Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 11.09.2026 № 4746 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленно…

МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЗАРЕГИСТРИРОВАНО Регистрационный № 88347 от "18" сентября 2026 г.

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ ROSSIYSKOY FEDERATSII (Минпромторг России)

ПРИКАЗ

11 сентября 2026 г. № 4746 Москва

Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги «Выдача документа, содержащего сведения о стадях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза»

В соответствии с подпунктом 5.8.20 пункта 5 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438, пунктом 2 Правил разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 20 июля 2021 г. № 1228, и пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 14 октября 2023 г. № 1706 «Об особенностях разработки, согласования, проведения экспертизы и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг в 2024 – 2026 годах, в том числе без использования федеральной государственной информационной системы, обеспечивающей ведение федерального реестра государственных услуг» п р и к а з ы в а ю:

1. Утвердить прилагаемый Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению

2 государственной услуги «Выдача документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза». 2. Признать утратившими силу: приказ Минпромторга России от 31 декабря 2015 г. № 4368 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2016 г., регистрационный № 42874); приказ Минпромторга России от 20 октября 2017 г. № 3668 «О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4368» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 ноября 2017 г., регистрационный № 48923). Врио Министра К.А. Лысогорский

УТВЕРЖДЕН приказом Минпромторга России от 11.09.2026 № 4746

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги «Выдача документа, содержащего сведения о стадях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза»

I. Общие положения

1. Настоящий Административный регламент устанавливает порядок и стандарт предоставления государственной услуги «Выдача документа, содержащего сведения о стадях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза».

2. Услуга (перечень условных обозначений и сокращений приведен в приложении к настоящему Административному регламенту) предоставляется заявителям.

3. Услуга предоставляется заявителю в соответствии с категориями (признаками) заявителей¹, сведения о которых размещаются на Едином портале и в федеральной государственной информационной системе «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)»².

¹Подпункт «в» пункта 10 Правил разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 20 июля 2021 г. № 1228.

²Положение о федеральной государственной информационной системе «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. № 861.

II. Стандарт предоставления Услуги

Наименование Услуги

4. Выдача документа, содержащего сведения о стадях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза.

Наименование органа, предоставляющего Услугу

5. Услуга предоставляется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

Результат предоставления Услуги

6. При обращения заявителя в соответствии с таблицей № 1, содержащейся в приложении к настоящему Административному регламенту, за выдачей документа, содержащего сведения о стадях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза по всем стадиям производства, результатом предоставления Услуги является документ о стадиях производства (предоставляется заявителю в форме документа на бумажном носителе или в форме электронного документа).

Формирование реестровой записи в качестве результата предоставления Услуги не предусмотрено.

7. При обращения заявителя в соответствии с таблицей № 1, содержащейся в приложении к настоящему Административному регламенту, за выдачей документа, содержащего сведения о стадях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза по отдельным стадиям производства, результатом предоставления Услуги является документ о стадиях производства (предоставляется заявителю в форме документа на бумажном носителе или в форме электронного документа).

Формирование реестровой записи в качестве результата предоставления Услуги не предусмотрено.

8. При обращении заявителя в соответствии с таблицей № 1, содержащейся в приложении к настоящему Административному регламенту, за исправлением опечаток и (или) ошибок, допущенных в результате предоставления Услуги, результатом предоставления Услуги является исправленный документ о стадиях производства (предоставляется заявителю в форме документа на бумажном носителе или в форме электронного документа). Формирование реестровой записи в качестве результата предоставления Услуги не предусмотрено.
9. Результаты предоставления Услуги могут быть получены посредством Единого портала³, лично заявителем в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации ⁴, почтовым отправлением⁵. Срок предоставления Услуги
10. Максимальный срок предоставления Услуги составляет 30 рабочих дней со дня регистрации заявления, которое направлено посредством Единого портала или почтового отправления, и документов, необходимых для предоставления Услуги, независимо от категории (признаков) заявителя. Размер платы, взимаемой с заявителя при предоставлении Услуги, и способы ее взимания
11. Взимание государственной пошлины или иной платы за предоставление Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрено. Срок регистрации заявления заявителя о предоставлении Услуги
12. Срок регистрации заявления составляет 1 рабочий день со дня его поступления посредством почвого отправления или посредством федеральной государственной информационной системы «Единая система межведомственного электронного взаимодействия»⁶ (в случае подачи заявления через Единый портал) в информационную систему Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. ³ В случае подачи заявления через Единый портал. ⁴ В случае подачи заявления без использования Единого портала. ⁵ В случае подачи заявления без использования Единого портала и на основании письма заявителя о направлении результата предоставления Услуги почтовым отправлением. ⁶ Постановление Правительства Российской Федерации от 8 сентября 2010 г. № 697 «О единой системе межведомственного электронного взаимодействия».

Распознаны первые 5 из 31 страниц. Полный текст — в PDF официального опубликования.