О донорстве крови и ее компонентов

1. В целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов в Российской Федерации осуществляются создание и ведение базы данных донорства крови и ее компонентов, в которую вносятся биометрические персональные данные донора и в которой они обрабатываются при наличии его согласия в письменной форме. 2. База данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает: 1) возможность установления личности донора, осуществившего донацию на территории Российской Федерации, и личности реципиента; 2) идентификацию донорской крови и ее компонентов; 3) учет результатов исследования донорской крови и ее компонентов на этапах заготовки, хранения, транспортировки, клинического использования, передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, утилизации; 4) учет результатов исследования донорской крови и (или) ее компонентов, переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, производителями; 5) наблюдение за последствиями донации, трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (посттрансфузионные реакции и осложнения). (Часть в редакции Федерального закона от 28.06.2022 № 204-ФЗ) 3. В базе данных донорства крови и ее компонентов содержится следующая информация, отображаемая в режиме реального времени: 1) об объеме заготовленной донорской крови и ее компонентов; 2) о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа; 3) о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов; 4) об осложнениях у доноров в связи с донацией; 5) о лицах (с указанием персональных данных), у которых выявлены медицинские противопоказания (временные или постоянные) для сдачи крови и (или) ее компонентов; 6) об этапах обращения донорской крови и (или) ее компонентов; 7) о деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов; 8) об объеме донорской крови и ее компонентов, подготовленных для передачи и переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, с указанием получателей; 9) о количестве случаев вывоза в организации, находящиеся за пределами территории Российской Федерации, донорской крови и (или) ее компонентов и об их объеме. (Часть в редакции Федерального закона от 28.06.2022 № 204-ФЗ) 4. База данных донорства крови и ее компонентов содержит федеральный регистр доноров (далее - регистр) в целях обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.

5. В регистр вносится следующая информация о каждом доноре после выполнения донорской функции: 1) фамилия, имя, отчество и в случае их изменения иные фамилия, имя, отчество; 2) дата рождения; 3) пол; 3.1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии); (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 28.06.2022 № 204-ФЗ) 4) информация о регистрации по месту жительства или пребывания; 5) реквизиты паспорта или иного удостоверяющего личность документа; 6) дата включения в регистр; 7) группа крови, резус-принадлежность, информация об исследованных антигенах и о наличии иммунных антител; 8) информация о предыдущих донациях; 9) информация о перенесенных инфекционных заболеваниях, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении наркотических средств, психотропных веществ, о работе с вредными и (или) опасными условиями труда, а также вакцинациях и хирургических вмешательствах, выполненных в течение года до даты сдачи крови и (или) ее компонентов; 10) информация о награждении нагрудными знаками "Почетный донор СССР" и "Почетный донор России". 6. Информация, содержащаяся в базе данных донорства крови и ее компонентов, является государственным информационным ресурсом.