Текст очень длинный, поэтому разбит на части. Часть 2 из 2.
8.1. Расшифровка затрат по статье "Заработная плата общепроизводственного и вспомогательного персонала" (графа 6 раздела II настоящего приложения)
№ п/п
Структурные подразделения
Оплата труда по 25 счету, рублей
Страховые взносы по 25 счету, рублей*
Страховые взносы на обязательное социальное страхование от несчастных случаев и профессиональных заболеваний по 25 счету, рублей
Итого (без НДС), рублей
1 2
3
4
5
6
Итого:
В расчете на одну потребительскую упаковку**
____________________
* Учитываются страховые взносы на обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование.
** Указывается формула, в соответствии с которой рассчитывается цена на одну потребительскую упаковку.
8.2. Расшифровка затрат по статье "Электроэнергия, теплоснабжение, водоснабжение и топливо" (графа 7 раздела II настоящего приложения)
№ п/п
Статья затрат
Поставщик
Стоимость услуг (без НДС), рублей
1
2
3
4
1.
Электроэнергия
2.
Теплоснабжение
3.
Водоснабжение
4.
Топливо
Итого:
В расчете на одну потребительскую упаковку*
____________________
* Указывается формула, в соответствии с которой рассчитывается цена на одну потребительскую упаковку.
8.3. Расшифровка затрат по статье "Амортизация основных средств, используемых для производства" (графа 8 раздела II настоящего приложения)
№ п/п
Основные средства
Амортизация (без НДС), рублей
1
2
3
Итого:
В расчете на одну потребительскую упаковку*
_____________________
* Указывается формула, в соответствии с которой рассчитывается цена на одну потребительскую упаковку.
8.4. Расшифровка затрат по статье "Прочие общепроизводственные расходы" (графа 9 раздела II настоящего приложения)
№ п/п
Статья расходов
Поставщик услуги
Стоимость услуг (без НДС), рублей
1
2
3
4
Итого:
В расчете на одну потребительскую упаковку*
____________________
* Указывается формула, в соответствии с которой рассчитывается цена на одну потребительскую упаковку.
Таблица 9. Расшифровка затрат по статье "Общехозяйственные затраты" (графы 10 - 12 раздела II настоящего приложения)
9.1. Расшифровка затрат по статье "Разработка" (графа 10 раздела II настоящего приложения)
№ п/п
Статья расходов
Поставщик услуги
Стоимость услуг (без НДС), рублей
1
2
3
4
1.
Разработка конкретного лекарственного препарата, в том числе собственные расходы предприятия
2.
Регистрационные процедуры, в том числе доклинические исследования лекарственных средств и клинические исследования лекарственного препарата
3.
Прочие расходы
Итого:
В расчете на одну потребительскую упаковку*
______________________
* Указывается формула, в соответствии с которой рассчитывается цена на одну потребительскую упаковку.
9.2. Расшифровка затрат по статье "Реализация" (графа 11 раздела II настоящего приложения)
№ п/п Статья расходов
Поставщик услуг
Стоимость услуг (без НДС), рублей
1 2
3
4
Итого:
В расчете на одну потребительскую упаковку*
____________________
* Указывается формула, в соответствии с которой рассчитывается цена на одну потребительскую упаковку.
9.3. Расшифровка затрат по статье "Прочие общехозяйственные расходы" (графа 12 раздела II настоящего приложения)
№ п/п
Статья расходов
Поставщик услуги
Стоимость услуг (без НДС), рублей
1 2
3
4
Итого:
В расчете на одну потребительскую упаковку*
_____________________
* Указывается формула, в соответствии с которой рассчитывается цена на одну потребительскую упаковку.
Прибыль и рентабельность продукции (графы 13 и 14 настоящего приложения) определяются в соответствии с разделом V методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 г. № 979.
Примечание.
Таблицы 9 и 10 являются типовыми, допускается включение в них дополнительных сведений, учитывающих способ отнесения общепроизводственных и общехозяйственных расходов в соответствии с учетной политикой организации.
__________________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 8 к методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации
ФОРМУЛЫ РАСЧЕТА понижающих коэффициентов, применяемых при расчете предельной отпускной цены производителя на первый воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат, представляемой на государственную регистрацию
Зарегистрированная предельная отпускная цена за потребительскую упаковку референтного лекарственного препарата, рублей (Цреф)
Понижающий коэффициент для расчета цены на первый воспроизведенный лекарственный препарат (Кп)
Понижающий коэффициент для расчета цены на первый воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат (Кп)
производителя государств - членов Евразийского экономического союза, процентов
иностранного производителя, процентов*
производителя государств - членов Евразийского экономического союза, процентов
иностранного производителя, процентов*
1
2
3
4
5
до 50 рублей (включительно)
0
0
0
0
от 50 рублей до 500 рублей (включительно)
0
4 x (Цреф)0,24 - 10
0
0
от 500 рублей до 100 000 рублей (включительно)
3,6 x (Цреф)0,23 - 10
4 x (Цреф)0,24 - 10
0,6 x (Цреф)0,34 - 5
0,39 x (Цреф)0,41 - 5
свыше 100 000 рублей
40
55
25
40
_________________
* Иностранного производителя, в том числе осуществляющего или планирующего осуществлять первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата в Российской Федерации.
__________________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 9 к методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации
ФОРМУЛЫ РАСЧЕТА понижающих коэффициентов, применяемых при расчете предельной отпускной цены производителя на воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат, представляемой на государственную регистрацию
Зарегистрированная предельная отпускная цена за потребительскую упаковку референтного лекарственного препарата, рублей (Цреф)
Понижающий коэффициент для расчета цены на воспроизведенный лекарственный препарат (Кп)
Понижающий коэффициент для расчета цены на воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат (Кп)
производителя государств - членов Евразийского экономического союза, процентов
иностранного производителя, процентов*
производителя государств - членов Евразийского экономического союза, процентов
иностранного производителя, процентов*
1
2
3
4
5
до 50 рублей (включительно)
0
0
0
0
от 50 рублей до 500 рублей (включительно)
3,6 x (Цреф)0,23
4 x (Цреф)0,24
0
0
от 500 рублей до 100 000 рублей (включительно)
3,6 x (Цреф)0,23
4 x (Цреф)0,24
0,6 x (Цреф)0,34
0,39 x (Цреф)0,41
свыше 100 000 рублей
50
65
30
45
_______________________
* Иностранного производителя, в том числе осуществляющего или планирующего осуществлять первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата в Российской Федерации.
__________________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 10 к методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации
ОБОСНОВАНИЕ РАСЧЕТА предельной отпускной цены на лекарственный препарат производителей государств - членов Евразийского экономического союза, представляемой на перерегистрацию
___________________________________________________________________________
(наименование организации-заявителя)
I. Сведения о лекарственном препарате
1. Номер регистрационного удостоверения
2. Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
3. Торговое наименование
4. Лекарственная форма, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия
5. Общее количество во вторичной (потребительской) упаковке
II. Расчет цены
№ п/п
Прямые расходы
Общепроизводственные расходы*
Прогнозируемый уровень инфляции, процентов (И)**
Фактический уровень инфляции с учетом прогнозного уровня, процентов***
Предельная отпускная цена за потребительскую упаковку (без НДС), рублей
материалы
сырье
электроэнергия, теплоснабжение, водоснабжение и топливо
амортизация основных средств, используемых для производства
факт.
план.
процентов увеличения
факт.
план.
процентов увеличения
факт.
план.
процентов увеличения
факт.
план.
процентов увеличения
зарегистрированная
заявленная
процентов увеличения
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
Руководитель организации-заявителя
________________ (подпись) М.П.
__________________________ (ф.и.о.)
________________________________ (телефон, адрес электронной почты)
Исполнитель ________________ (подпись)
__________________________ (ф.и.о.)
________________________________ (телефон, адрес электронной почты)
________________________
* Накладные расходы заполняются при перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты в случаях, предусмотренных подпунктами "а" и "в" пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
** Прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.
*** Фактический уровень инфляции предшествующего календарного года с учетом прогнозного уровня инфляции текущего года, установленного федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, рассчитывается в соответствии с пунктом 41 методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 г. № 979.
______________________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 11 к методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации
ЗНАЧЕНИЯ коэффициента ценовой группы, применяемого при расчете предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, представляемых на перерегистрацию
№ п/п
Ценовая группа
Коэффициент ценовой группы, процентов (Ип)
1
2
3
1.
до 50 рублей (включительно)
100
2.
от 50 рублей до 500 рублей (включительно)
90
3.
от 500 рублей до 1000 рублей (включительно)
85
4.
от 1000 рублей до 3000 рублей (включительно)
80
5.
от 3000 рублей до 5000 рублей (включительно)
75
6.
от 5000 рублей до 10000 рублей (включительно)
70
7.
от 10000 рублей до 20000 рублей (включительно)
60
8.
от 20000 рублей до 40000 рублей (включительно)
50
9.
от 40000 рублей до 100000 рублей (включительно)
40
10.
свыше 100000 рублей
30
___________________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 12 к методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации
ОБОСНОВАНИЕ РАСЧЕТА предельной отпускной цены на лекарственный препарат иностранных производителей, в том числе осуществляющих первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата в Российской Федерации, представляемой на перерегистрацию, за период с г. по г.
___________________________________________________________________________
(наименование организации-заявителя)
Сведения о лекарственном препарате
1. Номер регистрационного удостоверения
2. Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
3. Торговое наименование
4. Лекарственная форма, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия
5. Общее количество во вторичной (потребительской) упаковке
№ п/п Производитель (с указанием стадии производства)
Наименование национальной валюты государствапроизводителя
Курс национальной валюты государства-производителя к рублю (рублей)
Средневзвешенная фактическая цена ввоза (отпуска) лекарственного препарата, рублей1
Величина увеличения предельной отпускной цены, процентов2
Предельная отпускная цена за потребительскую упаковку (без НДС), рублей
курс при государственной регистрации (последней регистрации)
курс при перерегистрации
процентов увеличения
зарегистрированная3
заявленная4
процентов увеличения
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
Руководитель организации-заявителя
_________________ (подпись) М.П.
________________________ (ф.и.о.)
___________________________________ (телефон, адрес электронной почты)
Исполнитель _________________ (подпись)
________________________ (ф.и.о.)
___________________________________ (телефон, адрес электронной почты)
______________________
1 При перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат иностранного производителя указывается средневзвешенная фактическая цена ввоза (отпуска) лекарственного препарата. При перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат иностранного производителя, осуществляющего первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата в Российской Федерации, указывается средневзвешенная фактическая цена отпуска лекарственного препарата.
2 Рассчитывается в соответствии с пунктами 52 - 54 методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 г. № 979.
3 Предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат, зарегистрированная по состоянию на дату подачи заявления о перерегистрации предельной отпускной цены.
4 Заявленная к перерегистрации предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат.".
____________