hcsdo:CourseTreatment Duration) продолжительность приема лекарственного препарата M.HC.SDE.00294 bdt:DurationType (M.BDT.00021) Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 0..1 *.27.
Код действия, принятого в отношении лекарственного препарата в результате возникновения нежелательной реакции (hcsdo:ActionTakenDrugCode) кодовое обозначение действия, принятого в отношении лекарственного препарата в результате возникновения нежелательной реакции M.HC.SDE.00302 hcsdo:ActionTakenDrugCodeType (M.HC.SDT.00241) Возможные значения: 01 – прекращено применение лекарственного препарата; 02 – уменьшена доза; 03 – увеличена доза; 04 – доза не изменена; 05 – неизвестно; 06 – не установлено 0..1 117 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.28. Код признака повторного назначения лекарственного препарата (hcsdo:EffectRechallengeCode) кодовое обозначение признака повторного назначения лекарственного препарата M.HC.SDE.00310 hcsdo:EffectRechallengeCodeType (M.HC.SDT.00083) Возможные значения: 01 – да; 02 – нет; 03 – неизвестно 0..1 *.29. Сведения о возобновлении нежелательной реакции после повторного назначения лекарственного препарата (hccdo:EffectRechallenge Details) сведения о возобновлении нежелательной реакции после повторного назначения лекарственного препарата M.HC.CDE.00102 hccdo:EffectRechallengeDetailsType (M.HC.CDT.00089) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.29.1. Код термина нижнего уровня нежелательной реакции (hcsdo:EventLowestLevel TermCode) кодовое обозначение термина нижнего уровня нежелательной реакции на лекарственный препарат M.HC.SDE.00087 hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043) Значение кода из классификатора «Международная классификация болезней». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 *.29.2. Наименование термина нижнего уровня нежелательной реакции (hcsdo:EventLowestLevel TermName) наименование термина нижнего уровня нежелательной реакции на лекарственный препарат M.HC.SDE.00298 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 118 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.30. Сведения об оценке причинно-следственной связи между приемом лекарственного препарата и нежелательной реакцией (hccdo:RelatednessDrug ReactionDetails) сведения об оценке причинно- следственной связи между приемом лекарственного препарата и нежелательной реакцией M.HC.CDE.00104 hccdo:RelatednessDrugReactionDetails Type (M.HC.CDT.00091) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.30.1. Код термина нижнего уровня нежелательной реакции (hcsdo:EventLowestLevel TermCode) кодовое обозначение термина нижнего уровня нежелательной реакции на лекарственный препарат M.HC.SDE.00087 hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043) Значение кода из классификатора «Международная классификация болезней». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 *.30.2. Наименование термина нижнего уровня нежелательной реакции (hcsdo:EventLowestLevel TermName) наименование термина нижнего уровня нежелательной реакции на лекарственный препарат M.HC.SDE.00298 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 119 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.30.3. Источник оценки причинно-следственной связи между приемом лекарственного препарата и нежелательной реакцией (hcsdo:SourceAssessment Text) источник оценки причинно- следственной связи между приемом лекарственного препарата и нежелательной реакцией M.HC.SDE.00313 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 1 *.30.4.
Метод оценки причинно-следственной связи между приемом лекарственного препарата и нежелательной реакцией (hcsdo:MethodAssessment Text) метод оценки причинно- следственной связи между приемом лекарственного препарата и нежелательной реакцией M.HC.SDE.00314 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 1 *.30.5. Примечание (csdo:NoteText) результат проведенного анализа причинно-следственной связи, включая категорию взаимосвязи M.SDE.00076 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 1 *.31. Дополнительная информация о лекарственном препарате (hcsdo:AdditionInformation DrugText) дополнительная информация о лекарственном препарате M.HC.SDE.00564 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 120 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.7.16. Сведения о дополнительном описании сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат (hccdo:NarrativeCaseSum InformationDetails) сведения о дополнительном описании сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат M.HC.CDE.00019 hccdo:NarrativeCaseSumInformation DetailsType (M.HC.CDT.00016) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.1. Описание случая (hcsdo:DescriptionCaseText) описание подозреваемой нежелательной реакции, включая данные лабораторных и других исследований, сделанное отправителем M.HC.SDE.00076 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 *.2. Комментарий первичного отправителя сообщения о нежелательной реакции (hcsdo:ReporterCommentText) комментарий первичного отправителя сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат к диагнозу, оценке причинно- следственной связи или другим проблемам M.HC.SDE.00325 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 *.3. Код термина нижнего уровня нежелательной реакции (hcsdo:EventLowestLevelTerm Code) кодовое обозначение диагноза/синдрома, указанного отправителем, и (или) дополнительная классификация нежелательной реакции M.HC.SDE.00087 hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043) Значение кода из классификатора «Международная классификация болезней». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 121 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.4. Наименование термина нижнего уровня нежелательной реакции (hcsdo:EventLowestLevelTerm Name) наименование диагноза/синдрома, указанного отправителем, и/или дополнительная классификация нежелательной реакции M.HC.SDE.00298 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9). Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.5. Комментарий отправителя сообщения о нежелательной реакции (hcsdo:SenderCommentText) комментарий отправителя сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат к диагнозу, оценке причинно-следственной связи или другим проблемам M.HC.SDE.00074 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 2.8. Документ в формате PDF (hcsdo:PdfBinaryText) сообщение о нежелательной реакции на лекарственный препарат в формате PDF M.HC.SDE.00326 csdo:BinaryTextType (M.SDT.00143) Конечная последовательность двоичных октетов (байтов) 0..1 а) код формата данных (атрибут mediaTypeCode) кодовое обозначение формата данных – csdo:MediaTypeCodeType (M.SDT.00147) Значение кода в соответствии со спецификацией RFC 2046. Мин. длина: 1. Макс. длина: 255 0..1 2.9.
Технологические характеристики записи общего ресурса (ccdo:ResourceItemStatusDetails) совокупность технологических сведений о записи общего ресурса M.CDE.00032 ccdo:ResourceItemStatusDetailsType (M.CDT.00033) Определяется областями значений вложенных элементов 1 УТВЕРЖДЕН Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 125 П О Р Я Д О К присоединения к общему процессу «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных по выявленным нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включающей сообщения о неэффективности лекарственных средств» I. Общие положения 1. Настоящий Порядок разработан в соответствии со следующими актами, входящими в право Евразийского экономического союза (далее – Союз): Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года; Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года; Решение Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 108 «О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 200 «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов»; 2 Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. № 5 «Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. № 29 «О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. № 132»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63 «О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. № 125 «Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств – членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией». II. Область применения 2. Настоящий Порядок определяет требования к составу и содержанию процедур введения в действие общего процесса «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных по выявленным нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включающей сообщения о неэффективности лекарственных средств» (P.MM.04) (далее – общий процесс) и 3 присоединения нового участника к общему процессу, а также требования к осуществляемому при их выполнении информационному взаимодействию. III. Основные понятия 3.
Для целей настоящего Порядка используются понятия, которые означают следующее: «документы, применяемые при обеспечении функционирования интегрированной системы» – технические, технологические, методические и организационные документы, предусмотренные пунктом 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года); «технологические документы» – документы, включенные в типовой перечень технологических документов, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации общего процесса, предусмотренный пунктом 1 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 200. Иные понятия, используемые в настоящем Порядке, применяются в значениях, определенных в пунктом 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных по выявленным нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включающей сообщения о неэффективности лекарственных средств», утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии 4 от 25 октября 2016 г. № 125 (далее – Правила информационного взаимодействия). IV. Участники взаимодействия 4. Роли участников взаимодействия при выполнении ими процедур, предусмотренных настоящим Порядком, приведены в таблице 1. Таблица 1 Роли участников взаимодействия № п/п Наименование роли Описание роли Участник, выполняющий роль 1 Присоединяющийся участник общего процесса выполняет процедуры, предусмотренные настоящим Порядком уполномоченный орган государства – члена Союза 2 Администратор координирует выполнение процедур, предусмотренных настоящим Порядком Евразийская экономическая комиссия 3 Участник общего процесса осуществляет взаимодействие в соответствии с технологическими документами и участвует в тестировании информационного взаимодействия с присоединяющимся участником общего процесса уполномоченный орган государства-члена Союза, Евразийская экономическая комиссия V. Введение общего процесса в действие 5. С даты вступления в силу Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 125 «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего 5 процесса «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных по выявленным нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включающей сообщения о неэффективности лекарственных средств» государства- члены Союза (далее – государства-члены) при координации Евразийской экономической комиссии(далее – Комиссия) приступают к выполнению процедуры введения в действие общего процесса. 6. Для введения в действие общего процесса государствами- членами должны быть выполнены необходимые мероприятия, определенные процедурой присоединения к общему процессу в соответствии с разделом VI настоящего Порядка. 7. На основании рекомендаций комиссии по проведению межгосударственных испытаний интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли Коллегия Комиссии принимает распоряжение о введении в действие общего процесса. 8.
Основанием для принятия рекомендации комиссии по проведению межгосударственных испытаний интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли о готовности общего процесса к введению в действие являются результаты тестирования информационного взаимодействия между информационными системами всех государств-членов и Комиссии. VI. Описание процедуры присоединения 9. После введения в действие общего процесса к нему могут присоединяться новые участники путем выполнения процедуры присоединения к общему процессу. 6 10. Для присоединения к общему процессу присоединяющимся участником общего процесса должны быть выполнены требования документов, применяемых при обеспечении функционирования интегрированной системы, технологических документов, а также требования законодательства государства-члена, регламентирующие информационное взаимодействие в рамках национального сегмента государства-члена. 11. Выполнение процедуры присоединения нового участника к общему процессу включает в себя: а) информирование государством-членом Комиссии о присоединении нового участника к общему процессу (с указанием уполномоченного органа, ответственного за обеспечение информационного взаимодействия в рамках общего процесса); б) внесение в нормативные правовые акты государства-члена изменений, необходимых для выполнения требований технологических документов (в течение 2 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения); в) разработку (доработку) при необходимости информационной системы присоединяющегося участника общего процесса, в том числе в части применения средств электронной цифровой подписи (электронной подписи), совместимых с сервисами доверенной третьей стороны национального сегмента государства-члена (в течение 8 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения); г) подключение информационной системы присоединяющегося участника общего процесса к национальному сегменту государства- члена, если такое подключение не было осуществлено ранее (в течение 8 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения);