Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.04.2021 г. № 347н (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 17.05.2021 г., ст. 0001202105170032)
Исходная редакция
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
13 апреля 2021 г. № 347н
Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании бронхов и легкого
Зарегистрирован Минюстом России 14 мая 2021 г.
Регистрационный № 63441
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании бронхов и легкого (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании бронхов и легкого (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 684н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях легкого I - II стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный № 26380);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 694н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при мелкоклеточном раке легкого I - IV стадии с прогрессированием процесса (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 января 2013 г., регистрационный № 26609);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 695н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при немелкоклеточном раке легкого II - III стадии (послеоперационная лучевая терапия), мелкоклеточном раке легкого IA - IIIB стадии (лучевая терапия по радикальной программе)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 декабря 2012 г., регистрационный № 26310);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 709н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при немелкоклеточном раке легкого II - III стадии (предоперационное лучевое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 января 2013 г., регистрационный № 26676);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 784н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при немелкоклеточном раке легкого II - III стадии (послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный № 26381);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 788н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при немелкоклеточном раке легкого I - IIIA стадии (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 марта 2013 г., регистрационный № 27421);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1081н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях легкого I - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2013 г., регистрационный № 26810);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1139н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при немелкоклеточном раке легкого II - III стадии (послеоперационная лучевая терапия, дистанционная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июня 2013 г., регистрационный № 28622);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1462н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях легкого III - IV стадии (паллиативное эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 марта 2013 г., регистрационный № 27766);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1464н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при генерализованном немелкоклеточном раке легкого IIIB - IV стадии при наличии медицинских противопоказаний к хирургическому лечению (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 февраля 2013 г., регистрационный № 27255);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1504н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях легкого 0 - I стадии, функционально неоперабельный больной (эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 марта 2013 г., регистрационный № 27504);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. № 406ан "Об утверждении стандарта медицинской помощи при злокачественных новообразованиях легкого I - II стадии (хирургическое эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 июля 2015 г., регистрационный № 38250).
Министр М.А.Мурашко
Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. № 347н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ НОВООБРАЗОВАНИИ БРОНХОВ И ЛЕГКОГО (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
С34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления2
Усредненный показатель кратности применения
В01.015.001
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный
0,026
1
В01.023.001
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный
0,035
1
В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный
0,82
1
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
А08.09.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей трахеи и бронхов
0,8
1
А08.09.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей трахеи и бронхов с применением иммуногистохимических методов
0,4
1
А08.09.008
Цитологическое исследование микропрепарата тканей трахеи и бронхов
0,8
1
В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
0,8
1
В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый
0,8
1
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
0,8
1
В03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи
0,8
1
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
А03.09.003.001
Видеотрахеобронхоскопия
0,8
1
А04.06.002
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)
0,8
1
А04.10.002
Эхокардиография
0,026
1
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,8
1
А05.10.006
Регистрация электрокардиограммы
0,89
1
А05.23.009.001
Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием
0,72
1
А06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,24
1
А06.23.004.006
Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием
0,08
1
А07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела
0,32
1
А07.30.043.001
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП с контрастированием
0,48
1
А11.09.008
Биопсия трахеи, бронхов при бронхоскопии
0,8
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
В01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом- реаниматологом
0,21
1
В01.015.002
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога повторный
0,33
2
В01.023.002
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный
0,24
1
В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный
1
3
В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
1
18
В01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
0,24
36
В01.058.001
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный
0,091
1
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
А08.09.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого
1
1
А08.09.002.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов
0,51
1
А08.09.007
Цитологическое исследование микропрепарата тканей легкого
0,8
1
А08.30.004
Иммуноцитохимическое исследование биологического материала
0,3
1
А08.30.017
Срочное интраоперационное патолого-анатомическое исследование
0,043
1
А08.30.039
Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом
0,51
1
А27.30.008
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF в биопсийном (операционном) материале
0,1
1
А27.30.016
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене EGFR в биопсийном (операционном) материале
0,51
1
А27.30.017
Молекулярно-генетическое исследование транслокаций гена ALK
0,2
1
А27.30.018
Молекулярно-генетическое исследование транслокаций гена ROS1
0,2
1
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
А04.10.002
Эхокардиография
0,59
1
А04.12.002.002
Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей
0,45
1
А05.10.006
Регистрация электрокардиограммы
0,95
4
А05.10.008
Холтеровское мониторирование сердечного ритма
0,14
1
А05.23.009.001
Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием
1
1
А06.09.005
Компьютерная томография органов грудной полости
0,65
3
А06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,39
3
А06.09.007
Рентгенография легких
0,6
3
А06.23.004.006
Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием
0,25
1
А07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела
0,6
1
А07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,4
1
А12.09.001
Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков
0,45
1
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
А03.10.001
Торакоскопия
0,08
1
А03.11.001
Медиастиноскопия
0,16
1
А11.09.001
Биопсия трансторакальная легкого рентгенохирургическая
0,28
1
A11.11.002
Трансбронхиальная пункция
0,28
1
А16.06.004
Лимфаденэктомия медиастинальная
0,12
1
А16.06.004.001
Лимфаденэктомия медиастинальная с использованием видеоэндоскопических технологий
0,081
1
А16.08.032.006
Резекция бифуркации трахеи
0,011
1
А16.09.009
Лобэктомия (удаление доли легкого)
0,067
1
А16.09.009.007
Билобэктомия расширенная при новообразованиях легких
0,0035
1
А16.09.009.010
Лобэктомия. Видеоторакоскопическая резекция легких
0,073
1
А16.09.014
Пневмонэктомия
0,043
1
А16.09.016
Анатомическая сегментэктомия легкого
0,008
1
А16.09.016.007
Сегментэктомия легкого видеоторакоскопическая
0,008
1
А16.09.017
Резекция бронха
0,011
1
А16.09.018.001
Пластика бронха. Реконструктивные операции на трахее и бронхах
0,011
1
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
А07.30.009
Конформная дистанционная лучевая терапия
0,14
24
А07.30.009.001
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая
0,013
3
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
КодАнатомо-терапевтическо- химическая классификацияНаименование лекарственного препарата3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измерения ССД4
СКД5
В01АВ
Группа гепарина
Надропарин кальция 0,21анти-Ха ME 2 850
22 800
В03ВА
Витамин В12 (цианокобаламин и его аналоги)
Цианокобаламин 0,13мг 1
34
В03ВВ
Фолиевая кислота и ее производные
Фолиевая кислота 0,13мкг 675
16 200
Н02АВ
Глюкокортикоиды
Дексаметазон 0,32мг 16
160
L01AA
Аналоги азотистого иприта
Циклофосфамид 0,023мг 1 790
3 580
L01BA
Аналоги фолиевой кислоты
Пеметрексед 0,13мг 895
4 475
L01BC
Аналоги пиримидина
Гемцитабин 0,013мг 1 790
19 690
Гемцитабин 0,036мкг 2 013 750
18 123 750
L01CA
Алкалоиды барвинка и их аналоги
Винорелбин 0,048мкг 53 700
537 000
Винорелбин 0,032мкг 107 400
1 181 400
L01CB
Производные подофиллотоксина
Этопозид 0,023мкг 89 500
1 790 000
L01CD
Таксаны
Доцетаксел 0,025мкг 134 250
671 250
Паклитаксел 0,0011мкг 313 250
1 253 000
Паклитаксел 0,092мкг 335 625
1 342 500
L01DB
Антрациклины и родственные соединения
Доксорубицин 0,023мкг 89 500
179 000
L01XA
Препараты платины
Карбоплатин 0,1мг 650
2 600
Карбоплатин 0,076мг 715
2 860
Карбоплатин 0,073мг 780
3 120
Карбоплатин 0,0063мг 260
1 820
Карбоплатин 0,0077мг 230
2 760
Цисплатин 0,055мкг 134 250
537 000
Цисплатин 0,036мкг 143 200
572 800
Цисплатин 0,028мг 179
895
Цисплатин 0,056мкг 138 725
693 625
Цисплатин 0,07мкг 125 300
626 500
Цисплатин 0,0075мкг 120 825
241 650
L01XC
Моноклональные антитела
Атезолизумаб 0,094мг 1 200
8 400
Атезолизумаб 0,0065мг 840
12 600
Атезолизумаб 0,0061мг 1 680
10 080
Бевацизумаб 0,079мг 1 050
6 300
Дурвалумаб 0,064мг 700
4 200
Ниволумаб 0,0058мг 240
3 600
Ниволумаб 0,0076мг 210
3 360
Ниволумаб 0,0065мг 480
2 880
Пембролизумаб 0,27мг 200
1 400
L01XE
Ингибиторы протеинкиназы
Алектиниб 0,011мг 1 200
216 000
Афатиниб 0,0087мг 40
7 200
Гефитиниб 0,0087мг 250
45 000
Дабрафениб 0,0047мг 300
54 000
Кризотиниб 0,0029мг 500
90 000
Нинтеданиб 0,0018мг 400
44 400
Осимертиниб 0,026мг 80
14 800
Траметиниб 0,0047мг 2
360
Церитиниб 0,0029мг 450
81 000
Эрлотиниб 0,0087мг 150
27 000
L01XX
Прочие противоопухолевые препараты
Топотекан 0,023мкг 2 685
32 220
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество
Основной вариант стандартной диеты 17
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.
Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. № 347н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ НОВООБРАЗОВАНИИ БРОНХОВ И ЛЕГКОГО (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
С34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения
В04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога 13
1.2. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А04.09.002
Ультразвуковое исследование легких 13
А05.23.009
Магнитно-резонансная томография головного мозга 0,31
А06.09.005
Компьютерная томография органов грудной полости 0,93
А06.09.007
Рентгенография легких 0,13
А07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела 0,31
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее I - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.