Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.08.2026 № 725н "Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по провед…

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (МИНДРАВ РОССИИ)

12 августа 2026 № 725н

ПРИКАЗ Москва МИНИСТЕРСТВО ЗДРАООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЗАРЕГИСТРИРОВАНО Регистрационный № 88712 от "12" октября 2026.

Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по проведению экспертизы биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющего в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат, и предельного размера указанной платы

В соответствии с подпунктами «а» и «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. № 352 «Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов, государственными корпорациями, наделенными в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, государственных услуг и предоставляются организациями и уполномоченными в соответствии с законодательством Российской Федерации экспертами, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание» п р к а ы в а ю: Утвердить: методику определения размера платы за оказание услуги по проведению экспертизы биотехнологического лекарственного препарата, предназначеного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющего в своем составе соединения, synthesized по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента,

2

для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат, согласно приложению № 1 к настоящему приказу; предельный размер платы за оказание услуги по проведению экспертизы биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющего в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследования материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат, согласно приложению № 2 к настоящему приказу.

Министр М.А. Мурашко

Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от «11» августа 2026 г. № 725Н

Методика определения размера платы за оказание услуги по проведению экспертизы биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющего в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат

1. Размер платы за оказание услуги по проведению экспертизы биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющего в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат (далее соответственно – индивидуальный биотехнологический лекарственный препарат, экспертиза, услуга), определяется федеральным государственным бюджетным учреждением, находящимся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации и обеспечивающим исполнение полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации по выдаче разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов и (или) по государственной регистрации (регистрации) лекарственных препаратов (далее – экспертное учреждение)¹, на день составления сметы расходов экспертизы в рублях.

¹ Пункт 2 приложения № 3 к Правилам обращения биотехнологических лекарственных препаратов, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат, включая порядок их изготовления, проведения экспертизы, осуществления контроля качества таких биотехнологических лекарственных препаратов, применения, хранения, транспортировки и утилизации таких биотехнологических лекарственных препаратов, а также требования к таким биотехнологическим лекарственным препаратам и медицинским организациям, их изготавливающим и применяющим, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 24 февраля 2025 г. № 213 «О биотехнологических лекарственных препаратах, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат» (далее – постановление № 213), которое действует до 25 февраля 2031 г.

2

2. Расчет размера платы за оказание услуги (далее – стоимость) определяется по следующей формуле:

С = (Сэ + Сз) х (1 + НЗ / 100 %) х (1 + Ккр) х (1 + НДС /100 %),

где: С – стоимость (рублей) с учетом ставки налога на добавленную стоимость (НДС); Сэ – стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, при осуществлении работ, предусмотренных пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике (рублей); Сз – стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения, предусмотренного приложением № 4 к Правилам обращения биотехнологических лекарственных препаратов, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат, включая порядок их изготовления, проведения экспертизы, осуществления контроля качества таких биотехнологических лекарственных препаратов, применения, хранения, транспортировки и утилизации таких биотехнологических лекарственных препаратов, а также требования к таким биотехнологическим лекарственным препаратам и медицинским организациям, их изготавливающим и применяющим, утвержденным постановлением № 213 (далее – заключение) (рублей), согласно приложению № 1 к настоящей методике; Нз – начисления на заработную плату в виде суммы размеров тарифов страховых взносов, установленных статьей 425 Налогового кодекса Российской Федерации (процентов); Ккр – коэффициент косвенных расходов экспертного учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги;

3

НДС – ставка налога на добавленную стоимость в соответствии со статьей 164 части второй Налогового кодекса Российской Федерации на дату расчета стоимости (процентов).

3. Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, при осуществлении работ, предусмотренных пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике (Сэ). определяется по формуле:

Сэ = (ЗПосн / Н) × Кзн × Ч × Тэ,

где: ЗПосн – среднемесячная заработная плата эксперта экспертного учреждения с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, за предшествующий финансовый год (рублей); Н – средняя норма рабочего времени за месяц, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в текущем году (при 40-часовой рабочей неделе), деленная на 12 месяцев (дней); Кзн – коэффициент занятости эксперта экспертного учреждения, определяемый как доля рабочего времени, в которое эксперт экспертного учреждения фактически осуществляет работы, предусмотренные пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике; Ч – количество экспертов экспертного учреждения, входящих в комиссию экспертов экспертного учреждения, назначенных руководителем экспертного учреждения для проведения экспертизы (человек); Тэ – среднее количество рабочих дней, затрачиваемых одним экспертом экспертного учреждения при осуществлении работ, предусмотренных пунктом 1.1 приложения № 1 к настоящей методике (дней). 4. Стоимостная оценка работ экспертов экспертного учреждения, уполномоченных на оказание услуги, с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, по подготовке заключения согласно приложению № 1 к настоящей методике (Сз) определяется по формуле:

Сз = (ЗПосн / Н / 8) × (тз + (Ч – 1) × to),

Распознаны первые 5 из 38 страниц. Полный текст — в PDF официального опубликования.