Решение Коллегии ЕЭК № 100 от 11.08.2020 О Фармакопее Евразийского экономического союза

ÓÒÂÅÐÆÄÅÍÀ Ðåøåíèåì Êîëëåãèè Åâðàçèéñêîé ýêîíîìè÷åñêîé êîìèññèè îò 11 аɜɝɭɫɬа 2020 ã. ¹ 100 ÔÀÐÌÀÊÎÏÅß Åâðàçèéñêîãî ýêîíîìè÷åñêîãî ñîþçà 1. ÎÁÙÈÅ ÑÂÅÄÅÍÈß 2 101000000-2019 1.1. Îáùèå ïîëîæåíèÿ Ïîëîæåíèÿ ðàçäåëà 1. Îáùèå ñâåäåíèÿ ðàñ- ïðîñòðàíÿþòñÿ íà âñå òåêñòû Ôàðìàêîïåè Åâðà- çèéñêîãî ýêîíîìè÷åñêîãî ñîþçà. Ôàðìàêîïåÿ Åâðàçèéñêîãî ýêîíîìè÷åñêîãî ñîþçà ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ñâîä ðåãèîíàëüíûõ òðåáîâàíèé è ïîëîæåíèé, óñòàíàâëèâàþùèõ ïðåäåëüíûé äîïóñòèìûé óðîâåíü êà÷åñòâà ëå- êàðñòâåííûõ ñðåäñòâ íà ôàðìàöåâòè÷åñêîì ðûíêå Åâðàçèéñêîãî ýêîíîìè÷åñêîãî ñîþçà.  òåêñòàõ ôàðìàêîïåè ïðèâîäèòñÿ ñîêðàùåííîå åå íàçâàíèå — Ôàðìàêîïåÿ Ñîþçà.  ðÿäå ñëó- ÷àåâ ìîæåò èñïîëüçîâàòüñÿ ñëîâî «ôàðìàêîïåÿ», êîòîðîå ïîäðàçóìåâàåò Ôàðìàêîïåþ Ñîþçà. Òåêñòû Ôàðìàêîïåè Ñîþçà âêëþ÷àþò îáùèå ñâåäåíèÿ, îáùèå ðàçäåëû, ôàðìàêîïåéíûå ñòà- òüè è ïðèëîæåíèÿ, êîòîðûå ïóáëèêóþòñÿ íà ðóñ- ñêîì ÿçûêå è ÿâëÿþòñÿ îôèöèàëüíûìè. Ôàðìàêîïåéíàÿ ñòàòüÿ (ôàðìàêîïåéíàÿ ìîíîãðàôèÿ) ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ñòàòüþ (ìîíî- ãðàôèþ), óñòàíàâëèâàþùóþ òðåáîâàíèÿ è ïîëî- æåíèÿ ôàðìàêîïåè ê ëåêàðñòâåííûì ñðåäñòâàì, âñïîìîãàòåëüíûì âåùåñòâàì è ìàòåðèàëàì, à òàêæå èñïûòàíèÿì è ìåòîäàì èõ ïðîâåäåíèÿ. Ôàðìàêîïåéíûå ñòàòüè ìîãóò áûòü îáùèìè è ÷àñòíûìè. Îáùàÿ ôàðìàêîïåéíàÿ ñòàòüÿ (îáùàÿ ôàð- ìàêîïåéíàÿ ìîíîãðàôèÿ) ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ôàðìàêîïåéíóþ ñòàòüþ (ôàðìàêîïåéíóþ ìîíî- ãðàôèþ), óñòàíàâëèâàþùóþ îáùèå òðåáîâàíèÿ è ïîëîæåíèÿ ê êà÷åñòâó è óïàêîâêå ëåêàðñòâåí- íûõ ñðåäñòâ, âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ è ìàòå- ðèàëîâ, à òàêæå èñïûòàíèÿì, ìåòîäàì èõ ïðîâå- äåíèÿ è èñïîëüçóåìûì ðåàêòèâàì. ×àñòíàÿ ôàðìàêîïåéíàÿ ñòàòüÿ (÷àñòíàÿ ôàðìàêîïåéíàÿ ìîíîãðàôèÿ) ïðåäñòàâëÿåò ñî- áîé ôàðìàêîïåéíóþ ñòàòüþ (ôàðìàêîïåéíóþ ìîíîãðàôèþ), óñòàíàâëèâàþùóþ ñïåöèàëüíûå òðåáîâàíèÿ ê êà÷åñòâó êîíêðåòíûõ ëåêàðñòâåí- íûõ ñðåäñòâ, âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ è ìàòå- ðèàëîâ. Ññûëêà â ìàòåðèàëàõ ôàðìàêîïåè íà ôàðìà- êîïåéíóþ ñòàòüþ è (èëè) åå ðàçäåë îçíà÷àåò, ÷òî ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, âñïîìîãàòåëüíûå âå- ùåñòâà è ìàòåðèàëû ñîîòâåòñòâóþò òðåáîâàíè- ÿì äàííîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüè. Íàçâàíèå ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüè, íà êîòîðóþ ïðèâîäèòñÿ ññûëêà, è åå íîìåð âûäåëÿþòñÿ êóðñèâîì. Òðåáîâàíèÿ ôàðìàêîïåè íà ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû äîëæíû âûïîëíÿòüñÿ íà âñåì ïðîòÿ- æåíèè èõ ñðîêà õðàíåíèÿ. Ôàðìàêîïåéíàÿ ñòà- òüÿ íå ðåãëàìåíòèðóåò ñðîê õðàíåíèÿ ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà è (èëè) åãî ñïåöèôè- êàöèþ êà÷åñòâà äëÿ âñêðûòîé óïàêîâêè, êîòî- ðûå äîëæíû áûòü ñîãëàñîâàíû ñ óïîëíîìî÷åí- íûì îðãàíîì. Òðåáîâàíèÿ ôàðìàêîïåéíûõ ñòà- òåé íà ëþáûå äðóãèå ìàòåðèàëû (àêòèâíàÿ ôàðìàöåâòè÷åñêàÿ ñóáñòàíöèÿ, âñïîìîãàòåëü- íîå âåùåñòâî è äð.), äîëæíû âûïîëíÿòüñÿ íà âñåì ïðîòÿæåíèè èõ ïåðèîäà èñïîëüçîâàíèÿ. Ñðîê õðàíåíèÿ è âðåìÿ, îò êîòîðîãî îòñ÷èòûâà- åòñÿ ñðîê õðàíåíèÿ, äîëæíû áûòü ñîãëàñîâàíû ñ óïîëíîìî÷åííûì îðãàíîì íà îñíîâàíèè ýêñïå- ðèìåíòàëüíûõ ðåçóëüòàòîâ èññëåäîâàíèÿ ñòà- áèëüíîñòè. Òðåáîâàíèÿ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòåé ìîãóò íîñèòü îáÿçàòåëüíûé, ðåêîìåíäàòåëüíûé è èí- ôîðìàöèîííûé õàðàêòåð. Òðåáîâàíèÿ ÷àñòíûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòåé ÿâëÿþòñÿ îáÿçàòåëüíû- ìè ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé, èçëîæåí- íûõ â 1. Îáùèå ñâåäåíèÿ èëè îáùèõ ôàðìàêî- ïåéíûõ ñòàòüÿõ. Îáùèå ôàðìàêîïåéíûå ñòàòüè ñòàíîâÿòñÿ îáÿçàòåëüíûìè, åñëè íà íèõ ïðèâî- äèòñÿ ññûëêà â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå, çà èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àåâ, êîãäà ññûëêà èìååò èíôîðìàöèîííûé èëè ðåêîìåíäàòåëüíûé õà- ðàêòåð. Àêòèâíûå ôàðìàöåâòè÷åñêèå ñóáñòàíöèè, âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà, ëåêàðñòâåííûå ïðå- ïàðàòû è äðóãèå ìàòåðèàëû, îïèñûâàåìûå â ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ, ïðåäíàçíà÷åíû äëÿ ïðèìåíåíèÿ êàê â ìåäèöèíå, òàê è âåòåðèíàðèè, ïðè îòñóòñòâèè îñîáîãî óêàçàíèÿ îá èñïîëüçî- âàíèè òîëüêî â îäíîé èç äàííûõ îáëàñòåé. Ñèñòåìû êà÷åñòâà.

Ñòàíäàðòû êà÷åñòâà, óñòàíîâëåííûå â ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ, ïðè- ìåíèìû ê ðàññìàòðèâàåìûì ëåêàðñòâåííûì ñðåäñòâàì, âñïîìîãàòåëüíûì âåùåñòâàì è ìàòå- ðèàëàì ëèøü ïðè óñëîâèè èõ ïðîèçâîäñòâà â ðàìêàõ ñîîòâåòñòâóþùåé ñèñòåìû êà÷åñòâà. Ñèñòåìà êà÷åñòâà äîëæíà îáåñïå÷èâàòü ïîñòî- ÿííîå ñîîòâåòñòâèå ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ è ìàòåðèàëîâ òðåáî- âàíèÿì ôàðìàêîïåéíûõ ñòàíäàðòîâ. Àëüòåðíàòèâíûå ìåòîäèêè. Âñå èñïûòà- íèÿ è ìåòîäèêè, ïðèâåäåííûå â ôàðìàêîïåå, ÿâ- ëÿþòñÿ îôèöèàëüíûìè è ñîñòàâëÿþò îñíîâó ôàðìàêîïåéíûõ ñòàíäàðòîâ êà÷åñòâà. Ïî ñîãëàñîâàíèþ ñ óïîëíîìî÷åííûì îðãà- íîì ïðè êîíòðîëå êà÷åñòâà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ìîãóò èñïîëüçîâàòüñÿ àëüòåðíàòèâíûå ìåòîäèêè. Àëüòåðíàòèâíûå ìåòîäèêè, âêëþ÷àå- 3 ìûå â ñïåöèôèêàöèè êà÷åñòâà ïðîèçâîäèòåëÿ è (èëè) íîðìàòèâíûå äîêóìåíòû ïî êà÷åñòâó, äîëæíû îáåñïå÷èâàòü âîçìîæíîñòü ïðèíÿòèÿ òàêîãî æå îäíîçíà÷íîãî ðåøåíèÿ î ñîîòâåòñò- âèè ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà òðåáîâàíèÿì ôàð- ìàêîïåéíîé ñòàòüè, êàê è ïðè èñïîëüçîâàíèè îôèöèàëüíûõ ìåòîäèê. Àëüòåðíàòèâíîñòü ïðåä- ëîæåííûõ ìåòîäèê ïîäòâåðæäàåòñÿ ïóòåì ïðî- âåäåíèÿ âàëèäàöèè ïî òåì æå âàëèäàöèîííûì õàðàêòåðèñòèêàì, ÷òî è â ñëó÷àå ôàðìàêîïåé- íûõ ìåòîäèê. Âàëèäàöèÿ àíàëèòè÷åñêèõ ìåòî- äèê äîëæíà ïðîâîäèòüñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ òðå- áîâàíèÿìè îáùåé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüè Âàëè- äàöèÿ àíàëèòè÷åñêèõ ìåòîäèê.  ñëó÷àå ñîìíåíèé è ðàçíîãëàñèé îñíîâîïîëàãàþùèìè ÿâëÿþòñÿ òîëüêî ôàðìàêîïåéíûå ìåòîäèêè àíà- ëèçà. Ïîäòâåðæäåíèå ñîîòâåòñòâèÿ òðåáîâàíè- ÿì ôàðìàêîïåè. (1) Ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî, âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî è ìàòåðèàë ñ÷èòàþò- ñÿ ôàðìàêîïåéíîãî êà÷åñòâà ëèøü ïðè åãî ñîîò- âåòñòâèè âñåì òðåáîâàíèÿì ÷àñòíîé ôàðìàêî- ïåéíîé ñòàòüè. Äàííîå óñëîâèå íå îçíà÷àåò íå- îáõîäèìîñòü âûïîëíåíèÿ ïðîèçâîäèòåëåì âñåõ èñïûòàíèé, îïèñàííûõ â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåé- íîé ñòàòüå, ïðè îöåíêå ñîîòâåòñòâèÿ ôàðìàêî- ïåå äî âûïóñêà ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà â îá- ðàùåíèå. Ïðîèçâîäèòåëü ìîæåò áûòü óâåðåí- íûì â ôàðìàêîïåéíîì êà÷åñòâå ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà íà îñíîâàíèè äàííûõ åãî ðàçðàáîòêè, ñîïðîâîæäàåìûõ ñòðàòåãèåé åãî êîíòðîëÿ è äàííûìè, ïîëó÷åííûìè, íàïðèìåð, ïðè âàëèäà- öèè ïðîèçâîäñòâåííîãî ïðîöåññà. (2) Óëó÷øåííûé ïîäõîä ê êîíòðîëþ êà÷åñò- âà ìîæåò ïðåäóñìàòðèâàòü èñïîëüçîâàíèå ïðî- öåññíî-àíàëèòè÷åñêîé òåõíîëîãèè è/èëè ñòðà- òåãèè èñïûòàíèé ïðè âûïóñêå â ðåæèìå ðåàëü- íîãî âðåìåíè (âêëþ÷àÿ âûïóñê ïî ïàðàìåòðàì ïðîèçâîäñòâåííîãî ïðîöåññà) êàê åäèíñòâåííîé àëüòåðíàòèâû èñïûòàíèÿì ãîòîâîãî ïðîäóêòà. Èñïûòàíèÿ ïðè âûïóñêå â ðåæèìå ðåàëüíîãî âðåìåíè â óñëîâèÿõ, ïðèçíàííûõ ïðèåìëåìûìè óïîëíîìî÷åííûì îðãàíîì, íå èñêëþ÷àþò, òà- êèì îáðàçîì, íåîáõîäèìîñòü ñîîòâåòñòâîâàòü ôàðìàêîïåéíûì òðåáîâàíèÿì. (3) Ñîêðàùåíèå èñïûòàíèé íà æèâîòíûõ: ôàðìàêîïåÿ ïðåäóñìàòðèâàåò ïîñòåïåííûé îò- êàç îò èñïûòàíèé ñ èñïîëüçîâàíèåì æèâîòíûõ ïóòåì çàìåíû, ñîêðàùåíèÿ, óñîâåðøåíñòâîâà- íèÿ èñïûòàíèé â ñîîòâåòñòâèè ñ ïîëîæåíèÿìè Åâðîïåéñêîé êîíâåíöèè ïî çàùèòå ïîçâîíî÷- íûõ æèâîòíûõ, èñïîëüçóåìûõ â ýêñïåðèìåí- òàëüíûõ è äðóãèõ íàó÷íûõ öåëÿõ. Äëÿ ïîäòâåð- æäåíèÿ ñîîòâåòñòâèÿ òðåáîâàíèÿì ôàðìàêîïåè, êàê ïîêàçàíî âûøå (1), ïðîèçâîäèòåëè ìîãóò óñ- òàíàâëèâàòü äîïîëíèòåëüíûå ñèñòåìû äëÿ êîí- òðîëÿ ïîñòîÿíñòâà ïðîèçâîäñòâà. Ïî ñîãëàñîâà- íèþ ñ óïîëíîìî÷åííûì îðãàíîì âûáîð èñïûòà- íèé äëÿ îöåíêè ñîîòâåòñòâèÿ òðåáîâàíèÿì ôàðìàêîïåè, âêëþ÷àþùèõ èñïûòàíèÿ íà æèâîò- íûõ, îñóùåñòâëÿåòñÿ òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû ìè- íèìèçèðîâàòü ïî âîçìîæíîñòè èõ èñïîëüçîâà- íèå. Êâàëèôèêàöèÿ ìàòåðèàëîâ. Íåêîòîðûå ìàòåðèàëû, òðåáîâàíèÿ ê êîòîðûì óñòàíîâëåíû â ÷àñòíûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ, ìîãóò ïðî- èçâîäèòüñÿ ñ ðàçëè÷íûì êà÷åñòâîì â çàâèñèìî- ñòè îò èõ íàçíà÷åíèÿ.

Ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå åå òðåáîâàíèÿ ðàñïðîñòðàíÿþòñÿ íà âñå êâàëèôè- êàöèè (êàòåãîðèè, ôîðìû, ìàðêè, êëàññû) ìàòå- ðèàëîâ.  íåêîòîðûõ ÷àñòíûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ, íàïðèìåð, íà âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñò- âà, â êà÷åñòâå äîïîëíèòåëüíîé èíôîðìàöèè ìî- æåò áûòü ïðèâåäåí ïåðå÷åíü ôóíêöèîíàëüíûõ õàðàêòåðèñòèê âåùåñòâà, âàæíûõ äëÿ åãî èñïîëüçîâàíèÿ. Êðîìå òîãî, â ÷àñòíîé ôàðìàêî- ïåéíîé ñòàòüå äëÿ èíôîðìàöèè ìîãóò áûòü ïðè- âåäåíû ìåòîäèêè îïðåäåëåíèÿ îäíîé èëè íå- ñêîëüêèõ òàêèõ õàðàêòåðèñòèê. Èíôîðìàöèîí- íûé èëè ðåêîìåíäàòåëüíûé õàðàêòåð ñâåäåíèé íà âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà óêàçàí â îáùåé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå Ôóíêöèîíàëüíûå õàðàê- òåðèñòèêè âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ. Âàëèäàöèÿ ôàðìàêîïåéíûõ ìåòîäèê. Ìå- òîäèêè èñïûòàíèÿ, ïðèâåäåííûå â îáùèõ è ÷à- ñòíûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ, âàëèäèðîâàíû â ñîîòâåòñòâèè ñ îáùåïðèíÿòîé íàó÷íîé ïðàêòè- êîé è ñîâðåìåííûìè ðåêîìåíäàöèÿìè ïî âàëè- äàöèè àíàëèòè÷åñêèõ ìåòîäèê. Ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé â îáùåé è ÷àñòíîé ôàðìàêî- ïåéíûõ ñòàòüÿõ ïðîâåäåíèå âàëèäàöèè àíàëèòè- ÷åñêîé ìåòîäèêè íå òðåáóåòñÿ. Âûïîëíåíèå ôàðìàêîïåéíûõ ìåòîäèê. Ïðè âûïîëíåíèè ôàðìàêîïåéíûõ ìåòîäèê èñ- ïîëíèòåëü äîëæåí îöåíèòü (âåðèôèöèðîâàòü), ïîäõîäèò ëè ìåòîäèêà â ðåàëüíûõ óñëîâèÿõ èñ- ïîëüçîâàíèÿ è â êàêîé ñòåïåíè ïîäõîäèò äëÿ ïîäòâåðæäåíèÿ ñîîòâåòñòâèÿ òðåáîâàíèÿì ÷àñò- íûõ è îáùèõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòåé, à òàêæå ñèñòåì êà÷åñòâà. Îöåíêà ïðèãîäíîñòè ôàðìàêî- ïåéíîé ìåòîäèêè è ñòåïåíè åå ïðèãîäíîñòè äîëæíà ïðîâîäèòüñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ òðåáîâà- 4 íèÿìè îáùåé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüè Âåðèôèêà- öèÿ ôàðìàêîïåéíûõ ìåòîäèê. Ïðèíÿòàÿ òåðìèíîëîãèÿ. Òåðìèí «óïîë- íîìî÷åííûé îðãàí (îðãàíèçàöèÿ)» îçíà÷àåò îð- ãàí (îðãàíèçàöèþ), íàäåëåííûé(óþ) ïðàâîì ïðèíÿòèÿ ðåøåíèé ïî âîïðîñàì îáðàùåíèÿ ëå- êàðñòâåííûõ ñðåäñòâ. Âûðàæåíèå «ïðè îòñóòñòâèè äðóãîãî îáîñ- íîâàíèÿ è ðàçðåøåíèÿ óïîëíîìî÷åííîãî îðãà- íà» îçíà÷àåò, ÷òî òðåáîâàíèÿ ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüè äîëæíû áûòü âûïîëíåíû, åñëè òîëüêî ïî ðàçðåøåíèþ óïîëíîìî÷åííîãî îðãàíà â ýòè òðå- áîâàíèÿ íå âíåñåíû èçìåíåíèÿ èëè èñêëþ÷å- íèÿ, îáîñíîâàííûå äëÿ îïðåäåëåííîãî ñëó÷àÿ.  íåêîòîðûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ èëè äðóãèõ òåêñòàõ ïðè îïèñàíèè ðåàêòèâà, ìèêðî- îðãàíèçìà, ìåòîäèêè èñïûòàíèÿ è ò.ä. èñïîëüçó- åòñÿ òåðìèí «ïîäõîäÿùèé» èëè «ïðèãîäíûé». Åñëè ïðè ýòîì êðèòåðèè èõ ïðèãîäíîñòè íå îïè- ñàíû â ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå, ïðèãîäíîñòü äîëæíà áûòü ïîäòâåðæäåíà ïåðåä óïîëíîìî÷åí- íûì îðãàíîì.  ôàðìàêîïåå èñïîëüçóþò ñëåäóþùèå êëþ- ÷åâûå òåðìèíû è èõ îïðåäåëåíèÿ. Ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî — ñðåäñòâî, ïðåä- ñòàâëÿþùåå ñîáîé èëè ñîäåðæàùåå âåùåñòâî èëè êîìáèíàöèþ âåùåñòâ, âñòóïàþùåå â êîí- òàêò ñ îðãàíèçìîì ÷åëîâåêà, ïðåäíàçíà÷åííîå äëÿ ëå÷åíèÿ, ïðîôèëàêòèêè çàáîëåâàíèé ÷åëî- âåêà èëè âîññòàíîâëåíèÿ, êîððåêöèè èëè èçìå- íåíèÿ åãî ôèçèîëîãè÷åñêèõ ôóíêöèé ïîñðåäñò- âîì ôàðìàêîëîãè÷åñêîãî, èììóíîëîãè÷åñêîãî èëè ìåòàáîëè÷åñêîãî âîçäåéñòâèÿ èëè äëÿ äèàã- íîñòèêè çàáîëåâàíèé è ñîñòîÿíèé ÷åëîâåêà. Ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò — ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî â âèäå ëåêàðñòâåííîé ôîðìû. Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà — ñîñòîÿíèå ëåêàð- ñòâåííîãî ïðåïàðàòà, ñîîòâåòñòâóþùåå ñïîñî- áàì åãî ââåäåíèÿ è ïðèìåíåíèÿ è îáåñïå÷èâàþ- ùåå äîñòèæåíèå íåîáõîäèìîãî ýôôåêòà. Ñóáñòàíöèÿ äëÿ ôàðìàöåâòè÷åñêîãî ïðèìå- íåíèÿ — ñóáñòàíöèÿ, ïðåäíàçíà÷åííàÿ äëÿ ïðî- èçâîäñòâà è èçãîòîâëåíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïà- ðàòîâ. Àêòèâíàÿ ôàðìàöåâòè÷åñêàÿ ñóáñòàíöèÿ (ôàðìàöåâòè÷åñêàÿ ñóáñòàíöèÿ)–ñóáñòàíöèÿ äëÿ ôàðìàöåâòè÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ, ñîäåðæà- ùàÿ äåéñòâóþùåå(èå) âåùåñòâî(à) õèìè÷åñêîãî, ðàñòèòåëüíîãî, æèâîòíîãî è ÷åëîâå÷åñêîãî ïðî- èñõîæäåíèÿ.

Âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî — ñóáñòàíöèÿ äëÿ ôàðìàöåâòè÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ, íå ÿâëÿþ- ùàÿñÿ àêòèâíîé ôàðìàöåâòè÷åñêîé ñóáñòàíöèåé äëÿ äàííîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà è ïðåä- íàçíà÷åííàÿ äëÿ ñîçäàíèÿ ëåêàðñòâåííîé ôîð- ìû ñ îïðåäåëåííûìè ñâîéñòâàìè. Ññûëêè íà ðåãóëÿòîðíûå äîêóìåíòû. Îáùèå è ÷àñòíûå ôàðìàêîïåéíûå ñòàòüè ìîãóò ñîäåð- æàòü ññûëêè íà íîðìàòèâíûå ïðàâîâûå àêòû Ñîþçà. Äàííûå ññûëêè ïðåäñòàâëåíû ïîëüçîâà- òåëÿì ôàðìàêîïåè äëÿ èíôîðìàöèè. Âêëþ÷åíèå òàêîé ññûëêè íå èçìåíÿåò ñòàòóñ óêàçàííîãî äî- êóìåíòà, êîòîðûé ìîæåò áûòü îáÿçàòåëüíûì èëè ðåêîìåíäàòåëüíûì. 102000000-2019 1.2. Èíûå ïîëîæåíèÿ, ðàñïðîñòðàíÿþùèåñÿ íà îáùèå è ÷àñòíûå ôàðìàêîïåéíûå ñòàòüè Êîëè÷åñòâî âåùåñòâà.  èñïûòàíèÿõ ñ ÷èñ- ëåííî çàäàííûìè ïðåäåëàìè èëè â ìåòîäèêàõ êîëè÷åñòâåííîãî îïðåäåëåíèÿ óêàçûâàåòñÿ ïðè- áëèçèòåëüíîå êîëè÷åñòâî èñïûòóåìîé ïðîáû. Êîëè÷åñòâî âåùåñòâà, êîòîðîå ìîæåò îòêëî- íÿòüñÿ â ïðåäåëàõ íå áîëåå 10 % îò óêàçàííîãî â ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå êîëè÷åñòâà, òî÷íî âçâå- øèâàþò èëè îòìåðÿþò, è âñå âû÷èñëåíèÿ ïðîèç- âîäÿò ñ èñïîëüçîâàíèåì ïîëó÷åííîãî òî÷íîãî êîëè÷åñòâà. Åñëè ïðåäåëû â èñïûòàíèè íå çàäà- íû ÷èñëåííî, à îïðåäåëÿþòñÿ ïóòåì ñðàâíåíèÿ ñî ñòàíäàðòíûì îáðàçöîì ïðè òåõ æå óñëîâèÿõ, â èñïûòàíèÿõ èñïîëüçóþò ñòðîãî óêàçàííîå â ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå êîëè÷åñòâî àíàëèçèðóå- ìîé ïðîáû. Ðåàêòèâû âñåãäà ïðèìåíÿþò â óêà- çàííûõ êîëè÷åñòâàõ. Êîëè÷åñòâî âåùåñòâà âçâåøèâàþò èëè îòìå- ðÿþò â ñîîòâåòñòâèè ñ óêàçàííîé ñòåïåíüþ òî÷- íîñòè. Òî÷íîñòü âçâåøèâàíèÿ äîëæíà ñîñòàâ- ëÿòü ±5 åäèíèö ïîñëå ïîñëåäíåé óêàçàííîé â ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå öèôðû (íàïðèìåð, íàâåñ- êà 0,25 ã äîëæíà áûòü âçÿòà â ïðåäåëàõ îò 0,245 ã äî 0,255 ã). Îáúåìû îòìåðèâàþò ñëå- äóþùèì îáðàçîì. Åñëè ïîñëå äåñÿòè÷íîé çàïÿ- òîé ñòîèò 0 èëè ÷èñëî, çàêàí÷èâàþùååñÿ 0 (íà- ïðèìåð, 10,0 ìë èëè 0,50 ìë), òðåáóåìûé îáúåì îòìåðÿþò ñ ïîìîùüþ ïèïåòêè, ìåðíîé êîëáû èëè áþðåòêè.  îñòàëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîæíî èñ- ïîëüçîâàòü ãðàäóèðîâàííûé ìåðíûé öèëèíäð èëè ãðàäóèðîâàííóþ ïèïåòêó. Îáúåì æèäêîñòè, âûðàæåííûé â ìèêðîëèòðàõ, îòìåðÿþò ñ ïîìî- ùüþ ìèêðîïèïåòêè èëè ìèêðîøïðèöà. 5 Îäíàêî â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ òî÷íîñòü, ñ êî- òîðîé óêàçûâàþò êîëè÷åñòâî âåùåñòâà, ìîæåò íå ñîîòâåòñòâîâàòü ÷èñëó çíà÷àùèõ öèôð, óêà- çàííûõ â çàäàííûõ êîëè÷åñòâåííûõ ïðåäåëàõ. Âçâåøèâàíèå è èçìåðåíèå â äàííûõ ñëó÷àÿõ äîëæíû ïðîâîäèòüñÿ ñ áîëåå âûñîêîé òî÷íî- ñòüþ. Îáîðóäîâàíèå è àíàëèòè÷åñêèå îïåðà- öèè. Ìåðíàÿ ïîñóäà äîëæíà îòâå÷àòü òðåáîâà- íèÿì êëàññà À ñîîòâåòñòâóþùåãî ñòàíäàðòà Ìå- æäóíàðîäíîé îðãàíèçàöèè ïî ñòàíäàðòèçàöèè (ISO). Äîïóñêàåòñÿ èñïîëüçîâàíèå ìåðíîé ïîñó- äû êëàññà òî÷íîñòè 1 ñîîòâåòñòâóþùåãî ñòàí- äàðòà ãîñóäàðñòâà-÷ëåíà Ñîþçà ïðè óñëîâèè ïîäòâåðæäåíèÿ, ÷òî çàìåíà ìåðíîé ïîñóäû êëàññà À íà ìåðíóþ ïîñóäó êëàññà 1 íå óâåëè÷è- âàåò çíà÷åíèå ðàñøèðåííîé íåîïðåäåëåííîñòè ðåçóëüòàòà èñïûòàíèÿ. Àíàëèòè÷åñêèå îïåðàöèè, ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòà- òüå, ïðîâîäÿò ïðè òåìïåðàòóðå îò 15 °Ñ äî 25 °Ñ. Ñðàâíèòåëüíûå èñïûòàíèÿ, ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòà- òüå, âûïîëíÿþò ñ èñïîëüçîâàíèåì èäåíòè÷íûõ ïðîáèðîê èç áåñöâåòíîãî ïðîçðà÷íîãî íåé- òðàëüíîãî ñòåêëà ñ ïëîñêèì îñíîâàíèåì è âíóò- ðåííèì äèàìåòðîì 16 ìì, òàê êàê óêàçûâàåìûå îáúåìû æèäêîñòåé ðàññ÷èòàíû äëÿ äàííîãî äèàìåòðà; ïðîáèðêè ñ áîëüøèì âíóòðåííèì äèàìåòðîì ìîãóò ïðèìåíÿòüñÿ ïðè óñëîâèè êîð- ðåêòèðîâàíèÿ îáúåìà èñïîëüçóåìîé æèäêîñòè (îáùàÿ ôàðìàêîïåéíàÿ ñòàòüÿ 2.1.1.5). Ñðàâíå- íèå ðàâíûõ îáúåìîâ æèäêîñòåé âûïîëíÿþò ïî íàïðàâëåíèþ âíèç âäîëü âåðòèêàëüíîé îñè ïðî- áèðîê íà áåëîì èëè, ïðè íåîáõîäèìîñòè, ÷åð- íîì ôîíå. Èñïûòàíèå ïðîâîäÿò â ðàññåÿííîì ñâåòå.

Åñëè äëÿ ïðîâåäåíèÿ èñïûòàíèÿ èëè êîëè- ÷åñòâåííîãî îïðåäåëåíèÿ òðåáóåòñÿ èñïîëüçî- âàòü ðàñòâîðèòåëü ñ ðàñòâîðåííûì â íåì èíäè- êàòîðîì è ïðè ýòîì íå ïðåäóñìîòðåí êîíòðîëü- íûé îïûò, ðàñòâîðèòåëü ïðåäâàðèòåëüíî íåéòðàëèçóþò ïî äàííîìó èíäèêàòîðó. Âîäÿíàÿ áàíÿ. Òåðìèí «âîäÿíàÿ áàíÿ» îçíà- ÷àåò áàíþ ñ êèïÿùåé âîäîé, ïðè îòñóòñòâèè óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå äðó- ãîé òåìïåðàòóðû âîäû. Äîïóñêàåòñÿ èñïîëüçîâàíèå äðóãèõ ñïîñî- áîâ íàãðåâàíèÿ, åñëè îáåñïå÷èâàåòñÿ òåìïåðà- òóðà, áëèçêàÿ, íî íå âûøå 100 °Ñ èëè äðóãîé óêàçàííîé òåìïåðàòóðû. Âûñóøèâàíèå è ïðîêàëèâàíèå äî ïîñòî- ÿííîé ìàññû. Òåðìèíû «âûñóøèâàíèå äî ïî- ñòîÿííîé ìàññû» èëè «ïðîêàëèâàíèå äî ïîñòî- ÿííîé ìàññû» îçíà÷àþò, ÷òî ðåçóëüòàòû äâóõ ïîñëåäîâàòåëüíûõ âçâåøèâàíèé íå äîëæíû îòëè÷àòüñÿ áîëåå ÷åì íà 0,5 ìã; ïðîäîëæèòåëü- íîñòü äîïîëíèòåëüíîãî âûñóøèâàíèÿ èëè ïðî- êàëèâàíèÿ ïåðåä âòîðûì âçâåøèâàíèåì îïðåäå- ëÿåòñÿ ñâîéñòâàìè è êîëè÷åñòâîì âûñóøèâàå- ìîãî èëè ïðîêàëèâàåìîãî îñòàòêà.  òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà òðåáóåòñÿ âûñóøèâàíèå â ýêñèêàòîðå èëè â âàêóóìå, âûñóøèâàíèå îñó- ùåñòâëÿåòñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ óñëîâèÿìè, îïè- ñàííûìè â îáùåé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Ïîòå- ðÿ â ìàññå ïðè âûñóøèâàíèè. Ðåàêòèâû. Íàäëåæàùåå âûïîëíåíèå àíàëè- òè÷åñêèõ îïåðàöèé, îïèñàííûõ â ôàðìàêîïåå, è äîñòîâåðíîñòü ïîëó÷àåìûõ ðåçóëüòàòîâ çàâèñèò, â ÷àñòíîñòè, îò êà÷åñòâà èñïîëüçóåìûõ ðåàêòè- âîâ. Ñïåöèôèêàöèè íà ðåàêòèâû ïðèâåäåíû â îáùèõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ ðàçäåëà Ðåàêòè- âû. Ïðè ïðîâåäåíèè èñïûòàíèé ïðåäïîëàãàåòñÿ èñïîëüçîâàíèå ðåàêòèâîâ êâàëèôèêàöèè «àíà- ëèòè÷åñêàÿ ñòåïåíü ÷èñòîòû» äëÿ íåêîòîðûõ ðå- àêòèâîâ â ñïåöèôèêàöèè âêëþ÷àþò èñïûòàíèÿ äëÿ îïðåäåëåíèÿ ïðèãîäíîñòè. Ðàñòâîðèòåëè. Åñëè â ôàðìàêîïåéíîé ñòà- òüå íå óêàçûâàåòñÿ íàçâàíèå ðàñòâîðèòåëÿ, òåð- ìèí «ðàñòâîð» îçíà÷àåò âîäíûé ðàñòâîð. Òåðìèí «âîäà» îçíà÷àåò âîäó î÷èùåííóþ. Äëÿ ïðîâåäåíèÿ îïèñàííûõ â ôàðìàêîïåå àíà- ëèòè÷åñêèõ îïåðàöèé èëè ïðèãîòîâëåíèÿ ðåàê- òèâîâ èñïîëüçóþò âîäó, ñîîòâåòñòâóþùóþ òðå- áîâàíèÿì ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüè Âîäà î÷èùåííàÿ, çà èñêëþ÷åíèåì òðåáîâàíèé ê ñî- äåðæàíèþ áàêòåðèàëüíûõ ýíäîòîêñèíîâ (Âîäû î÷èùåííîé íåðàñôàñîâàííûé ïðîäóêò) è ìèê- ðîáèîëîãè÷åñêîé ÷èñòîòû (Âîäà î÷èùåííàÿ â óïàêîâêå). Òåðìèí «âîäà äèñòèëëèðîâàííàÿ» îç- íà÷àåò âîäó î÷èùåííóþ, ïîëó÷åííóþ ìåòîäîì äèñòèëëÿöèè. Òåðìèí «ýòàíîë» áåç óêàçàíèÿ êâàëèôèêà- öèè îçíà÷àåò ýòàíîë áåçâîäíûé. Òåðìèí «ñïèðò» áåç óêàçàíèÿ êâàëèôèêàöèè îçíà÷àåò 96 % (îá/îá) ýòàíîë. Äðóãèå ñòåïåíè ðàçáàâëå- íèÿ îáîçíà÷àþò òåðìèíîì «ýòàíîë» èëè «ñïèðò» ñ óêàçàíèåì ñîäåðæàíèÿ ýòàíîëà (Ñ2Í6Î) â îáúåìíûõ ïðîöåíòàõ. Ñïîñîáû âûðàæåíèÿ ñîäåðæàíèÿ. Ïðè îïðå- äåëåíèè ñîäåðæàíèÿ âûðàæåíèå «ïðîöåíò» èñ- ïîëüçóåòñÿ â çàâèñèìîñòè îò óñëîâèé â îäíîì èç òðåõ çíà÷åíèé: 6 – ìàññîâûé ïðîöåíò (ì/ì), âûðàæàþùèé êîëè÷åñòâî ãðàììîâ âåùåñòâà â 100 ãðàììàõ ãî- òîâîãî ïðîäóêòà; – îáúåìíûé ïðîöåíò (îá/îá), âûðàæàþùèé êîëè÷åñòâî ìèëëèëèòðîâ âåùåñòâà â 100 ìèëëè- ëèòðàõ ãîòîâîãî ïðîäóêòà; – ìàññî-îáúåìíûé ïðîöåíò (ì/îá), âûðà- æàþùèé êîëè÷åñòâî ãðàììîâ âåùåñòâà â 100 ìèëëèëèòðàõ ãîòîâîãî ïðîäóêòà. Îáîçíà÷åíèå ìèëëèîííîé äîëè èëè ÷àñòè íà ìèëëèîí (èëè ppm) è ìèëëèàðäíîé äîëè èëè ÷àñòè íà ìèëëèàðä (èëè ppb) ïîäðàçóìåâàåò ìàññîâîå ñîîòíîøåíèå, ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Êîëè÷åñòâà æèäêèõ âåùåñòâ è ðàñòâîðîâ, ïðèìåíÿåìûõ ïðè ïðèãîòîâëåíèè ñìåñåé, ìîãóò óêàçûâàòüñÿ â âèäå ñîîòíîøåíèÿ ïî îáúåìó (îá/îá). Òåìïåðàòóðà.

Åñëè â àíàëèòè÷åñêèõ ìåòî- äèêàõ íå óêàçàíû çíà÷åíèÿ òåìïåðàòóðû, èñ- ïîëüçóþò ñëåäóþùèå îáùèå òåðìèíû:  ìîðîçèëüíîé êàìåðå íèæå –15 °Ñ  õîëîäèëüíèêå îò 2 °Ñ äî 8 °Ñ  ïðîõëàäíîì ìåñòå îò 8 °Ñ äî 15 °Ñ Òåïëûé îò 40 °Ñ äî 50 °Ñ Ãîðÿ÷èé îò 80 °Ñ äî 90 °Ñ Òåìïåðàòóðà «âîäÿíîé áàíè» îò 98 °Ñ äî 100 °Ñ Òåìïåðàòóðà «ëåäÿíîé áàíè» 0 °Ñ 103000000-2019 1.3. Îáùèå ðàçäåëû (ãëàâû) è îáùèå ôàðìàêîïåéíûå ñòàòüè Íàçâàíèÿ îáùèõ ðàçäåëîâ (ãëàâ) è îáùèõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòåé ïðèâîäÿò íà ðóññêîì ÿçûêå.  ðÿäå ñëó÷àåâ (íàïðèìåð, â îáùèõ ôàð- ìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ íà ëåêàðñòâåííûå ôîðìû) äîïóñêàåòñÿ äîïîëíèòåëüíîå óêàçàíèå íàçâàíèé íà ëàòèíñêîì ÿçûêå. Îáùèå ðàçäåëû (ãëàâû). Îáùèå ðàçäåëû (ãëàâû) ôàðìàêîïåè ìîãóò âêëþ÷àòü íåñêîëüêî îáùèõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòåé, îáúåäèíåííûõ ïî òèïàì îáúåêòîâ ôàðìàêîïåéíîé ñòàíäàðòèçà- öèè, âèäàì èñïûòàíèé è ìåòîäàì èõ ïðîâåäå- íèÿ, õàðàêòåðó òðåáîâàíèé è ò.ä. Íàïðèìåð, îá- ùèå ðàçäåëû (ãëàâû) ìîãóò ñîäåðæàòü îáùèå ôàðìàêîïåéíûå ñòàòüè íà ôèçè÷åñêèå è ôèçè- êî-õèìè÷åñêèå ìåòîäû èñïûòàíèé, áèîëîãè÷å- ñêèå ìåòîäû èñïûòàíèé, óïàêîâêó è ìàòåðèàëû óïàêîâêè, ðåàêòèâû è äð. Îáùèå ôàðìàêîïåéíûå ñòàòüè. Ñóáñòàí- öèè äëÿ ôàðìàöåâòè÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ, ëåêàð- ñòâåííûå ïðåïàðàòû è äðóãèå ìàòåðèàëû, îïè- ñàííûå â ÷àñòíûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ, äîëæíû òàêæå îòâå÷àòü òðåáîâàíèÿì ñîîòâåòñò- âóþùåé îáùåé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüè. Îáùèå ôàðìàêîïåéíûå ñòàòüè ðàñïðîñòðà- íÿþòñÿ íà âñå ñóáñòàíöèè äëÿ ôàðìàöåâòè÷å- ñêîãî ïðèìåíåíèÿ è ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû ñîãëàñíî îáëàñòè ïðèìåíåíèÿ äàííûõ îáùèõ ñòàòåé, çà èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àåâ, êîãäà ýòî ïðè- ìåíåíèå îãðàíè÷èâàåòñÿ óêàçàíèÿìè â ÷àñòíûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ èëè ââîäíîé ÷àñòè îá- ùåé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüè, íàïðèìåð, òîëüêî äëÿ ñóáñòàíöèé äëÿ ôàðìàöåâòè÷åñêîãî ïðèìå- íåíèÿ è ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, îïèñàííûõ â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Îáùàÿ ôàðìàêîïåéíàÿ ñòàòüÿ íà òó èëè èíóþ ëåêàðñòâåííóþ ôîðìó ðàñïðîñòðàíÿåòñÿ íà âñå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, ïðîèçâåäåí- íûå â äàííîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìå. Äëÿ êîí- êðåòíîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà òðåáîâàíèÿ ñîîòâåòñòâóþùåé îáùåé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüè íåîáÿçàòåëüíî ÿâëÿþòñÿ èñ÷åðïûâàþùèìè è ìîãóò áûòü äîïîëíåíû ïî ñîãëàñîâàíèþ ñ óïîë- íîìî÷åííûì îðãàíîì. Îáùèå è ÷àñòíûå ôàðìàêîïåéíûå ñòàòüè âçàèìíî äîïîëíÿþò äðóã äðóãà. Åñëè òðåáîâà- íèÿ îáùåé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüè íå ïðèìåíè- ìû ê îïðåäåëåííîìó ëåêàðñòâåííîìó ïðåïàðàòó, îá ýòîì óêàçûâàþò â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Óïàêîâêà. Ìàòåðèàëû, ïðèìåíÿåìûå äëÿ óïàêîâêè, îïèñàíû â îáùåì ðàçäåëå Ôàðìàêî- ïåè Ñîþçà. Äëÿ ìàòåðèàëîâ, èñïîëüçóåìûõ äëÿ ïðîèçâîäñòâà óïàêîâêè, îñîáåííî ïîëèìåðíûõ ìàòåðèàëîâ, ïðèìåíÿþò îáùèå íàçâàíèÿ, êàæ- äîå èç êîòîðûõ îõâàòûâàåò ðÿä ìàòåðèàëîâ, îòëè÷àþùèõñÿ êàê ñâîéñòâàìè îñíîâíîãî êîì- ïîíåíòà, òàê è èñïîëüçóåìûìè äîáàâêàìè. Ìå- òîäèêè èñïûòàíèé è äîïóñòèìûå ïðåäåëû ïîêà- çàòåëåé êà÷åñòâà çàâèñÿò îò êîíêðåòíîãî ñîñòàâà ìàòåðèàëà è, òàêèì îáðàçîì, ïðèìåíèìû òîëüêî ê ìàòåðèàëàì, ñîñòàâ êîòîðûõ ñîîòâåòñòâóåò ââîäíîé ÷àñòè åãî ñïåöèôèêàöèè. Èñïîëüçîâà- íèå ìàòåðèàëîâ ñ äðóãèì ñîñòàâîì, ìåòîäèê èñ- ïûòàíèé è äîïóñòèìûõ ïðåäåëîâ ïîêàçàòåëåé èõ êà÷åñòâà äîëæíî áûòü ñîãëàñîâàíî ñ óïîëíî- ìî÷åííûì îðãàíîì. 7 Ñïåöèôèêàöèè íà óïàêîâêó, âêëþ÷åííûå â îáùèé ðàçäåë Ôàðìàêîïåè Ñîþçà, ðàçðàáîòà- íû äëÿ óïàêîâîê âñåõ óêàçàííûõ êàòåãîðèé. Îä- íàêî, ó÷èòûâàÿ áîëüøîå ðàçíîîáðàçèå ñóùåñò- âóþùèõ óïàêîâîê è âåðîÿòíîñòü ïîÿâëåíèÿ íî- âûõ óïàêîâîê, íå èñêëþ÷àåòñÿ âîçìîæíîñòü èñïîëüçîâàíèÿ óïàêîâîê, ñîîòâåòñòâóþùèõ äðóãèì ñïåöèôèêàöèÿì, ïðè ñîãëàñîâàíèè ñ óïîëíîìî÷åííûì îðãàíîì.  ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ ìîãóò áûòü ïðè- âåäåíû ññûëêè íà îïðåäåëåíèÿ è ñïåöèôèêàöèè óïàêîâîê, ñîäåðæàùèåñÿ â ðàçäåëå Óïàêîâêà.

 ðàçäåëàõ Îïðåäåëåíèå è Ïðîèçâîäñòâî îáùèõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòåé íà ëåêàðñòâåííûå ôîð- ìû ìîæåò ñîäåðæàòüñÿ òðåáîâàíèå ïî èñïîëüçî- âàíèþ îïðåäåëåííîãî òèïà óïàêîâêè.  ðàçäåëå Õðàíåíèå íåêîòîðûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòåé ìî- æåò óêàçûâàòüñÿ òèï ðåêîìåíäóåìîé óïàêîâêè. 104000000-2019 1.4. ×àñòíûå ôàðìàêîïåéíûå ñòàòüè ×àñòíàÿ ôàðìàêîïåéíàÿ ñòàòüÿ ìîæåò âêëþ- ÷àòü ñëåäóþùèå ðàçäåëû. ÍÀÇÂÀÍÈß Íàçâàíèÿ ÷àñòíûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòåé ïðèâîäÿò íà ðóññêîì ÿçûêå, à òàêæå ëàòèíñêîì è àíãëèéñêîì ÿçûêàõ.  íàçâàíèÿõ ÷àñòíûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòåé íà ñóáñòàíöèè äëÿ ôàðìàöåâòè÷åñêîãî ïðèìåíå- íèÿ óêàçûâàþò ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàí- íîå íàçâàíèå (ÌÍÍ), à ïðè åãî îòñóòñòâèè — îáùåïðèíÿòîå íàçâàíèå äåéñòâóþùåãî âåùåñò- âà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè îíî äîïîëíÿåòñÿ íàçâà- íèåì àíèîíà èëè êàòèîíà è ñòåïåíüþ ãèäðàòà- öèè.  íàçâàíèÿõ ÷àñòíûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòåé íà ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû äîïîëíèòåëüíî óêàçûâàþò âèä ëåêàðñòâåííîé ôîðìû. ÎÒÍÎÑÈÒÅËÜÍÛÅ ÀÒÎÌÍÛÅ È ÌÎËÅÊÓËßÐÍÛÅ ÌÀÑÑÛ Îòíîñèòåëüíûå àòîìíûå ìàññû è îòíîñè- òåëüíûå ìîëåêóëÿðíûå ìàññû óêàçûâàþò â ÷àñò- íûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ íà ñóáñòàíöèè äëÿ ôàðìàöåâòè÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ. Îòíîñèòåëüíàÿ àòîìíàÿ ìàññà (Ar) èëè îòíî- ñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà (Mr) óêàçûâàåò- ñÿ, â ñëó÷àå ïðèåìëåìîñòè, â íà÷àëå ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüè. Îòíîñèòåëüíóþ àòîì- íóþ è îòíîñèòåëüíóþ ìîëåêóëÿðíóþ ìàññû, ìîëåêóëÿðíóþ è ãðàôè÷åñêóþ ôîðìóëû ïðèâî- äÿò â èíôîðìàöèîííûõ öåëÿõ. ÐÅÃÈÑÒÐÀÖÈÎÍÍÛÅ ÍÎÌÅÐÀ ÕÈÌÈ×ÅÑÊÎÉ ÐÅÔÅÐÀÒÈÂÍÎÉ ÑËÓÆÁÛ Ðåãèñòðàöèîííûå íîìåðà Õèìè÷åñêîé ðåôå- ðàòèâíîé ñëóæáû (CAS) âêëþ÷àþòñÿ, â ñëó÷àå ïðèìåíèìîñòè, â ÷àñòíûå ôàðìàêîïåéíûå ñòà- òüè íà ñóáñòàíöèè äëÿ ôàðìàöåâòè÷åñêîãî ïðè- ìåíåíèÿ äëÿ èíôîðìàöèè ñ öåëüþ ïðåäîñòàâëå- íèÿ ïîëüçîâàòåëÿì óäîáíîãî ê íåé äîñòóïà. Ðå- ãèñòðàöèîííûå íîìåðà CAS ÿâëÿþòñÿ çàðåãèñòðèðîâàííîé òîðãîâîé ìàðêîé Àìåðè- êàíñêîãî õèìè÷åñêîãî îáùåñòâà. ÎÏÐÅÄÅËÅÍÈÅ Ïîëîæåíèÿ, óêàçàííûå â ðàçäåëå Îïðåäåëå- íèå ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüè, ïðåäñòàâëÿ- þò ñîáîé îôèöèàëüíîå îïðåäåëåíèå ñóáñòàíöèè äëÿ ôàðìàöåâòè÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ, ëåêàðñò- âåííîãî ïðåïàðàòà èëè äðóãîãî ìàòåðèàëà, ÿâ- ëÿþùåãîñÿ ïðåäìåòîì ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüè. Ïðåäåëû ñîäåðæàíèÿ. Ïðåäåëû ñîäåðæà- íèÿ, óêàçàííûå â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòà- òüå, îçíà÷àþò ïðåäåëû, ïîëó÷åííûå ñ èñïîëüçî- âàíèåì ìåòîäèêè, ïðèâåäåííîé â ðàçäåëå Êîëè- ÷åñòâåííîå îïðåäåëåíèå. Ëåêàðñòâåííîå ðàñòèòåëüíîå ñûðüå.  ÷à- ñòíûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ íà ëåêàðñòâåí- íîå ðàñòèòåëüíîå ñûðüå â ðàçäåëå Îïðåäåëåíèå óêàçûâàåòñÿ ïðåäìåò ñòàòüè, íàïðèìåð, öåëüíîå ñûðüå èëè ñûðüå, èçìåëü÷åííîå â ïîðîøîê. Åñëè ÷àñòíàÿ ôàðìàêîïåéíàÿ ñòàòüÿ ðàñïðî- ñòðàíÿåòñÿ íà ëåêàðñòâåííîå ðàñòèòåëüíîå ñû- ðüå â íåñêîëüêèõ ñîñòîÿíèÿõ, íàïðèìåð, öåëü- íîå èëè èçìåëü÷åííîå â ïîðîøîê ñûðüå, òî ýòî óêàçûâàåòñÿ â îïðåäåëåíèè. ÏÐÎÈÇÂÎÄÑÒÂÎ Ïîëîæåíèÿ, ïðèâåäåííûå â ðàçäåëå Ïðîèç- âîäñòâî÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüè, ïðåä- íàçíà÷åíû äëÿ âûäåëåíèÿ íåêîòîðûõ âàæíûõ àñïåêòîâ ïðîöåññà ïðîèçâîäñòâà è íåîáÿçàòåëü- íî ÿâëÿþòñÿ èñ÷åðïûâàþùèìè.  ðàçäåëå ñî- äåðæàòñÿ îáÿçàòåëüíûå òðåáîâàíèÿ ê ïðîèçâî- äèòåëþ ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé. Îíè ìîãóò îòíîñèòüñÿ, íàïðèìåð, ê èñõîäíûì ìàòå- ðèàëàì, òåõíîëîãè÷åñêîìó ïðîöåññó, åãî âàëè- äàöèè è êîíòðîëþ, âíóòðèïðîèçâîäñòâåííîìó êîíòðîëþ, à òàêæå ê èñïûòàíèÿì, êîòîðûå ïðî- 8 èçâîäèòåëü äîëæåí ïðîâîäèòü ïåðåä âûïóñêîì íà êàæäîé ñåðèè èëè âûáðàííûõ ñåðèÿõ ãîòîâî- ãî ïðîäóêòà. Äàííûå òðåáîâàíèÿ íåîáÿçàòåëüíî ìîãóò áûòü ïîäòâåðæäåíû ïðè íåçàâèñèìîì êîíòðîëå îáðàçöîâ ãîòîâîãî ïðîäóêòà.

Óïîëíî- ìî÷åííûì îðãàíîì ìîæåò áûòü óñòàíîâëåíî âûïîëíåíèå òðåáîâàíèé, íàïðèìåð, ïóòåì ïðî- âåðêè ïîëó÷åííûõ îò ïðîèçâîäèòåëÿ äàííûõ, èëè ïðè èíñïåêòèðîâàíèè ïðîèçâîäñòâà, èëè èñ- ïûòàíèè ñîîòâåòñòâóþùèõ îáðàçöîâ. Îòñóòñòâèå â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå ðàçäåëà Ïðîèçâîäñòâî íå îçíà÷àåò, ÷òî òðåáîâà- íèÿ ê ïðîöåññàì ïðîèçâîäñòâà, íàïðèìåð, óêà- çàííûå âûøå, íå äîëæíû âûïîëíÿòüñÿ. Âûáîð âàêöèííîãî øòàììà. Âûáîð ñîñòà- âà âàêöèíû.  ðàçäåëå Ïðîèçâîäñòâî ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüè íà âàêöèíó ìîãóò áûòü óêàçàíû õàðàêòåðèñòèêè âàêöèííîãî øòàììà èëè åå ñîñòàâ. Ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé ìåòîäèêè èñïûòàíèé, îïèñûâàåìûå â ðàçäåëå äëÿ ïîäòâåðæäåíèÿ äàííûõ õàðàêòåðèñòèê, ïðè- âîäÿòñÿ äëÿ èíôîðìàöèè â êà÷åñòâå ïðèìåðà ïîäõîäÿùèõ ìåòîäèê. Ïî ðàçðåøåíèþ óïîëíî- ìî÷åííîãî îðãàíà áåç ïðîâåäåíèÿ âàëèäàöèè ìîãóò èñïîëüçîâàòüñÿ äðóãèå ìåòîäèêè èñïûòà- íèé ïðè óñëîâèè èõ ñðàâíåíèÿ ñ ìåòîäèêàìè, îïèñàííûìè â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. ÂÎÇÌÎÆÍÀß ÔÀËÜÑÈÔÈÊÀÖÈß Â ñâÿçè ñ óâåëè÷åíèåì êîëè÷åñòâà ñëó÷àåâ ôàëüñèôèêàöèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è àêòè- âèçàöèè ïîäîáíîé äåÿòåëüíîñòè äëÿ ïîëüçîâà- òåëåé ôàðìàêîïåè äîëæíà áûòü äîñòóïíîé ëþ- áàÿ èíôîðìàöèÿ ñ öåëüþ ñîäåéñòâèÿ îáíàðóæå- íèþ ôàëüñèôèöèðîâàííûõ ìàòåðèàëîâ (ò.å. àêòèâíûõ ôàðìàöåâòè÷åñêèõ ñóáñòàíöèé, âñïî- ìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ, ïðîìåæóòî÷íîé ïðîäóê- öèè, íåðàñôàñîâàííîé ïðîäóêöèèè ãîòîâîé ïðî- äóêöèè). Ñ ýòîé öåëüþ ìåòîäèêà îáíàðóæåíèÿ âîç- ìîæíûõ ôàëüñèôèêàòîâ è ñîîòâåòñòâóþùèå ïðåäåëû ñîäåðæàíèÿ âìåñòå ñ óêàçàíèåì, ÷òî âñå ñòàäèè ïðîèçâîäñòâà è ïîñòàâêè ñûðüÿ è ìà- òåðèàëîâ ÿâëÿþòñÿ ïðåäìåòîì ñîîòâåòñòâóþ- ùèõ ñèñòåì êà÷åñòâà, ìîãóò âêëþ÷àòüñÿ â äàí- íûé ðàçäåë ÷àñòíûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòåé íà ñóáñòàíöèè äëÿ ôàðìàöåâòè÷åñêîãî ïðèìåíå- íèÿ, äëÿ êîòîðûõ èìåë ìåñòî èëè ïðèñóòñòâóåò ðèñê ïðåäíàìåðåííîé êîíòàìèíàöèè. ×àñòîòà èñïûòàíèé, ïðîâîäèìûõ ïðîèçâîäèòåëÿìè èëè ïîëüçîâàòåëÿìè (íàïðèìåð, ïðîèçâîäèòåëÿìè ïðîìåæóòî÷íîé ïðîäóêöèè, íåðàñôàñîâàííîé ïðîäóêöèè è ãîòîâîé ïðîäóêöèè, ñîîòâåòñòâåí- íî), çàâèñèò îò îöåíêè ðèñêîâ, ó÷èòûâàþùåé óðîâåíü ñâåäåíèé î ïîëíîé öåïè ïîñòàâîê è ðå- ãèîíàëüíûõ òðåáîâàíèÿõ. Äàííûé ðàçäåë óñòàíàâëèâàåò òðåáîâàíèÿ äëÿ ïîëíîé öåïè ïîñòàâîê îò ïðîèçâîäèòåëåé äî ïîëüçîâàòåëåé (íàïðèìåð, ïðîèçâîäèòåëåé ïðî- ìåæóòî÷íîé ïðîäóêöèè, íåðàñôàñîâàííîé ïðî- äóêöèè è ãîòîâîé ïðîäóêöèè, ñîîòâåòñòâåííî). Îòñóòñòâèå â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå äàííîãî ðàçäåëà íå îçíà÷àåò, ÷òî òðåáîâàíèÿ, íàïðèìåð, óêàçàííûå âûøå, íå äîëæíû âûïîë- íÿòüñÿ. ÑÂÎÉÑÒÂÀ Ðàçäåë Ñâîéñòâà ïðèâîäèòñÿ â ÷àñòíûõ ôàð- ìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ íà ñóáñòàíöèè äëÿ ôàðìà- öåâòè÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ. Ñâåäåíèÿ, ïðèâåäåííûå â äàííîì ðàçäåëå ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüè, êàê ïðàâèëî, ìîãóò íå ðàññìàòðèâàòüñÿ â êà÷åñòâå îáÿçàòåëü- íûõ óêàçàíèé è íîñÿò èíôîðìàöèîííûé õàðàê- òåð. ÈÄÅÍÒÈÔÈÊÀÖÈß Ðàçäåë Èäåíòèôèêàöèÿ ïðèâîäèòñÿ â ÷àñò- íûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ êàê íà ñóáñòàíöèè äëÿ ôàðìàöåâòè÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ, òàê è ëå- êàðñòâåííûå ïðåïàðàòû. Îáëàñòü ïðèìåíåíèÿ. Èñïûòàíèÿ, ïðèâå- äåííûå â äàííîì ðàçäåëå ÷àñòíîé ôàðìàêîïåé- íîé ñòàòüè, íå îáåñïå÷èâàþò ïîëíîå ïîäòâåð- æäåíèå õèìè÷åñêîé ñòðóêòóðû èëè ñîñòàâà ëå- êàðñòâåííîãî ñðåäñòâà èëè âñïîìîãàòåëüíîãî ìàòåðèàëà. Îíè ïðåäíàçíà÷åíû äëÿ ïîäòâåð- æäåíèÿ ñ ïðèåìëåìîé ñòåïåíüþ äîñòîâåðíîñòè òîãî, ÷òî ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî, âñïîìîãà- òåëüíîå âåùåñòâî èëè ìàòåðèàë ñîîòâåòñòâóåò èíôîðìàöèè, ïðèâåäåííîé íà ýòèêåòêå. Ïåðâàÿ è âòîðàÿ èäåíòèôèêàöèÿ.  íåêî- òîðûõ ÷àñòíûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ èìåþò- ñÿ ïîäðàçäåëû Ïåðâàÿ èäåíòèôèêàöèÿ è Âòî- ðàÿ èäåíòèôèêàöèÿ. Âî âñåõ ñëó÷àÿõ ìîæåò(ãóò) ïðèìåíÿòüñÿ èñïûòàíèå(ÿ), ïðèâåäåííîå(ûå) â ïîäðàçäåëå Ïåðâàÿ èäåíòèôèêàöèÿ.

Èñïûòà- íèå(ÿ), âêëþ÷åííîå(ûå) â ïîäðàçäåë Âòîðàÿ èäåíòèôèêàöèÿ, ìîæåò(ãóò) èñïîëüçîâàòüñÿ â àïòåêàõ ïðè íàëè÷èè äîêàçàòåëüñòâà ïîëíîé ïðèíàäëåæíîñòè ñóáñòàíöèè äëÿ ôàðìàöåâòè- ÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ èëè ëåêàðñòâåííîãî ïðåïà- ðàòà ñåðèè, ñåðòèôèöèðîâàííîé íà ñîîòâåòñò- âèå âñåì äðóãèì òðåáîâàíèÿì ÷àñòíîé ôàðìàêî- ïåéíîé ñòàòüè. 9 Íåêîòîðûå ÷àñòíûå ôàðìàêîïåéíûå ñòàòüè ñîäåðæàò äâà è íåñêîëüêî èñïûòàíèé, ïðåäíà- çíà÷åííûõ äëÿ ïåðâîé èäåíòèôèêàöèè, êîòîðûå ÿâëÿþòñÿ âçàèìîçàìåíÿåìûìè è ìîãóò ïðèìå- íÿòüñÿ íåçàâèñèìî äðóã îò äðóãà. Êàê ïðàâèëî, îäíî èëè íåñêîëüêî òàêèõ èñïûòàíèé âêëþ÷àþò ïåðåêðåñòíóþ ññûëêó íà èñïûòàíèå, óêàçàííîå â ðàçäåëå Èñïûòàíèÿ ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüè. Ýòî ìîæåò èñïîëüçîâàòüñÿ äëÿ óïðîùå- íèÿ ðàáîòû àíàëèòèêà, âûïîëíÿþùåãî èäåíòè- ôèêàöèþ è óêàçàííûå èñïûòàíèÿ. Íàïðèìåð, â îäíîì èñïûòàíèè íà ïîäëèííîñòü èìååòñÿ ññûëêà íà èñïûòàíèå ýíàíòèîìåðíîé ÷èñòîòû, â òî âðåìÿ êàê äðóãîå ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé îïðåäå- ëåíèå óäåëüíîãî îïòè÷åñêîãî âðàùåíèÿ, ïðè ýòîì öåëü îáîèõ èñïûòàíèé îäèíàêîâà: ïîäòâåð- äèòü ïðèñóòñòâèå ñîîòâåòñòâóþùåãî ýíàíòèî- ìåðà. Ëåêàðñòâåííîå ðàñòèòåëüíîå ñûðüå, èç- ìåëü÷åííîå â ïîðîøîê. ×àñòíûå ôàðìàêîïåé- íûå ñòàòüè íà ëåêàðñòâåííîå ðàñòèòåëüíîå ñûðüå ìîãóò ñîäåðæàòü ñõåìàòè÷åñêîå èçîáðà- æåíèå (ðèñóíêè, ìèêðîôîòîãðàôèè) äèàãíîñòè- ÷åñêèõ àíàòîìè÷åñêèõ ïðèçíàêîâ ëåêàðñòâåííî- ãî ðàñòèòåëüíîãî ñûðüÿ, èçìåëü÷åííîãî â ïîðî- øîê. Òàêèå èëëþñòðàöèè äîïîëíÿþò îïèñàíèå, ïðèâåäåííîå â ñîîòâåòñòâóþùåì èñïûòàíèè íà ïîäëèííîñòü. ÈÑÏÛÒÀÍÈß È ÊÎËÈ×ÅÑÒÂÅÍÍÎÅ ÎÏÐÅÄÅËÅÍÈÅ Ðàçäåëû Èñïûòàíèÿ è Êîëè÷åñòâåííîå îï- ðåäåëåíèå ïðèâîäÿòñÿ â ÷àñòíûõ ôàðìàêîïåé- íûõ ñòàòüÿõ êàê íà ñóáñòàíöèè äëÿ ôàðìàöåâòè- ÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ, òàê è ëåêàðñòâåííûå ïðå- ïàðàòû. Îáëàñòü ïðèìåíåíèÿ. Ñîäåðæàùèåñÿ â ÷à- ñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå òðåáîâàíèÿ íå ðàñ- ñ÷èòàíû íà îöåíêó âñåõ âîçìîæíûõ ïðèìåñåé.  ÷àñòíîñòè, åñëè ïðèìåñü íå îïðåäåëÿåòñÿ ñ ïîìîùüþ ïðèâåäåííûõ â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåé- íîé ñòàòüå èñïûòàíèé, à ïðàêòè÷åñêàÿ öåëåñî- îáðàçíîñòü è íàäëåæàùàÿ ôàðìàöåâòè÷åñêàÿ ïðàêòèêà íå äîïóñêàþò åå ïðèñóòñòâèÿ, íå ñëå- äóåò ñ÷èòàòü òàêóþ ïðèìåñü äîïóñòèìîé (ñì. òàêæå íèæå ðàçäåë Ïðèìåñè). Ðàñ÷åòû. Åñëè äëÿ ïîëó÷åíèÿ îêîí÷àòåëü- íîãî ðåçóëüòàòà èñïûòàíèé èëè êîëè÷åñòâåííî- ãî îïðåäåëåíèÿ òðåáóåòñÿ âûïîëíèòü ïåðåñ÷åò íà ñóõóþ èëè áåçâîäíóþ ñóáñòàíöèþ èëè íà êà- êîå-ëèáî äðóãîå óñëîâèå, ïîòåðþ â ìàññå ïðè âûñóøèâàíèè, ñîäåðæàíèå âîäû èëè èíîé ïîêà- çàòåëü îïðåäåëÿþò ïî ìåòîäèêå èñïûòàíèÿ, îïè- ñàííîé â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Åñëè ïðîâîäèòñÿ êîëè÷åñòâåííîå îïðåäåëåíèå îñòà- òî÷íûõ ðàñòâîðèòåëåé, íî íå ïðîâîäèòñÿ îïðå- äåëåíèå ïîòåðè â ìàññå ïðè âûñóøèâàíèè, ñî- äåðæàíèå îñòàòî÷íûõ ðàñòâîðèòåëåé ó÷èòûâà- þò ïðè ðàñ÷åòå êîëè÷åñòâåííîãî ñîäåðæàíèÿ îñíîâíîãî âåùåñòâà, óäåëüíîãî îïòè÷åñêîãî âðàùåíèÿ è óäåëüíîãî ïîêàçàòåëÿ ïîãëîùåíèÿ. Ïðåäåëû. Óêàçàííûå â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåé- íîé ñòàòüå ïðåäåëû îñíîâàíû íà ðåçóëüòàòàõ, ïî- ëó÷åííûõ â ðàìêàõ îáû÷íîé àíàëèòè÷åñêîé ïðàêòèêè, êîãäà â íèõ óæå ó÷òåíû ïîãðåøíîñòè àíàëèòè÷åñêîãî ýêñïåðèìåíòà, äîïóñòèìûé ðàç- áðîñ ïðè ïðîèçâîäñòâå è èçãîòîâëåíèè, à òàêæå óõóäøåíèå êà÷åñòâà â ïðèåìëåìîé ñòåïåíè ïðè õðàíåíèè. Ïðè îïðåäåëåíèè ñîîòâåòñòâèÿ ëå- êàðñòâåííîãî ñðåäñòâà, âñïîìîãàòåëüíîãî âåùå- ñòâà è ìàòåðèàëà òðåáîâàíèÿì ÷àñòíîé ôàðìà- êîïåéíîé ñòàòüè ê óêàçàííûì ïðåäåëàì íå äîëæíû äîáàâëÿòüñÿ íèêàêèå äîïîëíèòåëüíûå äîïóñêè. Ïðè óñòàíîâëåíèè ñîîòâåòñòâèÿ ÷èñëåííî- ìó çíà÷åíèþ ïðåäåëà ðåçóëüòàòû, ïîëó÷åííûå ïðè èñïûòàíèè èëè êîëè÷åñòâåííîì îïðåäåëå- íèè, îêðóãëÿþò äî óêàçàííîãî â ïðåäåëå ÷èñëà çíà÷àùèõ öèôð, ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçà- íèé â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå.

Ïðåäåëû, íåçàâèñèìî îò âûðàæåíèÿ èõ â ïðîöåíòàõ èëè àáñîëþòíûõ âåëè÷èíàõ, ñ÷èòàþò çíà÷èìûìè äî ïîñëåäíåãî çíàêà (íàïðèìåð, â ÷èñëå 140 èìååò- ñÿ òðè çíà÷àùèõ öèôðû). Ïðè ýòîì ïîñëåäíþþ öèôðó ðåçóëüòàòà óâåëè÷èâàþò íà åäèíèöó, åñëè öèôðà, îòáðàñûâàåìàÿ ïðè îêðóãëåíèè, áîëüøå èëè ðàâíà ïÿòè; åñëè öèôðà, îòáðàñûâàåìàÿ ïðè îêðóãëåíèè, ìåíüøå ïÿòè, ïîñëåäíþþ öèôðó îñòàâëÿþò íåèçìåííîé. Íîðìèðîâàíèå ïðåäåëîâ ñîäåðæàíèÿ ïðè- ìåñåé.  ÷àñòíûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ êðè- òåðèè ïðèåìëåìîñòè ñîäåðæàíèÿ ðîäñòâåííûõ ïðèìåñåé âûðàæàþò ëèáî ïóòåì ñðàâíåíèÿ ïëî- ùàäåé ïèêîâ (ñðàâíèòåëüíûå èñïûòàíèÿ), ëèáî â âèäå ÷èñëåííûõ çíà÷åíèé. Ïðè ñðàâíèòåëü- íûõ èñïûòàíèÿõ ïðèìåðíîå äîïóñòèìîå ñîäåð- æàíèå ïðèìåñè èëè ñóììû ïðèìåñåé ìîæåò óêàçûâàòüñÿ â ñêîáêàõ ëèøü äëÿ èíôîðìàöèè. Ðåøåíèå î êà÷åñòâå ìàòåðèàëà èëè ëåêàðñòâåííî- ãî ïðåïàðàòà ïðèíèìàþò íà îñíîâå ñîîòâåòñòâèÿ èëè íåñîîòâåòñòâèÿ òðåáîâàíèÿì ïðèâåäåííîãî â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå èñïûòàíèÿ. Åñëè äëÿ äàííîé ïðèìåñè íå ïðåäóñìîòðåíî èñïîëü- çîâàíèå ñòàíäàðòíîãî îáðàçöà, åå ñîäåðæàíèå 10 ìîæåò áûòü âûðàæåíî, èñõîäÿ èç íîìèíàëüíîé êîíöåíòðàöèè âåùåñòâà, èñïîëüçóåìîãî äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ óêàçàííîãî â ÷àñòíîé ôàðìàêî- ïåéíîé ñòàòüå ðàñòâîðà ñðàâíåíèÿ, ïðè îòñóòñò- âèè äðóãèõ óêàçàíèé. Ëåêàðñòâåííîå ðàñòèòåëüíîå ñûðüå. Äëÿ ëåêàðñòâåííîãî ðàñòèòåëüíîãî ñûðüÿ ñóëüôàò- íóþ çîëó, îáùóþ çîëó, âîäîðàñòâîðèìûå ïðèìå- ñè, ïðèìåñè, ðàñòâîðèìûå â ñïèðòå, ñîäåðæàíèå âîäû, ñîäåðæàíèå ýôèðíûõ ìàñåë è ñîäåðæàíèå àêòèâíûõ âåùåñòâ âû÷èñëÿþò â ðàñ÷åòå íà ëå- êàðñòâåííîå ñûðüå, êîòîðîå íå áûëî ñïåöèàëüíî âûñóøåíî ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé â ÷à- ñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Ýêâèâàëåíòû. Ïðèâåäåííûå â ÷àñòíûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ çíà÷åíèÿ ýêâèâàëåíòîâ óêàçàíû ñ êîëè÷åñòâîì çíà÷àùèõ öèôð, òðåáóå- ìûõ â äàííîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Ïèòàòåëüíûå ñðåäû. Âûáîð ïèòàòåëüíûõ ñðåä, îïèñàííûõ â îáùèõ è ÷àñòíûõ ôàðìàêî- ïåéíûõ ñòàòüÿõ, îñíîâàí íà èõ ïðåäïîëàãàåìîì ïðèìåíåíèè. Îäíàêî êîìïîíåíòû ñðåäû, îñî- áåííî áèîëîãè÷åñêîãî ïðîèñõîæäåíèÿ, ìîãóò èìåòü ðàçëè÷íîå êà÷åñòâî, â ñâÿçè ñ ÷åì äëÿ ëó÷øåãî âûïîëíåíèÿ èñïûòàíèÿ ìîæåò ïîòðå- áîâàòüñÿ èçìåíåíèå êîíöåíòðàöèè íåêîòîðûõ èíãðåäèåíòîâ, â ÷àñòíîñòè: – ïåïòîíîâ, à òàêæå ìÿñíûõ èëè äðîææåâûõ ýêñòðàêòîâ ñ ó÷åòîì èõ ïèòàòåëüíûõ ñâîéñòâ; – áóôåðíûõ âåùåñòâ; – æåë÷íûõ ñîëåé, æåë÷íîãî ýêñòðàêòà, äå- çîêñèõîëàòà, êðàñÿùèõ âåùåñòâ â çàâèñèìîñòè îò èõ ñåëåêòèâíûõ ñâîéñòâ; – àíòèáèîòèêîâ â çàâèñèìîñòè îò èõ àêòèâ- íîñòè. ÕÐÀÍÅÍÈÅ Èíôîðìàöèÿ è ðåêîìåíäàöèè, ïðèâåäåííûå â ðàçäåëå Õðàíåíèå ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòà- òüè, íå ÿâëÿþòñÿ îáÿçàòåëüíûìè, îäíàêî ïî ñî- ãëàñîâàíèþ ñ óïîëíîìî÷åííûì îðãàíîì ìîãóò óêàçûâàòüñÿ êîíêðåòíûå óñëîâèÿ õðàíåíèÿ, îáÿ- çàòåëüíûå äëÿ èñïîëíåíèÿ. Îïèñàííûå â ôàðìàêîïåå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà è ìàòåðèà- ëû õðàíÿò òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû ïðåäîòâðàòèòü èõ çàãðÿçíåíèå è, ïî âîçìîæíîñòè, óõóäøåíèå êà÷åñòâà. Åñëè ðåêîìåíäóþòñÿ îñîáûå óñëîâèÿ õðàíåíèÿ, âêëþ÷àÿ òèï óïàêîâêè (ñì. Îáùèå ðàçäåëû è îáùèå ôàðìàêîïåéíûå ñòàòüè) è òåìïåðàòóðíûå ïðåäåëû, îíè óêàçûâàþòñÿ â ÷à- ñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Íèæå ïðèâîäÿòñÿ çíà÷åíèÿ òåðìèíîâ, èñ- ïîëüçóåìûõ â ÷àñòíûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ â ðàçäåëå Õðàíåíèå. Òðåáîâàíèå «Â âîçäóõîíåïðîíèöàåìîé óïà- êîâêå» îçíà÷àåò, ÷òî ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà è ìàòåðèàëû äîëæ- íû õðàíèòüñÿ â âîçäóõîíåïðîíèöàåìîé óïàêîâ- êå. Ïðè âñêðûòèè óïàêîâêè âî âëàæíîé àòìî- ñôåðå ñëåäóåò ïðîÿâëÿòü îñòîðîæíîñòü. Ïðè íå- îáõîäèìîñòè íèçêîå ñîäåðæàíèå âëàãè ìîæíî ïîääåðæèâàòü ñ ïîìîùüþ îñóøàþùèõ âåùåñòâ ïðè óñëîâèè, ÷òî èõ ïðÿìîé êîíòàêò ñ ñîäåðæè- ìûì óïàêîâêè áóäåò èñêëþ÷åí.

Òðåáîâàíèå «Â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñ- òå» îçíà÷àåò îäíî èç òðåõ óñëîâèé: – ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî, âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî è ìàòåðèàë äîëæíû õðàíèòüñÿ â óïà- êîâêå, èçãîòîâëåííîé èç ìàòåðèàëà, êîòîðûé â äîñòàòî÷íîé ñòåïåíè ïîãëîùàåò àêòèíè÷íûé ñâåò; – óïàêîâêà ñ ëåêàðñòâåííûì ñðåäñòâîì, âñïîìîãàòåëüíûì âåùåñòâîì è ìàòåðèàëîì äîëæíà áûòü ïîìåùåíà âî âíåøíþþ óïàêîâêó, îáåñïå÷èâàþùóþ çàùèòó îò äåéñòâèÿ àêòèíè÷- íîãî ñâåòà; – ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî, âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî è ìàòåðèàë äîëæíû õðàíèòüñÿ â ìåñ- òå, èñêëþ÷àþùåì âîçìîæíîñòü ïîïàäàíèÿ àêòè- íè÷íîãî ñâåòà. ÌÀÐÊÈÐÎÂÊÀ Òðåáîâàíèÿ ôàðìàêîïåè ê ìàðêèðîâêå íå ÿâ- ëÿþòñÿ âñåîáúåìëþùèìè, áîëåå òîãî, äëÿ ôàð- ìàêîïåéíûõ öåëåé îáÿçàòåëüíûìè ÿâëÿþòñÿ ëèøü òå ïîëîæåíèÿ, êîòîðûå íåîáõîäèìû äëÿ ïîäòâåðæäåíèÿ ñîîòâåòñòâèÿ èëè íåñîîòâåòñò- âèÿ ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà òðåáîâàíèÿì ÷à- ñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüè. Âñå äðóãèå ïîëî- æåíèÿ íîñÿò ðåêîìåíäàòåëüíûé õàðàêòåð.  òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà â ôàðìàêîïåå èñïîëüçóåòñÿ òåð- ìèí «ýòèêåòêà», ïî ðåøåíèþ óïîëíîìî÷åííîãî îðãàíà ñîîòâåòñòâóþùàÿ èíôîðìàöèÿ ìîæåò ïðèâîäèòüñÿ íà óïàêîâêå, â èíñòðóêöèè ïî ìå- äèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ, îáùåé õàðàêòåðèñòè- êå ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà (ëèñòêå-âêëàäû- øå) èëè ñåðòèôèêàòå àíàëèçà, ñîïðîâîæäàþùåì ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî, âñïîìîãàòåëüíîå âå- ùåñòâî è ìàòåðèàë. ÏÐÅÄÎÑÒÅÐÅÆÅÍÈß Îïèñûâàåìûå â ôàðìàêîïåå ìàòåðèàëû è ðå- àêòèâû ìîãóò îêàçàòüñÿ îïàñíûìè äëÿ çäîðîâüÿ, åñëè íå ïðåäïðèíÿòü íåîáõîäèìûõ ìåð ïðåäîñ- 11 òîðîæíîñòè. Âî âñåõ ñëó÷àÿõ íåîáõîäèìî ïðè- äåðæèâàòüñÿ ïðèíöèïîâ íàäëåæàùåé ëàáîðà- òîðíîé ïðàêòèêè â êîíòðîëå êà÷åñòâà, à òàêæå ñîîòâåòñòâóþùèõ ïðàâèë òåõíèêè áåçîïàñíî- ñòè.  íåêîòîðûå ÷àñòíûå ôàðìàêîïåéíûå ñòà- òüè âêëþ÷àþòñÿ ñïåöèàëüíûå óêàçàíèÿ î íåîá- õîäèìûõ ìåðàõ ïðåäîñòîðîæíîñòè. Íî îòñóòñò- âèå òàêèõ óêàçàíèé íå äîëæíî ðàññìàòðèâàòüñÿ êàê îòñóòñòâèå âñÿêîãî ðèñêà. ÏÐÈÌÅÑÈ Ðàçäåë Ïðèìåñè ïðèâîäèòñÿ â ÷àñòíûõ ôàð- ìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ íà ñóáñòàíöèè äëÿ ôàðìà- öåâòè÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ.  ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå ìîæåò áûòü ïðèâåäåí ïåðå÷åíü âñåõ èçâåñòíûõ è âîç- ìîæíûõ ïðèìåñåé, êîòîðûå ìîãóò áûòü îáíàðó- æåíû ñ ïîìîùüþ îïèñàííûõ â äàííîé ôàðìàêî- ïåéíîé ñòàòüå èñïûòàíèé (ñì. òàêæå îáùóþ ôàðìàêîïåéíóþ ñòàòüþ Êîíòðîëü ïðèìåñåé â ñóáñòàíöèÿõ äëÿ ôàðìàöåâòè÷åñêîãî ïðèìåíå- íèÿ). Ïðèìåñè îáîçíà÷àþòñÿ áóêâàìè ëàòèíñêî- ãî àëôàâèòà. Åñëè áóêâà îòñóòñòâóåò, ýòî îçíà÷à- åò, ÷òî ïðèìåñü, ñîîòâåòñòâóþùàÿ ýòîé áóêâå, èñêëþ÷åíà èç ïåðå÷íÿ ïðèìåñåé ïðè ðàçðàáîòêå èëè ïåðåñìîòðå ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüè. ÔÓÍÊÖÈÎÍÀËÜÍÛÅ ÕÀÐÀÊÒÅÐÈÑÒÈÊÈ ÂÑÏÎÌÎÃÀÒÅËÜÍÛÕ ÂÅÙÅÑÒ  ÷àñòíûå ôàðìàêîïåéíûå ñòàòüè íà âñïî- ìîãàòåëüíûå âåùåñòâà ìîæåò áûòü âêëþ÷åí ðàç- äåë, îïèñûâàþùèé ôóíêöèîíàëüíûå õàðàêòåðè- ñòèêè. Õàðàêòåðèñòèêè, ìåòîäèêè èñïûòàíèé äëÿ èõ îïðåäåëåíèÿ è äîïóñòèìûå íîðìû îòêëî- íåíèÿ, îïèñàííûå â äàííîì ðàçäåëå, íå ÿâëÿþò- ñÿ îáÿçàòåëüíûìè òðåáîâàíèÿìè. Òåì íå ìåíåå, îíè ìîãóò áûòü âàæíû ïðè èñïîëüçîâàíèè âñïî- ìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ è ïðèâîäÿòñÿ äëÿ èíôîð- ìàöèè (ñì. òàêæå 1.1. Îáùèå ïîëîæåíèÿ). ÑÒÀÍÄÀÐÒÍÛÅ ÎÁÐÀÇÖÛ Íåêîòîðûå ÷àñòíûå ôàðìàêîïåéíûå ñòàòüè òðåáóþò èñïîëüçîâàíèÿ ñòàíäàðòíûõ îáðàçöîâ, ê êîòîðûì îòíîñÿòñÿ ñòàíäàðòíûå îáðàçöû õè- ìè÷åñêèõ âåùåñòâ, ðàñòèòåëüíûå ñòàíäàðòíûå îáðàçöû, ñòàíäàðòíûå îáðàçöû áèîëîãè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ, ñòàíäàðòíûå ñïåêòðû (ñì. òàêæå îáùóþ ôàðìàêîïåéíóþ ñòàòüþ Ñòàíäàðòíûå îáðàçöû).  êà÷åñòâå ñòàíäàðòíûõ îáðàçöîâ Ôàðìàêî- ïåè Ñîþçà ïðèíèìàþòñÿ ñòàíäàðòíûå îáðàçöû ôàðìàêîïåé ãîñóäàðñòâ-÷ëåíîâ Ñîþçà è îñíîâ- íûõ ôàðìàêîïåé, ñ êîòîðûìè ãàðìîíèçèðîâàíà Ôàðìàêîïåÿ Ñîþçà. 12 13 1050000000-2019 1.5.

Ñîêðàùåíèÿ è îáîçíà÷åíèÿ A Ïîãëîùåíèå (îïòè÷åñêàÿ ïëîòíîñòü) A1 ñì 1 % Óäåëüíûé ïîêàçàòåëü ïîãëîùåíèÿ Ar Îòíîñèòåëüíàÿ àòîìíàÿ ìàññà [ ]a D 20 Óäåëüíîå îïòè÷åñêîå âðàùåíèå BRP Ñòàíäàðòíûé îáðàçåö áèîëîãè÷åñêîãî ïðåïàðàòà CRS Ñòàíäàðòíûé îáðàçåö õèìè÷åñêîãî âåùåñòâà d20 20 Îòíîñèòåëüíàÿ ïëîòíîñòü ë Äëèíà âîëíû HRS Ðàñòèòåëüíûé ñòàíäàðòíûé îáðàçåö M Ìîëÿðíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ÌÅ Ìåæäóíàðîäíàÿ åäèíèöà áèîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòè Mr Îòíîñèòåëüíàÿ ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà nD 20 Ïîêàçàòåëü ïðåëîìëåíèÿ Ph. Eur. U. Åäèíèöà Åâðîïåéñêîé ôàðìàêîïåè ppb Ìèëëèàðäíàÿ äîëÿ èëè ÷àñòü íà ìèëëèàðä (ìèêðîãðàìì íà êèëîãðàìì) ppm Ìèëëèîííàÿ äîëÿ èëè ÷àñòü íà ìèëëèîí (ìèëëèãðàìì íà êèëîãðàìì) Ð Âåùåñòâî èëè ðàñòâîð, óêàçàííûå â ðàçäåëå Ðåàêòèâû RF Êîýôôèöèåíò çàìåäëåíèÿ (îáùàÿ ôàðìàêîïåéíàÿ ñòàòüÿ 2.1.2.36) Rst Èñïîëüçóåìîå â õðîìàòîãðàôèè îòíîøåíèå ðàññòîÿíèÿ, ïðîéäåííîãî âåùåñòâîì, ê ðàññòîÿíèþ, ïðîéäåííîìó ñòàíäàðòíûì îáðàçöîì ÐÎ Âåùåñòâî, èñïîëüçóåìîå â êà÷åñòâå ïåðâè÷íîãî ñòàíäàðòíîãî îáðàçöà â îáúåìíîì àíàëèçå (ôàðìàêîïåéíàÿ ñòàòüÿ 2.2.2.1) Òêèï Òåìïåðàòóðà êèïåíèÿ Òïë Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ ÑÎÊÐÀÙÅÍÈß, ÈÑÏÎËÜÇÓÅÌÛÅ Â ÑÒÀÒÜßÕ ÍÀ ÈÌÌÓÍÎÃËÎÁÓËÈÍÛ, ÑÛÂÎÐÎÒÊÈ È ÂÀÊÖÈÍÛ ÊÎÅ LD50 Êîëîíèåîáðàçóþùèå åäèíèöû Ñòàòèñòè÷åñêè îïðåäåëåííîå êîëè÷åñòâî ñóáñòàíöèè, êîòîðîå ïðè óêàçàííîì ïóòè ââåäåíèÿ, ñïîñîáíî âûçâàòü ãèáåëü 50 % èñïûòóåìûõ æèâîòíûõ â òå÷å- íèå îïðåäåëåííîãî ïåðèîäà âðåìåíè MLD Ìèíèìàëüíàÿ ëåòàëüíàÿ äîçà Äîçà L+/10 Íàèìåíüøåå êîëè÷åñòâî òîêñèíà, êîòîðîå â ñìåñè ñ 0,1 ÌÅ àíòèòîêñèíà ïðè óêàçàííîì ïóòè ââåäåíèÿ â óñëîâèÿõ èñïûòàíèÿ âûçûâàåò ãèáåëü èñïûòóåìûõ æèâîòíûõ â òå÷åíèå îïðåäå- ëåííîãî ïåðèîäà âðåìåíè Äîçà L+ Íàèìåíüøåå êîëè÷åñòâî òîêñèíà, êîòîðîå â ñìåñè ñ 1 ÌÅ àíòèòîêñèíà ïðè óêàçàííîì ïóòè ââåäåíèÿ â óñëîâèÿõ èñïûòàíèÿ âûçûâàåò ãèáåëü èñïûòóåìûõ æèâîòíûõ â òå÷åíèå îïðåäå- ëåííîãî ïåðèîäà âðåìåíè Äîçà Ir/100 Íàèìåíüøåå êîëè÷åñòâî òîêñèíà, êîòîðîå â ñìåñè ñ 0,01 ÌÅ àíòèòîêñèíà ïðè âíóòðèêîæíîì ââåäåíèè â óñëîâèÿõ èñïûòàíèÿ âûçûâàåò õàðàêòåðíûå ðåàêöèè â ìåñòå ââåäåíèÿ ó èñïûòóå- ìûõ æèâîòíûõ â òå÷åíèå îïðåäåëåííîãî ïåðèîäà âðåìåíè Äîçà Lp/10 Íàèìåíüøåå êîëè÷åñòâî òîêñèíà, êîòîðîå â ñìåñè ñ 0,1 ÌÅ àíòèòîêñèíà ïðè óêàçàííîì ïóòè ââåäåíèÿ â óñëîâèÿõ èñïûòàíèÿ âûçûâàåò ïàðàëè÷ ó èñïûòóåìûõ æèâîòíûõ â òå÷åíèå îïðå- äåëåííîãî ïåðèîäà âðåìåíè 14 Äîçà Lo/10 Íàèáîëüøåå êîëè÷åñòâî òîêñèíà, êîòîðîå â ñìåñè ñ 0,1 ÌÅ àíòèòîêñèíà ïðè óêàçàííîì ïóòè ââåäåíèÿ â óñëîâèÿõ èñïûòàíèÿ íå âûçûâàåò òîêñè÷åñêîé ðåàêöèè ó èñïûòóåìûõ æèâîòíûõ â òå÷åíèå îïðåäåëåííîãî ïåðèîäà âðåìåíè Äîçà Lf Êîëè÷åñòâî òîêñèíà èëè àíàòîêñèíà, ñïîñîáíîå ñâÿçàòü 1 ÌÅ àíòèòîêñèíà çà êðàò÷àéøåå âðå- ìÿ CCID50 Ñòàòèñòè÷åñêè îïðåäåëåííîå êîëè÷åñòâî âèðóñíûõ ÷àñòèö, ñïîñîáíîå ïðè âíåñåíèè â êëå- òî÷íóþ êóëüòóðó èíôèöèðîâàòü 50 % êëåòîê, â êîòîðûå áûëî âíåñåíî EID50 Ñòàòèñòè÷åñêè îïðåäåëåííîå êîëè÷åñòâî âèðóñíûõ ÷àñòèö, ñïîñîáíîå ïðè âíåñåíèè â êóðè- íûå ýìáðèîíû èíôèöèðîâàòü 50 % ýìáðèîíîâ, â êîòîðûå áûëî âíåñåíî ID50 Ñòàòèñòè÷åñêè îïðåäåëåííîå êîëè÷åñòâî âèðóñíûõ ÷àñòèö, ñïîñîáíîå ïðè ââåäåíèè â îðãà- íèçì æèâîòíûõ èíôèöèðîâàòü 50 % îñîáåé, êîòîðûì áûëî ââåäåíî PD50 Ñòàòèñòè÷åñêè îïðåäåëåííàÿ äîçà âàêöèíû, ñïîñîáíàÿ â óñëîâèÿõ èñïûòàíèÿ çàùèòèòü 50 % æèâîòíûõ îò èíôèöèðóþùåé äîçû ìèêðîîðãàíèçìîâ èëè òîêñèíîâ, â îòíîøåíèè êîòîðûõ äàííàÿ âàêöèíà àêòèâíà ED50 Ñòàòèñòè÷åñêè îïðåäåëåííàÿ äîçà âàêöèíû, ñïîñîáíàÿ â óñëîâèÿõ èñïûòàíèÿ èíäóöèðîâàòü âûðàáîòêó ñïåöèôè÷åñêèõ àíòèòåë ê ñîîòâåòñòâóþùèì àíòèãåíàì âàêöèíû ó 50 % æèâîòíûõ PFU Îñïèíîîáðàçóþùèå åäèíèöû èëè áëÿøêîîáðàçóþùèå åäèíèöû SPF Ñâîáîäíûé îò ñïåöèôè÷åñêîé ïàòîãåííîé ìèêðîôëîðû ÊÎËËÅÊÖÈÈ È ÄÅÏÎÇÈÒÀÐÈÈ ÌÈÊÐÎÎÐÃÀÍÈÇÌΠATCC Àìåðèêàíñêàÿ êîëëåêöèÿ òèïîâûõ êóë

üòóð AmericanTypeCultureCollection 10801 University Boulevard Manassas, Virginia 20110 – 2209, USA C. I. P. Êîëëåêöèÿ Ïàñòåðîâñêîãî èíñòèòóòà (øòàììû áàêòåðèé) Collection de Bactéries de l’Institut Pasteur, B. P. 52, 25 rue du Docteur Roux, 75724 Paris Cedex 15, France IMI Ìåæäóíàðîäíûé èíñòèòóò ìèêîëîãèè International Mycological Institute Bakeham Lane Surrey TW20 9TY, Great Britain I. P. Íàöèîíàëüíàÿ êîëëåêöèÿ êóëüòóð ìèêðîîðãàíèçìîâ Collection Nationale de Culture de Microorganismes (C. N. C. M.) Institut Pasteur 25, rue du Docteur-Roux 75724 Paris Cedex 15, France NCIMB Íàöèîíàëüíàÿ êîëëåêöèÿ ïðîìûøëåííûõ è ìîðñêèõ áàêòåðèé National Collection of Industrial and Marine Bacteria Ltd 23 St Machar Drive Aberdeen AB2 1 RY, Great Britain NCPF Íàöèîíàëüíàÿ êîëëåêöèÿ ïàòîãåííûõ ãðèáîâ National Collection of Pathogenic Fungi London School of Hygiene and Tropical Medicine Keppel Street London WC1E 7HT, Great Britain NCTC Íàöèîíàëüíàÿ êîëëåêöèÿ òèïîâûõ êóëüòóð National Collection of Type Cultures Central Public Health Laboratory, Colindale Avenue London NW9 5HT, Great Britain 15 NCYC Íàöèîíàëüíàÿ êîëëåêöèÿ äðîææåé National Collection of Yeast Cultures AFRC Food Research Institute Colney Lane Norwich NR4 7UA, Great Britain NITE Öåíòð áèîëîãè÷åñêèõ ðåñóðñîâ Äåïàðòàìåíò áèîòåõíîëîãèè Íàöèîíàëüíûé èíñòèòóò òåõíîëîãèè è ýêñïåðòèçû Biological Resource Center Department of Biotechnology National Institute of Technology and Evaluation 2-5-8 Kazusakamatari, Kisarazu-shi, Chiba, 292-0818, Japan S. S. I. Ãîñóäàðñòâåííûé èíñòèòóò ñûâîðîòîê StatensSerumInstitut 80 Amager Boulevard, Copenhagen, Denmark ÐÅÑÏÓÁËÈÊÀ ÁÅËÀÐÓÑÜ ÑÊÂÁ Ñïåöèàëèçèðîâàííàÿ êîëëåêöèÿ âèðóñîâ è áàêòåðèé, ïàòîãåííûõ äëÿ ÷åëîâåêà: ÃÓ «Ðåñïóáëèêàíñêèé íàó÷íî-ïðàêòè÷åñêèé öåíòð ýïèäåìèîëîãèè è ìèêðîáèîëîãèè» Ìèíè- ñòåðñòâà çäðàâîîõðàíåíèÿ Ðåñïóáëèêè Áåëàðóñü ÁÈÌ Áåëîðóññêàÿ êîëëåêöèÿ íåïàòîãåííûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ: ÃÍÓ «Èíñòèòóò ìèêðîáèîëîãèè» Íàöèîíàëüíîé àêàäåìèè íàóê Ðåñïóáëèêè Áåëàðóñü ÐÅÑÏÓÁËÈÊÀ ÊÀÇÀÕÑÒÀÍ ÊÂÎÎÈ Êîëëåêöèÿ âîçáóäèòåëåé îñîáî îïàñíûõ èíôåêöèé: ÐÃÏ íà ÏÕ «Êàçàõñêèé íàó÷íûé öåíòð êàðàíòèííûõ è çîîíîçíûõ èíôåêöèé èì. Ì. Àéêèì- áàåâà» Ìèíèñòåðñòâà çäðàâîîõðàíåíèÿ Ðåñïóáëèêè Êàçàõñòàí; ÐÃÏ íà ÏÕ «Íàöèîíàëüíûé ðåôåðåíòíûé öåíòð ïî âåòåðèíàðèè» Ìèíèñòåðñòâà ñåëüñêîãî õîçÿéñòâà Ðåñïóáëèêè Êàçàõñòàí ÊÏÌ Êîëëåêöèÿ ïðîìûøëåííûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ: ÐÃÏ íà ÏÕ «Íàöèîíàëüíûé öåíòð áèîòåõíîëîãèè» Ìèíèñòåðñòâà îáðàçîâàíèÿ è íàóêè Ðåñ- ïóáëèêè Êàçàõñòàí. ÄÂÎÎÈ Äåïîçèòàðèé âîçáóäèòåëåé îñîáî îïàñíûõ èíôåêöèé: ÐÃÏ íà ÏÕ «Êàçàõñêèé íàó÷íûé öåíòð êàðàíòèííûõ è çîîíîçíûõ èíôåêöèé èì. Ì. Àéêèì- áàåâà» Ìèíèñòåðñòâà çäðàâîîõðàíåíèÿ Ðåñïóáëèêè Êàçàõñòàí; ÐÃÏ íà ÏÕ «Íàó÷íî-èññëåäîâàòåëüñêèé èíñòèòóò ïðîáëåì áèîëîãè÷åñêîé áåçîïàñíîñòè» Ìèíèñòåðñòâà îáðàçîâàíèÿ è íàóêè Ðåñïóáëèêè Êàçàõñòàí; ÐÃÏ íà ÏÕ «Íàöèîíàëüíûé ðåôåðåíòíûé öåíòð ïî âåòåðèíàðèè» Ìèíèñòåðñòâà ñåëüñêîãî õîçÿéñòâà Ðåñïóáëèêè Êàçàõñòàí ÐÎÑÑÈÉÑÊÀß ÔÅÄÅÐÀÖÈß ÃÊÏÌ Ãîñóäàðñòâåííàÿ êîëëåêöèÿ ïàòîãåííûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ: Ôåäåðàëüíîå ãîñóäàðñòâåííîå áþäæåòíîå ó÷ðåæäåíèå «Íàó÷íûé öåíòð ýêñïåðòèçû ñðåäñòâ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ» Ìèíèñòåðñòâà çäðàâîîõðàíåíèÿ Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè (ÔÃÁÓ «ÍÖÝÑÌÏ»); Ðîññèéñêèé íàó÷íî-èññëåäîâàòåëüñêèé ïðîòèâî÷óìíûé èíñòèòóò «Ìèêðîá»(«Ìèêðîá». ÂÊÏÌ Âñåðîññèéñêàÿ êîëëåêöèÿ ïðîìûøëåííûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ: Ãîñóäàðñòâåííûé íàó÷íî-èññëåäîâàòåëüñêèé èíñòèòóò ãåíåòèêè è ñåëåêöèè ïðîìûøëåííûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ. ÂÊÍÏÌ Âñåðîññèéñêàÿ êîëëåêöèÿ íåïàòîãåííûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ: Èíñòèòóò áèîõèìèè è ôèçèîëîãèè ìèêðîîðãàíèçìîâ èì. Ã. Ê. Ñêðÿáèíà ÐÀÍ; Ãîñóäàðñòâåííûé íàó÷íûé öåíòð ïðèêëàäíîé ìèêðîáèîëîãèè è áèîòåõíîëîãèè (ÃÍÖ ÏÌÁ).

16 ÐÊÏà Ðîññèéñêàÿ êîëëåêöèÿ ïàòîãåííûõ ãðèáîâ: Ñàíêò-Ïåòåðáóðãñêàÿ ìåäèöèíñêàÿ àêàäåìèÿ ïîñëåäèïëîìíîãî îáðàçîâàíèÿ; Íàó÷íî-èññëåäîâàòåëüñêèé èíñòèòóò ìåäèöèíñêîé ìèêîëîãèè èì. Ï. Í. Êàøêèíà. ÃÊÌÎÁÆ Ãîñóäàðñòâåííàÿ êîëëåêöèÿ ìèêðîîðãàíèçìîâ, âûçûâàþùèõ îïàñíûå, îñîáî îïàñíûå, â òîì ÷èñëå çîîàíòðîïîíîçíûå è íå âñòðå÷àþùèåñÿ íà òåððèòîðèè ñòðàíû áîëåçíè æèâîòíûõ: Ôåäåðàëüíîå ãîñóäàðñòâåííîå áþäæåòíîå íàó÷íîå ó÷ðåæäåíèå «Ôåäåðàëüíûé èññëåäîâàòåëüñêèé öåíòð âèðóñîëîãèè è ìèêðîáèîëîãèè» (ÔÃÁÍÓ «ÔÈÖÂèÌ») ÂÊÏèÂØÌ Âñåðîññèéñêàÿ êîëëåêöèÿ ïàòîãåííûõ è âàêöèííûõ øòàììîâ ìèêðîîðãàíèçìîâ-âîçáóäèòåëåé èíôåêöèîííûõ áîëåçíåé æèâîòíûõ: ÔÃÁÍÓ Âñåðîññèéñêèé íàó÷íî-èññëåäîâàòåëüñêèé èíñòèòóò ýêñïåðèìåíòàëüíîé âåòåðèíà- ðèè èì. ß. Ð. Êîâàëåíêî. ÊÍÏÌÑÍ Êîëëåêöèÿ íåïàòîãåííûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ ñåëüñêîõîçÿéñòâåííîãî íàçíà÷åíèÿ: Âñåðîññèéñêèé íàó÷íî-èññëåäîâàòåëüñêèé èíñòèòóò ñåëüñêîõîçÿéñòâåííîé ìèêðîáèîëîãèè (ÂÍÈÈÑÕÌ). ÂÃÊØÌÂÆ Âñåðîññèéñêàÿ ãîñóäàðñòâåííàÿ êîëëåêöèÿ øòàììîâ ìèêðîîðãàíèçìîâ, èñïîëüçóåìûõ â âåòå- ðèíàðèè è æèâîòíîâîäñòâå: Ôåäåðàëüíîå ãîñóäàðñòâåííîå áþäæåòíîå ó÷ðåæäåíèå «Âñåðîññèéñêèé ãîñóäàðñòâåííûé öåíòð êà÷åñòâà è ñòàíäàðòèçàöèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ äëÿ æèâîòíûõ è êîðìîâ» (ÔÃÁÓ «ÂÃÍÊÈ»). ÃÊ Ãîñóäàðñòâåííàÿ êîëëåêöèÿ âèðóñîâ: Ïîäðàçäåëåíèå Èíñòèòóòà âèðóñîëîãèè èì. Ä. È. Èâàíîâñêîãî ÔÃÁÓ «ÍÈÖÝÌ èì. Í. Ô. Ãàìàëåè» Ìèíèñòåðñòâà çäðàâîîõðàíåíèÿ Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè. Íàöèîíàëüíûé ìóçåé êóëüòóð áðóöåëë; Êîëëåêöèÿ êóëüòóð áàêòåðèé ðîäîâ Legionella è Listeria; Ìåæäóíàðîäíàÿ êîëëåêöèÿ ýòàëîííûõ øòàììîâ ïàòîãåííûõ è ñàïðîôèòíûõ ëåïòîñ- ïèð; Êîëëåêöèÿ ìèêîïëàçì; Êîëëåêöèÿ áàêòåðèé ðîäà Borrelia; Êîëëåêöèÿ êóëüòóð Francisellatularensis; Âñåðîññèéñêèé ìó- çåé ðèêêåòñèîçíûõ êóëüòóð: Ôåäåðàëüíîå ãîñóäàðñòâåííîå áþäæåòíîå ó÷ðåæäåíèå «Íàó÷íî-èññëåäîâàòåëüñêèé öåíòð ýïèäåìèîëîãèè è ìèêðîáèîëîãèèèì. Í. Ô. Ãàìàëåè» Ìèíèñòåðñòâà çäðàâîîõðàíåíèÿ Ðîññèé- ñêîé Ôåäåðàöèè (ÔÃÁÓ «ÍÈÖÝÌ»). ÊÖ Êîëëåêöèîííûé öåíòð: Âîëãîãðàäñêèé íàó÷íî-èññëåäîâàòåëüñêèé ïðîòèâî÷óìíûé èíñòèòóò (ÂîëãÍÈÏ×È). ÌÆÊ Ìóçåé æèâûõ êóëüòóð (ðàáî÷àÿ êîëëåêöèÿ áàêòåðèé I – IV ãðóïï ïàòîãåííîñòè - âèáðèîíîâ è èåðñèíèé ðàçíûõ âèäîâ): Ðîñòîâñêèé íàó÷íî-èññëåäîâàòåëüñêèé ïðîòèâî÷óìíûé èíñòèòóò. 1060000000-2019 1.6. Åäèíèöû ìåæäóíàðîäíîé ñèñòåìû (ÑÈ), èñïîëüçóåìûå â Ôàðìàêîïåå ÑÎÞÇÀ, è èõ ñîîòâåòñòâèå äðóãèì åäèíèöàì ÌÅÆÄÓÍÀÐÎÄÍÀß ÑÈÑÒÅÌÀ ÅÄÈÍÈÖ Ìåæäóíàðîäíàÿ ñèñòåìà åäèíèö (ÑÈ) âêëþ÷àåò òðè êëàññà åäèíèö: îñíîâíûå åäèíèöû, ïðîèç- âîäíûå åäèíèöû è äîïîëíèòåëüíûå åäèíèöû. Îñíîâíûå åäèíèöû è èõ îïðåäåëåíèÿ ïðèâåäåíû â òàáëèöå 1.6.-1. Ïðîèçâîäíûå åäèíèöû ìîãóò áûòü îáðàçîâàíû ñî÷åòàíèåì îñíîâíûõ åäèíèö ñîãëàñíî àëãåá- ðàè÷åñêèì ñîîòíîøåíèÿì, ñâÿçûâàþùèì ñîîòâåòñòâóþùèå êîëè÷åñòâà. Íåêîòîðûå èç òàêèõ ïðîèç- âîäíûõ åäèíèö èìåþò ñâîè íàçâàíèÿ è îáîçíà÷åíèÿ. Åäèíèöû ÑÈ, èñïîëüçóåìûå â Ôàðìàêîïåå Ñîþçà, ïðèâåäåíû â òàáëèöå 1.6.-2. 17 Òàáëèöà 1.6.-1.

— Îñíîâíûå åäèíèöû Ìåæäóíàðîäíîé ñèñòåìû åäèíèö Âåëè÷èíà Åäèíèöà ÎïðåäåëåíèåÍàèìåíî- âàíèå Îáîçíà- ÷åíèå Íàèìåíî- âàíèå Îáîçíà- ÷åíèå Äëèíà l ìåòð ì Îäèí ìåòð ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé äëèíó ïóòè ñâåòà â âàêóóìå çà 1/299 792 458 ÷àñòü ñåêóíäû Ìàññà m êèëîãðàìì êã Îäèí êèëîãðàìì ðàâåí ìàññå ìåæäóíàðîäíîãî ïðîòîòèïà êèëîãðàììà Âðåìÿ t ñåêóíäà ñ Îäíà ñåêóíäà ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé âðåìÿ, ðàâíîå 9 192 631 770 ïåðèî- äîâ èçëó÷åíèÿ, ñîîòâåòñòâóþùåå ïåðåõîäó ìåæäó äâóìÿ ñâåðõòîíêè- ìè óðîâíÿìè îñíîâíîãî ñîñòîÿíèÿ àòîìà öåçèÿ-133 Ñèëà ýëåê- òðè÷åñêî- ãî òîêà I àìïåð À Îäèí àìïåð ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ñèëó ïîñòîÿííîãî òîêà, êîòîðûé, ïðîõîäÿ â äâóõ ñòðîãî ïàðàëëåëüíûõ ïðîâîäíèêàõ áåñêîíå÷íîé äëè- íû è íè÷òîæíî ìàëîãî ïîïåðå÷íîãî ñå÷åíèÿ, ðàñïîëîæåííûõ â âà- êóóìå íà ðàññòîÿíèè 1 ìåòð, âûçûâàåò ìåæäó ýòèìè ïðîâîäíèêàìè ñèëó âçàèìîäåéñòâèÿ, ðàâíóþ 2 × 10–7 íüþòîí íà êàæäûé ìåòð äëèíû Òåðìîäè- íàìè÷å- ñêàÿ òåì- ïåðàòóðà T êåëüâèí Ê Îäèí êåëüâèí ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé 1/273,16 ÷àñòü îò òåðìîäèíàìè÷å- ñêîé òåìïåðàòóðû òðîéíîé òî÷êè âîäû Êîëè÷åñòâî âåùåñòâà n ìîëü ìîëü Îäèí ìîëü ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé êîëè÷åñòâî âåùåñòâà, ñîäåðæàùåå ñòîëüêî ñòðóêòóðíûõ åäèíèö (àòîìîâ, ìîëåêóë, èîíîâ, ýëåêòðîíîâ è äðóãèõ ÷àñòèö), ñêîëüêî àòîìîâ ñîäåðæèòñÿ â 0,012 êèëîãðàìì óãëå- ðîäà-12 Ñèëà ñâåòà Iv êàíäåëëà êä Îäíà êàíäåëà ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé èíòåíñèâíîñòü ñâå÷åíèÿ ìîíîõðî- ìàòè÷åñêîãî èçëó÷åíèÿ ÷àñòîòîé 540 × 1012 ãåðö è ìîùíîñòüþ 1/683 âàòò íà îäèí ñòåðàäèàí Òàáëèöà 1.6.-2. — Åäèíèöû Ìåæäóíàðîäíîé ñèñòåìû åäèíèö, èñïîëüçóåìûå â Ôàðìàêîïåå Ñîþçà, è èõ ñîîò- âåòñòâèå äðóãèì åäèíèöàì Âåëè÷èíà Åäèíèöà Ïðåîáðàçîâàíèå äðóãèõ åäèíèö â åäèíèöû ÑÈ Íàèìåíîâà- íèå Îáîçíà- ÷åíèå Íàèìåíîâàíèå Îáîçíà- ÷åíèå Âûðàæåíèå â îñíîâíûõ åäèíèöàõ ÑÈ Âûðàæåíèå â äðóãèõ åäèíèöàõ ÑÈ Âîëíîâîå ÷èñëî í åäèíèöà íà ìåòð 1/ì ì–1 Äëèíà âîëíû ë ìèêðîìåòð íàíîìåòð ìêì íì 10–6 ì 10–9 ì Ïëîùàäü A, S êâàäðàòíûé ìåòð ì2 ì2 Îáúåì V êóáè÷åñêèé ìåòð ì3 ì3 1 ìë = 1 ñì3 = 10–6 ì3 ×àñòîòà í ãåðö Ãö ñ–1 Ïëîòíîñòü ñ êèëîãðàìì íà êóáè÷åñêèé ìåòð êã/ì3 êã·ì–3 1 ã/ìë = 1 ã/ñì3 = 103 êã·ì–3 Ñêîðîñòü í ìåòð â ñåêóíäó ì/ñ ì·ñ–1 Ñèëà F íüþòîí Í ì·êã·ñ-2 1 äèí = 1 ã·ñì·ñ–2 = 10–5 Í 1 êãñ = 9,806 65 Í Äàâëåíèå ð ïàñêàëü Ïà ì–1·êã·ñ–2 Í·ì-2 1 äèí/ñì2 = 10–1 Ïà = 10–1 Í·ì–2 1 àòì = 101 325 Ïà = = 101,325 êÏà 1 áàð = 105 Ïà = 0,1 ÌÏà 1 ìì ðò.ñò.

= 133,322 387 Ïà 1 Òîðð = 133,322 368 Ïà 1 psi = 6,894 757 êÏà 18 Âåëè÷èíà Åäèíèöà Ïðåîáðàçîâàíèå äðóãèõ åäèíèö â åäèíèöû ÑÈ Íàèìåíîâà- íèå Îáîçíà- ÷åíèå Íàèìåíîâàíèå Îáîçíà- ÷åíèå Âûðàæåíèå â îñíîâíûõ åäèíèöàõ ÑÈ Âûðàæåíèå â äðóãèõ åäèíèöàõ ÑÈ Äèíàìè- ÷åñêàÿ âÿçêîñòü ç ïàñêàëü-ñåêóíäà Ïà·ñ ì–1·êã·ñ–1 Í·ñ·ì–2 1 Ï = 10–1 Ïà·ñ = 10–1 Í·ñ·ì–2 1 ñÏ = 1 ìÏà·ñ Êèíåìàòè- ÷åñêàÿ âÿçêîñòü í êâàäðàòíûé ìåòð íà ñåêóíäó ì2/ñ ì2·ñ–1 Ïà·ñ·ì3·êã-1 Í·ì·ñ·êã-1 1 Ñò = 1 ñì2·ñ–1 = 10–4 ì2·ñ–1 Ýíåðãèÿ W äæîóëü Äæ ì2·êã·ñ–2 Í·ì 1 ýðã = 1 ñì2·ã·ñ–2 = = 1 äèí·ñì = 10–7 Äæ 1 êàë = 4,1868 Äæ Ïîòîê ýëåê- òðîìàãíèò- íîãî èçëó- ÷åíèÿ Ð âàòò Âò ì2·êã·ñ-3 Í·ì·ñ–1 Äæ·ñ–1 1 ýðã/ñ = 1 äèí·ñì·ñ–1 = = 10–7 Âò = 10–7 Í·ì·ñ–1 = = 10–7 Äæ·ñ–1 Ïîãëîùåí- íàÿ äîçà èîíèçèðóþ- ùåãî èçëó- ÷åíèÿ D ãðåé Ãð ì2·ñ–2 Äæ·êã-1 1 ðàä = 10–2 Ãð Ýëåêòðè÷å- ñêèé ïîòåí- öèàë, ýëåê- òðîäâèæó- ùàÿ ñèëà U âîëüò  ì2·êã·ñ–3·À–1 Âò·À–1 Ýëåêòðè÷å- ñêîå ñîïðî- òèâëåíèå R îì Îì ì2·êã·ñ–3·À–2 ·À–1 Êîëè÷åñòâî ýëåêòðè÷å- ñòâà Q êóëîí Êë À·ñ Ðàäèîàê- òèâíîñòü âåùåñòâà A áåêêåðåëü Áê ñ–1 1 Êè = 37·109 Áê = 37·109 ñ–1 Ìîëÿðíàÿ êîíöåíòðà- öèÿ c, C ìîëü íà êóáè÷åñêèé ìåòð ìîëü/ì3 ìîëü·ì–3 1 ìîëü/ë = 1 Ì = = 1 ìîëü/äì3 = 103 ìîëü·ì–3 Ìàññîâàÿ êîíöåíòðà- öèÿ ñ êèëîãðàìì íà êóáè÷åñêèé ìåòð êã/ì3 êã·ì–3 1 ã/ë = 1 ã/äì3 = 1 êã·ì–3 Íåêîòîðûå âàæíûå è øèðîêî èñïîëüçóåìûå åäèíèöû, íå âõîäÿùèå â ÑÈ, ïðèâåäåíû â òàáëèöå 1.6.-3. Ìíîæèòåëè è ïðèñòàâêè äëÿ îáðàçîâàíèÿ äåñÿòè÷íûõ êðàòíûõ è äîëüíûõ åäèíèö ïðèâåäåíû â òàáëèöå 1.6.-4. Òàáëèöà 1.6.-2. — (îêîí÷àíèå) 19 Òàáëèöà 1.6.-3. — Åäèíèöû, èñïîëüçóåìûå íàðÿäó ñ åäèíèöàìè Ìåæäóíàðîäíîé ñèñòåìû åäèíèö Âåëè÷èíà Åäèíèöà Çíà÷åíèå â åäèíèöàõ ÑÈ Íàèìåíîâàíèå Îáîçíà÷åíèå Âðåìÿ ìèíóòà ÷àñ ñóòêè ìèí ÷ ñóò 1 ìèí = 60 ñ 1 ÷ = 60 ìèí = 3600 ñ 1 ñóò = 24 ÷ = 86 400 ñ Óãîë íà ïëîñêîñòè ãðàäóñ ° 1° = (ð/180) ðàä Îáúåì ëèòð ë 1 ë = 1 äì3 = 10–3 ì3 Ìàññà òîííà ò 1 ò = 103 êã ×àñòîòà âðàùåíèÿ îáîðîò â ìèíóòó îá/ìèí 1 îá/ìèí = (1/60) ñ–1 Òàáëèöà 1.6.-4. — Ìíîæèòåëè è ïðèñòàâêè äëÿ îáðàçîâàíèÿ äåñÿòè÷íûõ êðàòíûõ è äîëüíûõ åäèíèö Ìíîæèòåëü Ïðèñòàâêà Îáîçíà÷åíèå Ìíîæèòåëü Ïðèñòàâêà Îáîçíà÷åíèå 1018 ýêçà Å 10–1 äåöè ä 1015 ïåòà Ð 10–2 ñàíòè ñ 1012 òåðà Ò 10–3 ìèëëè ì 109 ãèãà à 10–6 ìèêðî ìê 106 ìåãà Ì 10–9 íàíî í 103 êèëî ê 10–12 ïèêî ï 102 ãåêòî ã 10–15 ôåìòî ô 101 äåêà äà 10–18 àòòî à ÏÐÈÌÅ×ÀÍÈß 1.  Ôàðìàêîïåå Ñîþçà òåìïåðàòóðó âûðà- æàþò ïî øêàëå Öåëüñèÿ (îáîçíà÷åíèå t). Òåìïå- ðàòóðó ïî Öåëüñèþ îïðåäåëÿþò ïî óðàâíåíèþ: t T T= - 0 , ãäå Ò0 = 273,15 K. Òåìïåðàòóðó ïî øêàëå Öåëü- ñèÿ âûðàæàþò â ãðàäóñàõ Öåëüñèÿ (îáîçíà÷åíèå °Ñ). Îäèí ãðàäóñ Öåëüñèÿ ðàâåí îäíîìó êåëüâè- íó. 2. Ïðàêòè÷åñêèå âûðàæåíèÿ äëÿ êîíöåíòðà- öèé, èñïîëüçóåìûõ â ôàðìàêîïåå, îïðåäåëåíû â îáùåì ðàçäåëå 1. Îáùèå ñâåäåíèÿ. 3. Ðàäèàí ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé óãîë íà ïëîñ- êîñòè ìåæäó äâóìÿ ðàäèóñàìè êðóãà, îòñåêàþ- ùèìè íà îêðóæíîñòè äóãó, ðàâíóþ ïî äëèíå ðà- äèóñó. 4.  Ôàðìàêîïåå Ñîþçà óñëîâèÿ öåíòðèôó- ãèðîâàíèÿ îïðåäåëÿþò öåíòðîáåæíûì óñêîðå- íèåì ïî îòíîøåíèþ ê óñêîðåíèþ ñâîáîäíîãî ïàäåíèÿ (g ): g = 9,80665 ì·ñ–2. 5.  Ôàðìàêîïåå Ñîþçà íåêîòîðûå âåëè÷è- íû èñïîëüçóþò áåç óêàçàíèÿ åäèíèö èçìåðåíèÿ, íàïðèìåð, îòíîñèòåëüíàÿ ïëîòíîñòü (2.1.2.5), ïîãëîùåíèå (2.1.2.24), óäåëüíûé ïîêàçàòåëü ïî- ãëîùåíèÿ è ïîêàçàòåëü ïðåëîìëåíèÿ (2.1.2.6). 6. Ìèêðîêàòàë ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé åäèíèöó ôåðìåíòàòèâíîé àêòèâíîñòè, êîòîðàÿ ïðè óêà- çàííûõ óñëîâèÿõ ïðèâîäèò ê òðàíñôîðìàöèè (íàïðèìåð, ê ãèäðîëèçó) 1 ìèêðîìîëü ñóáñòðàòà â ñåêóíäó. 2. ÎÁÙÈÅ ÔÀÐÌÀÊÎÏÅÉÍÛÅ ÑÒÀÒÜÈ 20 2.1. ÌÅÒÎÄÛ ÀÍÀËÈÇÀ 21 2.1.1. ÎÁÎÐÓÄÎÂÀÍÈÅ 201010001-2019 2.1.1.1. Êàïëåìåðû Òåðìèí «êàïëè» îáîçíà÷àåò êàïëè, ñâîáîä- íîâûòåêàþùèå èç ñòàíäàðòíîãî êàïëåìåðà (ðè- ñóíîê 2.1.1.1.-1).

Ñòàíäàðòíûå êàïëåìåðû èçãî- òàâëèâàþò èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà. Íèæíèé êî- íåö èìååò êðóãëîå îòâåðñòèå, ðàñïîëîæåííîå â ïëîñêîñòè, ïåðïåíäèêóëÿðíîé îñè. Äðóãèå êàïëåìåðû ìîãóò áûòü èñïîëüçîâà- íû, åñëè îíè îòâå÷àþò òðåáîâàíèÿì ñëåäóþùå- ãî òåñòà. Äâàäöàòü êàïåëü âîäû Ð ïðè òåìïåðàòóðå 20 ± 1 °Ñ, ñâîáîäíî âûòåêàþùèõ èç êàïëåìåðà (ïèïåòêè), óäåðæèâàåìîãî â âåðòèêàëüíîì ïîëî- æåíèè, ñî ñêîðîñòüþ îäíà êàïëÿ â ñåêóíäó, äîëæíû èìåòü ìàññó 1000 ± 50 ìã. Êàïëåìåð ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì äîëæåí áûòü òùàòåëüíî âûìûò. Ïðîâîäÿò òðè èçìåðå- íèÿ äëÿ êàæäîãî êàïëåìåðà. Íè îäèí èç ðåçóëü- òàòîâ íå äîëæåí îòêëîíÿòüñÿ áîëåå ÷åì íà 5 % îò ñðåäíåãî çíà÷åíèÿ òðåõ èçìåðåíèé. 201010002-2019 2.1.1.2. Ïîðèñòîñòü ñòåêëÿííûõ ôèëüòðîâ Îáëàñòè ïðèìåíåíèÿ ôèëüòðîâ (äèàìåòð â ìèêðîìåòðàõ), ïðåäåëû êîòîðûõ ÿâëÿþòñÿ ïðè- áëèçèòåëüíûìè: – £2,5 — áàêòåðèàëüíàÿ ôèëüòðàöèÿ; 22 Ðèñóíîê 2.1.1.1.-1. — Ñòàíäàðòíûé êàïëåìåð. Ðàç- ìåðû ïðèâåäåíû â ìèëëèìåòðàõ Òàáëèöà 2.1.1.2.-1. — Ïîðèñòîñòü ñòåêëÿííûõ ôèëüò- ðîâ Ïîðèñòîñòü ôèëüòðà(1) Ìàêñèìàëüíûé äèàìåòð ïîð, ìêì Ãåðìà- íèÿ Ôðàí- öèÿ Âåëèêî- áðèòàíèÿ 1.6 ìåíåå 1,6 5f — — — 1 – 2,5 5 5 4 1,6 – 4 — — — — 4 – 6 — 5 — 10 4 – 10 4f — 4 16 10 – 16 4 4 — 40 16 – 40 3 3 3 — 40 – 50 — — 2 100 40 – 100 2 2 — — 100 – 120 — — 1 160 100 – 160 1 1 — — 150 – 200 0 0 — 250 160 – 250 — — — — 200 – 500 — 00 — (1) Ñèñòåìà, ïðåäëîæåííàÿ Ìåæäóíàðîäíîé Îðãàíè- çàöèåé ïî Ñòàíäàðòèçàöèè (ISO) è îäîáðåííàÿ Åâðî- ïåéñêîé Ôàðìàêîïååé (Ph. Eur.) – 4 – 10 — óëüòðàòîíêàÿ ôèëüòðàöèÿ, îòäå- ëåíèå ìèêðîîðãàíèçìîâ áîëüøîãî äèàìåòðà; – 10 – 40 — àíàëèòè÷åñêàÿ ôèëüòðàöèÿ, î÷åíü òîíêàÿ ôèëüòðàöèÿ ðòóòè, î÷åíü òîíêîå äèñïåðãèðîâàíèå ãàçîâ; – 40 – 100 — òîíêàÿ ôèëüòðàöèÿ, ôèëüòðà- öèÿ ðòóòè, òîíêîå äèñïåðãèðîâàíèå ãàçîâ; – 100 – 160 — ôèëüòðàöèÿ êðóïíîçåðíè- ñòûõ ìàòåðèàëîâ, äèñïåðãèðîâàíèå è ïðîìûâêà ãàçîâ, èñïîëüçîâàíèå â êà÷åñòâå ïîäëîæêè äëÿ äðóãèõ ôèëüòðóþùèõ ìàòåðèàëîâ; – 160 – 500 — ôèëüòðàöèÿ î÷åíü êðóïíî- çåðíèñòûõ ìàòåðèàëîâ, äèñïåðãèðîâàíèå è ïðî- ìûâêà ãàçîâ. 201010003-2019 2.1.1.3. Ëàìïû ñ óëüòðàôèîëåòîâûì èçëó÷åíèåì äëÿ àíàëèòè÷åñêèõ öåëåé  êà÷åñòâå èñòî÷íèêà óëüòðàôèîëåòîâîãî èç- ëó÷åíèÿ â êâàðöåâûõ ëàìïàõ èñïîëüçóþòñÿ ïàðû ðòóòè. Äëÿ óñòðàíåíèÿ âèäèìîé ÷àñòè ñïåêòðà, èñïóñêàåìîãî ëàìïîé, ìîæåò èñïîëüçî- âàòüñÿ ïîäõîäÿùèé ôèëüòð. Åñëè Ôàðìàêîïåÿ ïðåäïèñûâàåò èñïîëüçîâàíèå óëüòðàôèîëåòîâîé ëàìïû 254 íì èëè 365 íì, èñïîëüçóþò ïðèáîð, ñîñòîÿùèé èç ëàìïû, ñîäåðæàùåé ïàðû ðòóòè è ôèëüòðà, äàþùåãî ñïåêòð èçëó÷åíèÿ ñ ìàêñè- ìàëüíîé èíòåíñèâíîñòüþ îêîëî 254 íì èëè 365 íì. Èñïîëüçóåìàÿ ëàìïà äîëæíà ïîçâîëÿòü îäíîçíà÷íî îáíàðóæèâàòü ñòàíäàðòíîå ïÿòíî íàòðèÿ ñàëèöèëàòà äèàìåòðîì îêîëî 5 ìì íà ïëàñòèíêå ñî ñëîåì ñèëèêàãåëÿ G Ð, ïðè÷åì ïÿò- íî äîëæíî èññëåäîâàòüñÿ â ïîëîæåíèè, ïåðïåí- äèêóëÿðíîì ê èçëó÷åíèþ ëàìïû. Äëÿ ýòîé öåëè èñïîëüçóþò 5 ìêë ðàñòâîðà 0,4 ã/ë íàòðèÿ ñàëèöèëàòà Ð â 96 % ñïèðòå Ð (ñïèðò íå äîëæåí ôëóîðåñöèðîâàòü) äëÿ ëàìï ñ ìàêñèìàëüíûì èçëó÷åíèåì 254 íì è 5 ìêë ðàñ- òâîðà 2 ã/ë íàòðèÿ ñàëèöèëàòà Ð â 96 % ñïèðòå Ð äëÿ ëàìï ñ ìàêñèìàëüíûì èçëó÷åíèåì ïðè 365 íì. Ðàññòîÿíèå ìåæäó ëàìïîé è õðîìàòî- ãðàôè÷åñêîé ïëàñòèíêîé, óêàçàííîå â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå, íå äîëæíî ïðåâûøàòü ðàññòîÿíèÿ ïðè ïðîâåäåíèè âûøåóêàçàííîãî èñ- ïûòàíèÿ. 201010004-2019 2.1.1.4. Ñèòà Ñèòà ñ êâàäðàòíûìè îòâåðñòèÿìè ïðîèçâî- äÿò èç ñîîòâåòñòâóþùèõ ìàòåðèàëîâ. Äëÿ íå- àíàëèòè÷åñêèõ ïðîöåäóð ìîãóò áûòü èñïîëüçî- âàíû ñèòà ñ êðóãëûìè îòâåðñòèÿìè, äèàìåòð êî- òîðûõ â 1,25 ðàçà ïðåâûøàåò ðàçìåð ñòîðîíû êâàäðàòíîãî îòâåðñòèÿ ñèòà ñîîòâåòñòâóþùåãî íîìåðà. Íå äîëæíî áûòü âçàèìîäåéñòâèÿ ìåæäó ìàòåðèàëîì, èç êîòîðîãî èçãîòîâëåíî ñèòî, è âå- ùåñòâîì, êîòîðîå ïðîñåèâàþò.

Ñòåïåíü èçìåëü- ÷åíèÿ â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå óêàçûâà- þò, èñïîëüçóÿ íîìåð ñèòà, ñîîòâåòñòâóþùèé íî- ìèíàëüíîìó ðàçìåðó ñòîðîíû îòâåðñòèÿ â ìèêðîìåòðàõ, êîòîðûé ïðèâîäèòñÿ â ñêîáêàõ ïîñëå íàçâàíèÿ âåùåñòâà (òàáëèöà 2.1.1.4.-1). Ìàêñèìàëüíûé äîïóñê äëÿ ðàçìåðà îòâåð- ñòèÿ (+Õ): íå äîëæíî áûòü îòâåðñòèé, ðàçìåð êîòîðûõ ïðåâûøàåò íîìèíàëüíûé ðàçìåð áîëåå ÷åì íà âåëè÷èíó Õ: X = + 2 3 4 0 75 0 25( ) ( ) , ,w w , ãäå: w — íîìèíàëüíûé ðàçìåð îòâåðñòèÿ. Äîïóñê äëÿ ñðåäíåãî çíà÷åíèÿ ðàçìåðà îò- âåðñòèÿ (±Y): ñðåäíèé ðàçìåð îòâåðñòèÿ íå äîë- æåí îòêëîíÿòüñÿ îò íîìèíàëüíîãî ðàçìåðà áî- ëåå ÷åì íà âåëè÷èíó ±Y: Y = + w0 98 27 16 , , . Ïðîìåæóòî÷íûé äîïóñê (+Z): íå áîëåå 6 % îáùåãî ÷èñëà îòâåðñòèé ìîãóò èìåòü ðàçìåðû ìåæäó «íîìèíàëüíûé +Õ» è «íîìèíàëüíûé +Z»: Z X Y = + 2 . Äèàìåòð ïðîâîëîêè d, ïðèìåíÿåìîé äëÿ ïëåòåíèÿ ìåòàëëè÷åñêîé ïðîâîëî÷íîé òêàíè, âñòàâëåííîé â ðàìêó, ïðåäñòàâëåí â òàáëèöå 2.1.1.4.-1. Íîìèíàëüíûå ðàçìåðû äèàìåòðà ïðî- âîëîêè ìîãóò îòêëîíÿòüñÿ îò óêàçàííûõ çíà÷å- íèé d â ïðåäåëàõ dmax è dmin. Ïðåäåëû óñòàíîâëå- íû â äîïóñòèìîì äèàïàçîíå ±15 % îò ðåêîìåí- äóåìûõ íîìèíàëüíûõ ðàçìåðîâ. Äèàìåòð ïðîâîëîêè ïî âñåìó ñèòó äîëæåí áûòü îäèíàêî- âûì. 23 201010005-2019 2.1.1.5. Ïðîáèðêè äëÿ ñðàâíèòåëüíûõ èñïûòàíèé Ïðîáèðêè, èñïîëüçóåìûå äëÿ ñðàâíèòåëü- íûõ èñïûòàíèé, — ýòî ñïåöèàëüíî ïîäîáðàí- íûå ïðîáèðêè èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà ñ îäèíàêî- âûì âíóòðåííèì äèàìåòðîì è ïðîçðà÷íûì ïëî- ñêèì äíîì. Ñëîé æèäêîñòè èññëåäóþò ñâåðõó âíèç âäîëü âåðòèêàëüíîé îñè ïðîáèðêè íà áåëîì èëè, ïðè íåîáõîäèìîñòè, íà ÷åðíîì ôîíå. Èñïûòà- íèå ïðîâîäÿò ïðè ðàññåÿííîì ñâåòå. Ïðèíÿòî èñïîëüçîâàòü ïðîáèðêè ñ âíóòðåí- íèì äèàìåòðîì 16 ìì. Ïðîáèðêè ñ áîëüøèì âíóòðåííèì äèàìåòðîì ìîãóò áûòü èñïîëüçîâà- íû âìåñòî âûøåóïîìÿíóòûõ ïðè óñëîâèè óâå- ëè÷åíèÿ îáúåìà èñïûòóåìîé æèäêîñòè íàñòîëü- êî, ÷òîáû âûñîòà æèäêîñòè â ïðîáèðêàõ áûëà íå íèæå, ÷åì ïðè àíàëîãè÷íîì èñïûòàíèè ñ èñ- ïîëüçîâàíèåì æèäêîñòè â ïðîáèðêàõ ñ âíóòðåí- íèì äèàìåòðîì 16 ìì. 201010006-2019 2.1.1.6. Èíäèêàòîðíûå òðóáêè Èíäèêàòîðíûå òðóáêè — ãåðìåòè÷íûå öè- ëèíäðè÷åñêèå òðóáêè, ñîñòîÿùèå èç èíåðòíîãî ïðîçðà÷íîãî ìàòåðèàëà è ñêîíñòðóèðîâàííûå ñ ó÷åòîì âîçìîæíîñòè ïðîïóñêàíèÿ ÷åðåç íèõ ãàçà. Îíè ñîäåðæàò ðåàãåíò, ïîäõîäÿùèé äëÿ âè- çóàëèçàöèè îáíàðóæèâàåìîãî âåùåñòâà, àäñîð- áèðîâàííûé íà èíåðòíîì íîñèòåëå è, ïðè íåîá- õîäèìîñòè, äîïîëíèòåëüíûå âåðõíèå ñëîè è/èëè àäñîðáèðóþùèå ôèëüòðû äëÿ óäàëåíèÿ âåùåñòâ, êîòîðûå ìîãóò âçàèìîäåéñòâîâàòü ñ îáíàðóæèâàåìûì âåùåñòâîì. Ñëîé èíäèêàòîðà ñîäåðæèò ëèáî îäèí ðåàãåíò, ïîçâîëÿþùèé îá- íàðóæèòü îïðåäåëåííîå âåùåñòâî, ëèáî íå- ñêîëüêî ðåàãåíòîâ äëÿ îáíàðóæåíèÿ íåñêîëüêèõ âåùåñòâ (îäíîñëîéíûå è ìíîãîñëîéíûå òðóá- êè). Èñïûòàíèÿ ïðîâîäÿò ïóòåì ïðîïóñêàíèÿ òðåáóåìîãî îáúåìà ãàçà ÷åðåç èíäèêàòîðíóþ òðóáêó. Äëèíà îêðàøåííîãî ñëîÿ èëè èíòåíñèâ- íîñòü èçìåíåíèÿ öâåòà íà ãðàäóèðîâî÷íîé øêà- 24 Òàáëèöà 2.1.1.4.-1.

— Õàðàêòåðèñòèêà ñèò Íîìåð ñèòà (íîìèíàëüíûé ðàçìåð îòâåðñòèÿ, ìêì) Äîïóñê äëÿ îòâåðñòèÿ, ìêì Äèàìåòð ïðîâîëîêè, ìêì Ìàêñèìàëüíûé äîïóñê äëÿ îòâåðñòèÿ Äîïóñê äëÿ ñðåäíåãî çíà÷åíèÿ ðàçìåðà îòâåðñòèÿ Ïðîìåæóòî÷- íûé äîïóñê Ðåêîìåíäîâàí- íûé íîìèíàëü- íûé äèàìåòð Äîïóñòèìûé ïðåäåë +X ±Y +Z d dmax dmin 11 200 770 350 560 2500 2900 2100 8000 600 250 430 2000 2300 1700 5600 470 180 320 1600 1900 1300 4000 370 130 250 1400 1700 1200 2800 290 90 190 1120 1300 950 2000 230 70 150 900 1040 770 1400 180 50 110 710 820 600 1000 140 30 90 560 640 480 710 112 25 69 450 520 380 500 89 18 54 315 360 270 355 72 13 43 224 260 190 250 58 9,9 34 160 190 130 180 47 7,6 27 125 150 106 125 38 5,8 22 90 104 77 90 32 4,6 18 63 72 54 63 26 3,7 15 45 52 38 45 22 3,1 13 32 37 27 38 — — — 30 35 24 ëå ÿâëÿåòñÿ ôóíêöèåé è ìåðîé ìàññîâîé êîíöåí- òðàöèè îïðåäåëÿåìîãî êîìïîíåíòà. Ïðîâåðêà èíäèêàòîðíûõ òðóáîê ïðîâîäèòñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ èíñòðóêöèÿìè èçãîòîâèòåëÿ. Ïîäãîòîâêà ê èçìåðåíèþ. Ïðîâîäèòñÿ ñî- ãëàñíî èíñòðóêöèÿì èçãîòîâèòåëÿ èëè ñëåäóþ- ùèì îáðàçîì. Óñòðîéñòâî äëÿ ïîäà÷è ãàçà ïîäñîåäèíÿþò ê ðåãóëÿòîðó äàâëåíèÿ ñ èãîëü÷àòûì êëàïàíîì. Ñîåäèíÿþò ãèáêèé øëàíã òðóáêè ñ Ò-îáðàçíûì ó÷àñòêîì êëàïàíà è ïðîäóâàþò ñèñòåìó (ðèñó- íîê 2.1.1.6.-1). Ïðèñîåäèíÿþò îòêðûòûé êîíåö èíäèêàòîðíûé òðóáêè ê êîðîòêîìó êîíöó øëàí- ãà è ðåãóëèðóþò íàñîñîì îáúåì àíàëèçèðóåìîãî ãàçà, ïðîõîäÿùåãî ÷åðåç òðóáêó. Çàïèñûâàþò çíà÷åíèÿ, ñîîòâåòñòâóþùèå äëèíå îêðàøåííîãî ñëîÿ èëè èíòåíñèâíîñòè öâåòà íà ãðàäóèðîâî÷- íîé øêàëå. Ïðè îòðèöàòåëüíîì ðåçóëüòàòå àíà- ëèçà èíäèêàòîðíàÿ òðóáêà äîëæíà áûòü ïðîâå- ðåíà ñ ïîìîùüþ êàëèáðîâî÷íîãî ãàçà, ñîäåðæà- ùåãî ñîîòâåòñòâóþùóþ ïðèìåñü. Ââèäó øèðîêîãî èñïîëüçîâàíèÿ ðàçíîîáðàç- íûõ êîìïðåññîðíûõ ìàñåë íåîáõîäèìî ïðîâå- ðèòü ðåàêöèþ òðóáêè äëÿ ìàñåë íà èñïîëüçóå- ìîå ìàñëî. Èíôîðìàöèÿ î ðåàêöèîííîé ñïîñîá- íîñòè äëÿ ðàçëè÷íûõ ìàñåë ïðèâîäèòñÿ â ñîïðîâîäèòåëüíîì ëèñòêå, ïðèëàãàåìîì ê òðóá- êå. Åñëè èñïîëüçóåìîå ìàñëî íå óêàçàíî â ñî- ïðîâîäèòåëüíîì ëèñòêå, èçãîòîâèòåëü òðóáêè äîëæåí ïðîâåðèòü ðåàêöèîííóþ ñïîñîáíîñòü è, ïðè íåîáõîäèìîñòè, îáåñïå÷èòü ïðèáîð ñïåöè- àëüíîé òðóáêîé äëÿ äàííîãî ìàñëà. Èíäèêàòîðíàÿ òðóáêà äëÿ óãëåðîäà äèîê- ñèäà. Ãåðìåòè÷íàÿ ñòåêëÿííàÿ òðóáêà, ñîäåðæà- ùàÿ àäñîðáèðóþùèå ôèëüòðû è ïîäõîäÿùèå íîñèòåëè äëÿ èíäèêàòîðîâ: ãèäðàçèíà è êðè- ñòàëëè÷åñêîãî ôèîëåòîâîãî. Ìèíèìàëüíàÿ îï- ðåäåëÿåìàÿ êîíöåíòðàöèÿ — 100 ppm ñ îòíîñè- òåëüíûì ñòàíäàðòíûì îòêëîíåíèåì ±15 %. Èíäèêàòîðíàÿ òðóáêà äëÿ ñåðû äèîêñèäà. Ãåðìåòè÷íàÿ ñòåêëÿííàÿ òðóáêà, ñîäåðæàùàÿ àäñîðáèðóþùèå ôèëüòðû è ïîäõîäÿùèå íîñèòå- ëè äëÿ èíäèêàòîðîâ: éîäà è êðàõìàëà. Ìèíè- ìàëüíàÿ îïðåäåëÿåìàÿ êîíöåíòðàöèÿ — 0,5 ppm ñ îòíîñèòåëüíûì ñòàíäàðòíûì îòêëîíåíèåì ±15 %. Èíäèêàòîðíàÿ òðóáêà äëÿ ìàñåë. Ãåðìå- òè÷íàÿ ñòåêëÿííàÿ òðóáêà, ñîäåðæàùàÿ àäñîð- áèðóþùèå ôèëüòðû è ïîäõîäÿùèå íîñèòåëè äëÿ èíäèêàòîðà — ñåðíîé êèñëîòû. Ìèíèìàëüíàÿ îïðåäåëÿåìàÿ êîíöåíòðàöèÿ — 0,1 ìã/ì3 ñ îòíî- ñèòåëüíûì ñòàíäàðòíûì îòêëîíåíèåì ±30 %. Èíäèêàòîðíàÿ òðóáêà äëÿ àçîòà ìîíîîê- ñèäà è àçîòà äèîêñèäà. Ãåðìåòè÷íàÿ ñòåêëÿí- íàÿ òðóáêà, ñîäåðæàùàÿ àäñîðáèðóþùèå ôèëüò- ðû è ïîäõîäÿùèå íîñèòåëè äëÿ îêèñëÿþùåãî ñëîÿ (ñîëü Cr (VI)) è èíäèêàòîðà — äèôåíèë- áåíçèäèíà. Ìèíèìàëüíàÿ îïðåäåëÿåìàÿ êîíöåí- òðàöèÿ — 0,5 ppm ñ îòíîñèòåëüíûì ñòàíäàðò- íûì îòêëîíåíèåì ±15 %. Èíäèêàòîðíàÿ òðóáêà äëÿ óãëåðîäà ìîíî- îêñèäà. Ãåðìåòè÷íàÿ ñòåêëÿííàÿ òðóáêà, ñîäåð- æàùàÿ àäñîðáèðóþùèå ôèëüòðû è ïîäõîäÿùèå íîñèòåëè äëÿ èíäèêàòîðîâ: éîäà (V) îêñèäà, ñå- ëåíà äèîêñèäà è ñåðíîé êèñëîòû äûìÿùåé. Ìè- íèìàëüíàÿ îïðåäåëÿåìàÿ êîíöåíòðàöèÿ — 5 ppm èëè ìåíåå ñ îòíîñèòåëüíûì ñòàíäàðòíûì îòêëîíåíèåì ±15 %. Èíäèêàòîðíàÿ òðóáêà äëÿ ñåðîâîäîðîäà.

Ãåðìåòè÷íàÿ ñòåêëÿííàÿ òðóáêà, ñîäåðæàùàÿ àäñîðáèðóþùèå ôèëüòðû è ïîäõîäÿùèå íîñèòå- ëè äëÿ èíäèêàòîðà — ñîëè ñâèíöà. Ìèíèìàëü- íàÿ îïðåäåëÿåìàÿ êîíöåíòðàöèÿ — 1 ppm èëè ìåíåå ñ îòíîñèòåëüíûì ñòàíäàðòíûì îòêëîíå- íèåì ±10 %. Èíäèêàòîðíàÿ òðóáêà äëÿ ïàðîâ âîäû. Ãåðìåòè÷íàÿ ñòåêëÿííàÿ òðóáêà, ñîäåðæàùàÿ àäñîðáèðóþùèå ôèëüòðû è ïîäõîäÿùèå íîñèòå- ëè äëÿ èíäèêàòîðà — ìàãíèÿ ïåðõëîðàòà. Ìèíè- ìàëüíàÿ îïðåäåëÿåìàÿ êîíöåíòðàöèÿ — 67 ppm èëè ìåíåå ñ îòíîñèòåëüíûì ñòàíäàðòíûì îò- êëîíåíèåì ±20 %. 25 Ðèñóíîê 2.1.1.6.-1. — Ïðèáîð äëÿ èíäèêàòîðíûõ òðó- áîê. 1. Ïîäà÷à ãàçà; 2. Ðåãóëÿòîð äàâëåíèÿ; 3. Èãîëü÷à- òûé êëàïàí; 4. T-îáðàçíûé ó÷àñòîê; 5. Èíäèêàòîðíàÿ òðóáêà; 6. Íàñîñ äëÿ èíäèêàòîðíîé òðóáêè; 7. Îòêðû- òûé êîíåö äëÿ âûõîäà ãàçà â àòìîñôåðó. 2.1.2. ÔÈÇÈ×ÅÑÊÈÅ È ÔÈÇÈÊÎ-ÕÈÌÈ×ÅÑÊÈÅ ÌÅÒÎÄÛ ÀÍÀËÈÇÀ 201020001-2019 2.1.2.1. Ïðîçðà÷íîñòü è ñòåïåíü îïàëåñöåíöèè æèäêîñòåé ÂÈÇÓÀËÜÍÛÉ ÌÅÒÎÄ Äëÿ îïðåäåëåíèÿ ïðîçðà÷íîñòè è ñòåïåíè ìóòíîñòè æèäêîñòåé èñïîëüçóþò îäèíàêîâûå ïðîáèðêè èç áåñöâåòíîãî, ïðîçðà÷íîãî è íåé- òðàëüíîãî ñòåêëà ñ ïëîñêèì äíîì, êîòîðûå èìå- þò âíóòðåííèé äèàìåòð îò 15 ìì äî 25 ìì; ñëîé èñïûòóåìîé æèäêîñòè âûñîòîé 40 ìì. Æèä- êîñòü ñðàâíèâàþò ñî ñâåæåïðèãîòîâëåííîé ñóñ- ïåíçèåé ñðàâíåíèÿ (âûñîòà ñëîÿ 40 ìì) ïðè ðàñ- ñåÿííîì äíåâíîì îñâåùåíèè ÷åðåç 5 ìèí ïîñëå ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè ñðàâíåíèÿ, ïðîñìàò- ðèâàÿ îáúåêòû âäîëü âåðòèêàëüíîé îñè ïðîáè- ðîê íà ÷åðíîì ôîíå. Ðàññåÿííûé ñâåò äîëæåí áûòü òàêèì, ÷òîáû ñóñïåíçèÿ ñðàâíåíèÿ I ëåãêî îòëè÷àëàñü îò âîäû Ð., à ñóñïåíçèÿ ñðàâíåíèÿ II ëåãêî îòëè÷àëàñü îò ñóñïåíçèè ñðàâíåíèÿ I. Ïðîçðà÷íûìè ñ÷èòàþòñÿ æèäêîñòè, êîòîðûå ïî ïðîçðà÷íîñòè íå îòëè÷àþòñÿ îò âîäû Ð, èëè ðàñòâîðèòåëÿ, êîòîðûé èñïîëüçóþò ïðè ïðèãî- òîâëåíèè ðàñòâîðà â îïèñàííûõ âûøå óñëîâèÿõ, èëè êîòîðûå íå ïðåâûøàþò ïî èíòåíñèâíîñòè ìóòíîñòü ñóñïåíçèè ñðàâíåíèÿ I. Ðàñòâîð ãèäðàçèíà ñóëüôàòà. 1,0 ã ãèäðà- çèíà ñóëüôàòà Ð ðàñòâîðÿþò â âîäå Ð è äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 100,0 ìë. Ðàñòâîð âûäåðæè- âàþò â òå÷åíèå 4 – 6 ÷. Ðàñòâîð ãåêñàìåòèëåíòåòðàìèíà. 2,5 ã ãåêñàìåòèëåíòåòðàìèíà Ð ðàñòâîðÿþò â 25,0 ìë âîäû Ð â êîëáå ñ ïðèòåðòîé ïðîáêîé âìåñòèìîñòüþ 100 ìë. Ïåðâè÷íàÿ îïàëåñöèðóþùàÿ ñóñïåíçèÿ (ñóñïåíçèÿ ôîðìàçèíà). 25,0 ìë ðàñòâîðà ãèäðà- çèíà ñóëüôàòà ïðèáàâëÿþò ê ïðèãîòîâëåííîìó ðàñòâîðó ãåêñàìåòèëåíòåòðàìèíà, ïåðåìåøèâà- þò è âûäåðæèâàþò â òå÷åíèå 24 ÷. Ñóñïåíçèÿ ñòàáèëüíà â òå÷åíèå 2 ìåñÿöåâ ïðè õðàíåíèè â ñòåêëÿííîé ïîñóäå, êîòîðàÿ íå èìååò äåôåêòîâ ïîâåðõíîñòè. ×àñòèöû ñóñïåíçèè ìîãóò ïðèëè- ïàòü ê ñòåêëó, ïîýòîìó ïåðåä ïðèìåíåíèåì ñóñ- ïåíçèþ òùàòåëüíî âçáàëòûâàþò. Ñòàíäàðò îïàëåñöåíöèè. 15,0 ìë ïåðâè÷- íîé îïàëåñöèðóþùåé ñóñïåíçèè äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 1000,0 ìë. Ñðîê ãîäíîñòè ñòàíäàðòà îïàëåñöåíöèè ñîñòàâëÿåò íå áîëåå 24 ÷. Ñóñïåíçèè ñðàâíåíèÿ. Ïðèãîòîâëåíèå ñóñ- ïåíçèé ñðàâíåíèÿ ïðîâîäÿò â ñîîòâåòñòâèè ñ òàáëèöåé 2.1.2.1.-1. Ñòàíäàðò îïàëåñöåíöèè è âîäó Ð ñìåøèâàþò è âñòðÿõèâàþò íåïîñðåäñò- âåííîïåðåä ïðèìåíåíèåì. Ñòàíäàðò ìóòíîñòè. Ñóñïåíçèÿ ôîðìàçèíà, ïðèãîòîâëåííàÿ ñìåøèâàíèåì ðàâíûõ îáúåìîâ ðàñòâîðà ãèäðàçèíà ñóëüôàòà è ðàñòâîðà ãåêñà- ìåòèëåíòåòðàìèíà, ÿâëÿåòñÿ ïåðâè÷íîé ñóñïåí- çèåé ñðàâíåíèÿ ñ 4000 NTU (Nephelometric Turbidity Units — íåôåëîìåòðè÷åñêèå åäèíèöû ìóòíîñòè). Ñóñïåíçèè ñðàâíåíèÿ I, II, III è IV èìåþò çíà÷åíèÿ 3 NTU, 6 NTU, 18 NTU è 30 NTU ñîîòâåòñòâåííî. Ñòàáèëèçèðîâàííûå ñóñïåíçèè ôîðìàçèíà, ïðèãîäíûå äëÿ ïðèãîòîâ- ëåíèÿ ñòàáèëüíûõ ðàçâåäåííûõ ñòàíäàðòîâ ìóò- íîñòè, ÿâëÿþòñÿ êîììåð÷åñêè äîñòóïíûìè è ìîãóò áûòü èñïîëüçîâàíû â ñëó÷àå, åñëè âûäåð- æèâàþò ñðàâíåíèå ñî ñòàíäàðòàìè, ïðèãîòîâ- ëåííûìè êàê óêàçàíî âûøå.

Ôîðìàçèí îáëàäàåò ðÿäîì õàðàêòåðèñòèê, îáóñëàâëèâàþùèõ åãî øèðîêîå èñïîëüçîâàíèå â êà÷åñòâå ñòàíäàðòà äëÿ îïðåäåëåíèÿ ìóòíîñòè. Îí ìîæåò áûòü âîñïðîèçâîäèìî ïðèãîòîâëåí èç ïðåäâàðèòåëüíî ïðîàíàëèçèðîâàííûõ ðåàêòè- âîâ. Ôèçè÷åñêèå õàðàêòåðèñòèêè ïîçâîëÿþò èñ- ïîëüçîâàòü åãî â êà÷åñòâå ñòàíäàðòà äëÿ êàëèá- ðîâêè ñâåòîðàññåÿíèÿ. Ïîëèìåð ôîðìàçèí ñî- ñòîèò èç öåïåé ðàçëè÷íîé äëèíû, êîòîðûå ïðèíèìàþò ñëó÷àéíûå êîíôèãóðàöèè. Ýòî ïðè- âîäèò ê ïîëó÷åíèþ ÷àñòèö ñ øèðîêèì ñïåêòðîì ôîðì è ðàçìåðîâ, àíàëèòè÷åñêè ñîîòâåòñòâóþ- ùèõ ÷àñòèöàì ñ äðóãèìè âîçìîæíûìè ðàçìåðà- ìè è ôîðìàìè, íàõîäÿùèìñÿ â èñïûòóåìûõ îá- ðàçöàõ. Áëàãîäàðÿ òðàññèðóåìîñòè, âîñïðîèçâî- äèìîñòè è ñâåòîðàññåèâàþùèì ñâîéñòâàì 26 Òàáëèöà 2.1.2.1.-1. — Ïðèãîòîâëåíèå ñóñïåíçèé ñðàâ- íåíèÿ I II III IV Ñòàíäàðò îïàëåñ- öåíöèè, ìë 5,0 10,0 30,0 50,0 Âîäà Ð, ìë 95,0 90,0 70,0 50,0 ôîðìàçèíà èíñòðóìåíòàëüíûå êàëèáðîâî÷íûå àëãîðèòìû è êðèòåðèè âûïîëíåíèÿ îñíîâàíû íà ýòîì ñòàíäàðòå. ÈÍÑÒÐÓÌÅÍÒÀËÜÍÛÅ ÌÅÒÎÄÛ ÂÂÅÄÅÍÈÅ Ñòåïåíü ìóòíîñòè ðàñòâîðà ìîæåò áûòü îï- ðåäåëåíà ñ ïîìîùüþ èíñòðóìåíòàëüíîãî èçìå- ðåíèÿ ïîãëîùåíèÿ èëè ðàññåÿíèÿ ñâåòà çà ñ÷åò ñóáìèêðîñêîïè÷åñêèõ íåîäíîðîäíîñòåé îïòè- ÷åñêîé ïëîòíîñòè îïàëåñöèðóþùèõ ðàñòâîðîâ è ñóñïåíçèé. Íà ïðàêòèêå èñïîëüçóþòñÿ 2 ìåòîäà: íåôåëîìåòðèÿ è òóðáèäèìåòðèÿ. Äëÿ èçìåðåíèÿ ìóòíîñòè îêðàøåííûõ èñïûòóåìûõ îáðàçöîâ èñïîëüçóþò ìåòîäû îòíîñèòåëüíîé òóðáèäè- ìåòðèè è íåôåëîìåòðèè, îñíîâàííûå íà ñîîòíî- øåíèè âûáðàííûõ ñèãíàëîâ. Ýôôåêò ðàññåÿíèÿ ñâåòà ñóñïåíäèðîâàííû- ìè ÷àñòèöàìè ìîæåò áûòü èçìåðåí ñ ïîìîùüþ ëèáî ïðîõîäÿùåãî ñâåòà (òóðáèäèìåòðèÿ), ëèáî ðàññåÿííîãî ñâåòà (íåôåëîìåòðèÿ). Îòíîñèòåëü- íàÿ òóðáèäèìåòðèÿ ñî÷åòàåò ïðèíöèïû è íåôå- ëîìåòðèè, è òóðáèäèìåòðèè. Òóáèäèìåòðèÿ è íåôåëîìåòðèÿ ìîãóò èñïîëüçîâàòüñÿ â ñëó÷àå ñî ñëåãêà îïàëåñöèðóþùèìè ñóñïåíçèÿìè. Äîëæ- íû èñïîëüçîâàòüñÿ òîëüêî ñóñïåíçèè ñðàâíåíèÿ, ïðèãîòîâëåííûå ïðè ÷åòêî îïðåäåëåííûõ óñëî- âèÿõ. Äëÿ êîëè÷åñòâåííûõ îïðåäåëåíèé íåîáõî- äèìûì ÿâëÿåòñÿ ïîñòðîåíèå êàëèáðîâî÷íîãî ãðàôèêà, òàê êàê çàâèñèìîñòü ìåæäó îïòè÷åñêè- ìè ñâîéñòâàìè ñóñïåíçèé è êîíöåíòðàöèè äèñ- ïåðãèðîâàííîé ôàçû ÿâëÿåòñÿ â ëó÷øåì ñëó÷àå ïîëóýìïèðè÷åñêîé. Îïðåäåëåíèå îïàëåñöåíöèè îêðàøåííûõ æèäêîñòåé ïðîâîäÿò ìåòîäîì îòíîñèòåëüíîé òóðáèäèìåòðèè èëè íåôåëîìåòðèè, îñíîâàííîé íà ñîîòíîøåíèè âûáðàííûõ ñèãíàëîâ, òàê êàê îêðàøèâàíèå îêàçûâàåò íåãàòèâíîå âîçäåéñò- âèå, îñëàáëÿÿ êàê ïàäàþùèé, òàê è ðàññåÿííûé ñâåò, è óìåíüøàåò çíà÷åíèå ìóòíîñòè. Ýôôåêò íàñòîëüêî âåëèê, ÷òî äàæå â ñëó÷àå óìåðåííî îêðàøåííûõ îáðàçöîâ îáû÷íûå íåôåëîìåòðû íå ìîãóò áûòü èñïîëüçîâàíû. Èíñòðóìåíòàëüíàÿ îöåíêà ïðîçðà÷íîñòè è îïàëåñöåíöèè ÿâëÿåòñÿ áîëåå ñåëåêòèâíûì ìå- òîäîì, êîòîðûé íå çàâèñèò îò îñòðîòû çðåíèÿ àíàëèòèêà. ×èñëîâûå ðåçóëüòàòû áîëåå íàãëÿä- íû äëÿ ìîíèòîðèíãà êà÷åñòâà è êîíòðîëÿ ïðî- öåññà, îñîáåííî â ïðîâåðêå ñòàáèëüíîñòè ïðè õðàíåíèè. Íàïðèìåð, ïðåäâàðèòåëüíûå ÷èñëî- âûå äàííûå ïî ñòàáèëüíîñòè ìîãóò áûòü èñ- ïîëüçîâàíû äëÿ îïðåäåëåíèÿ âîçìîæíîñòè òîãî, ÷òî äàííàÿ ïàðòèÿ ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà èëè ôàðìàöåâòè÷åñêîé ñóáñòàíöèè ïðåâûñèò ïðåäåëüíîå çíà÷åíèå äëÿ ñðîêà ãîäíîñòè äî îêîí÷àíèÿ ñðîêà õðàíåíèÿ. ÍÅÔÅËÎÌÅÒÐÈß Ïðè ïðîñìàòðèâàíèè ñóñïåíçèè ïîä îïðåäå- ëåííûì óãëîì ê íàïðàâëåíèþ ïàäàþùåãî ñâåòà ñèñòåìà êàæåòñÿ ìóòíîé âñëåäñòâèå îòðàæåíèÿ ñâåòà îò ÷àñòè÷åê ñóñïåíçèè (ýôôåêò Òèíäàëÿ). Îïðåäåëåííàÿ ÷àñòü ñâåòîâîãî ëó÷à, ïîïàäàþ- ùåãî â ìóòíóþ æèäêîñòü, ïðîõîäèò ÷åðåç íåå, äðóãàÿ ÷àñòü ïîãëîùàåòñÿ, à îñòàâøàÿñÿ ÷àñòü ðàññåèâàåòñÿ ñóñïåíäèðîâàííûìè ÷àñòèöàìè.

Åñëè èçìåðåíèå ïðîâîäÿò ïîä óãëîì 90° ê ïà- äàþùåìó ëó÷ó ñâåòà, ðàññåÿííûé ñóñïåíäèðî- âàííûìè ÷àñòèöàìè ñâåò ìîæåò áûòü èñïîëüçî- âàí äëÿ îïðåäåëåíèÿ èõ êîíöåíòðàöèè, ïðè óñ- ëîâèè, ÷òî êîëè÷åñòâî è ðàçìåð ÷àñòèö, âëèÿþùèõ íà ðàññåÿíèå, îñòàåòñÿ ïîñòîÿííûì. Ñóñïåíçèÿ ñðàâíåíèÿ äîëæíà èìåòü ïîñòîÿí- íóþ ñòåïåíü ìóòíîñòè, à èñïûòóåìûé îáðàçåö è ñóñïåíçèè ñðàâíåíèÿ äîëæíû áûòü ïðèãîòîâëå- íû â èäåíòè÷íûõ óñëîâèÿõ. Ýôôåêò Òèíäàëÿ çà- âèñèò è îò ÷èñëà ÷àñòèö, è îò èõ ðàçìåðîâ. Íå- ôåëîìåòðè÷åñêèå äàííûå áîëåå äîñòîâåðíû ïðè íèçêîé ìóòíîñòè ñóñïåíçèé, êîãäà íàáëþäàåòñÿ ëèíåéíàÿ çàâèñèìîñòü ìåæäó çíà÷åíèåì íåôå- ëîìåòðè÷åñêîé åäèíèöû ìóòíîñòè (NTU) è îò- íîñèòåëüíûì ñèãíàëîì äåòåêòîðà. Ïðè âîçðàñ- òàíèè ñòåïåíè ìóòíîñòè ïàäàþùèé ñâåò ïîïà- äàåò íå íà âñå ÷àñòèöû, à ðàññåÿííîå èçëó÷åíèå äðóãèõ ÷àñòèö ïîãëîùàåòñÿ íà ïóòè ê äåòåêòîðó. Ìàêñèìàëüíîå íåôåëîìåòðè÷åñêîå çíà÷åíèå, ïðè êîòîðîì ìîæåò áûòü ïðîâåäåíî äîñòîâåð- íîå èçìåðåíèå, íàõîäèòñÿ â äèàïàçîíå 1750—2000 NTU. Äëÿ ïîäòâåðæäåíèÿ ëèíåéíî- ñòè íåîáõîäèìî ïîñòðîåíèå êàëèáðîâî÷íîãî ãðàôèêà êàê ìèíèìóì ïî ÷åòûðåì êîíöåíòðà- öèÿì. ÒÓÐÁÈÄÈÌÅÒÐÈß Ìóòíîñòü — ýòî îïòè÷åñêîå ñâîéñòâî, âîç- íèêàþùåå ïðè âçàèìîäåéñòâèè ìåæäó ñâåòîì è ñóñïåíäèðîâàííûìè â æèäêîñòè ÷àñòèöàìè. Ýòî îïðåäåëåíèå îïòè÷åñêîãî ñâîéñòâà, îáó- ñëîâëèâàþùåãî òî, ÷òî ïàäàþùèé ñâåò â áîëü- øåé ñòåïåíè ðàññåèâàåòñÿ èëè ïîãëîùàåòñÿ, ÷åì ïðîõîäèò ÷åðåç èñïûòóåìûé îáðàçåö ïî ïðÿìîé. Êîëè÷åñòâî òâåðäûõ ÷àñòèö â ñóñïåí- çèè ìîæåò áûòü îïðåäåëåíî ñ ïîìîùüþ èçìåðå- íèÿ èíòåíñèâíîñòè ïðîøåäøåãî ñâåòà. Ëèíåé- 27 íàÿ çàâèñèìîñòü ìåæäó ìóòíîñòüþ è êîíöåí- òðàöèåé íàáëþäàåòñÿ â ñëó÷àå îäíîðîäíîñòè è ãîìîãåííîñòè ðàçìåðà ÷àñòèö â ñóñïåíçèè. Ýòî ñïðàâåäëèâî òîëüêî äëÿ î÷åíü ðàçâåäåííûõ ñóñ- ïåíçèé, ñîäåðæàùèõ ìàëåíüêèå ÷àñòèöû. Äëÿ ïîäòâåðæäåíèÿ ëèíåéíîñòè íåîáõîäèìî ïî- ñòðîåíèå êàëèáðîâî÷íîãî ãðàôèêà êàê ìèíèìóì ïî ÷åòûðåì êîíöåíòðàöèÿì. ÎÒÍÎÑÈÒÅËÜÍÀß ÒÓÐÁÈÄÈÌÅÒÐÈß Â îòíîñèòåëüíîé òóðáèäèìåòðèè íàõîäÿò îòíîøåíèå èíòåíñèâíîñòè ïðîøåäøåãî ñâåòà ê èíòåíñèâíîñòè ðàññåÿííîãî ñâåòà ïîä óãëîì 90°. Ïðîâåäåíèå òàêîãî èñïûòàíèÿ êîìïåíñèðó- åò âëèÿíèå îêðàøèâàíèÿ èñïûòóåìîãî îáðàçöà. Ýòîãî ýôôåêòà ìîæíî äîáèòüñÿ òàêæå çà ñ÷åò èñïîëüçîâàíèÿ â êà÷åñòâå èñòî÷íèêà ñâåòà èí- ôðàêðàñíîãî ñâåòîèñïóñêàþùåãî äèîäà ïðè äëèíå âîëíû 860 íì. Ôîòîäèîäíûå äåòåêòîðû ïðèáîðà ïîëó÷àþò è èçìåðÿþò èíòåíñèâíîñòü ðàññåÿííîãî ñâåòà ïîä óãëîì 90°, à òàêæå èíòåí- ñèâíîñòü ðàññåÿíèÿ â ïðÿìîì íàïðàâëåíèè (îò- ðàæåííûé ñâåò) ïåðåä èñïûòóåìûì îáðàçöîì è èíòåíñèâíîñòü ñâåòà, ïðîøåäøåãî íåïîñðåäñò- âåííî ÷åðåç èñïûòóåìûé îáðàçåö. Èçìåðåííûå ðåçóëüòàòû â åäèíèöàõ NTU (îòíîøåíèå) ðàñ- ñ÷èòûâàþòñÿ êàê îòíîøåíèå èíòåíñèâíîñòè ðàññåÿííîãî ñâåòà ïîä óãëîì 90° ê ñóììå èíòåí- ñèâíîñòè ðàññåÿíèÿ â ïðÿìîì íàïðàâëåíèè è èíòåíñèâíîñòè ïðîøåäøåãî ñâåòà.  îòíîñè- òåëüíîé òóðáèäèìåòðèè âëèÿíèå ïîñòîðîííåãî ñâåòà ñòàíîâèòñÿ íåçíà÷èòåëüíûì. Íåôåëîìåò- ðû èñïîëüçóþò äëÿ èçìåðåíèÿ ñòåïåíè ìóòíî- ñòè áåñöâåòíûõ æèäêîñòåé. Îïðåäåëåíèå ñòåïåíè ìóòíîñòè ñóñïåíçèé ñðàâíåíèÿ I – IV ñ ïîìîùüþ îòíîñèòåëüíîé òóð- áèäèìåòðèè ïîêàçàëî, ÷òî çàâèñèìîñòü ìåæäó êîíöåíòðàöèÿìè è èçìåðåííûìè çíà÷åíèÿìè NTU ÿâëÿåòñÿ ëèíåéíîé (ñì. òàáëèöó 2.1.2.1.-2). Ñóñïåíçèè ñðàâíåíèÿ I – IV ìîãóò áûòü èñïîëü- çîâàíû äëÿ êàëèáðîâêè ïðèáîðà. ÈÍÑÒÐÓÌÅÍÒÀËÜÍÎÅ ÎÏÐÅÄÅËÅÍÈÅ ÎÏÀËÅÑÖÅÍÖÈÈ Òðåáîâàíèÿ, ïðèâåäåííûå â ÷àñòíûõ ôàðìà- êîïåéíûõ ñòàòüÿõ, óêàçàíû â òåðìèíàõ äëÿ âèçó- àëüíîãî îïðåäåëåíèÿ ñòåïåíè ìóòíîñòè â ñðàâ- íåíèè ñ êîíêðåòíîé ñóñïåíçèåé ñðàâíåíèÿ.

Äëÿ ïîäòâåðæäåíèÿ ñîîòâåòñòâèÿ òðåáîâàíèÿì, ïðè- âåäåííûì â ÷àñòíûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ, ìîãóò áûòü èñïîëüçîâàíû òàêæå èíñòðóìåí- òàëüíûå ìåòîäû îïðåäåëåíèÿ ñòåïåíè ìóòíîñòè ïðè óñëîâèè, ÷òî ïðèáîð ñîîòâåòñòâóåò òðåáîâà- íèÿì, óêàçàííûì íèæå, è åñëè ïðîâåäåíà êàëèá- ðîâêà ñ èñïîëüçîâàíèåì ñóñïåíçèé ñðàâíåíèÿ I – IV è âîäû Ð èëè èñïîëüçóåìîãî ðàñòâîðè- òåëÿ. Ïðèáîð.  êà÷åñòâå èñòî÷íèêîâ ñâåòà â ïðè- áîðàõ äëÿ îòíîñèòåëüíîé òóðáèäèìåòðèè èëè íåôåëîìåòðàõ, èñïîëüçóþùèõ ñîîòíîøåíèå âû- áðàííûõ ñèãíàëîâ, èñïîëüçóþò âîëüôðàìîâóþ ëàìïó ñî ñïåêòðàëüíîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ îêî- ëî 550 íì, ðàáîòàþùóþ ïðè òåìïåðàòóðå 2700 Ê, èëè èíôðàêðàñíûé ñâåòîèñïóñêàþùèé äèîä, èìåþùèé ìàêñèìóì èñïóñêàíèÿ ïðè 860 íì ñî ñïåêòðàëüíîé ïîëîñîé ïðîïóñêàíèÿ 60 íì. Ìîãóò èñïîëüçîâàòüñÿ è äðóãèå ïîäõîäÿ- ùèå èñòî÷íèêè ñâåòà.  êà÷åñòâå äåòåêòîðîâ, çà- ïèñûâàþùèõ èçìåíåíèÿ â ðàññåÿíèè èëè ïðî- ïóñêàíèè ñâåòà èñïûòóåìûì îáðàçöîì, îáû÷íî èñïîëüçóþò êðåìíèåâûå ôîòîäèîäû è ôîòîóì- íîæèòåëè. Ðàññåÿííûé ñâåò ïîä óãëîì (90 ± 2,5)° ðåãèñòðèðóåòñÿ ïåðâè÷íûì äåòåêòî- ðîì. Îñòàëüíûå äåòåêòîðû ðåãèñòðèðóþò èí- òåíñèâíîñòü ðàññåÿíèÿ â ïðÿìîì è â îáðàòíîì íàïðàâëåíèÿõ, à òàêæå èíòåíñèâíîñòü ïðîõîäÿ- ùåãî ñâåòà. Èñïîëüçóåìûå ïðèáîðû êàëèáðóþò ñ èñïîëüçîâàíèåì ñòàíäàðòîâ ñ èçâåñòíîé ñòå- ïåíüþ ìóòíîñòè; êðîìå ýòîãî, ïðèáîðû äîëæíû áûòü ñïîñîáíû ê àâòîìàòè÷åñêîìó îïðåäåëå- íèþ ñòåïåíè ìóòíîñòè. Ðåçóëüòàòû èñïûòàíèÿ, âûðàæåííûå â NTU, ñ÷èòûâàþòñÿ íåïîñðåäñò- âåííî ñ äèñïëåÿ ïðèáîðà è ñðàâíèâàþòñÿ ñî ñïå- öèôèêàöèåé, ïðèâåäåííîé â ÷àñòíîé ôàðìàêî- ïåéíîé ñòàòüå. Ïðèáîð ñ÷èòàþò ïðèãîäíûì, åñëè îí ñîîò- âåòñòâóåò ñëåäóþùèì òåõíè÷åñêèì óñëîâèÿì. – Åäèíèöû èçìåðåíèÿ: NTU. NTU îñíîâàíà íà ìóòíîñòè ïåðâè÷íîãî ñòàíäàðòíîãî îáðàçöà ôîðìàçèíà. Òàêæå ìîãóò èñïîëüçîâàòüñÿ FTU 28 Òàáëèöà 2.1.2.1.-2. — Çíà÷åíèÿ îïàëåñöåíöèè äëÿ ðàç- ëè÷íûõ ñóñïåíçèé ôîðìàçèíà Ñóñïåíçèÿ ôîðìàçèíà Çíà÷åíèå îïàëåñöåíöèè (NTU) Ñóñïåíçèÿ ñðàâíåíèÿ I 3 Ñóñïåíçèÿ ñðàâíåíèÿ II 6 Ñóñïåíçèÿ ñðàâíåíèÿ III 18 Ñóñïåíçèÿ ñðàâíåíèÿ IV 30 Ñòàíäàðò îïàëåñöåíöèè 60 Ïåðâè÷íàÿ îïàëåñöè- ðóþùàÿ ñóñïåíçèÿ 4000 (Formazin Turbidity Units — åäèíèöû ìóòíîñòè ïî ôîðìàçèíó) èëè FNU (Formazin Nephelometry Units — ôîðìàçèíîâûå íåôåëîìåòðè÷åñêèå åäèíèöû), êîòîðûå ýêâèâàëåíòíû NTU ïðè íèç- êèõ çíà÷åíèÿõ (äî 40 NTU). Ýòè åäèíèöû èñ- ïîëüçóþòñÿ âî âñåõ òðåõ èíñòðóìåíòàëüíûõ ìå- òîäàõ (íåôåëîìåòðèÿ, òóðáèäèìåòðèÿ è îòíîñè- òåëüíàÿ òóðáèäèìåòðèÿ). – Äèàïàçîí èçìåðåíèé: îò 0,01 NTU äî 1100 NTU. – Ðàçðåøåíèå: 0,01 NTU â äèàïàçîíå (0 – 10) NTU; 0,1 NTU â äèàïàçîíå (10 – 100) NTU; 1 NTU â äèàïàçîíå áîëåå 100 NTU. Ïðè- áîð êàëèáðóþò è êîíòðîëèðóþò ñ èñïîëüçîâàíè- åì ñóñïåíçèé ñðàâíåíèÿ ôîðìàçèíà. – Òî÷íîñòü: â äèàïàçîíå (0 – 10) NTU: ±(2 % îò ïîêàçàíèÿ ïðèáîðà + 0,01) NTU; â äèà- ïàçîíå (10 – 1000) NTU: ±5 %. – Ïîâòîðÿåìîñòü: â äèàïàçîíå 1 – 10 NTU: ±0,01 NTU; â äèàïàçîíå (10 – 1000) NTU: ±2 % îò èçìåðåííîãî çíà÷åíèÿ. – Êàëèáðîâêà: èñïîëüçóþò 4 ñóñïåíçèè ñðàâíåíèÿ ôîðìàçèíà â èíòåðåñóþùåì äèàïàçî- íå. Ìîãóò áûòü èñïîëüçîâàíû ñóñïåíçèè ñðàâ- íåíèÿ, îïèñàííûå âûøå, èëè ïîäõîäÿùèå ñòàí- äàðòíûå îáðàçöû, îòêàëèáðîâàííûå ïî ïåðâè÷- íûì ñóñïåíçèÿì ñðàâíåíèÿ. – Ïîñòîðîííèé ñâåò: ïîñòîðîííèé ñâåò ÿâ- ëÿåòñÿ ñóùåñòâåííûì èñòî÷íèêîì îøèáîê ïðè íèçêèõ çíà÷åíèÿõ òóðáèäèìåòðè÷åñêèõ èçìåðå- íèé; ïîñòîðîííèé ñâåò ïîïàäàåò íà îïòè÷åñêóþ ñèñòåìó äåòåêòîðà, íî ïðèõîäèò íå îò èñïûòóå- ìîãî îáðàçöà; ìåíåå 0,15 NTU â äèàïàçîíå (0 – 10) NTU, ìåíåå 0,5 NTU â äèàïàçîíå (10 – 1000) NTU.

Ïðèáîðû, îòâå÷àþùèå òðåáîâàíèÿì, óêàçàí- íûì âûøå, è ïîâåðåííûå ñ èñïîëüçîâàíèåì ñóñ- ïåíçèé ñðàâíåíèÿ, îïèñàííûõ â ðàçäåëå «Âèçó- àëüíûé ìåòîä», ìîãóò áûòü èñïîëüçîâàíû äëÿ ïîäòâåðæäåíèÿ ñîîòâåòñòâèÿ òðåáîâàíèÿì ÷àñò- íîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüè âìåñòî âèçóàëüíîãî îïðåäåëåíèÿ. Ìîãóò áûòü èñïîëüçîâàíû ïðèáîðû ñ õàðàê- òåðèñòèêàìè (äèàïàçîíîì èçìåðåíèÿ, ðàçðåøå- íèåì, òî÷íîñòüþ, ïîâòîðÿåìîñòüþ), îòëè÷íûìè îò óêàçàííûõ âûøå, ïðè óñëîâèè, ÷òî îíè ïîë- íîñòüþ âàëèäèðîâàíû è ïîäõîäÿò äëÿ ïðåäïîëà- ãàåìîãî èñïîëüçîâàíèÿ. Äëÿ îòäåëüíûõ èñïû- òóåìûõ ôàðìàöåâòè÷åñêèõ ñóáñòàíöèé/ëåêàðñò- âåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ïîäòâåðæäåíèÿ âîçìîæíîñòè èñïîëüçîâàíèÿ òàêæå äîëæíà áûòü âàëèäèðîâàíà ìåòîäèêà èñïûòàíèÿ. Ïðè- áîð è ìåòîäîëîãèÿ íå äîëæíû ïðîòèâîðå÷èòü ñâîéñòâàì èñïûòóåìîãî îáðàçöà. 201020002-2019 2.1.2.2. Îêðàñêà è èíòåíñèâíîñòü îêðàñêè æèäêîñòåé Îïðåäåëåíèå ñòåïåíè îêðàøèâàíèÿ æèäêî- ñòåé è ðàñòâîðîâ â ðÿäó êîðè÷íåâûé-æåë- òûé-êðàñíûé ïðîâîäÿò âèçóàëüíî ïóòåì ñðàâíå- íèÿ ñ ñîîòâåòñòâóþùèìè ðàñòâîðàìè ñðàâíåíèÿ îäíèì èç äâóõ îïèñàííûõ íèæå ìåòîäîâ, êàê óêàçàíî â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Èñïîëüçîâàíèå èíñòðóìåíòàëüíûõ ôàðìàêî- ïåéíûõ ìåòîäîâ äëÿ îïðåäåëåíèÿ îêðàñêè è èí- òåíñèâíîñòè îêðàñêè æèäêîñòåé äîïóñêàåòñÿ ïðè íàëè÷èè ñîîòâåòñòâóþùåé âàëèäàöèè. Ðàñòâîð ñ÷èòàåòñÿ áåñöâåòíûì, åñëè îí âû- äåðæèâàåò ñðàâíåíèå ñ âîäîé Ð èëè ðàñòâîðèòå- ëåì, èëè îêðàøåí íå áîëåå èíòåíñèâíî, ÷åì ðàñ- òâîð ñðàâíåíèÿ Â9. ÌÅÒÎÄ I 2,0 ìë èñïûòóåìîé æèäêîñòè ñðàâíèâàþò ñ 2,0 ìë âîäû Ð, ðàñòâîðèòåëÿ èëè ðàñòâîðà ñðàâ- íåíèÿ (ñì. òàáëèöû ðàñòâîðîâ ñðàâíåíèÿ), óêà- çàííîãî â ÷àñòíîé ñòàòüå, èñïîëüçóÿ îäèíàêîâûå ïðîáèðêè èç áåñöâåòíîãî, ïðîçðà÷íîãî, íåé- òðàëüíîãî ñòåêëà ñ âíåøíèì äèàìåòðîì 12 ìì. Ñðàâíåíèå îêðàñêè ïðîâîäÿò ïðè äíåâíîì îñâå- ùåíèè â ðàññåÿííîì îòðàæåííîì ñâåòå, ïðî- ñìàòðèâàÿ îáúåêòû ãîðèçîíòàëüíî (ïåðïåíäèêó- ëÿðíî îñè ïðîáèðîê) íà áåëîì ìàòîâîì ôîíå. ÌÅÒÎÄ II Èñïûòóåìóþ æèäêîñòü âûñîòîé ñëîÿ 40 ìì ñðàâíèâàþò ñî ñëîåì 40 ìì âîäû Ð, ðàñòâîðèòå- ëÿ èëè ðàñòâîðà ñðàâíåíèÿ (ñì. òàáëèöû ðàñòâî- ðîâ ñðàâíåíèÿ), óêàçàííîãî â ÷àñòíîé ñòàòüå, èñ- ïîëüçóÿ îäèíàêîâûå ïðîáèðêè èç áåñöâåòíîãî, ïðîçðà÷íîãî, íåéòðàëüíîãî ñòåêëà ñ ïëîñêèì äíîì, êîòîðûå èìåþò âíóòðåííèé äèàìåòð îò 15 ìì äî 25 ìì. Ñðàâíåíèå îêðàñêè ïðîâîäÿò ïðè äíåâíîì îñâåùåíèè â ðàññåÿííîì îòðàæåí- íîì ñâåòå, ïðîñìàòðèâàÿ îáúåêòû âäîëü âåðòè- êàëüíîé îñè ïðîáèðîê íà áåëîì ôîíå. 29 ÐÅÀÊÒÈÂÛ ÏÅÐÂÈ×ÍÛÅ ÐÀÑÒÂÎÐÛ Æåëòûé ðàñòâîð. 46 ã æåëåçà (III) õëîðèäà Ð ðàñòâîðÿþò â 900 ìë ñìåñè õëîðîâîäîðîäíàÿ êèñëîòà Ð — âîäà Ð (25:975, îá/îá) è äîâîäÿò äî îáúåìà 1000,0 ìë ýòèì æå ðàñòâîðèòåëåì. Îïðå- äåëÿþò êîíöåíòðàöèþ ïîëó÷åííîãî ðàñòâîðà è ðàçâîäÿò ðàñòâîð ýòèì æå ðàñòâîðèòåëåì òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû ñîäåðæàíèå FeCl3·6Í2Î â 1 ìë ðàâíÿëîñü 45,0 ìã. Ðàñòâîð õðàíÿò â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Îïðåäåëåíèå êîíöåíòðàöèè. 10,0 ìë ïîëó- ÷åííîãî ðàñòâîðà ïîìåùàþò â êîíè÷åñêóþ êîë- áóñ ïðèòåðòîé ïðîáêîé âìåñòèìîñòüþ 250 ìë, ïðèáàâëÿþò 15 ìë âîäû Ð, 5 ìë õëîðîâîäîðîä- íîé êèñëîòû Ð è 4 ã êàëèÿ éîäèäà Ð, êîëáó çà- êðûâàþò è âûäåðæèâàþò â òå÷åíèå 15 ìèí â òåìíîì ìåñòå. Ïðèáàâëÿþò 100 ìë âîäû Ð è âû- äåëèâøèéñÿ éîä òèòðóþò 0,1 Ì ðàñòâîðîì íà- òðèÿ òèîñóëüôàòà, ïðèáàâëÿÿ â êîíöå òèòðîâà- íèÿ â êà÷åñòâå èíäèêàòîðà 0,5 ìë êðàõìàëà ðàñ- òâîðà. 1 ìë 0,1 Ì ðàñòâîðà íàòðèÿ òèîñóëüôàòà ñîîòâåòñòâóåò 27,03 ìã FeCl3·6Í2Î. Êðàñíûé ðàñòâîð. 60 ã êîáàëüòà õëîðèäà Ð ðàñòâîðÿþò â 900 ìë ñìåñè õëîðîâîäîðîäíàÿ êè- ñëîòà Ð — âîäà Ð (25:975, îá/îá) è äîâîäÿò äî îáúåìà 1000,0 ìë ýòèì æå ðàñòâîðèòåëåì.

Îïðå- äåëÿþò êîíöåíòðàöèþ ïîëó÷åííîãî ðàñòâîðà è ðàçâîäÿò ðàñòâîð ýòèì æå ðàñòâîðèòåëåì òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû ñîäåðæàíèå CoCl2·6Í2Î â 1 ìë ðàâíÿëîñü 59,5 ìã. Îïðåäåëåíèå êîíöåíòðàöèè. 5,0 ìë ïîëó- ÷åííîãî ðàñòâîðà ïîìåùàþò â êîíè÷åñêóþ êîë- áó ñ ïðèòåðòîé ïðîáêîé âìåñòèìîñòüþ 250 ìë, ïðèáàâëÿþò 5 ìë ðàñòâîðà âîäîðîäà ïåðîêñèäà ðàçáàâëåííîãî Ð è 10 ìë ðàñòâîðà 300 ã/ë íà- òðèÿ ãèäðîêñèäà Ð, îñòîðîæíî êèïÿòÿò â òå÷å- íèå 10 ìèíóò, îõëàæäàþò è ïðèáàâëÿþò 60 ìë ñåðíîé êèñëîòû ðàçáàâëåííîé Ð è 2 ã êàëèÿ éî- äèäà Ð. Êîëáó çàêðûâàþò è îñòîðîæíî âñòðÿõè- âàþò äî ïîëíîãî ðàñòâîðåíèÿ îñàäêà. Âûäåëèâ- øèéñÿ éîä òèòðóþò 0,1 Ì ðàñòâîðîì íàòðèÿ òèîñóëüôàòà, ïðèáàâëÿÿ â êîíöå òèòðîâàíèÿ â êà÷åñòâå èíäèêàòîðà 0,5 ìë êðàõìàëà ðàñòâîðà Ðè òèòðóþò äî ïîÿâëåíèÿ áëåäíî-ðîçîâîãî îêðà- øèâàíèÿ. 1 ìë 0,1 Ì ðàñòâîðà íàòðèÿ òèîñóëüôàòà ñîîòâåòñòâóåò 23,79 ìã ÑîCl2·6Í2Î. Ñèíèé ðàñòâîð. 63 ã Ìåäè(II) ñóëüôàòà ïåí- òàãèäðàòà Ð ðàñòâîðÿþò â 900 ìë ñìåñè õëîðî- âîäîðîäíàÿ êèñëîòà Ð — âîäà Ð (25:975, îá/îá) è äîâîäÿò äî îáúåìà 1000,0 ìë ýòèì æå ðàñòâî- ðèòåëåì. Îïðåäåëÿþò êîíöåíòðàöèþ ïîëó÷åí- íîãî ðàñòâîðà è ðàçâîäÿò ðàñòâîð ýòèì æå ðàñ- òâîðèòåëåì òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû ñîäåðæàíèå CuSO4·5Í2Î â 1 ìë ðàâíÿëîñü 62,4 ìã. Îïðåäåëåíèå êîíöåíòðàöèè. 10,0 ìë ïîëó- ÷åííîãî ðàñòâîðà ïîìåùàþò â êîíè÷åñêóþ êîë- áóñ ïðèòåðòîé ïðîáêîé âìåñòèìîñòüþ 250 ìë, ïðèáàâëÿþò 50 ìë âîäû Ð, 12 ìë óêñóñíîé êèñëî- òû ðàçáàâëåííîé Ð è 3 ã êàëèÿ éîäèäà Ð. Âûäå- ëèâøèéñÿ éîä òèòðóþò 0,1 Ì ðàñòâîðîì íà- òðèÿ òèîñóëüôàòà, ïðèáàâëÿÿ â êîíöå òèòðîâà- íèÿ â êà÷åñòâå èíäèêàòîðà 0,5 ìë êðàõìàëà ðàñòâîðà Ðè òèòðóþò äî ïîÿâëåíèÿ áëåäíî-êî- ðè÷íåâîãî îêðàøèâàíèÿ. 1 ìë 0,1 Ì ðàñòâîðà íàòðèÿ òèîñóëüôàòà ñîîòâåòñòâóåò 24,97 ìã CuSO4·5Í2Î. ÑÒÀÍÄÀÐÒÍÛÅ ÐÀÑÒÂÎÐÛ Ïÿòü ñòàíäàðòíûõ ðàñòâîðîâ ãîòîâÿò ñ èñ- ïîëüçîâàíèåì òðåõ ïåðâè÷íûõ ðàñòâîðîâ, êàê óêàçàíî â òàáëèöå2.1.2.2.-1. Ñòàíäàðòíûå ðàñòâîðû Ðàñòâîðû ñðàâíåíèÿ äëÿ ìåòîäîâ I è II. Ðàñòâîðû ñðàâíåíèÿ ãîòîâÿò ñ èñïîëüçîâà- íèåì ïÿòè ñòàíäàðòíûõ ðàñòâîðîâ, êàê óêàçàíî â òàáëèöàõ 2.1.2.2.-2 – 2.1.2.2.-6. Õðàíåíèå Ðàñòâîðû ñðàâíåíèÿ äëÿ îïðåäåëåíèÿ èíòåí- ñèâíîñòè îêðàñêè æèäêîñòåé ïî ìåòîäó I ìîãóò 30 Òàáëèöà 2.1.2.2.-1. Ñòàíäàðòíûé ðàñòâîð Îáúåì, ìë Æåëòûé ðàñòâîð Êðàñíûé ðàñòâîð Ñèíèé ðàñòâîð Õëîðîâîäîðîäíàÿ êèñëîòà (10 ã/ë)  (êîðè÷íåâûé) 3,0 3,0 2,4 1,6 BY (êîðè÷íåâàòî-æåëòûé) 2,4 1,0 0,4 6,2 Y (æåëòûé) 2,4 0,6 0,0 7,0 GY (çåëåíîâàòî-æåëòûé) 9,6 0,2 0,2 0,0 R (êðàñíûé) 1,0 2,0 0,0 7,0 õðàíèòüñÿ â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå â çàïà- ÿííûõ ïðîáèðêàõ èç áåñöâåòíîãî, ïðîçðà÷íîãî, íåéòðàëüíîãî ñòåêëà ñ âíåøíèì äèàìåòðîì 12 ìì. Ðàñòâîðû ñðàâíåíèÿ äëÿ îïðåäåëåíèÿ èíòåí- ñèâíîñòè îêðàñêè æèäêîñòåé ïî ìåòîäó II ãîòî- âÿò èç ñòàíäàðòíûõ ðàñòâîðîâ íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ïðèìåíåíèåì. 201020003-2019 2.1.2.3. Ïîòåíöèîìåòðè÷åñêîå îïðåäåëåíèå ðÍ Çíà÷åíèå pH âîäíîãî ðàñòâîðà ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé îòðèöàòåëüíûé ëîãàðèôì àêòèâíîñòè íà- õîäÿùèõñÿ â íåì èîíîâ âîäîðîäà, óñëîâíî âûðà- æàþùåå êîíöåíòðàöèþ èîíîâ âîäîðîäà â ðàñ- òâîðå. Íà ïðàêòèêå ýòî çíà÷åíèå îïðåäåëÿþò ýêñïåðèìåíòàëüíî. Çíà÷åíèå ðÍ èñïûòóåìîãî ðàñòâîðà ñâÿçàíî ñî çíà÷åíèåì ðÍ ðàñòâîðà ñðàâíåíèÿ (ðÍs) ñëå- äóþùèì óðàâíåíèåì: pH pH s= - -E E k s , ãäå: Å — ýëåêòðîäâèæóùàÿ ñèëà ÿ÷åéêè ñ èñïû- òóåìûì ðàñòâîðîì, âûðàæåííàÿ â âîëüòàõ; Ås — Ýëåêòðîäâèæóùàÿ ñèëà ÿ÷åéêè ñ ðàñ- òâîðîì ñðàâíåíèÿ ñ èçâåñòíûì pH (pHs), âûðàæåííàÿ â âîëüòàõ; 31 Òàáëèöà 2.1.2.2.-2. — Ðàñòâîðû ñðàâíåíèÿ  Ðàñòâîð ñðàâíåíèÿ Îáúåì, ìë Ñòàíäàðòíûé ðàñòâîð  Õëîðîâîäîðîäíàÿ êèñëîòà (10 ã/ë HCl) Â1 75,0 25,0 Â2 50,0 50,0 Â3 37,5 62,5 Â4 25,0 75,0 Â5 12,5 87,5 Â6 5,0 95,0 Â7 2,5 97,5 Â8 1,5 98,5 Â9 1,0 99,0 Òàáëèöà 2.1.2.2.-3.

— Ðàñòâîðû ñðàâíåíèÿ ÂY Ðàñòâîð ñðàâíåíèÿ Îáúåì, ìë Ñòàíäàðòíûé ðàñòâîð ÂY Õëîðîâîäîðîäíàÿ êèñëîòà (10 ã/ë HCl) ÂY1 100,0 0,0 ÂY2 75,0 25,0 ÂY3 50,0 50,0 ÂY4 25,0 75,0 ÂY5 12,5 87,5 ÂY6 5,0 95,0 ÂY7 2,5 97,5 Òàáëèöà 2.1.2.2.-4. — Ðàñòâîðû ñðàâíåíèÿ Y Ðàñòâîð ñðàâíåíèÿ Îáúåì, ìë Ñòàíäàðòíûé ðàñòâîð Y Õëîðîâîäîðîäíàÿ êèñëîòà (10 ã/ë HCl) Y1 100,0 0,0 Y2 75,0 25,0 Y3 50,0 50,0 Y4 25,0 75,0 Y5 12,5 87,5 Y6 5,0 95,0 Y7 2,5 97,5 Òàáëèöà 2.1.2.2.-5. — Ðàñòâîðû ñðàâíåíèÿ GY Ðàñòâîð ñðàâíåíèÿ Îáúåì, ìë Ñòàíäàðòíûé ðàñòâîð GY Õëîðîâîäîðîäíàÿ êèñëîòà (10 ã/ë HCl) GY1 25,0 75,0 GY2 15,0 85,0 GY3 8,5 91,5 GY4 5,0 95,0 GY5 3,0 97,0 GY6 1,5 98,5 GY7 0,75 99,25 Òàáëèöà 2.1.2.2.-6. — Ðàñòâîðû ñðàâíåíèÿ R Ðàñòâîð ñðàâíåíèÿ Îáúåì, ìë Ñòàíäàðòíûé ðàñòâîð R Õëîðîâîäîðîäíàÿ êèñëîòà (10 ã/ë HCl) R1 100,0 0,0 R2 75,0 25,0 R3 50,0 50,0 R4 37,5 62,5 R5 25,0 75,0 R6 12,5 87,5 R7 5,0 95,0 k — êîýôôèöèåíò íàêëîíà (èçìåíåíèå ïî- òåíöèàëà ïðè èçìåíåíèè çíà÷åíèÿ ðÍ íà åäèíèöó è ðàññ÷èòàííîå ïî óðàâíå- íèþ Íåðíñòà), âûðàæåííûé â âîëüòàõ (ñì. òàáëèöó 2.1.2.3-1). Ïîòåíöèîìåòðè÷åñêîå îïðåäåëåíèå ðÍ ïðî- âîäÿò ïóòåì èçìåðåíèÿ ýëåêòðîäâèæóùåé ñèëû (ÝÄÑ) ãàëüâàíè÷åñêîãî ýëåìåíòà, ñîñòàâëåííî- ãî èç ïîãðóæåííûõ â àíàëèçèðóåìûé ðàñòâîð äâóõ ïîäõîäÿùèõ ýëåêòðîäîâ; îäèí èç ýëåêòðî- äîâ ÷óâñòâèòåëåí ê èîíàì âîäîðîäà (îáû÷íî ýòî ñòåêëÿííûé ýëåêòðîä), äðóãîé — ýëåêòðîä ñðàâ- íåíèÿ (íàïðèìåð, õëîðñåðåáðÿíûé ýëåêòðîä). ×àñòî âìåñòå ñ òåìïåðàòóðíûì äàò÷èêîì èõ îáúåäèíÿþò â îäèí êîìïàêòíûé ýëåêòðîä. Ïðèáîð. Èçìåðèòåëüíûì ïðèáîðîì ñëóæèò âîëüòìåòð ñ âõîäíûì ñîïðîòèâëåíèåì, êàê ìè- íèìóì â 100 ðàç ïðåâûøàþùèì ñîïðîòèâëåíèå èñïîëüçóåìûõ ýëåêòðîäîâ. Ïðèáîð îáû÷íî ãðà- äóèðîâàí â åäèíèöàõ ðÍ è èìååò ÷óâñòâèòåëü- íîñòü, ïîçâîëÿþùóþ ïðîâåñòè èçìåðåíèå ñ òî÷- íîñòüþ, ïî êðàéíåé ìåðå, 0,05 åäèíèö ðÍ èëè 0,003 Â. Ñîâðåìåííûå pH-ìåòðû ÿâëÿþòñÿ ìèêðî- ïðîöåññîðíûìè è óïðàâëÿþòñÿ ñ ïîìîùüþ ïðî- øèâêè èëè ïðîãðàììíîãî îáåñïå÷åíèÿ ïðîèçâî- äèòåëÿ ïðèáîðà â ñîîòâåòñòâèè ñ ïðèëàãàåìûìè èíñòðóêöèÿìè. Îáðàùåíèå ñ ýëåêòðîäàìè. Ýëåêòðîäû õðà- íÿò íàäëåæàùèì îáðàçîì è â ñîîòâåòñòâèè ñ ðå- êîìåíäàöèÿìè ïðîèçâîäèòåëÿ (íàïðèìåð, â ðàñ- òâîðå ýëåêòðîëèòà èëè ïîäõîäÿùåì ðàñòâîðå äëÿ õðàíåíèÿ). Ïåðåä èçìåðåíèåì ýëåêòðîäû ïðîâåðÿþò âèçóàëüíî. Äëÿ ïîïîëíÿåìûõ ýëåê- òðîäîâ ïðîâåðÿþò, ÷òîáû â ñòåêëÿííîì øàðèêå îòñóòñòâîâàëè ïóçûðüêè âîçäóõà, è óáåæäàþòñÿ â äîñòàòî÷íîì óðîâíå âíóòðåííåãî ðàñòâîðà ýëåêòðîëèòà. Âî âðåìÿ èçìåðåíèÿ îòâåðñòèå ïî- ïîëíåíèÿ äîëæíî îñòàâàòüñÿ îòêðûòûì. Òàêæå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåðÿòü äèàôðàãìó ýëåêòðîäà ñðàâíåíèÿ. Ïåðåä ïåðâûì èñïîëüçîâàíèåì ýëåê- òðîäà èëè åñëè ýëåêòðîä õðàíèëñÿ â îòñóòñòâèè ðàñòâîðà ýëåêòðîëèòà îáû÷íî íåîáõîäèìî ïðî- âåäåíèå êîíäèöèîíèðîâàíèÿ ýëåêòðîäà â ñîîò- âåòñòâèè ñ ðåêîìåíäàöèÿìè ïðîèçâîäèòåëÿ. Ñëèøêîì ìåäëåííàÿ ñòàáèëèçàöèÿ çíà÷åíèÿ pH (òî åñòü áîëüøîå âðåìÿ îòêëèêà), èëè ñìåùåíèå íóëåâîé òî÷êè, óìåíüøåíèå íàêëîíà èëè ëþáûå èíûå ïðîáëåìû, íàáëþäàåìûå ïðè êàëèáðîâêå, óêàçûâàåò íà âîçìîæíóþ íåîáõîäèìîñòü î÷èñò- êè èëè çàìåíû ýëåêòðîäà. Î÷èñòêó ïðîâîäÿò â çàâèñèìîñòè îò òèïà îáðàçöà è â ñîîòâåòñòâèè ñ ðóêîâîäñòâîì ïðîèçâîäèòåëÿ. Î÷èñòêó ðåêîìåí- äóåòñÿ ïðîâîäèòü ðåãóëÿðíî. Óñëîâèÿ êàëèáðîâêè è èçìåðåíèé. Ïðè îòñóò- ñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåé- íîé ñòàòüå, âñå èçìåðåíèÿ ïðîâîäÿò ïðè òîé æå òåìïåðàòóðå, ïðè êîòîðîé ïðîâîäèëàñü êàëèá- ðîâêà (±2,5 °C), îáû÷íî ïðè òåìïåðàòóðå îò 20 °C äî 25 °C.  òàáëèöå 2.1.2.3.-2 ïðèâåäåíà çàâèñèìîñòü çíà÷åíèÿ ðÍ îò òåìïåðàòóðû äëÿ ðàçëè÷íûõ áóôåðíûõ ðàñòâîðîâ ñðàâíåíèÿ, èñ- ïîëüçóåìûõ äëÿ êàëèáðîâêè. Èñïîëüçóþò òåì- ïåðàòóðíûå ïîïðàâêè â ñîîòâåòñòâèè ñ èíñòðóê- öèÿìè ïðîèçâîäèòåëÿ.

Êàëèáðîâêà ñîñòîèò èç îïðåäåëåíèÿ íàêëî- íà (íàïðèìåð, 95 – 105 %) è ñìåùåíèÿ èçìåðè- òåëüíîé ñèñòåìû. Áîëüøèíñòâî êîììåð÷åñêè äîñòóïíûõ pH-ìåòðîâ ïîçâîëÿþò ïðîâîäèòü ñà- ìîäèàãíîñòèêó èëè äèàãíîñòèêó ïðè âêëþ÷å- íèè, ïðè ýòîì, íàïðèìåð, ïðîâåðÿåìûå íàêëîí è àñèììåòðèÿ ïîòåíöèàëà ñðàâíèâàþòñÿ ñî ñïå- öèôèêàöèåé ïðîèçâîäèòåëÿ. Ïðèáîð êàëèáðóþò ñ èñïîëüçîâàíèåì íå ìåíåå äâóõ âûáðàííûõ áó- ôåðíûõ ðàñòâîðîâ òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû îæè- äàåìîå çíà÷åíèå pH èñïûòóåìîãî ðàñòâîðà ëå- æàëî ìåæäó çíà÷åíèÿìè pH áóôåðíûõ ðàñòâî- ðîâ. Äèàïàçîí äîëæåí áûòü íå ìåíåå äâóõ åäèíèö pH. Ïîêàçàíèå ïðèáîðà äëÿ áóôåðíîãî ðàñòâîðà ñ ïðîìåæóòî÷íûì çíà÷åíèåì ðÍ íå äîëæíî îòëè÷àòüñÿ áîëåå ÷åì íà 0,05 åäèíèö ðÍ îò çíà÷åíèÿ ðÍ, ñîîòâåòñòâóþùåãî ýòîìó ðàñ- òâîðó. Ïðåäïî÷òèòåëüíî èñïîëüçîâàòü êîììåð÷å- ñêèå ñåðòèôèöèðîâàííûå áóôåðíûå ðàñòâîðû ñðàâíåíèÿ.  êà÷åñòâå àëüòåðíàòèâû áóôåðíûå ðàñòâî- ðû ìîãóò áûòü ïðèãîòîâëåíû â ñîîòâåòñòâèè ñ òàáëèöåé 2.1.2.3.-2. Äàííûå ðàñòâîðû äîëæíû áûòü ïðîñëåæèâàåìû äî ïåðâè÷íûõ ñòàíäàðòîâ. Êàëèáðîâêà äîëæíà ïðîâîäèòüñÿ ðåãóëÿðíî, æåëàòåëüíî åæåäíåâíî ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì ëèáî ïåðåä êàæäîé ñåðèåé èçìåðåíèé. 32 Òàáëèöà 2.1.2.3.-1. — Çíà÷åíèÿ k ïðè ðàçëè÷íûõ òåì- ïåðàòóðàõ Òåìïåðàòóðà, °Ñ k,  15 0,0572 20 0,0582 25 0,0592 30 0,0601 35 0,0611 Ýëåêòðîäû ïîìåùàþò â èñïûòóåìûé ðàñ- òâîð è ñ÷èòûâàþò ïîêàçàíèÿ â òåõ æå óñëîâèÿõ, ÷òî è ïðè èñïîëüçîâàíèè áóôåðíûõ ðàñòâîðîâ ñðàâíåíèÿ. Åñëè îòêàëèáðîâàííàÿ êàê óêàçàíî âûøå ñèñòåìà èñïîëüçóåòñÿ äëÿ èçìåðåíèÿ ðÍ â ñóñ- ïåíçèÿõ, ýìóëüñèÿõ èëè íåâîäíûõ èëè ÷àñòè÷íî âîäíûõ îáðàçöàõ, ïîêàçàíèÿ pH ìîãóò ñ÷èòàòü- ñÿ, ëèøü àïïðîêñèìàöèåé èñòèííîãî çíà÷åíèÿ. Äëÿ èçìåðåíèÿ pH òàêèõ ñìåñåé äîëæíû èñ- ïîëüçîâàòüñÿ ïîäõîäÿùèå ýëåêòðîäû. ÏÐÈÃÎÒÎÂËÅÍÈÅ ÁÓÔÅÐÍÛÕ ÐÀÑÒÂÎÐΠÑÐÀÂÍÅÍÈß 0,05 Ì ðàñòâîð êàëèÿ òåòðàîêñàëàòà. 12,61 ã Ñ4Í3KÎ8·2Í2Î ðàñòâîðÿþò â âîäå, ñâî- áîäíîé îò óãëåðîäà äèîêñèäà, Ð è äîâîäÿò îáú- åìðàñòâîðàòåì æå ðàñòâîðèòåëåì äî 1000,0 ìë. Íàñûùåííûé ïðè 25 °Ñ ðàñòâîð êàëèÿ ãèäðîòàðòðàòà. Èçáûòîê Ñ4Í5KÎ6 ýíåðãè÷íî âñòðÿõèâàþò ñ âîäîé, ñâîáîäíîé îò óãëåðîäà äè- îêñèäà, Ð ïðè òåìïåðàòóðå 25 °Ñ â òå÷åíèå 30 ìèí. Íàäîñàäî÷íóþ æèäêîñòü ôèëüòðóþò èëè ñëèâàþò. Ðàñòâîð ãîòîâÿò íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì. 0,05 Ì ðàñòâîð êàëèÿ äèãèäðîöèòðàòà. 11,41 ã Ñ6Í7KÎ7 ðàñòâîðÿþò â âîäå, ñâîáîäíîé îò óãëåðîäà äèîêñèäà, Ð è äîâîäÿò îáúåì ðàñ- òâîðà òåì æå ðàñòâîðèòåëåì äî 1000,0 ìë. Ðàñ- òâîð ãîòîâÿò íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èñïîëüçî- âàíèåì. 0,05 Ì ðàñòâîð êàëèÿ ãèäðîôòàëàòà. 10,13 ã Ñ8Í5KÎ4, ïðåäâàðèòåëüíî âûñóøåííîãî ïðè òåìïåðàòóðå (110 ± 2) °Ñ â òå÷åíèå 1 ÷, ðàñ- òâîðÿþò â âîäå, ñâîáîäíîé îò óãëåðîäà äèîêñè- äà, Ð è äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà òåì æå ðàñòâî- ðèòåëåì äî 1000,0 ìë. 0,025 Ì ðàñòâîð êàëèÿ äèãèäðîôîñôàòà + 0,025 Ì ðàñòâîð äèíàòðèÿãèäðîôîñôàòà. 3,39 ã KÍ2ÐÎ4 è 3,53 ã Nà2ÍÐÎ4, ïðåäâàðèòåëü- íî âûñóøåííûõ ïðè òåìïåðàòóðå (120 ± 2) °Ñ â òå÷åíèå 2 ÷, ðàñòâîðÿþò â âîäå Ð è äîâîäÿò îáú- åì ðàñòâîðà òåì æå ðàñòâîðèòåëåì äî 1000,0 ìë. 0,0087 Ì ðàñòâîð êàëèÿ äèãèäðîôîñôà- òà+0,0303 Ì ðàñòâîð äèíàòðèÿãèäðîôîñôàòà. 1,18 ã KÍ2ÐÎ4 è 4,30 ã Na2ÍÐÎ4, ïðåäâàðèòåëü- íî âûñóøåííûõ ïðè òåìïåðàòóðå (120 ± 2) °Ñ â òå÷åíèå 2 ÷àñîâ, ðàñòâîðÿþò â âîäå, ñâîáîäíîé îò óãëåðîäà äèîêñèäà, Ð è äîâîäÿò îáúåì ðàñ- òâîðà òåì æå ðàñòâîðèòåëåì äî 1000,0 ìë. 0,01 Ì ðàñòâîð íàòðèÿ òåòðàáîðàòà. 3,80 ã Na2Â4Î7·10Í2Î ðàñòâîðÿþò â âîäå, ñâîáîäíîé îò óãëåðîäà äèîêñèäà, Ð è äîâîäÿò îáúåì ðàñ- òâîðà òåì æå ðàñòâîðèòåëåì äî 1000,0 ìë. Õðà- íÿò â ìåñòå, çàùèùåííîì îò àòìîñôåðíîãî óãëå- ðîäà äèîêñèäà. 0,025 Ì ðàñòâîð íàòðèÿ êàðáîíàòà + 0,025 Ì ðàñòâîð íàòðèÿ ãèäðîêàðáîíàòà.

2,64 ã Na2CÎ3 è 2,09 ã NaÍÑÎ3 ðàñòâîðÿþò â âîäå Ð, ñâîáîäíîé îò óãëåðîäà äèîêñèäà, Ð è äî- âîäÿò îáúåì ðàñòâîðà òåì æå ðàñòâîðèòåëåì äî 33 Òàáëèöà 2.1.2.3.-2. — Çíà÷åíèå ðÍ áóôåðíûõ ðàñòâîðîâ ñðàâíåíèÿ ïðè ðàçëè÷íûõ òåìïåðàòóðàõ Òåìïåðàòóðà, °Ñ 0,05 Ì ðàñòâîð êàëèÿ òåòðàîêñàëàòà Íàñûùåííûé ïðè 25 °Ñ ðàñòâîð êàëèÿ ãèäðîòàðòðàòà 0,05 Ì ðàñòâîð êàëèÿ äèãèäðîöèòðàòà 0,05 Ì ðàñòâîð êàëèÿ ãèäðîôòàëàòà 0,025 Ì ðàñòâîð êàëèÿ äèãèäðîôîñôàòà + + 0,025 Ì ðàñòâîð äè- íàòðèÿãèäðîôîñôàòà 0,0087 Ì ðàñòâîð êà- ëèÿ äèãèäðîôîñôàòà + + 0,0303 Ì ðàñòâîð äè- íàòðèÿãèäðîôîñôàòà 0,01 Ì ðàñòâîð íàòðèÿ òåòðàáîðàòà 0,025 Ì ðàñòâîð íà- òðèÿ êàðáîíàòà + 0,025 Ì ðàñòâîð íàòðèÿ ãèäðîêàðáîíàòà Íàñûùåííûé ïðè 25 °Ñ ðàñòâîð êàëüöèÿ ãèäðîêñèäà Ñ4Í3KÎ8· ·2Í2Î Ñ4Í5KÎ6 Ñ6Í7KÎ7 Ñ8Í5KÎ4 KÍ2ÐÎ4 + + Nà2ÍÐÎ4 KÍ2ÐÎ4 + + Na2ÍÐÎ4 Na2Â4Î7· ·10Í2Î Na2CÎ3 + + NaÍÑÎ3 Ca(OH)2 15 1,67 3,80 4,00 6,90 7,45 9,28 10,12 12,81 20 1,68 3,79 4,00 6,88 7,43 9,23 10,06 12,63 25 1,68 3,56 3,78 4,01 6,87 7,41 9,18 10,01 12,45 30 1,68 3,55 3,77 4,02 6,85 7,40 9,14 9,97 12,29 35 1,69 3,55 3,76 4,02 6,84 7,39 9,10 9,93 12,13 D D pH( )1 t +0,001 –0,0014 –0,0022 +0,0012 –0,0028 –0,0028 –0,0082 –0,0096 –0,034 (1) — èçìåíåíèå ðÍ ïðè èçìåíåíèè òåìïåðàòóðû íà 1 ãðàäóñ ïî Öåëüñèþ. 1000,0 ìë. Õðàíÿò â ìåñòå, çàùèùåííîì îò àò- ìîñôåðíîãî óãëåðîäà äèîêñèäà. Íàñûùåííûé ïðè 25 °Ñ ðàñòâîð êàëüöèÿ ãèäðîêñèäà. Èçáûòîê êàëüöèÿ ãèäðîêñèäà Ð âñòðÿõèâàþò ñ âîäîé Ð, ñâîáîäíîé îò óãëåðîäà äèîêñèäà Ð, è ñëèâàþò íàäîñàäî÷íóþ æèäêîñòü ïðè òåìïåðàòóðå 25 °Ñ. Õðàíÿò â ìåñòå, çàùè- ùåííîì îò àòìîñôåðíîãî óãëåðîäà äèîêñèäà. ÕÐÀÍÅÍÈÅ ÁÓÔÅÐÍÛÕ ÐÀÑÒÂÎÐΠÁóôåðíûå ðàñòâîðû õðàíÿò â ïîäõîäÿùèõ õèìè÷åñêè ñòîéêèõ ïëîòíî óêóïîðèâàåìûõ êîí- òåéíåðàõ, òàêèõ êàê êîíòåéíåðû èç ñòåêëà êëàñ- ñà I èëè ïîëèìåðíûå êîíòåéíåðû äëÿ âîäíûõ ðàñòâîðîâ. 201020004-2019 2.1.2.4. Îïðåäåëåíèå ïðèáëèçèòåëüíîãî çíà÷åíèÿ ðÍ Ïðèáëèçèòåëüíîå çíà÷åíèå pH îïðåäåëÿþò ñ ïîìîùüþ èíäèêàòîðíûõ ïîëîñîê äëÿ îïðåäåëå- íèÿ pH. Êðîìå òîãî, ìîãóò áûòü èñïîëüçîâàíû èíäèêàòîðû äëÿ îïðåäåëåíèÿ pH, óêàçàííûå â òàáëèöå 2.1.2.4.-1. 201020005-2019 2.1.2.5. Îòíîñèòåëüíàÿ ïëîòíîñòü Îòíîñèòåëüíàÿ ïëîòíîñòü d t t 2 1 ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé îòíîøåíèå ìàññû îïðåäåëåííîãî îáúåìà âåùåñòâà ïðè òåìïåðàòóðå t1 ê ìàññå ðàâíîãî åìó îáúåìà âîäû ïðè òåìïåðàòóðå t2. Åñëè íåò äðóãèõ óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàðìà- êîïåéíîé ñòàòüå, èñïîëüçóþò îòíîñèòåëüíóþ ïëîòíîñòü d 20 20 . Îòíîñèòåëüíàÿ ïëîòíîñòü òàêæå ÷àñòî âûðàæàåòñÿ êàê d 4 20 . Ìîæåò èñïîëüçîâàòü- ñÿ ïëîòíîñòü r20, îïðåäåëÿåìàÿ êàê ìàññà åäè- íèöû îáúåìà âåùåñòâà ïðè òåìïåðàòóðå 20 °Ñ è âûðàæàåìàÿ â êèëîãðàììàõ íà êóáè÷åñêèé ìåòð èëè â ãðàììàõ íà êóáè÷åñêèé ñàíòèìåòð (1 êã/ì3 = 0,001 ã/ñì3). Ýòè âåëè÷èíû ñâÿçàíû ìåæäó ñîáîé ñëåäóþùèìè óðàâíåíèÿìè, â êîòî- ðûõ ïëîòíîñòü âûðàæåíà â ãðàììàõ íà êóáè÷å- ñêèé ñàíòèìåòð: r 20 20 20 0 998203= ×, d èëè d 20 20 20100180= ×, r , r 20 4 20 0 999972= ×, d èëè d 4 20 20100003= ×, r , d d4 20 20 20 0 998230= ×, . Îòíîñèòåëüíóþ ïëîòíîñòü èëè ïëîòíîñòü îïðåäåëÿþò ñ òî÷íîñòüþ äî äåñÿòè÷íûõ çíàêîâ, óêàçàííûõ â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå, ñ èñïîëüçîâàíèåì ïèêíîìåòðà (äëÿ òâåðäûõ âå- ùåñòâ è æèäêîñòåé), ãèäðîñòàòè÷åñêèõ âåñîâ (äëÿ òâåðäûõ âåùåñòâ), àðåîìåòðà (äëÿ æèäêî- ñòåé) èëè öèôðîâîãî äåíñèìåòðà (ïëîòíîìåðà) ñ îñöèëëèðóþùèì äàò÷èêîì (äëÿ æèäêîñòåé è ãàçîâ). Àòìîñôåðíîå äàâëåíèå â îïðåäåëåíèÿõ ñ èñïîëüçîâàíèåì âçâåøèâàíèÿ íå ó÷èòûâàþò, òàê êàê ñâÿçàííàÿ ñ íèì îøèáêà íå ïðåâûøàåò åäèíèöû â òðåòüåì äåñÿòè÷íîì çíàêå. Äàâëåíèå âîçäóõà íå îêàçûâàåò âëèÿíèå íà îïðåäåëåíèÿ ñ èñïîëüçîâàíèåì äåíñèìåòðà. Äåíñèìåòð ñ îñöèëëèðóþùèì äàò÷èêîì.

Ïðèáîð ñîñòîèò èç ñëåäóþùèõ îñíîâíûõ ñî- ñòàâëÿþùèõ: – U-îáðàçíàÿ òðóáêà, îáû÷íî èç áîðîñèëè- êàòíîãî ñòåêëà, â êîòîðóþ ïîìåùàþò èñïûòóå- ìóþ æèäêîñòü; – ãåíåðàòîð ìàãíèòîýëåêòðè÷åñêîãî èëè ïüåçîýëåêòðè÷åñêîãî âîçáóæäåíèÿ, çàñòàâëÿþ- ùèé êîëåáàòüñÿ U-îáðàçíóþ òðóáêó ñ õàðàêòå- 34 Òàáëèöà 2.1.2.4.-1. — Èíäèêàòîðû äëÿ îïðåäåëåíèÿ ðÍ Ðåàêöèÿ ðàñòâîðà ðÍ Èíäèêàòîð Ùåëî÷íàÿ >8 Ëàêìóñîâàÿ áóìàãà êðàñíàÿ Ð Ñëàáîùå- ëî÷íàÿ 8 – 10 Ôåíîôòàëåèíà ðàñòâîð Ð Òèìîëîâîãî ñèíåãî ðàñòâîð Ð Ñèëüíîùå- ëî÷íàÿ >10 Ôåíîëôòàëåèíîâàÿ áóìàãà Ð Òèìîëîâîãîñèíåíãî ðàñòâîð Ð Íåéòðàëü- íàÿ 6 – 8 Ìåòèëîâîãî êðàñíîãî ðàñòâîð Ð Ôåíîëîâîãî êðàñíîãî ðàñòâîð Ð Êèñëàÿ <6 Ìåòèëîâîãî êðàñíîãî ðàñòâîð Ð Áðîìòèìîëîâîãîñèíåãî ðàñòâîð Ð Ñëàáîêèñ- ëàÿ 4 – 6 Ìåòèëîâîãî êðàñíîãî ðàñòâîð Ð Áðîìêðåçîëîâîãî çåëåíîãî ðàñòâîð Ð Ñèëüíîêèñ- ëàÿ <4 Êîíãî êðàñíîãî áóìàãà Ð ðèñòè÷åñêîé ÷àñòîòîé, çàâèñÿùåé îò ïëîòíîñòè èñïûòóåìîé æèäêîñòè; – èçìåðèòåëüíûé àïïàðàò, îïðåäåëÿþùèé ïåðèîä êîëåáàíèé (Ò), êîòîðûé ìîæåò áûòü ïðå- îáðàçîâàí ïðèáîðîì íåïîñðåäñòâåííî â ïëîò- íîñòü, ëèáî èñïîëüçîâàí äëÿ ðàñ÷åòà ïëîòíîñòè ñ èñïîëüçîâàíèåì ïîñòîÿííûõ À è  êàê óêàçàíî íèæå. Ðåçîíàíñíàÿ ÷àñòîòà (f) ÿâëÿåòñÿ ôóíêöèåé êîíñòàíòû óïðóãîñòè (c) è ìàññû (m) ñèñòåìû: f T c m 2 = = × 1 1 42 2 p . Îòñþäà: T M c V c 2 = + ×æ è ç ö ø ÷ × r p4 2 , ãäå: M — ìàññà òðóáêè; V — âíóòðåííèé îáúåì òðóáêè. Ââåäåíèå äâóõ ïîñòîÿííûõ A c V= ×/ ( )4 2 p è B M V= / ïðèâîäèò óðàâíåíèå ê êëàññè÷åñêîìó âèäó äëÿ îñöèëëèðóþùåãî äàò÷èêà: r = × -A T B2 . Ïîñòîÿííûå À è  îïðåäåëÿþò äëÿ êîíêðåò- íîãî ïðèáîðà, çàïîëíÿÿ U-îáðàçíóþ òðóáêó äâó- ìÿ ðàçëè÷íûìè îáðàçöàìè ñ èçâåñòíûìè ïëîò- íîñòÿìè, íàïðèìåð äåãàçèðîâàííîé âîäîé Ð è âîçäóõîì. Ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàí ñëåäóþùèé ñïîñîá äåãàçàöèè: âîäó íàãðåâàþò ïðè àêêóðàò- íîì ïåðåìåøèâàíèè äî òåìïåðàòóðû îêîëî 41 °Ñ, íåìåäëåííî ôèëüòðóþò ïîä âàêóóìîì ÷å- ðåç ôèëüòð ñ ðàçìåðîì ïîð 0,45 ìêì èëè ìåíåå ïðè èíòåíñèâíîì ïåðåìåøèâàíèè è ïðîäîëæà- þò ïåðåìåøèâàòü ïîä âàêóóìîì â òå÷åíèå îêîëî 5 ìèí. Òàêæå ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàí èíîé âà- ëèäèðîâàííûé ìåòîä óäàëåíèÿ ðàñòâîðåííûõ ãàçîâ. Ïðîâåðêó ïîëó÷àåìûõ äàííûõ ïðîâîäÿò åæåäíåâíî ñ èñïîëüçîâàíèåì äåãàçèðîâàííîé âîäû Ð. Ðåçóëüòàòû, ïîëó÷åííûå ïðè ïðîâåðêå ñ èñïîëüçîâàíèåì äåãàçèðîâàííîé âîäû Ð, íå äîëæíû îòëè÷àòüñÿ îò ñòàíäàðòíûõ çíà÷åíèé (r20 = 0,998203 ã/ñì3, d 20 20 = 1,000000) áîëåå ÷åì íà ïîãðåøíîñòü èçìåðåíèé, óêàçàííóþ â ñïåöè- ôèêàöèè. Íàïðèìåð, ïðèáîð ñ ïîãðåøíîñòüþ èçìåðåíèé äî ±0,0001 ã/ñì3, ñ÷èòàåòñÿ ïðèãîä- íûì äëÿ äàëüíåéøèõ èçìåðåíèé, åñëè âûäàåò çíà÷åíèå 0,9982 ± 0,0001 ã/ñì3.  ïðîòèâíîì ñëó÷àå íåîáõîäèìà ïîâòîðíàÿ íàñòðîéêà. Ðåãó- ëÿðíî äîëæíà ïðîâîäèòüñÿ êàëèáðîâêà ñ èñ- ïîëüçîâàíèåì ñåðòèôèöèðîâàííûõ ñòàíäàðò- íûõ îáðàçöîâ. Èçìåðåíèÿ äîëæíû ïðîâîäèòüñÿ ïðè òåõ æå óñëîâèÿõ, ÷òî è êàëèáðîâêà. Ïåðåä ïîìåùåíèåì â òðóáêó èñïûòóåìóþ æèäêîñòü ïðè íåîáõîäèìîñòè òåðìîñòàòèðóþò ïðè 20 °Ñ äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ îáðàçîâàíèÿ ïóçûðüêîâ ãàçà è äëÿ óìåíüøåíèÿ âðåìåíè, íåîáõîäèìîãî äëÿ èçìåðåíèÿ. Ôàêòîðû, âëèÿþùèå íà òî÷íîñòü èçìåðåíèÿ: – íåðàâíîìåðíîñòü òåìïåðàòóðû âî âñåì îáúåìå òðóáêè; – îòñóòñòâèå ëèíåéíîñòè â äèàïàçîíå èçìå- ðÿåìîãî çíà÷åíèÿ ïëîòíîñòè; – ìåøàþùèå ðåçîíàíñíûå ýôôåêòû; – âÿçêîñòü, âñëåäñòâèå ÷åãî ðàñòâîðû ñ âÿç- êîñòüþ áîëüøåé, ÷åì ó ðàñòâîðà, ïî êîòîðîìó ïðîâîäèëàñü êàëèáðîâêà, ïîêàçûâàþò ïëîò- íîñòü çàìåòíî áîëåå âûñîêóþ, ÷åì èñòèííàÿ. Ïðîáëåìû, ñâÿçàííûå ñ ýôôåêòàìè îòñóòñò- âèÿ ëèíåéíîñòè è âÿçêîñòè, ìîãóò áûòü ðåøåíû ïðè èñïîëüçîâàíèè äëÿ êàëèáðîâêè âåùåñòâ ñî çíà÷åíèÿìè ïëîòíîñòè è âÿçêîñòè áëèçêèìè ê òàêîâûì äëÿ èñïûòóåìîé æèäêîñòè (±5 % äëÿ ïëîòíîñòè è ±50 % äëÿ âÿçêîñòè).

Äåíñèìåòð ìîæåò èìåòü ôóíêöèþ äëÿ àâòîìàòè÷åñêîé êîð- ðåêöèè âÿçêîñòè è äëÿ êîððåêöèè îøèáîê, ñâÿ- çàííûõ ñ îòñóòñòâèåì ëèíåéíîñòè è ñ èçìåíå- íèÿìè òåìïåðàòóðû. Ïðåöèçèîííîñòü ÿâëÿåòñÿ ôóíêöèåé âîñïðî- èçâîäèìîñòè è ñòàáèëüíîñòè ÷àñòîòû îñöèëëè- ðóþùåãî äàò÷èêà, êîòîðàÿ çàâèñèò îò ñòàáèëü- íîñòè îáúåìà, ìàññû è êîíñòàíòû óïðóãîñòè ÿ÷åéêè. Äåíñèìåòðû ñïîñîáíû ïðîâîäèòü èçìåðå- íèÿ ñ òî÷íîñòüþ îò 1·10–3 ã/ñì3 äî 1·10–5 ã/ñì3 è ïîâòîðÿåìîñòüþ îò 1·10–4 ã/ñì3 äî 1·10–6 ã/ñì3. Îïðåäåëåíèå ïëîòíîñòè ïðè ïîìîùè ïèêíî- ìåòðà ïðîâîäÿò, êàê óêàçàíî â ìåòîäàõ 1 è 2, ïðè ïîìîùè àðåîìåòðà — êàê óêàçàíî â ìåòîäå 3, ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàð- ìàêîïåéíîé ñòàòüå. Ìåòîä 1. Ïðèìåíÿþò â ñëó÷àå îïðåäåëåíèÿ ïëîòíîñòè æèäêîñòåé ñ òî÷íîñòüþ äî 0,001 ã/ñì3. ×èñòûé ñóõîé ïèêíîìåòð âçâåøèâàþò ñ òî÷- íîñòüþ äî 0,0002 ã, çàïîëíÿþò ñ ïîìîùüþ ñóõîé âîðîíêè âîäîé Ð ÷óòü âûøå ìåòêè, çàêðûâàþò ïðîáêîé è òåðìîñòàòèðóþò â òå÷åíèå 20 ìèí ïðè òåìïåðàòóðå (20 ± 0,1) °Ñ. Ïðè ýòîé òåìïå- ðàòóðå äîâîäÿò óðîâåíü âîäû â ïèêíîìåòðå äî ìåòêè, áûñòðî îòáèðàÿ èçáûòîê âîäû ñ ïîìî- ùüþ ïèïåòêè èëè ñâåðíóòîé â òðóáêó ïîëîñêè ôèëüòðîâàëüíîé áóìàãè. Ïèêíîìåòð ñíîâà çà- 35 êðûâàþò ïðîáêîé è òåðìîñòàòèðóþò åùå 10 ìèí, ïðîâåðÿÿ ïîëîæåíèå ìåíèñêà ïî îòíî- øåíèþ ê ìåòêå. Çàòåì ïèêíîìåòð âûíèìàþò èç òåðìîñòàòà, ôèëüòðîâàëüíîé áóìàãîé âûòèðàþò âíóòðåííþþ ïîâåðõíîñòü øåéêè ïèêíîìåòðà, à òàêæå âåñü ïèêíîìåòð ñíàðóæè, âûäåðæèâàþò ïîä ñòåêëîì âåñîâ â òå÷åíèå 10 ìèí è âçâåøèâà- þò ñ òî÷íîñòüþ, óêàçàííîé âûøå. Ïèêíîìåòð îñâîáîæäàþò îò âîäû, âûñóøè- âàþò, îïîëàñêèâàÿ ïîñëåäîâàòåëüíî 96 % ñïèð- òîì Ð è ýôèðîì Ð (ñóøèòü ïèêíîìåòð ïóòåì íà- ãðåâàíèÿ íå äîïóñêàåòñÿ), óäàëÿþò îñòàòîê ýôè- ðà ïðîäóâàíèåì âîçäóõà, çàïîëíÿþò ïèêíîìåòð èñïûòóåìîé æèäêîñòüþ è çàòåì ïðîâîäÿò òå æå îïåðàöèè, ÷òî è ñ âîäîé Ð. Ïëîòíîñòü r20 (ã/ñì3) ðàññ÷èòûâàþò ïî ôîð- ìóëå: ( ) , , m m m m 2 1 0 99703 0 0012 - × - + , ãäå: m — ìàññà ïóñòîãî ïèêíîìåòðà, ã; m1 — ìàññà ïèêíîìåòðà ñ âîäîé Ð, ã; m2 — ìàññà ïèêíîìåòðà ñ èñïûòóå- ìîé æèäêîñòüþ, ã; 0,99703 — çíà÷åíèå ïëîòíîñòè âîäû ïðè 20°Ñ, ã/ñì3 (ñ ó÷åòîì ïëîòíîñòè âîçäóõà); 0,0012 — çíà÷åíèå ïëîòíîñòè âîçäóõà ïðè 20 °Ñ, ã/ñì3 è áàðîìåòðè÷å- ñêîì äàâëåíèè 101,3 êÏà (760 ìì ðò. ñò.). Ìåòîä 2. Ïðèìåíÿþò äëÿ îïðåäåëåíèÿ ïëîò- íîñòè òâåðäûõ æèðîâ è âîñêà ñ òî÷íîñòüþ äî 0,001 ã/ñì3. Âçâåøèâàþò ïóñòîé ïèêíîìåòð, çàòåì âçâå- øèâàþò òîò æå ïèêíîìåòð, çàïîëíåííûé âîäîé Ð. Ïîñëå ýòîãî âîäó óäàëÿþò è ïèêíîìåòð âûñó- øèâàþò. Âñå îïåðàöèè ïðîâîäÿò, ñîáëþäàÿ óñ- ëîâèÿ, óêàçàííûå â ìåòîäå 1.  ïèêíîìåòð âëèâàþò ïðè ïîìîùè ïèïåòêè èëè íåáîëüøîé âîðîíêè ñ òîíêîîòòÿíóòûì êîí- öîì ðàñïëàâëåííûé æèð èëè âîñê â òàêîì êîëè- ÷åñòâå, ÷òîáû îí çàíèìàë îò 1/3 äî 1/2 îáúåìà ïèêíîìåòðà. Ïèêíîìåòð âûäåðæèâàþò â òå÷å- íèå 1 ÷ áåç ïðîáêè â ãîðÿ÷åé âîäå, çàòåì îõëàæ- äàþò äî òåìïåðàòóðû 20 °Ñ, âçâåøèâàþò, äîâî- äÿò äî ìåòêè âîäîé Ð ïðè òåìïåðàòóðå 20 °Ñ, âûòèðàþò íàñóõî è ñíîâà âçâåøèâàþò.  îáåèõ ôàçàõ è íà ïîâåðõíîñòè èõ ðàçäåëà íå äîëæíî áûòü ïóçûðüêîâ âîçäóõà. Ïëîòíîñòü r20 (ã/ñì3) ðàññ÷èòûâàþò ïî ôîð- ìóëå: ( ) , ( ) ( ) , m m m m m m 2 1 2 3 0 99703 0 0012 - × + - + + , ãäå: m — ìàññà ïóñòîãî ïèêíîìåòðà, ã; m1 — ìàññà ïèêíîìåòðà ñ âîäîé Ð, ã; m2 — ìàññà ïèêíîìåòðà ñ èñïûòóåìûì îá- ðàçöîì, ã; m3 — ìàññà ïèêíîìåòðà ñ èñïûòóåìûì îá- ðàçöîì è âîäîé Ð, ã. Ìåòîä 3. Ïðèìåíÿþò â ñëó÷àå îïðåäåëåíèÿ ïëîòíîñòè æèäêîñòåé ñ òî÷íîñòüþ äî 0,01 ã/ñì3. Èñïûòóåìóþ æèäêîñòü ïîìåùàþò â öè- ëèíäð è ïðè òåìïåðàòóðå æèäêîñòè 20 °Ñ îñòî- ðîæíî îïóñêàþò â íåå ÷èñòûé ñóõîé àðåîìåòð, øêàëà êîòîðîãî ïîçâîëÿåò îïðåäåëèòü îæèäàå- ìóþ âåëè÷èíó ïëîòíîñòè.

Àðåîìåòð íå âûïóñ- êàþò èç ðóê, ïîêà íå ñòàíåò î÷åâèäíûì, ÷òî îí ïëàâàåò; ïðè ýòîì íåîáõîäèìî ñëåäèòü, ÷òîáû àðåîìåòð íå êàñàëñÿ ñòåíîê è äíà öèëèíäðà. Îò- ñ÷åò ïëîòíîñòè ïðîâîäÿò ÷åðåç 3 – 4 ìèí ïîñëå ïîãðóæåíèÿ àðåîìåòðà ïî äåëåíèþ íà øêàëå, ñîîòâåòñòâóþùåìó íèæíåìó ìåíèñêó æèäêîñòè (â ñëó÷àå îïðåäåëåíèÿ òåìíîîêðàøåííûõ æèä- êîñòåé îòñ÷åò ïðîèçâîäÿò ïî âåðõíåìó ìåíè- ñêó). Ïðè îòñ÷åòå ãëàç äîëæåí áûòü íà óðîâíå ìåíèñêà. Îïðåäåëåíèå ïëîòíîñòè ñèëüíî ëåòó- ÷èõ âåùåñòâ àðåîìåòðîì íå äîïóñêàåòñÿ. 201020006-2019 2.1.2.6. Ïîêàçàòåëü ïðåëîìëåíèÿ (èíäåêñ ðåôðàêöèè) Ïîêàçàòåëü ïðåëîìëåíèÿ ñðåäû îòíîñèòåëü- íî âîçäóõà ðàâíÿåòñÿ îòíîøåíèþ ñèíóñà óãëà ïàäåíèÿ ëó÷à ñâåòà â âîçäóõå ê ñèíóñó óãëà ïðå- ëîìëåíèÿ ëó÷à ñâåòà â äàííîé ñðåäå. Ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå îïðåäåëåíèå ïîêàçàòåëÿ ïðåëîìëåíèÿ ïðîâîäÿò ïðè òåìïåðàòóðå (20 ± 0,5) °Ñ ïðè äëèíå âîëíû ëèíèè D ñïåêòðà íàòðèÿ (l = 589,3 íì); ïîêàçàòåëü ïðåëîìëåíèÿ, îïðåäåëåííûé â òàêèõ óñëîâèÿõ, îáîçíà÷àþò ñèìâîëîì nD 20 . Ðåôðàêòîìåòðû îáû÷íî îïðåäåëÿþò êðèòè- ÷åñêèé óãîë.  òàêîì ïðèáîðå ãëàâíîé ÷àñòüþ ÿâëÿåòñÿ ïðèçìà ñ èçâåñòíûì ïîêàçàòåëåì ïðå- ëîìëåíèÿ, êîòîðàÿ êîíòàêòèðóåò ñ èñïûòóåìîé æèäêîñòüþ. Äëÿ êàëèáðîâêè ïðèáîðà èñïîëüçóþò ñåðòè- ôèöèðîâàííûå ñòàíäàðòíûå îáðàçöû. 36 Ïðè èñïîëüçîâàíèè áåëîãî ñâåòà ðåôðàêòî- ìåòðû äîëæíû áûòü îáîðóäîâàíû êîìïåíñàöè- îííîé ñèñòåìîé. Ïðèáîð äîëæåí äàâàòü ïîêàçà- íèÿ ñ òî÷íîñòüþ êàê ìèíèìóì äî òðåòüåãî äåñÿ- òè÷íîãî çíàêà è îáåñïå÷èâàòü âîçìîæíîñòü ïðîâåäåíèÿ îïåðàöèé ïðè çàäàííîé òåìïåðàòó- ðå. Öåíà äåëåíèÿ òåðìîìåòðà íå äîëæíà ïðåâû- øàòü 0,5 °Ñ. 201020007-2019 2.1.2.7. Îïòè÷åñêîå âðàùåíèå Îïòè÷åñêîå âðàùåíèå — ýòî ñâîéñòâî âåùå- ñòâà âðàùàòü ïëîñêîñòü ïîëÿðèçàöèè ïîëÿðèçî- âàííîãî ñâåòà. Îïòè÷åñêîå âðàùåíèå ñ÷èòàåòñÿ ïîëîæè- òåëüíûì (+) äëÿ ïðàâîâðàùàþùèõ âåùåñòâ (òî åñòü òåõ, êîòîðûå âðàùàþò ïëîñêîñòü ïîëÿðèçà- öèè ïî ÷àñîâîé ñòðåëêå) è îòðèöàòåëüíûì (–) äëÿ ëåâîâðàùàþùèõ âåùåñòâ. Óäåëüíîå îïòè÷åñêîå âðàùåíèå [ ]a lm t , âûðà- æåííîå â ðàäèàíàõ (ðàä), ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé îïòè÷åñêîå âðàùåíèå, êîòîðîå ïðîèçâîäèò ñëîé æèäêîñòè èëè ðàñòâîðà òîëùèíîé 1 ì, ñîäåðæà- ùèé 1 êã/ì3 îïòè÷åñêè àêòèâíîãî âåùåñòâà ïðè ïðîõîæäåíèè ÷åðåç íåãî ïîëÿðèçîâàííîãî ñâåòà ñ äëèíîé âîëíû l ïðè òåìïåðàòóðå t. Äëÿ ïðàê- òè÷åñêèõ öåëåé óäåëüíîå îïòè÷åñêîå âðàùåíèå îáû÷íî âûðàæàþò â ìèëëèðàäèàíìåòðàõ êâàä- ðàòíûõ íà êèëîãðàìì (ìðàä·ì2·êã–1).  Ôàðìàêîïåå èñïîëüçóþòñÿ ñëåäóþùèå îá- ùåïðèíÿòûå îïðåäåëåíèÿ. Óãîë îïòè÷åñêîãî âðàùåíèÿ æèäêèõ âå- ùåñòâ ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé óãîë âðàùåíèÿ a ïëîñêîñòè ïîëÿðèçàöèè, âûðàæåííûé â ãðàäó- ñàõ (°), ïðè äëèíå âîëíû ëèíèè D ñïåêòðà íà- òðèÿ (l = 589,3 íì), èçìåðåííûé ïðè òåìïåðàòó- ðå 20 °Ñ â òîëùèíå ñëîÿ 1 äì. Äëÿ ðàñòâîðîâ ñïîñîá ïðèãîòîâëåíèÿ óêàçûâàþò â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Óäåëüíîå îïòè÷åñêîå âðàùåíèå [ ]a D 20 æèäêî- ñòè ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé óãîë îïòè÷åñêîãî âðà- ùåíèÿ a ïëîñêîñòè ïîëÿðèçàöèè, âûðàæåííûé â ãðàäóñàõ (°), ïðè äëèíå âîëíû ëèíèè D ñïåêòðà íàòðèÿ (l = 589,3 íì), èçìåðåííûé ïðè òåìïåðà- òóðå 20 °Ñ, ðàññ÷èòàííûé äëÿ òîëùèíû ñëîÿ 1 äì èñïûòóåìîãî âåùåñòâà è äåëåííûé íà ïëîòíîñòü, âûðàæåííóþ â ãðàììàõ íà êóáè÷å- ñêèé ñàíòèìåòð. Óäåëüíîå îïòè÷åñêîå âðàùåíèå [ ]a D 20 âåùå- ñòâà â ðàñòâîðå ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé óãîë îïòè- ÷åñêîãî âðàùåíèÿ a ëîñêîñòè ïîëÿðèçàöèè, âû- ðàæåííûé â ãðàäóñàõ (°), ïðè äëèíå âîëíû ëè- íèè D ñïåêòðà íàòðèÿ (l = 589,3 íì), èçìåðåí- íûé ïðè òåìïåðàòóðå 20 °Ñ â ðàñòâîðå èñïûòóå- ìîãî âåùåñòâà, è ðàññ÷èòàííûé äëÿ ñëîÿ 1 äì â ïåðåñ÷åòå íà ñîäåðæàíèå âåùåñòâà 1 ã/ìë â ðàñ- òâîðå.

Äëÿ óäåëüíîãî âðàùåíèÿ âåùåñòâà â ðàñ- òâîðå âñåãäà óêàçûâàþò èñïîëüçóåìûé ðàñòâî- ðèòåëü è êîíöåíòðàöèþ ðàñòâîðà.  Ôàðìàêîïåå óäåëüíîå îïòè÷åñêîå âðàùå- íèå âûðàæàþò áåç ðàçìåðíîñòè; ðåàëüíàÿ ðàç- ìåðíîñòü âûðàæàåòñÿ â ãðàäóñ-ìèëëèëèòðàõ íà äåöèìåòð-ãðàìì [(°)·ìë·äì-1·ã–1]. Ïåðåñ÷åò óäåëüíîãî âðàùåíèÿ â åäèíèöàõ ïî Ìåæäóíàðîäíîé Ñèñòåìå â åäèíèöû, èñïîëü- çóåìûå Ôàðìàêîïååé, ïðîâîäÿò ïî ôîðìóëå: [ ] [ ] ,a al lm t t = ×01745.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ, óêàçàííûõ â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå, óãîë âðàùåíèÿ ìîæåò áûòü èçìåðåí ïðè òåìïåðàòóðàõ, îòëè÷íûõ îò 20 °Ñ, è ïðè äðóãèõ äëèíàõ âîëí. Èñïîëüçóåìûé ïîëÿðèìåòð äîëæåí îáåñïå- ÷èâàòü òî÷íîñòü èçìåðåíèÿ äî 0,01°. Øêàëó îáû÷íî ïðîâåðÿþò ñ ïîìîùüþ ñåðòèôèöèðî- âàííûõ êâàðöåâûõ ïëàñòèíîê. Ëèíåéíîñòü øêà- ëû ìîæåò áûòü ïðîâåðåíà ñ ïîìîùüþ ðàñòâîðîâ ñàõàðîçû. Ìåòîäèêà. Îïðåäåëÿþò íîëü ïîëÿðèìåòðà è óãîë îïòè÷åñêîãî âðàùåíèÿ ïëîñêîñòè ïîëÿðè- çàöèè ïðè äëèíå âîëíû ëèíèè D ñïåêòðà íàòðèÿ (l = 589,3 íì) ïðè òåìïåðàòóðå (20 ± 0,5) °Ñ. Èçìåðåíèÿ îïòè÷åñêîãî âðàùåíèÿ ìîãóò ïðîâî- äèòüñÿ ïðè äðóãèõ òåìïåðàòóðàõ òîëüêî â òåõ ñëó÷àÿõ, åñëè â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå óêàçàí ñïîñîá ó÷åòà òåìïåðàòóðû. Íîëü ïðèáî- ðà îïðåäåëÿþò ñ çàêðûòîé òðóáêîé; äëÿ æèäêî- ñòåé — ñ ïóñòîé òðóáêîé; äëÿ ðàñòâîðîâ òâåð- äûõ âåùåñòâ — ñ òðóáêîé, çàïîëíåííîé ñîîò- âåòñòâóþùèì ðàñòâîðèòåëåì. Óäåëüíîå îïòè÷åñêîå âðàùåíèå ðàññ÷èòûâà- þò ïî ñëåäóþùèì ôîðìóëàì. Äëÿ æèäêîñòåé: [ ]a a rD l 20 20 = × . Äëÿ âåùåñòâ â ðàñòâîðå: [ ]a a D l c 20 1000 = × × , ãäå: ñ — êîíöåíòðàöèÿ âåùåñòâà â ðàñòâîðå, ã/ë. 37 Ñîäåðæàíèå ñ (ã/ë) èëè ñ¢ (% (ì/ì)) ðàñòâî- ðåííîãî âåùåñòâà ðàññ÷èòûâàþò ïî ôîðìóëàì: c l D = × × 1000 20 a a[ ] , c l D ¢ = × × × 100 20 20 a a r[ ] , ãäå: a — óãîë îïòè÷åñêîãî âðàùåíèÿ, èçìåðåí- íûé ïðè òåìïåðàòóðå (20 ± 0,5) °Ñ, â ãðàäóñàõ; l — äëèíà ïîëÿðèìåòðè÷åñêîé òðóáêè, â äåöèìåòðàõ; r20 — ïëîòíîñòü ïðè òåìïåðàòóðå 20 °Ñ, â ãðàììàõ íà êóáè÷åñêèé ñàíòè- ìåòð.  ôàðìàêîïåéíîì àíàëèçå ïëîòíîñòü çàìåíÿþò îòíîñèòåëüíîé ïëîòíîñòüþ. 201020008-2019 2.1.2.8. Âÿçêîñòü Äèíàìè÷åñêàÿ âÿçêîñòü, èëè êîýôôèöèåíò âÿçêîñòè h — ýòî òàíãåíöèàëüíàÿ ñèëà, äåéñò- âóþùàÿ íà åäèíèöó ïîâåðõíîñòè, êîòîðàÿ òàêæå íàçûâàåòñÿ íàïðÿæåíèåì ñäâèãà t, âûðàæåííàÿ â ïàñêàëÿõ (Ïà), êîòîðóþ íåîáõîäèìî ïðèëî- æèòü äëÿ òîãî, ÷òîáû ïåðåìåñòèòü ñëîé æèäêî- ñòè ïëîùàäüþ 1 ì2 ñî ñêîðîñòüþ (v) 1 ìåòð â ñå- êóíäó (ì·ñ–1) íà ðàññòîÿíèå (õ) 1 ì îòíîñèòåëüíî äðóãîãî ñëîÿ, ïàðàëëåëüíî ïîâåðõíîñòè ñêîëü- æåíèÿ. Âåëè÷èíà dv/dx ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ãðàäè- åíò ñêîðîñòè è îáóñëîâëèâàåò ñêîðîñòü ñäâèãà D, âûðàæåííóþ â îáðàòíûõ ñåêóíäàõ (ñ–1). Òà- êèì îáðàçîì, h t= / D. Åäèíèöåé äèíàìè÷åñêîé âÿçêîñòè ÿâëÿåòñÿ ïàñêàëü-ñåêóíäà (Ïà·ñ). ×àùå âñåãî èñïîëüçóåò- ñÿ äîëüíàÿ åäèíèöà — ìèëëèïàñêàëü-ñåêóíäà (ìÏà·ñ). Êèíåìàòè÷åñêàÿ âÿçêîñòü n, âûðàæåííàÿ â ìåòðàõ êâàäðàòíûõ â ñåêóíäó (ì2·ñ–1), ðàññìàò- ðèâàåòñÿ êàê îòíîøåíèå âåëè÷èíû äèíàìè÷å- ñêîé âÿçêîñòè h ê ïëîòíîñòè æèäêîñòè r, âûðà- æåííîé â êèëîãðàììàõ íà ìåòð êóáè÷åñêèé (êã·/ì3), èçìåðåííîé ïðè ýòîé æå òåìïåðàòóðå: u h r= / . Êèíåìàòè÷åñêóþ âÿçêîñòü îáû÷íî âû- ðàæàþò â ìèëëèìåòðàõ êâàäðàòíûõ íà ñåêóíäó (ìì2·ñ–1). Äëÿ îïðåäåëåíèÿ âÿçêîñòè íüþòîíîâñêèõ æèäêîñòåé ìîæíî èñïîëüçîâàòü êàïèëëÿðíûé âèñêîçèìåòð; äëÿ îïðåäåëåíèÿ âÿçêîñòè êàê íüþòîíîâñêèõ, òàê è íåíüþòîíîâñêèõ æèäêî- ñòåé ìîæíî èñïîëüçîâàòü ðîòàöèîííûé âèñêî- çèìåòð. Äîïóñêàåòñÿ èñïîëüçîâàíèå è äðóãèõ òèïîâ âèñêîçèìåòðîâ ñ ó÷åòîì òîãî, ÷òî ïðà- âèëüíîñòü è ïðåöèçèîííîñòü èçìåðåíèé íå áó- äóò óñòóïàòü òàêîâûì äëÿ óêàçàííûõ â íàñòîÿ- ùåé ñòàòüå âèñêîçèìåòðîâ. 201020009-2019 2.1.2.9.

Ìåòîä êàïèëëÿðíîé âèñêîçèìåòðèè Îïðåäåëåíèå âÿçêîñòè ïðîâîäÿò, èñïîëüçóÿ ïîäõîäÿùèé êàïèëëÿðíûé âèñêîçèìåòð, ïðè òåìïåðàòóðå (20 ± 0,1) °Ñ ïðè îòñóòñòâèè äðó- ãèõ óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Âðåìÿ âûòåêàíèÿ îò îäíîé îòìåòêè âèñêîçèìåò- ðà äî äðóãîé èçìåðÿåòñÿ ñåêóíäîìåðîì ñ òî÷íî- ñòüþ äî îäíîé ïÿòîé ñåêóíäû. Ïîëó÷åííûå äàí- íûå ñ÷èòàþòñÿ äîñòîâåðíûìè ïðè óñëîâèè, ÷òî ðåçóëüòàòû äâóõ ïîñëåäîâàòåëüíûõ èçìåðåíèé îòëè÷àþòñÿ íå áîëåå ÷åì íà 1 %. Âðåìÿ âûòåêàíèÿ èñïûòóåìîé æèäêîñòè îï- ðåäåëÿþò êàê ñðåäíåå íå ìåíåå òðåõ èçìåðåíèé. Äèíàìè÷åñêóþ âÿçêîñòü h (2.1.2.8), âûðà- æåííóþ â ìèëëèïàñêàëü-ñåêóíäàõ (ìÏà · ñ), ðàñ- ñ÷èòûâàþò ïî ôîðìóëå: h r= k t, ãäå: k — ïîñòîÿííàÿ âèñêîçèìåòðà, â ìèëëè- ìåòðàõ êâàäðàòíûõ íà ñåêóíäó â êâàä- ðàòå (ìì2·ñ–2); r — ïëîòíîñòü èñïûòóåìîé æèäêîñòè, â ìèëëèãðàììàõ íà ìèëëèìåòð êóáè÷å- ñêèé (ìã·ìì–3), ïîëó÷åííàÿ óìíîæå- íèåì îòíîñèòåëüíîé ïëîòíîñòè (d 20 20 ) íà 0,9982; t — âðåìÿ âûòåêàíèÿ èñïûòóåìîé æèäêî- ñòè, â ñåêóíäàõ (ñ). Ïîñòîÿííóþ k îïðåäåëÿþò ñ èñïîëüçîâàíè- åì ñîîòâåòñòâóþùåé æèäêîñòè äëÿ êàëèáðîâêè âèñêîçèìåòðîâ. Êèíåìàòè÷åñêóþ âÿçêîñòü, âûðàæåííóþ â ìèëëèìåòðàõ êâàäðàòíûõ íà ñåêóíäó (ìì2·ñ–1), ðàññ÷èòûâàþò ïî ôîðìóëå: u = kt. Îïðåäåëåíèå âÿçêîñòè ìîæåò ïðîâîäèòüñÿ ïðè ïîìîùè ïðèáîðà (ïðåäëîæåí Ìåæäóíàðîä- íîé îðãàíèçàöèåé ïî ñòàíäàðòèçàöèè), õàðàêòå- ðèñòèêè êîòîðîãî ïðåäñòàâëåíû íà ðèñóíêå 2.1.2.9.-1 è â òàáëèöå 2.1.2.9.-1. 38 Ìèíèìàëüíîå âðåìÿ âûòåêàíèÿ äîëæíî áûòü 350 ñ äëÿ ðàçìåðà 1 è 200 ñ — äëÿ îñòàëü- íûõ ðàçìåðîâ. Ìåòîäèêà. Èñïûòóåìóþ æèäêîñòü, èìåþ- ùóþ òåìïåðàòóðó 20 °Ñ, ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå, çà- ëèâàþò â âèñêîçèìåòð ÷åðåç òðóáêó (L) â òàêîì êîëè÷åñòâå, ÷òîáû çàïîëíèòü ðàñøèðåíèå (À), íî ïðè ýòîì óðîâåíü æèäêîñòè â ðàñøèðåíèè (Â) äîëæåí îñòàòüñÿ íèæå âûõîäà ê âåíòèëÿöè- îííîé òðóáêå (Ì). Âèñêîçèìåòð â âåðòèêàëüíîì ïîëîæåíèè ïîãðóæàþò â âîäÿíóþ áàíþ ïðè òåìïåðàòóðå (20 ± 0,1) °Ñ, åñëè â ÷àñòíîé ôàð- ìàêîïåéíîé ñòàòüå íå óêàçàíà èíàÿ òåìïåðàòó- ðà, óäåðæèâàÿ åãî â ýòîì ïîëîæåíèè íå ìåíåå 30 ìèíóò äëÿ óñòàíîâëåíèÿ òåìïåðàòóðíîãî ðàâíîâåñèÿ. Òðóáêó (Ì) çàêðûâàþò è ïîâûøàþò óðîâåíü æèäêîñòè â òðóáêå (N) òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû îíà íàõîäèëàñü ïðèìåðíî íà 8 ìì âûøå ìåòêè (Å). Óäåðæèâàþò æèäêîñòü íà ýòîì óðîâ- íå, çàêðûâ òðóáêó (N) è îòêðûâ òðóáêó (Ì). Çà- òåì îòêðûâàþò òðóáêó (N) è èçìåðÿþò âðåìÿ, çà êîòîðîå óðîâåíü æèäêîñòè ñíèçèòñÿ îò ìåòêè (Å) äî ìåòêè (F), ñåêóíäîìåðîì ñ òî÷íîñòüþ äî îäíîé ïÿòîé ñåêóíäû. Ðàáîòà ñ ïðèáîðîì, îïèñàííûì âûøå, äî- ïóñêàåò èñïîëüçîâàíèå âèñêîçèìåòðîâ êàïèë- ëÿðíûõ ñòåêëÿííûõ ñ âèñÿ÷èì óðîâíåì (íàïðè- ìåð, âèñêîçèìåòðû êàïèëëÿðíûå ñòåêëÿííûå òèïà ÂÏÆ-1), ïàðàìåòðû êîòîðîãî àíàëîãè÷íû ïðèâåäåííûì íà ðèñóíêå 2.1.2.9.-1. Âÿçêîñòü èç- ìåðÿþò â ñîîòâåòñòâèè ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðè- ìåíåíèþ âèñêîçèìåòðà. Äëÿ îïðåäåëåíèÿ îòíîñèòåëüíîé âÿçêîñòè æèäêîñòè èçìåðÿþò âðåìÿ t0ñð âûòåêàíèÿ ìåæäó 39 Òàáëèöà 2.1.2.9.-1. — Õàðàêòåðèñòèêè âèñêîçèìåòðà ñ âèñÿ÷èì óðîâíåì Ðàçìåð Íîìèíàëüíàÿ ïîñòîÿííàÿ âèñêîçèìåòðà Äèàïàçîí êèíåìàòè÷åñêîé âÿçêîñòè Âíóòðåííèé äèàìåòð òðóáêè R Îáúåì ðàñøèðåíèÿ Ñ Âíóòðåííèé äèàìåòð òðóáêè N ìì2·ñ-2 ìì2·ñ–1 ìì (±2 %) ìë (±5 %) ìì 1 0,01 îò 3,5 äî 10 0,64 5,6 îò 2,8 äî 3,2 1À 0,03 îò 6 äî 30 0,84 5,6 îò 2,8 äî 3,2 2 0,1 îò 20 äî 100 1,15 5,6 îò 2,8 äî 3,2 2À 0,3 îò 60 äî 300 1,51 5,6 îò 2,8 äî 3,2 3 1,0 îò 200 äî 1000 2,06 5,6 îò 3,7 äî 4,3 3À 3,0 îò 600 äî 3000 2,74 5,6 îò 4,6 äî 5,4 4 10 îò 2000 äî 10 000 3,70 5,6 îò 4,6 äî 5,4 4À 30 îò 6000 äî 30 000 4,07 5,6 îò 5,6 äî 6,4 5 100 îò 20 000 äî 100 000 6,76 5,6 îò 6,8 äî 7,5 Ðèñóíîê 2.1.2.9-1. — Âèñêîçèìåòð ñ âèñÿ÷èì óðîâ- íåì.

Ðàçìåðû ïðèâåäåíû â ìèëëèìåòðàõ âåðõíåé è íèæíåé îòìåòêîé âèñêîçèìåòðà òîé æèäêîñòè, îòíîñèòåëüíî êîòîðîé ïðîâîäÿò èç- ìåðåíèå hîòí . Çàòåì â òîì æå ÷èñòîì è ñóõîì âèñêîçèìåòðå ïðè òåõ æå óñëîâèÿõ îïðåäåëÿþò âðåìÿ âûòåêàíèÿ tñð èñïûòóåìîé æèäêîñòè. Îäíîâðåìåííî èçìåðÿþò ïëîòíîñòü æèäêî- ñòåé, êîòîðûå èçó÷àþòñÿ, ïèêíîìåòðîì (r 0 è r) ïðè òîé æå òåìïåðàòóðå, ïðè êîòîðîé îïðåäåëÿ- þò âÿçêîñòü, è ðàññ÷èòûâàþò îòíîñèòåëüíóþ âÿçêîñòü ïî ôîðìóëå: h r r îòí ñð 0ñð = × × t t 0 . Äëÿ îïðåäåëåíèÿ õàðàêòåðèñòè÷åñêîé âÿçêî- ñòè ãîòîâÿò íå ìåíåå ïÿòè èñïûòóåìûõ ðàñòâî- ðîâ ðàçíîé êîíöåíòðàöèè. Ïðè ýòîì äîëæíî âû- ïîëíÿòüñÿ óñëîâèå âîçìîæíîñòè ëèíåéíîé ýêñò- ðàïîëÿöèè ïðèâåäåííîé âÿçêîñòè ê íóëåâîé êîíöåíòðàöèè, òî åñòü íóæíî âûáèðàòü ìèíè- ìàëüíûå êîíöåíòðàöèè ðàñòâîðà â ïðåäåëàõ ÷óâñòâèòåëüíîñòè è òî÷íîñòè ìåòîäà èçìåðå- íèÿ. Äëÿ êàæäîé êîíöåíòðàöèè ðàñòâîðà îïðå- äåëÿþò tñð è ðàññ÷èòûâàþò ïðèâåäåííóþ âÿç- êîñòü. Çàòåì ñòðîÿò çàâèñèìîñòü hïðèâ îò êîí- öåíòðàöèè ñ è ãðàôè÷åñêè èëè ëèíåéíûì ìåòîäîì íàèìåíüøèõ êâàäðàòîâ ýêñòðàïîëèðó- þò ïðèâåäåííóþ âÿçêîñòü ê íóëåâîé êîíöåíòðà- öèè, òî åñòü íàõîäÿò õàðàêòåðèñòè÷åñêóþ âÿç- êîñòü. 201020010-2019 2.1.2.10. Ìåòîä ðîòàöèîííîé âèñêîçèìåòðèè Ïðèíöèï ìåòîäà çàêëþ÷àåòñÿ â èçìåðåíèè ñèëû, äåéñòâóþùåé íà ðîòîð (âðàùàþùèé ìî- ìåíò) âî âðåìÿ åãî âðàùåíèÿ ñ ïîñòîÿííîé óãëî- âîé ñêîðîñòüþ (ñêîðîñòü âðàùåíèÿ) â æèäêîñòè. Ðîòàöèîííûå âèñêîçèìåòðû èñïîëüçóþòñÿ äëÿ èçìåðåíèÿ âÿçêîñòè íüþòîíîâñêèõ æèäêîñòåé (âÿçêîñòü íå çàâèñèò îò íàïðÿæåíèÿ ñäâèãà) è íåíüþòîíîâñêèõ æèäêîñòåé (âÿçêîñòü çàâèñèò îò íàïðÿæåíèÿ ñäâèãà, êàæóùàÿñÿ âÿçêîñòü). Ðî- òàöèîííûå âèñêîçèìåòðû ìîãóò áûòü ðàçäåëåíû íà äâå ãðóïïû, à èìåííî: àáñîëþòíûå âèñêîçè- ìåòðû è îòíîñèòåëüíûå âèñêîçèìåòðû.  àáñî- ëþòíûõ âèñêîçèìåòðàõ âðåìÿ âûòåêàíèÿ â èñ- ïîëüçóåìîé ãåîìåòðèè õîðîøî èçâåñòíî. Ðå- çóëüòàòû èçìåðåíèé ïðåäñòàâëÿþòñÿ â åäèíèöàõ àáñîëþòíîé âÿçêîñòè, êîòîðûå ìîãóò ñðàâíè- âàòüñÿ ñ ëþáûìè äðóãèìè àáñîëþòíûìè çíà÷å- íèÿìè.  îòíîñèòåëüíûõ âèñêîçèìåòðàõ âðåìÿ âûòåêàíèÿ â èñïîëüçóåìîé ãåîìåòðèè íå îïðå- äåëåíî. Ðåçóëüòàòû èçìåðåíèé ïðåäñòàâëÿþòñÿ â åäèíèöàõ îòíîñèòåëüíîé âÿçêîñòè, êîòîðûå íå ìîãóò áûòü ñîîòíåñåíû ñ àáñîëþòíûìè çíà÷å- íèÿìè âÿçêîñòè èëè ñî çíà÷åíèÿìè îòíîñèòåëü- íîé âÿçêîñòè, ïîëó÷åííûìè íå íà òîì æå ñàìîì ïðèáîðå. Äëÿ äàííûõ äèàïàçîíîâ âÿçêîñòè è äëÿ ðàç- ëè÷íûõ ñêîðîñòåé âðàùåíèÿ äîñòóïíû ðàçëè÷- íûå èçìåðèòåëüíûå ñèñòåìû. ÏÐÈÁÎÐ Íàèáîëåå îáû÷íûìè ÿâëÿþòñÿ ñëåäóþùèå òèïû ïðèáîðîâ. ÊÎÍÖÅÍÒÐÈ×ÅÑÊÈÅ ÖÈËÈÍÄÐÈ×ÅÑÊÈÅ ÂÈÑÊÎÇÈÌÅÒÐÛ (ÀÁÑÎËÞÒÍÛÅ ÂÈÑÊÎÇÈÌÅÒÐÛ)  êîíöåíòðè÷åñêèõ öèëèíäðè÷åñêèõ âèñêî- çèìåòðàõ (êîàêñèàëüíûé äâîéíîé öèëèíäðè÷å- ñêèé âèñêîçèìåòð èëè ïðîñòî êîàêñèàëüíûé âèñêîçèìåòð) âÿçêîñòü îïðåäåëÿþò, ïîìåùàÿ èñ- ïûòóåìóþ æèäêîñòü â çàçîð ìåæäó âíóòðåííèì è âíåøíèì öèëèíäðàìè. Ïðè ïðîâåäåíèè èçìå- ðåíèé âðàùàþò ëèáî âíóòðåííèé öèëèíäð (âèñ- êîçèìåòð òèïà Ñèðëà (Searle)), ëèáî âíåøíèé öèëèíäð (âèñêîçèìåòð òèïà Êóýòòà (Couette)), êàê ïîêàçàíî íà ðèñóíêàõ 2.1.2.10.-1 è 2.1.2.10.-2 ñîîòâåòñòâåííî. Äëÿ ëàìèíàðíîãî ïîòîêà âÿçêîñòü (èëè êàæóùóþñÿ âÿçêîñòü) h, âûðàæåííóþ â ïàñêàëü-ñåêóíäàõ (Ïà·ñ), ðàññ÷è- òûâàþò ïî ôîðìóëå: h w p w = æ è ç ö ø ÷ - æ è ç ç ö ø ÷ ÷ = 1 4 1 1 2 0 2 M h R R k M i , ãäå: M — âðàùàþùèé ìîìåíò, äåéñòâóþùèé íà öèëèíäðè÷åñêóþ ïîâåðõíîñòü, â íüþòîí-ìåòðàõ; w — óãëîâàÿ ñêîðîñòü, â ðàäèàíàõ â ñå- êóíäó; h — ãëóáèíà ïîãðóæåíèÿ âíóòðåííåãî öèëèíäðà â æèäêóþ ñðåäó, â ìåòðàõ; Ri — ðàäèóñ âíóòðåííåãî öèëèíäðà, â ìåòðàõ; R0 — ðàäèóñ âíåøíåãî öèëèíäðà, â ìåò- ðàõ; k — ïîñòîÿííàÿ ïðèáîðà, â ðàäèàíàõ íà ìåòð êóáè÷åñêèé.

40 Äëÿ íåíüþòîíîâñêèõ æèäêîñòåé íåîáõîäè- ìî óêàçûâàòü íàïðÿæåíèå ïðè ñäâèãå (t) èëè ñêîðîñòü ñäâèãà (g), ïðè êîòîðûõ èçìåðÿåòñÿ âÿçêîñòü.  óçêîì èíòåðâàëå óñëîâèé (ïîäõîäÿ- ùèõ äëÿ àáñîëþòíûõ âèñêîçèìåòðîâ) íàáëþäà- åòñÿ ïðîïîðöèîíàëüíàÿ çàâèñèìîñòü ìåæäó Ì è t, à òàêæå ìåæäó w è g: t = AM; g w= B , ãäå: À è  — ïîñòîÿííûå ïðèáîðà, êîòîðûå ðàñ- ñ÷èòûâàþò ïî ñëåäóþùèì ôîðìó- ëàì: – äëÿ êîíöåíòðè÷åñêîé ïîâåðõíîñòè: A R R hR R i i = +1 4 2 0 2 2 0 2 p ; B R R R R i i = + - 2 0 2 0 2 2 , – äëÿ óñòðîéñòâà êîíóñ-ïëèòà: A R = 3 2 3 p ; B = 1 a , ãäå: M — âðàùàþùèé ìîìåíò, äåéñòâóþùèé íà êîíè÷åñêóþ èëè öèëèíäðè÷åñêóþ ïîâåðõíîñòü, â íüþòîí-ìåòðàõ; w — óãëîâàÿ ñêîðîñòü, â ðàäèàíàõ â ñåêóí- äó; Ri — ðàäèóñ âíóòðåííåãî öèëèíäðà, â ìåò- ðàõ; R0 — ðàäèóñ âíåøíåãî öèëèíäðà, â ìåòðàõ; R — ðàäèóñ êîíóñà, â ìåòðàõ; h — ãëóáèíà ïîãðóæåíèÿ âíóòðåííåãî öè- ëèíäðà â æèäêóþ ñðåäó, â ìåòðàõ; a — óãîë ìåæäó ïëîñêèì äèñêîì è êîíó- ñîì, â ðàäèàíàõ; t — íàïðÿæåíèå ïðè ñäâèãå, â ïàñêàëÿõ (Ïà); g — ñêîðîñòü ñäâèãà, â îáðàòíûõ ñåêóí- äàõ (ñ–1). ÂÈÑÊÎÇÈÌÅÒÐÛ ÊÎÍÓÑ-ÏËÈÒÀ (ÀÁÑÎËÞÒÍÛÅ ÂÈÑÊÎÇÈÌÅÒÐÛ)  âèñêîçèìåòðàõ òèïà êîíóñ-ïëèòà æèä- êîñòü ïîìåùàþò â ïðîìåæóòîê ìåæäó ïëîñêèì äèñêîì è êîíóñîì ñ îïðåäåëåííûì óãëîì. Îïðå- äåëåíèå âÿçêîñòè ïðîâîäÿò, âðàùàÿ êîíóñ èëè ïëîñêèé äèñê, êàê ïîêàçàíî íà ðèñóíêàõ 2.1.2.10.-3 èëè 2.1.2.10.-4 ñîîòâåòñòâåííî. Âÿç- êîñòü (èëè êàæóùóþñÿ âÿçêîñòü) h, âûðàæåí- íóþ â ïàñêàëü-ñåêóíäàõ (Ïà·ñ) äëÿ ëàìèíàðíîãî ïîòîêà ðàññ÷èòûâàþò ïî ôîðìóëå: h w a p w = æ è ç ö ø ÷æ è ç ö ø ÷ = M R k M3 2 3 , ãäå: M — âðàùàþùèé ìîìåíò, äåéñòâóþùèé íà êîíè÷åñêóþ ïîâåðõíîñòü èëè ïîâåðõ- íîñòü ïëîñêîãî äèñêà, â íüþòîí-ìåò- ðàõ; w — óãëîâàÿ ñêîðîñòü, â ðàäèàíàõ â ñåêóí- äó; a — óãîë ìåæäó ïëîñêèì äèñêîì è êîíó- ñîì, â ðàäèàíàõ; R — ðàäèóñ êîíóñà, â ìåòðàõ; k — ïîñòîÿííàÿ ïðèáîðà, â ðàäèàíàõ íà ìåòð êóáè÷åñêèé. Ïîñòîÿííûå À è  ïðèáîðà îïðåäåëÿþò àíà- ëîãè÷íî êàê äëÿ êîíöåíòðè÷åñêèõ öèëèíäðè÷å- ñêèõ âèñêîçèìåòðîâ. 41 Ðèñóíîê 2.1.2.10.-1. Ðèñóíîê 2.1.2.10.-2. ØÏÈÍÄÅËÜÍÛÅ ÂÈÑÊÎÇÈÌÅÒÐÛ (ÎÒÍÎÑÈÒÅËÜÍÛÅ ÂÈÑÊÎÇÈÌÅÒÐÛ)  øïèíäåëüíîì âèñêîçèìåòðå âÿçêîñòü îï- ðåäåëÿþò ñ ïîìîùüþ âðàùàþùåãîñÿ øïèíäåëÿ (íàïðèìåð, öèëèíäðè÷åñêîãî èëè äèñêîîáðàçíî- ãî, êàê ïîêàçàíî íà ðèñóíêàõ 2.1.2.10.-5 è 2.1.2.10.-6 ñîîòâåòñòâåííî), ïîìåùåííîãî â æèäêîñòü. Îòíîñèòåëüíûå çíà÷åíèÿ âÿçêîñòè (èëè êàæóùåéñÿ âÿçêîñòè) ìîãóò áûòü ðàññ÷èòà- íû íåïîñðåäñòâåííî ñ èñïîëüçîâàíèåì êîýôôè- öèåíòîâ ïåðåñ÷åòà èñõîäÿ èç ïîêàçàíèé ïðèáîðà ïðè äàííîé ñêîðîñòè âðàùåíèÿ.  îáùåì ñëó÷àå ïîñòîÿííàÿ k ïðèáîðà ìî- æåò áûòü îïðåäåëåíà äëÿ ðàçíûõ ñêîðîñòåé âðà- ùåíèÿ ñ èñïîëüçîâàíèåì æèäêîñòè, ñåðòèôèöè- ðîâàííîé äëÿ êàëèáðîâêè âèñêîçèìåòðà. Ïîñëå ýòîãî âÿçêîñòü h ðàññ÷èòûâàþò ïî ôîðìóëå: h w = k M . 42 Ðèñóíîê 2.1.2.10.-3. Ðèñóíîê 2.1.2.10.-4. Ðèñóíîê 2.1.2.10.-5. Ðèñóíîê 2.1.2.10.-6. ÌÅÒÎÄÈÊÀ Èçìåðÿþò âÿçêîñòü (èëè êàæóùóþñÿ âÿç- êîñòü) â ñîîòâåòñòâèè ñ èíñòðóêöèÿìè ïðîèçâî- äèòåëÿ ðîòàöèîííîãî âèñêîçèìåòðà. Òåìïåðàòó- ðó, ïðè êîòîðîé èçìåðÿþò âÿçêîñòü, óêàçûâàþò â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Äëÿ íåíüþòî- íîâñêèõ ñèñòåì â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòà- òüå óêàçûâàþò òèï èñïîëüçóåìîãî âèñêîçèìåòðà è, åñëè èñïîëüçóþòñÿ àáñîëþòíûå âèñêîçèìåò- ðû, óãëîâóþ ñêîðîñòü èëè ñêîðîñòü ñäâèãà, ïðè êîòîðûõ ïðîèçâîäèòñÿ èçìåðåíèå.  ñëó÷àå åñëè òî÷íî ïîëó÷èòü íåîáõîäèìóþ ñêîðîñòü ñäâèãà íåâîçìîæíî, èñïîëüçóþò çíà÷åíèÿ ñêî- ðîñòè ñäâèãà âûøå è íèæå íåîáõîäèìîãî è èí- òåðïîëèðóþò.  ñëó÷àå îòíîñèòåëüíûõ âèñêîçèìåòðîâ ñêî- ðîñòü ñäâèãà íå ÿâëÿåòñÿ ïîñòîÿííîé ïî âñåìó îáúåìó îáðàçöà è, òàêèì îáðàçîì, îíà íå ìîæåò áûòü îïðåäåëåíà.

 ýòèõ óñëîâèÿõ âÿçêîñòü íåíüþòîíîâñêèõ æèäêîñòåé, îïðåäåëåííàÿ ïî âûøåïðèâåäåííîé ôîðìóëå, èìååò îòíîñèòåëü- íûé õàðàêòåð, êîòîðûé çàâèñèò îò òèïà øïèíäå- ëÿ, óãëîâîé ñêîðîñòè, à òàêæå îò ðàçìåðîâ êîí- òåéíåðà äëÿ îáðàçöîâ (Æ = íå ìåíåå 80 ìì) è ãëóáèíû ïîãðóæåíèÿ øïèíäåëÿ. Ïîëó÷àåìûå ðåçóëüòàòû ñîïîñòàâèìû òîëüêî ïðè ñîáëþäå- íèè ñòðîãî îäèíàêîâûõ óñëîâèé ýêñïåðèìåíòà. 201020011-2019 2.1.2.11. Òåìïåðàòóðíûå ïðåäåëû ïåðåãîíêè Òåìïåðàòóðíûå ïðåäåëû ïåðåãîíêè ïðåä- ñòàâëÿþò ñîáîé èíòåðâàë òåìïåðàòóð, ïðèâå- äåííûõ ê äàâëåíèþ 101,3 êÏà (760 ìì ðò. ñò.), â ïðåäåëàõ êîòîðîãî ïåðåãîíÿåòñÿ æèäêîñòü èëè íåêîòîðàÿ åå ôðàêöèÿ â ñëåäóþùèõ óñëîâèÿõ. Ïðèáîð. Ïðèáîð (ðèñóíîê 2.1.2.11.-1) ñîñòî- èò èç ïåðåãîííîé êîëáû (À), ïðÿìîãî õîëîäèëü- íèêà (Â), ïðèñîåäèíåííîãî ê îòâîäíîé òðóáêå ïåðåãîííîé êîëáû, è âñòàâíîé òðóáêè (àëëîíæà) (Ñ), ïðèñîåäèíåííîé ê êîíöó õîëîäèëüíèêà.  êà÷åñòâå àëüòåðíàòèâû, íèæíèé êîíåö õîëî- äèëüíèêà ìîæåò áûòü èçîãíóò, äëÿ òîãî ÷òîáû èñêëþ÷èòü àëëîíæ.  ãîðëîâèíó ïåðåãîííîé êîëáû ïîìåùàþò òåðìîìåòð òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû âåðõíèé êîíåö øàðèêà òåðìîìåòðà íàõî- äèëñÿ íà 5 ìì íèæå íèæíåãî êðàÿ îòâîäíîé òðóáêè ïåðåãîííîé êîëáû. Èñïîëüçóþò òåðìî- ìåòð ñ äèàïàçîíîì øêàëû íå ìåíåå 50 °Ñ è öå- íîé äåëåíèÿ 0,2 °Ñ. Âî âðåìÿ èñïûòàíèÿ êîëáó, âêëþ÷àÿ ãîðëîâèíó, çàùèùàþò îò îõëàæäåíèÿ ïîäõîäÿùèì ýêðàíîì. — Ïðèáîð äëÿ îïðåäåëåíèÿ òåìïåðàòóðíûõ ïðåäåëîâ ïåðåãîíêè. Ðàçìåðû ïðèâåäåíû â ìèë- ëèìåòðàõ. 43 Ðèñóíîê 2.1.2.11.-1. Ìåòîäèêà. 50,0 ìë èñïûòóåìîé æèäêîñòè è íåñêîëüêî êóñî÷êîâ ïîðèñòîãî êåðàìè÷åñêîãî ìàòåðèàëà ïîìåùàþò â êîëáó (À). Äëÿ ñáîðà îò- ãîíà èñïîëüçóþò öèëèíäð âìåñòèìîñòüþ 50 ìë ñ öåíîé äåëåíèÿ 1 ìë. Äëÿ æèäêîñòåé, êèïÿùèõ ïðè òåìïåðàòóðå íèæå 150 °Ñ, ïðèìåíÿþò îõëà- æäåíèå öèðêóëèðóþùåé âîäîé. Êîëáó íàãðåâà- þò òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû áûñòðî äîñòè÷ü êèïå- íèÿ, è îòìå÷àþò òåìïåðàòóðó, ïðè êîòîðîé â öè- ëèíäð ïîñòóïàåò ïåðâàÿ êàïëÿ îòãîíà. Óñòàíàâëèâàþò íàãðåâàíèå, êîòîðîå îáåñïå÷è- âàåò ñêîðîñòü ïåðåãîíêè îò 2 äî 3 ìë â ìèíóòó, è îòìå÷àþò òåìïåðàòóðó, ïðè êîòîðîé âñÿ æèä- êîñòü èëè íåêîòîðàÿ åå ôðàêöèÿ, îáúåì êîòîðîé èçìåðÿþò ïðè òåìïåðàòóðå 20 °Ñ, îòîãíàíû. Âíîñÿò ïîïðàâêó â íàáëþäàåìóþ òåìïåðàòó- ðó äëÿ ïðèâåäåíèÿ ê íîðìàëüíîìó äàâëåíèþ ïî ôîðìóëå: t t k b1 2 1013= + -( , ), ãäå: t1 — èñïðàâëåííàÿ òåìïåðàòóðà; t2 — íàáëþäàåìàÿ òåìïåðàòóðà ïðè àòìî- ñôåðíîì äàâëåíèè b; k — ïîïðàâî÷íûé êîýôôèöèåíò â ñîîòâåò- ñòâèè ñ òàáëèöåé 2.1.2.11.-1, åñëè íå óêàçàíî èíîãî; b — áàðîìåòðè÷åñêîå äàâëåíèå âî âðåìÿ ïåðåãîíêè, â êèëîïàñêàëÿõ. 201020012-2019 2.1.2.12. Òåìïåðàòóðà êèïåíèÿ Òî÷êîé êèïåíèÿ íàçûâàþò ñêîððåêòèðîâàí- íóþ òåìïåðàòóðó, ïðè êîòîðîé äàâëåíèå ïàðîâ æèäêîñòè ðàâíî 101,3 êÏà. Ïðèáîð.  äàííîì ñëó÷àå èñïîëüçóþò òîò æå ïðèáîð, ÷òî è äëÿ îïðåäåëåíèÿ ïðåäåëîâ ïåðå- ãîíêè (2.1.2.11.), çà èñêëþ÷åíèåì òîãî, ÷òî òåð- ìîìåòð ââîäÿò â ãîðëî êîëáû òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû íèæíèé êîíåö øàðèêà òåðìîìåòðà áûë íà óðîâíå íèæíåãî êîíöà ãîðëà ïåðåãîííîé êîëáû, è ÷òîáû ñàìà êîëáà ðàñïîëàãàëàñü íà ïëàñòèíå èç èçîëèðóþùåãî ìàòåðèàëà ñî ñêâîçíûì îòâåð- ñòèåì äèàìåòðîì 35 ìì. Ìåòîäèêà. 20 ìë èñïûòóåìîé æèäêîñòè è íåñêîëüêî êóñî÷êîâ ïîðèñòîãî ìàòåðèàëà ïîìå- ùàþò â êîëáó (À). Êîëáó íàãðåâàþò òàêèì îáðà- çîì, ÷òîáû áûñòðî äîñòè÷ü êèïåíèÿ, è îòìå÷à- þò òåìïåðàòóðó, ïðè êîòîðîé æèäêîñòü íà÷èíà- åò âûòåêàòü èç îòâîäíîé òðóáêè â õîëîäèëüíèê.

Âíîñÿò ïîïðàâêó â íàáëþäàåìóþ òåìïåðàòó- ðó äëÿ ïðèâåäåíèÿ ê íîðìàëüíîìó äàâëåíèþ ïî ôîðìóëå: t t k b1 2 1013= + -( , ), ãäå: t1 — èñïðàâëåííàÿ òåìïåðàòóðà; t2 — íàáëþäàåìàÿ òåìïåðàòóðà ïðè àòìî- ñôåðíîì äàâëåíèè b; k — ïîïðàâî÷íûé êîýôôèöèåíò â ñîîòâåò- ñòâèè ñ òàáëèöåé 2.1.2.11.-1; b — áàðîìåòðè÷åñêîå äàâëåíèå âî âðåìÿ ïåðåãîíêè, â êèëîïàñêàëÿõ. 201020013-2019 2.1.2.13. Îïðåäåëåíèå âîäû ìåòîäîì îòãîíêè Ïðèáîð (ðèñóíîê 2.1.2.13.-1) ñîñòîèò èç ñòåêëÿííîé êðóãëîäîííîé êîëáû (À), ñîåäèíåí- íîé òðóáêîé (D) ñ öèëèíäðè÷åñêîé òðóáêîé (Â), ñíàáæåííîé ãðàäóèðîâàííûì ïðèåìíèêîì (Å) è îáðàòíûì õîëîäèëüíèêîì (Ñ). Öåíà äåëåíèÿ ïðèåìíèêà (Å) 0,1 ìë. Äëÿ ñîîòâåòñòâóþùåãî íàãðåâàíèÿ öåëåñîîáðàçíî èñïîëüçîâàòü ýëåê- òðè÷åñêèé íàãðåâàòåëü ñ ðåîñòàòîì èëè ìàñëÿ- íóþ áàíþ. Âåðõíÿÿ ÷àñòü êîëáû è ñîåäèíèòåëü- íàÿ òðóáêà ìîãóò áûòü ïîêðûòû òåïëîèçîëÿ- öèåé. Ìåòîäèêà. Ïðèåìíèê è õîëîäèëüíèê ïðèáî- ðà î÷èùàþò, ïðîìûâàþò âîäîé è âûñóøèâàþò. 200 ìë òîëóîëà Ð è îêîëî 2 ìë âîäû Ð ïîìå- ùàþò â ñóõóþ êîëáó è ïåðåãîíÿþò â òå÷åíèå 2 ÷. Êîëáó îõëàæäàþò â òå÷åíèå 30 ìèí è çàïèñûâà- þò îáúåì âîäû ñ òî÷íîñòüþ äî 0,05 ìë.  êîëáó ïîìåùàþò êîëè÷åñòâî âåùåñòâà, îòâåøåííîãî ñ òî÷íîñòüþ äî 1 %, êîòîðîå ñîäåðæèò ïðèáëèçè- òåëüíî îò 2 äî 3 ìë âîäû. Åñëè âåùåñòâî èìååò ïàñòîïîäîáíóþ êîíñèñòåíöèþ, åãî âçâåøèâàþò íà êóñî÷êå ìåòàëëè÷åñêîé ôîëüãè.  êîëáó âíî- ñÿò íåñêîëüêî êóñî÷êîâ ïîðèñòîãî ìàòåðèàëà è îñòîðîæíî íàãðåâàþò â òå÷åíèå 15 ìèí. Êîãäà òîëóîë íà÷íåò êèïåòü, îòãîíÿþò ñî ñêîðîñòüþ 44 Òàáëèöà 2.1.2.11.-1. — Êîýôôèöèåíò ïîïðàâêè äëÿ ïðèâåäåíèÿ ê íîðìàëüíîìó äàâëåíèþ Òåìïåðàòóðà ïåðåãîíêè Ïîïðàâî÷íûé êîýôôèöèåíò k Äî 100 °Ñ 0,30 Ñâûøå 100 °Ñ äî 140 °Ñ 0,34 Ñâûøå 140 °Ñ äî 190 °Ñ 0,38 Ñâûøå 190 °Ñ äî 240 °Ñ 0,41 Ñâûøå 240 °Ñ 0,45 îêîëî äâóõ êàïåëü â ñåêóíäó, ïîêà áîëüøàÿ ÷àñòü âîäû íå îòãîíèòñÿ, à çàòåì óâåëè÷èâàþò ñêîðîñòü îòãîíêè äî ÷åòûðåõ êàïåëü â ñåêóíäó. Êîãäà âîäà îòãîíèòñÿ ïîëíîñòüþ, âíóòðåí- íþþ òðóáêó õîëîäèëüíèêà ïðîìûâàþò òîëóî- ëîì Ð. Íàãðåâàíèå ïðîäîëæàþò åùå 5 ìèí, çà- òåì íàãðåâàòåëü óáèðàþò, äàþò ïðèåìíèêó îõ- ëàäèòüñÿ äî êîìíàòíîé òåìïåðàòóðû è ñòðÿõèâàþò âñå êàïëè âîäû, êîòîðûå íàõîäÿòñÿ íà ñòåíêàõ ïðèåìíèêà. Ïîñëå ïîëíîãî ðàçäåëå- íèÿ âîäû è òîëóîëà çàïèñûâàþò îáúåì âîäû è îïðåäåëÿþò åå ñîäåðæàíèå â ìèëëèëèòðàõ íà êèëîãðàìì ïî ôîðìóëå: 1000 2 1( )n n m - , ãäå: m — ìàññà èñïûòóåìîãî îáðàçöà, â ãðàì- ìàõ; n1 — îáúåì âîäû, îïðåäåëåííûé ïðè ïåð- âîì îòãîíå, â ìèëëèëèòðàõ; n2 — îáùèé îáúåì îòîãíàííîé âîäû, îïðå- äåëåííûé â îáîèõ îòãîíàõ, â ìèëëè- ëèòðàõ. 201020014-2019 2.1.2.14. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ — êàïèëëÿðíûé ìåòîä Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ, îïðåäåëåííàÿ êà- ïèëëÿðíûì ìåòîäîì, ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé òåì- ïåðàòóðó, ïðè êîòîðîé ïîñëåäíÿÿ òâåðäàÿ ÷àñ- òè÷êà óïëîòíåííîãî ñòîëáèêà âåùåñòâà â êàïèë- ëÿðíîé òðóáêå ïåðåõîäèò â æèäêóþ ôàçó. Åñëè åñòü óêàçàíèå â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåé- íîé ñòàòüå, òîò æå ïðèáîð è ìåòîäèêó ïðèìåíÿ- þò äëÿ îïðåäåëåíèÿ äðóãèõ ïîêàçàòåëåé, òàêèõ, êàê îáðàçîâàíèå ìåíèñêà èëè äèàïàçîíà ïëàâëå- íèÿ, õàðàêòåðèçóþùèõ ïîâåäåíèå âåùåñòâà ïðè ïëàâëåíèè. Ïðèáîð. Ñîñòàâíûìè ÷àñòÿìè ïðèáîðà ÿâëÿ- þòñÿ: – ïîäõîäÿùèé ñòåêëÿííûé ñîñóä, ñîäåðæà- ùèé æèäêîñòü (íàïðèìåð, âîäó, âàçåëèíîâîå èëè ñèëèêîíîâîå ìàñëî), èñïîëüçóåìûé â êà÷å- ñòâå áàíè è îñíàùåííûé ïîäõîäÿùèì óñòðîéñò- âîì äëÿ íàãðåâà; – óñòðîéñòâî äëÿ ïåðåìåøèâàíèÿ, îáåñïå- ÷èâàþùåå îäíîðîäíóþ òåìïåðàòóðó âíóòðè áàíè; – òåðìîìåòð ñ ìåòêîé ïîãðóæåíèÿ è öåíîé äåëåíèÿ íå áîëåå 0,5 °Ñ.

Ðàçíîñòü ìåæäó âåðõ- íèì è íèæíèì äåëåíèÿìè òåðìîìåòðà â îáëàñòè èçìåðÿåìîé òåìïåðàòóðû — íå áîëåå 100 °Ñ; – çàïàÿííûå ñ îäíîãî êîíöà êàïèëëÿðíûå òðóáêè èç áåñùåëî÷íîãî ïðî÷íîãî ñòåêëà äèà- ìåòðîì îò 0,9 ìì äî 1,1 ìì è òîëùèíîé ñòåíîê îò 0,10 ìì äî 0,15 ìì. Ìåòîäèêà. Ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå òîíêîèçìåëü- ÷åííîå âåùåñòâî ñóøàò â âàêóóìå íàä ñèëèêàãå- ëåì áåçâîäíûì Ð â òå÷åíèå 24 ÷. Äîñòàòî÷íîå êîëè÷åñòâî âåùåñòâà ïîìåùàþò â êàïèëëÿðíóþ 45 Ðèñóíîê 2.1.2.13.-1. — Ïðèáîð äëÿ îïðåäåëåíèÿ âîäû ìåòîäîì îòãîíêè. Ðàçìåðû ïðèâåäåíû â ìèëëèìåò- ðàõ. òðóáêó äî ïîëó÷åíèÿ óïëîòíåííîãî ñòîëáèêà âûñîòîé îò 4 ìì äî 6 ìì. Ïîâûøàþò òåìïåðàòóðó áàíè äî òåìïåðàòó- ðû ïðèáëèçèòåëüíî íà 10 °Ñ íèæå ïðåäïîëàãàå- ìîé òåìïåðàòóðû ïëàâëåíèÿ è çàòåì ïðîäîëæà- þò íàãðåâàíèå ñî ñêîðîñòüþ îêîëî 1 °Ñ/ìèí. Êîãäà òåìïåðàòóðà äîñòèãíåò çíà÷åíèÿ íà 5 °Ñ íèæå ïðåäïîëàãàåìîé òåìïåðàòóðû ïëàâëåíèÿ, ïîìåùàþò êàïèëëÿðíóþ òðóáêó ñ âåùåñòâîì â ïðèáîð. Äëÿ îïèñàííîãî âûøå ïðèáîðà êàïèë- ëÿðíóþ òðóáêó ïîìåùàþò òàêèì îáðàçîì, ÷òî- áû åå çàïàÿííûé êîíåö ðàñïîëàãàëñÿ îêîëî öåí- òðà øàðèêà òåðìîìåòðà, ìåòêà ïîãðóæåíèÿ êî- òîðîãî íàõîäèòñÿ íà óðîâíå ïîâåðõíîñòè æèäêîñòè. Îòìå÷àþò òåìïåðàòóðó, ïðè êîòîðîé ïîñëåäíÿÿ òâåðäàÿ ÷àñòè÷êà ïåðåõîäèò â æèä- êóþ ôàçó. Êàëèáðîâêà ïðèáîðà. Äëÿ êàëèáðîâêè ïðè- áîðà èñïîëüçóþò ïîäõîäÿùèå âåùåñòâà, ïðèãîä- íûå äëÿ ýòèõ öåëåé. Äîïóñêàåòñÿ ïðèìåíåíèå äðóãèõ ïðèáîðîâ (íàïðèìåð, êàê óêàçàíî â ñòàòüå 2.1.2.42.), èñ- ïîëüçóþùèõ êàïèëëÿðíûé ìåòîä, åñëè ïîêàçà- íî, ÷òî ïðåöèçèîííîñòü è ïðàâèëüíîñòü èçìåðå- íèé áóäóò íå õóæå, ÷åì â ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ ïðèáîðà, îïèñàííîãî âûøå. 201020015-2019 2.1.2.15. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ — îòêðûòûé êàïèëëÿðíûé ìåòîä Äàííûé ìåòîä èñïîëüçóþò äëÿ îïðåäåëåíèÿ òåìïåðàòóðû ïëàâëåíèÿ (òàêæå èçâåñòíîé êàê òåìïåðàòóðà ñäâèãà èëè ïîäúåìà, ëèáî òåìïåðà- òóðà ðàçæèæåíèÿ) íåêîòîðûõ âåùåñòâ. Èñïîëüçóþò ñòåêëÿííóþ êàïèëëÿðíóþ òðóá- êó, îòêðûòóþ ñ îáîèõ êîíöîâ, äëèíîé îêîëî 80 ìì, íàðóæíûì äèàìåòðîì îò 1,4 ìì äî 1,5 ìì è âíóòðåííèì äèàìåòðîì îò 1,0 ìì äî 1,2 ìì. Âåùåñòâî, ïðåäâàðèòåëüíî îáðàáîòàííîå, êàê óêàçàíî â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå, ïîìåùàþò â êàæäóþ èç ïÿòè êàïèëëÿðíûõ òðó- áîê â êîëè÷åñòâå, äîñòàòî÷íîì äëÿ ôîðìèðîâà- íèÿ â êàæäîé òðóáêå ñòîëáèêà âûñîòîé îêîëî 10 ìì. Òðóáêè âûäåðæèâàþò îïðåäåëåííîå âðå- ìÿ ïðè òåìïåðàòóðå, óêàçàííîé â ÷àñòíîé ôàð- ìàêîïåéíîé ñòàòüå. Ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå âåùåñòâà ñ âîñêîîáðàç- íîé êîíñèñòåíöèåé îñòîðîæíî ïîëíîñòüþ ðàñ- ïëàâëÿþò íà âîäÿíîé áàíå ïåðåä çàïîëíåíèåì êàïèëëÿðíûõ òðóáîê. Òðóáêè âûäåðæèâàþò â òå÷åíèå 2 ÷ ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 °Ñ äî 8 °Ñ. Ïðèêðåïëÿþò îäíó èç êàïèëëÿðíûõ òðóáîê ê òåðìîìåòðó ñ öåíîé äåëåíèÿ 0,5 °Ñ òàêèì îáðà- çîì, ÷òîáû âåùåñòâî íàõîäèëîñü â íåïîñðåäñò- âåííîé áëèçîñòè ê øàðèêó òåðìîìåòðà. Òåðìî- ìåòð ñ ïðèêðåïëåííîé êàïèëëÿðíîé òðóáêîé ïî- ìåùàþò â ñòàêàí òàê, ÷òîáû ðàññòîÿíèå ìåæäó äíîì ñòàêàíà è íèæíåé ÷àñòüþ øàðèêà òåðìî- ìåòðà ñîñòàâëÿëî 1 ñì. Ñòàêàí íàïîëíÿþò âîäîé òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû âûñîòà ñëîÿ ñîñòàâëÿëà 5 ñì. Ïîâûøàþò òåìïåðàòóðó âîäû ñî ñêîðîñòüþ 1 °Ñ/ìèí. Çà òåìïåðàòóðó ïëàâëåíèÿ ïðèíèìàþò òåì- ïåðàòóðó, ïðè êîòîðîé âåùåñòâî íà÷èíàåò ïîä- íèìàòüñÿ ïî êàïèëëÿðíîé òðóáêå. Ïîâòîðÿþò ýòó îïåðàöèþ ñ ÷åòûðüìÿ äðóãè- ìè êàïèëëÿðíûìè òðóáêàìè è ðàññ÷èòûâàþò ðå- çóëüòàò êàê ñðåäíåå èç ïÿòè ïîêàçàíèé. 201020016-2019 2.1.2.16.

Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ — ìåòîä ìãíîâåííîãî ïëàâëåíèÿ Òåìïåðàòóðó ïëàâëåíèÿ ïî ìåòîäó ìãíîâåí- íîãî ïëàâëåíèÿ ðàññ÷èòûâàþò ïî ôîðìóëå: t t1 2 2 + , ãäå: t1 — ïåðâàÿ òåìïåðàòóðà, îïðåäåëÿåìàÿ â óñëîâèÿõ, ïðèâåäåííûõ íèæå; t2 — âòîðàÿ òåìïåðàòóðà, îïðåäåëÿåìàÿ â óñëîâèÿõ, ïðèâåäåííûõ íèæå. Ïðèáîð. Ïðèáîð ñîñòîèò èç ìåòàëëè÷åñêîãî áëîêà, èçãîòîâëåííîãî èç ìàòåðèàëà, îáëàäàþ- ùåãî âûñîêîé òåïëîïðîâîäíîñòüþ è íå âçàèìî- äåéñòâóþùåãî ñ èñïûòóåìûì âåùåñòâîì, íà- ïðèìåð, èç ëàòóíè. Âåðõíÿÿ ïîâåðõíîñòü áëîêà äîëæíà áûòü ïëîñêîé è òùàòåëüíî îòïîëèðî- âàííîé. Áëîê ðàâíîìåðíî íàãðåâàþò ïî âñåé ìàññå ãàçîâîé ãîðåëêîé ñ ìèêðîðåãóëèðîâêîé èëè ýëåêòðè÷åñêèì íàãðåâàòåëåì ñ òîíêîé ðåãó- ëèðîâêîé. Áëîê èìååò äîñòàòî÷íî øèðîêóþ öè- ëèíäðè÷åñêóþ ïîëîñòü äëÿ ðàçìåùåíèÿ òåðìî- ìåòðà, êîòîðûé äîëæåí íàõîäèòüñÿ â îäíîì è òîì æå ïîëîæåíèè êàê ïðè êàëèáðîâêå, òàê è ïðè îïðåäåëåíèè òåìïåðàòóðû ïëàâëåíèÿ èñïû- òóåìîãî âåùåñòâà. Öèëèíäðè÷åñêàÿ ïîëîñòü ðàçìåùåíà ïàðàëëåëüíî îòïîëèðîâàííîé âåðõ- íåé ïîâåðõíîñòè áëîêà è íà ðàññòîÿíèè îêîëî 46 3 ìì îò íåå. Ïðèáîð êàëèáðóþò, èñïîëüçóÿ ïîä- õîäÿùèå âåùåñòâà ñ èçâåñòíîé òåìïåðàòóðîé ïëàâëåíèÿ. Ìåòîäèêà. Áëîê áûñòðî íàãðåâàþò äî òåì- ïåðàòóðû íà 10 °Ñ íèæå ïðåäïîëàãàåìîé òåìïå- ðàòóðû ïëàâëåíèÿ è çàòåì óñòàíàâëèâàþò ñêî- ðîñòü íàãðåâàíèÿ îêîëî 1 °Ñ/ìèí. Íåñêîëüêî ÷àñòèö òîíêî èçìåëü÷åííîãî âåùåñòâà, âûñó- øåííîãî â âàêóóìå íàä ñèëèêàãåëåì áåçâîäíûì Ð â òå÷åíèå 24 ÷, áðîñàþò ÷åðåç ðàâíûå ïðîìå- æóòêè âðåìåíè íà ïîâåðõíîñòü áëîêà â íåïî- ñðåäñòâåííîé áëèçîñòè îò øàðèêà òåðìîìåòðà, î÷èùàÿ ïîâåðõíîñòü ïîñëå êàæäîãî èñïûòàíèÿ. Çàïèñûâàþò òåìïåðàòóðó t1, ïðè êîòîðîé âåùå- ñòâî ïëàâèòñÿ ìãíîâåííî ïðè ñîïðèêîñíîâåíèè ñ ìåòàëëîì. Îñòàíàâëèâàþò íàãðåâàíèå. Âî âðå- ìÿ îõëàæäåíèÿ ÷åðåç ðàâíûå âðåìåííûå ïðîìå- æóòêè áðîñàþò íåñêîëüêî ÷àñòè÷åê âåùåñòâà íà ïîâåðõíîñòü áëîêà, î÷èùàÿ åå ïîñëå êàæäîãî èñïûòàíèÿ. Çàïèñûâàþò òåìïåðàòóðó t2, ïðè êî- òîðîé âåùåñòâî ïðåêðàùàåò ìãíîâåííî ïëà- âèòüñÿ ïðè ñîïðèêîñíîâåíèè ñ ìåòàëëîì. Êàëèáðîâêà ïðèáîðà. Äëÿ êàëèáðîâêè ïðè- áîðà èñïîëüçóþò ïîäõîäÿùèå âåùåñòâà, ïðèãîä- íûå äëÿ ýòèõ öåëåé. 201020017-2019 2.1.2.17. Òåìïåðàòóðà çàòâåðäåâàíèÿ Òåìïåðàòóðà çàòâåðäåâàíèÿ ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ìàêñèìàëüíóþ òåìïåðàòóðó, ïðè êîòîðîé ïðîèñõîäèò çàòâåðäåâàíèå ïåðåîõëàæäåííîé æèäêîñòè. Ïðèáîð. Ïðèáîð (ðèñóíîê 2.1.2.17.-1) ñîñòî- èò èç ïðîáèðêè äëÿ ïðîâåäåíèÿ îïðåäåëåíèÿ äèàìåòðîì îêîëî 25 ìì è äëèíîé îêîëî 150 ìì, ïîìåùåííîé âîâíóòðü äðóãîé ïðîáèðêè äèà- ìåòðîì îêîëî 40 ìì è äëèíîé îêîëî 160 ìì. Âíóòðåííÿÿ ïðîáèðêà çàêðûòà ïðîáêîé, ñíàá- æåííîé òåðìîìåòðîì äëèíîé îêîëî 175 ìì ñ öå- íîé äåëåíèÿ 0,2 °Ñ, êîòîðûé çàêðåïëåí òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû ðòóòíûé øàðèê íàõîäèëñÿ íà óðîâíå îêîëî 15 ìì îò äíà ïðîáèðêè.  ïðîáêå èìååòñÿ îòâåðñòèå, ÷åðåç êîòîðîå ïðîõîäèò âàë ìåøàëêè, èçãîòîâëåííûé èç ñòåêëÿííîãî ñòåðæ- íÿ èëè äðóãîãî ïîäõîäÿùåãî ìàòåðèàëà, çàãíó- òûé íà êîíöå ïîä ïðÿìûì óãëîì â âèäå ïåòëè, âíåøíèé äèàìåòð êîòîðîé îêîëî 18 ìì. Âíóò- ðåííþþ ïðîáèðêó âìåñòå ñ âíåøíåé ïðîáèðêîé ðàçìåùàþò â öåíòðå ñîñóäà âìåñòèìîñòüþ 1 ë, â êîòîðûé ïîìåùàþò ïîäõîäÿùóþ îõëàæäàþùóþ æèäêîñòü, óðîâåíü êîòîðîé íàõîäèòñÿ â ïðåäå- ëàõ íå íèæå 20 ìì îò âåðõíåãî êðàÿ ñîñóäà. Îõ- ëàæäàþùàÿ áàíÿ òàêæå äîëæíà áûòü ñíàáæåíà òåðìîìåòðîì. Ìåòîäèêà. Âî âíóòðåííþþ ïðîáèðêó ïîìå- ùàþò äîñòàòî÷íîå êîëè÷åñòâî æèäêîñòè èëè ïðåäâàðèòåëüíî ðàñïëàâëåííîãî âåùåñòâà, ÷òî- áû ïîêðûòü ðòóòíûé øàðèê òåðìîìåòðà (ðòóò- íûé øàðèê òåðìîìåòðà äîëæåí íàõîäèòüñÿ ïî- ñåðåäèíå ñëîÿ èñïûòóåìîãî âåùåñòâà), è ïðè áûñòðîì îõëàæäåíèè îïðåäåëÿþò ïðèáëèçè- òåëüíóþ òåìïåðàòóðó çàòâåðäåâàíèÿ.

Âíóòðåí- íþþ ïðîáèðêó ïîìåùàþò â âîäÿíóþ áàíþ ñ òåìïåðàòóðîé íà 5 °Ñ âûøå ïðèáëèçèòåëüíî îï- ðåäåëåííîé òåìïåðàòóðû äî ïîëíîãî ðàñïëàâëå- 47 Ðèñóíîê 2.1.2.17.-1. — Ïðèáîð äëÿ îïðåäåëåíèÿ òåì- ïåðàòóðû çàòâåðäåâàíèÿ. Ðàçìåðû ïðèâåäåíû â ìèë- ëèìåòðàõ. íèÿ êðèñòàëëîâ. Çàòåì çàïîëíÿþò ñîñóä âîäîé èëè íàñûùåííûì ðàñòâîðîì íàòðèÿ õëîðèäà ñ òåìïåðàòóðîé íà 5 °Ñ íèæå îæèäàåìîé òåìïåðà- òóðû çàòâåðäåâàíèÿ. Âíóòðåííþþ ïðîáèðêó âìåñòå ñ âíåøíåé ïîìåùàþò â ñîñóä, óáåæäàþò- ñÿ â íàëè÷èè öåíòðîâ êðèñòàëëèçàöèè è òùà- òåëüíî ïåðåìåøèâàþò èñïûòóåìûé îáðàçåö â òå÷åíèå çàòâåðäåâàíèÿ. Îòìå÷àþò íàèáîëåå âû- ñîêóþ òåìïåðàòóðó, íàáëþäàåìóþ âî âðåìÿ çà- òâåðäåâàíèÿ. 201020018-2019 2.1.2.18. Àìïåðîìåòðè÷åñêîå òèòðîâàíèå Àìïåðîìåòðè÷åñêîå òèòðîâàíèå ÿâëÿåòñÿ ìåòîäîì êîëè÷åñòâåííîãî àíàëèçà, ïðè êîòîðîì êîíå÷íàÿ òî÷êà òèòðîâàíèÿ îïðåäåëÿåòñÿ ïî èç- ìåíåíèþ òîêà ìåæäó ïîãðóæåííûìè â àíàëèçè- ðóåìûé ðàñòâîð ýëåêòðîäàìè â çàâèñèìîñòè îò êîëè÷åñòâà ïðèáàâëÿåìîãî òèòðàíòà. Îäèí èç ýëåêòðîäîâ –èíäèêàòîðíûé, âòîðîé – ýëåêòðîä ñðàâíåíèÿ, îáëàäàþùèé ïîñòîÿííûì ïîòåíöèà- ëîì. Íàïðÿæåíèå, íàêëàäûâàåìîå íà ýëåêòðîäû, äîëæíî áûòü òàêèì, ÷òîáû ïîòåíöèàë èíäèêà- òîðíîãî ýëåêòðîäà îáåñïå÷èâàë ïðåäåëüíûé äèôôóçèîííûé òîê, îáóñëîâëåííûé ðàçðÿäîì ýëåêòðîõèìè÷åñêè àêòèâíûõ ñîåäèíåíèé, ó÷à- ñòâóþùèõ â òèòðèìåòðè÷åñêîé ðåàêöèè. Ðàçíîâèäíîñòüþ ìåòîäà ÿâëÿåòñÿ èñïîëüçî- âàíèå ïàðû èäåíòè÷íûõ èíäèêàòîðíûõ ýëåêòðî- äîâ íåáîëüøîé ïîâåðõíîñòè (îáû÷íî ïëàòèíî- âûå èëè çîëîòûå), íàõîäÿùèõñÿ ïîä íàïðÿæåíè- åì, äîñòàòî÷íûì äëÿ ïðîòåêàíèÿ êàòîäíîãî è àíîäíîãî ïðîöåññîâ ïðè íàëè÷èè â ðàñòâîðå îêèñëèòåëüíî-âîññòàíîâèòåëüíîé ïàðû. Ýòî âèä òèòðîâàíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðè éîäîìåòðè- ÷åñêîì è íèòðèòîìåòðè÷åñêîì îïðåäåëåíèè, à òàêæå ïðè îïðåäåëåíèè âîäû ïî ìåòîäó Ê. Ôè- øåðà. Îáîðóäîâàíèå. Ïðèáîð äëÿ àìïåðîìåòðè÷å- ñêîãî òèòðîâàíèÿ ñîñòîèò èç èñòî÷íèêà ïîñòî- ÿííîãî òîêà ñ ðåãóëèðóåìûì íàïðÿæåíèåì, ìèê- ðîàìïåðìåòðà è ýëåêòðîäíîé ïàðû.  êà÷åñòâå èíäèêàòîðíîãî ýëåêòðîäà îáû÷íî èñïîëüçóþò èíåðòíûå ýëåêòðîäû — ïëàòèíîâûé, çîëîòîé, ðòóòíûé êàïåëüíûé, ãðàôèòîâûé èëè ñòåêëîóã- ëåðîäíûé, à òàêæå ñäåëàííûé èç ýòèõ ìàòåðèà- ëîâ âðàùàþùèéñÿ äèñêîâûé ýëåêòðîä.  êà÷åñò- âå ýëåêòðîäà ñðàâíåíèÿ îáû÷íî èñïîëüçóþò êà- ëîìåëüíûé èëè õëîðñåðåáðÿíûé ýëåêòðîä. Ïðè òèòðîâàíèè â ñðåäàõ ñ áîëüøèì ñîïðî- òèâëåíèåì ìîæåò èñïîëüçîâàòüñÿ òðåõýëåêòðîä- íàÿ ñõåìà. Íàïðÿæåíèå íàêëàäûâàåòñÿ íà èíäè- êàòîðíûé è âñïîìîãàòåëüíûé ýëåêòðîäû, à òðå- áóåìûé ïîòåíöèàë èíäèêàòîðíîãî ýëåêòðîäà óñòàíàâëèâàåòñÿ îòíîñèòåëüíî ýëåêòðîäà ñðàâ- íåíèÿ. Ìåòîäèêà. Ïðè àìïåðîìåòðè÷åñêîì òèòðî- âàíèè óñòàíàâëèâàþò ïîòåíöèàë èíäèêàòîðíîãî ýëåêòðîäà, îáåñïå÷èâàþùèé ïðîòåêàíèå ýëåê- òðîõèìè÷åñêîé ðåàêöèè, è ðåãèñòðèðóþò âåëè- ÷èíó òîêà â çàâèñèìîñòè îò êîëè÷åñòâà ïðèáàâ- ëåííîãî òèòðàíòà. Òèòðîâàíèå ïðîäîëæàþò ïî- ñëå äîñòèæåíèÿ ïðåäïîëàãàåìîé òî÷êè ýêâèâàëåíòíîñòè. Ïî ìåíüøåé ìåðå, òðè òî÷êè ñ äâóõ ñòîðîí îò òî÷êè ýêâèâàëåíòíîñòè äîëæíû ëåæàòü íà ïðÿìîé. Êîíå÷íàÿ òî÷êà òèòðîâàíèÿ ÿâëÿåòñÿ òî÷êîé ïåðåñå÷åíèÿ äâóõ ïðÿìûõ. Ïðè àìïåðîìåòðè÷åñêîì òèòðîâàíèè ñ äâó- ìÿ èíäèêàòîðíûìè ýëåêòðîäàìè ðåãèñòðèðóþò âñþ êðèâóþ òèòðîâàíèÿ è èñïîëüçóþò äëÿ îïðå- äåëåíèÿ êîíå÷íîé òî÷êè òèòðîâàíèÿ. Ïåðå÷åíü ïàðàìåòðîâ, óêàçûâàåìûõ â ÷à- ñòíûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ. Êîíêðåòíûå ïàðàìåòðû – òèï èíäèêàòîðíîãî ýëåêòðîäà, ïî- òåíöèàë èíäèêàòîðíîãî ýëåêòðîäà (èëè ðàçíîñòü ïîòåíöèàëîâ äâóõ èíäèêàòîðíûõ ýëåêòðîäîâ), ýëåêòðîä ñðàâíåíèÿ, ìàññó àíàëèçèðóåìîãî âå- ùåñòâà, òèï è êîíöåíòðàöèþ òèòðàíòà –óêàçû- âàþò â ÷àñòíûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ. 201020019-2019 2.1.2.19.

Ïîòåíöèîìåòðè÷åñêîå òèòðîâàíèå Ïðè ïîòåíöèîìåòðè÷åñêîì òèòðîâàíèè (îáúåìíîì òèòðîâàíèè ñ ïîòåíöèîìåòðè÷åñêèì îïðåäåëåíèåì êîíå÷íîé òî÷êè) êîíå÷íóþ òî÷êó îïðåäåëÿþò ïóòåì ðåãèñòðàöèè èçìåíåíèÿ ïî- òåíöèàëà ìåæäó 2 ýëåêòðîäàìè (ëèáî 1 èíäèêà- òîðíûé ýëåêòðîä è 1 ýëåêòðîä ñðàâíåíèÿ, ëèáî êîìáèíèðîâàííûé ýëåêòðîä), ïîãðóæåííûìè â èñïûòóåìûé ðàñòâîð, êàê ôóíêöèè äîáàâëåííî- ãî îáúåìà òèòðàíòà. Ïðèáîð. Ïðèáîð ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ìèëëè- âîëüòìåòð. Ìîãóò áûòü èñïîëüçîâàíû êîììåð- ÷åñêè äîñòóïíûå àâòîìàòè÷åñêèå òèòðàòîðû, ýêñïëóàòèðóåìûå â ñîîòâåòñòâèè ñ èíñòðóêöèÿ- ìè çàâîäîâ-èçãîòîâèòåëåé, ñ èñïîëüçîâàíèåì 48 ýëåêòðîäîâ, ðåêîìåíäóåìûõ äëÿ îïèñûâàåìîãî òèïà òèòðîâàíèÿ.  çàâèñèìîñòè îò ïðèðîäû îïðåäåëÿåìîãî âåùåñòâà ïîäáèðàþò ïîäõîäÿùèé èíäèêàòîð- íûé ýëåêòðîä, êîòîðûé ìîæåò áûòü ñòåêëÿííûì èëè ìåòàëëè÷åñêèì (íàïðèìåð, ïëàòèíîâûì, çî- ëîòûì èëè ñåðåáðÿíûì). Äëÿ êèñëîòíî-îñíîâíûõ òèòðîâàíèé îáû÷íî èñïîëüçóþò êîìáèíèðîâàííûå ñòåêëÿííûå ýëåêòðîäû. Ìåòîä. Ðàñòâîð îáðàçöà ãîòîâÿò, êàê óêàçà- íî â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Äîáàâëÿþò ïîäõîäÿùèå àëèêâîòû òèòðàíòà, óäåëÿÿ îñîáîå âíèìàíèå ñêîðîñòè äîáàâëåíèÿ è âåëè÷èíå øàãà îêîëî êîíå÷íîé òî÷êè. Òèòðîâàíèå ïðîäîëæàþò ñâåðõ ïðåäïîëàãàåìîé êîíå÷íîé òî÷êè äëÿ åå ÷åòêîãî îïðåäåëåíèÿ. Êîíå÷íàÿ òî÷êà òèòðîâàíèÿ ñîîòâåòñòâóåò ìàêñèìàëüíîìó èçìåíåíèþ ïîòåíöèàëà íà ãðà- ôèêå çàâèñèìîñòè çíà÷åíèÿ ïîòåíöèàëà îò îáúå- ìà òèòðàíòà, è âûðàæàåòñÿ êàê ñîîòâåòñòâóþ- ùèé îáúåì òèòðàíòà. Îïðåäåëåíèþ êîíå÷íîé òî÷êè ìîæåò ñïîñîáñòâîâàòü ðåãèñòðàöèÿ ïåð- âîé èëè âòîðîé ïðîèçâîäíîé. Ïðè ïîòåíöèîìåòðè÷åñêîì òèòðîâàíèè ñëà- áîé êèñëîòû èëè îñíîâàíèÿ ñ èñïîëüçîâàíèåì íåâîäíûõ ðàñòâîðèòåëåé ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäÿò ëèáî êîíòðîëüíûé îïûò, ëèáî ïðåäâà- ðèòåëüíî íåéòðàëèçóþò ñìåñü ðàñòâîðèòåëåé.  ñëó÷àå åñëè èñïîëüçîâàíèå äëÿ ýòèõ öåëåé ïî- òåíöèîìåòðè÷åñêîãî äåòåêòèðîâàíèÿ íå öåëåñî- îáðàçíî, ñìåñü ðàñòâîðèòåëåé ìîæåò áûòü ïðåä- âàðèòåëüíî íåéòðàëèçîâàíà ïóòåì òèòðîâàíèÿ ñ èñïîëüçîâàíèåì ïîäõîäÿùåãî èíäèêàòîðà. Íå- êîòîðûå ïðèìåðû ïðèâåäåíû â òàáëèöå 2.1.2.19.-1. 201020020-2019 2.1.2.20. Ôëóîðèìåòðèÿ Ôëóîðèìåòðèÿ — ìåòîä àíàëèçà, îñíîâàí- íûé íà èçìåðåíèè èíòåíñèâíîñòè ôëóîðåñöåí- öèè, èçëó÷àåìîé èñïûòóåìûì âåùåñòâîì, îòíî- ñèòåëüíî ôëóîðåñöåíöèè, èçëó÷àåìîé ñòàíäàðò- íûì îáðàçöîì. Ìåòîä. Èñïûòóåìîå âåùåñòâî ðàñòâîðÿþò â ðàñòâîðèòåëå èëè ñìåñè ðàñòâîðèòåëåé, óêàçàí- íûõ â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Ïîëó÷åí- íûé ðàñòâîð ïîìåùàþò â êþâåòó èëè êàìåðó ôëóîðèìåòðà è îáëó÷àþò âîçáóæäàþùèì ñâå- òîì, èìåþùèì êàê ìîæíî áîëüøóþ ìîíîõðîìà- òè÷íîñòü, ïðè äëèíå âîëíû, óêàçàííîé â ÷àñò- íîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Èçìåðÿþò èíòåíñèâíîñòü èñïóñêàåìîãî ñâå- òà ïîä óãëîì 90° îòíîñèòåëüíî âîçáóæäàþùåãî ñâåòà ïîñëå ïðîõîæäåíèÿ ñêâîçü ôèëüòð, èçáè- ðàòåëüíî ïðîïóñêàþùèé ñâåò ñ äëèíîé âîëíû ìàêñèìàëüíîé ôëóîðåñöåíöèè. Ìîãóò áûòü èñ- ïîëüçîâàíû è äðóãèå òèïû ïðèáîðîâ ïðè óñëî- âèè ïîëó÷åíèÿ àíàëîãè÷íûõ ðåçóëüòàòîâ. Ïðè ïðîâåäåíèè êîëè÷åñòâåííûõ îïðåäåëå- íèé â ïðèáîð ïîìåùàþò ðàñòâîðèòåëü èëè ñìåñü ðàñòâîðèòåëåé, èñïîëüçóåìûå äëÿ ðàñòâî- ðåíèÿ èñïûòóåìîãî âåùåñòâà, è óñòàíàâëèâàþò ðåãèñòðèðóþùåå óñòðîéñòâî ïðèáîðà íà íóëå- âîå çíà÷åíèå. Çàòåì ïîìåùàþò ñòàíäàðòíûé ðàñòâîð è óñòàíàâëèâàþò ÷óâñòâèòåëüíîñòü ïðèáîðà òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû îòêëèê ïîêàçà- íèé áûë áîëüøå 50. Åñëè äðóãîå ðåãóëèðîâàíèå áûëî ïðîâåäåíî ñ èçìåíåíèåì øèðèíû ùåëè, ïîâòîðíî óñòàíàâëèâàþò ðåãèñòðèðóþùåå óñò- ðîéñòâî ïðèáîðà íà íóëåâîå çíà÷åíèå è ñíîâà èçìåðÿþò èíòåíñèâíîñòü ôëóîðåñöåíöèè ñòàí- äàðòíîãî ðàñòâîðà. Çàòåì â ïðèáîð ïîìåùàþò èñïûòóåìûé ðàñòâîð ñ íåèçâåñòíîé êîíöåíòðà- öèåé è ðåãèñòðèðóþò ïîêàçàíèÿ ïðèáîðà.

Êîí- öåíòðàöèþ (ñõ) èñïûòóåìîãî âåùåñòâà â ðàñòâî- ðå ðàññ÷èòûâàþò ïî ôîðìóëå: c I c I x x s s = , ãäå: cx — êîíöåíòðàöèÿ èñïûòóåìîãî ðàñòâî- ðà; cs — êîíöåíòðàöèÿ ñòàíäàðòíîãî ðàñòâî- ðà; Ix — èíòåíñèâíîñòü ôëóîðåñöåíöèè èñ- ïûòóåìîãî ðàñòâîðà; Is — èíòåíñèâíîñòü ôëóîðåñöåíöèè ñòàí- äàðòíîãî ðàñòâîðà. Åñëè çíà÷åíèÿ èíòåíñèâíîñòè ôëóîðåñöåí- öèè íå ñòðîãî ïðîïîðöèîíàëüíû çíà÷åíèÿì êîí- 49 Òàáëèöà 2.1.2.19.-1. — Èíäèêàòîðû, ïîäõîäÿùèå äëÿ íåéòðàëèçàöèè ñìåñè ðàñòâîðèòåëåé Òèòðàíò Èíäèêàòîð Õëîðíàÿ êèñëîòà Êðèñòàëëè÷åñêîãî ôèîëåòîâîãî ðàñòâîð Ð Òåòðàáóòèëàììîíèÿ ãèäðîêñèä 3 ã/ë ðàñòâîð òèìîëîâîãî ñèíåãî Ð â ìåòàíîëå Ð Íàòðèÿ ãèäðîêñèäà ýòàíîëüíûé ðàñòâîð Òèìîëôòàëåèíà ðàñòâîð Ð öåíòðàöèè ðàñòâîðîâ, èçìåðåíèÿ ìîãóò ïðîâî- äèòüñÿ ñ èñïîëüçîâàíèåì êàëèáðîâî÷íîãî ãðà- ôèêà.  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ èçìåðåíèÿ ìîãóò ïðî- âîäèòüñÿ ñ èñïîëüçîâàíèåì ôèêñèðîâàííîãî ñòàíäàðòà (íàïðèìåð, ôëóîðåñöèðóþùåãî ñòåê- ëà èëè ðàñòâîðà ôëóîðåñöèðóþùåé æèäêîñòè).  òàêèõ ñëó÷àÿõ êîíöåíòðàöèÿ èñïûòóåìîãî âå- ùåñòâà ìîæåò îïðåäåëÿòüñÿ ñ èñïîëüçîâàíèåì êàëèáðîâî÷íîãî ãðàôèêà, ïîñòðîåííîãî â òåõ æå óñëîâèÿõ. 201020021-2019 2.1.2.21. Àòîìíî-ýìèññèîííàÿ ñïåêòðîìåòðèÿ ÎÑÍÎÂÍÎÉ ÏÐÈÍÖÈÏ Àòîìíàÿ ýìèññèÿ — ïðîöåññ èñïóñêàíèÿ ýëåêòðîìàãíèòíîãî èçëó÷åíèÿ âîçáóæäåííûìè àòîìàìè èëè èîíàìè.  àòîìíî-ýìèññèîííîé ñïåêòðîìåòðèè èñïûòóåìûé îáðàçåö ïîäâåðãà- åòñÿ âîçäåéñòâèþ äîñòàòî÷íî âûñîêèõ òåìïåðà- òóð, âûçûâàþùèõ êàê äèññîöèàöèþ íà àòîìû, òàê è çíà÷èòåëüíîå êîëè÷åñòâî ñîóäàðåíèé, ïðè- âîäÿùèõ ê âîçáóæäåíèþ è èîíèçàöèè àòîìîâ èñïûòóåìîãî îáðàçöà. Àòîìû è èîíû, áóäó÷è â âîçáóæäåííîì ñîñòîÿíèè, ñïîñîáíû âîçâðà- ùàòüñÿ â îñíîâíîå ýíåðãåòè÷åñêîå ñîñòîÿíèå ñ ïåðåäà÷åé òåïëîâîé èëè èçëó÷àþùåé ýíåðãèè è èñïóñêàíèåì (ýìèññèåé) ýëåêòðîìàãíèòíîãî èç- ëó÷åíèÿ. Ýìèññèîííûé ñïåêòð ýëåìåíòà ñîäåð- æèò íåñêîëüêî áîëüøå ëèíèé, ÷åì ñîîòâåòñò- âóþùèé àáñîðáöèîííûé ñïåêòð. Àòîìíî-ýìèññèîííàÿ ñïåêòðîìåòðèÿ — ìå- òîä îïðåäåëåíèÿ ñîäåðæàíèÿ õèìè÷åñêîãî ýëå- ìåíòà â èñïûòóåìîì îáðàçöå ïîñðåäñòâîì èçìå- ðåíèÿ èíòåíñèâíîñòè îäíîé èç ýìèññèîííûõ ëèíèé àòîìíîãî ïàðà ýëåìåíòà. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò ïðè äëèíå âîëíû, ñîîòâåòñòâóþùåé âûáðàííîé ýìèññèîííîé ëèíèè.  äàííîé îáùåé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå ðàñ- ñìàòðèâàåòñÿ òîëüêî ïëàìåííàÿ àòîìèçàöèÿ. Ìåòîä àòîìíî-ýìèññèîííîé ñïåêòðîìåòðèè ñ èíäóêòèâíî ñâÿçàííîé ïëàçìîé (ÀÝÑ-ÈÑÏ) îïèñàí â äðóãîé îáùåé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. ÏÐÈÁÎÐ Ãëàâíûìè ñîñòàâëÿþùèìè ÷àñòÿìè ïðèáîðà ÿâëÿþòñÿ: – ñèñòåìà ââåäåíèÿ è ðàñïûëåíèÿ îáðàçöà; – ïëàìåííûé ãåíåðàòîð àòîìíîãî ïàðà; – ìîíîõðîìàòîð; – äåòåêòîð; – áëîê ñáîðà äàííûõ. Äëÿ ïîëó÷åíèÿ ïëàìåíè ìîãóò áûòü èñïîëü- çîâàíû âîäîðîä, àöåòèëåí, ïðîïàí èëè áóòàí â ñî÷åòàíèè ñ êèñëîðîäîì èëè âîçäóõîì. Âûáîð ãåíåðàòîðà àòîìíîãî ïàðà ÿâëÿåòñÿ êðèòè÷å- ñêèì ìîìåíòîì, òàê êàê îí äîëæåí îáåñïå÷è- âàòü äîñòàòî÷íóþ ýíåðãèþ äëÿ âîçáóæäåíèÿ è ðàñïûëåíèÿ àòîìîâ. Àòîìíûå ñïåêòðû, ïîëó- ÷åííûå ñ èñïîëüçîâàíèåì ïëàìåííîãî ãåíåðàòî- ðà àòîìíîãî ïàðà, èìåþò ïðåèìóùåñòâà, áóäó÷è áîëåå ïðîñòûìè, ïî ñðàâíåíèþ ñî ñïåêòðàìè, ïîëó÷åííûìè ñ èñïîëüçîâàíèåì ãåíåðàòîðîâ àòîìíîãî ïàðà äðóãèõ òèïîâ, îäíàêî îñíîâíûì ëèìèòèðóþùèì ôàêòîðîì â åãî èñïîëüçîâàíèè ÿâëÿåòñÿ íåäîñòàòî÷íàÿ ìîùíîñòü äëÿ âîçáóæ- äåíèÿ àòîìîâ ìíîãèõ ýëåìåíòîâ. Ïðåäïî÷òè- òåëüíûì ðàñòâîðèòåëåì äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ èñ- ïûòóåìûõ ðàñòâîðîâ è ðàñòâîðîâ ñðàâíåíèÿ ÿâ- ëÿåòñÿ ïîäêèñëåííàÿ âîäà, íî ìîãóò áûòü èñïîëüçîâàíû è îðãàíè÷åñêèå ðàñòâîðèòåëè, åñëè äîêàçàíî, ÷òî îíè íå âëèÿþò íà ñòàáèëü- íîñòü ïëàìåíè. ÈÍÒÅÐÔÅÐÅÍÖÈß Ñïåêòðàëüíóþ èíòåðôåðåíöèþ óìåíüøàþò èëè èñêëþ÷àþò ïóòåì âûáîðà äëÿ èçìåðåíèÿ ïîäõîäÿùåé ëèíèè ñïåêòðà ëèáî ïîäáîðà øèðè- íû ùåëè.

Ôèçè÷åñêóþ èíòåðôåðåíöèþ êîððåê- òèðóþò ðàçâåäåíèåì ðàñòâîðà èñïûòóåìîãî îá- ðàçöà, ïîäáîðîì ìàòðèöû èëè èñïîëüçîâàíèåì ìåòîäà ñòàíäàðòíûõ äîáàâîê. Õèìè÷åñêóþ èí- òåðôåðåíöèþ óìåíüøàþò èñïîëüçîâàíèåì õè- ìè÷åñêèõ ìîäèôèêàòîðîâ èëè èîíèçàöèîííûõ áóôåðîâ. ÝÔÔÅÊÒ ÏÀÌßÒÈ Âëèÿíèå ýôôåêòà ïàìÿòè, îáóñëîâëåííîãî îñàæäåíèåì îïðåäåëÿåìîãî ýëåìåíòà â ïðèáî- ðå, ìîæåò áûòü ñíèæåíî òùàòåëüíûì ïðîìûâà- íèåì ïðèáîðà ìåæäó èñïûòàíèÿìè, ðàçâåäåíè- åì, åñëè ýòî âîçìîæíî, èçìåðÿåìûõ ðàñòâîðîâ, ñíèæàþùèì òàêèì îáðàçîì ñîäåðæàíèå ñîëè, è ïî âîçìîæíîñòè áûñòðûì âïðûñêèâàíèåì ðàñ- òâîðîâ. ÌÅÒÎÄ Îïðåäåëåíèÿ ïðîâîäÿò ïóòåì ñðàâíåíèÿ ñî ñòàíäàðòíûìè ðàñòâîðàìè ñ èçâåñòíûìè êîí- 50 öåíòðàöèÿìè îïðåäåëÿåìîãî ýëåìåíòà ìåòîäîì êàëèáðîâî÷íîãî ãðàôèêà (ìåòîä I) èëè ìåòîäîì ñòàíäàðòíûõ äîáàâîê (ìåòîä II). Àòîìíî-ýìèññèîííûé ñïåêòðîìåòð âûâîäÿò íà ðåæèì â ñîîòâåòñòâèè ñ èíñòðóêöèåé çàâî- äà-ïðîèçâîäèòåëÿ è óñòàíàâëèâàþò íåîáõîäè- ìóþ äëèíó âîëíû. Óñòàíàâëèâàþò ïàðàìåòðû ýêñïåðèìåíòà (òåìïåðàòóðà ïëàìåíè, íàñòðîéêà ãîðåëêè, èñïîëüçîâàíèå èîííîãî áóôåðà, êîí- öåíòðàöèÿ ðàñòâîðîâ), íåîáõîäèìûå äëÿ îïðå- äåëåíèÿ àíàëèçèðóåìîãî ýëåìåíòà, ó÷èòûâàÿ ìàòðèöó îáðàçöà.  ãåíåðàòîð àòîìíîãî ïàðà ââîäÿò êîíòðîëüíûé ðàñòâîð è íàñòðàèâàþò ðå- ãèñòðèðóþùåå óñòðîéñòâî íà íóëåâîå çíà÷åíèå èëè íà çíà÷åíèå êîíòðîëüíîãî îïûòà. Ââîäÿò ðàñòâîð ñðàâíåíèÿ îïðåäåëÿåìîãî ýëåìåíòà ñ íàèáîëüøåé êîíöåíòðàöèåé è íàñòðàèâàþò ïðè- áîð òàê, ÷òîáû ïîëó÷èòü ðåãèñòðèðóåìûé ñèã- íàë â îïòèìàëüíîì äèàïàçîíå èçìåðåíèé. Ïðåäïî÷òèòåëüíî, ÷òîáû êîíöåíòðàöèè ðàñ- òâîðîâ íàõîäèëèñü â ëèíåéíîé ÷àñòè êàëèáðî- âî÷íîãî ãðàôèêà. Åñëè ýòî íåâîçìîæíî, ìîãóò áûòü èñïîëüçîâàíû êðèâîëèíåéíûå êàëèáðî- âî÷íûå ãðàôèêè ñ ïðèìåíåíèåì ïîäõîäÿùåãî ïðîãðàììíîãî îáåñïå÷åíèÿ. Íà âñåõ ýòàïàõ ïðîâåäåíèÿ èñïûòàíèÿ ðåêî- ìåíäóåòñÿ ïî âîçìîæíîñòè èñïîëüçîâàòü ïîëè- ìåðíóþ ëàáîðàòîðíóþ ïîñóäó. ÌÅÒÎÄ I — ÌÅÒÎÄ ÊÀËÈÁÐÎÂÎ×ÍÎÃÎ ÃÐÀÔÈÊÀ Îáû÷íî äëÿ èçìåðåíèé ãîòîâÿò è èñïîëüçó- þò òðè ðàñòâîðà ñðàâíåíèÿ îïðåäåëÿåìîãî ýëå- ìåíòà è êîíòðîëüíûé ðàñòâîð. Ðàñòâîð èñïûòóåìîãî îáðàçöà (èñïûòóåìûé ðàñòâîð) ãîòîâÿò, êàê óêàçàíî â ÷àñòíîé ôàðìà- êîïåéíîé ñòàòüå. Íå ìåíåå òðåõ ðàñòâîðîâ ñðàâ- íåíèÿ îïðåäåëÿåìîãî ýëåìåíòà ãîòîâÿò òàê, ÷òî- áû äèàïàçîí êîíöåíòðàöèé ýòèõ ðàñòâîðîâ âêëþ÷àë îæèäàåìîå çíà÷åíèå êîíöåíòðàöèè îï- ðåäåëÿåìîãî ýëåìåíòà â èñïûòóåìîì ðàñòâîðå. Äëÿ êîëè÷åñòâåííîãî àíàëèçà îïòèìàëüíûå çíà- ÷åíèÿ êàëèáðîâêè äîëæíû íàõîäèòüñÿ â äèàïà- çîíå îò 0,7 äî 1,3 îò îæèäàåìîãî ñîäåðæàíèÿ îï- ðåäåëÿåìîãî ýëåìåíòà èëè îò ïðåäåëà, óêàçàííî- ãî â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Äëÿ àíàëèçà íà ñîäåðæàíèå ïðèìåñåé îïòèìàëüíûå çíà÷åíèÿ êàëèáðîâêè äîëæíû íàõîäèòüñÿ â äèà- ïàçîíå îò ïðåäåëà îáíàðóæåíèÿ äî 1,2 îò ïðå- äåëüíîãî çíà÷åíèÿ äëÿ îïðåäåëÿåìîãî ýëåìåíòà. Ëþáûå ðåàêòèâû, èñïîëüçóåìûå ïðè ïðèãîòîâ- ëåíèè èñïûòóåìîãî ðàñòâîðà, ïðèáàâëÿþò â êîíòðîëüíûé ðàñòâîð è ðàñòâîðû ñðàâíåíèÿ â òàêèõ æå êîëè÷åñòâàõ, êàê è â èñïûòóåìûé ðàñ- òâîð. Ââîäÿò ðàñòâîðû, èñïîëüçóÿ îäèíàêîâîå êî- ëè÷åñòâî ïîâòîðîâ äëÿ ïîëó÷åíèÿ óñòîé÷èâûõ ðåçóëüòàòîâ. Ðàñ÷åò. Ñòðîÿò êàëèáðîâî÷íóþ êðèâóþ çà- âèñèìîñòè ñðåäíèõ çíà÷åíèé ýìèññèè ðàñòâî- ðîâ ñðàâíåíèÿ îò êîíöåíòðàöèè, ïî êîòîðîé îï- ðåäåëÿþò êîíöåíòðàöèþ ýëåìåíòà â èñïûòóå- ìîì ðàñòâîðå. ÌÅÒÎÄ II — ÌÅÒÎÄ ÑÒÀÍÄÀÐÒÍÛÕ ÄÎÁÀÂÎÊ Ðàñòâîð èñïûòóåìîãî îáðàçöà (èñïûòóåìûé ðàñòâîð) ãîòîâÿò, êàê óêàçàíî â ÷àñòíîé ôàðìà- êîïåéíîé ñòàòüå. Ðàâíûå îáúåìû èñïûòóåìîãî ðàñòâîðà ïîìåùàþò íå ìåíåå ÷åì â òðè ìåðíûå êîëáû îäèíàêîâîãî îáúåìà.