СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 23 июня 2023 г. N 66 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, статьями 7 и 10 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 96 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил: 1. Внести в Правила проведения фармацевтических инспекций, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 83, изменения согласно приложению. 2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. Члены Совета Евразийской экономической комиссии: От Республики Армения М.ГРИГОРЯН От Республики Беларусь И.ПЕТРИШЕНКО От Республики Казахстан С.ЖУМАНГАРИН От Кыргызской Республики А.КАСЫМАЛИЕВ От Российской Федерации А.ОВЕРЧУК Приложение к Решению Совета Евразийской экономической комиссии от 23 июня 2023 г. N 66 ИЗМЕНЕНИЯ, ВНОСИМЫЕ В ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ 1. В предложении первом абзаца первого пункта 2 слова "Для проведения" заменить словами "При проведении". 2. В пункте 7 слово "инспекций" заменить словом "инспектирования". 3. В абзаце седьмом пункта 10 слова "фармацевтической инспекции" заменить словом "инспектирования". 4. В абзаце первом пункта 13 слово "ее" заменить словом "его". 5. В абзаце седьмом пункта 15 слово "инспекции" заменить словом "инспектирования". 6. В абзаце втором пункта 18: а) по тексту слово "инспекции" заменить словом "инспектирования"; б) слово "инспекционном" исключить. 7. В абзаце десятом пункта 19 слово "инспекции" заменить словом "инспектирования". 8. В приложении N 2 к указанным Правилам: а) в наименовании слова "фармацевтической инспекции" заменить словом "инспектирования"; б) в абзаце первом пункта 1 слова "фармацевтических инспекций" заменить словом "инспектирования"; в) в пункте 2 слова "фармацевтической инспекции, проводимой" заменить словами "инспектирования, проводимого". 9. В приложении N 5 к указанным Правилам: а) по тексту слова "(наименование инспектирующей организации)", "(наименование организации)" заменить словами "(наименование инспектирующего органа (инспектирующей организации))"; б) в части I отчета: позицию 3 раздела 1 в таблице дополнить словами ", и (или) разрешения (лицензии) на осуществление такого вида деятельности"; в разделе 2: в позиции 6 в графе второй таблицы слово "инспекции" заменить словом "инспектирования"; в сноске со знаком "*" слова "фармацевтических инспекций" заменить словом "инспектирования"; в разделе 6 в таблице: в графе первой слова "фармацевтической инспекции" заменить словом "инспектирования"; в графе второй после слова "Всего" дополнить словом "несоответствий"; в) по тексту раздела 8 части II отчета: слово "несущественное" заменить словом "прочее"; после слова "всего" дополнить словом "несоответствий".
10. В приложении N 6 к указанным Правилам: а) после слов "соответствует требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза" дополнить словами ", эквивалентных Принципам и Руководству Европейского союза по надлежащей производственной практике лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения и принципам Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S)"; б) в позиции 1.2.1.12 слово "Сечи" заменить словом "Свечи".