Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения — действующая редакция, полный текст

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Москва

28 октября 2020 г. № 1167н

Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения

Зарегистрирован Минюстом России 2 декабря 2020 г.

Регистрационный № 61231

В соответствии с пунктом 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 27, ст. 3574), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, согласно приложению.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.

Врио Министра И.Н.Каграманян

УТВЕРЖДЕНЫ приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н

Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения

1. Настоящие требования устанавливают обязательные правила организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения (далее - Требования).

2. Деятельность по заготовке, хранению, транспортировке осуществляется медицинскими организациями, их обособленными подразделениями (филиалами) и структурными подразделениями, которые являются субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"1 и осуществляют деятельность в соответствии с обязательными требованиями к заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая обязательные требования безопасности донорской крови и (или) ее компонентов, установленными Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 7972.

______________________________

1 Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176.

2 Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 27, ст. 3574.

3. Субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими деятельность по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов (далее - организации службы крови), являются станции переливания крови (центры крови) (далее - СПК), их обособленные структурные подразделения, отделения трансфузиологии (отделения переливания крови), плазмоцентры, осуществляющие свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 9 к настоящим Требованиям.

4. В целях организации выездных форм работы по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов в организациях службы крови формируются выездные бригады.

5. Структура, штатные нормативы и стандарт оснащения организаций службы крови (приложения к настоящим Требованиям), установлены без учета других видов медицинской деятельности, которые могут осуществлять организации службы крови на основании лицензий на медицинскую деятельность в соответствии с перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность3, и лицензии на производство лекарственных средств4.

______________________________

3 Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 17, ст. 1965; 2020, № 32, ст. 5299).

4 Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 29, ст. 4116; 2020, № 21, ст. 3268).

Приложение № 1 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н

Требования к организации деятельности станции переливания крови (центра крови)

1. Настоящие требования устанавливают обязательные правила организации деятельности станции переливания крови (центра крови) (далее - СПК).

2. СПК являются самостоятельными медицинскими организациями.

3. Основным видом деятельности СПК является выполнение работ по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования и иных целей, кроме клинического использования (производство лекарственных средств, медицинских изделий, научных и образовательных целей)1.

______________________________

1 Статья 17 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176; 2016, № 22, ст. 3097) (далее - Федеральный закон № 125-ФЗ).

4. В случае если в субъекте Российской Федерации осуществляют деятельность более двух СПК, по решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья на одну из СПК возлагается функция осуществления организационно-методической работы со всеми СПК субъекта Российской Федерации.

5. Количество СПК и их мощность в субъекте Российской Федерации определяются потребностью медицинских организаций, образовательных организаций, научных организаций, осуществляющих оказание медицинской помощи, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба2 (далее - медицинская организация), в донорской крови и ее компонентах для клинического использования, а также для иных целей, кроме клинического использования (производства лекарственных средств, медицинских изделий, научных и образовательных целей).

______________________________

2 Статья 16 Федерального закона № 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176; 2018, № 1, ст. 41).

6. Структура и штатная численность СПК устанавливаются руководителем СПК с учетом штатных нормативов станции переливания крови (центра крови) (далее - штатные нормативы), предусмотренных приложением № 2 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным настоящим приказом (далее - Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов).

7. По решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья создаются обособленное структурное подразделение и/или филиал СПК, расположенные по месту нахождения, отличному от места нахождения СПК, и осуществляющие медицинскую деятельность, определяемую СПК.

8. Структура обособленного структурного подразделения и/или филиала СПК устанавливается руководителем СПК с учетом возложенных на обособленное структурное подразделение и/или филиал СПК функций.

9. С целью иммунизации доноров для заготовки иммунной плазмы в структуре СПК по решению руководителя СПК предусматривается процедурный кабинет.

10. Для обеспечения функций СПК в структуре предусматриваются:

отдел обеспечения безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;

кабинет для первичного осмотра доноров;

отдел контроля безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;

отдел комплектования донорских кадров;

отдел заготовки донорской крови и ее компонентов, включая группу долгосрочного хранения;

отдел заготовки донорской крови и ее компонентов для выездной формы работы;

отдел лабораторной диагностики;

экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской крови;

отдел организации оказания медицинской помощи по профилю "трансфузиология" (создаются на СПК, осуществляющей организационно-методическую работу);

другие отделы в соответствии с производственной необходимостью.

По решению руководителя СПК структурные подразделения объединяются между собой либо разделяются при сохранении их функций.

11. Штатная численность СПК, заготавливающих свыше 15 000 литров донорской крови и ее компонентов в год, устанавливается руководителем СПК исходя из объема заготовки, применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

12. Количество штатных единиц выездной бригады для заготовки донорской крови при выездной форме работы устанавливается соответственно объемам заготовки крови и ее компонентов с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов. Дополнительные штаты распределяются во все структурные подразделения СПК по решению руководителя СПК.

13. Штатная численность обособленных структурных подразделений, филиалов, устанавливаются руководителем СПК с учетом удаленности обособленных структурных подразделений, филиалов от СПК и штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

14. На должность руководителя СПК назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям, предъявляемым к медицинским работникам, по специальностям "организация здравоохранения и общественное здоровье" и "трансфузиология"3.

______________________________

3 Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526).

15. Должности медицинской сестры процедурной, операционной медицинской сестры занимают медицинские работники, имеющие сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста по специальности "Сестринское дело" или "операционное дело".

16. В структуре СПК предусматриваются следующие общеотраслевые должности служащих на СПК и каждое обособленное структурное подразделение и/или филиал СПК: юрисконсульт - 1,0 штатная единица (далее - единица); инженер по защите информации - 2,0 единицы; техник по защите информации - 1,0 единица; техник-программист - 2,0 единицы, инженер (по обслуживанию оборудования), - из расчета 1,0 единица на 10 000 литров заготовленной донорской крови и ее компонентов в год.

17. Функциями СПК являются:

планирование деятельности по заготовке, хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов с целью повышения эффективности ее клинического использования, анализ потребности медицинских организаций в донорской крови и (или) ее компонентах;

организация и применение выездных форм работы;

обеспечение охраны здоровья доноров крови и ее компонентов;

заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;

обеспечение функционирования системы безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;

обеспечение медицинских организаций донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования;

организация работ по проведению индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов;

учет и анализ причин, приведших к развитию реакций и осложнений, возникших у доноров в связи с донацией крови и (или) ее компонентов и реципиентов в связи с трансфузией, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;

оказание организационно-методической и консультативной помощи субъектам обращения донорской крови и (или) ее компонентов по вопросам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов;

разработка и проведение комплекса мероприятий, направленных на минимизацию списания донорской крови и (или) ее компонентов по причине истечения срока годности;

пропаганда и организация донорства крови и ее компонентов, взаимодействие с общественными организациями, медицинскими, образовательными и научными организациями, профессиональными некоммерческими организациями, создаваемыми медицинскими работниками и фармацевтическими работниками, а также средствами массовой информации по вопросам агитации и пропаганды донорства среди населения4;

участие в организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний;

обеспечение внесения информации в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорств крови и ее компонентов5;

представление отчетности в установленном порядке6, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения7;

формирование именных списков доноров, представляемых к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России";

проведение мероприятий по повышению устойчивости деятельности СПК в условиях чрезвычайных ситуаций;

иные функции, связанные с заготовкой, хранением, транспортировкой донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с Федеральным законом № 125-ФЗ.

______________________________

4 Статья 6 Федерального закона № 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176).

5 Статьи 20 и 21 Федерального закона № 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176).

6 Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724) (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ);

7 Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, № 31, ст. 4791).

18. Оснащение обособленного структурного подразделения и/или филиала СПК осуществляется с учетом его удаленности и из расчета объема заготовки и в соответствии с приложением № 3 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

19. В случае заготовки крови при применении выездных форм работы предусматриваются дополнительные единицы оборудования из расчета объема заготовки.

Приложение № 2 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н

Штатные нормативы станции переливания крови (центра крови)

1. Руководители

Наименование должностейКоличество штатных единиц

Главный врач1

Заместитель главного врачаиз расчета 1,0 при числе должностей медицинского персонала станции переливания крови (врачи и средний медицинский персонал) от 50 до 300, далее из расчета 1,0 на каждые последующие 200 должностей медицинского персонала станции переливания крови (врачи и средний медицинский персонал), при числе должностей от 301 и более

Главная медицинская сестра1,0 устанавливается при числе должностей медицинского персонала (врачи и средний медицинский персонал) от 50,0 и более

1. Отдел обеспечения безопасности донорской крови и (или) ее компонентов

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Заведующий отделом - врач-трансфузиолог/врач-эпидемиолог1,0

Врач-трансфузиологиз расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Врач-эпидемиолог1,0

Медицинский статистикиз расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

2. Отдел контроля безопасности донорской крови и (или) ее компонентов

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Заведующий отделом - врач-клинической лабораторной диагностики/врачбактериолог/врач-вирусолог 1,0

Врач клинической лабораторной диагностики/ биолог/врач-бактериолог/врач-вирусолог из расчета 3,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Лаборант; медицинский технолог; медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант) из расчета 3,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

3. Отдел комплектования донорских кадров

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Заведующий отделом - врач-трансфузиолог 1,0

Врач-трансфузиолог из расчета 2,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Медицинская сестра из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Медицинский регистратор из расчета 2,0 на 5 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Врач-трансфузиолог 1,0 (устанавливается в случае наличия в структуре станции переливания крови (центра крови) процедурного кабинета для вакцинации доноров).

Медицинская сестра из расчета 1,0 на 10 000 литров цельной донорской крови в год (устанавливается в случае наличия в структуре станции переливания крови (центра крови) процедурного кабинета для вакцинации доноров).

Менеджер по связям с общественностью из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

4. Отдел заготовки донорской крови и ее компонентов, включая группу долгосрочного хранения

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Заведующий отделом - врач-трансфузиолог1,0

Врач-трансфузиологиз расчета 3,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Сестра-хозяйка1,0

Медицинская сестра процедурная/операционная медицинская сестра/ медицинская сестраиз расчета 1,0 на 1 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Старшая медицинская сестра1,0

Медицинский регистраториз расчета 3,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Санитариз расчета 1,0 на 5 000 литров, но не более 3,0

Группа долгосрочного хранения

Врач-трансфузиолог1,0

Медицинская сестра1,0

Медицинский регистратор2,0

Инженер1,0

Техник1,0

5. Отдел заготовки донорской крови и ее компонентов для выездной формы работы

Заведующий отделом - врач-трансфузиолог 1,0

Врач-трансфузиолог из расчета 2,0 на 5 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Медицинская сестра процедурная/операционная медицинская сестра из расчета 1,0 на 1 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Медицинский регистратор из расчета 3,0 на 5 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Лаборант; медицинский технолог; медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант) из расчета 2,0 на 5 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

6. Отдел лабораторной диагностики

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Заведующий отделом - врач клинической лабораторной диагностики/ 1,0

Старшая медицинская сестра/старший медицинский технолог/старший медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), либо лаборант 1,0

Врач клинической лабораторной диагностики/биолог из расчета 6,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год (устанавливаются при использовании полуавтоматических и неавтоматизированных процессов лабораторной диагностики штатные нормативы увеличиваются в соответствии с применяемыми технологиями); дополнительно - 2,0 (устанавливаются при осуществлении индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов).

Лаборант; медицинский технолог; медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант) из расчета 11,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год (устанавливаются при использовании полуавтоматических и неавтоматизированных процессов лабораторной диагностики штатные нормативы увеличиваются в соответствии с применяемыми технологиями), дополнительно - 3,0 (устанавливаются при осуществлении индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов).

7. Экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской крови

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Заведующий отделом - врач-трансфузиолог 1,0

Врач-трансфузиолог из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Медицинская сестра из расчета 5,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Старшая медицинская сестра 1,0

Санитар из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год, но не более 2,0

8. Отдел организации оказания медицинской помощи по профилю "трансфузиология"

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Заведующий отделом - врач-методист 1,0

Врач-методист из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Врач-трансфузиолог из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Медицинский статистик из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Приложение № 3 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н

Стандарт оснащения станции переливания крови (центра крови)

№ п/п

Код вида номенклатур ной классификации медицинских изделий

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий1

Наименование оборудования

Требуемое количество (единиц)

1. Отдел обеспечения безопасности донорской крови и (или) ее компонентов

Прочее оборудование

1.--Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данныхПо числу рабочих мест

2.--ПринтерПо 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональ ное устройство - 1

3.Копировальный аппарат

4.Сканер

5.--Источник бесперебойного питанияпо числу рабочих мест

______________________________

1 Часть 2 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724).

2. Отдел контроля безопасности донорской крови и (или) ее компонентов

Медицинское оборудование

6.130570Анализатор гематологический для in vitro диагностики, полуавтоматическийАнализатор гематологический1

7.124480Пипетка механическаяДозатор пипеточный6

124540Микропипетка механическая

187260Микропипетка с ручным заполнением

292310Пипетка электронная, многофункциональная

292390Микропипетка электронная

261390Дозатор жидкости лабораторный, ручной

8.284890Перемешиватель растворовШейкер для перемешивания пробирок с кровью1

9.261700Встряхиватель лабораторныйВстряхиватель медицинский вибрационный1

10.143910Холодильник для кровиХолодильник медицинский (+2° - +6° C)не менее 2

261620Холодильник лабораторный, базовый

321680Холодильник/морозиль ник для крови

352570Холодильник/морозиль ная камера для лаборатории

355180Холодильник/инкубатор для крови

11.228180Бокс ламинарныйШкаф биологической безопасности1

273230Бокс биологической безопасности класса II

12.261210Коагулометр для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматическийКоагулометр1

261740Коагулометр для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический

13.214590Центрифуга цитологическаяЦентрифуга лабораторная медицинская настольная2

238940Центрифуга для микрогематокрита

248410Центрифуга для микрообразцов

260430Центрифуга настольная общего назначения

14.218350Осмометр для in vitro диагностики, автоматическийОсмометр (предусматривается при наличии в структуре станции переливания крови отделения долгосрочного хранения клеток крови (криобанка) 1

218400Осмометр для in vitro диагностики, полуавтоматический

15.165080pH-метр для in vitro диагностикиpH-метр (предусматривается для организаций службы крови, имеющих лицензию на приготовление питательных сред)1

16.261330Анализатор гемоглобина для in vitro диагностики, лабораторный, автоматическийАппарат для определения свободного гемоглобина1

261380Анализатор гемоглобина для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический

287970Анализатор гемоглобина для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента

350250Анализатор гемоглобина/гематокрита для in vitro диагностики

17.321680Холодильник/морозиль ник для кровиМорозильник медицинский (ниже -25° C, для хранения контрольных сывороток)1

352570Холодильник/морозильная камера для лаборатории

18.215800Размораживатель плазмы кровиАппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов1

19.124570Весы прецизионные механическиеВесы электронные медицинские (диапазон измерений 0,1 - 1000 г, класс точности: II высокий)1

145700Весы для взвешивания крови

261490Весы лабораторные, электронные

292280Весы прецизионные электронные

20.245230Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов для in vitro диагностики, автоматическийАнализатор бактериологический1

245240Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов для in vitro диагностики, ручной

245250Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов для in vitro диагностики, полуавтоматический

21.135240Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, полуавтоматическийАнализатор биохимический1

135260Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, портативный, автоматический

135270Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, портативный, полуавтоматический

135280Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, автоматический

140890Анализатор биохимический на сухой химии для in vitro диагностики, полуавтоматический

140900Анализатор биохимический на сухой химии для in vitro диагностики, автоматический

181710Анализатор биохимический центрифужный для in vitro диагностики

261610Анализатор биохимический многоканальный для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический

261710Анализатор биохимический одноканальный для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический

287890Анализатор многоканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента, питание от сети

287910Анализатор одноканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента

340380Анализатор многоканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента, питание от батареи

22.103360Цитометр проточный для in vitro диагностики, полуавтоматическийАппарат для подсчета остаточного содержания клеток в компонентах крови1

103380Цитометр проточный для in vitro диагностики, автоматический

23.342090Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровьюЗапаиватель для трубок1

24.131980Лампа ультрафиолетовая бактерициднаяБактерицидный облучатель/ очиститель воздуха/ устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей2Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования

152690Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной

152700Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный

292620Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной

361300Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений

25.348440Контейнер для транспортировки пакетов с кровьюТермоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителейНе менее 2

334300Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования

26.267520Набор для забора проб воздухаАппарат для забора воздуха1

27.111930Стерилизатор на основе гамма-излученияСтерилизатор медицинскийНе менее 1

122760Стерилизатор газовый формальдегидный

125800Стерилизатор микроволновой для неупакованных изделий

125810Стерилизатор паровой для неупакованных изделий

150480Стерилизатор озоновый/на основе пероксида водорода

173090Стерилизатор сухожаровой

183670Стерилизатор химический жидкостный

188040Стерилизатор-кипятильник

211070Стерилизатор этиленоксидный

211110Стерилизатор этиленоксидный/паровой

215790Стерилизатор плазменный

237470Стерилизатор газовый на основе перекиси водорода

253700Стерилизатор паровой

253710Стерилизатор микроволновой

264730Стерилизатор на основе диоксида хлора

291960Стерилизатор электролитический

292340Стерилизатор электронно-лучевой

303850Стерилизатор рентгеновский

330780Стерилизатор паровой

330770Камера стерилизационная бактерицидная

Прочее оборудование

28.--Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данныхПо числу рабочих мест

29.--ПринтерПо 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1

30.Копировальный аппарат

31.Сканер

32.--Источник бесперебойного питанияпо числу медицинских изделий для автоматизированных лабораторных исследований

33.--Сканер штрих-кодовНе менее 1

3. Отдел комплектования доноров

Медицинское оборудование

34.258800Весы напольные, электронныеВесы напольные электронные медицинскиеПо числу кабинетов для первичного осмотра доноров

35.157600Ростомер медицинскийРостомерПо числу кабинетов для первичного осмотра доноров

36.131980Лампа ультрафиолетовая бактерициднаяБактерицидный облучатель/ очиститель воздуха/ устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей2Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования

152690Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной

152700Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный

292620Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной

361300Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений

37.122830Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарныйАппарат для измерения артериального давленияПо числу врачебных ставок

122850Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный

218430Аппарат для измерения артериального давления телеметрический

239410Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

216350Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный

216630Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье

38.124550Стетоскоп неавтоматизированныйСтетофонендоскопПо числу врачебных ставок

292270Стетоскоп электронный

39.126370Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушнойТермометр медицинский электронный инфракрасныйПо числу кабинетов для первичного осмотра доноров

126390Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный

266210Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме

341690Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования

358080Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный

Прочее оборудование

40.--Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данныхПо числу рабочих мест

41.--ПринтерПо 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1

42.Копировальный аппарат

43.Сканер

44.--Источник бесперебойного питанияпо числу рабочих мест

45.--Сканер штрих-кодовНе менее 1

4. Отдел заготовки донорской крови и ее компонентов

Медицинское оборудование

46.126460Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареиДефибриллятор автоматический наружный1

126470Дефибриллятор внешний автоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи

126500Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи

262430Дефибриллятор внешний автоматический для использования непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи

47.131950Стойка для внутривенных вливанийСтойка фильтрационная1

131960Стойка для внутривенных вливаний, с потолочным креплением

48.279940Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использованияКомплект противошоковый1

279960Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

49.122830Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарныйАппарат для измерения артериального давления2

122850Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный

218430Аппарат для измерения артериального давления телеметрический

239410Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

50.124550Стетоскоп неавтоматизированныйСтетофонендоскоп2

292270Стетоскоп электронный

51.215800Размораживатель плазмы кровиАппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов2

52.262900Система аферезаАппарат автоматического донорского плазмаферезаИз расчета 1 на 1 000 донаций плазмы методом афереза в год, но не менее 1

53.262900Система аферезаАппарат для цитоплазмафереза (предусматривается для организаций, осуществляющих заготовку тромбоцитов)Из расчета 1 на 700 донаций клеток крови в год, но не менее 1

54.328060Сепаратор компонентов крови, автоматическийАппарат автоматизированного разделения компонентов крови/ плазмоэкстракторИз расчета 1 на 10 000 донаций цельной крови в год, но не менее 1

Плазмоэкстрактор

55.145090Камера морозильная для плазмы кровиУстановка для замораживания плазмы крови и биологических продуктовИз расчета 2 на 10 000 литров цельной крови в год, но не менее 2

330070Камера морозильная лабораторная контактная быстрой заморозки

56.145700Весы для взвешивания кровиВесы электронные настольные медицинские1

261490Весы лабораторные, электронные

292280Весы прецизионные электронные

57.145700Весы для взвешивания кровиВесы-помешиватели для сбора донорской кровиИз расчета 1 на 1 донорское кресло (донорское кресло, используемое для донаций цельной крови)

58.337210Противовес для центрифужной пробиркиУравновешиватель центрифужных стаканов1

59.145090Камера морозильная для плазмы кровиКамера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов/ Морозильник медицинский (ниже -25° C)Количество определяется необходимым объемом хранения плазмы

321680Холодильник/морозиль ник для крови

60.144000Система замораживания/ размораживания эритроцитов донорской кровиАппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролизации и отмывания эритроцитов крови (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих замораживание, размораживание и отмывание эритроцитсодержа щих компонентов)Из расчета 1 на 350 процедур в год

61.144000Система замораживания/ размораживания эритроцитов донорской кровиКомплект оборудования для замораживания и хранения клеток крови при сверхнизкой температуре (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих замораживание, размораживание и отмывание эритроцитсодержа щих компонентов)Количество определяется необходимым объемом хранения

62.305960Облучатель крови ионизирующим излучениемАппарат для облучения компонентов донорской крови (предусматривается в случае заготовки облученных компонентов донорской крови)Из расчета 1 на 1 000 единиц цельной крови и/или клеток крови в год

343000Облучатель крови рентгеновским излучением

63.144330Кресло/кушетка донорскаяКресло донорское стационарноеИз расчета 1 на 5 000 литров цельной крови в год, но не менее 1

64.202290Облучатель крови in vitro ультрафиолетовыйСистема инактивации вирусов в плазме крови (предусматривается в случае использования инактивации патогенных биологических агентов в компонентах донорской крови)1

65.111930Стерилизатор на основе гамма-излученияСтерилизатор медицинский (предусматривается в случае, если не используются одноразовые медицинские изделия)1

122760Стерилизатор газовый формальдегидный

125800Стерилизатор микроволновой для неупакованных изделий

125810Стерилизатор паровой для неупакованных изделий

150480Стерилизатор озоновый/на основе пероксида водорода

173090Стерилизатор сухожаровой

183670Стерилизатор химический жидкостный

188040Стерилизатор-кипятильник

211070Стерилизатор этиленоксидный

211110Стерилизатор этиленоксидный/паровой

215790Стерилизатор плазменный

237470Стерилизатор газовый на основе перекиси водорода

253700Стерилизатор паровой

253710Стерилизатор микроволновой

264730Стерилизатор на основе диоксида хлора

291960Стерилизатор электролитический

292340Стерилизатор электронно-лучевой

303850Стерилизатор рентгеновский

330780Стерилизатор паровой

330770Камера стерилизационная бактерицидная

66.154260Перемешиватель тромбоцитовТермостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)Количество определяется необходимым объемом хранения тромбоцитов

67.342090Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровьюЗапаиватель для трубокИз расчета 1 на 1 донорское кресло

359240Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью

68.116950Устройство для запаивания пакетовУстройство для стерильного соединения трубок пластикатных контейнеровНе менее 2

342100Устройство для запаивания полимерных магистралей, ручное

69.117910Центрифуга напольная высокоскоростнаяЦентрифуга рефрижераторнаяИз расчета 1 на 5 000 донаций цельной крови в год, но не менее 1

143900Центрифуга для банка крови

274480Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением

70.143910Холодильник для кровиХолодильник медицинский (температура +2 - +6° C)Количество определяется необходимым объемом хранения эритроцитсодержа щих компонентов

321680Холодильник/морозиль ник для крови

261620Холодильник лабораторный, базовый

71.169810Установка криогенная лабораторная, с использованием жидкого азотаУстановка криогенная лабораторная (предусматривается в случае хранения клеток крови в жидком азоте)1

72.169820Установка криогенная лабораторная, с использованием газообразного азота

73.202390Тележка медицинская универсальнаяТележка медицинская2

149080Тележка бельевая

270020Тележка для медицинских инструментов

74.131950Стойка для внутривенных вливанийШтатив напольный для вливаний инфузионных растворовИз расчета 1 на 1 донорское кресло

75.145490Контейнер для хранения или культивирования крови/тканейТермоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителейНе менее 2

334300Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования

348440Контейнер для транспортировки пакетов с кровью

76.334300Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использованияКонтейнер для транспортировки образцов кровиНе менее 2

293380Контейнер для перевозки вакуумных пробирок для сбора крови

77.108710Контейнер лабораторный общего назначения, многоразового использованияТермоконтейнер для транспортировки реагентовНе менее 2

108740Контейнер лабораторный общего назначения, нестерильный

108750Контейнер лабораторный общего назначения, стерильный

78.123680Контейнер для отходов с биологическими загрязнениямиБак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов3

79.131980Лампа ультрафиолетовая бактерициднаяБактерицидный облучатель/ очиститель воздуха/ устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей2Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования

131980Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

152690Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной

152700Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный

292620Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной

80.361300Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений

81.153900Тележка для уборки помещенийТележка для уборки помещений1

82.335420Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходовУстановка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов1

83.348970ТермопринтерТермотрансферный принтер этикетокНе менее 1

Прочее оборудование

84.--Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данныхПо числу рабочих мест

85.--ПринтерПо 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1

86.Копировальный аппарат

87.Сканер

88.--Источник бесперебойного питанияпо числу аппаратов для плазмафереза/плазмоцита фереза и рабочих мест

89.--Сканер штрих-кодовНе менее 1

5. Отдел заготовки донорской крови и ее компонентов для выездной формы работы

90.144330Кресло/кушетка донорскаяКресло донорское мобильноеИз расчета 1 на 15 донаций на выезд

91.124570Весы прецизионные механическиеВесы электронные медицинские (диапазон измерений 0,1 - 1000 г, класс точности: II высокий)По числу мобильных кресел

145700Весы для взвешивания крови

261490Весы лабораторные, электронные

292280Весы прецизионные электронные

92.122830Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарныйАппарат для измерения артериального давленияПо числу врачебных ставок

122850Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный

218430Аппарат для измерения артериального давления телеметрический

239410Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

93.126370Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушнойТермометр медицинский электронный инфракрасныйПо числу кабинетов для первичного осмотра доноров

126390Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный

266210Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме

341690Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования

358080Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный

94.126460Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареиДефибриллятор автоматический наружный1

95.131950Стойка для внутривенных вливанийСтойка фильтрационная1

131960Стойка для внутривенных вливаний, с потолочным креплением

96.279940Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использованияКомплект противошоковый1

279960Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

97.131950Стойка для внутривенных вливанийШтатив напольный для вливаний инфузионных растворовИз расчета 1 на 2 донорских кресел

98.342090Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровьюЗапаиватель для трубок4

359240Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью

99.334300Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использованияКонтейнер для транспортировки образцов кровиЗависит от объема заготовленных единиц донорской крови

293380Контейнер для перевозки вакуумных пробирок для сбора крови

100.130570Анализатор гематологический для in vitro диагностики, полуавтоматическийАнализатор гематологическийПо числу штатных единиц лаборанта; медицинского технолога; медицинского лабораторного техника (фельдшера-лаборанта)

130690Анализатор гематологический для in vitro диагностики, автоматический

6. Отдел лабораторной диагностики

101.131980Лампа ультрафиолетовая бактерицидная Бактерицидный облучатель/ очиститель воздуха/ устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей2 Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования

152690Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной

152700Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный

292620Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной

102.361300Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений

103.130570Анализатор гематологический для in vitro диагностики, полуавтоматическийАнализатор гематологический1

130690Анализатор гематологический для in vitro диагностики, автоматический

104.124480Пипетка механическая Дозатор пипеточный (предусматривается при использовании полуавтоматических и неавтоматизирован ных процессов лабораторной диагностики количество медицинских изделий увеличиваются в соответствии с применяемыми технологиями) из расчета 2 на 5 000 донаций

124540Микропипетка механическая

187260Микропипетка с ручным заполнением

292310Пипетка электронная, многофункциональная

292390Микропипетка электронная

261390Дозатор жидкости лабораторный, ручной

105.284890Перемешиватель растворовШейкер для перемешивания пробирок с кровью1

261700Встряхиватель лабораторныйВстряхиватель медицинский вибрационный1

106.143910Холодильник для кровиХолодильник медицинский (+2° - +6° C)Из расчета 2 на 5 000 донаций

261620Холодильник лабораторный, базовый

321680Холодильник/морозиль ник для крови

352570Холодильник/морозильная камера для лаборатории

355180Холодильник/инкубатор для крови

107.135240Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, полуавтоматическийАнализатор биохимический1