Текст очень длинный, поэтому разбит на части. Часть 4 из 4.
320 Индигофера красильная, высушенные и измельченные листья Индигофера красильной L (Indigofera tinctoria, dried and pulverised leaves of Indigofera tinctoria L) Листья Индигофера красильной; порошок листьев Индигофера красильной; экстракт листьев Индигофера красильной; экстракт Красящее вещество в неокислитель- ных красках для волос 25 процентов 399 Ссы- лочный номер по регла- менту ЕС по косме- тике Идентификация вещества Ограничения Условия применения и предупреждения, информация о которых должна быть доведена до потребителя химическое название/INN название из общего глоссария ингредиентов (CAS номер, EC номер) вид продукции, части тела максимальная концентрация вещества в готовой к применению продукции другие ограничения и требования 1 2 3 4 5 6 7 Индигофера красильной (Indigofera tinctoria leaf Indigofera tinctoria leaf powder Indigofera tinctoria leaf extract Indigofera tinctoria extract) CAS № 84775-63-3 EC № 283-892-6 321 Диоксид титана в виде порошка, содержащий 1% или более частиц с аэродинамическим диаметром ≤ 10 мкм. (Titanium dioxide in powder form containing 1 % or more of particles with aerodynamic diameter ≤ 10 μm) Диоксид титана (Titanium Dioxide) CAS № 13463-67-7/ 1317-70-0/1317-80-2 EC № 236-675-5/ 215-280-1/215-282-2 (а) Продукция для лица в виде рассыпчатой пудры (b) Аэрозоль ные спреи для волос (a) 25 процентов; (b) 1,4 процента для общего применения и 1,1 процента для профес- сионального применения (a) (b) Только в виде пигмента 400 Ссы- лочный номер по регла- менту ЕС по косме- тике Идентификация вещества Ограничения Условия применения и предупреждения, информация о которых должна быть доведена до потребителя химическое название/INN название из общего глоссария ингредиентов (CAS номер, EC номер) вид продукции, части тела максимальная концентрация вещества в готовой к применению продукции другие ограничения и требования 1 2 3 4 5 6 7 (с) Другая продукция (c) Не использовать в формах, которые могут привести к воздействию на легкие конечного потребителя при вдыхании 322 1,3-дигидрокси-2- пропанон 1,3-Dihydroxy- 2- propanone Дигидроксиацетон Dihydroxyacetone CAS № 96-26-4 EC № 202-494-5 (а) Красящее вещество в неокислительны х красках (b) Продукция для автозагара (а) 6,25 процентов; (b) 10 процентов _________________ 1 Данные вещества могут использоваться отдельно или в смеси при условии, что сумма отношений содержания каждого из них в парфюмерно-косметической продукции к максимально разрешенному значению не превышает 1. 2 - 3 - 4 Концентрация гидроксидов натрия, калия или лития выражается в пересчете на гидроксид натрия. При использовании смесей гидроксидов сумма не должна превышать значения, указанного в графе 5 данной таблицы. 5 Количество гидроксидов натрия, калия или лития выражается в пересчете на гидроксид натрия. При использовании смеси гидроксидов их суммарная концентрация не должна превышать значения, указанного в графе 5 данной таблицы. 6 Как консервант, см. ссылочный номер 34 приложения 4 к техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности парфюмерно- косметической продукции» (ТР ТС 009/2011), принятому Решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. № 799 (далее – технический регламент). 401 7 Как консервант, см. ссылочный номер 43 приложения 4 к техническому регламенту. 8 Как консервант, см. ссылочный номер 54 приложения 4 к техническому регламенту. 9 Как консервант, см. ссылочный номер 3 приложения 4 к техническому регламенту. 10 Только для продукции, которая может использоваться для детей до 3 лет. 11 Как консервант, см. ссылочный номер 9 приложения 4 к техническому регламенту.
12 Как консервант, см. ссылочный номер 23 приложения 4 к техническому регламенту. 13 Как консервант, см. ссылочный номер 8 приложения 4 к техническому регламенту. 14 - 15 Это ограничение применяется к веществу, а не к готовой косметической продукции. 16 Сумма этих веществ, используемых в смеси, не должна превышать значения, указанного как "максимальная концентрация в готовой к использованию продукции». 17 Свободное основание и соли данного вещества для окрашивания волос, если это не запрещено в соответствии с приложением 1 к техническому регламенту, разрешается использовать. 18 Как консервант, см. ссылочный номер 58 приложения 4 к техническому регламенту. 19 Как консервант, см. ссылочный номер 44 приложения 4 к техническому регламенту. 20 Для других видов применения гидроксида калия, см ссылочный номер 15d приложения 2 к техническому регламенту. 21 Для других видов применения гидроксида калия, см ссылочный номер 15а приложения 2 к техническому регламенту. 22 Как консервант см. ссылочный номер 32 приложения 4 к техническому регламенту. Примечание. Максимально допустимая концентрация фтора в средствах гигиены полости рта указывается в пересчете на молярную массу фтора в процентах, или мг/кг, или ppm.». 3. В приложении 3 к указанному техническому регламенту: а) позицию 34 изложить в следующей редакции: « 34 Динатрий 7-гидрокси- 8-(фенилазо)нафта- лин1,3-дисульфонат (Disodium 7-hydroxy- 8- 16230 оранжевый Не используется в продукции, предназна- ченной для слизистых оболочек 402 (phenylazo)naphthalen e-1,3-disulphonate) »; б) позицию 51 изложить в следующей редакции: « 51 l-(4-(фенилазо)фе- нилазо)-2-нафтол (l-(4-(Phenylazo) phenylazo)-2-naphthol) 26100 красный Не используется в продукции, предназна- ченной для слизистых оболочек Критерий чистоты: анилин ≤ 0,2 процента 2-нафтол ≤ 0,2 процента 4-аминоазо-бензин ≤ 0,1 процента 1-(фенилазо)-2-нафтол ≤3 процента 1-[2-(фенилазо) фенилазо]-2- нафталинол ≤2 процента »; в) позицию 143 изложить в следующей редакции: « 143 Диоксид титана(1) (Titanium dioxide) 77891 236- 675-5 белый - Диоксид титана в виде порошка, содержащего 1% или более частиц с аэродинамическим диаметром ≤ 10 мкм, для использования в соответствии с пунктом 321 приложения 2 ». 4. В приложении 4 к указанному техническому регламенту: 403 а) позицию 3 изложить в следующей редакции: « 3 Салициловая кислота и ее соли (1) (Salicylic acid and its salts) Салициловая кислота, (Salicylic acid) 69-72-7 200-712- 3 0,5 процента (кислота) Не исполь- зовать в средствах для детей в возрасте до 3 лет. Не исполь- зовать в средствах гигиены полости рта. Не исполь- зовать: - в формах, которые могут привести к воздействию на легкие конечного потребителя при вдыхании. Не использовать для детей в возрасте до 3 лет (2) Салицилат кальция, салицилат магния, MEA- салицилат, салицилат натрия, салицилат калия, ТЕА- салицилат (calcium salicylate, magnesium 824-35-1 18917-89- 0 59866-70- 5 54-21-7 578-36-9 2174-16-5 212-525- 4 242-669- 3 261-963- 2 200-198- 0 209-421- 6 0,5 процента (кислота) Не исполь- зовать в средствах для детей в возрасте до 3 лет, за исключени- ем шампуней.
Не использовать для детей в возрасте до 3 лет (12) 404 salicylate, MEA- salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA- salicylate) 218- 531-3 »; б) позицию 5 изложить в следующей редакции: « 5 Перемещено или удалено Moved or deleted »; в) позиции 7 и 8 изложить в следующей редакции: « 7 Бифенил-2-ол (Biphenyl-2-ol ) о-фенилфе- нол (o-Phenyl- phenol) 90-43-7 201-993- 5 (a) Смываемая продукция (a) 0,2 процента в пересчете на фенол Избегать контакта с глазами (b) Несмываем ая продукция (b) 0,15 про- цента в пере-счете на фенол 8 Перемещено или удалено Moved or deleted »; г) позицию 28 изложить в следующей редакции: « 28 Полигексаметилен бигуанид гидро- хлорид Полиамино- пропил бигуанид 32289-58- 0, 27083- 27-8, 28757-47- 3, 133029- 32-0 608-723- 9 608- 042-7 0,1 процента Не использо- вать в фор- мах, которые могут 405 (Polyhexamethylene biguanide hydro- chloride) (Polyamino- propyl biguanide) привес-ти к воздей- ствию на лег-кие конечного потребител я при вдыхании. »; д) позиции 31 и 32 изложить в следующей редакции: « 31 Перемещено или удалено Moved or deleted 32 1-(4-Хлорфенокси) -1- (имидазол-1-ил) -3,3-диметилбутан- 2-он (19) (1-(4-(Chloropheno- xy-1-(imidazol-1- yl)-3,3- dimethylbutan-2- one) Климбазол (Climbazole) CAS № 38083-17-9 EC № 253- 775-4 (а) Лосьоны для волос (a) 0,2 процента (б) Кремы для лица (b) 0,2 процента (c) Продукция по уходу за ногами (c) 0,2 процента (d) Смывае- мый шампунь (d) 0,5 процента »; е) позиции 40 и 41 изложить в следующей редакции: « 40 Перемещено или удалено Moved or deleted 41 Перемещено или удалено Moved or deleted »; ж) позицию 49 изложить в следующей редакции: 406 « 49 5-Этил-3,7-диокса- 1-аза-бицикло- [3.3.0]-октан (5-Ethyl-3,7-dioxa-1- azabicyclo[3.3.0] octane 7-Этил- бицикло- оксазолидин (7-Ethyl- bicyclo- oxazolidine) 7747-35-5 231-810- 4 0,3 процента Не использо- вать в сред- ствах гигиены полости рта и в продукции, предназна- ченной для слизистых оболочек »; з) позицию 51 изложить в следующей редакции: « 51 Гидросиметиламино ацетат натрия (Sodium hydroxyme- thylamino acetate)) Гидокси- метилгли- цинат натрия (Sodium Hydroxyme- thylglycinate) 70161- 44-3 274- 357-8 0,5 процента Не использо- вать, если макси- мальная теорети- ческая концент- рация выделяе- мого формаль- дегида в составе, размещен- ном на рынке, независи- мо от источника, составляет ≥ 0,1 процента. »; 407 и) сноски 15 и 16 изложить в следующей редакции: «15 При другом использовании (не в качестве консерванта) – см. пункт 287 приложения 2 к техническому регламенту. 16 При другом использовании (не в качестве консерванта) – см. пункт 288 приложения 2 к техническому регламенту.»; к) дополнить сноской 19 следующего содержания: «19 При другом использовании (не в качестве консерванта) – см. пункт 310 приложения 2 к техническому регламенту.»; л) пункт 2 примечаний изложить в следующей редакции: «2. Парфюмерно-косметическая продукция, содержащая вещества, приведенные в настоящем перечне, выделяющие формальдегид, должна содержать предупредительную надпись: «Содержит формальдегид», если содержание в ней формальдегида превышает 0,05 процента.»; м) дополнить позицией 60 следующего содержания: « 60 4- (3-этокси-4- гидроксифенил) бутан-2-он (4-(3-ethoxy-4-hyd- roxyphenyl)bu- tan-2-one) CB4127311 9 Гидрокси- этоксифенил бутанон (Hydroxy- ethoxyphenyl Butanone) CAS № 569646-79-3 EC № 933- 435-8 0,7 процента ». 5.
В приложении 5 к указанному техническому регламенту: а) позиции 27, 27а, 28 изложить в следующей редакции: 408 « 27 Диоксид титана (2) (Titanium dioxide) диоксид титана (Titanium Dioxide) 13463-67-7/ 1317-70-0/ 1317-80-2 236-675- 5/ 205- 280-1/ 215-282- 2 25 процентов (4) Диоксид титана в виде порошка, содержащий 1% или более частиц с аэродинами- ческим диаметром ≤ 10 мкм, должен использоваться в соответствии с пунктом 321 Приложением 2. Для вида продукции, обозначенной буквой (c) графа (4) пункт 321 Приложения 2, применяется максимальная концентрация в готовой к использованию продукции, указанной в графе (5) этой позиции. 27а Диоксид титана (2) (Titanium dioxide) Диоксид титана (нано) (Titanium Dioxide) (nano) 13463-67-7/ 1317-70-0/ 1317-80-2 236-675- 5/ 215- 280-1/ 215-282- 2 25 процентов (4) Не использовать в формах, которые могут привести к воздействию на легкие конечного потребителя при Косметическая продукция, предназначен- ная для нане- сения на кожу лица, содержащая 409 вдыхании. Допускаются только наноматериалы, имеющие следующие характеристики: - чистота ≥ 99 процентов, - в виде рутила или рутила с содержанием анатаза до 5 процентов, со сферической, игольчатой или ланцетной кристалической структурой и формой кластеров, - средний размер частиц, если исходить из классификации по размерам, ≥ 30 нм, - соотношение сторон от 1 до 4,5, а объемная удельная поверхность ≤ 460 м2 / см3 , диоксид титана (нано), покрытый смесью оксида алюминия и диоксида марганца, должна содержать предупреж- дение: избе- гать контакта с губами или не наносить на губы 410 - покрытый оксидом кремния, гидратированным диоксидом кремния, оксидом алюминия, гидроксидом алюминия, алюминия стеаратом, стеариновой кислотой, триметокси- каприлил- силаном, глицерином, диметикон, гидродиме- тиконом, симетиконом; или покрытый одной из следующих смесей: - диоксид кремния в максимальной концентрации 16 процентов и цетил фосфат в максимальной концентрации 6 процентов, 411 - оксид алюминия в максимальной концентрации 7 процентов и диоксид марганца в максимальной концентрации 0,7 процента (не для использования в продукциидля губ), - оксид алюминия в максимальной концентрации 3 процента и триэток-сикапри- лилсилан в максимальной концентрации 9 процентов, - фотоката- литическая активность ≤ 10 процентов по сравнению с соответ- ствующим непокрытым или нелегированным эталоном, - нано-частицы фотостабильны в 412 конечной рецептуре. 28 Бензойная кислота, 2-[-4-(диэтиламино)- 2-гидрок- сибензоил]-, гексиловый эфир (Benzoic acid, 2-[4- (diethyl-amino)-2- hydroxybenzoyl]-, hexylester) Диэтиламино- гидроксибенз оил гексил бензоат (Diethylamino Hydroxybenzo yl Hexyl Benzoate) 302776-68-7 443-860- 6 10 процентов »; б) сноску 2 изложить в следующей редакции: «2 При другом использовании (в качестве красителя) - см. пункт 143 приложения 3 к техническому регламенту.»; в) дополнить позициями 31 и 32 следующего содержания: « 31 3,3 '- (1,4- Фенилен)бис(5,6- дифенил-1,2,4- триазин) (3,3′-(1,4- Phenylene)bis(5,6- diphenyl- 1,2,4- triazine)) Фенилен бис- дифенил- триазин (Phenylene Bis- Diphenyltriaz ine) 55514-22-2 700-823-1 5 про- центов Не использовать в формах, которые могут привести к воздействию на легкие конечного потребителя при вдыхании 32 2-этоксиэтил (2Z)- 2-циано-2- [3-(3- метоксипропилами но) циклогекс-2-ен- 1-илиден] ацетат Метокси- пропил- амино циклогек- сенилиден 1419401-88-9 700-860-3 3 про- цента - Не использовать в формах, которые могут привести к воздействию на легкие конечного потребителя при вдыхании.
413 (2-ethoxyethyl (2Z)- 2-cyano-2-[3-(3- methoxypropylamin o) cyclohex-2-en-1- ylidene] acetate) Этоксиэтил- цианоацетат (Methoxy- propylamino Cyclo- hexenylidene Ethoxyethyl- cyanoacetate) - Не используйте с нитрозирующими ингредиентами. - Максимальное содержание нитрозаминов: 50 мкг/кг. - Хранить в контейнерах, не содержащих нитриты. »; г) дополнить примечанием следующего содержания: «Примечание. Терминология, применяемая в приложениях 1 – 5 к техническому регламенту: (а) «смываемая продукция» – парфюмерно-косметическая продукция, которая удаляется после применения на коже, волосах или слизистых оболочках; (b) «несмываемая продукция» – парфюмерно-косметическая продукция, которая предназначена для длительного контакта с кожей, волосами или слизистыми оболочками; (с) «продукция для волос» – парфюмерно-косметическая продукция, которая предназначена для нанесения на волосы головы или лица, исключая ресницы; (d) «продукция для ухода кожей» – парфюмерно-косметическая продукция, которая предназначена для нанесения на кожу; (е) «продукция для губ» – парфюмерно-косметическая продукция, которая предназначена для нанесения на губы; (f) «продукция для лица» – парфюмерно-косметическая продукция, каторая предназначена для нанесения на кожу лица; (g) «продукция для ногтей» – парфюмерно-косметическая продукция, которая предназначена для нанесения на ногти; (h) «средство гигиены полости рта» – парфюмерно-косметическая продукция, которая предназначена для нанесения на зубы или слизистую оболочку полости рта; (i) «продукция для слизистых оболочек» – парфюмерно-косметическая продукция, которая предназначена для нанесения на слизистые оболочки полости рта, ободков глаз или наружных половых органов; (j) «продукция для глаз» – парфюмерно-косметическая продукция, которая предназначена для нанесения в области глаз; 414 (k) «профессиональное применение» – нанесение и использование парфюмерно-косметической продукции лицами в процессе выполнения ими профессиональной деятельности (при оказании парикмахерских и (или) косметических услуг). Для упрощения процедуры идентификации вещества используются следующие обозначения: нефирменные наименования (INN) для фармацевтических средств, ВОЗ, Женева, август 1975 г.; номера CAS (Химической реферативной службы); номер ЕС, соответствующий либо номерам по Европейскому инвентарю существующих коммерческих химических веществ (EINECS), либо номерам по Европейскому перечню зарегистрированных химических веществ (ELINCS), либо регистрационному номеру в соответствии с Регламентом (EC) № 1907/2006; XAN, представляющий собой наименование, утвержденное конкретной страной (X), например, USAN, соответствующий наименованию, утвержденному в США. Вещества, перечисленные в приложениях 2 – 5 к техническому регламенту, не касаются наноматериалов, за исключением случаев, когда наноформа вещества включена отдельно.». ___________________