Текст очень длинный, поэтому разбит на части. Часть 2 из 2.
дрес» (ccdo:SubjectAddressDetails) в его составе должны быть заполнены реквизиты «Код вида адреса» (csdo:AddressKindCode), «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode), «Город» (csdo:CityName) или «Населенный пункт» (csdo:SettlementName), «Улица» (csdo:StreetName) и «Номер дома» (csdo:BuildingNumberId) 29 в сведениях о товаре ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemDetails) должен присутствовать только 1 экземпляр реквизита «Сведения о производителе товара ветеринарного назначения 115 Код требования Формулировка требования или его составляющей части» (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAuthorizationHolderDetails) 30 в составе сложного реквизита «Сведения о форме выпуска товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemPackageFormDetails) реквизиты «Описание промежуточной упаковки товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemMiddlePackageText), «Описание материала первичной упаковки товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemPackageMaterialText), «Сведения о комплектующем устройстве в составе вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemComponentDetails) и «Признак наличия набора упакованных единиц во вторичной упаковке товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemSetIndicator) не заполняются 31 если реквизит «Код вида первичной упаковки товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemPackageFirstlyKindCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора видов первичных упаковок лекарственных средств, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия 32 значение атрибута «идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в составе заполненного реквизита «Код вида первичной упаковки товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemPackageFirstlyKindCode), должно содержать кодовое обозначение «2045» 33 если реквизит «Код вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemSecondaryPackageKindCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия 34 значение атрибута «идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в составе заполненного реквизита «Код вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemSecondaryPackageKindCode), должно содержать кодовое обозначение «2046» 35 если реквизит «Признак нерасфасованной продукции (in bulk)» (hcsdo:InbulkIndicator) соответствует значению «0 - продукция не является нерасфасованной», то в составе сложного реквизита «Сведения о количестве препарата (средства) в упаковке товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemPackageMeasureDetails) реквизит «Количество в упаковке препарата (средства)» 116 Код требования Формулировка требования (hcsdo:VeterinaryItemPackageMeasure) обязателен для заполнения, а реквизиты «Нижняя граница интервала количества в упаковке препарата (средства), входящего в состав товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemPackageLowerLimitMeasure), «Верхняя граница интервала количества в упаковке препарата (средства), входящего в состав товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemPackageUpperLimitMeasure) не заполняются 36 если реквизит «Признак нерасфасованной продукции (in bulk)» (hcsdo:InbulkIndicator) соответствует значению «1 - продукция является нерасфасованной», то в составе сложного реквизита «Сведения о количестве препарата (средства) в упаковке товара в
етеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemPackageMeasureDetails) реквизиты «Нижняя граница интервала количества в упаковке препарата (средства), входящего в состав товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemPackageLowerLimitMeasure), «Верхняя граница интервала количества в упаковке препарата (средства), входящего в состав товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemPackageUpperLimitMeasure) обязательны для заполнения, а реквизит «Количество в упаковке препарата (средства)» (hcsdo:VeterinaryItemPackageMeasure) не заполняется 37 если атрибут «единица измерения» (атрибут measurementUnitCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора единиц измерения и счета Евразийского экономического союза, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут «идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут measurementUnitCodeListId) должен содержать значение «2064» 38 если реквизит «Признак нерасфасованной продукции (in bulk)» (hcsdo:InbulkIndicator) соответствует значению «0 - продукция не является нерасфасованной», то реквизит «Файл с фотографией (фотографиями) макетов упаковок» (hcsdo:PackageLayoutPhotoBinaryText) должен быть заполнен ». 4. Описание форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных по неблагоприятным реакциям у животных, выявленным при применении ветеринарных лекарственных 117 препаратов на территориях государств – членов Евразийского экономического союза», утвержденное указанным Решением, изложить в следующей редакции: «УТВЕРЖДЕНО Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 70 (в редакции Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 марта 2026 г. № 27) О П И С А Н И Е форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных по неблагоприятным реакциям у животных, выявленным при применении ветеринарных лекарственных препаратов на территориях государств – членов Евразийского экономического союза» I. Общие положения 1. Настоящее Описание разработано в соответствии со следующими международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее – Союз): Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза» (в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22 апреля 2024 г. № 36); 118 Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 200 «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. № 5 «Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г.
№ 29 «О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. № 132»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63 «О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. № 125 «Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств – членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией». II. Область применения 2. Настоящее Описание определяет требования к форматам и структурам электронных документов и сведений, используемых при 119 информационном взаимодействии в рамках общего процесса «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных по неблагоприятным реакциям у животных, выявленным при применении ветеринарных лекарственных препаратов на территориях государств – членов Евразийского экономического союза» (далее – общий процесс). 3. Настоящее Описание применяется при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем при реализации процедур общего процесса средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза (далее – интегрированная система). 4. Описание форматов и структур электронных документов и сведений приводится в табличной форме с указанием полного реквизитного состава с учетом уровней иерархии вплоть до простых (атомарных) реквизитов. 5. В таблице описывается однозначное соответствие реквизитов электронных документов (сведений) (далее – реквизиты) и элементов модели данных. 6. В таблице формируются следующие поля (графы): «иерархический номер» – порядковый номер реквизита; «имя реквизита» – устоявшееся или официальное словесное обозначение реквизита; «описание реквизита» – текст, поясняющий смысл (семантику) реквизита; «идентификатор» – идентификатор элемента данных в модели данных, соответствующего реквизиту; «область значений» – словесное описание возможных значений реквизита; 120 «мн.» – множественность реквизитов: обязательность (опциональность) и количество возможных повторений реквизита. 7. Для указания множественности реквизитов используются следующие обозначения: 1 – реквизит обязателен, повторения не допускаются; n – реквизит обязателен, должен повторяться n раз (n > 1); 1..* – реквизит обязателен, может повторяться без ограничений; n..* – реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз (n > 1); n..m – реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз и не более m раз (n > 1, m > n); 0..1 – реквизит опционален, повторения не допускаются; 0..* – реквизит опционален, может повторяться без ограничений; 0..m – реквизит опционален, может повторяться не более m раз (m > 1). III. Основные понятия 8. Для целей настоящего Описания используются понятия, которые означают следующее: «государство-член» – государство, являющееся членом Союза; «реквизит» – единица данных электронного документа (сведений), которая в определенном контексте считается неразделимой.
Понятия «базисная модель данных», «модель данных», «модель данных предметной области», «предметная область» и «реестр структур электронных документов и сведений» используются в настоящем Описании в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной 121 Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63. Иные понятия, используемые в настоящем Описании, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных по неблагоприятным реакциям у животных, выявленным при применении ветеринарных лекарственных препаратов на территориях государств – членов Евразийского экономического союза», утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 70. В таблицах 4, 7, 10 настоящего Описания под Регламентами информационного взаимодействия понимаются Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств – членов при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных по неблагоприятным реакциям у животных, выявленным при применении ветеринарных лекарственных препаратов на территориях государств – членов Евразийского экономического союза», и Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных по неблагоприятным реакциям у животных, выявленным при применении ветеринарных лекарственных 122 препаратов на территориях государств – членов Евразийского экономического союза», утвержденные Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 70. IV. Структуры электронных документов и сведений 9. Перечень структур электронных документов и сведений приведен в таблице 1. Таблица 1 Перечень структур электронных документов и сведений № п/п Идентификатор Имя Пространство имен 1 2 3 4 1 Структуры электронных документов и сведений в базисной модели 1.1 R.006 уведомление о результате обработки urn:EEC:R:ProcessingResultD etails:vY.Y.Y 1.2 R.007 состояние актуализации общего ресурса urn:EEC:R:ResourceStatusDet ails:vY.Y.Y 2 Структуры электронных документов и сведений в предметной области 2.1 R.HC.SS.14.001 сведения о неблагоприятных реакциях у животных urn:EEC:R:HC:SS:14:Veterina ryItemsUnfavorableReactions Details:v2.0.0 Символы «Y.Y.Y» в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений, используемых 123 при реализации информационного взаимодействия в интегрированной системе (далее – реестр структур электронных документов и сведений). 1. Структуры электронных документов и сведений в базисной модели 10. Описание структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006) приведено в таблице 2.
Таблица 2 Описание структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006) № п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Имя уведомление о результате обработки 2 Идентификатор R.006 3 Версия Y.Y.Y 4 Определение сведения о результате обработки запроса респондентом 5 Использование – 6 Идентификатор пространства имен urn:EEC:R:ProcessingResultDetails:vY.Y.Y 7 Корневой элемент XML-документа ProcessingResultDetails 8 Имя файла XML-схемы EEC_R_ProcessingResultDetails_vY.Y.Y.xsd Символы «Y.Y.Y» в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных Союза, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений. 124 11. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 3. Таблица 3 Импортируемые пространства имен № п/п Идентификатор пространства имен Префикс 1 2 3 1 urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X ccdo 2 urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X csdo Символы «X.X.X» в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений. 12. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006) приведен в таблице 4. 125 Таблица 4 Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006) Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1. Заголовок электронного документа (сведений) (ccdo:EDocHeader) совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений) M.CDE.90001 ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Определяется областями значений вложенных элементов 1 1.1. Код сообщения общего процесса (csdo:InfEnvelopeCode) кодовое обозначение сообщения общего процесса M.SDE.90010 csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2}\.MSG\.[0-9]{3} 1 1.2. Код электронного документа (сведений) (csdo:EDocCode) кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений M.SDE.90001 csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений. Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2})?\.[0-9]{3} 1 126 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1.3. Идентификатор электронного документа (сведений) (csdo:EDocId) строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения) M.SDE.90007 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 1 1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений) (csdo:EDocRefId) идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения) M.SDE.90008 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 0..1 1.5.
Дата и время электронного документа (сведений) (csdo:EDocDateTime) дата и время создания электронного документа (сведений) M.SDE.90002 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601 1 1.6. Код языка (csdo:LanguageCode) кодовое обозначение языка M.SDE.00051 csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2} 0..1 127 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2. Дата и время (csdo:EventDateTime) дата и время окончания обработки сведений M.SDE.00132 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601 1 3. Код результата обработки (csdo:ProcessingResultV2Code) кодовое обозначение результата обработки полученного электронного документа (сведений) информационной системой участника общего процесса M.SDE.90014 csdo:ProcessingResultCodeV2Type (M.SDT.90006) Значение кода в соответствии со справочником результатов обработки электронных документов и сведений. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 4. Описание (csdo:DescriptionText) описание результата обработки сведений в произвольной форме M.SDE.00002 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 13. Описание структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации общего ресурса» (R.007) приведено в таблице 5. Таблица 5 Описание структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации общего ресурса» (R.007) № п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Имя состояние актуализации общего ресурса 2 Идентификатор R.007 3 Версия Y.Y.Y 4 Определение сведения для актуализации общего ресурса 5 Использование используется для запроса даты и времени обновления общего ресурса и ответа на этот запрос, а также для запроса актуальных или полных (измененных, обновленных) сведений из общего ресурса 6 Идентификатор пространства имен urn:EEC:R:ResourceStatusDetails:vY.Y.Y 7 Корневой элемент XML-документа ResourceStatusDetails 8 Имя файла XML-схемы EEC_R_ResourceStatusDetails_vY.Y.Y.xsd Символы «Y.Y.Y» в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных Союза, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений. 14. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 6. 129 Таблица 6 Импортируемые пространства имен № п/п Идентификатор пространства имен Префикс 1 2 3 1 urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X ccdo 2 urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X csdo Символы «X.X.X» в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений. 15. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации общего ресурса» (R.007) приведен в таблице 7. 130 Таблица 7 Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации общего ресурса» (R.007) Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1.
Заголовок электронного документа (сведений) (ccdo:EDocHeader) совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений) M.CDE.90001 ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Определяется областями значений вложенных элементов 1 1.1. Код сообщения общего процесса (csdo:InfEnvelopeCode) кодовое обозначение сообщения общего процесса M.SDE.90010 csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2}\.MSG\.[0-9]{3} 1 1.2. Код электронного документа (сведений) (csdo:EDocCode) кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений M.SDE.90001 csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений. Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2})?\.[0-9]{3} 1 131 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1.3. Идентификатор электронного документа (сведений) (csdo:EDocId) строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения) M.SDE.90007 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 1 1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений) (csdo:EDocRefId) идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения) M.SDE.90008 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 0..1 1.5. Дата и время электронного документа (сведений) (csdo:EDocDateTime) дата и время создания электронного документа (сведений) M.SDE.90002 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601 1 1.6. Код языка (csdo:LanguageCode) кодовое обозначение языка M.SDE.00051 csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2} 0..1 132 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2. Дата и время обновления (csdo:UpdateDateTime) дата и время обновления общего ресурса (реестра, перечня, базы данных) M.SDE.00079 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601 0..1 3. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны, представившей сведения в общий ресурс (реестр, перечень, базу данных) M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..* а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 4. Идентификатор информационного объекта общего процесса (csdo:InformationResourceId) строка символов, идентифицирующая общий ресурс (реестр, перечень, базу данных) M.SDE.00326 csdo:InformationResourceIdType (M.SDT.00330) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 2. Структуры электронных документов и сведений в предметной области 16. Описание структуры электронного документа (сведений) «Сведения о неблагоприятных реакциях у животных» (R.HC.SS.14.001) приведено в таблице 8.
Таблица 8 Описание структуры электронного документа (сведений) «Сведения о неблагоприятных реакциях у животных» (R.HC.SS.14.001) № п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Имя сведения о неблагоприятных реакциях у животных 2 Идентификатор R.HC.SS.14.001 3 Версия 2.0.0 4 Определение сведения о неблагоприятных реакциях у животных, выявленных при применении ветеринарного лекарственного препарата, кормовой добавки на территориях государств-членов 5 Использование – 6 Идентификатор пространства имен urn:EEC:R:HC:SS:14:VeterinaryItemsUnfavorableReaction sDetails:v2.0.0 7 Корневой элемент XML-документа VeterinaryItemsUnfavorableReactionsDetails 8 Имя файла XML-схемы EEC_R_HC_SS_14_VeterinaryItemsUnfavorableReactions Details_v2.0.0.xsd 17. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 9. 134 Таблица 9 Импортируемые пространства имен № п/п Идентификатор пространства имен Префикс 1 2 3 1 urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X ccdo 2 urn:EEC:M:HC:ComplexDataObjects:vZ.Z.Z hccdo 3 urn:EEC:M:HC:SimpleDataObjects:vZ.Z.Z hcsdo 4 urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X csdo Символы «X.X.X» и «Z.Z.Z» в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных и модели данных предметной области, использованных при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений. 18. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Сведения о неблагоприятных реакциях у животных» (R.HC.SS.14.001) приведен в таблице 10. 135 Таблица 10 Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Сведения о неблагоприятных реакциях у животных» (R.HC.SS.14.001) Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1. Заголовок электронного документа (сведений) (ccdo:EDocHeader) совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений) M.CDE.90001 ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Определяется областями значений вложенных элементов 1 1.1. Код сообщения общего процесса (csdo:InfEnvelopeCode) кодовое обозначение сообщения общего процесса M.SDE.90010 csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2}\.MSG\.[0-9]{3} 1 1.2. Код электронного документа (сведений) (csdo:EDocCode) кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений M.SDE.90001 csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений. Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2})?\.[0-9]{3} 1 136 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1.3. Идентификатор электронного документа (сведений) (csdo:EDocId) строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения) M.SDE.90007 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 1 1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений) (csdo:EDocRefId) идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения) M.SDE.90008 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 0..1 1.5.
Дата и время электронного документа (сведений) (csdo:EDocDateTime) дата и время создания электронного документа (сведений) M.SDE.90002 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601 1 1.6. Код языка (csdo:LanguageCode) кодовое обозначение языка M.SDE.00051 csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2} 0..1 137 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2. Сведения о неблагоприятных реакциях у животных (hccdo:VeterinaryItemUnfavorable ReactionsDetails) сведения о неблагоприятных реакциях у животных, выявленных при применении ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок M.HC.CDE.00925 hccdo:VeterinaryItemUnfavorable ReactionsDetailsType (M.HC.CDT.00983) Определяется областями значений вложенных элементов 1..* 2.1. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение государства-члена, представившего сведения M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 2.2. Регистрационный номер записи (hcsdo:RecordRegistrationNumberId) регистрационный номер уведомления, присвоенный уполномоченным органом M.HC.SDE.01461 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 2.3. Код вида товара ветеринарного назначения (hcsdo:VeterinaryItemKindCode) кодовое обозначение вида товара ветеринарного назначения M.HC.SDE.01574 csdo:Code2Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2 1 138 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.4. Регистрационный номер товара ветеринарного назначения (hcsdo:VeterinaryItemRegistrationId) регистрационный номер товара ветеринарного назначения, присвоенный референтным органом по регистрации M.HC.SDE.01463 hcsdo:VeterinaryItemRegistrationIdType (M.HC.SDT.00916) Нормализованная строка символов 0..1 2.5. Код статуса (csdo:StatusCode) кодовое обозначение статуса предоставляемых данных M.SDE.00130 csdo:StatusCodeType (M.SDT.00040) Значение кода статуса. Мин. длина: 1. Макс. длина: 3 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 2.6. Дата (csdo:EventDate) дата выявления неблагоприятной реакции M.SDE.00131 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 0..1 2.7. Сведения о товаре ветеринарного назначения (hccdo:VeterinaryItemDetails) сведения о ветеринарном лекарственном препарате M.HC.CDE.00918 hccdo:VeterinaryItemDetailsType (M.HC.CDT.00989) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 2.7.1. Торговое наименование товара ветеринарного назначенния (hcsdo:VeterinaryItemTradeName) торговое наименование товара ветеринарного назначения M.HC.SDE.01576 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 1 139 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.7.2.
Сведения о наименовании товара ветеринарного назначения или его составляющей части (hccdo:VeterinaryDrugName Details) сведения о международном непатентованном наименовании или общепринятом (группировочном), либо химическом наименовании товара ветеринарного назначения M.HC.CDE.01246 hccdo:VeterinaryDrugNameDetailsType (M.HC.CDT.01246) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.1. Код наименования активной фармацевтической субстанции, химического или действующего вещества (hcsdo:VeterinaryDrugCode) кодовое обозначение международного непатентованного наименования или общепринятого, группировочного, химического наименования активной фармацевтической субстанции, химического или действующего вещества M.HC.SDE.02020 hcsdo:DrugCodeType (M.HC.SDT.00211) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 140 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2. Наименование активной фармацевтической субстанции, химического или действующего вещества (hcsdo:VeterinaryDrugName) группировочное, общепринятое или химическое наименование активной фармацевтической субстанции, химического или действующего вещества M.HC.SDE.02021 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 2.7.3. Код лекарственной формы (hcsdo:DosageFormCode) кодовое обозначение лекарственной формы ветеринарного лекарственного препарата M.HC.SDE.00232 hcsdo:DosageFormCodeType (M.HC.SDT.00051) Значение кода лекарственных форм в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 2.7.4. Наименование лекарственной формы (hcsdo:DosageFormName) наименование лекарственной формы ветеринарного лекарственного препарата M.HC.SDE.00874 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 141 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.7.5. Код класса опасности химического вещества (hcsdo:ChemicalHazardClass Code) кодовое обозначение класса опасности химического вещества M.HC.SDE.02014 csdo:Code2Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2 0..1 2.7.6. Код особой характеристики продукта (hcsdo:SpecialCharacteristics ProductCode) кодовое обозначение особой характеристики товара ветеринарного назначения M.HC.SDE.01466 csdo:UnifiedOptionalCode20Type (M.SDT.00335) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого может быть определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 2.7.7.
Сведения о форме выпуска товара ветеринарного назначения (hccdo:VeterinaryItemPackage FormDetails) сведения о форме выпуска товара ветеринарного назначения M.HC.CDE.01228 hccdo:VeterinaryItemPackageForm DetailsType (M.HC.CDT.01221) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* 142 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.1. Признак нерасфасованной продукции (in bulk) (hcsdo:InbulkIndicator) признак нерасфасованной продукции (in bulk): 1 – продукция является нерасфасованной; 0 – продукция не является нерасфасованной M.HC.SDE.00220 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 1 *.2. Сведения об упакованной единице товара ветеринарного назначения (hccdo:VeterinaryItemPackage Details) сведения об упакованной единице товара ветеринарного назначения M.HC.CDE.01224 hccdo:VeterinaryItemPackageDetails Type (M.HC.CDT.01222) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.2.1. Код лекарственной формы (hcsdo:DosageFormCode) кодовое обозначение лекарственной формы M.HC.SDE.00232 hcsdo:DosageFormCodeType (M.HC.SDT.00051) Значение кода лекарственных форм в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 143 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2.2. Наименование лекарственной формы (hcsdo:DosageFormName) наименование лекарственной формы M.HC.SDE.00874 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.2.3. Наименование компонента в составе товара ветеринарного назначения (hcsdo:VeterinaryItem ComponentName) наименование компонента в составе товара ветеринарного назначения M.HC.SDE.02013 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.3. Описание промежуточной упаковки товара ветеринарного назначения (hcsdo:VeterinaryItemMiddle PackageText) описание промежуточной упаковки товара ветеринарного назначения M.HC.SDE.01578 csdo:Text1000Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 0..1 144 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.4. Код вида первичной упаковки товара ветеринарного назначения (hcsdo:VeterinaryItemPackage FirstlyKindCode) кодовое обозначение вида первичной упаковки товара ветеринарного назначения M.HC.SDE.01583 hcsdo:VeterinaryItemPackageKindCode Type (M.HC.SDT.01055) Значение кода видов первичных упаковок товара ветеринарного назначения в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.5. Наименование вида первичной упаковки товара ветеринарного назначения (hcsdo:VeterinaryItemPackage FirstlyKindName) наименование вида первичной упаковки товара ветеринарного назначения M.HC.SDE.01584 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.6.
Описание материала первичной упаковки товара ветеринарного назначения (hcsdo:VeterinaryItemPackage MaterialText) описание материала, из которого изготовлена первичная упаковка товара ветеринарного назначения с указанием дополнительных свойств M.HC.SDE.01585 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 145 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.7. Сведения о количестве препарата (средства) в упаковке товара ветеринарного назначения (hccdo:VeterinaryItemPackage MeasureDetails) количество препарата (средства) в первичной упаковке M.HC.CDE.01225 hccdo:VeterinaryItemPackageMeasure DetailsType (M.HC.CDT.01224) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.7.1. Количество в упаковке препарата (средства) (hcsdo:VeterinaryItem PackageMeasure) количество препарата (средства) в упаковке M.HC.SDE.01586 csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 0..1 а) единица измерения (атрибут measurement UnitCode) кодовое обозначение единицы измерения – csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4} 1 б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement UnitCodeListId) идентификатор классификатора единиц измерения – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 146 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.7.2. Нижняя граница интервала количества в упаковке препарата (средства), входящего в состав товара ветеринарного назначения (hcsdo:VeterinaryItem PackageLowerLimitMeasure) нижняя граница интервала количества в упаковке препарата (средства), входящего в состав товара ветеринарного назначения M.HC.SDE.01587 csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 0..1 а) единица измерения (атрибут measurement UnitCode) кодовое обозначение единицы измерения – csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4} 1 б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement UnitCodeListId) идентификатор классификатора единиц измерения – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.7.3. Верхняя граница интервала количества в упаковке препарата (средства), входящего в состав товара ветеринарного назначения (hcsdo:VeterinaryItem PackageUpperLimitMeasure) верхняя граница интервала количества в упаковке препарата (средства), входящего в состав товара ветеринарного назначения M.HC.SDE.01588 csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 0..1 147 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) единица измерения (атрибут measurement UnitCode) кодовое обозначение единицы измерения – csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4} 1 б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement UnitCodeListId) идентификатор классификатора единиц измерения – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.8.
Сведения о комплектующем устройстве в составе вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения (hccdo:VeterinaryItem ComponentDetails) сведения о комплектующем устройстве в составе вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения M.HC.CDE.01226 hccdo:VeterinaryItemComponentDetails Type (M.HC.CDT.01223) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* 148 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.8.1. Код комплектующего (hcsdo:ComponentCode) кодовое обозначение комплектующего, входящего в упаковку товара ветеринарного назначения M.HC.SDE.00257 hcsdo:ComponentCodeType (M.HC.SDT.00060) Значение кода комплектующих средств упаковки в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 6 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.8.2. Наименование комплектующего (hcsdo:ComponentName) наименование комплектующего, входящего в упаковку товара ветеринарного назначения M.HC.SDE.00005 csdo:Name40Type (M.SDT.00069) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 40 0..1 *.8.3. Количество комплектующих устройств в составе вторичной (потребительской) упаковки (hcsdo:VeterinaryItem ComponentQuantity) количество комплектующих устройств в составе вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения M.HC.SDE.01579 csdo:Quantity4Type (M.SDT.00097) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 4 0..1 149 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.8.4. Материал изготовления комплектующего устройства (hcsdo:ComponentMaterial DescriptionText) описание материала, из которого изготовлено комплектующее устройство, входящее в упаковку товара ветеринарного назначения M.HC.SDE.00019 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 *.9. Код вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения (hcsdo:VeterinaryItem SecondaryPackageKindCode) кодовое обозначение вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения M.HC.SDE.01580 hcsdo:VeterinaryItemSecondaryPackage KindCodeType (M.HC.SDT.01056) Значение кода видов вторичных (потребительских) упаковок товаров ветеринарного назначения в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 150 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.10. Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения (hcsdo:VeterinaryItem SecondaryPackageKindName) наименование вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения M.HC.SDE.01581 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.11.
Признак наличия набора упакованных единиц во вторичной упаковке товара ветеринарного назначения (hcsdo:VeterinaryItemSet Indicator) признак набора упакованных единиц во вторичной упаковке товара ветеринарного назначения: 1 – товар ветеринарного назначения является набором; 0 – товар ветеринарного назначения не является набором M.HC.SDE.01582 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 0..1 *.12. Файл с фотографией (фотографиями) макетов упаковок (hcsdo:PackageLayoutPhoto BinaryText) изображение макета упаковки в формате jpeg, bmp, gif или png с разрешением не ниже чем 1027х1500 пикселей или 300 dpi M.HC.SDE.01589 csdo:BinaryTextType (M.SDT.00143) Конечная последовательность двоичных октетов (байтов) 0..* а) код формата данных (атрибут mediaTypeCode) кодовое обозначение формата данных – csdo:MediaTypeCodeType (M.SDT.00147) Значение кода в соответствии со справочником форматов данных. Мин. длина: 1. Макс. длина: 255 0..1 151 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.7.8. Код фармакотерапевтической группы (hcsdo:PharmacologicalGroup Code) кодовое обозначение фармакотерапевтической группы ветеринарного лекарственного препарата M.HC.SDE.00158 hcsdo:PharmacologicalGroupCodeType (M.HC.SDT.00028) Значение кода фармакотерапевтической группы в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [ABCDGHJLMNPRSV]\d{2} 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 2.7.9. Наименование фармакотерапевтической группы (hcsdo:PharmacologicalGroup Name) наименование фармакотерапевтической группы ветеринарного лекарственного препарата M.HC.SDE.01103 csdo:Name250Type (M.SDT.00068) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 250 0..1 2.7.10. Сведения о назначении (области применения) товара ветеринарного назначения (hccdo:VeterinaryItemApplication FieldDetails) сведения о назначении (области применения) товара ветеринарного назначения M.HC.CDE.01145 hccdo:VeterinaryItemApplicationField DetailsType (M.HC.CDT.01145) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* 152 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.1. Код назначения (области применения) товара ветеринарного назначения (hcsdo:VeterinaryItem ApplicationFieldCode) кодовое обозначение назначения (области применения) товара ветеринарного назначения M.HC.SDE.01468 csdo:UnifiedOptionalCode20Type (M.SDT.00335) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого может быть определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.2. Наименование назначения (области применения) товара ветеринарного назначения (hcsdo:VeterinaryItem ApplicationFieldName) наименование назначения (области применения) товара ветеринарного назначения M.HC.SDE.01469 csdo:Name250Type (M.SDT.00068) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 250 0..1 153 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.7.11.
Сведения о производителе товара ветеринарного назначения или его составляющей части (hccdo:VeterinaryItem ManufacturingAuthorization HolderDetails) сведения о производителе товара ветеринарного назначения M.HC.CDE.01221 hccdo:VeterinaryItemManufacturing AuthorizationHolderDetailsType (M.HC.CDT.01247) Определяется областями значений вложенных элементов 1..* *.1. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityName) полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность M.SDE.00187 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 154 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityBrief Name) сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность M.SDE.00188 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.4. Код организационно- правовой формы (csdo:BusinessEntityTypeCode) кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект M.SDE.00023 csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:BusinessEntityType Name) наименование организационно- правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект M.SDE.00090 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 155 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityId) номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации M.SDE.00189 csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 а) метод идентификации (атрибут kindId) метод идентификации хозяйствующих субъектов – csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:UniqueCustomsNumber Id) уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля M.SDE.00135 csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 *.8.
Идентификатор налогоплательщика (csdo:TaxpayerId) идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика M.SDE.00025 csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 156 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.9. Код причины постановки на учет (csdo:TaxRegistrationReason Code) код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации M.SDE.00030 csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9} 0..1 *.10. Адрес (ccdo:SubjectAddressDetails) адрес хозяйствующего субъекта M.CDE.00058 ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.10.1. Код вида адреса (csdo:AddressKindCode) кодовое обозначение вида адреса M.SDE.00192 csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии со справочником видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.10.2. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 157 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.10.3. Код территории (csdo:TerritoryCode) код единицы административно- территориального деления M.SDE.00031 csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 *.10.4. Регион (csdo:RegionName) наименование единицы административно- территориального деления первого уровня M.SDE.00007 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.10.5. Район (csdo:DistrictName) наименование единицы административно- территориального деления второго уровня M.SDE.00008 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.10.6. Город (csdo:CityName) наименование города M.SDE.00009 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 158 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.10.7. Населенный пункт (csdo:SettlementName) наименование населенного пункта M.SDE.00057 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.10.8. Улица (csdo:StreetName) наименование элемента улично- дорожной сети городской инфраструктуры M.SDE.00010 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.10.9. Номер дома (csdo:BuildingNumberId) обозначение дома, корпуса, строения M.SDE.00011 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 *.10.10. Номер помещения (csdo:RoomNumberId) обозначение офиса или квартиры M.SDE.00012 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.10.11. Почтовый индекс (csdo:PostCode) почтовый индекс предприятия почтовой связи M.SDE.00006 csdo:PostCodeType (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов.
Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A- Z0-9] 0..1 *.10.12. Номер абонентского ящика (csdo:PostOfficeBoxId) номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи M.SDE.00013 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 159 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.11. Контактный реквизит (ccdo:CommunicationDetails) контактный реквизит хозяйствующего субъекта M.CDE.00003 ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.11.1. Код вида связи (csdo:Communication ChannelCode) кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00014 csdo:CommunicationChannelCodeV2 Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.11.2. Наименование вида связи (csdo:Communication ChannelName) наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00093 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.11.3. Идентификатор канала связи (csdo:Communication ChannelId) последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.) M.SDE.00015 csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 1..* 160 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.12. Сведения о производственной площадке товара ветеринарного назначения или его составляющей части (hccdo:VeterinaryItem ManufacturingAreaDetails) сведения о производственной площадке M.HC.CDE.01222 hccdo:VeterinaryItemManufacturing AreaDetailsType (M.HC.CDT.01248) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.12.1. Наименование производственной площадки (hcsdo:ManufacturingArea Name) наименование производственной площадки M.HC.SDE.02026 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 *.12.2. Адрес (ccdo:ObjectAddressDetails) адрес производственной площадки M.CDE.00078 ccdo:ObjectAddressDetailsType (M.CDT.00082) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.12.2.1. Код страны (csdo:UnifiedCountry Code) кодовое обозначение страны M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 161 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.12.2.2. Код территории (csdo:TerritoryCode) код единицы административно- территориального деления M.SDE.00031 csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 *.12.2.3. Регион (csdo:RegionName) наименование единицы административно- территориального деления первого уровня M.SDE.00007 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.12.2.4. Район (csdo:DistrictName) наименование единицы административно- территориального деления второго уровня M.SDE.00008 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.12.2.5.
Город (csdo:CityName) наименование города M.SDE.00009 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 162 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.12.2.6. Населенный пункт (csdo:SettlementName) наименование населенного пункта M.SDE.00057 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.12.2.7. Улица (csdo:StreetName) наименование элемента улично- дорожной сети городской инфраструктуры M.SDE.00010 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.12.2.8. Номер дома (csdo:BuildingNumberId) обозначение дома, корпуса, строения M.SDE.00011 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 *.12.2.9. Номер помещения (csdo:RoomNumberId) обозначение офиса или квартиры M.SDE.00012 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.13. Регистрационный номер записи (hcsdo:RecordRegistration NumberId) регистрационный номер записи из единого реестра производителей товаров ветеринарного назначения M.HC.SDE.01461 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 163 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.14. Код страны (csdo:CountryCode) кодовое обозначение государства-члена, представившего сведения в единый реестр производителей товаров ветеринарного назначения M.SDE.00001 csdo:CountryCodeType (M.SDT.00001) Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, применяемым согласно Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. № 378. Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 2.7.12. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) cтрана происхождения товара ветеринарного назначения M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 2.7.13. Номер серии товара ветеринарного назначения (hcsdo:VeterinaryItemBatch NumberId) номер серии товара ветеринарного назначения M.HC.SDE.01591 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 164 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.7.14. Дата производства (hcsdo:ManufacturingDate) дата производства товара ветеринарного назначения M.HC.SDE.00585 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 0..1 2.7.15. Дата окончания срока годности продукта (csdo:ProductShelfLifeEndDate) дата (месяц) истечения срока годности товара ветеринарного назначения M.SDE.00248 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601 0..1 2.7.16. Примечание (csdo:NoteText) дополнительные сведения о товаре ветеринарного назначения M.SDE.00076 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..* 2.8.
Сведения о дозировке лекарственного препарата (hccdo:DrugDosageDetails) сведения о дозировке ветеринарного лекарственнего препарата, кормовой добавки при применении которых выявлена неблагоприятная реакция у животных M.HC.CDE.00714 hccdo:DrugDosageDetailsType (M.HC.CDT.00720) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 2.8.1. Сведения о единице дозирования лекарственного препарата (hccdo:DrugDosageUnitDetails) сведения о единице дозирования лекарственного препарата M.HC.CDE.00712 hccdo:DosageUnitDetailsType (M.HC.CDT.00719) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.1. Код вида единицы выражения состава лекарственного препарата (hcsdo:DrugDosageUnitKind Code) кодовое обозначение вида единицы выражения состава лекарственного препарата M.HC.SDE.00616 csdo:Code2Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2 0..1 165 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2. Наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата (hcsdo:DosageUnitKindName) наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата M.HC.SDE.00617 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.3. Величина единицы дозирования (концентрации) (hcsdo:DosageUnitMeasure) величина единицы дозирования (концентрации) M.HC.SDE.00615 hcsdo:DosageUnitMeasureType (M.HC.SDT.00719) Число в десятичной системе счисления 0..1 а) код единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут SubstanceMeasure Code) кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации – hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217) Значение кода единиц измерения дозировки и концентрации в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 3 0..1 б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 166 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. в) наименование единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут SubstanceMeasure Name) наименование единицы измерения дозировки и концентрации – csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 г) масштаб (атрибут ScaleNumber) масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10 – csdo:Number2Type (M.SDT.00096) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 2. Макс. кол-во дроб. цифр: 0 0..1 2.8.2. Сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата (hccdo:DrugSubstanceDetails) сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата M.HC.CDE.00264 hccdo:DrugSubstanceDetailsType (M.HC.CDT.00243) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.1. Код функции ингредиента в составе лекарственного препарата (hcsdo:DrugSubstanceRole Code) кодовое обозначение функции ингредиента в составе лекарственного препарата M.HC.SDE.00437 csdo:Code10Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 *.2. Наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата (hcsdo:DrugSubstanceRole Name) наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата M.HC.SDE.00678 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 167 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.3.
Сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата (hccdo:ActiveSubstanceDetails) сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата M.HC.CDE.00030 hccdo:ActiveSubstanceDetailsType (M.HC.CDT.00730) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.3.1. Код активной фармацевтической субстанции (hcsdo:ActiveSubstance Code) кодовое обозначение активной фармацевтической субстанции M.HC.SDE.00618 hcsdo:DrugCodeType (M.HC.SDT.00211) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.3.2. Наименование активной фармацевтической субстанции (hcsdo:ActiveSubstance Name) наименование активной фармацевтической субстанции M.HC.SDE.00620 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 168 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.4. Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата (hccdo:AuxiliarySubstance Details) сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата M.HC.CDE.00040 hccdo:AuxiliarySubstanceDetailsType (M.HC.CDT.00731) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.4.1. Код вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата (hcsdo:AuxiliarySubstance Code) кодовое обозначение вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата M.HC.SDE.00607 hcsdo:AuxiliarySubstanceCodeType (M.HC.SDT.00014) Значение кода вспомогательного вещества в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 169 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.4.2. Наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата (hcsdo:AuxiliarySubstance Name) наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата M.HC.SDE.00044 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.4.3. Код функционального назначения вспомогательного вещества (hcsdo:FunctionalPurpose Code) кодовое обозначение функционального назначения вспомогательного вещества M.HC.SDE.00611 hcsdo:FunctionalPurposeCodeType (M.HC.SDT.00015) Значение кода функциональных назначений вспомогательных веществ в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 170 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.4.4.
Наименование функционального назначения вспомогательного вещества (hcsdo:FunctionalPurpose Name) наименование функционального назначения вспомогательного вещества M.HC.SDE.00610 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.5. Наименование реагента (hcsdo:ReagentName) наименование реагента, входящего в состав лекарственного препарата M.HC.SDE.00648 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.6. Дозировка (концентрация) (hcsdo:SubstanceMeasure) количество вещества, выраженное в единицах массы, объемных или условных (биологических) единицах, либо гомеопатическое разведение M.HC.SDE.00050 hcsdo:DrugSubstanceDimensional MeasureType (M.HC.SDT.00216) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 0..2 171 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) код единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут SubstanceMeasure Code) кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации – hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217) Значение кода единиц измерения дозировки и концентрации в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 3 0..1 б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 в) наименование единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут SubstanceMeasure Name) наименование единицы измерения дозировки и концентрации – csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 172 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. г) масштаб (атрибут ScaleNumber) масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10 – csdo:Number2Type (M.SDT.00096) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 2. Макс. кол-во дроб. цифр: 0 0..1 д) код типа величины дозировки (концентрации) (атрибут SubstanceMeasure TypeCode) кодовое обозначение типа величины дозировки (концентрации) – csdo:Code2Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2 0..1 *.7. Описание дозировки (концентрации) (hcsdo:SubstanceText) описание дозировки (концентрации) ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата M.HC.SDE.00613 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 2.9. Сведения о неблагоприятной реакции на ветеринарный лекарственный препарат (hccdo:VeterinaryAdverseReaction Details) сведения о неблагоприятной реакции на ветеринарный лекарственный препарат M.HC.CDE.01150 hccdo:VeterinaryAdverseReaction DetailsType (M.HC.CDT.01150) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 173 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.9.1. Код вида нежелательной (неблагоприятной) реакции (hcsdo:AdverseReactionCode) кодовое обозначение неблагоприятной реакции на ветеринарный лекарственный препарат M.HC.SDE.01483 csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс.
длина: 20 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 2.9.2. Наименование вида нежелательной (неблагоприятной) реакции (hcsdo:AdverseReactionName) наименование неблагоприятной реакции на ветеринарный лекарственный препарат M.HC.SDE.01484 csdo:Name250Type (M.SDT.00068) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 250 0..1 2.9.3. Описание (csdo:DescriptionText) описание неблагоприятной реакции на ветеринарный лекарственный препарат M.SDE.00002 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 2.10. Технологические характеристики записи общего ресурса (ccdo:ResourceItemStatusDetails) совокупность технологических сведений о записи общего ресурса M.CDE.00032 ccdo:ResourceItemStatusDetailsType (M.CDT.00033) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 174 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.10.1. Период действия (ccdo:ValidityPeriodDetails) период действия записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных) M.CDE.00033 ccdo:PeriodDetailsType (M.CDT.00026) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.1. Начальная дата и время (csdo:StartDateTime) начальная дата и время M.SDE.00133 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601 0..1 *.2. Конечная дата и время (csdo:EndDateTime) конечная дата и время M.SDE.00134 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601 0..1 2.10.2. Дата и время обновления (csdo:UpdateDateTime) дата и время обновления записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных) M.SDE.00079 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601 0..1 ». 175 5. Порядок присоединения к общему процессу «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных по неблагоприятным реакциям у животных, выявленным при применении ветеринарных лекарственных препаратов на территориях государств – членов Евразийского экономического союза», утвержденный указанным Решением, изложить в следующей редакции: «УТВЕРЖДЕН Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 70 (в редакции Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 марта 2026 г. № 27) П О Р Я Д О К присоединения к общему процессу «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных по неблагоприятным реакциям у животных, выявленным при применении ветеринарных лекарственных препаратов на территориях государств – членов Евразийского экономического союза» I. Общие положения 1. Настоящий Порядок разработан в соответствии со следующими международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее – Союз): Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. № 1 «О Правилах регулирования обращения 176 ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза» (в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22 апреля 2024 г. № 36); Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г.
№ 200 «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. № 5 «Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. № 29 «О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. № 132»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63 «О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 18 августа 2015 г. № 96 «О межгосударственных испытаниях интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. № 125 «Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии 177 органов государственной власти государств – членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 декабря 2016 г. № 169 «Об утверждении Порядка реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза». II. Область применения 2. Настоящий Порядок определяет требования к составу и содержанию процедур присоединения нового участника к общему процессу (новой версии общего процесса) «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных по неблагоприятным реакциям у животных, выявленным при применении ветеринарных лекарственных препаратов на территориях государств – членов Евразийского экономического союза» (P.SS.14) (далее – общий процесс), а также требований к осуществляемому при их выполнении информационному взаимодействию. 3. Процедуры, определенные в настоящем Порядке, выполняются одномоментно либо на протяжении определенного периода времени при присоединении нового участника к общему процессу. III. Основные понятия 4. Для целей настоящего Порядка используются понятия, которые означают следующее: «документы, применяемые при обеспечении функционирования интегрированной системы» – технические, технологические, методические и организационные документы, разрабатываемые и 178 утверждаемые Евразийской экономической комиссией в соответствии с пунктом 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом Союзе от 29 мая 2014 года); «технологические документы, регламентирующие информационное взаимодействие при реализации общего процесса» – документы, включенные в типовой перечень технологических документов, указанный в пункте 1 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 200.
Иные понятия, используемые в настоящем Порядке, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных по неблагоприятным реакциям у животных, выявленным при применении ветеринарных лекарственных препаратов на территориях государств – членов Евразийского экономического союза», утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 70 (далее – Правила информационного взаимодействия). IV. Участники взаимодействия 5. Роли участников взаимодействия при выполнении ими процедур присоединения к общему процессу приведены в таблице 1. Таблица 1 Роли участников взаимодействия 179 № п/п Наименование роли Описание роли Участник, выполняющий роль 1 Присоединяющийся участник общего процесса выполняет процедуры, предусмотренные настоящим Порядком уполномоченный орган государства – члена Союза (P.SS.14.ACT.001) 2 Координатор общего процесса координирует выполнение процедур, предусмотренных настоящим Порядком Евразийская экономическая комиссия (P.ACT.001) 3 Участник общего процесса осуществляет взаимодействие в соответствии с технологическими документами и участвует в тестировании информационного взаимодействия с присоединяющимся участником общего процесса уполномоченный орган государства – члена Союза (P.SS.14.ACT.001) Евразийская экономическая комиссия (P.ACT.001) V. Описание процедуры присоединения 6. Для присоединения к общему процессу присоединяющимся участником общего процесса должны быть выполнены требования документов, применяемых при обеспечении функционирования интегрированной информационной системы Союза, технологических документов, а также требования законодательства государства – члена Союза (далее – государство-член), регламентирующие информационное взаимодействие в рамках национального сегмента государства-члена интегрированной информационной системы Союза (далее – национальный сегмент государства-члена). 7.
Процедура присоединения нового участника к общему процессу включает в себя: а) информирование государством-членом Евразийской экономической комиссии (далее – Комиссия) о присоединении нового 180 участника к общему процессу (с указанием уполномоченного органа государства-члена, ответственного за обеспечение информационного взаимодействия в рамках общего процесса); б) внесение в нормативные правовые акты государства-члена изменений, необходимых для выполнения требований технологических документов (в течение 2 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения); в) разработку (доработку) при необходимости информационной системы присоединяющегося участника общего процесса (в течение 3 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения); г) подключение информационной системы присоединяющегося участника общего процесса к национальному сегменту государства- члена, если такое подключение не было осуществлено ранее (в течение 3 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения); д) получение присоединяющимся участником общего процесса справочников и классификаторов, распространяемых Комиссией, указанных в разделе VII Правил информационного взаимодействия; е) передачу присоединяющимся участником общего процесса, осуществляющим формирование и ведение национальной части информационного ресурса, содержащего сведения о неблагоприятных реакциях у животных, в том числе побочных действиях, не предусмотренных инструкциями по применению ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок выявленным при применении ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок на территориях государств – членов Евразийского экономического союза (далее – единая информационная база данных о неблагоприятных реакциях у животных) (P.SS.14.ACT.001), актуализированных сведений из национальной части единой 181 информационной базы данных о неблагоприятных реакциях у животных для первоначального опубликования на информационном портале Союза (в течение 6 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения); ж) тестирование информационного взаимодействия между информационными системами присоединяющихся участников общего процесса и участников общего процесса на соответствие требованиям технологических документов (в течение 6 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения). 8. При условии соблюдения требований и успешном выполнении действий в соответствии с пунктами 6 и 7 настоящего Порядка последующий обмен сведениями между присоединяющимся участником общего процесса и участниками общего процесса осуществляется в соответствии с технологическим документами. VI. Описание процедуры присоединения к новой версии общего процесса 9. С даты вступления в силу решения Коллегии Комиссии об утверждении новой редакции технологических документов, регламентирующей информационное взаимодействие в рамках новой версии общего процесса, государства-члены при координации Комиссии приступают к выполнению процедуры присоединения к новой версии общего процесса (в течение 6 месяцев с даты начала выполнения процедуры присоединения к новой версии общего процесса). 10. Процедура присоединения к новой версии общего процесса завершается участниками общего процесса на основании результатов тестирования информационного взаимодействия между информационными системами участников общего процесса