Текст очень длинный, поэтому разбит на части. Часть 8 из 13.
Îïðåäåëåíèå èñòèðàåìîñòè òàáëåòîê äîïîëíÿåò äðóãèå ôèçè÷åñêèå èñïûòàíèÿ, òàêèå êàê óñòîé- ÷èâîñòü òàáëåòîê ê ðàçäàâëèâàíèþ. Ìåòîäèêè èñïûòàíèÿ, ïðèâåäåííûå â äàííîé ñòàòüå, ïðè- ìåíèìû äëÿ áîëüøèíñòâà ïðåññîâàííûõ òàáëå- òîê. Èñòèðàåìîñòü âûðàæàþò ïîòåðåé â ìàññå, âû÷èñëåííîé â ïðîöåíòàõ îò èñõîäíîé ìàññû èñïûòóåìûõ òàáëåòîê. Ïðèáîð. Èñïîëüçóþò áàðàáàí (ðèñóíîê 2.1.9.6.-1) ñ âíóòðåííèì äèàìåòðîì 287,0 ± 4,0 ìì è ãëóáèíîé 38,0 ± 2,0 ìì, èçãîòîâëåííûé èç ïðîçðà÷íîãî ñèíòåòè÷åñêîãî ïîëèìåðà; âíóò- ðåííèå ïîâåðõíîñòè áàðàáàíà äîëæíû áûòü îò- ïîëèðîâàíû è íå äîëæíû ýëåêòðèçîâàòüñÿ. Îäíà ñòîðîíà áàðàáàíà ÿâëÿåòñÿ ñúåìíîé. Ïðè êàæ- äîì îáîðîòå áàðàáàíà òàáëåòêè ïðèâîäÿòñÿ â äâèæåíèå ïîñðåäñòâîì èçîãíóòîé ëîïàñòè ñ âíóòðåííèì ðàäèóñîì 80,5 ± 5,0 ìì, ðàñïîëî- æåííîé ìåæäó öåíòðîì áàðàáàíà è åãî íàðóæ- íîé ñòåíêîé. Íàðóæíûé äèàìåòð öåíòðàëüíîãî âàëà ñîñòàâëÿåò 25,0 ± 0,5 ìì. Áàðàáàí êðåïèòñÿ ê ãîðèçîíòàëüíîé îñè óñòðîéñòâà, îáåñïå÷èâàþ- ùåãî ñêîðîñòü âðàùåíèÿ áàðàáàíà 25 ± 1 îá/ìèí. Òàêèì îáðàçîì, ïðè êàæäîì îáîðîòå áàðàáàíà òàáëåòêè ïàäàþò, ïåðåâîðà÷èâàÿñü èëè ñêîëüçÿ, íà ñòåíêó áàðàáàíà èëè äðóã íà äðóãà. Ìåòîäèêà. Ïðè ìàññå îäíîé òàáëåòêè 0,650 ã è ìåíåå äëÿ èñïûòàíèÿ áåðóò êîëè÷åñòâî òàáëåòîê îáùåé ìàññîé îêîëî 6,5 ã, ïðè ìàññå îäíîé òàáëåòêè áîëåå 0,650 ã äëÿ èñïûòàíèÿ áå- ðóò 10 òàáëåòîê. Ïåðåä èñïûòàíèåì òàáëåòêè òùàòåëüíî îáåñïûëèâàþò, âçâåøèâàþò ñ òî÷íî- ñòüþ 0,001 ã è ïîìåùàþò â áàðàáàí. Ïîñëå 100 îáîðîòîâ áàðàáàíà òàáëåòêè èçâëåêàþò, ñíîâà îáåñïûëèâàþò è âçâåøèâàþò ñ òî÷íîñòüþ 0,001 ã. Ïîòåðÿ â ìàññå íå äîëæíà ïðåâûøàòü 1,0 %. Åñëè ïîñëå èñïûòàíèÿ îáíàðóæèâàþò òðåñ- íóòûå, ðàñêîëîòûå èëè ðàçáèòûå òàáëåòêè, ðå- çóëüòàò èñïûòàíèÿ íà èñòèðàåìîñòü ïðèçíàþò íåóäîâëåòâîðèòåëüíûì. Åñëè ðåçóëüòàòû èñïûòàíèÿ âûçûâàþò ñî- ìíåíèå (èìåþòñÿ ëèøü åäèíè÷íûå íåçíà÷è- òåëüíûå òðåùèíû èëè ñêîëû, èëè ïîòåðÿ â ìàñ- ñå íåçíà÷èòåëüíî ïðåâûøàåò íîðìèðîâàííîå çíà÷åíèå), èñïûòàíèå ïîâòîðÿþò åùå äâàæäû. Ïîòåðÿ â ìàññå â êàæäîì èç äîïîëíèòåëüíûõ èñ- ïûòàíèé èëè ñðåäíÿÿ ïîòåðÿ â ìàññå, âû÷èñëåí- íàÿ ïî ðåçóëüòàòàì 3 èñïûòàíèé, íå äîëæíà ïðå- âûøàòü íîðìèðîâàííîå çíà÷åíèå. Äëÿ òàáëåòîê øèïó÷èõ è æåâàòåëüíûõ ïî îïðåäåëåíèþ èñòèðàåìîñòè ìîãóò áûòü óñòà- 304 Ðèñóíîê 2.1.9.6.-1. — Ïðèáîð äëÿ îïðåäåëåíèÿ èñòèðàåìîñòè òàáëåòîê. Ðàçìåðû óêàçàíû â ìèëëèìåòðàõ íîâëåíû äðóãèå òðåáîâàíèÿ.  ñëó÷àå ãèãðîñêî- ïè÷åñêèõ òàáëåòîê â ïîìåùåíèè êîíòðîëèðóþò âëàæíîñòü. Äëÿ îäíîâðåìåííîãî èñïûòàíèÿ íåñêîëüêèõ ïðîá òàáëåòîê äîïóñêàåòñÿ èñïîëüçîâàòü áàðà- áàí ñ äâîéíûìè ëîïàñòÿìè èëè ïðèáîð ñ áîëåå ÷åì îäíèì áàðàáàíîì. Ïðèìå÷àíèå. Åñëè ôîðìà èëè ðàçìåð òàáëå- òîê çàòðóäíÿþò èõ ïåðåìåùåíèå âíóòðè áàðàáà- íà, ïðèáîð ðåãóëèðóþò òàê, ÷òîáû ëåæàùèå ðÿ- äîì òàáëåòêè íå óïèðàëèñü äðóã â äðóãà è èìåëè âîçìîæíîñòü ïàäàòü ñâîáîäíî. Îáû÷íî äîñòà- òî÷íî óñòàíîâèòü îñü áàðàáàíà ïîä óãëîì 10° ê ãîðèçîíòàëüíîé ïîâåðõíîñòè. 201090007-2019 2.1.9.7. Óñòîé÷èâîñòü òàáëåòîê ê ðàçäàâëèâàíèþ Èñïûòàíèå ïîçâîëÿåò îïðåäåëèòü óñòîé÷è- âîñòü òàáëåòîê ê äàâëåíèþ ïðè îïðåäåëåííûõ óñëîâèÿõ ïóòåì èçìåðåíèÿ ñèëû, íåîáõîäèìîé äëÿ ðàçðóøåíèÿ òàáëåòîê. Îïðåäåëåíèå è íîðìèðîâàíèå ìåõàíè÷åñêîé ïðî÷íîñòè òàáëåòîê íåîáõîäèìî êàê â óñëîâèÿõ ïðîìûøëåííîãî ïðîèçâîäñòâà (íàïðèìåð, ïðî- öåññ ïîêðûòèÿ òàáëåòîê è ôàñîâêà), òàê è äëÿ îáåñïå÷åíèÿ ïîòðåáèòåëüñêèõ ñâîéñòâ ïðåïàðà- òà (ñîõðàíåíèå öåëîñòíîñòè òàáëåòêè ïðè èçâëå- ÷åíèè èç óïàêîâêè). Îáîðóäîâàíèå. Ïðèáîð ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé äâà ðàñïîëîæåííûõ äðóã ïðîòèâ äðóãà çàæèìà, îäèí èç êîòîðûõ ìîæåò ïåðåìåùàòüñÿ ïî íà- ïðàâëåíèþ ê äðóãîìó. Ïëîñêîñòè ïîâåðõíîñòåé çàæèìîâ ïåðïåíäèêóëÿðíû íàïðàâëåíèþ äâè- æåíèÿ.
Äîïóñêàåòñÿ èñïîëüçîâàíèå ïðèáîðà, â êîòîðîì îáà çàæèìà ìîãóò ïåðåìåùàòüñÿ ñ ïî- ñòîÿííîé ñêîðîñòüþ ïî íàïðàâëåíèþ äðóã ê äðóãó. Ñäàâëèâàþùèå ïîâåðõíîñòè çàæèìîâ äîëæíû áûòü ïëîñêèìè è ïðåâîñõîäèòü ïî ðàç- ìåðó çîíó êîíòàêòà ñ òàáëåòêîé. Ïðèáîð äîëæåí îáåñïå÷èâàòü ïðåêðàùåíèå ñäàâëèâàíèÿ ïðè ëþáîì íàðóøåíèè öåëîñòíîñòè òàáëåòîê. Ïðèáîð êàëèáðóþò ñ èñïîëüçîâàíèåì ñèñòå- ìû, îáåñïå÷èâàþùåé òî÷íîñòü 1 Í (íüþòîí). Ìåòîäèêà. Ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå òàáëåòêó ïîìå- ùàþò ìåæäó çàæèìàìè ðåáðîì ïî îòíîøåíèþ ê äâèæóùåéñÿ ÷àñòè ïðèáîðà. Òàáëåòêó ñæèìà- þò äî ðàçðóøåíèÿ. Èçìåðåíèÿ ïðîâîäÿò äëÿ 10 òàáëåòîê. Ïåðåä êàæäûì èçìåðåíèåì òùàòåëüíî óäàëÿþò âñå ôðàãìåíòû ïðåäûäóùåé òàáëåòêè. Åñëè íà òàáëåòêå åñòü ðàçäåëèòåëüíàÿ ëèíèÿ (ðèñêà) èëè íàäïèñü, êàæäàÿ òàáëåòêà äîëæíà áûòü îðèåíòèðîâàíà îäèíàêîâî ïî îòíîøåíèþ ê íàïðàâëåíèþ ïðèëàãàåìîé ñèëû. Òàáëåòêè îâàëüíîé èëè ïðîäîëãîâàòîé ôîð- ìû ïîìåùàþò ìåæäó çàæèìàìè äëèííûì ðåá- ðîì ïåðïåíäèêóëÿðíî ïî îòíîøåíèþ ê ñäàâëè- âàþùèì ïîâåðõíîñòÿì ïðèáîðà (âäîëü íàïðàâ- ëåíèÿ ïðèëàãàåìîé íàãðóçêè), åñëè íåò äðóãèõ óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Ïðåäñòàâëåíèå ðåçóëüòàòîâ. Óêàçûâàþò ñðåäíåå, ìèíèìàëüíîå è ìàêñèìàëüíîå çíà÷å- íèÿ èçìåðåííîé ñèëû â íüþòîíàõ (Í), à òàêæå òèï èñïîëüçîâàííîãî ïðèáîðà è, ïðè íåîáõîäè- ìîñòè, îðèåíòàöèþ òàáëåòîê. Òàáëåòêè êðóãëîé ôîðìû äîëæíû èìåòü ïðî÷íîñòü íå íèæå çíà÷åíèé, ïðèâåäåííûõ â òàáëèöå 2.1.9.7.-1, åñëè íåò äðóãèõ óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. 201090008-2019 2.1.9.8. Ñîäåðæàíèå ýòàíîëà Òðåáîâàíèå äàííîé ñòàòüè ðàñïðîñòðàíÿþò- ñÿ íà ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà: ñóáñòàíöèè (íà- ñòîéêè ãîìåîïàòè÷åñêèå ìàòðè÷íûå, ýêñòðàêòû æèäêèå è äð) è ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû â æèä- êèõ ëåêàðñòâåííûõ ôîðìàõ (íàñòîéêè, ýêñòðàê- òû, ðàñòâîðû ñïèðòîâûå è äð), ñîäåðæàùèå â ñâîåì ñîñòàâå ñïèðò ýòèëîâûé. Ýòàíîë â ëå- êàðñòâåííûõ ñðåäñòâàõ â çàâèñèìîñòè îò èõ ñî- ñòàâà è ôèçèêî-õèìè÷åñêèõ ñâîéñòâ, ìîæåò áûòü îïðåäåëåí îäíèì èç ñëåäóþùèõ ìåòîäîâ: äèñòèëëÿöèåé ñ ïîñëåäóþùèì îïðåäåëåíèåì ïëîòíîñòè ñ ïîìîùüþ ïèêíîìåòðà (ìåòîäèêà 1) èëè àðåîìåòðà (ìåòîäèêà 2) èëè ãàçîâîé õðîìà- òîãðàôèåé (ìåòîäèêà 1, 2, 3). Ìåòîä êîëè÷åñò- âåííîãî îïðåäåëåíèÿ ýòàíîëà äîëæåí áûòü óêà- çàí â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. 305 Òàáëèöà 2.1.9.7.-1. — Ìèíèìàëüíî äîïóñòèìàÿ ïðî÷- íîñòü â çàâèñèìîñòè îò äèàìåòðà òàáëåòîê. Äèàìåòð, ìì 6 7 8 9 10 11 12 13 Ïðî÷íîñòü, Í 30 30 30 30 40 40 50 50 Ïðèìå÷àíèå. Äàííàÿ ìåòîäèêà íåïðèìåíèìà ïðè èñ- ïîëüçîâàíèè ïîëíîñòüþ àâòîìàòèçèðîâàííîãî îáîðó- äîâàíèÿ. Ñîäåðæàíèå ýòàíîëà â æèäêîñòÿõ, âûðàæåí- íîå êîëè÷åñòâîì îáúåìíûõ ÷àñòåé ýòàíîëà â 100 îáúåìàõ ÷àñòÿõ æèäêîñòè ïðè òåìïåðàòó- ðå (20 ± 0,1) °Ñ, íàçûâàåòñÿ «îáúåìíûé ïðî- öåíò» ýòàíîëà (% îá/îá). Ñîäåðæàíèå ýòàíîëà â æèäêîñòÿõ, âûðàæåííîå êîëè÷åñòâîì âåñîâûõ ÷àñòåé â ãðàììàõ â 100 ã æèäêîñòè ïðè òåìïåðà- òóðå (20 ± 0,1) °Ñ, íàçûâàåòñÿ «ìàññîâûé ïðî- öåíò» ýòàíîëà (% ì/ì). Ìåòîä äèñòèëëÿöèè (ìåòîäèêà 1) Äàííûé ìåòîä çàêëþ÷àåòñÿ â îòäåëåíèè ýòà- íîëà îò ðàñòâîðåííûõ â íåì âåùåñòâ ïóòåì äèñ- òèëëÿöèè.  ñëó÷àå ïðèñóòñòâèÿ â ïðåïàðàòàõ ðàñòâîðåííûõ ñóáñòàíöèé èõ îòäåëÿþò ïóòåì äèñòèëëÿöèè. Åñëè ïîìèìî ýòàíîëà è âîäû ïå- ðåãîíÿþòñÿ äðóãèå ëåòó÷èå âåùåñòâà, ñëåäóåò ïðîâîäèòü ïðåäâàðèòåëüíóþ îáðàáîòêó â ñîîò- âåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåé- íîé ñòàòüå. Ñõåìû ïðèáîðîâ (1 è 2) äëÿ îïðåäåëåíèÿ ýòàíîëà â æèäêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâàõ ìå- òîäîì äèñòèëëÿöèè ïðåäñòàâëåíû íà ðèñóíêàõ 2.1.9.8.-1 è 2.1.9.8.-2.  êðóãëîäîííóþ êîëáó (1) âìåñòèìîñòüþ 200 – 250 ìë âíîñÿò òî÷íî îòìåðåííîå êîëè÷å- ñòâî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà.
Ïðè ñîäåðæà- íèè ýòàíîëà â ëåêàðñòâåííîì ñðåäñòâå äî 20 % äëÿ îïðåäåëåíèÿ áåðóò 75 ìë ïðåïàðàòà, ïðè ñî- äåðæàíèè îò 20 äî 50 % — 50 ìë, ïðè ñîäåðæà- íèè îò 50 % è âûøå — 25 ìë; ïåðåä ïåðåãîíêîé ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî ðàçáàâëÿþò âîäîé äî 75 ìë. Êîëáó ïðèñîåäèíÿþò ê ãîðèçîíòàëüíî ðàñ- ïîëîæåííîìó ïðÿìîìó õîëîäèëüíèêó ñ àëëîí- æåì (4), íàïðàâëÿþùèì äèñòèëëÿò â ïðèåì- íèê — ìåðíóþ êîëáó âìåñòèìîñòüþ 50 ìë (5), æåëàòåëüíî ïîìåùåííóþ â ñîñóä ñ õîëîäíîé âî- äîé. Íàãðåâàþò ïåðåãîííóþ êîëáó íà ýëåêòðîíà- ãðåâàòåëå (6). Äëÿ ðàâíîìåðíîãî êèïåíèÿ â êîë- áó ñ èñïûòóåìûì ëåêàðñòâåííûì ñðåäñòâîì ïî- ìåùàþò êàïèëëÿðû, ïåìçó èëè êóñî÷êè ïðîêà- ëåííîãî ôàðôîðà. Òåìïåðàòóðó ïàðîâ èçìåðÿþò òåðìîìåòðîì (2), ðàçìåùåííûì â ïðèáîðå òà- êèì îáðàçîì, ÷òîáû ðòóòíûé øàðèê ðàñïîëàãàë- ñÿ íà 0,5 – 1,0 ñì íèæå îòâåðñòèÿ îòâîäíîé òðóáêè. Ïðè ñîáëþäåíèè òåìïåðàòóðíûõ ïðåäå- ëîâ ïåðåãîíêè äîñòèãàåòñÿ ðàâíîìåðíîå êèïå- íèå èñïûòóåìîãî ðàñòâîðà. Åñëè èñïûòóåìûé ðàñòâîð ïðè äèñòèëëÿöèè ñèëüíî ïåíèòñÿ, òî ïðèáàâëÿþò 2 – 3 ìë ôîñôîðíîé êèñëîòû Ð èëè ñåðíîé êèñëîòû êîíöåíòðèðîâàííîé Ð, êàëüöèÿ õëîðèä Ð, ïàðàôèí, âîñê (2 – 3 ã). Ñîáèðàþò îêîëî 48 ìë äèñòèëëÿòà, îõëàæäà- þò åãî äî òåìïåðàòóðû 20 °Ñ, äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà âîäîé äî ìåòêè è ïåðåìåøèâàþò. Äèñ- òèëëÿò ìîæåò áûòü ïðîçðà÷íûì èëè ñëåãêà ìóò- íûì. Îïðåäåëÿþò ïëîòíîñòü äèñòèëëÿòà ïèêíî- ìåòðîì è ïî àëêîãîëåìåòðè÷åñêèì òàáëèöàì íà- õîäÿò ñîäåðæàíèå ýòàíîëà â îáúåìíûõ ïðîöåí- òàõ. Ñîäåðæàíèå ýòàíîëà â ëåêàðñòâåííîì ñðåä- ñòâå â îáúåìíûõ ïðîöåíòàõ âû÷èñëÿþò ïî ôîð- ìóëå: X a V = ×50 , ãäå: 50 — îáúåì äèñòèëëÿòà, ìë; a — ñîäåðæàíèå ýòàíîëà â äèñòèëëÿòå, % (îá/îá); V — îáúåì èñïûòóåìîãî ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà, âçÿòûé äëÿ äèñòèëëÿöèè, ìë. Ïðèáîð (ðèñóíîê 2.1.9.8.-2) ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé êîëáó ñ êðóãëûì äíîì (À), èìåþùóþ ïå- ðåõîäíèê (Â) ñ óëàâëèâàòåëåì âîäÿíîãî ïàðà, ñî- åäèíåííóþ ñ âåðòèêàëüíûì õîëîäèëüíèêîì (Ñ). Íèæíÿÿ ÷àñòü õîëîäèëüíèêà ñîåäèíåíà ñ òðóá- 306 Ðèñóíîê 2.1.9.8.-1. — Ñõåìà ïðèáîðà (1) äëÿ îïðåäå- ëåíèÿ ñîäåðæàíèÿ ýòàíîëà. 1 — êðóãëîäîííàÿ êîëáà; 2 — òåðìîìåòð; 3 — õîëîäèëüíèê; 4 — àëëîíæ; 5 — ïðèåìíèê; 6 — ýëåêòðîíàãðåâàòåëü êîé (D), ÷åðåç êîòîðóþ äèñòèëëÿò ïîñòóïàåò â íèæíþþ ÷àñòü ìåðíîé êîëáû âìåñòèìîñòüþ 100 èëè 250 ìë. Âî âðåìÿ äèñòèëëÿöèè ìåðíàÿ êîëáà ïîãðóæåíà â ñìåñü ëüäà è âîäû (Å). Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ îáóãëèâàíèÿ ðàñòâîðåííûõ âå- ùåñòâ ïîä êîëáîé (À) ïîìåùàþò äèñê, êîòîðûé èìååò êðóãëîå îòâåðñòèå äèàìåòðîì 6 ñì. Ìåòîäèêà Ïèêíîìåòðè÷åñêèé ìåòîä / ìåòîä ñ èñïîëü- çîâàíèåì ïëîòíîìåðà ñ îñöèëëèðóþùèì äàò÷è- êîì. 25,0 ìë èñïûòóåìîãî îáðàçöà, èçìåðåííûõ ïðè òåìïåðàòóðå (20 ± 0,1) °Ñ, ïîìåùàþò â äèñ- òèëëÿöèîííóþ êîëáó, ðàçâîäÿò âîäîé äèñòèëëè- ðîâàííîé Ð äî îáúåìà 100 ìë èëè 150 ìë è ïðè- áàâëÿþò íåñêîëüêî êóñî÷êîâ ïåìçû. Ïðèñîåäè- íÿþò ïåðåõîäíèê è õîëîäèëüíèê. Îòãîíÿþò è ñîáèðàþò â ìåðíóþ êîëáó âìåñòèìîñòüþ 100 ìë íå ìåíåå 90 ìë äèñòèëëÿòà (îòãîíà). Òåì- ïåðàòóðó îòãîíà äîâîäÿò äî òåìïåðàòóðû (20 ± 0,1) °Ñ è äîâîäÿò âîäîé äèñòèëëèðîâàííîé Ð ñ òåìïåðàòóðîé (20 ± 0,1) °Ñ äî îáúåìà 100 ìë. Îïðåäåëÿþò îòíîñèòåëüíóþ ïëîòíîñòü îòãîíà ïðè òåìïåðàòóðå (20 ± 0,1) °Ñ ñ ïîìî- ùüþ ïèêíîìåòðà èëè ñ ïîìîùüþ ïëîòíîìåðà ñ îñöèëëèðóþùèì äàò÷èêîì. Ïî àëêîãîëåìåòðè÷åñêèì òàáëèöàì íàõîäÿò ñîäåðæàíèå ýòàíîëà â îòãîíå è ðàññ÷èòûâàþò ñîäåðæàíèå ýòàíîëà â ëåêàðñòâåííîì ñðåäñòâå (îá/îá) ïóòåì óìíîæåíèÿ íàéäåííîãî òàáëè÷íî- ãî çíà÷åíèÿ íà ÷åòûðå. Ïîëó÷åííûé ðåçóëüòàò îêðóãëÿþò äî äåñÿòè÷íîãî çíàêà. Ãèäðîìåòðè÷åñêèé ìåòîä.
50,0 ìë èñïûòóå- ìîãî îáðàçöà, îòìåðåííûõ ïðè òåìïåðàòóðå (20 ± 0,1) °Ñ, ïîìåùàþò â äèñòèëëÿöèîííóþ êîëáó, ïðèáàâëÿþò îò 200 ìë äî 300 ìë âîäû äèñòèëëèðîâàííîé Ð è âûïîëíÿþò äèñòèëëÿ- öèþ êàê îïèñàíî âûøå, ñîáèðàÿ â ìåðíóþ êîëáó âìåñòèìîñòüþ 250 ìë íå ìåíåå 180 ìë äèñòèë- ëÿòà. Òåìïåðàòóðó îòãîíà äîâîäÿò äî (20 ± 0,1) °Ñ è ðàçâîäÿò äî îáúåìà 250,0 ìë âîäîé äèñòèëëèðîâàííîé Ð ñ òåìïåðàòóðîé (20 ± 0,1) °Ñ. Ïîìåùàþò îòãîí â öèëèíäð, äèàìåòð êîòî- ðîãî äîëæåí áûòü íà 6 ìì øèðå óòîëùåíèÿ àðåîìåòðà. Åñëè îáúåì äèñòèëëÿòà íåäîñòàòî- ÷åí, óäâàèâàþò êîëè÷åñòâî èñïûòóåìîãî ëåêàð- ñòâåííîãî ñðåäñòâà è äèñòèëëÿò ðàçâîäÿò äî îáúåìà 500,0 ìë äèñòèëëèðîâàííîé âîäîé Ð ñ òåìïåðàòóðîé (20 ± 0,1) °Ñ. Âíîñÿò ïîïðàâêó íà ðàçâåäåíèå ïóòåì óìíî- æåíèÿ íàéäåííîãî çíà÷åíèÿ íà ïÿòü. Ïî àëêîãî- ëåìåòðè÷åñêèì òàáëèöàì ðàññ÷èòûâàþò ïðî- öåíòíîå ñîäåðæàíèå ýòàíîëà â ëåêàðñòâåííîì ñðåäñòâå (îá/îá), è ðåçóëüòàò îêðóãëÿþò äî äåñÿ- òè÷íîãî çíàêà. Åñëè â ëåêàðñòâåííîì ñðåäñòâå ñîäåðæàòñÿ ýôèðíûå ìàñëà, õëîðîôîðì, äèýòèëîâûé ýôèð, êàìôîðà, ê íåìó äîáàâëÿþò â äåëèòåëüíîé âî- ðîíêå ðàâíûå îáúåìû íàñûùåííîãî ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà Ð è ïåòðîëåéíîãî ýôèðà Ð. Ñìåñü âçáàëòûâàþò â òå÷åíèå 3 ìèí. Ïîñëå ðàç- äåëåíèÿ ñëîåâ ñïèðòîâîäíûé ñëîé ñëèâàþò â äðóãóþ äåëèòåëüíóþ âîðîíêó è îáðàáàòûâàþò òàêèì æå îáðàçîì ïîëîâèííûì êîëè÷åñòâîì ïåòðîëåéíîãî ýôèðà Ð. Ñïèðòîâîäíûé ñëîé ñëèâàþò â êîëáó äëÿ äèñòèëëÿöèè. Îáúåäèíåí- íûå ýôèðíûå èçâëå÷åíèÿ âçáàëòûâàþò ñ ïîëî- âèííûì êîëè÷åñòâîì íàñûùåííîãî ðàñòâîðà íà- òðèÿ õëîðèäà Ð, à ïîòîì ïðèñîåäèíÿþò ê æèä- êîñòè, íàõîäÿùåéñÿ â êîëáå äëÿ äèñòèëëÿöèè. 307 Ðèñóíîê 2.1.9.8.-2. — Ñõåìà ïðèáîðà (2) äëÿ îïðåäå- ëåíèÿ ñîäåðæàíèÿ ýòàíîëà (ðàçìåðû ïðèâåäåíû â ìèëëèìåòðàõ) Åñëè ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò ñîäåðæèò ìå- íåå 30 % ñïèðòà, òî âûñàëèâàíèå ïðîâîäÿò íå ðàñòâîðîì, à 10 ã íàòðèÿ õëîðèäà Ð. Ïðè ñîäåðæàíèè â ëåêàðñòâåííîì ïðåïàðàòå ëåòó÷èõ êèñëîò èõ íåéòðàëèçóþò ðàñòâîðîì ùå- ëî÷íîãî ìåòàëëà ãèäðîêñèäîì, à ïðè ñîäåðæà- íèè ëåòó÷èõ îñíîâàíèé — ôîñôîðíîé êèñëîòîé Ð èëè ñåðíîé êèñëîòîé Ð. Ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå ñâî- áîäíûé éîä, ïåðåä äèñòèëëÿöèåé îáðàáàòûâàþò äî îáåñöâå÷èâàíèÿ öèíêîâîé ïûëüþ èëè ðàñ- ñ÷èòàííûì êîëè÷åñòâîì íàòðèÿ òèîñóëüôàòà Ð. Äëÿ ñâÿçûâàíèÿ ëåòó÷èõ ñåðíèñòûõ ñîåäèíå- íèé ê ëåêàðñòâåííîìó ñðåäñòâó ïðèáàâëÿþò íå- ñêîëüêî êàïåëü 10 % (ì/î) ðàñòâîðà íàòðèÿ ãèä- ðîêñèäà Ð. Ìåòîä äèñòèëëÿöèè (ìåòîäèêà 2) 50,0 ìë ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà, îòîáðàí- íîãî ïðè òåìïåðàòóðå (20 ± 0,1) °Ñ, ïîìåùàþò â êîëáó äëÿ äèñòèëëÿöèè, ïðèáàâëÿþò 200 – 300 ìë âîäû äèñòèëëèðîâàííîé Ð è îñó- ùåñòâëÿþò äèñòèëëÿöèþ âûøåîïèñàííûì ñïî- ñîáîì, ñîáèðàÿ äèñòèëëÿò â ìåðíóþ êîëáó âìå- ñòèìîñòüþ 250 ìë äî ïîëó÷åíèÿ íå ìåíåå 180 ìë. Òåìïåðàòóðó äèñòèëëÿòà ïðèâîäÿò ê (20 ± 0,1) °Ñ è äîâîäÿò åãî îáúåì âîäîé äèñ- òèëëèðîâàííîé Ð äî ìåòêè ïðè òîé æå òåìïåðà- òóðå. Äèñòèëëÿò ïåðåíîñÿò â öèëèíäð, äèàìåòð êîòîðîãî äîëæåí ïðåâûøàòü øèðèíó êîðïóñà àðåîìåòðà íå ìåíåå ÷åì íà 6 ìì.  ñëó÷àå íå- äîñòàòî÷íîñòè îáúåìà äèñòèëëÿòà êîëè÷åñòâî îáðàçöà óäâàèâàþò è äîâîäÿò îáúåì äèñòèëëÿòà âîäîé äèñòèëëèðîâàííîé Ð äî 500,0 ìë ïðè òåì- ïåðàòóðå (20 ± 0,1) °Ñ. Âíîñÿò ïîïðàâêó íà ðàç- âåäåíèå, óìíîæàÿ íàéäåííîå ïî àëêîãîëåìåòðè- ÷åñêèì òàáëèöàì çíà÷åíèå ñîäåðæàíèÿ ýòàíîëà â ïðîöåíòàõ íà 5. Ñîäåðæàíèå ýòàíîëà, ðàññ÷è- òàííîå ïî àëêîãîëåìåòðè÷åñêèì òàáëèöàì, îê- ðóãëÿþò äî äåñÿòè÷íîãî çíàêà.  ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè îïðåäåëåíèÿ ñîäåð- æàíèÿ ýòàíîëà â ñïèðòå ýòèëîâîì áîëåå âûñî- êèõ êîíöåíòðàöèé èñïîëüçóþò àëêîãîëåìåòðè- ÷åñêèå òàáëèöû, ïðèâåäåííûå â Ïðèëîæåíèè, ðóêîâîäñòâóÿñü ïðè ýòîì îáùåé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüåé 5.5. Ïðèìåíåíèå àëêîãîëåìåòðè÷åñêèõ òàáëèö.
Ìåòîä ãàçîâîé õðîìàòîãðàôèè (ìåòîäèêà 1) Åñëè íåò äðóãèõ óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàðìà- êîïåéíîé ñòàòüå, äëÿ ïðîâåäåíèÿ èñïûòàíèÿ èñ- ïîëüçóþò ìåòîäèêó 1 èëè ìåòîäèêó 2 èëè ìåòîä ïàðîôàçíîé ãàçîâîé õðîìàòîãðàôèè (ìåòîäè- êà 3). Èñïûòóåìûé ðàñòâîð.  ìåðíóþ êîëáó âìå- ñòèìîñòüþ 100 ìë ïîìåùàþò òî÷íî îòìåðåí- íûé îáúåì èñïûòóåìîãî ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñò- âà, äîñòàòî÷íîå äëÿ ïîëó÷åíèÿ ðàñòâîðà, ñîäåð- æàùåãî 4 – 6 % (îá/îá) ýòàíîëà, ïðèáàâëÿþò 5,0 ìë âíóòðåííåãî ñòàíäàðòà, ïåðåìåøèâàþò, äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà âîäîé Ð äî 100,0 è ïåðå- ìåøèâàþò. 10,0 ìë ïîëó÷åííîãî ðàñòâîðà ïîìå- ùàþò â ìåðíóþ êîëáó âìåñòèìîñòüþ 100 ìë, äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà âîäîé Ð äî îáúåìà 100,0 ìë è ïåðåìåøèâàþò. Ðàñòâîð ñðàâíåíèÿ.  ìåðíóþ êîëáó âìå- ñòèìîñòüþ 100 ìë âíîñÿò 5,0 ìë íå ìåíåå 96 % (îá/îá) ýòàíîëà Ð è 5,0 ìë âíóòðåííåãî ñòàíäàð- òà, äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 100,0 ìë è ïåðå- ìåøèâàþò. 10,0 ìë ïîëó÷åííîãî ðàñòâîðà äîâî- äÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 100,0 ìë è ïåðåìåøèâà- þò. Âíóòðåííèé ñòàíäàðò. Ïðîïàíîë Ð. Õðîìàòîãðàôèðîâàíèå ïðîâîäÿò íà ãàçîâîì õðîìàòîãðàôå ñ ïëàìåííî-èîíèçàöèîííûì äå- òåêòîðîì â ñëåäóþùèõ óñëîâèÿõ: – êîëîíêà ðàçìåðîì 150 ´ 0,4 ñì, çàïîëíåí- íàÿ ñîðáåíòîì äèâèíèëáåíçîë / ýòèëâèíèëáåí- çîë (ïëîùàäü ïîâåðõíîñòè 500 – 600 ì2/ã) ñ ðàç- ìåðîì ÷àñòèö 100 — 120 ìêì; – òåìïåðàòóðà êîëîíêè — 150 °Ñ; – òåìïåðàòóðà èñïàðèòåëÿ — 170 °Ñ; – òåìïåðàòóðà äåòåêòîðà — 170 °Ñ; – ãàç-íîñèòåëü àçîò äëÿ õðîìàòîãðàôèè Ð èëè ãåëèé äëÿ õðîìàòîãðàôèè Ð; – ñêîðîñòü ãàçà-íîñèòåëÿ — 30 ìë/ìèí. Õðîìàòîãðàôèðóþò ïî 1 – 2 ìêë èñïûòóåìî- ãî ðàñòâîðà è ðàñòâîðà ñðàâíåíèÿ. Ñîäåðæàíèå ýòàíîëà â ëåêàðñòâåííîì ñðåä- ñòâå â îáúåìíûõ ïðîöåíòàõ (îá/îá) ðàññ÷èòûâà- þò ïî ôîðìóëå: X S S P S S V o o = × ¢ × × × ¢× 5 0, ïð , ãäå: S — ïëîùàäü ïèêà ýòàíîëà íà õðîìàòî- ãðàììàõ èñïûòóåìîãî ðàñòâîðà; S¢ — ïëîùàäü ïèêà ýòàíîëà íà õðîìàòî- ãðàììàõ ðàñòâîðà ñðàâíåíèÿ; Sî — ïëîùàäü ïèêà âíóòðåííåãî ñòàíäàð- òà íà õðîìàòîãðàììàõ èñïûòóåìîãî ðàñòâîðà; 308 ¢S o — ïëîùàäü ïèêà âíóòðåííåãî ñòàíäàð- òà íà õðîìàòîãðàììàõ ðàñòâîðà ñðàâ- íåíèÿ; Vïð — îáúåì ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà, âçÿ- òûé äëÿ àíàëèçà, ìë; P — ñîäåðæàíèå ýòàíîëà â ïðîöåíòàõ (îá/îá). Ïðîâåðêà ïðèãîäíîñòè õðîìàòîãðàôè÷å- ñêîé ñèñòåìû. Õðîìàòîãðàôè÷åñêàÿ ñèñòåìà ñ÷èòàåòñÿ ïðèãîäíîé, åñëè íà õðîìàòîãðàììå ðàñòâîðà ñðàâíåíèÿ: – ðàçðåøåíèå ìåæäó ïèêàìè ýòàíîëà è ïðî- ïàíîëà ñîñòàâëÿåò íå ìåíåå 2,0; – êîýôôèöèåíò ñèììåòðèè, ðàññ÷èòàííûé äëÿ ïèêà ýòàíîëà ñîñòàâëÿåò íå áîëåå 1,5; – îòíîñèòåëüíîå ñòàíäàðòíîå îòêëîíåíèå, ðàññ÷èòàííîå äëÿ îòíîøåíèÿ ïëîùàäè ïèêà ýòà- íîëà ê ïëîùàäè ïèêà âíóòðåííåãî ñòàíäàðòà, ñîñòàâëÿåò íå áîëåå 2 %. Ìåòîä ãàçîâîé õðîìàòîãðàôèè (ìåòîäèêà 2) Ðàñòâîð âíóòðåííåãî ñòàíäàðòà. 1,0 ìë ïðîïàíîëà Ð1 äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 100,0 ìë. Èñïûòóåìûé ðàñòâîð. Îáúåì ëåêàðñòâåí- íîãî ñðåäñòâà, ñîîòâåòñòâóþùèé 1 ã ýòàíîëà, äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 50,0 ìë. Ê 1,0 ìë ïî- ëó÷åííîãî ðàñòâîðà ïðèáàâëÿþò 1,0 ìë ðàñòâîðà âíóòðåííåãî ñòàíäàðòà è äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 20,0 ìë. Ðàñòâîð ñðàâíåíèÿ (à). 1,0 ìë ýòàíîëà áåç- âîäíîãî Ð äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 50,0 ìë. Ðàñòâîð ñðàâíåíèÿ (á). 1,0 ìë ìåòàíîëà Ð2 äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 100,0 ìë. 1,0 ìë ïî- ëó÷åííîãî ðàñòâîðà äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 20,0 ìë. Ðàñòâîð ñðàâíåíèÿ (â). Ê 1,0 ìë ðàñòâîðà âíóòðåííåãî ñòàíäàðòà ïðèáàâëÿþò 1,0 ìë ðàñ- òâîðà ñðàâíåíèÿ (à), 2,0 ìë ðàñòâîðà ñðàâíåíèÿ (á) è äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 20,0 ìë.
Õðîìàòîãðàôèðîâàíèå ïðîâîäÿò íà ãàçîâîì õðîìàòîãðàôå ñ ïëàìåííî-èîíèçàöèîííûì äå- òåêòîðîì â ñëåäóþùèõ óñëîâèÿõ: – êîëîíêà êâàðöåâàÿ ðàçìåðîì 30 ì ´ 0,53 ìì, ïîêðûòàÿ ïëåíêîé ïîëè [(öèàíî- ïðîïèë) (ôåíèë)] [äèìåòèë]ñèëîêñàíà Ð òîëùè- íîé 3 ìêì; – ãàç-íîñèòåëü ãåëèé äëÿ õðîìàòîãðàôèè Ð; – ñêîðîñòü ãàçà-íîñèòåëÿ 3 ìë/ìèí; – äåëåíèå ïîòîêà 1:50; – ðåæèì ïðîãðàììèðîâàíèÿ òåìïåðàòóðû: Âðåìÿ (ìèí) Òåìïåðàòóðà (°Ñ) Êîëîíêà 0 – 1,6 40 1,6 – 9,9 40 > 65 9,9 – 13,6 65 > 175 13,6 – 2,0 175 Áëîê ââîäà ïðîá 200 Äåòåêòîð 200 Õðîìàòîãðàôèðóþò ïî 1,0 ìêë ðàñòâîðà ñðàâíåíèÿ (â) è èñïûòóåìîãî ðàñòâîðà. Ïîðÿäîê ýëþèðîâàíèÿ íà õðîìàòîãðàììå ðàñòâîðà ñðàâíåíèÿ: ìåòàíîë, ýòàíîë, 1-ïðîïà- íîë. Âðåìÿ óäåðæèâàíèÿ ïèêà ýòàíîëà ñîñòàâëÿ- åò îêîëî 5,3 ìèí. Îòíîñèòåëüíûå âðåìåíà óäåð- æèâàíèÿ ïèêîâ äîëæíû áûòü: ìåòàíîë — îêîëî 0,8; 1-ïðîïàíîë — îêîëî 1,6. Ïðîâåðêà ïðèãîäíîñòè õðîìàòîãðàôè÷å- ñêîé ñèñòåìû. Õðîìàòîãðàôè÷åñêàÿ ñèñòåìà ñ÷èòàåòñÿ ïðèãîäíîé, åñëè íà õðîìàòîãðàììå ðàñòâîðà ñðàâíåíèÿ (â) ðàçðåøåíèå ìåæäó ïèêà- ìè ìåòàíîëà è ýòàíîëà ñîñòàâëÿåò íå ìåíåå 5,0. Ñîäåðæàíèå ýòàíîëà â ëåêàðñòâåííîì ñðåä- ñòâå â îáúåìíûõ ïðîöåíòàõ (îá/îá) ðàññ÷èòûâà- þò ïî ôîðìóëå: X S S S S V = × ¢ × × ¢ × 1 2 2 1 1 100 , ãäå: S1 — ïëîùàäü ïèêà ýòàíîëà íà õðîìàòî- ãðàììå èñïûòóåìîãî ðàñòâîðà; S2 — ïëîùàäü ïèêà ýòàíîëà íà õðîìàòî- ãðàììå ðàñòâîðà ñðàâíåíèÿ (â); ¢S 1 — ïëîùàäü ïèêà âíóòðåííåãî ñòàíäàðòà íà õðîìàòîãðàììå èñïûòóåìîãî ðàñ- òâîðà; ¢S 2 — ïëîùàäü ïèêà âíóòðåííåãî ñòàíäàðòà íà õðîìàòîãðàììå ðàñòâîðà ñðàâíå- íèÿ (â); V1 — îáúåì ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà â èñ- ïûòóåìîì ðàñòâîðå, ìë. Ìåòîä ïàðîôàçíîé ãàçîâîé õðîìàòîãðàôèè (ìåòîäèêà 3) Ðàñòâîð âíóòðåííåãî ñòàíäàðòà. 1,0 ìë ïðîïàíîëà Ð äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 100,0 ìë. 1,0 ìë ïîëó÷åííîãî ðàñòâîðà äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 20,0 ìë. Èñïûòóåìûé ðàñòâîð. Îáúåì ëåêàðñòâåí- íîãî ñðåäñòâà, ñîîòâåòñòâóþùèé 1 ã ýòàíîëà, äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 50,0 ìë. 1,0 ìë ïîëó- 309 ÷åííîãî ðàñòâîðà äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 20,0 ìë. Ê 2,0 ìë äàííîãî ðàñòâîðà ïðèáàâëÿþò 1,0 ìë ðàñòâîðà âíóòðåííåãî ñòàíäàðòà è äîâî- äÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 20,0 ìë. Ðàñòâîð ñðàâíåíèÿ (à). 5,0 ìë ýòàíîëà áåç- âîäíîãî Ð äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 100,0 ìë. 25,0 ìë ïîëó÷åííîãî ðàñòâîðà äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 100,0 ìë. 1,0 ìë äàííîãî ðàñòâîðà äî- âîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 20,0 ìë. Ðàñòâîð ñðàâíåíèÿ (á). 0,5 ìë ðàñòâîðà ñðàâíåíèÿ (à) ñìåøèâàþò ñ 1,0 ìë ðàñòâîðà âíóòðåííåãî ñòàíäàðòà è äîâîäÿò ïîëó÷åííûé ðàñòâîð âîäîé Ð äî îáúåìà 20,0 ìë. Ðàñòâîð ñðàâíåíèÿ (â). 1,0 ìë ðàñòâîðà ñðàâ- íåíèÿ (à) ñìåøèâàþò ñ 1,0 ìë ðàñòâîðà âíóòðåí- íåãî ñòàíäàðòà è äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 20,0 ìë. Ðàñòâîð ñðàâíåíèÿ (ã). 1,5 ìë ðàñòâîðà ñðàâ- íåíèÿ (à) ñìåøèâàþò ñ 1,0 ìë ðàñòâîðà âíóòðåí- íåãî ñòàíäàðòà è äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 20,0 ìë. Ðàñòâîð ñðàâíåíèÿ (ä). 1,0 ìë ìåòàíîëà Ð2 äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 100,0 ìë. 1,0 ìë ïî- ëó÷åííîãî ðàñòâîðà äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 20,0 ìë. Ðàñòâîð ñðàâíåíèÿ (å). Ê 1,0 ìë ðàñòâîðà âíóòðåííåãî ñòàíäàðòà ïðèáàâëÿþò 2,0 ìë ðàñ- òâîðà ñðàâíåíèÿ (à), 2,0 ìë ðàñòâîðà ñðàâíåíèÿ (ä) è äîâîäÿò ðàñòâîð âîäîé Ð äî îáúåìà 20,0 ìë. Õðîìàòîãðàôèðóþò íà ãàçîâîì õðîìàòîãðà- ôå ñ ïëàìåííî-èîíèçàöèîííûì äåòåêòîðîì â ñëåäóþùèõ óñëîâèÿõ: – êîëîíêà êâàðöåâàÿ ðàçìåðîì 30 ì ´ 0,53 ìì, ïîêðûòàÿ ïëåíêîé ïîëè[(öèàíîïðîïèë)(ôå- íèë)][äèìåòèë]ñèëîêñàíà Ð òîëùèíîé 3 ìêì; – ãàç-íîñèòåëü: ãåëèé äëÿ õðîìàòîãðàôèè Ð; – ñêîðîñòü ãàçà-íîñèòåëÿ 3 ìë/ìèí; – äåëåíèå ïîòîêà 1:50.
Óñëîâèÿ äëÿ ïàðîôàçíîãî ïðîáîîòáîðíèêà: – ðàâíîâåñíàÿ òåìïåðàòóðà 85 °Ñ; – âðåìÿ óðàâíîâåøèâàíèÿ 20 ìèí; – ðåæèì ïðîãðàììèðîâàíèÿ òåìïåðàòóðû: Âðåìÿ (ìèí) Òåìïåðàòóðà (°Ñ) Êîëîíêà 0 – 1,6 40 1,6 – 9,9 40 > 65 9,9 – 13,6 65 > 175 13,6 – 2,0 175 Áëîê ââîäà ïðîá 200 Äåòåêòîð 200 Õðîìàòîãðàôèðóþò ïî 1,0 ìë ãàçîâîé ôàçû íàä èñïûòóåìûì ðàñòâîðîì, ðàñòâîðàìè ñðàâ- íåíèÿ (á), (â), (ã) è (å) íå ìåíåå òðåõ ðàç. Ïîðÿäîê ýëþèðîâàíèÿ íà õðîìàòîãðàììå ðàñòâîðà ñðàâíåíèÿ: ìåòàíîë, ýòàíîë, 1-ïðîïà- íîë. Âðåìÿ óäåðæèâàíèÿ ïèêà ýòàíîëà ñîñòàâëÿ- åò îêîëî 5,3 ìèí. Îòíîñèòåëüíûå âðåìåíà óäåð- æèâàíèÿ ïèêîâ äîëæíû áûòü: ìåòàíîë — îêîëî 0,8; 1-ïðîïàíîë — îêîëî 1,6. Ïðîâåðêà ïðèãîäíîñòè õðîìàòîãðàôè÷å- ñêîé ñèñòåìû. Õðîìàòîãðàôè÷åñêàÿ ñèñòåìà ñ÷èòàåòñÿ ïðèãîäíîé, åñëè íà õðîìàòîãðàììå ðàñòâîðà ñðàâíåíèÿ (å) ðàçðåøåíèå ìåæäó ïèêà- ìè ìåòàíîëà è ýòàíîëà ñîñòàâëÿåò íå ìåíåå 5,0. Ñòðîÿò êàëèáðîâî÷íóþ êðèâóþ, îòêëàäûâàÿ ïî îñè àáñöèññ êîíöåíòðàöèþ ýòàíîëà â ðàñòâî- ðàõ ñðàâíåíèÿ (á), (â), (ã) è (å), à ïî îñè îðäèíàò — ñðåäíèå çíà÷åíèÿ îòíîøåíèé ïëîùàäåé ïè- êîâ ýòàíîëà è âíóòðåííåãî ñòàíäàðòà íà ñîîò- âåòñòâóþùèõ õðîìàòîãðàììàõ. Ðàññ÷èòûâàþò ñîäåðæàíèå ýòàíîëà â ëåêàð- ñòâåííîì ñðåäñòâå â îáúåìíûõ ïðîöåíòàõ (îá/îá). 201090009-2019 2.1.9.9. Èñïûòàíèå íà èçâëåêàåìûé îáúåì ïàðåíòåðàëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ Îáú¸ì ëåêàðñòâåííîé ôîðìû â óïàêîâêå äîëæåí áûòü äîñòàòî÷íûì, ÷òîáû îáåñïå÷èòü ââåäåíèå íîìèíàëüíîãî îáú¸ìà, óêàçàííîãî íà ýòèêåòêå. Ìàñëÿíûå è âÿçêèå ëåêàðñòâåííûå ôîðìû ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðåäâàðèòåëüíî íà- ãðåâàþò â ñîîòâåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè, ïðèâå- äåííûìè íà ýòèêåòêå è âñòðÿõèâàþò íåïîñðåä- ñòâåííî ïåðåä èçâëå÷åíèåì ñîäåðæèìîãî. Ïå- ðåä èçìåðåíèåì îáú¸ìà ñîäåðæèìîå îõëàæäàþò äî 20 – 25 °Ñ. Ñîîòâåòñòâèå ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ òðåáîâàíèÿì èñïûòàíèÿ íà èçâëåêàåìûé îáú¸ì äîñòèãàåòñÿ çàïîëíåíèåì óïàêîâîê ñ íåáîëüøèì èçáûòêîì îò íîìèíàëüíîãî îáú¸ìà (ñì. òàáëèöó 2.1.9.9.-1). Ñóñïåíçèè è ýìóëüñèè ïåðåä èçâëå÷åíèåì èç óïàêîâêè è ïåðåä îïðåäåëåíèåì ïëîòíîñòè âñòðÿõèâàþò. 310 Îäíîäîçîâûå óïàêîâêè Åñëè íîìèíàëüíûé îáúåì ñîñòàâëÿåò 10 ìë è áîëåå, èñïûòàíèå ïðîâîäÿò ñ îäíîé óïàêîâ- êîé, åñëè íîìèíàëüíûé îáúåì ñîñòàâëÿåò îò 3 ìë äî 10 ìë, èñïûòàíèå ïðîâîäÿò ñ òðåìÿ óïà- êîâêàìè, åñëè íîìèíàëüíûé îáúåì ñîñòàâëÿåò 3 ìë è ìåíåå, èñïûòàíèå ïðîâîäÿò ñ ïÿòüþ óïà- êîâêàìè. Ñîäåðæèìîå êàæäîé óïàêîâêè èçâëå- êàþò, èñïîëüçóÿ ñóõîé øïðèö âìåñòèìîñòüþ íå áîëåå ÷åì òðåõêðàòíûé èçìåðÿåìûé îáúåì, èìåþùèé èãëó ¹ 21 äëèíîé íå ìåíåå 2,5 ñì. Èç øïðèöà è èãëû óäàëÿþò ïóçûðüêè âîçäóõà, ñî- äåðæèìîå ïåðåëèâàþò â ñòàíäàðòíûé ñóõîé öè- ëèíäð (ãðàäóèðîâàííûé íà çàïîëíåíèå), èçáåãàÿ îïîðîæíåíèÿ èãëû. Âìåñòèìîñòü öèëèíäðà äîëæíà áûòü äîñòàòî÷íîé, ÷òîáû èçìåðÿåìûé îáúåì ñîñòàâëÿë íå ìåíåå 40 % ãðàäóèðîâàííîé ÷àñòè öèëèíäðà.  êà÷åñòâå àëüòåðíàòèâû îáúåì ñîäåðæèìîãî â ìèëëèëèòðàõ ìîæíî ðàññ÷èòàòü ïóòåì äåëåíèÿ ìàññû èñïûòóåìîãî ëåêàðñòâåí- íîãî ñðåäñòâà (â ãðàììàõ) íà ïëîòíîñòü. Äëÿ óïàêîâîê ñ íîìèíàëüíûì îáú¸ìîì 2 ìë è ìåíåå ñîäåðæèìîå íåñêîëüêèõ óïàêîâîê ìî- æåò áûòü îáúåäèíåíî, ÷òîáû ïîëó÷èòü îáú¸ì, ïîäõîäÿùèé äëÿ èçìåðåíèÿ, ïðè óñëîâèè, ÷òî äëÿ êàæäîé óïàêîâêè èñïîëüçóåòñÿ îòäåëüíûé ñóõîé øïðèö. Äëÿ óïàêîâîê, ñîäåðæèìîå êîòîðûõ ñîñòàâ- ëÿåò 10 ìë è áîëåå, äîïóñêàåòñÿ ïåðåëèâàíèå ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà íåïîñðåäñòâåííî â öè- ëèíäð èëè ïðåäâàðèòåëüíî âçâåøåííûé ñòàêàí. Îáú¸ì ñîäåðæèìîãî óïàêîâêè äîëæåí áûòü íå ìåíåå íîìèíàëüíîãî, åñëè óïàêîâêè èññëåäó- þòñÿ èíäèâèäóàëüíî. Äëÿ óïàêîâîê ñ íîìèíàëü- íûì îáú¸ìîì 2 ìë è ìåíåå èçìåðåííûé îáú¸ì äîëæåí áûòü íå ìåíåå ñóììû íîìèíàëüíûõ îáú- ¸ìîâ èññëåäîâàííûõ óïàêîâîê.
Ìíîãîäîçîâûå ëåêàðñòâåííûå óïàêîâêè Äëÿ ìíîãîäîçîâûõ ëåêàðñòâåííûõ ôîðì äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ â óïàêîâêàõ, íà êîòîðûõ óêàçàíî êîëè÷åñòâî äîç îïðåäåëåííîãî îáú¸ìà, âûáèðàþò îäíó óïàêîâêó è ïîñòóïàþò, êàê óêàçàíî äëÿ îäíîäîçîâûõ ëåêàðñòâåííûõ ôîðì, èñïîëüçóÿ òî æå êîëè÷åñòâî îòäåëüíûõ øïðèöåâ, ÷òî è êîëè÷åñòâî óêàçàííûõ äîç. Èçìåðåííûé îáú¸ì äîëæåí áûòü òàêèì, ÷òî- áû îáú¸ì, èçâëåêàåìûé èç êàæäîãî øïðèöà, îáåñïå÷èâàë äîçó íå ìåíåå çàÿâëåííîé. Êàðòðèäæè è ïðåäâàðèòåëüíî íàïîëíåííûå øïðèöû Åñëè íîìèíàëüíûé îáúåì ñîñòàâëÿåò 10 ìë è áîëåå, èñïûòàíèå ïðîâîäÿò ñ îäíîé óïàêîâ- êîé, åñëè íîìèíàëüíûé îáúåì ñîñòàâëÿåò îò 3 ìë äî 10 ìë, èñïûòàíèå ïðîâîäÿò ñ òðåìÿ óïà- êîâêàìè, åñëè íîìèíàëüíûé îáúåì ñîñòàâëÿåò 3 ìë è ìåíåå, èñïûòàíèå ïðîâîäÿò ñ ïÿòüþ óïà- êîâêàìè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ê óïàêîâêå ïðè- ñîåäèíÿþò àêñåññóàðû, íåîáõîäèìûå äëÿ èñ- ïîëüçîâàíèÿ (èãëó, ïîðøåíü, øïðèö) è ïåðåíî- ñÿò ñîäåðæèìîå, èçáåãàÿ îïîðîæíåíèÿ èãëû, â ñóõîé, ïðåäâàðèòåëüíî âçâåøåííûé áþêñ, ìåäëåííî è ïîñòîÿííî íàæèìàÿ íà ïîðøåíü. Ðàññ÷èòûâàþò îáúåì ïóòåì äåëåíèÿ ìàññû ñî- äåðæèìîãî êàæäîé óïàêîâêè íà ïëîòíîñòü ëå- êàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà. Îáúåì, ïîëó÷åííûé äëÿ êàæäîé óïàêîâêè, äîëæåí áûòü íå ìåíåå íîìèíàëüíîãî. Èíôóçèîííûå ðàñòâîðû Îòáèðàþò îäíó óïàêîâêó. Ñîäåðæèìîå ïåðå- íîñÿò â ñóõîé ìåðíûé öèëèíäð, ãðàäóèðîâàí- íûé íà çàïîëíåíèå, òàêîé âìåñòèìîñòè, ÷òîáû îïðåäåëÿåìûé îáúåì çàïîëíèë íå ìåíåå 40 % íîìèíàëüíîãî îáúåìà öèëèíäðà. Èçìåðÿþò ïå- ðåíåñåííûé îáúåì. Ïîëó÷åííûé îáúåì äîëæåí áûòü íå ìåíåå, óêàçàííîãî íîìèíàëüíîãî îáúåìà. 201090010-2019 2.1.9.10. Ìåõàíè÷åñêèå âêëþ÷åíèÿ: íåâèäèìûå ÷àñòèöû Èñïûòàíèå íà íàëè÷èå íåâèäèìûõ ìåõàíè- ÷åñêèõ âêëþ÷åíèé ïðåäíàçíà÷åíî äëÿ òâåðäûõ 311 Òàáëèöà 2.1.9.9.-1. — Îáú¸ì çàïîëíåíèÿ èíúåêöèîí- íûõ ðàñòâîðîâ â îäíîäîçîâûõ óïàêîâêàõ Íîìèíàëüíûé îáú¸ì, ìë Îáú¸ì çàïîëíåíèÿ, ìë Íåâÿçêèå ðàñòâîðû Âÿçêèå ðàñòâîðû 0,5 0,6 0,62 1,0 1,10 1,15 2,0 2,15 2,25 5,0 5,30 5,50 10,0 10,50 10,70 20,0 20,60 20,90 30,0 30,80 31,20 50,0 51,00 51,50 Áîëåå 50 Íà 2 % áîëåå íîìèíàëüíîãî Íà 3 % áîëåå íîìèíàëüíîãî è æèäêèõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ïàðåí- òåðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ. Ìåõàíè÷åñêèå âêëþ÷åíèÿ â ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòàõ äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ - ýòî ïîñòîðîííèå ïîäâèæíûå íåðàñòâîðèìûå ÷àñòèöû, çà èñêëþ÷åíèåì ïóçûðüêîâ ãàçà, ñëó- ÷àéíî ïðèñóòñòâóþùèå â ðàñòâîðàõ ïðåïàðàòîâ. Äëÿ îïðåäåëåíèÿ ÷àñòèö, íåâèäèìûõ íåâîî- ðóæåííûì ãëàçîì (ðàçìåðîì ìåíåå 100 ìêì), èñïîëüçóþò òðè ìåòîäà. Ìåòîä 1 — ñ÷åòíî-ôîòîìåòðè÷åñêèé ìåòîä. Ìåòîä 2 — ìåòîä ýëåêòðî÷óâñòâèòåëüíûõ çîí (ìåòîä Êóëòåðà). Ìåòîä 3 — ìåòîä ìèêðîñêîïèè. Ïðè èñïûòàíèè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ íà ïðèñóòñò- âèå ÷àñòèö, êîòîðûå íå âèäíû íåâîîðóæåííûì ãëàçîì, ïðåäïî÷òèòåëüíåå ïðèìåíÿòü ìåòîäû 1 èëè 2. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äëÿ ïîëó÷åíèÿ îáîñ- íîâàííîãî çàêëþ÷åíèÿ íåîáõîäèìî èñïîëüçî- âàòü è ìåòîä 3. Ìåòîä 1 íåïðèãîäåí äëÿ èññëåäîâàíèÿ ìóò- íûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ (íàïðèìåð, ýìóëüñèé, êîëëîèäíûõ è ëèïîñîìàëüíûõ ïðåïà- ðàòîâ) èëè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, îáðàçóþ- ùèõ âîçäóøíûå èëè ãàçîâûå ïóçûðè ïðè ïðîõî- æäåíèè ÷åðåç èçìåðèòåëüíóþ ÿ÷åéêó.  òàêîì ñëó÷àå èñïûòàíèå ïðîâîäÿò ïî ìåòîäó 3. Ïðè èññëåäîâàíèè ìóòíûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðà- òîâ (íàïðèìåð, ýìóëüñèé) âîçìîæíî ïðèìåíå- íèå ìåòîäà 2 ïîñëå ïðîâåäåíèÿ êîëè÷åñòâåííî- ãî ðàçáàâëåíèÿ ïðåïàðàòà ñîîòâåòñòâóþùèì ðàñòâîðèòåëåì, ÷òî äîëæíî áûòü óêàçàíî â ÷àñò- íîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå èëè íîðìàòèâíîì äîêóìåíòå ïî êà÷åñòâó. Ïðè èñïûòàíèè òåìíî îêðàøåííûõ ëåêàðñò- âåííûõ ïðåïàðàòîâ, ïðèìåíåíèå ìåòîäà 2 ÿâëÿ- åòñÿ ïðèîðèòåòíûì è âîçìîæíî áåç äîáàâëåíèÿ ðàçáàâèòåëÿ.
Åñëè âÿçêîñòü èñïûòóåìîãî ïðåïàðàòà äîñ- òàòî÷íî âûñîêà, ýòî ñëóæèò ïðåïÿòñòâèåì äëÿ åãî èñïûòàíèÿ ëþáûì èç ìåòîäîâ. Äëÿ ïîíèæå- íèÿ âÿçêîñòè ïðîâîäÿò êîëè÷åñòâåííîå ðàçáàâ- ëåíèå ñîîòâåòñòâóþùèì ðàñòâîðèòåëåì, ñâî- áîäíûì îò ìåõàíè÷åñêèõ ÷àñòèö, ÷òî äîëæíî áûòü óêàçàíî â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå èëè íîðìàòèâíîì äîêóìåíòå ïî êà÷åñòâó. Ðåçóëüòàò, ïîëó÷åííûé äëÿ îòäåëüíîé åäè- íèöû èëè ãðóïïû åäèíèö ïðåïàðàòà, íå ìîæåò áûòü äîñòîâåðíî ýêñòðàïîëèðîâàí íà äðóãèå åäèíèöû, êîòîðûå íå ïðîøëè èñïûòàíèÿ. Ïî- ýòîìó äëÿ ïîëó÷åíèÿ ïðàâèëüíûõ âûâîäîâ îá óðîâíå çàãðÿçíåíèÿ ìåõàíè÷åñêèìè âêëþ÷åíèÿ- ìè áîëüøîé ïàðòèè ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî ñî- áëþäàòü ïðàâèëà îòáîðà ïðîá. ÓÑËÎÂÈß ÏÐÎÂÅÄÅÍÈß ÈÑÏÛÒÀÍÈß Èñïûòàíèå ñëåäóåò ïðîâîäèòü â óñëîâèÿõ, îãðàíè÷èâàþùèõ çàãðÿçíåíèå ìåõàíè÷åñêèìè âêëþ÷åíèÿìè, — ïðåäïî÷òèòåëüíî â øêàôó ñ ëàìèíàðíûì ïîòîêîì âîçäóõà. Ñòåêëÿííóþ ïîñóäó è îáîðóäîâàíèå äëÿ ôèëüòðîâàíèÿ, çà èñ- êëþ÷åíèåì ìåìáðàííûõ ôèëüòðîâ, îñòîðîæíî ïðîìûâàþò òåïëûì ðàñòâîðîì äåòåðãåíòà è îïîëàñêèâàþò áîëüøèì îáúåìîì âîäû äëÿ óäàëåíèÿ ñëåäîâ ïîâåðõíîñòíî-àêòèâíîãî âåùå- ñòâà. Íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì ïîâòîðÿþò ïðîìûâàíèå ñíàðóæè è âíóòðè âî- äîé, ñâîáîäíîé îò ÷àñòèö. Ñëåäóåò èçáåãàòü ïîïàäàíèÿ âîçäóøíûõ ïó- çûðåé â èññëåäóåìûé ïðåïàðàò, îñîáåííî â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà ïðîáû ïðåïàðàòà îòáèðàþò â åì- êîñòü, â êîòîðîé ïðîâîäèòñÿ èñïûòàíèå. Èñïûòàíèå ðàñòâîðîâ äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ â óïàêîâêàõ îáúåìîì 25 ìë è áîëåå ïðîâîäÿò íà åäèíè÷íûõ óïàêîâêàõ. Äëÿ óïàêî- âîê, ñîäåðæàùèõ ìåíåå 25 ìë, ñîäåðæèìîå 10 èëè áîëüøåãî ÷èñëà óïàêîâîê îáúåäèíÿþò â ÷èñòîé åìêîñòè äëÿ ïîëó÷åíèÿ îáúåìà íå ìå- íåå 25 ìë. Èñïûòóåìûé ðàñòâîð ìîæåò áûòü ïðèãîòîâëåí òàêæå ïóòåì ñìåøèâàíèÿ ñîäåðæè- ìîãî ñîîòâåòñòâóþùåãî ÷èñëà óïàêîâîê ñ ïîñëå- äóþùèì ðàçáàâëåíèåì äî 25 ìë âîäîé, ñâîáîä- íîé îò ÷àñòèö, èëè ñâîáîäíûì îò ÷àñòèö ðàñ- òâîðèòåëåì, åñëè íåâîçìîæíî èñïîëüçîâàòü âîäó, ñâîáîäíóþ îò ÷àñòèö, ÷òî äîëæíî áûòü óêàçàíî â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Ïîðîøêè äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðîâ äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ðàñòâîðÿþò âî- äîé, ñâîáîäíîé îò ÷àñòèö, èëè â ñîîòâåòñòâóþ- ùåì ðàñòâîðèòåëå, ñâîáîäíîì îò ÷àñòèö, åñëè íåâîçìîæíî èñïîëüçîâàòü âîäó, ÷òî äîëæíî áûòü óêàçàíî â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå èëè íîðìàòèâíîì äîêóìåíòå ïî êà÷åñòâó. ×èñëî èñïûòóåìûõ îáðàçöîâ äîëæíî áûòü äîñòàòî÷íûì äëÿ ïîëó÷åíèÿ ñòàòèñòè÷åñêè çíà- ÷èìîãî ðåçóëüòàòà. Èñïûòàíèÿ îáðàçöîâ îáúå- ìîì 25 ìë è áîëåå ìîæíî ïðîâîäèòü íà ñåðèè ìåíåå 10 øò. â ñîîòâåòñòâèè ñ ïðàâèëàìè îòáîðà ïðîá. 312 1. Ñ÷åòíî-ôîòîìåòðè÷åñêèé ìåòîä Îáîðóäîâàíèå. Èñïûòàíèå ïðîâîäÿò íà ïðèáîðàõ, îñíîâàííûõ íà ïðèíöèïå ñâåòîáëî- êèðîâêè è ïîçâîëÿþùèõ îïðåäåëÿòü ðàçìåð ÷àñ- òèö è ÷èñëî ÷àñòèö ñîîòâåòñòâóþùåãî ðàçìåðà. Ïðèáîð êàëèáðóþò ñ ïîìîùüþ äèñïåðñèè ñôå- ðè÷åñêèõ ÷àñòèö (ñòàíäàðòíûé îáðàçåö), èìåþ- ùèõ èçâåñòíûé ðàçìåð îò 10 äî 25 ìêì. Ñòàí- äàðòíûé îáðàçåö äèñïåðãèðóþò â âîäå, ñâîáîä- íîé îò ÷àñòèö. Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæ- íîñòü, ÷òîáû èçáåæàòü àãðåãàöèè ÷àñòèö â ïðî- öåññå äèñïåðãèðîâàíèÿ. Ïðîâåðêà ïðèãîäíîñòè óñëîâèé ïðîâåäå- íèÿ èñïûòàíèÿ. Ïðåäâàðèòåëüíî ïðîâîäÿò ïðîâåðêó ïðèãîäíîñòè óñëîâèé (îêðóæàþùåé ñðåäû, ïîäãîòîâëåííîé ñòåêëÿííîé ïîñóäû è èñïîëüçóåìîé âîäû) äëÿ ïðîâåäåíèÿ èñïûòà- íèÿ. Äëÿ ýòîãî îïðåäåëÿþò íàëè÷èå ìåõàíè÷å- ñêèõ âêëþ÷åíèé â 5 ïðîáàõ âîäû, ñâîáîäíîé îò ÷àñòèö, ïî 5 ìë êàæäàÿ, ïî îïèñàííîé íèæå ìå- òîäèêå. Åñëè â 25 ìë äëÿ îáúåäèíåííûõ 5 ïðîá ÷èñëî ÷àñòèö ðàçìåðîì 10 ìêì è áîëåå ïðåâû- ñèò 25, òî óñëîâèÿ íå ïðèãîäíû äëÿ ïðîâåäåíèÿ èñïûòàíèÿ.
Ïîäãîòîâèòåëüíûå ýòàïû ïðîâåäåíèÿ èñïû- òàíèÿ íåîáõîäèìî ïîâòîðÿòü, ïîêà îêðóæàþùàÿ ñðåäà, ñòåêëÿííàÿ ïîñóäà è âîäà íå ñòàíóò ïðè- ãîäíûìè äëÿ ïðîâåäåíèÿ èñïûòàíèÿ. Ìåòîäèêà. Ïåðåìåøèâàþò ñîäåðæèìîå îá- ðàçöà, ìåäëåííî ïåðåâîðà÷èâàÿ åãî 20 ðàç. Ïðè íåîáõîäèìîñòè îñòîðîæíî óäàëÿþò ýòèêåòêè è ýëåìåíòû óêóïîðêè. Î÷èùàþò íàðóæíûå ïî- âåðõíîñòè âñêðûâàåìîé óïàêîâêè ñòðóåé âîäû, ñâîáîäíîé îò ÷àñòèö, è óäàëÿþò ïðîáêó, èçáå- ãàÿ êàêîãî-ëèáî çàãðÿçíåíèÿ ñîäåðæèìîãî. Ãîòî- âÿò èñïûòóåìûé ðàñòâîð â ñîîòâåòñòâèè ñ óêàçà- íèÿìè, ïðèâåäåííûìè âûøå, â çàâèñèìîñòè îò îáúåìà ñîäåðæèìîãî êîíòåéíåðà. Äëÿ óäàëåíèÿ ïóçûðüêîâ âîçäóõà ïðèãîòîâëåííûé ðàñòâîð îñ- òàâëÿþò ñòîÿòü â òå÷åíèå 2 ìèí èëè îáðàáàòûâà- þò óëüòðàçâóêîì.  îáúåäèíåííîé ïðîáå îáúåìîì íå ìåíåå 25 ìë îïðåäåëÿþò ÷èñëî ÷àñòèö ðàçìåðîì, ðàâ- íûì èëè ïðåâûøàþùèì 10 è 25 ìêì. Ïðîâîäÿò 4 èçìåðåíèÿ. Ïðè ýòîì íå ïðèíèìàþò â ðàñ÷åò ðåçóëüòàòû îïðåäåëåíèÿ äëÿ ïåðâîé ïðîáû è ðàññ÷èòûâàþò ñðåäíåå ÷èñëî ÷àñòèö â èñïû- òóåìîì îáðàçöå. Îöåíêà ðåçóëüòàòîâ. Ïðåïàðàòû ñ íîìè- íàëüíûì îáúåìîì 100 ìë è ìåíåå îòâå÷àþò òðå- áîâàíèÿì, åñëè â îäíîì êîíòåéíåðå ñðåäíåå ÷èñëî ÷àñòèö ðàçìåðîì 10 ìêì è áîëåå íå ïðå- âûøàåò 6000, à ñðåäíåå ÷èñëî ÷àñòèö ðàçìåðîì 25 ìêì è áîëåå íå ïðåâûøàåò 600. Ïðåïàðàòû ñ íîìèíàëüíûì îáúåìîì áîëåå 100 ìë îòâå÷àþò òðåáîâàíèÿì, åñëè â 1 ìë ñðåä- íåå ÷èñëî ÷àñòèö ðàçìåðîì 10 ìêì è áîëåå íå ïðåâûøàåò 25, à ñðåäíåå ÷èñëî ÷àñòèö ðàçìåðîì 25 ìêì è áîëåå íå ïðåâûøàåò 3. Åñëè ñðåäíåå ÷èñëî ÷àñòèö ïðåâûøàåò óêà- çàííûå çíà÷åíèÿ, òî ïðîâîäÿò èñïûòàíèå ïðåïà- ðàòà ìåòîäîì ìèêðîñêîïèè. 2. Ìåòîäýëåêòðî÷óâñòâèòåëüíûõ çîí (ìåòîä Êóëòåðà) Îáîðóäîâàíèå. Èñïûòàíèå ïðîâîäÿò ñ èñ- ïîëüçîâàíèåì ñ÷åò÷èêà Êóëòåðà, ðàáîòà êîòîðî- ãî îñíîâàíà íà ðåãèñòðàöèè ýëåêòðè÷åñêèõ èì- ïóëüñîâ, âîçíèêàþùèõ ïðè ïðîõîæäåíèè ÷àñòè- öû ÷åðåç àïåðòóðó (êàëèáðîâàííîå îòâåðñòèå äèàìåòðîì 100 ìêì). Âåëè÷èíà èìïóëüñà ïðî- ïîðöèîíàëüíà ðàçìåðó ÷àñòèöû. Íà ðåçóëüòàòû, ïîëó÷åííûå íà ïðèáîðå, íå âëèÿþò öâåò ÷àñòèö, ïîêàçàòåëü ïðåëîìëåíèÿ ÷àñòèöû èëè æèäêî- ñòè, à òàêæå ôîðìà ÷àñòèö. Ïðèáîð êàëèáðóþò ñ ïîìîùüþ äèñïåðñèè ëàòåêñíûõ ÷àñòèö (ñòàíäàðòíûé îáðàçåö), èìåþùèõ èçâåñòíûé ðàçìåð îò 10 äî 25 ìêì. Ñòàíäàðòíûé îáðàçåö äèñïåðãèðóþò â ðàñòâîðå íàòðèÿ õëîðèäà 0,9 %, ñâîáîäíîì îò ÷àñòèö. Ïðîâåðêà ïðèãîäíîñòè óñëîâèé ïðîâåäå- íèÿ èñïûòàíèÿ. Ïðåäâàðèòåëüíî ïðîâîäÿò ïðîâåðêó ïðèãîäíîñòè óñëîâèé (îêðóæàþùåé ñðåäû, ïîäãîòîâëåííîé ñòåêëÿííîé ïîñóäû è èñïîëüçóåìîãî ðàñòâîðàíàòðèÿ õëîðèäà 0,9 %) äëÿ ïðîâåäåíèÿ èñïûòàíèÿ. Äëÿ ýòîãî îï- ðåäåëÿþò íàëè÷èå ìåõàíè÷åñêèõ âêëþ÷åíèé â 3 ïðîáàõ ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà 0,9 % ïî 20 ìë êàæäàÿ. Åñëè â 60 ìë äëÿ îáúåäèíåííûõ 3 ïðîá ÷èñëî ÷àñòèö ðàçìåðîì 10 ìêì ïðåâûñèò 25, òî óñëîâèÿ íå ïðèãîäíû äëÿ ïðîâåäåíèÿ èñ- ïûòàíèÿ. Ïîäãîòîâèòåëüíûå ýòàïû ïðîâåäåíèÿ èñïû- òàíèÿ íåîáõîäèìî ïîâòîðÿòü, ïîêà îêðóæàþùàÿ ñðåäà, ñòåêëÿííàÿ ïîñóäà è ðàñòâîðíàòðèÿ õëî- ðèäà 0,9 % íå ñòàíóò ïðèãîäíû äëÿ ïðîâåäåíèÿ èñïûòàíèÿ. Ìåòîäèêà. Ïåðåìåøèâàþò ñîäåðæèìîå îá- ðàçöà, ìåäëåííî ïåðåâîðà÷èâàÿ åãî íå ìåíåå 20 ðàç. Î÷èùàþò íàðóæíûå ïîâåðõíîñòè âñêðû- âàåìîé óïàêîâêè ñòðóåé âîäû, ñâîáîäíîé îò ÷àñòèö, âñêðûâàþò åãî, èçáåãàÿ êàêîãî-ëèáî çà- ãðÿçíåíèÿ ñîäåðæèìîãî. Ãîòîâÿò èñïûòóåìûé ðàñòâîð â ñîîòâåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè, ïðèâåäåí- 313 íûìè â ðàçäåëå «Óñëîâèÿ ïðîâåäåíèÿ èñïûòà- íèÿ».  êà÷åñòâå ñâîáîäíîãî îò ÷àñòèö ðàñòâîðè- òåëÿ, êàê ïðàâèëî, èñïîëüçóþò êîììåð÷åñêèé èëè ïðèãîòîâëåííûé â ëàáîðàòîðèè ðàñòâîð íà- òðèÿ õëîðèäà 0,9 %. Äëÿ óäàëåíèÿ ïóçûðüêîâ âîçäóõà ïðèãîòîâ- ëåííûé ðàñòâîð îñòàâëÿþò ñòîÿòü â òå÷åíèå 2 ìèí èëè îáðàáàòûâàþò óëüòðàçâóêîì.
 îáúåäèíåííîé ïðîáå îáúåìîì íå ìåíåå 20 ìë îïðåäåëÿþò ÷èñëî ÷àñòèö ðàçìåðîì, ðàâ- íûì èëè ïðåâûøàþùèì 10 è 25 ìêì. Ïðèíèìàþò â ðàñ÷åò ðåçóëüòàòû íå ìåíååò- ðåõ èçìåðåíèéïî 1,0 ìë êàæäîå è ðàññ÷èòûâàþò ñðåäíåå ÷èñëî ÷àñòèö â èñïûòóåìîì îáðàçöå. Îöåíêà ðåçóëüòàòîâ. Ïðåïàðàòû ñ íîìè- íàëüíûì îáúåìîì 100 ìë è ìåíåå îòâå÷àþò òðå- áîâàíèÿì, åñëè â îäíîì êîíòåéíåðå ñðåäíåå ÷èñëî ÷àñòèö ðàçìåðîì 10 ìêì è áîëåå íå ïðå- âûøàåò 6000, à ñðåäíåå ÷èñëî ÷àñòèö ðàçìåðîì 25 ìêì è áîëåå íå ïðåâûøàåò 600. Ïðåïàðàòû ñ íîìèíàëüíûì îáúåìîì áîëåå 100 ìë îòâå÷àþò òðåáîâàíèÿì, åñëè â 1 ìë ñðåä- íåå ÷èñëî ÷àñòèö ðàçìåðîì 10 ìêì è áîëåå íå ïðåâûøàåò 25, à ñðåäíåå ÷èñëî ÷àñòèö ðàçìåðîì 25 ìêì è áîëåå íå ïðåâûøàåò 3. Åñëè ñðåäíåå ÷èñëî ÷àñòèö ïðåâûøàåò óêà- çàííûå çíà÷åíèÿ, òî ïðîâîäÿò èñïûòàíèå ïðåïà- ðàòà ìåòîäîì ìèêðîñêîïèè. 3. Ìåòîä ìèêðîñêîïèè Îáîðóäîâàíèå: áèíîêóëÿðíûé ìèêðîñêîï è ôèëüòðîâàëüíàÿ óñòàíîâêà. Ìèêðîñêîï îáîðóäîâàí îêóëÿð-ìèêðîìåò- ðîì è äâóìÿ îñâåòèòåëÿìè. Ìèêðîñêîï íàñòðî- åí íà 100-êðàòíîå óâåëè÷åíèå. Ïîëå çðåíèÿ îêóëÿð-ìèêðîìåòðà ïðåäñòàâ- ëÿåò ñîáîé îêðóæíîñòü, ðàçäåëåííóþ ïî äèà- ìåòðó, è ñîñòîèò èç áîëüøîãî êðóãà, ðàçäåëåí- íîãî ïåðåêðåñòèÿìè íà êâàäðàíòû, ïðîçðà÷íûå è ÷åðíûå ñòàíäàðòíûå îêðóæíîñòè äèàìåòðîì 10 è 25 ìêì ïðè ñòîêðàòíîì óâåëè÷åíèè, è ëè- íåéíîé øêàëû ñ öåíîé äåëåíèÿ 10 ìêì. Øêàëà êàëèáðóåòñÿ ïî àòòåñòîâàííîìó îáúåêò-ìèêðî- ìåòðó. Îòíîñèòåëüíàÿ îøèáêà ëèíåéíîé øêàëû äîïóñêàåòñÿ â ïðåäåëàõ ± 2 %. Îäèí èç îñâåòèòåëåé — ÿðêèé ýïèñêîïè÷å- ñêèé îñâåòèòåëü, âñòðîåííûé â ìèêðîñêîï, äðó- ãîé — âíåøíèé, ôîêóñèðóåìûé îñâåòèòåëü, ïî- çâîëÿþùèé îáåñïå÷èòü îòðàæåííîå áîêîâîå îñ- âåùåíèå ïîä óãëîì 10 – 20°. Ôèëüòðîâàëüíàÿ óñòàíîâêà ïðåäíàçíà÷åíà äëÿ óäåðæèâàíèÿ ìåõàíè÷åñêèõ âêëþ÷åíèé è ñîñòîèò èç äåðæàòåëÿ ôèëüòðà, èçãîòîâëåííî- ãî èç ñòåêëà èëè äðóãîãî ïîäõîäÿùåãî ìàòåðèà- ëà, èñòî÷íèêà âàêóóìà è ìåìáðàííîãî ôèëüòðà. Ìåìáðàííûé ôèëüòð äîëæåí èìåòü ñîîòâåòñò- âóþùèé ðàçìåð, áûòü ïîäõîäÿùåãî öâåòà, ñ íà- íåñåííîé ðàçìåòêîé èëè áåç íåå, è ñ ðàçìåðîì ïîð 1,0 ìêì èëè ìåíåå. Ïðîâåðêà ïðèãîäíîñòè óñëîâèé ïðîâåäå- íèÿ èñïûòàíèÿ. Ïðåäâàðèòåëüíî ïðîâîäÿò ïðîâåðêó ïðèãîäíîñòè óñëîâèé (îêðóæàþùåé ñðåäû, ïîäãîòîâëåííîé ñòåêëÿííîé ïîñóäû, ôèëüòðîâàëüíîãî îáîðóäîâàíèÿ è èñïîëüçóåìîé âîäû) äëÿ ïðîâåäåíèÿ èñïûòàíèÿ. Äëÿ ýòîãî îï- ðåäåëÿþò íàëè÷èå ìåõàíè÷åñêèõ âêëþ÷åíèé â 50 ìë âîäû, ñâîáîäíîé îò ÷àñòèö, ïî îïèñàí- íîé íèæå ìåòîäèêå. Åñëè íà ôèëüòðå ïîñëå ïðî- ïóñêàíèÿ 50 ìë âîäû ÷èñëî ÷àñòèö ðàçìåðîì 10 ìêì è áîëåå ïðåâûøàåò 20 èëè ÷èñëî ÷àñòèö ðàçìåðîì 25 ìêì è áîëåå ïðåâûøàåò 5, òî óñëî- âèÿ íå ïðèãîäíû äëÿ ïðîâåäåíèÿ èñïûòàíèÿ. Ïîäãîòîâèòåëüíûå ýòàïû ïðîâåäåíèÿ èñïû- òàíèÿ íåîáõîäèìî ïîâòîðÿòü, ïîêà îêðóæàþùàÿ ñðåäà, ñòåêëÿííàÿ ïîñóäà, ôèëüòðîâàëüíîå îáî- ðóäîâàíèå è âîäà íå ñòàíóò ïðèãîäíûìè äëÿ ïðîâåäåíèÿ èñïûòàíèÿ. Ìåòîäèêà. Ïåðåìåøèâàþò ñîäåðæèìîå îá- ðàçöà, ìåäëåííî ïåðåâîðà÷èâàÿ åãî 20 ðàç. Ïðè íåîáõîäèìîñòè îñòîðîæíî óäàëÿþò ýòèêåòêè è ýëåìåíòû óêóïîðêè. Î÷èùàþò íàðóæíûå ïî- âåðõíîñòè âñêðûâàåìîãî êîíòåéíåðà ñòðóåé âîäû, ñâîáîäíîé îò ÷àñòèö, è óäàëÿþò ïðîáêó, èçáåãàÿ êàêîãî-ëèáî çàãðÿçíåíèÿ ñîäåðæèìîãî. Ãîòîâÿò èñïûòóåìûé ðàñòâîð â ñîîòâåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè, ïðèâåäåííûìè âûøå, â çàâèñèìî- ñòè îò îáúåìà ñîäåðæèìîãî êîíòåéíåðà. Âíóòðåííþþ ñòîðîíó äåðæàòåëÿ ôèëüòðà ñ óêðåïëåííûì ìåìáðàííûì ôèëüòðîì ñìà÷è- âàþò íåñêîëüêèìè ìèëëèëèòðàìè âîäû, ñâîáîä- íîé îò ÷àñòèö. Ïåðåíîñÿò â âîðîíêó äëÿ ôèëüò- ðîâàíèÿ âåñü îáúåì ðàñòâîðà èëè îáúåì îäíîãî êîíòåéíåðà è ïîäêëþ÷àþò âàêóóì. Ïðè íåîáõî- äèìîñòè ðàñòâîð ïðèáàâëÿþò ïîðöèÿìè äî òåõ ïîð, ïîêà íå áóäåò îòôèëüòðîâàí âåñü îáúåì.
Ïîñëå ïîñëåäíåãî ïðèáàâëåíèÿ ðàñòâîðà ïðî- ìûâàþò âíóòðåííèå ñòåíêè äåðæàòåëÿ ôèëüòðà âîäîé, ñâîáîäíîé îò ÷àñòèö. Âàêóóì îñòàâëÿþò âêëþ÷åííûì äî òåõ ïîð, ïîêà ïîâåðõíîñòü ôèëüòðà íå îñâîáîäèòñÿ îò æèäêîñòè. Ïîìåùà- þò ôèëüòð íà ïðåäìåòíîå ñòåêëî â ÷àøêó Ïåòðè è ñóøàò íà âîçäóõå ñî ñëåãêà ïðèîòêðûòîé êðûøêîé. Ïî îêîí÷àíèè ñóøêè ïðåäìåòíîå ñòåêëî ñ ôèëüòðîì ïîìåùàþò íà ñòîëèê ìèêðî- 314 ñêîïà è ïðîñìàòðèâàþò âñþ ïîâåðõíîñòü ôèëüò- ðà â îòðàæåííîì ñâåòå. Îïðåäåëÿþò ÷èñëî ÷àñ- òèö ðàçìåðîì 10 ìêì è áîëåå, è ÷èñëî ÷àñòèö ðàçìåðîì 25 ìêì è áîëåå. Äîïóñêàåòñÿ ïðî- ñìîòð ÷àñòè ôèëüòðà ñ ïîñëåäóþùåé ýêñòðàïî- ëÿöèåé ïîëó÷åííîãî ðåçóëüòàòà íà âñþ ïëîùàäü ôèëüòðà. Ðàññ÷èòûâàþò ñðåäíåå ÷èñëî ÷àñòèö â èñïûòóåìîì ïðåïàðàòå. Ïðè ïîäñ÷åòå ÷àñòèö ìèêðîñêîïè÷åñêèì ìå- òîäîì íå ñëåäóåò îïðåäåëÿòü ðàçìåðû èëè ÷èñëî àìîðôíûõ èëè äðóãèõ îáðàçîâàíèé íåîïðåäå- ëåííîé ìîðôîëîãèè òèïà ïÿòåí èëè ïëåíîê.  ýòîì ñëó÷àå ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ìåòîä 1 èëè 2. Îöåíêà ðåçóëüòàòîâ. Ïðåïàðàòû ñ íîìè- íàëüíûì îáúåìîì 100 ìë è ìåíåå îòâå÷àþò òðå- áîâàíèÿì, åñëè â îäíîì êîíòåéíåðå ñðåäíåå ÷èñëî ÷àñòèö ðàçìåðîì 10 ìêì è áîëåå íå ïðå- âûøàåò 3000, à ñðåäíåå ÷èñëî ÷àñòèö ðàçìåðîì 25 ìêì è áîëåå íå ïðåâûøàåò 300. Ïðåïàðàòû ñ íîìèíàëüíûì îáúåìîì áîëåå 100 ìë îòâå÷àþò òðåáîâàíèÿì, åñëè â 1 ìë ñðåä- íåå ÷èñëî ÷àñòèö ðàçìåðîì 10 ìêì è áîëåå íå ïðåâûøàåò 12, à ñðåäíåå ÷èñëî ÷àñòèö ðàçìåðîì 25 ìêì è áîëåå íå ïðåâûøàåò 2. Ìåòîä ìèêðîñêîïèè ÿâëÿåòñÿ àðáèòðàæíûì. 201090011-2019 2.1.9.11. Îïðåäåëåíèå âðåìåíè ïîëíîé äåôîðìàöèè ñóïïîçèòîðèåâ íà ëèïîôèëüíîé îñíîâå Èñïûòàíèå ïîçâîëÿåò ïðè çàäàííûõ óñëîâè- ÿõ îïðåäåëèòü âðåìÿ, íåîáõîäèìîå äëÿ ïîëíîé äåôîðìàöèè ñóïïîçèòîðèåâ, èçãîòîâëåííûõ íà ëèïîôèëüíîé îñíîâå. Ïðèáîð 1 (ðèñóíîê 2.1.9.11.-1) ñîñòîèò èç ïëîñêîäîííîé ñòåêëÿííîé òðóáêè (1) ñ âíóòðåí- íèì äèàìåòðîì 15,5 ìì è äëèíîé îêîëî 140 ìì è ñòåðæíÿ (2) äèàìåòðîì 5,0 ìì, ðàñøèðÿþùå- ãîñÿ êíèçó äî äèàìåòðà 12 ìì, ñî ñâîáîäíî ñêîëüçÿùèì ïîääåðæèâàþùèì óñòðîéñòâîì (3), èìåþùèì îòâåðñòèå äèàìåòðîì 5,2 ìì. Ê íèæ- íåé, ïëîñêîé ñòîðîíå ñòåðæíÿ êðåïèòñÿ ìåòàë- ëè÷åñêàÿ èãëà (4) äèàìåòðîì 1 ìì è äëèíîé 2 ìì. Íà âåðõíåé ÷àñòè ñòåðæíÿ èìååòñÿ ñêîëü- çÿùåå ìàðêèðîâî÷íîå êîëüöî (5). Ñòåðæåíü ñîñòîèò èç 2 ñîåäèíåííûõ ÷àñòåé: íèæíåé, èçãîòîâëåííîé èç ïëàñòìàññû, è âåðõ- íåé, èçãîòîâëåííîé èç ïëàñòìàññû èëè ìåòàëëà ñ äèñêîì îïðåäåëåííîé ìàññû. Ìàññà âñåãî ñòåðæíÿ 30 ± 0,4 ã. Ìåòîäèêà. Óñòàíàâëèâàþò íóëåâîå ïîëîæå- íèå ìàðêèðîâî÷íîãî êîëüöà, äëÿ ÷åãî ââîäÿò ñòåðæåíü â ñòåêëÿííóþ òðóáêó äî äîñòèæåíèÿ äíà è ôèêñèðóþò ýòî ïîëîæåíèå ïîääåðæèâàþ- ùèì óñòðîéñòâîì. Ïðè ýòîì ìàðêèðîâî÷íîå êîëüöî ïåðåäâèãàåòñÿ íà óðîâåíü âåðõíåãî êðàÿ ïîääåðæèâàþùåãî óñòðîéñòâà ñòåðæíÿ (íóëå- âîå ïîëîæåíèå).  ñòåêëÿííóþ òðóáêó ïîìåùàþò 10 ìë âîäû è ïîãðóæàþò åå âåðòèêàëüíî â âîäÿíóþ áàíþ ñ òåìïåðàòóðîé (36,5 ± 0,5) °Ñ íà ãëóáèíó íå ìå- íåå 7 ñì íèæå ïîâåðõíîñòè âîäû, íî òàê, ÷òîáû îíà íå êàñàëàñü äíà âîäÿíîé áàíè.  òðóáêó çàîñòðåííûì êîíöîì âíèç ïîìåùàþò ñóïïîçè- òîðèé, çàòåì ââîäÿò ñòåðæåíü äî òåõ ïîð, ïîêà ìåòàëëè÷åñêàÿ èãëà íå êîñíåòñÿ îñíîâàíèÿ ñóï- ïîçèòîðèÿ. Ñ ýòîãî ìîìåíòà âêëþ÷àþò ñåêóíäî- ìåð. Ðåãèñòðèðóþò âðåìÿ, íåîáõîäèìîå äëÿ äîñ- òèæåíèÿ èãëîé ñòåðæíÿ äíà ñòåêëÿííîé òðóáêè, ñîîòâåòñòâóþùåãî íóëåâîìó ïîëîæåíèþ ìàðêè- ðîâî÷íîãî êîëüöà. Ïðèáîð 2 (ðèñóíîê 2.1.9.11.-2) ñîñòîèò èç âîäÿíîé áàíè (À) ñ êðûøêîé, â êîòîðóþ âñòàâ- ëåíû òåðìîìåòð (Á) è ñòåêëÿííàÿ òðóáêà (Â) ñ êàïèëëÿðíûì ïåðåõîäîì, çàêðûòàÿ ïðîáêîé ñ êîðîòêîãî êîíöà, è âñòàâêè (Ã). 315 Ðèñóíîê 2.1.9.11.-1. — Ïðèáîð 1.
1 — ñòåêëÿííàÿ òðóáêà; 2 — ñòåðæåíü; 3 — ïîääåðæèâàþùåå óñò- ðîéñòâî ñòåðæíÿ; 4 — ìåòàëëè÷åñêàÿ èãëà; 5 — ìàðêèðîâî÷íîå êîëüöî â íóëåâîì ïîëîæåíèè  êà÷åñòâå âñòàâêè ìîãóò áûòü èñïîëüçîâàíû: – ñòåêëÿííûé ñòåðæåíü (Ã1) â ôîðìå òðóá- êè, çàïàÿííîé ñ îáîèõ êîíöîâ, èìåþùèé ñâèí- öîâûé îáîäîê íà íèæíåì êîíöå. Ìàññà ñòåðæíÿ 30 ± 0,4 ã; ¹ ïðîíèêàþùàÿ âñòàâêà (Ã2), ñîñòîÿùàÿ èç ñòåðæíÿ ìàññîé 7,5 ± 0,1 ã â øòîêå, êîòîðûé èìååò ðàñøèðåíèå êíèçó äëÿ êðåïëåíèÿ ñóïïî- çèòîðèÿ; îáå ÷àñòè èçãîòîâëåíû èç íåðæàâåþ- ùåé ñòàëè. Ìåòîäèêà. Óñòàíàâëèâàþò è ïîääåðæèâàþò òåìïåðàòóðó âîäÿíîé áàíè (36,5 ± 0,5) °Ñ.  òðóáêó (Â) ïîìåùàþò 5 ìë âîäû, íàãðåòîé äî (36,5 ± 0,5) °Ñ, ñóïïîçèòîðèé çàîñòðåííûì êîí- öîì âíèç è ââîäÿò âñòàâêó (Ã1 èëè Ã2). Ïðè ïî- ìîùè ñåêóíäîìåðà ðåãèñòðèðóþò âðåìÿ, íåîá- õîäèìîå äëÿ äîñòèæåíèÿ íèæíèì êðàåì âñòàâêè ñóæåííîé ÷àñòè ñòåêëÿííîé òðóáêè. 201090012-2019 2.1.9.12. Îäíîðîäíîñòü ìàññû äîç, îòìåðåííûõ èç ìíîãîäîçîâîé óïàêîâêè Äàííîå èñïûòàíèå èñïîëüçóåòñÿ äëÿ îöåíêè îäíîðîäíîñòè ìàññû (îáúåìà) äîç ëåêàðñòâåí- íûõ ôîðì äëÿ ïðèåìà âíóòðü (ãðàíóëû, ïîðîø- êè, æèäêèå ëåêàðñòâåííûå ôîðìû), âûïóñêàå- ìûõ â ìíîãîäîçîâîé óïàêîâêå, ñíàáæåííîé ñðåäñòâîì äîçèðîâàíèÿ - ìåðíûì óñòðîéñòâîì. Îïðåäåëÿþò ìàññó êàæäîé èç 20 èíäèâèäó- àëüíûõ äîç, îòîáðàííûõ ñëó÷àéíûì îáðàçîì èç îäíîé èëè íåñêîëüêèõ ìíîãîäîçîâûõ óïàêîâîê ñ ïîìîùüþ ìåðíîãî óñòðîéñòâà, çàòåì ðàññ÷è- òûâàþò ñðåäíþþ ìàññó. Êðèòåðèè ïðèåìëåìîñòè Ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò ñ÷èòàþò âûäåð- æàâøèì èñïûòàíèå, åñëè íå áîëåå äâóõ èíäèâè- äóàëüíûõ ìàññ îòêëîíÿþòñÿ îò ñðåäíåé ìàññû áîëåå ÷åì íà 10 %. Ïðè ýòîì íè îäíà èíäèâèäó- àëüíàÿ ìàññà íå äîëæíà îòêëîíÿòüñÿ îò ñðåäíåé ìàññû áîëåå ÷åì íà 20 %. 2010900013-2019 2.1.9.13. Îïòè÷åñêàÿ ìèêðîñêîïèÿ Îïòè÷åñêîé ìèêðîñêîïèåé íàçûâàþò ñîâî- êóïíîñòü ìåòîäîâ íàáëþäåíèÿ è èññëåäîâàíèÿ ÷àñòèö àíàëèçèðóåìûõ îáðàçöîâ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, íåâèäèìûõ íåâîîðóæåííûì ãëàçîì, ñ ïîìîùüþ îïòè÷åñêîãî ìèêðîñêîïà. Ðàçìåð ÷àñòèö, êîòîðûå ìîãóò áûòü èññëåäî- âàíû äàííûì ìåòîäîì, îïðåäåëÿåòñÿ ðàçðåøàþ- ùåé ñïîñîáíîñòüþ ìèêðîñêîïà è îáû÷íî ñî- ñòàâëÿåò 1 ìêì è áîëåå. Îäíàêî ïðè íåîáõîäè- ìîñòè ìîãóò áûòü èñïîëüçîâàíû ìèêðîñêîïû ñ îáùèì óâåëè÷åíèåì áîëåå 1500, ÷òî ïîçâîëÿåò õàðàêòåðèçîâàòü îáúåêòû ðàçìåðîì îò 0,5 ìêì ñ ðàçðåøåíèåì îòäåëüíûõ ñòðóêòóð îáúåêòà äî 0,1 ìêì. Îáëàñòü ïðèìåíåíèÿ  ôàðìàêîïåéíîì àíàëèçå îïòè÷åñêóþ ìèê- ðîñêîïèþ ïðèìåíÿþò äëÿ îïðåäåëåíèÿ ðàçìåðà ÷àñòèö ïðè êîíòðîëå êà÷åñòâà ìÿãêèõ ëåêàðñò- âåííûõ ôîðì, ñóñïåíçèé, ýìóëüñèé, àýðîçîëåé; â òåõíîëîãèè ëåêàðñòâåííûõ ôîðì — äëÿ îïðå- äåëåíèÿ ñòåïåíè èçìåëü÷åíèÿ ñóáñòàíöèé è âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ, à òàêæå äëÿ èññëå- äîâàíèÿ êðèñòàëëè÷åñêèõ ñóáñòàíöèé, òàê êàê ôîðìà, îêðàñêà è ðàçìåð êðèñòàëëîâ ÿâëÿþòñÿ èíäèâèäóàëüíûìè õàðàêòåðèñòèêàìè âåùåñòâà. Îáîðóäîâàíèå Îáû÷íî îïòè÷åñêèé ìèêðîñêîï èìååò äâóõ- ñòóïåí÷àòóþ ñèñòåìó óâåëè÷åíèÿ, îáðàçîâàí- íóþ îáúåêòèâîì è îêóëÿðîì. 316 Ðèñóíîê 2.1.9.11.-2. — Ïðèáîð 2. À — âîäÿíàÿ áàíÿ; Á — òåðìîìåòð;  — ñòåêëÿííàÿ òðóáêà; Ã1 — ñòåêëÿííûé ñòåðæåíü; Ã2 — ïðîíèêàþùàÿ âñòàâêà Âñå óçëû ìèêðîñêîïà ìîíòèðóþòñÿ íà ìàñ- ñèâíîì îñíîâàíèè. Íà îñíîâàíèè óñòàíîâëåí òóáóñîäåðæàòåëü, â êîòîðîì óêðåïëåí òóáóñ ñ îáúåêòèâîì è îêóëÿðîì. Ïîä îáúåêòèâîì íàõî- äèòñÿ ïðåäìåòíûé ñòîëèê, ïîä êîòîðûì ðàñïî- ëîæåíà îñâåòèòåëüíàÿ ñèñòåìà (çåðêàëî, êîëëåê- òîð, êîíäåíñîð). Äëÿ îñâåùåíèÿ îáúåêòà íàáëþ- äåíèÿ ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàí êàê åñòåñòâåí- íûé ñâåò, òàê è ñïåöèàëüíûå èñòî÷íèêè ñâåòà (âñòðîåííûé èëè âíåøíèå îñâåòèòåëè), íàïðè- ìåð, ãàëîãåíîâàÿ ëàìïà 6  30 Âò.
Ìèêðîñêîï ìîæåò áûòü ñíàáæåí äîïîëíè- òåëüíûìè ïðèñïîñîáëåíèÿìè (ôàçîâî-êîíòðà- ñòíûìè óñòðîéñòâàìè, êîíäåíñîðàìè òåìíîãî ïîëÿ, ïîëÿðèçàòîðàìè, àíàëèçàòîðàìè è äð) è, â çàâèñèìîñòè îò âûáðàííîãî ìåòîäà íàáëþäå- íèÿ, ìîæåò áûòü ñâåòëîïîëüíûì, òåìíîïîëü- íûì, ôàçîâî-êîíòðàñòíûì, ïîëÿðèçàöèîííûì è äð. Èñïûòóåìûé îáúåêò ïîìåùàþò íà ïðåäìåò- íûé ñòîëèê. Ñâåò îò èñòî÷íèêà ñâåòà, ïðîõîäÿ ÷åðåç îñâåòèòåëüíóþ ñèñòåìó, èñïûòóåìûé îáú- åêò è îáúåêòèâ, ïîïàäàåò â îêóëÿð èëè óñòàíîâ- ëåííóþ âìåñòî íåãî ñèñòåìó ðåãèñòðàöèè, ôî- òî- èëè âèäåîêàìåðó. ×åðåç îêóëÿð, â ïîòîêå ïðîõîäÿùåãî ñâåòà (íàïðèìåð, öåíòðèðóåìîãî ïî Êåëëåðó) îñóùåñòâëÿþò âèçóàëüíîå èññëåäî- âàíèå îáúåêòà, à ñîåäèíåííàÿ ñ êîìïüþòåðîì öèôðîâàÿ ôîòî- èëè âèäåîêàìåðà ïîçâîëÿåò ðå- ãèñòðèðîâàòü èçîáðàæåíèÿ îáúåêòà, ïîñëå ÷åãî èõ ìîæíî îáðàáàòûâàòü ñïåöèàëüíûìè ïðî- ãðàììàìè â ïîëó- èëè ïîëíîñòüþ àâòîìàòè÷å- ñêîì ðåæèìå. Óâåëè÷åíèå ìèêðîñêîïà (ïðîèçâåäåíèå óâå- ëè÷åíèé îáúåêòèâà, îêóëÿðà è äîïîëíèòåëüíûõ ïðèñòàâîê) äîëæíî áûòü äîñòàòî÷íûì äëÿ àäåê- âàòíîãî îïèñàíèÿ è îïðåäåëåíèÿ ðàçìåðîâ ñà- ìûõ ìåëêèõ ÷àñòèö îáðàçöà. Äëÿ êàæäîãî äèàïàçîíà óâåëè÷åíèÿ ñëåäóåò âûáèðàòü ìàêñèìàëüíóþ ÷èñëîâóþ àïåðòóðó îáúåêòèâà. Äëÿ êîíòðîëÿ êîíòðàñòíîñòè è äåòà- ëèçàöèè èçîáðàæåíèÿ îêðàøåííûõ îáúåêòîâ ðå- êîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü öâåòíûå ôèëüòðû ñ îòíîñèòåëüíî óçêèì ñïåêòðîì ïðîïóñêàíèÿ. Öâåòíûå ôèëüòðû ìîãóò ïðèìåíÿòüñÿ è äëÿ àõ- ðîìàòè÷åñêèõ (áåñöâåòíûõ) îáúåêòîâ. Íàñòðîéêó âñåõ ýëåìåíòîâ îïòè÷åñêîé ñèñ- òåìû, ôîêóñèðîâêó è êàëèáðîâêó ïðîâîäÿò â ñî- îòâåòñòâèè ñ ïðèëàãàåìîé ê ìèêðîñêîïó èíñò- ðóêöèåé. Ïðîáîïîäãîòîâêà Èñïûòóåìûå îáðàçöû ìîæíî èññëåäîâàòü êàê ñ èñïîëüçîâàíèåì èììåðñèîííîé æèäêîñòè, òàê è áåç íåå. Ïðèðîäà ïðèìåíÿåìîé èììåðñè- îííîé æèäêîñòè â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè îïðå- äåëÿåòñÿ ôèçè÷åñêèìè ñâîéñòâàìè èñïûòóåìî- ãî îáðàçöà, êîòîðûé íå äîëæåí â íåé ðàñòâî- ðÿòüñÿ. Åñëè íåò äðóãèõ óêàçàíèé, â êà÷åñòâå èììåðñèîííîé æèäêîñòè ïðè èññëåäîâàíèè ôàðìàöåâòè÷åñêèõ ñóáñòàíöèé è âñïîìîãàòåëü- íûõ âåùåñòâ èñïîëüçóþò ìèíåðàëüíîå ìàñëî. ×àñòèöû ïîðîøêà äîëæíû íàõîäèòüñÿ â îä- íîé ïëîñêîñòè è äîëæíû áûòü äèñïåðãèðîâàíû òàê, ÷òîáû áûëè âèäíû îòäåëüíûå ÷àñòèöû (íå- äîïóñòèìî ñëèïàíèå ÷àñòèö). Êðîìå òîãî, ïðè ïðèãîòîâëåíèè îáðàçöà äëÿ ìèêðîñêîïèè (â òîì ÷èñëå, ïðè äèñïåðãèðîâà- íèè â èììåðñèîííîé æèäêîñòè) äîëæíû áûòü ñîõðàíåíû ïåðâîíà÷àëüíûé ðàçìåð ÷àñòèö è èõ ðàñïðåäåëåíèå ïî ðàçìåðàì, ñâîéñòâåííûå èñ- ïûòóåìîìó îáðàçöó. Ëåêàðñòâåííûå ôîðìû àíàëèçèðóþò áåç ðàç- âåäåíèÿ èëè ðàçâîäÿò, êàê óêàçàíî â ôàðìàêî- ïåéíîé ñòàòüå. Ìåòîäèêà Ïðè èññëåäîâàíèè ïîðîøêîâ 5 — 100 ìã ïî- ðîøêà ñóñïåíäèðóþò â 10 ìë èììåðñèîííîé æèäêîñòè, äîáàâëÿÿ ïðè íåîáõîäèìîñòè ñìà÷è- âàþùèé àãåíò. 1 – 2 êàïëè ïîëó÷åííîé ãîìîãåí- íîé ñóñïåíçèè, ñîäåðæàùåé íå ìåíåå 10 ìêã âå- ùåñòâà, ïîìåùàþò íà ïðåäìåòíîå ñòåêëî â ñ÷åò- íîå ïîëå ìèêðîñêîïà. Ïðåäåë ðàçìåðà ÷àñòèö è äîïóñòèìîå êîëè- ÷åñòâî ÷àñòèö, ïðåâûøàþùåå ýòîò ïðåäåë, äëÿ êàæäîé ñóáñòàíöèè óêàçàí â ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå èëè îïðåäåëÿåòñÿ öåëüþ ïðîâîäèìûõ èñ- ñëåäîâàíèé. Àíàëèç ëåêàðñòâåííûõ ôîðì (ïî ïîêàçàòåëþ «Ðàçìåð ÷àñòèö») ïðîâîäÿò, êàê óêàçàíî â ñîîò- âåòñòâóþùåé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Õàðàêòåðèñòèêà ôîðìû ÷àñòèö Íà ðèñ. 2.1.9.13.-1. ïðåäñòàâëåíû íàèáîëåå ÷àñòî âñòðå÷àþùèåñÿ ôîðìû ÷àñòèö. ×àñòèöû ìîãóò áûòü èíîé, íåîïðåäåëåííîé ôîðìû. Õàðàêòåðèñòèêà ðàçìåðà ÷àñòèö Ñïîñîá îïðåäåëåíèÿ ðàçìåðà ÷àñòèöû çàâè- ñèò îò åå ôîðìû. Äëÿ ñôåðè÷åñêèõ ÷àñòèö ðàç- ìåð îïðåäåëÿåòñÿ äèàìåòðîì. Ðàçìåð ÷àñòèö, ïðåäñòàâëåííûõ íà ðèñ. 2.1.9.13.-1, îáû÷íî îï- ðåäåëÿþò ïî çíà÷åíèþ ìàêñèìàëüíîé äëèíû. 317 Íà ðèñ. 2.1.9.13.-2.
ïðåäñòàâëåíû ðàçìåðû, îáû÷íî èñïîëüçóåìûå äëÿ õàðàêòåðèñòèêè ÷àñ- òèö íåïðàâèëüíîé ôîðìû. Ïîä åäèíè÷íîé ÷àñòèöåé, êàê ïðàâèëî, ïîä- ðàçóìåâàþò ìåëü÷àéøåå îáðàçîâàíèå. ×àñòèöà ìîæåò áûòü æèäêîé èëè âÿçêîé êàïëåé, ìîíî- èëè ïîëèêðèñòàëëè÷åñêîé, àìîðôíîé èëè àãëî- ìåðàòîì; ÷àñòèöû ìîãóò áûòü àññîöèèðîâàííû- ìè. Ïî ñòåïåíè àññîöèàöèè ÷àñòèöû ìîãóò áûòü îïèñàíû ñëåäóþùèìè òåðìèíàìè: – ëàìåëëàðû — ñêó÷åííûå ïëàñòèíêè; – àãðåãàòû — ìàññà ñëèïøèõñÿ ÷àñòèö; – àãëîìåðàòû — ñïëàâëåííûå èëè ñöåìåí- òèðîâàííûå ÷àñòèöû; – êîíãëîìåðàòû — ñìåñü äâóõ èëè áîëåå òèïîâ ÷àñòèö; – ñôåðîëèòû — ñôåðè÷åñêèé êëàñòåð òîí- êèõ èãîëü÷àòûõ êðèñòàëëîâ; 318 Ðèñóíîê 2.1.9.13.-1. — Ôîðìû ÷àñòèö. 1 — ðàâíîñòîðîííèå: ÷àñòèöû ñ îäèíàêîâîé äëèíîé, øèðèíîé è òîëùè- íîé, âêëþ÷àÿ êóáè÷åñêèå è ñôåðè÷åñêèå ÷àñòèöû; 2 — èãîëü÷àòûå: òîíêèå, ïîõîæèå íà èãëó ÷àñòèöû, èëè ñõîäíûå ñ íåé ïî ñîîòíîøåíèþ äëèíû è òîëùèíû; 3 — êîëîííîîáðàçíûå: äëèííûå, òîíêèå ÷àñòèöû ñ øèðèíîé è òîëùèíîé áîëüøå, ÷åì èãîëü÷àòûå; 4 — ÷åøóé÷àòûå: òîíêèå, ïëîñêèå ñ îäèíàêîâîé øèðèíîé è äëèíîé; 5 — ïëàñòèí÷àòûå: ïëîñêèå, îäèíàêîâûå ïî äëèíå è øèðèíå, íî ñ áîëüøåé òîëùèíîé, ÷åì ÷åøóé÷àòûå; 6 — ïëàí- êîîáðàçíûå: êðóïíûå, òîíêèå, ïëàñòèí÷àòûå ÷àñòèöû. Ðèñóíîê 2.1.9.13.-2. — Ñïîñîáû îïðåäåëåíèÿ ðàçìå- ðîâ ÷àñòèö íåïðàâèëüíîé ôîðìû. 1. Äèàìåòð Ôåðå — ðàññòîÿíèå ìåæäó ïàðàëëåëüíûìè ëèíèÿìè, êàñà- òåëüíûìè ê ñëó÷àéíî îðèåíòèðîâàííîé ÷àñòèöå è ïåðïåíäèêóëÿðíûìè ê øêàëå îêóëÿðà; 2. Äèàìåòð Ìàðòèíà — äëèíà õîðäû, êîòîðàÿ äåëèò ïëîùàäü ïðîåêöèè ñëó÷àéíî îðèåíòèðîâàííîé ÷àñòèöû íà äâå ðàâíûå ÷àñòè; 3. Ýêâèâàëåíòíûé äèàìåòð — äèà- ìåòð îêðóæíîñòè, ïëîùàäü êîòîðîé ðàâíà ïëîùàäè ïðîåêöèè ÷àñòèöû; 4. Ìàêñèìàëüíûé ðàçìåð ïî ãîðè- çîíòàëè; 5. Äëèíà — ìàêñèìàëüíûé ðàçìåð ÷àñòèöû, îðèåíòèðîâàííîé ïàðàëëåëüíî øêàëå îêóëÿðà, îò îä- íîãî åå êîíöà äî äðóãîãî; 6. Øèðèíà — ìàêñèìàëüíûé ðàçìåð ÷àñòèöû, èçìåðåííûé ïîä ïðÿìûì óãëîì ê äëèíå. – äðóçû — ÷àñòèöû, ïîêðûòûå î÷åíü ìåëêè- ìè ÷àñòèöàìè. Ïîâåðõíîñòü ÷àñòèö ìîæåò áûòü îïèñàíà ñëåäóþùèì îáðàçîì: – ãëàäêàÿ — ñâîáîäíàÿ îò íåðîâíîñòåé, øå- ðîõîâàòîñòè èëè íàëèïàíèé; – øåðîõîâàòàÿ — íåðîâíàÿ, íåãëàäêàÿ; – ëîìêàÿ — ÷àñòè÷íî ðàñùåïëåííàÿ, ðàçðó- øåííàÿ, ñ òðåùèíàìè; – ïîðèñòàÿ — èìåþùàÿ îòâåðñòèÿ èëè õîäû; – èçðûòàÿ — ñ ìàëåíüêèìè âûåìêàìè. ×àñòèöû ìîãóò áûòü îïèñàíû òàêæå: – ïî ôîðìå êðàåâ — óãëîâàòûå, çàçóáðåí- íûå, ãëàäêèå, îñòðûå, ëîìêèå; – ïîîïòè÷åñêèì ñâîéñòâàì — îêðàøåí- íûå, ïðîçðà÷íûå, ïîëóïðîçðà÷íûå, íåïðîçðà÷- íûå; – ïî íàëè÷èþ äåôåêòîâ — áåç âêëþ÷åíèé, ñ âêëþ÷åíèÿìè. 201090014-2019 2.1.9.14. Îäíîðîäíîñòü äîçèðîâàííûõ åäèíèö Äîçèðîâàííûìè åäèíèöàìè íàçûâàþò äîçè- ðîâàííûå ëåêàðñòâåííûå ôîðìû, ñîäåðæàùèå îäíó èëè ÷àñòü äîçû äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà â êàæäîé äîçèðîâàííîé åäèíèöå. Öåëüþ èñïû- òàíèÿ íà îäíîðîäíîñòü äîçèðîâàííûõ åäèíèö ÿâëÿåòñÿ êîíòðîëü ðàâíîìåðíîñòè ðàñïðåäåëå- íèÿ äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà ïî îòäåëüíî âçÿ- òûì åäèíèöàì äîçèðîâàííîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìû (òàáëåòêàì, êàïñóëàì, ñóïïîçèòîðèÿì è äð). Ðåçóëüòàòû ýòîãî èñïûòàíèÿ ïîçâîëÿþò êîëè÷åñòâåííî îöåíèòü ïîêàçàòåëè, õàðàêòåðè- çóþùèå ðàçáðîñ â ñîäåðæàíèè äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà ïî îòäåëüíî âçÿòûì åäèíèöàì èñïû- òóåìîãî äîçèðîâàííîãî ïðåïàðàòà. Äëÿ îáåñïå÷åíèÿ îäíîðîäíîñòè äîçèðîâàí- íûõ åäèíèö (ÎÄÅ) ñîäåðæàíèå äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà â åäèíèöå ëåêàðñòâåííîé ôîðìû êàæ- äîé ñåðèè äîëæíî íàõîäèòüñÿ â óçêîì èíòåðâàëå îò çàÿâëåííîãî êîëè÷åñòâà. Èñïûòàíèå íà îäíîðîäíîñòü äîçèðîâàííûõ åäèíèö ïðèìåíèìî ê äîçèðîâàííûì ïðåïàðà- òàì, ñîäåðæàùèì êàê îäíî, òàê è íåñêîëüêî äåé- ñòâóþùèõ âåùåñòâ.
Äàííîìó èñïûòàíèþ îáû÷íî íå ïîäâåðãàþò âèòàìèííûå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû; ëåêàð- ñòâåííûå ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå ìèêðîýëå- ìåíòû; ñîäåðæàùèå àêòèâíûå êîìïîíåíòû ðàñ- òèòåëüíîãî èëè æèâîòíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ è äðóãèå ïðåïàðàòû ïðè íàëè÷èè ñîîòâåòñòâóþ- ùåãî îáîñíîâàíèÿ, à òàêæå ñóñïåíçèè, ýìóëü- ñèè, ãåëè â îäíîäîçîâîé óïàêîâêå, ïðåäíàçíà- ÷åííûå äëÿ ìåñòíîãî è íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ. Èñïûòàíèå íà îäíîðîäíîñòü äîçèðîâàííûõ åäèíèö ìîæåò áûòü âûïîëíåíî äâóìÿ ñïîñîáà- ìè: – êîëè÷åñòâåííûì îïðåäåëåíèåì ñîäåðæà- íèÿ äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà ïî îòäåëüíîñòè â êàæäîé îòîáðàííîé äëÿ èñïûòàíèÿ äîçèðîâàí- íîé åäèíèöå ïðåïàðàòà (ñïîñîá ïðÿìîãî îïðåäå- ëåíèÿ — ÏÎ); – òî÷íûì îïðåäåëåíèåì ìàññû íåòòî êàæ- äîé îòîáðàííîé äëÿ èñïûòàíèÿ åäèíèöû ïðåïà- ðàòà (ðàñ÷åòíî-ìàññîâûé ñïîñîá — ÐÌÑ) (òàá- ëèöà 2.1.9.14.-1). Ñïîñîá ïðÿìîãî îïðåäåëåíèÿ ïðèìåíèì äëÿ ëþáûõ äîçèðîâàííûõ ëåêàðñòâåííûõ ôîðì. Èñïûòàíèå ðàñ÷åòíî-ìàññîâûì ñïîñîáîì ïðèìåíèìî äëÿ ñëåäóþùèõ äîçèðîâàííûõ ôîðì: (1) ðàñòâîðû â îäíîäîçîâûõ óïàêîâêàõ è â ìÿãêèõ êàïñóëàõ; (2) òâåðäûå ëåêàðñòâåííûå ôîðìû (âêëþ- ÷àÿ ïîðîøêè, ãðàíóëû è ñòåðèëüíûå ôîðìû) â îäíîäîçîâûõ óïàêîâêàõ è íå ñîäåðæàùèå äðó- ãèõ àêòèâíûõ è âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ; (3) òâåðäûå ëåêàðñòâåííûå ôîðìû (âêëþ- ÷àÿ ñòåðèëüíûå) â îäíîäîçîâûõ óïàêîâêàõ ñ äî- áàâëåíèåì èëè áåç äîáàâëåíèÿ äåéñòâóþùèõ èëè âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ, ïðèãîòîâëåííûå èç èñòèííûõ ðàñòâîðîâ è ëèîôèëèçèðîâàííûå â êîíå÷íîé óïàêîâêå; íà ýòèêåòêå óêàçûâàþò ñïîñîá ïðèãîòîâëåíèÿ; (4) òâåðäûå êàïñóëû, òàáëåòêè áåç îáîëî÷êè èëè ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé ñ ñîäåðæà- íèåì äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà 25 ìã è áîëåå è 25 % è áîëåå îò ìàññû äîçèðîâàííîé åäèíèöû èëè îò ìàññû ñîäåðæèìîãî òâåðäîé êàïñóëû; ïðè ñîäåðæàíèè äðóãèõ äåéñòâóþùèõ âåùåñòâ, ìåíüøå óêàçàííûõ çíà÷åíèé, îïðåäåëÿþò îäíî- ðîäíîñòü ñîäåðæàíèÿ (ÏÎ). Îïðåäåëåíèå îäíîðîäíîñòè äîçèðîâàííûõ åäèíèö Îò èñïûòóåìîé ñåðèè ïðåïàðàòà îòáèðàþò ñëó÷àéíûì îáðàçîì ïðîáó â êîëè÷åñòâå 30 åäè- íèö, èç íèõ â ïðîèçâîëüíîì ïîðÿäêå îòáèðàþò 10 åäèíèö äëÿ ïðîâåäåíèÿ ïåðâîãî ýòàïà èñïû- òàíèÿ.  êàæäîé èç îòîáðàííûõ åäèíèö îïðåäå- ëÿþò ñîäåðæàíèå äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà ïî ñïîñîáó ÏÎ èëè ÐÌÑ. Îñòàâøèåñÿ 20 åäèíèö 319 ëåêàðñòâåííîé ôîðìû ñîõðàíÿþò äëÿ ïðîâåäå- íèÿ âòîðîãî ýòàïà èñïûòàíèÿ. Ñïîñîá ïðÿìîãî îïðåäåëåíèÿ Ïðîâîäÿò îïðåäåëåíèå, êàê óêàçàíî äëÿ äàí- íîé äîçèðîâàííîé ôîðìû. Òàì, ãäå èñïîëüçóþò ðàçíûå ìåòîäèêè äëÿ êîëè÷åñòâåííîãî îïðåäå- ëåíèÿ ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà è èñïûòàíèÿ îä- íîðîäíîñòè ñîäåðæàíèÿ, äëÿ ðåçóëüòàòîâ ïî- ñëåäíåãî òåñòà ìîæåò ïîíàäîáèòüñÿ ïðèìåíå- íèå êîððåêòèðóþùåãî êîýôôèöèåíòà.  êàæäîé èç 10 îòîáðàííûõ åäèíèö èñïû- òóåìîãî ïðåïàðàòà (n = 10) îïðåäåëÿþò ñîäåð- æàíèå äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà ïî ìåòîäèêå, ïðèâåäåííîé â ñîîòâåòñòâóþùåì ðàçäåëå ôàð- ìàêîïåéíîé ñòàòüè. Ïðè èñïûòàíèè äëÿ æèäêèõ èëè ìÿãêèõ ëåêàðñòâåííûõ ôîðì îïðåäåëåíèå âûïîëíÿþò ïðè òùàòåëüíîì ïåðåìåøèâàíèè êà- æäîé óïàêîâêè. Êàæäûé èç ïîëó÷åííûõ ðåçóëü- òàòîâ âûðàæàþò â ïðîöåíòàõ (xi ) îò íîìèíàëü- íîãî ñîäåðæàíèÿ äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà â îä- íîé äîçå (i — íîìåð åäèíèöû ïðåïàðàòà ïî ïî- ðÿäêó ïðîâåäåíèÿ àíàëèçà). Ðàñ÷åòíî-ìàññîâûé ñïîñîá Êîëè÷åñòâåííîå îïðåäåëåíèå äåéñòâóþ- ùèõ(åãî) âåùåñòâ(à) ïðîâîäÿò íà ðåïðåçåíòà- òèâíîì îáðàçöå ñåðèè ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðà- òà ïîäõîäÿùèì àíàëèòè÷åñêèì ìåòîäîì. Ïîëó- ÷åííûé ðåçóëüòàò À âûðàæàþò â ïðîöåíòàõ îò íîìèíàëüíîãî êîëè÷åñòâà (ñì. Ðàñ÷åò ïðèåìëå- ìîãî çíà÷åíèÿ). Äîïóñêàþò, ÷òî êîíöåíòðàöèÿ (îòíîøåíèå ìàññû äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà ê ìàññå äîçèðîâàííîé åäèíèöû) îäíîðîäíà äëÿ âñåõ äîçèðîâàííûõ åäèíèö.
Äëÿ îïðåäåëåíèÿ îòáèðàþò íå ìåíåå 30 åäèíèö ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà è äàëåå âûïîëíÿþò èñïûòàíèå â ñî- îòâåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè äëÿ êàæäîãî òèïà äî- çèðîâàííîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìû. 320 Òàáëèöà 2.1.9.14.-1. — Ïðèìåíåíèå ñïîñîáîâ ïðÿìîãî îïðåäåëåíèÿ (ÏÎ) è ðàñ÷åòíî-ìàññîâîãî (ÐÌÑ) ïðè èñ- ïûòàíèè íà îäíîðîäíîñòü äîçèðîâàííûõ åäèíèö Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà Äîçà è ìàññîâàÿ äîëÿ äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà ³25 ìã è ³25 % <25 ìã èëè <25 % Òàáëåòêè áåç îáîëî÷êè ÐÌÑ ÏÎ ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé ÐÌÑ ÏÎ ïîêðûòûå îáîëî÷êîé ìåòîäîì íàðàùèâàíèÿ èëè ïðåññîâàíèÿ ÏÎ Êàïñóëû òâåðäûå ÐÌÑ ÏÎ ìÿãêèå, ñîäåðæàùèå ñóñïåíçèþ, ãåëü èëè ýìóëüñèþ ÏÎ ìÿãêèå, ñîäåðæàùèå ðàñòâîð ÐÌÑ Ãðàíóëû è ïîðîøêè â îäíîäîçîâîé óïàêîâêå îäíîêîìïîíåíòíûå áåç âñïîìîãà- òåëüíûõ âåùåñòâ ÐÌÑ ñîäåðæàùèå äâà è áîëåå äåéñòâóþùèõ âåùåñòâ è/èëè âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà ÏÎ Ëèîôèëèçèðîâàííûå ïðåïàðàòû â îäíîäîçîâîé óïàêîâêå ÐÌÑ Ðàñòâîðû, ñîäåðæàùèåñÿ â îäíîäîçîâûõ óïàêîâêàõ ÐÌÑ Ñóñïåíçèè, ýìóëüñèè, ãåëè â îäíîäîçîâîé óïàêîâêå, ïðåäíàçíà÷åííûå äëÿ ïàðåíòåðàëü- íîãî ïðèìåíåíèÿ è ïðèåìà âíóòðü ÏÎ Ñóïïîçèòîðèè ÏÎ Òðàíñäåðìàëüíûå ñèñòåìû ÏÎ Äðóãèå ÏÎ Òàáëåòêè áåç îáîëî÷êè èëè ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé. Âçâåøèâàþò òî÷íî êàæ- äóþ èç 10 îòîáðàííûõ òàáëåòîê. Ðàññ÷èòûâàþò ñîäåðæàíèå äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà â êàæäîé òàáëåòêå íà îñíîâàíèè ìàññû îòäåëüíûõ òàáëå- òîê è ðåçóëüòàòà êîëè÷åñòâåííîãî îïðåäåëåíèÿ äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà. Òâåðäûå êàïñóëû. Âçâåøèâàþò òî÷íî êàæ- äóþ èç 10 îòîáðàííûõ êàïñóë. Èçâëåêàþò ñîäåð- æèìîå êàæäîé êàïñóëû ïîäõîäÿùèì ñïîñîáîì, çàòåì òî÷íî âçâåøèâàþò ïóñòóþ îáîëî÷êó. Ìàñ- ñó ñîäåðæèìîãî êàïñóëû âû÷èñëÿþò ïî ðàçíî- ñòè ìàññû êàïñóëû è ìàññû îáîëî÷êè. Ðàññ÷è- òûâàþò ñîäåðæàíèå äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà â êàæäîé êàïñóëå íà îñíîâàíèè ìàññ ñîäåðæè- ìîãî êàïñóë è ðåçóëüòàòà êîëè÷åñòâåííîãî îïðå- äåëåíèÿ. Ìÿãêèå êàïñóëû. Âçâåøèâàþò òî÷íî êàæ- äóþ èç 10 îòîáðàííûõ êàïñóë. Èçâëåêàþò ñîäåð- æèìîå êàïñóëû, ðàçðåçàÿ åå ÷èñòûì è ñóõèì èí- ñòðóìåíòîì (íîæíèöû èëè ñêàëüïåëü), ïðîìû- âàþò îáîëî÷êó ïîäõîäÿùèì ðàñòâîðèòåëåì. Äëÿ óäàëåíèÿ ðàñòâîðèòåëÿ ñ ïîâåðõíîñòè îáîëî÷êè îñòàâëÿþò ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå â òå÷å- íèå 30 ìèí, èçáåãàÿ ïîãëîùåíèÿ èëè ïîòåðè âëàãè. Çàòåì âçâåøèâàþò îáîëî÷êó è âû÷èñëÿþò ìàññó ñîäåðæèìîãî êàïñóëû. Ðàññ÷èòûâàþò ñî- äåðæàíèå äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà â êàæäîé êàïñóëå íà îñíîâàíèè ìàññ ñîäåðæèìîãî êàïñóë è ðåçóëüòàòà êîëè÷åñòâåííîãî îïðåäåëåíèÿ. Äðóãèå òâåðäûå äîçèðîâàííûå ëåêàðñò- âåííûå ôîðìû. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò â ñîîò- âåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè äëÿ òâåðäûõ êàïñóë. Æèäêèå èëè ìÿãêèå äîçèðîâàííûå ëåêàð- ñòâåííûå ôîðìû. Âçâåøèâàþò òî÷íî êîëè÷å- ñòâî æèäêîñòè èëè ìÿãêîãî ñîäåðæèìîãî, èçâëå- ÷åííîå èç 10 îòîáðàííûõ îòäåëüíûõ óïàêîâîê. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ðàññ÷èòûâàþò ýêâèâàëåíò- íûé îáúåì, ïðåäâàðèòåëüíî îïðåäåëèâ ïëîò- íîñòü. Ðàññ÷èòûâàþò ñîäåðæàíèå äåéñòâóþùå- ãî âåùåñòâà â êàæäîé óïàêîâêå íà îñíîâàíèè ìàññ ñîäåðæèìîãî óïàêîâîê è ðåçóëüòàòà êîëè- ÷åñòâåííîãî îïðåäåëåíèÿ. Ñ èñïîëüçîâàíèåì ïîëó÷åííûõ ðåçóëüòàòîâ â êàæäîé åäèíèöå ïðåïàðàòà âû÷èñëÿþò ñîäåð- æàíèå äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà â ïðîöåíòàõ (xi ) îò çíà÷åíèÿ, óêàçàííîãî íà ýòèêåòêå: x w A W i i= × , ãäå: i — íîìåð åäèíèöû ïðåïàðàòà ïî ïîðÿäêó âçâåøèâàíèÿ; wi — ìàññà íåòòî åäèíèöû èñïûòóåìîãî ïðåïàðàòà; W — ñðåäíÿÿ ìàññà íåòòî, îïðåäåëåííàÿ íà åäèíèöàõ ïðåïàðàòà; À — ñîäåðæàíèå äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà â åäèíèöå èñïûòóåìîãî ïðåïàðàòà, ïî- ëó÷åííîå, êàê óêàçàíî â ðàçäåëå «Êî- ëè÷åñòâåííîå îïðåäåëåíèå», è âûðà- æåííîå â ïðîöåíòàõ îò íîìèíàëüíîãî çíà÷åíèÿ. Ðàñ÷åò ïðèåìëåìîãî çíà÷åíèÿ Äëÿ ïîëó÷åííîé ëþáûì èç îïèñàííûõ ñïî- ñîáîâ ñîâîêóïíîñòè çíà÷åíèé xi ðàññ÷èòûâàþò âåëè÷èíû ñðåäíåãî àðèôìåòè÷åñêîãî (X ) è ñòàíäàðòíîãî îòêëîíåíèÿ (s ).
Ñîîòâåòñòâåííî íàéäåííîé âåëè÷èíå X âû- áèðàþò ñòàíäàðòíîå çíà÷åíèå (Ì ) è ðàññ÷èòû- âàþò ïðèåìëåìîå çíà÷åíèå (ÀV ) äëÿ ïåðâûõ 10 äîçèðîâàííûõ åäèíèö (1 ýòàï) è äàëåå, ïðè íå- îáõîäèìîñòè, äëÿ 30 äîçèðîâàííûõ åäèíèö (2 ýòàï) ïî ôîðìóëå: | |M X ks- + . Îáîçíà÷åíèÿ âåëè÷èí ïðèâåäåíû â òàáëèöå 2.1.9.14.-2. Èñïîëüçóÿ ïðèíÿòîå çíà÷åíèå Ì, ðàññ÷èòûâàþò ïðèåìëåìîå çíà÷åíèå, êàê ýòî óêàçàíî â òàáëèöå 2.1.9.14.-2. Êðèòåðèè ïðèåìëåìîñòè Ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå, òðåáîâàíèÿ ê îäíîðîä- íîñòè äîçèðîâàííûõ åäèíèö ñ÷èòàþò âûïîë- íåííûìè, åñëè ïðèåìëåìîå çíà÷åíèå äëÿ ïåð- âûõ 10 äîçèðîâàííûõ åäèíèö ìåíüøå èëè ðàâíî L1. Åñëè ïðèåìëåìîå çíà÷åíèå äëÿ 10 åäèíèö áîëüøå L1, èñïûòûâàþò äîïîëíèòåëüíî 20 äî- çèðîâàííûõ åäèíèö è âíîâü ðàññ÷èòûâàþò ïðè- åìëåìîå çíà÷åíèå. Òðåáîâàíèÿ ñ÷èòàþò âûïîëíåííûìè, åñëè ïîñëåäíåå ïðèåìëåìîå çíà÷åíèå äëÿ 30 äîçèðî- âàííûõ åäèíèö ìåíüøå èëè ðàâíî L1 è íè îäíî ïîëó÷åííîå çíà÷åíèå ñîäåðæàíèÿ àêòèâíîãî âå- ùåñòâà â êàæäîé äîçèðîâàííîé åäèíèöå íå ìåíüøå (1 – L2 ´ 0,01) Ì èëè íå áîëüøå (1 + L2 ´ 0,01) Ì ïðè ðàñ÷åòå ïðèåìëåìîãî çíà- ÷åíèÿ ìåòîäîì ïðÿìîãî îïðåäåëåíèÿ îäíîðîä- íîñòè ñîäåðæàíèÿ èëè ìåòîäîì îïðåäåëåíèÿ èç- ìåíåíèÿ ìàññû. Ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçà- íèé â ÷àñòíîé ìîíîãðàôèè L1 ðàâíî 15,0, à L2 — 25,0. 321 201090015-2019 2.1.9.15. Èñïûòàíèå íà ðàñòâîðåíèå äëÿ ëåêàðñòâåííûõ ôîðì íà ëèïîôèëüíîé îñíîâå Äàííîå èñïûòàíèå ïðåäíàçíà÷åíî äëÿ îïðå- äåëåíèÿ êîëè÷åñòâà äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà, êîòîðîå çà îïðåäåëåííûé ïðîìåæóòîê âðåìåíè äîëæíî âûñâîáîäèòüñÿ â ñðåäó ðàñòâîðåíèÿ èç ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ íà ëèïîôèëüíîé îñ- íîâå (ñóïïîçèòîðèåâ, ìÿãêèõ êàïñóë). Óñëîâèÿ ïðîâåäåíèÿ äàííîãî èñïûòàíèÿ óêàçûâàþòñÿ â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå è ñîîòâåòñòâóþùèõ îáùèõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ, à èìåííî: – ñðåäà ðàñòâîðåíèÿ — ñîñòàâ è îáúåì; 322 Òàáëèöà 2.1.9.14.-2. — Ïîðÿäîê îáðàáîòêè ýêñïåðèìåíòàëüíûõ äàííûõ Îáîçíà÷åíèå Îïðåäåëåíèå Ïîÿñíåíèÿ (óñëîâèÿ) Ôîðìóëà èëè çíà÷å- íèå X Ñðåäíåå àðèôìåòè÷åñêîå çíà÷åíèé(xi, x2, ..., xn), âûðàæåííîå â % îò íîìèíàëüíîãî çíà÷å- íèÿ x1, x2, ..., xn Ñîäåðæàíèå äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà â åäè- íèöå èñïûòóåìîãî ïðåïàðàòà, âûðàæåííîå â % îò íîìèíàëüíîãî çíà÷åíèÿ n ×èñëî åäèíèö ïðåïàðàòà, ó÷àñòâóþùèõ â èñ- ïûòàíèè (îáúåì âûáîðêè) k Êîíñòàíòà ïðèåìëåìîñòè åñëè n = 10, òîãäà 2,4 åñëè n = 30, òîãäà 2,0 s Ñòàíäàðòíîå îòêëîíåíèå ( )x X n i i n = å - - 1 2 1 RSD Îòíîñèòåëüíîå ñòàíäàðòíîå îòêëîíåíèå 100× s X Ì (ñëó÷àé 1) ïðèìåíÿåòñÿ, åñëè Ò £ 101.5 Ñòàíäàðòíîå çíà÷åíèå ïðè 98,5 % £ X £ 101,5 % X ïðè X < 98,5 % 98,5% ïðè X > 101,5 % 101,5% Ì (ñëó÷àé 2) ïðèìåíÿåòñÿ, åñëè Ò > 101.5 Ñòàíäàðòíîå çíà÷åíèå ïðè 98,5 % £ X £ T X ïðè X < 98,5 % 98,5% ïðè X > Ò T% ÀV Ïðèåìëåìîå çíà÷åíèå, â % | |M X k s- + × L1 Ìàêñèìàëüíî äîïóñòèìîå çíà÷åíèå ÀV, â % 15,0 L2 Ìàêñèìàëüíî äîïóñòèìûé ïðåäåë îòêëîíå- íèé êàæäîé äîçèðîâàííîé åäèíèöû îò ðàñ- ñ÷èòàííîãî çíà÷åíèÿ M Íèæíÿÿ ãðàíèöà îïðåäå- ëåíèÿ 0,75M, âåðõíÿÿ ãðà- íèöà îïðåäåëåíèÿ 1,25M; (îñíîâàíî íà çíà÷åíèè L2 = 25,0) 25,0 ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé Ò Öåëåâîå çíà÷åíèå ñîäåðæàíèÿ àíàëèçèðóå- ìîãî êîìïîíåíòà â èñïûòóåìîì îáðàçöå â ìîìåíò ïðîèçâîäñòâà, âûðàæåííîå â ïðî- öåíòàõ îò íîìèíàëüíîãî çíà÷åíèÿ. Åñëè íåò äðóãèõ óêàçàíèé, òî Ò = 100%.
Ò > 100% ïðè ïîäòâåðæäåíèè èçáûòêà äàí- íûìè ïî ñòàáèëüíîñòè – ñêîðîñòü ïîòîêà ñðåäû ðàñòâîðåíèÿ; – òåìïåðàòóðà ñðåäû ðàñòâîðåíèÿ; – îáúåì ïðîáû; – âðåìÿ îòáîðà ïðîá; – àíàëèòè÷åñêèé ìåòîä êîëè÷åñòâåííîãî îïðåäåëåíèÿ äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà èëè äåé- ñòâóþùèõ âåùåñòâ, âûñâîáîäèâøèõñÿ â ñðåäó ðàñòâîðåíèÿ; – êîëè÷åñòâî äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà, êî- òîðîå äîëæíî âûñâîáîäèòüñÿ â ñðåäó ðàñòâîðå- íèÿ çà íîðìèðóåìîå âðåìÿ, âûðàæåííîå â ïðî- öåíòàõ îò íîìèíàëüíîãî ñîäåðæàíèÿ. Îáîðóäîâàíèå Èñïîëüçóåòñÿ ïðèáîð «Ïðîòî÷íàÿ ÿ÷åéêà» (ðèñóíîê 2.1.9.15.-1), êîòîðûé ñîñòîèò èç: – ðåçåðâóàðà äëÿ ñðåäû ðàñòâîðåíèÿ, ïîìå- ù¸ííîãî íà âîäÿíóþ áàíþ; – âîäÿíîé áàíè, ïîääåðæèâàþùåé òåìïåðà- òóðó ñðåäû ðàñòâîðåíèÿ â äèàïàçîíå çíà÷åíèé (37,0 ± 0,5) °Ñ; – íàñîñà, ïåðåêà÷èâàþùåãî ñðåäó ðàñòâîðå- íèÿ ÷åðåç ïðîòî÷íóþ ÿ÷åéêó; – òåðìîñòàòèðóåìîé ïðîòî÷íîé ÿ÷åéêè ñ ñèñ- òåìîé ôèëüòðîâ; – óñòðîéñòâà äëÿ îòáîðà ïðîá. Ïðîòî÷íàÿ ÿ÷åéêà ñîñòîèò èç 3 ïðîçðà÷íûõ ÷àñòåé, âñòàâëÿåìûõ îäíà â äðóãóþ (ðèñóíîê 2.1.9.15.-2): I. Íèæíÿÿ ÷àñòü ñîñòîèò èç 2 ñìåæíûõ êà- ìåð (À è Á), ñîåäèí¸ííûõ ïåðåëèâíûì îòâåð- ñòèåì (1). Ñðåäà ðàñòâîðåíèÿ ïîïàäàåò â êàìåðó À ñ âîñõîäÿùèì ïîòîêîì, çàòåì ïåðåõîäèò â êà- ìåðó Á, ãäå ïîòîê ÿâëÿåòñÿ íèñõîäÿùèì, è ïðî- õîäèò ÷åðåç íåáîëüøîå âûõîäíîå îòâåðñòèå (2), âåäóùåå íàâåðõ ê ôèëüòðóþùåìó óñòðîéñòâó. Ïåðåä âûõîäíûì îòâåðñòèåì ìîæåò áûòü óñòà- íîâëåíî ñèòî ñ îñòðèåì (3), óëàâëèâàþùåå êðóïíûå ÷àñòèöû. II. Ñðåäíÿÿ ÷àñòü ÿ÷åéêè èìååò ïîëîñòü äëÿ ñáîðà ëèïîôèëüíûõ íàïîëíèòåëåé (4), êîòîðûå ïëàâàþò íà ïîâåðõíîñòè ñðåäû ðàñòâîðåíèÿ. Ìåòàëëè÷åñêàÿ ñåòêà (5) ñëóæèò ãðóáûì ôèëüò- ðîì. III. Ôèëüòðóþùàÿ ÷àñòü ñíàáæåíà ôèëüò- ðîì (6) èç áóìàãè, ñòåêëîâîëîêíà èëè öåëëþ- ëîçû. Ñðåäà ðàñòâîðåíèÿ Åñëè ñðåäà ðàñòâîðåíèÿ ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé áóôåðíûé ðàñòâîð, òî äîâîäÿò çíà÷åíèå ðÍ äî çàäàííîãî (äîïóñòèìîå îòêëîíåíèå çíà÷åíèÿ ðÍ ± 0,05). Ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì ñðåäà ðàñòâî- ðåíèÿ äîëæíà áûòü äåàýðèðîâàíà. Ìåòîäèêà èñïûòàíèÿ Îäíó äîçèðîâàííóþ åäèíèöó èñïûòóåìîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà ïîìåùàþò â êàìåðó À. Çàêðûâàþò ÿ÷åéêó ïîäãîòîâëåííîé ôèëüò- ðóþùåé ÷àñòüþ. Ñðåäó ðàñòâîðåíèÿ íàãðåâàþò äî ïîäõîäÿùåé òåìïåðàòóðû. Èñïîëüçóÿ íàñîñ, ÷åðåç íèæíþþ ÷àñòü ÿ÷åéêè ââîäÿò ïîäîãðåòóþ ñðåäó ðàñòâîðåíèÿ äëÿ ñîçäàíèÿ ïîòîêà â îòêðû- òîì èëè çàêðûòîì öèêëå ñ óñòàíîâëåííûì îò- êëîíåíèåì ñêîðîñòè ïîòîêà ±5 %. Êîãäà ñðåäà ðàñòâîðåíèÿ äîñòèãíåò óðîâíÿ ïåðåëèâíîãî îò- âåðñòèÿ, âîçäóõ íà÷íåò âûõîäèòü ÷åðåç êàïèë- 323 Ðèñóíîê 2.1.9.15.-1. — Ñõåìà ïðèáîðà «Ïðîòî÷íàÿ ÿ÷åéêà» ëÿð (7), ñîåäèí¸ííûé ñ ôèëüòðóþùèì óñòðîéñò- âîì, è êàìåðà Á çàïîëíèòñÿ ñðåäîé ðàñòâîðåíèÿ. Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî ðàñïðåäåëÿåòñÿ â ñðåäå ðàñòâîðåíèÿ â çàâèñèìîñòè îò åãî ôèçèêî-õèìè- ÷åñêèõ ñâîéñòâ. Îòáîð ïðîá Îòáîð ïðîá ïðîèçâîäÿò íà âûõîäå èç ÿ÷åéêè ïðè èñïîëüçîâàíèè êàê îòêðûòîãî, òàê è çàêðû- òîãî öèêëà. Îòîáðàííóþ ïðîáó ôèëüòðóþò, èñïîëüçóÿ èíåðòíûé ôèëüòð ñ ïîäõîäÿùèì ðàçìåðîì ïîð, êîòîðûé íå âûçûâàåò àäñîðáöèè äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà èç ðàñòâîðà è íå ñîäåðæàùèì âå- ùåñòâ, ýêñòðàãèðóåìûõ ñðåäîé ðàñòâîðåíèÿ, êî- òîðûå ìîãëè áû âëèÿòü íà ðåçóëüòàòû àíàëèçà, îïèñàííîãî â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Èíòåðïðåòàöèÿ ðåçóëüòàòîâ Êîëè÷åñòâî äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà, ïåðå- øåäøåãî â ðàñòâîð çà óêàçàííîå âðåìÿ, âûðàæà- þò â ïðîöåíòàõ îò íîìèíàëüíîãî ñîäåðæàíèÿ. Ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàð- ìàêîïåéíîé ñòàòüå ÷åðåç 45 ìèí â ñðåäó ðàñòâî- ðåíèÿ äîëæíî âûñâîáîäèòüñÿ íå ìåíåå 75 % (Q) äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà. Èñïûòàíèå ïðîâîäÿò íà 6 åäèíèöàõ ëåêàðñò- âåííîé ôîðìû.
Ðåçóëüòàòû èñïûòàíèÿ ñ÷èòàþò- ñÿ óäîâëåòâîðèòåëüíûìè, åñëè êîëè÷åñòâî äåé- ñòâóþùåãî âåùåñòâà, âûñâîáîäèâøåãîñÿ â ñðå- äó ðàñòâîðåíèÿ, ñîîòâåòñòâóåò êðèòåðèÿì, ïðèâåäåííûì â òàáëèöå 2.1.9.15.-1, ñòàäèÿ S1. Åñëè ïðè ýòîì õîòÿ áû îäèí ðåçóëüòàò íå ñî- îòâåòñòâóåò íîðìå, óêàçàííîé â ÷àñòíîé ôàðìà- êîïåéíîé ñòàòüå, òî èñïûòàíèå «Ðàñòâîðåíèå» ïîâòîðÿþò äîïîëíèòåëüíî íà 6 åäèíèöàõ ëåêàð- ñòâåííîé ôîðìû. Èíòåðïðåòàöèÿ ðåçóëüòàòîâ ïðîâîäèòñÿ ñîãëàñíî òàáëèöå, ñòàäèÿ S2. 324 Ðèñóíîê 2.1.9.15.-2. — Ïðîòî÷íàÿ ÿ÷åéêà. Ðàçìåðû óêàçàíû â ìèëëèìåòðàõ. À — êàìåðà ñ âîñõîäÿùèì ïîòîêîì; Á — êàìåðà ñ íèñõîäÿùèì ïîòîêîì; 1 — ïå- ðåëèâíîå îòâåðñòèå; 2 — âûõîäíîå îòâåðñòèå; 3 — ñèòî ñ îñòðè¸ì; 4 — ïîëîñòü äëÿ ñáîðà ëèïîôèëüíûõ íàïîëíèòåëåé; 5 — ìåòàëëè÷åñêàÿ ñåòêà; 6 — ôèëüòð; 7 — êàïèëëÿð Òàáëèöà 2.1.9.15.-1. — Èíòåðïðåòàöèÿ ðåçóëüòàòîâ èñïûòàíèÿ «Ðàñòâîðåíèå» äëÿ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðà- òîâ íà ëèïîôèëüíîé îñíîâå Ñòàäèÿ ×èñëî èñïûòóåìûõ îáðàçöîâ Îäíà åäèíèöà ëåêàðñòâåííîé ôîðìû S1 6 Äëÿ êàæäîé èñïûòóåìîé åäèíèöû: â ñðåäó ðàñòâîðåíèÿ äîëæíî âûñâîáîäèòüñÿ íå ìåíåå Q + 5 % îò íîìèíàëüíîãî ñîäåðæàíèÿ äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà S2 6 Ñðåäíåå êîëè÷åñòâî âûñâîáîäèâøåãîñÿ â ñðåäó ðàñòâîðåíèÿ äåéñòâóþùåãî âå- ùåñòâà èç 12 èñïûòóåìûõ åäèíèö ëåêàðñòâåííîé ôîðìû (S1 + S2) äîëæíî áûòü íå ìåíåå Q, è íå äîëæíî áûòü íè îäíîé åäèíèöû, ãäå â ñðåäó ðàñòâîðåíèÿ ïåðåøëî áû ìåíåå Q — 15 % îò çà íîìèíàëüíîãî ñîäåðæàíèÿ äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà S3 12 Ñðåäíåå êîëè÷åñòâî âûñâîáîäèâøåãîñÿ â ñðåäó ðàñòâîðåíèÿ äåéñòâóþùåãî âå- ùåñòâà èç 24 èñïûòóåìûõ åäèíèö ëåêàðñòâåííîé ôîðìû (S1 + S2 + S3) äîëæíî áûòü íå ìåíåå Q; òîëüêî äëÿ 2 åäèíèö ìîæåò áûòü ìåíåå Q — 15 %, è íè äëÿ îä- íîé åäèíèöû íå äîëæíî áûòü ìåíåå Q — 25 % îò íîìèíàëüíîãî ñîäåðæàíèÿ äåé- ñòâóþùåãî âåùåñòâà Åñëè ïðè ïîâòîðíîì èñïûòàíèè ðåçóëüòàòû íå ñîîòâåòñòâóþò óñòàíîâëåííûì êðèòåðèÿì, èñïûòàíèå ïîâòîðÿþò íà 12 äîïîëíèòåëüíûõ åäèíèöàõ ëåêàðñòâåííîé ôîðìû. Èíòåðïðåòà- öèÿ ðåçóëüòàòîâ ïðîâîäèòñÿ ñîãëàñíî òàáëèöå, ñòàäèÿ S3. Ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå ñåðèÿ áðàêóåòñÿ, åñëè íè íà îäíîé èç ñòàäèé èññëåäîâàíèÿ ðåçóëüòàòû èñ- ïûòàíèÿ íå óäîâëåòâîðÿþò óñòàíîâëåííûì êðè- òåðèÿì. 201090016-2019 2.1.9.16. Èçâëåêàåìûé îáú¸ì äëÿ æèäêèõ ëåêàðñòâåííûõ ôîðì äëÿ ïðèåìà âíóòðü Íàñòîÿùàÿ îáùàÿ ôàðìàêîïåéíàÿ ñòàòüÿ ðàñïðîñòðàíÿåòñÿ íà æèäêèå ëåêàðñòâåííûå ôîðìû äëÿ ïðè¸ìà âíóòðü. Äàííûå èñïûòàíèÿ ïðèìåíèìû ê ëåêàðñòâåííûì ôîðìàì íåçàâèñè- ìî îò òîãî, ïîñòàâëÿþòñÿ îíè â âèäå æèäêèõ ëå- êàðñòâåííûõ ôîðì èëè èõ ïîëó÷àþò ðàñòâîðå- íèåì òâ¸ðäûõ âåùåñòâ â îïðåäåë¸ííîì îáú¸ìå óêàçàííîãî ðàñòâîðèòåëÿ. Èñïûòàíèÿ íå ïðîâî- äÿò äëÿ ëåêàðñòâåííûõ ôîðì â îäíîäîçîâûõ óïàêîâêàõ, åñëè â ÷àñòíóþ ôàðìàêîïåéíóþ ñòà- òüþ èëè íîðìàòèâíóþ äîêóìåíòàöèþ âêëþ÷åíî èñïûòàíèå íà îäíîðîäíîñòü äîçèðîâàíèÿ. ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÅ ÔÎÐÌÛ, ÎÁÚ¨Ì ÓÏÀÊÎÂÊÈ ÊÎÒÎÐÛÕ ÍÅ ÏÐÅÂÛØÀÅÒ 250 ÌË Îòáèðàþò 30 óïàêîâîê, åñëè íå óêàçàíî èíà- ÷å â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå, è âûïîëíÿ- þò èñïûòàíèå, êàê îïèñàíî íèæå äëÿ êîíêðåò- íîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìû. Ðàñòâîðû, ñóñïåíçèè, ýìóëüñèè è äðóãèå æèäêèå ëåêàðñòâåííûå ôîðìû äëÿ ïðèåìà âíóòðü. Âñòðÿõèâàþò ñîäåðæèìîå êàæäîé èç 10 óïàêîâîê è ïðîâîäÿò èñïûòàíèÿ â ñîîòâåòñò- âèè ñ ìåòîäèêîé. Ïîðîøêè äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðîâ è ñóñïåíçèé äëÿ ïðèåìà âíóòðü. Ê ñîäåðæèìîìó êàæäîé èç 10 óïàêîâîê äîáàâëÿþò îòìåðåííûé îáú¸ì ðàñòâîðèòåëÿ, óêàçàííûé íà ýòèêåòêå, â ñîîòâåòñòâèè ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ. Âñòðÿõèâàþò ñîäåðæèìîå êàæäîé óïàêîâêè è ïðîâîäÿò èñïûòàíèå â ñîîòâåòñòâèè ñ ìåòîäè- êîé. Ìåòîäèêà. Åñëè íå óêàçàíî èíà÷å â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå, èñïûòàíèå ïðîâîäÿò ïî ñëåäóþùåé ìåòîäèêå.
Îñòîðîæíî, ÷òîáû èçáå- æàòü îáðàçîâàíèÿ âîçäóøíûõ ïóçûðüêîâ, âûëè- âàþò ñîäåðæèìîå êàæäîé óïàêîâêè â îòäåëüíûå ñóõèå ìåðíûå, êàëèáðîâàííûå öèëèíäðû, âìå- ñòèìîñòü êîòîðûõ íå áîëåå ÷åì â 2,5 ðàçà áîëü- øå èçìåðÿåìîãî îáú¸ìà. Åñëè íå óêàçàíî èíà÷å â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå èëè íîðìàòèâ- íîé äîêóìåíòàöèè, ñîäåðæèìîìó êàæäîé óïà- êîâêè äàþò ñòåêàòü â òå÷åíèå íå áîëåå 30 ìèí äëÿ íåäîçèðîâàííûõ ïðåïàðàòîâ è 5 ñ — äëÿ îä- íîäîçîâûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ. Ïîñëå èñ÷åçíîâåíèÿ âîçäóøíûõ ïóçûðüêîâ èçìåðÿþò îáú¸ì æèäêîñòè â êàæäîì öèëèíäðå. Äëÿ îäíîäîçîâûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðà- òîâ ìàëîãî îáú¸ìà èçâëåêàåìûé îáú¸ì ìîæåò áûòü îïðåäåë¸í ñëåäóþùèì îáðàçîì: – âûëèâàþò ñîäåðæèìîå óïàêîâêè â ñóõîé ïðåäâàðèòåëüíî âçâåøåííûé áþêñ, äàâàÿ âûòå- êàòü ñîäåðæèìîìó â òå÷åíèå íå áîëåå 5 ñ; – îïðåäåëÿþò ìàññó ñîäåðæèìîãî; – ïîñëå îïðåäåëåíèÿ ïëîòíîñòè ðàññ÷èòû- âàþò èçâëåêàåìûé îáú¸ì. Êðèòåðèè ïðèåìëåìîñòè Äëÿ íåäîçèðîâàííûõ ïðåïàðàòîâ. Ñðåäíåå çíà÷åíèå îáú¸ìà ñîäåðæèìîãî 10 óïàêîâîê äîëæíî áûòü íå ìåíåå 100 %, è íè îäíà èç óïà- êîâîê íå äîëæíà èìåòü îáú¸ì ìåíåå 95 % îò íî- ìèíàëüíîãî îáúåìà. Åñëè ñðåäíåå çíà÷åíèå îáú¸ìà ñîäåðæèìîãî 10 óïàêîâîê ìåíåå 100 % îò óêàçàííîãî íà ýòè- êåòêå, íî íè îäíà èç óïàêîâîê íå èìååò îáú¸ì ìåíåå 95 % èëè ñðåäíåå çíà÷åíèå îáú¸ìà ñîäåð- æèìîãî 10 óïàêîâîê ñîñòàâëÿåò 100 % è îáú¸ì íå áîëåå ÷åì îäíîé óïàêîâêè ìåíåå 95%, íî íå ìåíåå 90% îò íîìèíàëüíîãî îáúåìà, òî âûïîë- íÿþò èñïûòàíèå íà 20 äîïîëíèòåëüíûõ óïàêîâ- êàõ. Ñðåäíåå çíà÷åíèå îáú¸ìà ñîäåðæèìîãî 30 óïàêîâîê äîëæíî ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 100 % îò íîìèíàëüíîãî îáú¸ìà, è îáú¸ì íå áîëåå ÷åì îäíîé èç 30 óïàêîâîê ìîæåò áûòü ìåíåå 95 %, íî íå ìåíåå 90 % îò óêàçàííîãî íà ýòèêåòêå. Äëÿ îäíîäîçîâûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðà- òîâ. Åñëè íå ïðèìåíèìû òðåáîâàíèÿ ÎÔÑ 2.1.9.14 «Îäíîðîäíîñòü äîçèðîâàííûõ åäèíèö», òî ñðåäíåå çíà÷åíèå îáú¸ìà ñîäåðæèìîãî 10 óïàêîâîê äîëæíî áûòü íå ìåíåå 100 % è îáú- ¸ì êàæäîé èç 10 óïàêîâîê äîëæåí íàõîäèòüñÿ â èíòåðâàëå îò 95 äî 110 % îò íîìèíàëüíîãî îáúåìà. Åñëè ñðåäíåå çíà÷åíèå îáú¸ìà ñîäåðæèìîãî 10 óïàêîâîê ìåíåå 100 % îò íîìèíàëüíîãî îáú- åìà, íî îáú¸ì äëÿ âñåõ óïàêîâîê íå âûõîäèò çà ïðåäåëû 95 – 110 % èëè, åñëè ñðåäíåå çíà÷åíèå îáú¸ìà ñîäåðæèìîãî 10 óïàêîâîê íå ìåíåå 100 % è îáú¸ì íå áîëåå ÷åì îäíîé óïàêîâêè íà- õîäèòñÿ âíå èíòåðâàëà 95 – 110 % è íå âûõîäèò çà ïðåäåëû 90 – 115 %, òî èñïûòàíèå âûïîëíÿ- þò íà 20 äîïîëíèòåëüíûõ óïàêîâêàõ. 325 Ñðåäíåå çíà÷åíèå îáú¸ìà ñîäåðæèìîãî 10 óïàêîâîê, ïîëó÷åííîãî èç 30 óïàêîâîê, äîëæ- íî ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 100 % îò íîìèíàëüíîãî îáúåìà, îáú¸ì íå áîëåå îäíîé èç 30 óïàêîâîê ìîæåò âûõîäèòü çà ïðåäåëû 95 – 110 %, íî äîë- æåí íàõîäèòüñÿ â ïðåäåëàõ 90 – 115 % îò íîìè- íàëüíîãî îáúåìà. ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÅ ÔÎÐÌÛ, ÎÁÚ¨Ì ÓÏÀÊÎÂÎÊ ÊÎÒÎÐÛÕ ÏÐÅÂÛØÀÅÒ 250 ÌË Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò èç îäíîé óïàêîâêè â ñîîòâåòñòâèè ñ ïðèâåäåííîé âûøå ìåòîäèêîé. Êðèòåðèè ïðèåìëåìîñòè Îáú¸ì æèäêîñòè, ïîëó÷åííîé èç îäíîé óïà- êîâêè, äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 100 % îò íî- ìèíàëüíîãî îáúåìà. 201090017-2019 2.1.9.17. Ìàññà (îáúåì) ñîäåðæèìîãî óïàêîâêè Äàííîå èñïûòàíèå ðàñïðîñòðàíÿåòñÿ íà íå- äîçèðîâàííûå ëåêàðñòâåííûå ôîðìû: ìàçè, æèäêèå ëåêàðñòâåííûå ôîðìû äëÿ íàðóæíîãî è ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ, ïîðîøêè, àýðîçîëè, ñïðåè è äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ôîðìû, çà èñ- êëþ÷åíèåì æèäêèõ ëåêàðñòâåííûõ ôîðì äëÿ ïðèåìà âíóòðü è ëåêàðñòâåííûõ ôîðì äëÿ ïà- ðåíòåðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ. Ìåòîäèêà äëÿ ëåêàðñòâåííûõ ôîðì, êðîìåàýðîçîëåé è ñïðååâ Äëÿ óïàêîâîê, ìàðêèðîâàííûõ ïî ìàññå. Ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàð- ìàêîïåéíîé ñòàòüå, îòáèðàþò 10 çàïîëíåííûõ óïàêîâîê è óäàëÿþò ýòèêåòêè.
Òùàòåëüíî ïðî- ìûâàþò è âûñóøèâàþò âíåøíþþ ïîâåðõíîñòü êàæäîé óïàêîâêè è âçâåøèâàþò óïàêîâêè ïî îò- äåëüíîñòè. Êîëè÷åñòâåííî óäàëÿþò ñîäåðæèìîå èç êàæäîé óïàêîâêè è ïðîìûâàþò âñå ÷àñòè óïà- êîâêè ðàñòâîðèòåëåì, óêàçàííûì â ÷àñòíîé ôàð- ìàêîïåéíîé ñòàòüå. Âûñóøèâàþò è ñíîâà âçâå- øèâàþò êàæäóþ óïàêîâêó. Ïî ðàçíîñòè ìàññ âû- ÷èñëÿþò ìàññó ñîäåðæèìîãî óïàêîâêè. Äëÿ óïàêîâîê, ìàðêèðîâàííûõ ïî îáúåìó. Ïðè îòñóòñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàð- ìàêîïåéíîé ñòàòüå, âûëèâàþò ñîäåðæèìîå êàæ- äîé èç 10 óïàêîâîê â 10 ñóõèõ ìåðíûõ êàëèáðî- âàííûõ öèëèíäðîâ, äàâàÿ ïîëíîñòüþ ñòå÷ü æèä- êîñòè. Îïðåäåëÿþò îáúåì ñîäåðæèìîãî êàæäîé óïàêîâêè. Êðèòåðèè ïðèåìëåìîñòè Ñðåäíåå çíà÷åíèå ìàññû (îáúåìà) ñîäåðæè- ìîãî 10 óïàêîâîê íå äîëæíî áûòü ìåíåå íîìè- íàëüíîãî, ìàññà (îáúåì) ñîäåðæèìîãî êàæäîé îòäåëüíîé óïàêîâêè äîëæíà áûòü íå ìåíåå 90 % îò íîìèíàëüíîé äëÿ ñîäåðæèìîãî 60 ã èëè 60 ìë è ìåíåå, èëè íå ìåíåå 95 % îò íîìèíàëü- íîé äëÿ ñîäåðæèìîãî áîëåå 60 ã èëè 60 ìë. Åñëè äàííîå òðåáîâàíèå íå âûïîëíÿåòñÿ äëÿ 2 è áîëåå óïàêîâîê, òî èñïûòàíèå ñ÷èòàåòñÿ íå ïðîéäåííûì. Åñëè òðåáîâàíèå íå âûïîëíÿåòñÿ äëÿ îäíîé óïàêîâêè, íî ïðè ýòîì ìàññà (îáúåì) ñîäåðæèìîãî ýòîé óïàêîâêè íå ìåíåå 85 % îò íîìèíàëüíîé, îïðåäåëÿþò ìàññó (îáúåì) ñîäåð- æèìîãî 20 äîïîëíèòåëüíûõ óïàêîâîê. Ñðåäíåå çíà÷åíèå ìàññû (îáúåìà) ñîäåðæè- ìîãî 30 óïàêîâîê äîëæíî áûòü íå ìåíåå íîìè- íàëüíîé, è ìàññà (îáúåì) ñîäåðæèìîãî íå áîëåå ÷åì îäíîé èç 30 óïàêîâîê ìîæåò áûòü ìåíåå 90 % (íî íå ìåíåå 85 %)îò íîìèíàëüíîé äëÿ ñî- äåðæèìîãî 60 ã èëè 60 ìë è ìåíåå, èëè ìåíåå 95 % (íî íå ìåíåå 90 %)îò íîìèíàëüíîé äëÿ ñî- äåðæèìîãî áîëåå 60 ã èëè 60 ìë. Ìåòîäèêà äëÿ àýðîçîëåé è ñïðååâ. Ïðè îò- ñóòñòâèè äðóãèõ óêàçàíèé â ÷àñòíîé ôàðìàêî- ïåéíîé ñòàòüå, îòáèðàþò 10 çàïîëíåííûõ óïàêî- âîê è óäàëÿþò ýòèêåòêè. Òùàòåëüíî ïðîìûâàþò è âûñóøèâàþò âíåøíþþ ïîâåðõíîñòü êàæäîé óïàêîâêè è âçâåøèâàþò óïàêîâêè ïî îòäåëüíî- ñòè. Óäàëÿþò ñîäåðæèìîå èç êàæäîé óïàêîâêè, èñïîëüçóÿ áåçîïàñíóþ òåõíîëîãèþ (íàïðèìåð, îõëàæäàþò äëÿ ñíèæåíèÿ âíóòðåííåãî äàâëå- íèÿ, óäàëÿþò êëàïàí è âûëèâàþò). Îñòàòêè ñî- äåðæèìîãî óäàëÿþò è îïîëàñêèâàþò ýëåìåíòû óïàêîâêè ðàñòâîðèòåëåì, óêàçàííûì â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Ðåçåðâóàð, êëàïàí è äðó- ãèå äåòàëè íàãðåâàþò ïðè 100 °Ñ â òå÷åíèå 5 ìèí. Îõëàæäàþò è ñíîâà âçâåøèâàþò êàæäóþ óïàêîâêó ñî âñåìè äåòàëÿìè. Ïî ðàçíîñòè ìàññ îïðåäåëÿþò ìàññó ñîäåðæèìîãî óïàêîâêè. Êðèòåðèè ïðèåìëåìîñòè. Ìàññà ñîäåðæèìîãî êàæäîé èç 10 óïàêîâîê äîëæíà áûòü íå ìåíåå íîìèíàëüíîé. 326 2.2. ÐÅÀÊÒÈÂÛ 327 2.2. ÐÅÀÊÒÈÂÛ, ÑÒÀÍÄÀÐÒÍÛÅ ÐÀÑÒÂÎÐÛ, ÁÓÔÅÐÍÛÅ ÐÀÑÒÂÎÐÛ 202010001-2019 2.2.1.1. ÐÅÀÊÒÈÂÛ Âûäåëåíèå êóðñèâîì íàèìåíîâàíèÿ ðåàêòè- âà èëè ðàñòâîðà ðåàêòèâà è åãî îáîçíà÷åíèå áóê- âîé Ð îçíà÷àåò, ÷òî ðåàêòèâ âêëþ÷åí â íèæåïðè- âåäåííûé ïåðå÷åíü è îáëàäàåò ôàðìàêîïåéíûì ñòàòóñîì. Ñïåöèôèêàöèè, ïðèâåäåííûå äëÿ ðå- àêòèâîâ, íåîáÿçàòåëüíî ãàðàíòèðóþò èõ êà÷åñò- âî äëÿ ïðèìåíåíèÿ â ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâàõ. Òàêæå êóðñèâîì âûäåëåíû íàçâàíèÿ õàðàêòåðè- ñòèê, ñâîéñòâ, äîïóñòèìûõ ïðèìåñåé ðåàêòèâîâ, íàçâàíèÿ îáùèõ è ÷àñòíûõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòà- òåé è èõ íîìåðà. Îïèñàíèå êàæäîãî ðåàêòèâà âêëþ÷àåò íîìåð Chemical Abstract Service Registry (ÑÀS), îïî- çíàâàåìûé ïî õàðàêòåðíîìó îáîçíà÷åíèþ, íà- ïðèìåð, [9002-93-1]. Íåêîòîðûå èç ðåàêòèâîâ, âêëþ÷åííûõ â ïå- ðå÷åíü, ÿâëÿþòñÿ òîêñè÷íûìè, è ïðè ðàáîòå ñ íèìè íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü ñîîòâåòñòâóþùèå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè. Èñ÷èñëåíèå ñðîêîâ õðàíåíèÿ ðåàêòèâîâ ïðî- âîäèòñÿ ñàìèì ïðîèçâîäèòåëåì ðåàêòèâîâ èëè ïîëüçîâàòåëåì â ñîîòâåòñòâèè ñ äåéñòâóþùåé ñèñòåìîé êà÷åñòâà.
 îïèñàíèè êðàñèòåëåé (èíäèêàòîðîâ) ïîñëå íàïèñàíèÿ «Öâåòíîé èíäåêñ» ïåðåä íîìåðîì ïðèâåäåíî îáîçíà÷åíèå ïî ñïðàâî÷íèêó Color Index «C.I.» (â ñêîáêàõ). Âîäíûå ðàñòâîðû ðåàêòèâîâ ãîòîâÿò ñ èñ- ïîëüçîâàíèåì âîäû Ð. Åñëè ðàñòâîð ðåàêòèâà îïèñûâàþò âûðàæåíèåì «ðàñòâîð 10 ã/ë õëîðî- âîäîðîäíîé êèñëîòû», ðàñòâîð ãîòîâÿò ñîîòâåò- ñòâóþùèì ðàçáàâëåíèåì âîäîé Ð áîëåå êîíöåí- òðèðîâàííîãî ðàñòâîðà ðåàêòèâà, ïðèâåäåííîãî â äàííîì ðàçäåëå. Ðàñòâîðû ðåàêòèâîâ, èñïîëü- çóåìûå äëÿ èñïûòàíèé íà ïðåäåëüíîå ñîäåðæà- íèå áàðèÿ, êàëüöèÿ è ñóëüôàòîâ, ãîòîâÿò ñ èñ- ïîëüçîâàíèåì âîäû äèñòèëëèðîâàííîé Ð. Åñëè íå óêàçàíî íàçâàíèå ðàñòâîðèòåëÿ, ïîäðàçóìåâà- þò âîäíûé ðàñòâîð. Ðåàêòèâû è ðàñòâîðû ðåàêòèâîâ õðàíÿò â ïëîòíî çàêðûòûõ êîíòåéíåðàõ. Ìàðêèðîâêà äîëæíà ñîîòâåòñòâîâàòü òðåáîâàíèÿì íàöèî- íàëüíîãî çàêîíîäàòåëüñòâà è ìåæäóíàðîäíûì ñîãëàøåíèÿì. Àãàðîçà äëÿ õðîìàòîãðàôèè. [9012-36-6]. 4 % ñóñïåíçèÿ â âîäå Ð íàáóõøèõ ãðàíóë äèàìåòðîì îò 60 ìêì äî 140 ìêì. Èñïîëüçóþò â ýêñêëþçèîííîé õðîìàòîãðà- ôèè äëÿ ðàçäåëåíèÿ áåëêîâ ñ îòíîñèòåëüíûìè ìîëåêóëÿðíûìè ìàññàìè îò 6 · 104 äî 20 · 106 è ïîëèñàõàðèäîâ ñ îòíîñèòåëüíûìè ìîëåêóëÿð- íûìè ìàññàìè îò 3 · 103 äî 5 · 106. Àãàðîçà ïîïåðå÷íî-ñøèòàÿ äëÿ õðîìàòî- ãðàôèè. [61970-08-9]. Ïîëó÷àþò èç àãàðîçû ðåàêöèåé ñ 2,3-äèá- ðîìïðîïàíîëîì â ñèëüíîùåëî÷íîé ñðåäå. 4 % ñóñïåíçèÿ â âîäå Ð íàáóõøèõ ãðàíóë äèàìåòðîì îò 60 ìêì äî 140 ìêì. Èñïîëüçóþò â ýêñêëþçèîííîé õðîìàòîãðà- ôèè äëÿ ðàçäåëåíèÿ áåëêîâ ñ îòíîñèòåëüíûìè ìîëåêóëÿðíûìè ìàññàìè îò 6 · 104 äî 20 · 106 è ïîëèñàõàðèäîâ ñ îòíîñèòåëüíûìè ìîëåêóëÿð- íûìè ìàññàìè îò 3 · 103 äî 5 · 106. Àãàðîçà ïîïåðå÷íî-ñøèòàÿ äëÿ õðîìàòî- ãðàôèè Ð1. [65099-79-8]. Ïîëó÷àþò èç àãàðîçû ðåàêöèåé ñ 2,3-äèá- ðîìïðîïàíîëîì â ñèëüíîùåëî÷íîé ñðåäå. 4 % ñóñïåíçèÿ â âîäå Ð íàáóõøèõ ãðàíóë äèàìåòðîì îò 60 ìêì äî 140 ìêì. Èñïîëüçóþò â ýêñêëþçèîííîé õðîìàòîãðà- ôèè äëÿ ðàçäåëåíèÿ áåëêîâ ñ îòíîñèòåëüíûìè ìîëåêóëÿðíûìè ìàññàìè îò 7 · 104 äî 40 · 106 è ïîëèñàõàðèäîâ ñ îòíîñèòåëüíûìè ìîëåêóëÿð- íûìè ìàññàìè îò 1 · 105 äî 2 · 107. Àãàðîçà äëÿ ýëåêòðîôîðåçà. [9012-36-6]. Íåéòðàëüíûé ëèíåéíûé ïîëèñàõàðèä, îñ- íîâíîé êîìïîíåíò êîòîðîãî ïîëó÷àþò èç àãàðà. Ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâå- òà.Ïðàêòè÷åñêè íå ðàñòâîðèìà â õîëîäíîé âîäå, î÷åíü ìàëî ðàñòâîðèìà â ãîðÿ÷åé âîäå. Àãàðîçà-ÄÝÀÝ äëÿ èîíîîáìåííîé õðîìà- òîãðàôèè. [57407-08-6]. Ïîïåðå÷íî-ñøèòàÿ àãàðîçà, ñîäåðæàùàÿ çà- ìåùåííûå äèýòèëàìèíîýòèëüíûå ãðóïïû, è èìåþùàÿ âèä øàðîîáðàçíûõ ãðàíóë. 328 Àãàðîçà/ïîïåðå÷íî-ñøèòûé ïîëèàêðèëàìèä. Àãàðîçà â ïîïåðå÷íî-ñøèòîé ïîëèàêðèëà- ìèäíîé ìàòðèöå; èñïîëüçóþò äëÿ ðàçäåëåíèÿ ãëîáóëÿðíûõ áåëêîâ ñ îòíîñèòåëüíûìè ìîëåêó- ëÿðíûìè ìàññàìè îò 2 · 104 äî 35 · 104. Àãíóçèä. Ñ22Í26Î11. (Mr 466,4). [11027-63-7]. (1RS,4aSR,5RS,7aRS)-5ãèäðîêñè-7-[[(4-ãèäðîêñè- áåíçîèë)îêñè]ìåòèë]-1,4à,5,7à-òåòðàãèäðîöèê- ëîïåíòà[ñ]ïèðàí-1-èë â-D-ãëþêîïèðàíîçèä. Áåëûå èëè ïî÷òè áåëûå êðèñòàëëû. Àäåíèí. C5H5N5. (Mr 135,1). [73-24-5]. Àäåíèí ñîäåðæèò íå ìåíåå 98,5 % è íå áî- ëåå 101,0 % 7Í-ïóðèí-6-àìèíà â ïåðåñ÷åòå íà ñóõóþ ñóáñòàíöèþ. Áåëûé èëè ïî÷òè áåëûé ïîðîøîê. Î÷åíü ìàëî ðàñòâîðèì â âîäå è 96 % ýòàíî- ëå, ðàñòâîðèì â ðàçáàâëåííûõ ìèíåðàëüíûõ êè- ñëîòàõ è â ðàçáàâëåííûõ ðàñòâîðàõ ùåëî÷íûõ ãèäðîêñèäîâ. Àäåíîçèí. Ñ10Í13N5Î4. (Mr 267,24). [58-61-7]. 6-Àìèíî-9-â-D-ðèáîôóðàíîçèë-9Í-ïóðèí. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà, ìàëî ðàñòâîðèì â âîäå, ïðàêòè- ÷åñêè íå ðàñòâîðèì â àöåòîíå è 96 % ýòàíîëå, ðàñòâîðèì â ðàçáàâëåííûõ ðàñòâîðàõ êèñëîò. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 234 °Ñ. Àäèïèíîâàÿ êèñëîòà. Ñ6Í10Î4. (Mr 146,14). [124-04-9].
Êðèñòàëëû â âèäå ïðèçì, ëåãêî ðàñòâîðèìà â ìåòàíîëå, ðàñòâîðèìà â àöåòîíå, ïðàêòè÷åñêè íå ðàñòâîðèìà â ïåòðîëåéíîì ýôèðå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 152 °Ñ. Àäðåíàëèí. Ñ9Í13NO3. (Mr 183,20). [51-43-4]. (1R)-1-(3,4-äèãèäðîêñèôåíèë)-2-(ìåòèëàìèíî) ýòàíîë. 4-[(1R)-1-ãèäðîêñè-2-(ìåòèëàìèíî) ýòèë]áåíçîë-1,2-äèîë. Ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà, íà ñâåòó è âîçäóõå ïîñòåïåííî ñòàíîâèòñÿ êîðè÷- íåâûì, î÷åíü ëåãêî ðàñòâîðèì â âîäå è 96 % ýòà- íîëå, íå ðàñòâîðèì â àöåòîíå, ðàñòâîðèì â ðàç- áàâëåííûõ ðàñòâîðàõ ìèíåðàëüíûõ êèñëîò è ùåëî÷íûõ ãèäðîêñèäîâ. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 215 °Ñ. Àçîìåòèí H. C17H12NNaÎ8S2. (Mr 445,4). [5941-07-1]. Íàòðèÿ ãèäðîãåíî-4-ãèäðîêñè- 5-(2-ãèäðîêñèáåíçèëèäåíàìèíî)-2,7-íàôòàëèí- äèñóëüôîíàò. Àçîìåòèíà H ðàñòâîð. 0,45 ã àçîìåòèíà H Ð è 1 ã àñêîðáèíîâîé êè- ñëîòûÐ ðàñòâîðÿþò â âîäå Ð ïðè ñëàáîì íàãðå- âàíèè è äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà òåì æå ðàñòâî- ðèòåëåì äî 100 ìë. Àçîò. N2. (Mr 28,01). [7727-37-9]. Àçîò ïðî- ìûòûé è âûñóøåííûé. Àçîò, ñâîáîäíûé îò êèñëîðîäà. Àçîò Ð î÷èùàþò îò êèñëîðîäà ïðîïóñêàíè- åì ÷åðåç ùåëî÷íîé ðàñòâîð ïèðîãàëëîëà Ð. Àçîò Ð1. N2. (Mr 28,01). [7727-37-9]. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 99,999 % (îá/îá) N2 . Óãëåðîäà ìîíîêñèä. Ìåíåå 5 ppm. Êèñëîðîä. Ìåíåå 5 ppm. Àçîò äëÿ õðîìàòîãðàôèè. N2. (Mr 28,01). [7727-37-9]. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 99,95 % (îá/îá) N2. Àçîòà äèîêñèä. NO2. (Mr 46,01). [10102-44-0]. Îêñèä àçîòà(IV). Ñîäåðæèò íå ìåíåå 98,0 % (îá/îá) NO2. Àçîòà ìîíîêñèä. NO. (Mr 30,01). Îêñèä àçî- òà(II). Ñîäåðæèò íå ìåíåå 98,0 % (îá/îá) NO. Àçîòíàÿ êèñëîòà. HNO3. (Mr 63,01). [7697-37-2]. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 63,0 % (ì/ì) è íå áîëåå 70,0 % (ì/ì) HNO3. Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ èëè ïî÷òè áåñöâåò- íàÿ æèäêîñòü, ñìåøèâàåòñÿ ñ âîäîé. d 20 20 îò 1,384 äî 1,416. Ðàñòâîð 10 ã/ë ÿâëÿåòñÿ ñèëüíîé êèñëîòîé è äàåò ðåàêöèþ íà íèòðàòû (2.1.3.1). Ïðîçðà÷íîñòü (2.1.2.1). Àçîòíàÿ êèñëîòà äîëæíà áûòü ïðîçðà÷íîé. Öâåòíîñòü (2.1.2.2, ìåòîä II). Îêðàñêà àçîòíîé êèñëîòû íå äîëæíà áûòü èíòåíñèâíåå îêðàñêè ðàñòâîðà ñðàâíåíèÿ Y6. Õëîðèäû (2.1.4.4). Íå áîëåå 0,5 ppm. Ê 5 ã àçîòíîé êèñëîòû ïðèáàâëÿþò 10 ìë âîäû Ð è 0,3 ìë ðàñòâîðàñåðåáðà íèòðàòà Ð2, âûäåðæèâàþò â òå÷åíèå 2 ìèí â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Îïàëåñöåíöèÿ ïîëó÷åííîãî ðàñ- òâîðà äîëæíà áûòü íå èíòåíñèâíåå îïàëåñöåí- öèè ñòàíäàðòà, ïðèãîòîâëåííîãî ñ èñïîëüçîâà- íèåì ñìåñè 13 ìë âîäû Ð, 0,5 ìë àçîòíîé êèñëî- òû Ð, 0,5 ìë ñòàíäàðòíîãî ðàñòâîðà õëîðèä- èîíîâ (5 ppm Cl–) Ð è 0,3 ìë ðàñòâîðà ñåðåáðà íèòðàòà Ð2. Ñóëüôàòû (2.1.4.13). Íå áîëåå 2 ppm. Ê 10 ã àçîòíîé êèñëîòû ïðèáàâëÿþò 0,2 ã íà- òðèÿ êàðáîíàòà Ð è âûïàðèâàþò äîñóõà; îñòà- òîê ðàñòâîðÿþò â 15 ìë âîäû äèñòèëëèðîâàí- íîéÐ. Ãîòîâÿò ñòàíäàðò, èñïîëüçóÿ 2 ìë ñòàí- äàðòíîãî ðàñòâîðà ñóëüôàò-èîíîâ (10 ppm SO4 2- ) Ð è 13 ìë âîäû äèñòèëëèðîâàííîé Ð. 329 Ìûøüÿê (2.1.4.2, ìåòîä À). Íå áîëåå 0,02 ppm. Ê 50 ã àçîòíîé êèñëîòû ïðèáàâëÿþò 0,5 ìë ñåðíîé êèñëîòû Ð è îñòîðîæíî íàãðåâàþò äî ïîÿâëåíèÿ áåëûõ ïàðîâ; ê îñòàòêó ïðèáàâëÿþò 1 ìë ðàñòâîðà 100 ã/ë ãèäðîêñèëàìèíà ãèäðîõëî- ðèäà Ð è äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 2 ìë. Ãîòî- âÿò ñòàíäàðò, èñïîëüçóÿ 1,0 ìë ñòàíäàðòíîãî ðàñòâîðà ìûøüÿêà èîíîâ (1 ppm As3+)Ð. Æåëåçî (2.1.4.9). Íå áîëåå 1 ppm. Îñàäîê, ïîëó÷åííûé ïðè èñïûòàíèè íà ñóëüôàòíóþ çîëó, ðàñòâîðÿþò â 1 ìë õëîðîâîäî- ðîäíîé êèñëîòû ðàçáàâëåííîé Ð è äîâîäÿò îáú- åì ðàñòâîðà âîäîé Ð äî 50 ìë. 5 ìë ïîëó÷åííîãî ðàñòâîðà äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 10 ìë. Òÿæåëûå ìåòàëëû (2.1.4.8, ìåòîä À). Íå áî- ëåå 2 ppm. 10 ìë ðàñòâîðà, ïðèãîòîâëåííîãî äëÿ èñïû- òàíèÿ íà æåëåçî, äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 20 ìë. 12 ìë ïîëó÷åííîãî ðàñòâîðà äîëæíû âû- äåðæèâàòü èñïûòàíèå íà òÿæåëûå ìåòàëëû.
Ðàñ- òâîð ñðàâíåíèÿ ãîòîâÿò, èñïîëüçóÿ ñòàíäàðò- íûé ðàñòâîð ñâèíöà èîíîâ (2 ppm Ðb2+) Ð. Ñóëüôàòíàÿ çîëà. Íå áîëåå 10-3 %. 100 ã àçîòíîé êèñëîòû îñòîðîæíî âûïàðè- âàþò äîñóõà; îñòàòîê ñìà÷èâàþò íåñêîëüêèìè êàïëÿìè ñåðíîé êèñëîòû Ð è íàãðåâàþò äî áëåä- íî-êðàñíîãî öâåòà. Êîëè÷åñòâåííîå îïðåäåëåíèå. Ê 1,50 ã àçîò- íîé êèñëîòû ïðèáàâëÿþò îêîëî 50 ìë âîäû Ð è òèòðóþò 1 Ì ðàñòâîðîì íàòðèÿ ãèäðîêñèäà, èñ- ïîëüçóÿ â êà÷åñòâå èíäèêàòîðà 0,1 ìë ðàñòâîðà ìåòèëîâîãî êðàñíîãî Ð. 1 ìë 1 Ì ðàñòâîðà íàòðèÿ ãèäðîêñèäà ñîîò- âåòñòâóåò 63,0 ìã HNO3. Õðàíÿò â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Àçîòíàÿ êèñëîòà äûìÿùàÿ. [52583-42-3]. Ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü, ñëåãêà æåëòîâàòî- ãî öâåòà, äûìÿùàÿ íà âîçäóõå. d 20 20 îêîëî 1,5. Àçîòíàÿ êèñëîòà ðàçáàâëåííàÿ. Ñîäåðæèò îêîëî 125 ã/ë HNO3 (Mr 63,01). 20 ã àçîòíîé êèñëîòû Ð äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúeìà 100 ìë. Àçîòíàÿ êèñëîòà ðàçáàâëåííàÿ Ð1. 40 ã àçîòíîé êèñëîòû Ð äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúeìà 100 ìë. Àçîòíàÿ êèñëîòà ðàçáàâëåííàÿ Ð2. 30 ã àçîòíîé êèñëîòû Ð äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúeìà 100 ìë. Àçîòíàÿ êèñëîòà, ñâîáîäíàÿ îò ñâèíöà. Äîëæíà âûäåðæèâàòü èñïûòàíèÿ äëÿ àçîòíîé êèñëîòû Ð è ñëåäóþùèå äîïîëíè- òåëüíûå èñïûòàíèÿ. Ñâèíåö. Íå áîëåå 0,1 ppm. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò ìåòîäîì àòîì- íî-àáñîðáöèîííîé ñïåêòðîìåòðèè (2.1.2.22, ìåòîä II). Èñïûòóåìûé ðàñòâîð. Ê 100 ã àçîòíîé êèñëîòû Ð ïðèáàâëÿþò 0,1 ã íàòðèÿ êàðáî- íàòà áåçâîäíîãî Ð è âûïàðèâàþò äîñóõà; îñòàòîê ðàñòâîðÿþò â âîäå Ð ïðè ñëàáîì íà- ãðåâàíèè è äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà òåì æå ðàñòâîðèòåëåì äî 50,0 ìë. Èíòåíñèâíîñòü ïîãëîùåíèÿ èçìåðÿþò ïðè äëèíå âîëíû 283,3 íì èëè 217,0 íì, èñ- ïîëüçóÿ â êà÷åñòâå èñòî÷íèêà èçëó÷åíèÿ ëàìïó ñ ïîëûì ñâèíöîâûì êàòîäîì è âîç- äóøíî-àöåòèëåíîâîå ïëàìÿ. Àçîòíàÿ êèñëîòà, ñâîáîäíàÿ îò ñâèíöà, Ð1. Àçîòíàÿ êèñëîòà Ð, ñîäåðæàùàÿ íå áî- ëåå 1 ìêã/êã ñâèíöà. Àçîòíàÿ êèñëîòà ðàçáàâëåííàÿ, ñâî- áîäíàÿ îò ñâèíöà. 5 ã àçîòíîé êèñëîòîé, ñâîáîäíîé îò ñâèíöà, Ð1 ðàñòâîðÿþò â âîäå äèñòèëëèðî- âàííîé, äåèîíèçèðîâàííîé Ð è äîâîäÿò îáú- åì ðàñòâîðà äî 100 ìë. Àçîòíàÿ êèñëîòà, ñâîáîäíàÿ îò ñâèíöà è êàäìèÿ. Äîëæíà âûäåðæèâàòü èñïûòàíèÿ äëÿ àçîòíîé êèñëîòû Ð è ñëåäóþùèå äîïîëíè- òåëüíûå èñïûòàíèÿ. Èñïûòóåìûé ðàñòâîð. Ê 100 ã àçîòíîé êèñëîòû Ð ïðèáàâëÿþò 0,1 ã íàòðèÿ êàðáî- íàòà áåçâîäíîãî Ð, âûïàðèâàþò äîñóõà; îñ- òàòîê ðàñòâîðÿþò â âîäå Ð ïðè ñëàáîì íàãðå- âàíèè è äîâîäÿò îáúeì ðàñòâîðà òåì æå ðàñ- òâîðèòåëåì äî 50,0 ìë. Êàäìèé. Íå áîëåå 0,1 ppm. Ñîäåðæàíèå êàäìèÿ îïðåäåëÿþò ìåòî- äîì àòîìíî-àáñîðáöèîííîé ñïåêòðîìåòðèè (2.1.2.22, ìåòîä II). Èíòåíñèâíîñòü ïîãëî- ùåíèÿ èçìåðÿþò ïðè äëèíå âîëíû 228,8 íì, èñïîëüçóÿ â êà÷åñòâå èñòî÷íèêà èçëó÷åíèÿ ëàìïó ñ ïîëûì êàäìèåâûì êàòîäîì è âîç- äóøíî-àöåòèëåíîâîå èëè âîçäóøíî-ïðîïà- íîâîå ïëàìÿ. Ñâèíåö. Íå áîëåå 0,1 ppm. Ñîäåðæàíèå ñâèíöà îïðåäåëÿþò ìåòî- äîì àòîìíî-àáñîðáöèîííîé ñïåêòðîìåòðèè 330 (2.1.2.22, ìåòîä II). Èíòåíñèâíîñòü ïîãëî- ùåíèÿ èçìåðÿþò ïðè äëèíå âîëíû 283,3 íì èëè 217,0 íì, èñïîëüçóÿ ëàìïó ñ ïîëûì ñâèíöîâûì êàòîäîì è âîçäóøíî-àöåòèëåíî- âîå ïëàìÿ. Àçîòíàÿ êèñëîòà, ñâîáîäíàÿ îò òÿæå- ëûõ ìåòàëëîâ. Äîëæíà âûäåðæèâàòü èñïûòàíèÿ äëÿ àçîòíîé êèñëîòû Ð è ñëåäóþùèå äîïîëíè- òåëüíûå èñïûòàíèÿ. As íå áîëåå 0,005 ppm. Cd íå áîëåå 0,005 ppm. Cu íå áîëåå 0,001 ppm. Fe íå áîëåå 0,02 ppm. Hg íå áîëåå 0,002 ppm. Ni íå áîëåå 0,005 ppm. Pb íå áîëåå 0,001 ppm. Zn íå áîëåå 0,01 ppm. Àçîòíàÿ êèñëîòà ðàçáàâëåííàÿ, ñâî- áîäíàÿ îò òÿæåëûõ ìåòàëëîâ. Äîëæíà âûäåðæèâàòü èñïûòàíèÿ äëÿ àçîòíîé êèñëîòû ðàçáàâëåííîé Ð è ñëåäóþ- ùèå äîïîëíèòåëüíûå èñïûòàíèÿ. Ñîîòâåò- ñòâóåò òðåáîâàíèÿì äëÿ àçîòíîé êèñëîòû Ð ñî ñëåäóþùèì ìàêñèìàëüíûì ñîäåðæàíèåì òÿæåëûõ ìåòàëëîâ. As íå áîëåå 0,005 ppm. Cd íå áîëåå 0,005 ppm. Cu íå áîëåå 0,001 ppm. Fe íå áîëåå 0,02 ppm.
Hg íå áîëåå 0,002 ppm. Ni íå áîëåå 0,005 ppm. Pb íå áîëåå 0,001 ppm. Zn íå áîëåå 0,01 ppm. Àêðèëàìèä. C3H5NO. (Mr 71,08). [79-06-1]. Ïðîï-2-åíàìèä. Áåñöâåòíûå èëè áåëîãî öâåòà õëîïüÿ èëè êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷òè áå- ëîãî öâåòà. Î÷åíü ëåãêî ðàñòâîðèì â âîäå è ìå- òàíîëå, ëåãêî ðàñòâîðèì â ýòàíîëå áåçâîäíîì. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 84 °Ñ. Àêðèëàìèä-áèñàêðèëàìèäà (29:1) 30 % ðàñòâîð. 290 ã àêðèëàìèäà Ð è 10 ã ìåòèëåí-áèñàêðè- ëàìèäà Ð ðàñòâîðÿþò â 1 ë âîäû Ð è ôèëüòðóþò. Àêðèëàìèä-áèñàêðèëàìèäà (36,5:1) 30 % ðàñòâîð. 292 ã àêðèëàìèäà Ð è 8 ã ìåòèëåíáèñ-àêðè- ëàìèäà Ð ðàñòâîðÿþò â 1ë âîäû Ð è ôèëüòðóþò. Àêðèëîâàÿ êèñëîòà. Ñ3Í4Î2. (Mr 72,06). [79-10-7]. Ïðîï-2-åíîâàÿ êèñëîòà. Âèíèëìó- ðàâüèíàÿ êèñëîòà. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 99 % Ñ3Í4Î2. Ñòàáèëèçèðîâàíà 0,02 % ðàñòâîðîì ìîíîìå- òèëîâîãî ýôèðà ãèäðîõèíîíà. Åäêàÿ æèäêîñòü. Ñìåøèâàåòñÿ ñ âîäîé è 96 % ýòàíîëîì. Ëåãêî ïîëèìåðèçóåòñÿ â ïðèñóò- ñòâèè êèñëîðîäà. d 20 20 îêîëî 1,05. d 20 20 îêîëî 1,421. Òåìïåðàòóðà êèïåíèÿ îêîëî 141 °Ñ. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îò 12 °Ñ äî 15 °Ñ. Àëàíèí. Ñ3H7NÎ2. (Mr 89,1). [56-41-7]. Àëàíèí ñîäåðæèò íå ìåíåå 98,5 % è íå áî- ëåå 101,0 % (2S)-2-àìèíîïðîïàíîâîé êèñëîòû â ïåðåñ÷åòå íà ñóõóþ ñóáñòàíöèþ. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà èëè áåñöâåòíûå êðèñòàëëû. Ðàñòâîðèì â âîäå, î÷åíü ìàëî ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå. Õðàíÿò â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. â-Àëàíèí. [107-95-9]. Ñì. 3-Àìèíîïðîïèîíîâàÿ êèñëîòà Ð. Àëåóðèíîâàÿ êèñëîòà. Ñ16Í32Î5. (Mr 304,43). [533-87-9]. (9RS,10SR)-9,10,16-Òðèãèäðîêñèãåêñàäåêà- íîâàÿ êèñëîòà. Ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà, æèðíûé íà îùóïü. Ðàñòâîðèìà â ìåòàíîëå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 101 °Ñ. Àëèçàðèí S. Ñ14Í7NaÎ7S·Í2Î. (Mr 360,27). [130-22-3]. Ïîêàçàòåëü Øóëüöà ¹ 1145. Öâåòíîé èíäåêñ (Ñ. I.) ¹ 58005. Íàòðèÿ 1,2-äèãèäðîêñèàíòðàõèíîí-3ñóëü- ôîíàòà ìîíîãèäðàò. Íàòðèÿ 3,4-äèãèäðîêñè- 9,10äèîêñî-9,10-äèãèäðîàíòðàöåí-2-ñóëüôîíà- òà ìîíîãèäðàò. Ïîðîøîê îðàíæåâî-æeëòîãî öâåòà. Ëåãêî ðàñòâîðèì â âîäå è 96 % ýòàíîëå. Àëèçàðèíà S ðàñòâîð. Ðàñòâîð 1 ã/ë. Èñïûòàíèå íà ÷óâñòâèòåëüíîñòü.Ðåàêòèâ èçìåíÿåò îêðàñêó îò æeëòîé äî îðàíæåâî-êðàñ- íîéïðè óñòàíîâëåíèè òèòðà 0,05 Ì ðàñòâîðà áàðèÿ ïåðõëîðàòà. Èçìåíåíèå îêðàñêè. Îò æeëòîé äî ôèîëåòî- âîé â èíòåðâàëå ðÍ 3,7-5,2. 331 Àëüáóìèí áû÷èé. [9048-46-8]. Àëüáóìèí áû÷èé ñûâîðîòî÷íûé. Ñîäåðæèò îêîëî 96 % áåëêà. Ïîðîøîê îò áåëîãî äî ñâåòëîãî æeëòîâàòî- êîðè÷íåâîãî öâåòà. Âîäà (2.1.5.12). Íå áîëåå 3,0 %. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò èç 0,800 ã àëüáóìèíà áû÷üåãî. Àëüáóìèí ÷åëîâåêà. Ñûâîðîòî÷íûé àëüáóìèí ÷åëîâåêà ñîäåð- æèò íå ìåíåå 96 % àëüáóìèíà. Àëüáóìèíà ÷åëîâåêà ðàñòâîð. [9048-46-8]. Àëüáóìèíà ÷åëîâåêà ðàñòâîð ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ñòåðèëüíûé æèäêèé ïðåïàðàò èç ôðàêöèè áåëêà ïëàçìû, ñîäåðæàùèé àëüáóìèí ÷åëîâåêà. Ïðîçðà÷íàÿ, íåìíîãî âÿçêàÿ æèäêîñòü æåë- òîãî, ÿíòàðíîãî èëè çåëåíîãî öâåòà èëè ïî÷òè áåñöâåòíàÿ. Àëüáóìèíà ÷åëîâåêà ðàñòâîð Ð1. Àëüáóìèíà ÷åëîâåêà ðàñòâîð Ð ðàçâîäÿò ðàñòâîðîì 9 ã/ë íàòðèÿ õëîðèäà Ð äî êîí- öåíòðàöèè áåëêà 1 ã/ë. ðÍ ðàñòâîðà äîâîäÿò óêñóñíîé êèñëîòîé ëåäÿíîé Ð äî çíà÷åíèÿ 3,5– 4,5. Àëüäåãèääåãèäðîãåíàçà. Ôåðìåíò, ïîëó÷åííûé èç õëåáîïåêàðñêèõ äðîææåé, îêèñëÿåò àöåòàëüäåãèä â óêñóñíóþ êèñëîòó â ïðèñóòñòâèè íèêîòèíàìèäàäåíèíäè- íóêëåîòèäà, ñîëåé êàëèÿ è òèîëîâ ïðè ðÍ 8,0. Àëüäåãèääåãèäðîãåíàçû ðàñòâîð. Êîëè÷åñòâî àëüäåãèääåãèäðîãåíàçû Ð, ýêâèâàëåíòíîå 70 åäèíèöàì, ðàñòâîðÿþò â âîäå Ð è äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà òåì æå ðàñ- òâîðèòåëåì äî 10 ìë. Ðàñòâîð ñòàáèëåí â òå- ÷åíèå 8 ÷ ïðè òåìïåðàòóðå 4°Ñ. Àëþìèíèé. Àl. (Àr 26,98). [7429-90-5].
Ìÿãêèé, êîâêèé ìåòàëë áåëîãî èëè ïî÷òè áå- ëîãî ñ ãîëóáîâàòûì îòòåíêîì öâåòà â âèäåáðó- ñêîâ, ëèñòîâ, ïîðîøêà, ëåíòû èëè ïðîâîëîêè. Íà âîçäóõå îáðàçóåòñÿ îêñèäíàÿ ïëåíêà, çàùè- ùàþùàÿ ìåòàëë îò êîððîçèè. Àíàëèòè÷åñêîé ÷èñòîòû. Àëþìèíèÿ-êàëèÿ ñóëüôàò. AlK(SO4)2·12H2O. (Mr 474,4). [7784-24-9]. Êâàñöû. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 99,0 %è íå áîëåå 100,5 % AlK(SO4)2·12H2O. Ãðàíóëèðîâàííûé ïîðîøîê èëè áåñöâåòíàÿ, ïðîçðà÷íàÿ, êðèñòàëëè÷åñêàÿ ìàññà. Õîðîøî ðàñòâîðèì â âîäå, î÷åíü õîðîøî ðàñòâîðèì â êèïÿùåé âîäå, ðàñòâîðèì â ãëèöå- ðèíå, ïðàêòè÷åñêè íåðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå. Àëþìèíèÿ íèòðàò. Al(NO3)3·9H2O. (Mr 375,13). [7784-27-2]. Íèòðàòà àëþìèíèÿ íî- íàãèäðàò. Êðèñòàëëû, ðàñïëûâàþùèåñÿ íà âîçäóõå. Î÷åíü ëåãêî ðàñòâîðèì â âîäå è 96 % ýòàíîëå, î÷åíü ìàëî ðàñòâîðèì â àöåòîíå. Õðàíÿò â âîçäóõîíåïðîíèöàåìîì êîíòåéíå- ðå. Àëþìèíèÿ îêñèä áåçâîäíûé. Al2O3. (Mr 101,96). [1344-28-1]. Îêñèä àëþìèíèÿ. Àëþìèíèÿ îêñèä, ñîñòîÿùèé èç ã-Al2O3, îáåçâîæåííûé è àêòèâèðîâàííûé íàãðåâàíèåì. Ðàçìåð ÷àñòèö îò 75 ìêì äî 150 ìêì. Àëþìèíèÿ îêñèä îñíîâíûé. Àëþìèíèÿ îêñèä áåçâîäíûé Ð îñíîâíîé ôîðìû ïðèãîäåí äëÿ õðîìàòîãðàôè÷åñêèõ êîëîíîê. ðÍ (2.1.2.3). Îò 9 äî 10. Èçìåðÿþò ðÍ ñóñïåíçèè, ïîëó÷åííîé âñòðÿõèâàíèåì 1 ã ñ 10 ìë âîäû, ñâîáîäíîé îò óãëåðîäà äèîêñèäà, Ð â òå÷åíèå 5 ìèí. Àëþìèíèÿ îêñèä íåéòðàëüíûé. Îêñèä àëþìèíèÿ ãèäðàòèðîâàííûé. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 47,0 % è íå áîëåå 60,0 % Al2O3 (Ìr 102,0). Àìîðôíûé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷òè áåëî- ãî öâåòà. Ïðàêòè÷åñêè íåðàñòâîðèì â âîäå, ðàñòâîðÿ- åòñÿ â ðàçáàâëåííûõ ìèíåðàëüíûõ êèñëîòàõ è ðàñòâîðàõ ùåëî÷íûõ ãèäðîêñèäîâ. Àëþìèíèÿ õëîðèä. AlCl3·6H2O. (Mr 241,43). [7784-13-6]. Õëîðèäà àëþìèíèÿ ãåêñàãèäðàò. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 98,0 % AlCl3·6H2O. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê îò áåëîãî äî ñëåãêà æåëòîâàòîãî öâåòà, ãèãðîñêîïè÷åí. Ëåãêî ðàñòâîðèì â âîäå è 96 % ýòàíîëå. Õðàíÿò â âîçäóõîíåïðîíèöàåìîì êîíòåéíåðå. Àëþìèíèÿ õëîðèäà ðàñòâîð. 65,0 ã àëþìèíèÿ õëîðèäà Ð ðàñòâîðÿþò â âîäåÐ è äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà òåì æå ðàñ- òâîðèòåëåì äî 100 ìë. Ïðèáàâëÿþò 0,5 ã óãëÿ àêòèâèðîâàííîãî Ð, ïåðåìåøèâàþò â òå÷åíèå 10 ìèí è ôèëüòðóþò. Ê ôèëüòðàòó ïðè íåïðåðûâíîì ïåðåìåøèâàíèè ïðèáàâ- ëÿþò äîñòàòî÷íîå êîëè÷åñòâî ðàñòâîðà 10 ã/ë íàòðèÿ ãèäðîêñèäà Ð (îêîëî 60 ìë) äî ïîëó÷åíèÿ çíà÷åíèÿ ðÍ îêîëî 1,5. 332 Àëþìèíèÿ õëîðèäà ðåàêòèâ. 2,0 ã àëþìèíèÿ õëîðèäà Ð ðàñòâîðÿþò â 100 ìë 5 % (îá/îá) ðàñòâîðà óêñóñíîé êèñëî- òû ëåäÿíîé Ð â ìåòàíîëå Ð. Àìèäî-÷åðíûé 10Â. Ñ22Í14 N6Na2O9S2. (Mr 617). [1064-48-8]. Ïîêàçàòåëü Øóëüöà ¹299. Öâåòíîé èíäåêñ (Ñ. I.) ¹ 20470. Äèíàòðèÿ 5-àìèíî-4-ãèäðîêñè-6-[(4-íèòðî- ôåíèë)àçî]-3-(ôåíèëàçî)íàôòàëèí-2,7-äèñóëü- ôîíàò. Ïîðîøîê îò òåìíî-êîðè÷íåâîãî äî ÷eðíîãî öâåòà. Óìåðåííî ðàñòâîðèì â âîäå, ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå. Àìèäî-÷åðíîãî 10 ðàñòâîð. Ðàñòâîð 5 ã/ë àìèäî-÷åðíîãî 10 Рâ ñìå- ñè ðàñòâîðèòåëåé óêñóñíàÿ êèñëîòà Ð — ìå- òàíîë Ð (10:90). á-Àìèëàçà. 1,4-á-D-Ãëþêàí-ãëþêàíîãèäðî- ëàçà. Ïîðîøîê îò áåëîãî äî ñâåòëî-êîðè÷íåâîãî öâåòà. á-Àìèëàçû ðàñòâîð. Ðàñòâîð á-àìèëàçû Ð ñ àêòèâíîñòüþ 800 ÔÀÅ (ôðàíêî-àìåðèêàíñêèõ åäèíèö)/ã. Àìèíîàçîáåíçîë. Ñ12H11N3. (Mr 197,24). [60-09-3]. 4-(Ôåíèëàçî)àíèëèí. Öâåòíîé èíäåêñ (Ñ. I.) ¹ 11000. Èãîëü÷àòûå êðèñòàëëû êîðè÷íåâàòî-æåëòî- ãî ñ ãîëóáîâàòûì îòòåíêîì öâåòà. Ìàëî ðàñòâî- ðèì â âîäå, ëåãêî ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 128 °Ñ. 2-Àìèíîáåíçîéíàÿ êèñëîòà. Ñ7Í7NÎ2. (Mr 137,14). [118-92-3]. Àíòðàíèëîâàÿ êèñëîòà. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê îò áåëîãî äî áëåäíî-æåëòîãî öâåòà. Óìåðåííî ðàñòâîðèìà â õîëîäíîé âîäå, ëåãêî ðàñòâîðèìà â ãîðÿ÷åé âîäå, 96 % ýòàíîëå è ãëèöåðèíå. Ðàñòâîðû â 96 % ýòàíîëå èëè ýôèðå è, îñî- áåííî, â ãëèöåðèíå îáíàðóæèâàþò ôèîëåòîâóþ ôëóîðåñöåíöèþ.
Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 145 °Ñ. 3-Àìèíîáåíçîéíàÿ êèñëîòà. Ñ7Í7NÎ2. (Mr 137,14). [99-05-8]. Êðèñòàëëû áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà. Íà âîçäóõå âîäíûå ðàñòâîðû áóðåþò. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 174 °Ñ. Õðàíÿò â âîçäóõîíåïðîíèöàåìîì êîíòåéíå- ðå â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. 4-Àìèíîáåíçîéíàÿ êèñëîòà. Ñ7Í7NÎ2. (Mr 137,14). [150-13-0]. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà. Ìàëî ðàñòâîðèìà â âîäå, ëåãêî ðàñòâîðèìà â 96 % ýòàíîëå, ïðàêòè÷åñêè íå ðàñ- òâîðèìà â ïåòðîëåéíîì ýôèðå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 187 °Ñ. Õðîìàòîãðàôèÿ. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò ìå- òîäîì òîíêîñëîéíîé õðîìàòîãðàôèè (2.1.2.26) â ñîîòâåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè â ÷àñòíîé ôàðìàêî- ïåéíîé ñòàòüå Ïðîêàèíà ãèäðîõëîðèä; íà õðîìà- òîãðàììå äîëæíî îáíàðóæèâàòüñÿ òîëüêî îäíî îñíîâíîå ïÿòíî. Õðàíÿò â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. 4-Àìèíîáåíçîéíîé êèñëîòû ðàñòâîð. 1 ã 4-àìèíîáåíçîéíîé êèñëîòû Ð ðàñòâî- ðÿþò â ñìåñè 18 ìë óêñóñíîé êèñëîòû áåç- âîäíîé Ð, 20 ìë âîäû Ð è 1 ìë ôîñôîðíîé êè- ñëîòû Ð. Íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èñïîëüçî- âàíèåì ïîëó÷åííûé ðàñòâîð ñìåøèâàþò ñ àöåòîíîì Ð (2:3). N-(4-Àìèíîáåíçîèë)-L-ãëóòàìèíîâàÿ êè- ñëîòà. Ñ12Í14N2Î5. (Mr 266,25). [4271-30-1]. (2S)-2-[(4-Àìèíîáåíçîèë)àìèíî]ïåíòàíäèîâàÿ êèñëîòà. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 175 °Ñ ñ ðàç- ëîæåíèåì. Àìèíîáóòàíîë. Ñ4Í11NÎ. (Mr 89,14). [5856-63-3]. 2-Àìèíîáóòàíîë. Ìàñëÿíèñòàÿ æèäêîñòü. Ñìåøèâàåòñÿ ñ âî- äîé, ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå. d 20 20 îêîëî 0,94. nD 20 îêîëî 1,453. Òåìïåðàòóðà êèïåíèÿ îêîëî 180 °Ñ. 6-Àìèíîãåêñàíîâàÿ êèñëîòà. Ñ6Í13NÎ2. (Mr 131,17). [60-32-2]. Áåñöâåòíûå êðèñòàëëû. Ëåãêî ðàñòâîðèìà â âîäå, óìåðåííî ðàñòâîðèìà â ìåòàíîëå, ïðàêòè- ÷åñêè íå ðàñòâîðèìà â ýòàíîëå áåçâîäíîì. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 205 °Ñ. Àìèíîãèäðîêñèíàôòàëèíñóëüôîíîâàÿ êèñëîòà. Ñ10Í9NÎ4S. (Mr 239,3). [116-63-2]. 4-Àìèíî-3-ãèäðîêñèíàôòàëèí-1-ñóëüôîíîâàÿ êèñëîòà. Èãîëü÷àòûå êðèñòàëëû áåëîãî èëè ñåðîãî öâåòà, ïîä äåéñòâèåì ñâåòà ñòàíîâÿòñÿ ðîçîâîãî öâåòà, îñîáåííî âî âëàæíîì ñîñòîÿíèè. Ïðàêòè- ÷åñêè íå ðàñòâîðèìà â âîäå è 96 % ýòàíîëå, ðàñ- òâîðèìà â ðàñòâîðàõ ãèäðîêñèäîâ ùåëî÷íûõ ìå- 333 òàëëîâ è ãîðÿ÷èõ ðàñòâîðàõ íàòðèÿ ìåòàáèñóëü- ôèòà. Õðàíÿò â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Àìèíîãèäðîêñèíàôòàëèíñóëüôîíî- âîé êèñëîòû ðàñòâîð. Ñìåøèâàþò 5,0 ã íàòðèÿ ñóëüôèòà áåç- âîäíîãî Ð, 94,3 ã íàòðèÿ ãèäðîñóëüôèòà Ð è 0,7 ã àìèíîãèäðîêñèíàôòàëèíñóëüôîíîâîé êèñëîòû Ð. 1,5 ã ïîëó÷åííîé ñìåñè ðàñòâî- ðÿþò â âîäå Ð è äîâîäÿò îáúeì ðàñòâîðà òåì æå ðàñòâîðèòåëåì äî 10,0 ìë. Ñðîê õðàíåíèÿ ðàñòâîðà 1 ñóò. Àìèíîãèïïóðîâàÿ êèñëîòà. Ñ9Í10N2Î3. (Mr 194,2). [61-78-9]. (4-Àìèíîáåíçàìèäî)óê- ñóñíàÿ êèñëîòà. Ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà. Óìåðåííî ðàñòâîðèìà â âîäå, ðàñòâîðèìà â 96 % ýòàíîëå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 200 °Ñ. Àìèíîãèïïóðîâîé êèñëîòû ðåàêòèâ. 3 ã ôòàëåâîé êèñëîòû Ð è 0,3 ã àìèíî- ãèïïóðîâîé êèñëîòûÐ ðàñòâîðÿþò â 96 % ýòàíîëå Ð è äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà òåì æå ðàñòâîðèòåëåì äî 100 ìë. Àìèíîìåòèëàëèçàðèíäèóêñóñíàÿ êèñëî- òà. Ñ19Í15NÎ8,2Í2Î. (Mr 421,4). [3952-78-1]. 2,2¢[(3,4-äèãèäðîêñèàíòðàõèíîí-3-èë)ìåòèëåí- íèòðèëî]äèóêñóñíîé êèñëîòû äèãèäðàò. Ìåëêîêðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê ñâåòëî- êîðè÷íåâàòî-æåëòîãî èëè îðàíæåâî-êîðè÷íåâî- ãî öâåòà. Ïðàêòè÷åñêè íå ðàñòâîðèìà â âîäå, ðàñòâîðèìà â ðàñòâîðàõ ãèäðîêñèäîâ ùåëî÷íûõ ìåòàëëîâ. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 185 °Ñ. Ïîòåðÿ â ìàññå ïðè âûñóøèâàíèè (2.1.2.31). Íå áîëåå 10,0 %. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò èç 1,000 ã. Àìèíîìåòèëàëèçàðèíäèóêñóñíîé êè- ñëîòû ðàñòâîð.
0,192 ã àìèíîìåòèëàëèçàðèíäèóêñóñíîé êèñëîòû Ð ðàñòâîðÿþò â 6 ìë ñâåæåïðèãî- òîâëåííîãî 1 Ì ðàñòâîðà íàòðèÿ ãèäðîêñè- äà, ïðèáàâëÿþò 750 ìë âîäû Ð, 25 ìë ñóêöè- íàòíîãî áóôåðíîãî ðàñòâîðà ñ ðÍ 4,6 Ð è ïî êàïëÿì 0,5 Ì õëîðîâîäîðîäíîé êèñëîòû äî èçìåíåíèÿ îêðàñêè ðàñòâîðà îò ôèîëåòî- âî-êðàñíîé äî æåëòîé (ðÍ îò 4,5 äî 5), çàòåì ïðèáàâëÿþò 100 ìë àöåòîíà Ð è äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà âîäîé Ð äî 1000 ìë. Àìèíîìåòèëàëèçàðèíäèóêñóñíîé êè- ñëîòû ðåàêòèâ. Ðàñòâîð À. 0,36 ã öåðèÿ íèòðàòà Ð ðàñ- òâîðÿþò â âîäå Ð è äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà òåì æå ðàñòâîðèòåëåì äî 50 ìë. Ðàñòâîð Â. 0,7 ã àìèíîìåòèëàëèçàðèí- äèóêñóñíîé êèñëîòû Ð ñóñïåíäèðóþò â 50 ìë âîäû Ð, ïðèáàâëÿþò äî ðàñòâîðåíèÿ îêîëî 0,25 ìë ðàñòâîðà àììèàêà êîíöåíòðè- ðîâàííîãî Ð, çàòåì ïðèáàâëÿþò 0,25 ìë óê- ñóñíîé êèñëîòû ëåäÿíîé Ð è äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà âîäîé Ð äî 100 ìë. Ðàñòâîð Ñ. 6 ã íàòðèÿ àöåòàòà Ð ðàñ- òâîðÿþò â 50 ìë âîäû Ð, ïðèáàâëÿþò 11,5 ìë óêñóñíîé êèñëîòû ëåäÿíîé Ð è äîâîäÿò îáú- åì ðàñòâîðà âîäîé Ð äî 100 ìë. Ê 33 ìë àöåòîíà Ð ïðèáàâëÿþò 6,8 ìë ðàñòâîðà Ñ, 1,0 ìë ðàñòâîðà Â, 1,0 ìë ðàñòâî- ðà À è äîâîäÿò îáúåì ïîëó÷åííîãî ðàñòâîðà âîäîé Ð äî 50 ìë. Èñïûòàíèå íà ÷óâñòâèòåëüíîñòü. Ê 1,0 ìë ñòàíäàðòíîãî ðàñòâîðà ôòîðèäà (10 ppm F–) Ð ïðèáàâëÿþò 19,0 ìë âîäû Ð è 5,0 ìë ðåàêòèâà àìèíîìåòèëàëèçàðèíäèóê- ñóñíîé êèñëîòû. ×åðåç 20 ìèí ðàñòâîð ñòà- íîâèòñÿ ñèíåãî öâåòà. Ñðîê õðàíåíèÿ ðàñòâîðà 5 ñóò. 4-Àìèíîìåòèëáåíçîéíàÿ êèñëîòà. Ñ8Í9NÎ2. (Mr 151,16). [56-91-7]. Àìèíîíèòðîáåíçîôåíîí. Ñ13Í10N2Î3. (Mr 242,23). [1775-95-7]. 2-Àìèíî-5-íèòðîáåí- çîôåíîí. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê æåëòîãî öâåòà. Ïðàêòè÷åñêè íå ðàñòâîðèì â âîäå, ðàñòâîðèì â òåòðàãèäðîôóðàíå, ìàëî ðàñòâîðèì â ìåòàíîëå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 160 °Ñ. E1 1 ñì % îò 690 äî 720. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò ïðè äëèíå âîëíû 233 íì, èñïîëüçóÿ ðàñòâîð 0,01 ã/ë â ìåòàíîëå Ð. Àìèíîïèðàçîëîí. C11H13N3O. (Mr 203,2). [83-07-8]. 4-Àìèíî-2,3-äèìåòèë-1-ôåíèëïèðà- çîëèí-5-îí. Èãîëü÷àòûå êðèñòàëëû èëè ïîðîøîê ñâåò- ëî-æeëòîãî öâåòà. Óìåðåííî ðàñòâîðèì â âîäå, ëåãêî ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 108 °Ñ. Àìèíîïèðàçîëîíà ðàñòâîð. Ðàñòâîð 1 ã/ëâ áóôåðíîì ðàñòâîðå ñ ðÍ 9,0 Ð. 334 Àìèíîïîëèýôèð. Ñ18Í36N2Î6. (Mr 376,49). [23978-09-8]. 4,7,13,16,21,24-ãåêñàîêñà-1,10- äèàçàáèöèêëî[8,8,8]ãåêñàêîçàí. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îò 70 °Ñ äî 73 °Ñ. 3-Àìèíîïðîïàíîë. Ñ3Í9NÎ. (Mr 75,11). [156-87-6]. 3-Àìèíîïðîïàí-1-îë. Ïðîïàíîëà- ìèí. Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ âÿçêàÿ æèäêîñòü. d 20 20 îêîëî 0,99. nD 20 îêîëî 1,461. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 11 °Ñ. 3-Àìèíîïðîïèîíîâàÿ êèñëîòà. Ñ3Í7NÎ2. (Mr 89,09). [107-95-9]. Àìèíîïðîïàíîâàÿ êèñëî- òà. â-Àëàíèí. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 99 % Ñ3Í7NÎ2. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà. Ëåãêî ðàñòâîðèìà â âîäå, ìàëî ðàñòâîðèìà â 96 % ýòàíîëå, ïðàêòè÷åñêè íå ðàñ- òâîðèìà â àöåòîíå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 200 °Ñ ñ ðàç- ëîæåíèåì. 2-Àìèíîôåíîë. Ñ6Í7NÎ. (Mr 109,13). [95-55-6]. Êðèñòàëëû ñâåòëî-æåëòîâàòî-êîðè÷íåâîãî öâåòà, áûñòðî ïðèîáðåòàþò êîðè÷íåâûé öâåò. Óìåðåííî ðàñòâîðèì â âîäå, ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 172 °Ñ. Õðàíÿò â âîçäóõîíåïðîíèöàåìîì êîíòåéíå- ðå â çàùèùeííîì îò ñâåòà ìåñòå. 3-Àìèíîôåíîë. Ñ6Í7NÎ. (Mr 109,13). [591-27-5]. Êðèñòàëëû ñâåòëî-æåëòîâàòî-êîðè÷íåâîãî öâåòà. Óìåðåííî ðàñòâîðèì â âîäå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 122 °Ñ. 4-Àìèíîôåíîë. Ñ6Í7NÎ. (Mr 109,13). [123-30-8]. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 95 % Ñ6Í7NÎ. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî öâåòà èëè ïîä äåéñòâèåì âîçäóõà è ñâåòà ñëåãêà îêðàøåí- íûé. Óìåðåííî ðàñòâîðèì â âîäå, ðàñòâîðèì â ýòàíîëå áåçâîäíîì. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 186 °Ñ ñ ðàç- ëîæåíèåì. Õðàíÿò â çàùèùeííîì îò ñâåòà ìåñòå. 4-Àìèíîôîëèåâàÿ êèñëîòà.
Ñ19Í20N8Î5. (Mr 440,4). [54-62-6]. (2S)-2-[[4-[[(2,4-Äèàìè- íîïòåðèäèí-6-èë)ìåòèë] àìèíî]áåíçîèë]àìè- íî]ïåíòàíäèîåâàÿ êèñëîòà. N-[4-[[(2,4-Äèàìè- íîïòåðèäèí-6-èë)ìåòèë]àìèíî]áåíçîèë]-L-ãëó- òàìèíîâàÿ êèñëîòà. Àìèíîïòåðèí. Ïîðîøîê æåëòîâàòîãî öâåòà. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 230 °Ñ. Àìèíîõëîðáåíçîôåíîí. Ñ13Í10ÑlNÎ. (Mr 231,68). [719-59-5]. 2-Àìèíî-5-õëîðáåíçîôåíîí. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê æåëòîãî öâåòà. Ïðàêòè÷åñêè íå ðàñòâîðèì â âîäå, ëåãêî ðàñòâî- ðèì â àöåòîíå, ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 97 °Ñ. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 95,0 % Ñ13Í10ÑlNÎ. Õðàíÿò â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Àììèàêà ðàñòâîð êîíöåíòðèðîâàííûé. NH3.(Mr 17,03). Àììèàêàðàñòâîð êîíöåíòðèðîâàííûé ñî- äåðæèò íå ìåíåå 25,0 % (ì/ì) è íå áîëåå 30,0 % (ì/ì) Àììèàêà. Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ î÷åíü ùåëî÷íàÿ æèäêîñòü. Ñìåøèâàåòñÿ ñ âîäîé è 96 % ýòàíîëîì. Àììèàêà ðàñòâîð. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 170 ã/ë è íå áîëåå 180 ã/ë NH3 (Mr 17,03). 67 ã ðàñòâîðà àììèàêà êîíöåíòðèðî- âàííîãî Ð äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 100 ìë. d 20 20 îò 0,931 äî 0,934. Àììèàêà ðàñòâîð Ð, èñïîëüçóåìûé â èñ- ïûòàíèè íà ïðåäåëüíîå ñîäåðæàíèå æåëåçà, äîëæåí âûäåðæèâàòü ñëåäóþùåå äîïîëíè- òåëüíîå òðåáîâàíèå: 5 ìë ðàñòâîðà àììèà- êà Ð âûïàðèâàþò íà âîäÿíîé áàíå äîñóõà. Ê ñóõîìó îñòàòêó ïðèáàâëÿþò 10 ìë âîäû Ð, 2 ìë ðàñòâîðà 200 ã/ë ëèìîííîé êèñëîòû Ð, 0,1 ìë òèîãëèêîëåâîé êèñëîòû Ð è ðàñòâîðà àììèàêà Ð äî ùåëî÷íîé ðåàêöèè, äîâîäÿò îáúåì ïîëó÷åííîãî ðàñòâîðà âîäîé Ð äî 20 ìë. Ðàñòâîð íå äîëæåí îêðàøèâàòüñÿ â ðîçîâûé öâåò. Õðàíÿò ïðè òåìïåðàòóðå íèæå 20 °Ñ, çà- ùèùàÿ îò àòìîñôåðíîãî óãëåðîäà äèîêñèäà. Àììèàêà ðàñòâîð ðàçáàâëåííûé Ð1. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 100 ã/ë è íå áîëåå 104 ã/ë NH3 (Mr 17,03). 41 ã ðàñòâîðà àììèàêà êîíöåíòðèðîâàí- íîãî Ð äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúeìà 100 ìë. Àììèàêà ðàñòâîð ðàçáàâëåííûé Ð2. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 33 ã/ë è íå áîëåå 35 ã/ë NH3 (Mr 17,03). 14 ã ðàñòâîðà àììèàêà êîíöåíòðèðî- âàííîãî Ð äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 100 ìë. Àììèàêà ðàñòâîð ðàçáàâëåííûé Ð3. 335 Ñîäåðæèò íå ìåíåå 1,6 ã/ë è íå áîëåå 1,8 ã/ë NH3 (Mr 17,03). 0,7 ã ðàñòâîðà àììèàêà êîíöåíòðèðî- âàííîãîÐ äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 100 ìë. Àììèàêà ðàñòâîð ðàçáàâëåííûé Ð4. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 8,4 ã/ë è íå áîëåå 8,6 ã/ë NH3 (Mr 17,03). 3,5 ã ðàñòâîðà àììèàêà êîíöåíòðèðî- âàííîãîÐ äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 100 ìë. Àììèàêà ðàñòâîð, ñâîáîäíûé îò ñâèíöà. Äîëæåí âûäåðæèâàòü èñïûòàíèÿäëÿ ðàñòâîðà àììèàêà ðàçáàâëåííîãî Ð1 è ñëå- äóþùèå äîïîëíèòåëüíûå èñïûòàíèÿ. Ê 20 ìë ðàñòâîðà àììèàêà, ñâîáîäíîãî îò ñâèíöà, ïðèáàâëÿþò 1 ìë ðàñòâîðà êàëèÿ öèàíèäà, ñâîáîäíîãî îò ñâèíöà, Ð,äîâîäÿò âîäîé Ð äî îáúåìà 50 ìë è äîáàâëÿþò 0,10 ìë ðàñòâîðà íàòðèÿ ñóëüôèäà Ð. Îêðà- ñêà ïîëó÷åííîãî ðàñòâîðà íå äîëæíà áûòü èíòåíñèâíåå îêðàñêè ðàñòâîðà ñðàâíåíèÿ, ïðèãîòîâëåííîãî áåç íàòðèÿ ñóëüôèäà. Àììèàêà ðàñòâîð êîíöåíòðèðîâàííûé Ð1. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 30,0 % (ì/ì) NH3 (Mr 17,03). Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü. d 20 20 ìåíåå 0,892. Êîëè÷åñòâåííîå îïðåäåëåíèå. 50,0 ìë 1 Ì õëîðîâîäîðîäíîé êèñëîòû ïîìåùàþò â êîëáó ñ ïðèòåðòîé ïðîáêîé, òî÷íî âçâåøèâàþò, ïðèáàâ- ëÿþò 2 ìë ðàñòâîðààììèàêà êîíöåíòðèðîâàí- íîãî Ð1 è ñíîâà âçâåøèâàþò. Òèòðóþò 1 Ì ðàñ- òâîðîì íàòðèÿ ãèäðîêñèäà, èñïîëüçóÿ â êà÷åñò- âå èíäèêàòîðà 0,5 ìë ñìåøàííîãî ðàñòâîðà ìåòèëîâîãî êðàñíîãî Ð. 1 ìë 1 Ì õëîðîâîäîðîäíîé êèñëîòû ñîîòâåò- ñòâóåò 17,03 ìã NH3. Õðàíÿò ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 20 °Ñ, çà- ùèùàÿ îò àòìîñôåðíîãî óãëåðîäà äèîêñèäà. Àììîíèÿ àöåòàò. Ñ2Í7NÎ2. (Mr 77,08). [631-61-8].Àöåòàò àììîíèÿ. Áåñöâåòíûå êðèñòàëëû, î÷åíü ëåãêî ðàñïëû- âàþùèåñÿ íà âîçäóõå. Î÷åíü ëåãêî ðàñòâîðèì â âîäå è 96 % ýòàíîëå. Õðàíÿò â âîçäóõîíåïðîíèöàåìîì êîíòåéíåðå. Àììîíèÿ àöåòàòà ðàñòâîð.
150 ã àììîíèÿ àöåòàòà Ð ðàñòâîðÿþò â âîäå Ð, ïðèáàâëÿþò 3 ìë óêñóñíîé êèñëîòû ëåäÿíîé Ð è äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà âîäîé Ð äî 1000 ìë. Ñðîê õðàíåíèÿ 7 ñóò. Àììîíèÿ âàíàäàò. NH4VO3. (Mr 116,98). [7803-55-6]. Òðèîêñîâàíàäàò(V) àììîíèÿ. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê îò áåëîãî äî ñëåãêà æåëòîâàòîãî öâåòà. Ìàëî ðàñòâîðèì â âîäå, ðàñòâîðèì â ðàñòâîðå àììèàêà ðàçáàâëåí- íîì Ð1. Àììîíèÿ âàíàäàòà ðàñòâîð. 1,2 ã àììîíèÿ âàíàäàòà Ð ðàñòâîðÿþò â 95 ìë âîäû Ð è äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà ñåð- íîé êèñëîòîé Ð äî 100 ìë. Àììîíèÿ ãèäðîêàðáîíàò. NH4HCO3. (Mr 79,06). [1066-33-7]. Ãèäðîêàðáîíàò àììîíèÿ. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 99 % NH4HCO3. Àììîíèÿ ãèäðîôîñôàò. (NH4)2HPO4. (Mr 132,06). [7783-28-0]. Ãèäðîôîñôàòäèàììî- íèÿ. Êðèñòàëëû èëè ãðàíóëû áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà. Ãèãðîñêîïè÷åí, î÷åíü ëåãêî ðàñ- òâîðèì â âîäå, ïðàêòè÷åñêè íå ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå. ðÍ (2.1.2.3). Îêîëî 8. Èçìåðÿþò ðÍ ðàñòâîðà 200 ã/ë. Õðàíÿò â âîçäóõîíåïðîíèöàåìîì êîíòåéíåðå. Àììîíèÿ äèãèäðîôîñôàò. (NH4)H2PÎ4. (Mr 115,03). [7722-76-1]. Äèãèäðîôîñôàò àììî- íèÿ. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà èëè áåñöâåòíûå êðèñòàëëû. Ëåãêî ðàñòâîðèì â âîäå. pH (2.1.2.3). Îêîëî 4,2. Èçìåðÿþò ðÍ ðàñòâî- ðà 23 ã/ë. (1R)-(–)-Àììîíèÿ 10-êàìôîðîñóëüôîíàò. Ñ10Í19NÎ4S. (Mr 249,3). Ñîäåðæèò íå ìåíåå 97,0 % Ñ10Í19NÎ4S. [ ]a D 20 — 18 ± 2. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò, èñ- ïîëüçóÿ ðàñòâîð 50 ã/ë. Àììîíèÿ êàðáîíàò. [506-87-6]. Êàðáîíàò àììîíèÿ. Ñìåñü àììîíèÿ ãèäðîêàðáîíàòà (NH4HCO3, Mr 79,1) è àììîíèÿ êàðáàìàòà (NH2COONH4, Mr 78,1) â ðàçëè÷íûõ êîëè÷åñòâåííûõ ñîîòíî- øåíèÿõ. Ïîëóïðîçðà÷íàÿ ìàññà áåëîãî èëè ïî÷òè áå- ëîãî öâåòà. Ìåäëåííî ðàñòâîðèì ïðèìåðíî â ÷å- òûðåõ ÷àñòÿõ âîäû. Ðàçëàãàåòñÿ â êèïÿùåé âîäå. Àììîíèÿ êàðáîíàò â ñâîáîäíîì ñîñòîÿíèè âû- äåëÿåò íå ìåíåå 30 % (ì/ì) NH3 (Mr 17,03). Êîëè÷åñòâåííîå îïðåäåëåíèå. 2,00 ã àììî- íèÿ êàðáîíàòà ðàñòâîðÿþò â 25 ìë âîäû Ð,ìåä- ëåííî ïðèáàâëÿþò 50,0 ìë 1 Ì õëîðîâîäîðîä- 336 íîé êèñëîòû è òèòðóþò 1 Ì ðàñòâîðîì íàòðèÿ ãèäðîêñèäà, èñïîëüçóÿ â êà÷åñòâå èíäèêàòîðà 0,1 ìë ðàñòâîðà ìåòèëîâîãî îðàíæåâîãî Ð. 1 ìë 1 Ì õëîðîâîäîðîäíîé êèñëîòû ñîîòâåò- ñòâóåò 17,03 ìã NH3. Õðàíÿò ïðè òåìïåðàòóðå íèæå 20 °Ñ. Àììîíèÿ êàðáîíàòà ðàñòâîð. Ðàñòâîð 158 ã/ë. Àììîíèÿ êàðáîíàòà ðàñòâîð Ð1. 20 ã àììîíèÿ êàðáîíàòà Ð ðàñòâîðÿþò â 20 ìë ðàñòâîðà àììèàêà ðàçáàâëåííîãî Ð1 è äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà âîäîé Ð äî 100 ìë. Àììîíèÿ ìîëèáäàò. (NÍ4)6Ìî7Î24·4Í2Î. (Mr 1235,9). [12054-85-2]. Ãåïòàìîëèáäàòà ãåê- ñààììîíèÿ òåòðàãèäðàò. Áåñöâåòíûå êðèñòàëëû èëè êðèñòàëëû îò ñëåãêà æåëòîâàòîãî äî çåëåíîâàòîãî öâåòà. Ðàñ- òâîðèì â âîäå, ïðàêòè÷åñêè íå ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå. Àììîíèÿ ìîëèáäàòà ðàñòâîð. Ðàñòâîð 100 ã/ë. Àììîíèÿ ìîëèáäàòà ðàñòâîð Ð2. 5,0 ã àììîíèÿ ìîëèáäàòà Ð ðàñòâîðÿþò ïðè íàãðåâàíèè â 30 ìë âîäû Ð, çàòåì îõëàæ- äàþò è äîâîäÿò ðÍ ðàñòâîðîì àììèàêà ðàç- áàâëåííûì Ð2 äî çíà÷åíèÿ 7,0, îáúåì ïîëó- ÷åííîãî ðàñòâîðà äîâîäÿò âîäîé Ð äî 50 ìë. Àììîíèÿ ìîëèáäàòà ðàñòâîð Ð3. Ðàñòâîð À. 5 ã àììîíèÿ ìîëèáäàòà Ð ðàñòâîðÿþò ïðè íàãðåâàíèè â 20 ìë âîäû Ð. Ðàñòâîð Â. Ñìåøèâàþò 150 ìë 96 % ýòàíîëà Ð ñ 150 ìë âîäû Ð. Ïðè îõëàæäåíèè ïðèáàâëÿþò 100 ìë ñåðíîé êèñëîòû Ð. Íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì ê ðàñòâîðó Âïðèáàâëÿþò ðàñòâîð À â ñîîò- íîøåíèè 80:20. Àììîíèÿ ìîëèáäàòà ðàñòâîð Ð4. 1,0 ã àììîíèÿ ìîëèáäàòà Ð ðàñòâîðÿþò â âîäå Ð, äîâîäÿò òåì æå ðàñòâîðèòåëåì äî îáúåìà 40 ìë, ïðèáàâëÿþò 3 ìë õëîðîâîäî- ðîäíîé êèñëîòû Ð, 5 ìë ðàñòâîðà õëîðíîé êèñëîòû Ð è äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà àöåòî- íîì Ð äî 100 ìë. Õðàíÿò â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Ñðîê õðàíåíèÿ 1 ìåñ. Àììîíèÿ ìîëèáäàòà ðàñòâîð Ð5. 1,0 ã àììîíèÿ ìîëèáäàòà Ð ðàñòâîðÿþò â ðàñòâîðå 40,0 ìë 15 % (îá/îá) ðàñòâîðà ñåðíîé êèñëîòû Ð.
Ðàñòâîð ãîòîâÿò åæåäíåâíî. Àììîíèÿ ìîëèáäàòà ðàñòâîð Ð6. Ê ïðèìåðíî 40 ìë âîäû Ð îñòîðîæíî ïðèáàâëÿþò 10 ìë ñåðíîé êèñëîòû Ð, ïåðå- ìåøèâàþò, îõëàæäàþò è äîâîäÿò îáúåì ñìå- ñè âîäîé Ð äî 100 ìë. Ïðèáàâëÿþò 2,5 ã àì- ìîíèÿ ìîëèáäàòà Ð è 1 ã öåðèÿ ñóëüôàòà Ð, âñòðÿõèâàþò â òå÷åíèå 15 ìèí äî ðàñòâîðå- íèÿ. Àììîíèÿ ìîëèáäàòà ðåàêòèâ. Ïîñëåäîâàòåëüíî ñìåøèâàþò ïî 1 îáúå- ìó ðàñòâîðà 25 ã/ë àììîíèÿ ìîëèáäàòà Ð, ðàñòâîðà 100 ã/ë àñêîðáèíîâîé êèñëîòû Ð è ðàñòâîðà 294,5 ã/ë (Í2SÎ4) ñåðíîéêèñëîòû Ð, çàòåì ïðèáàâëÿþò 2 îáúåìà âîäû Ð. Ñðîê õðàíåíèÿ 1 ñóò. Àììîíèÿ ìîëèáäàòà ðåàêòèâ Ð1. Ñìåøèâàþò 10 ìë ðàñòâîðà 60 ã/ë äè- íàòðèÿ àðñåíàòà Ð, 50 ìë ðàñòâîðà àììî- íèÿ ìîëèáäàòà Ð, 90 ìë ñåðíîé êèñëîòû ðàçáàâëåííîé Ð è äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà âîäîé Ð äî 200 ìë. Õðàíÿò âî ôëàêîíàõ èç îðàíæåâîãî ñòåê- ëà ïðè òåìïåðàòóðå 37 °Ñ â òå÷åíèå 24 ÷. Àììîíèÿ ìîëèáäàòà ðåàêòèâ Ð2. 50 ã àììîíèÿ ìîëèáäàòà Ð ðàñòâîðÿþò â 600 ìë âîäû Ð. Ê 250 ìë õîëîäíîé âîäû Ð ïðèáàâëÿþò 150 ìë ñåðíîé êèñëîòû Ð è îõ- ëàæäàþò. Ñìåøèâàþò îáà ðàñòâîðà. Ñðîê õðàíåíèÿ 1 ñóò. Àììîíèÿ íèòðàò. NH4NO3. (Mr 80,04). [6484-52-2]. Íèòðàò àììîíèÿ. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà èëè áåñöâåòíûå êðèñòàëëû. Ãèãðîñêîïè÷åí, î÷åíü ëåãêî ðàñòâîðèì â âîäå, ëåãêî ðàñòâîðèì â ìåòàíîëå, ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå. Õðàíÿò â âîçäóõîíåïðîíèöàåìîì êîíòåéíåðå. Àììîíèÿ íèòðàò Ð1. Äîëæåí âûäåðæèâàòü òðåáîâàíèÿ äëÿ àììîíèÿ íèòðàòà Ð è ñëåäóþùèå äîïîëíè- òåëüíûå èñïûòàíèÿ. Êèñëîòíîñòü (2.1.2.4). Ðàñòâîð äîëæåí èìåòü ñëàáîêèñëóþ ðåàêöèþ. Õëîðèäû (2.1.4.4). Íå áîëåå 100 ppm. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò èç 0,50 ã. Ñóëüôàòû (2.1.4.13). Íå áîëåå 150 ppm. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò èç 1,0 ã. Ñóëüôàòíàÿ çîëà (2.1.4.14). Íå áîëåå 0,05 %. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò èç 1,0 ã. 337 Àììîíèÿ îêñàëàò. C2H8N2O4·H2O. (Mr 142,11). [6009-70-7].Îêñàëàòà àììîíèÿ ìîíîãèäðàò. Áåñöâåòíûå êðèñòàëëû. Ðàñòâîðèì â âîäå. Àììîíèÿ îêñàëàòà ðàñòâîð. Ðàñòâîð 40 ã/ë. Àììîíèÿ ïåðñóëüôàò. (NH4)2S2O8. (Mr 228,2). [7727-54-0].Ïåðîêñîäèñóëüôàò äèàììîíèÿ. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê èëè ãðàíóëû áå- ëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà. Ëåãêî ðàñòâîðèì â âîäå. Àììîíèÿ ïèððîëèäèíäèòèîêàðáàìàò. C5H12N2S2. (Mr 164,29). [5108-96-3]. Àììîíèÿ 1-ïèððîëèäèíèë-äèòèîôîðìèàò. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê îò áåëîãî äî ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà. Óìåðåííî ðàñòâîðèì â âîäå, î÷åíü ìàëî ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå. Õðàíÿò â êîíòåéíåðå, ñîäåðæàùåì íåáîëü- øîå êîëè÷åñòâî àììîíèÿ êàðáîíàòà â ïîëîòíÿ- íîì ìåøî÷êå. Àììîíèÿ ðåéíåêàò. NH4[Cr(NCS)4(NH3)2]·H2O. (Mr 354,44). [13573-16-5]. Àììîíèÿ äèàìèíòåò- ðàêèñ(èçîòèîöèàíàòî)õðîìàòà(Ø) ìîíîãèäðàò. Ïîðîøîê èëè êðèñòàëëû êðàñíîãî öâåòà. Óìåðåííî ðàñòâîðèì â õîëîäíîé âîäå, ðàñòâî- ðèì â ãîðÿ÷åé âîäå è 96 % ýòàíîëå. Àììîíèÿ ðåéíåêàòà ðàñòâîð. Ðàñòâîð 10 ã/ë. Ãîòîâÿò íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì. Àììîíèÿ ñóëüôàìàò. NH2SO3NH4. (Mr 114,12). [7773-06-0].Ñóëüôàìàò àììîíèÿ. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà èëè áåñöâåòíûå êðèñòàëëû. Ãèãðîñêîïè÷åí, î÷åíü ëåãêî ðàñòâîðèì â âîäå, ìàëî ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 130 °Ñ. Õðàíÿò â âîçäóõîíåïðîíèöàåìîì êîíòåéíåðå. Àììîíèÿ ñóëüôàò. (NH4)2SO4. (Mr 132,14). [7783-20-2]. Ñóëüôàò äèàììîíèÿ. Áåñöâåòíûå êðèñòàëëû èëè ãðàíóëû áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà. Î÷åíü ëåãêî ðàñòâîðèì â âîäå, ïðàêòè÷åñêè íå ðàñòâîðèì â àöåòîíå è 96 % ýòàíîëå. pH (2.1.2.3). Îò 4,5 äî 6,0. Èçìåðÿþò ðÍ ðàñòâîðà 50 ã/ë â âîäå, ñâîáîä- íîé îò óãëåðîäà äèîêñèäà, Ð. Ñóëüôàòíàÿ çîëà (2.1.4.14). Íå áîëåå 0,1 %. Àììîíèÿ ñóëüôèäà ðàñòâîð. Ê 120 ìë ðàñòâîðà àììèàêà ðàçáàâëåííîãî Ð1,íàñûùåííîãî ñåðîâîäîðîäîì Ð, ïðèáàâëÿþò 80 ìë ðàñòâîðà àììèàêà ðàçáàâëåííîãî Ð1. Ãî- òîâÿò íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì.
Àììîíèÿ òèîöèàíàò. NH4SCN. (Mr 76,12). [1762-95-4].Òèîöèàíàò àììîíèÿ. Áåñöâåòíûå êðèñòàëëû, ðàñïëûâàþùèåñÿ íà âîçäóõå. Î÷åíü ëåãêî ðàñòâîðèì â âîäå, ðàñòâî- ðèì â 96 % ýòàíîëå. Õðàíÿò â âîçäóõîíåïðîíèöàåìîì êîíòåéíåðå. Àììîíèÿ òèîöèàíàòà ðàñòâîð. Ðàñòâîð 76 ã/ë. Àììîíèÿ ôîðìèàò. ÑÍ5NÎ2. (Mr 63,06). [540-69-2]. Ôîðìèàò àììîíèÿ. Ðàñïëûâàþùèåñÿ êðèñòàëëû èëè ãðàíóëû. Î÷åíü ëåãêî ðàñòâîðèì â âîäå, ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îò 119 °Ñ äî 121 °Ñ. Õðàíÿò â âîçäóõîíåïðîíèöàåìîì êîíòåéíåðå. Àììîíèÿ õëîðèä. NH4CI. (Mr 53,49). [12125-02-9]. Àììîíèÿ õëîðèä ñîäåðæèò íå ìåíåå 99,0 % è íå áîëåå 100,5 % NH4CIâ ïåðåñ÷åòå íà ñóõóþ ñóáñòàíöèþ. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà èëè áåñöâåòíûå êðèñòàëëû. Ëåãêî ðàñòâîðèì â âîäå. Àììîíèÿ õëîðèäà ðàñòâîð. Ðàñòâîð 107 ã/ë. Àììîíèÿ öåðèÿ(IV) íèòðàò. (NÍ4)2Ñå(NÎ3)6. (Mr 548,2). [16774-21-3]. Ãåêñàíèòðàò äèàììî- íèÿ-öåðèÿ(IV). Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê îðàíæåâî-æåë- òîãî öâåòà èëè îðàíæåâûå ïðîçðà÷íûå êðèñòàë- ëû. Ðàñòâîðèì â âîäå. Àììîíèÿ öåðèÿ(IV) ñóëüôàò. (NÍ4)4Ñå(SÎ4)4·2Í2Î. (Mr 633). [10378-47-9]. Òåòðàñóëüôàòà òåòðààììîíèÿ-öåðèÿ(IV) äèãèä- ðàò. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê èëè êðèñòàëëû îðàíæåâîãî-æåëòîãî öâåòà. Ìåäëåííî ðàñòâî- ðèì â âîäå. Àììîíèÿ öèòðàò. C6H14N2O7. (Mr 226,18). [3012-65-5]. Ãèäðîöèòðàò äèàììîíèÿ. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà èëè áåñöâåòíûå êðèñòàëëû. Ëåãêî ðàñòâîðèì â âîäå, ìàëî ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå. pH (2.1.2.3). Îêîëî 4,3. Èçìåðÿþò ðÍ ðàñòâîðà 22,6 ã/ë. 338 Àìîêñèöèëëèíà òðèãèäðàò. Ñ16Í19N3O5S·3H2O. (Mr 419,4). Àìîêñèöèëëèíà òðèãèäðàò ñîäåðæèò íå ìå- íåå 95,0 % è íå áîëåå 102,0 % (2S,5R,6R)- 6-[[(2R)-2-àìèíî-2-(4-ãèäðîêñèôåíèë)àöåòèë] àìèíî]-3,3-äèìåòèë-7-îêñî-4-òèà-1-àçàáèöèêëî- [3.2.0]ãåïòàí-2-êàðáîíîâîé êèñëîòû òðèãèäðàòà â ïåðåñ÷åòå íà áåçâîäíóþ ñóáñòàíöèþ. Ïîëóñèíòåòè÷åñêèé ïðîäóêò, ïîëó÷åííûé èç ïðîäóêòà ôåðìåíòàöèè. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà. Ìàëî ðàñòâîðèì â âîäå, î÷åíü ìàëî ðàñòâî- ðèì â 96 % ýòàíîëå, ïðàêòè÷åñêè íå ðàñòâîðèì â æèðíûõ ìàñëàõ. Ðàñòâîðÿåòñÿ â ðàçáàâëåííûõ êèñëîòàõ è ðàçáàâëåííûõ ðàñòâîðàõ ãèäðîêñè- äîâ ùåëî÷íûõ ìåòàëëîâ. Àíåòîë. C10H12O. (Mr 148,20). [4180-23-8]. 1-Ìåòîêñè-4-(ïðîïåí-1-èë)-áåíçîë. Êðèñòàëëè÷åñêàÿ ìàññà áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà ïðè òåìïåðàòóðå îò 20 °Ñ äî 21 °Ñ, ïðè òåìïåðàòóðå âûøå 23 °Ñ – æèäêîñòü. Ïðàê- òè÷åñêè íå ðàñòâîðèì â âîäå, ëåãêî ðàñòâîðèì â ýòàíîëå áåçâîäíîì, ðàñòâîðèì â ýòèëàöåòàòå è ïåòðîëåéíîì ýôèðå. nD 25 îêîëî 1,56. Òåìïåðàòóðà êèïåíèÿ îêîëî 230 °Ñ. Àíåòîë, ïðèìåíÿåìûé â ãàçîâîé õðîìàòî- ãðàôèè, äîëæåí âûäåðæèâàòü ñëåäóþùåå èñ- ïûòàíèå. Êîëè÷åñòâåííîå îïðåäåëåíèå. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò ìåòîäîì ãàçîâîé õðîìàòîãðàôèè (2.1.2.27) â ñîîòâåòñòâèå ñ óêàçàíèÿìè â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüåÌàñëî àíèñîâîå, èñïîëü- çóÿ àíåòîë â êà÷åñòâå èñïûòóåìîãî ðàñòâîðà. Ñîäåðæàíèå òðàíñ-àíåòîëà, ðàññ÷èòàííîå ìåòîäîì âíóòðåííåé íîðìàëèçàöèè, äîëæíî áûòü íå ìåíåå 99,0 % (âðåìÿ óäåðæèâàíèÿ îêîëî 41 ìèí). ï-Àíèçèäèí. C7H9NÎ. (Mr 123,15). [104-94-9]. 4-Ìåòîêñèàíèëèí. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 97,0 % C7H9NÎ. Êðèñòàëëû áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà. Óìåðåííî ðàñòâîðèì â âîäå, ðàñòâîðèì â ýòàíî- ëå áåçâîäíîì. Âûçûâàåò ðàçäðàæåíèå êîæè; ñåíñèáèëèçà- òîð. Õðàíÿò â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 0 °Ñ äî 4 °Ñ. Ïðè õðàíåíèè ï-àíèçèäèí òåìíååò âñëåäñò- âèå îêèñëåíèÿ. Îêèñëåííûé ï-àíèçèäèí ìîæåò áûòü âîññòàíîâëåí è îáåñöâå÷åí ñëåäóþùèì îáðàçîì: 20 ã ï-àíèçèäèíà Ð ðàñòâîðÿþò â 500 ìë âîäû Ð ïðè òåìïåðàòóðå 75 °Ñ, ïðèáàâ- ëÿþò 1 ã íàòðèÿ ñóëüôèòà Ð è 10 ã óãëÿ àêòèâè- ðîâàííîãî Ð, ïåðåìåøèâàþò â òå÷åíèå 5 ìèí è ôèëüòðóþò.
Ïîëó÷åííûé ôèëüòðàò îõëàæäàþò è îòñòàèâàþò ïðè òåìïåðàòóðå îêîëî 0 °Ñ íå ìå- íåå 4 ÷, çàòåì ôèëüòðóþò. Ïîëó÷åííûå êðèñòàë- ëû ïðîìûâàþò íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû Ð, îõëàæäåííîé äî òåìïåðàòóðû 0 °Ñ, è ñóøàò â âàêóóìå íàä ôîñôîðà(V) îêñèäîì Ð. Àíèëèí. C6H7N. (Mr 93,13). [62-53-3]. Áåí- çîëàìèí. Áåñöâåòíàÿ èëè ñëåãêà æåëòîâàòîãî öâåòà æèäêîñòü. Ðàñòâîðèì â âîäå, ñìåøèâàåòñÿ ñ 96 % ýòàíîëîì. d 20 20 îêîëî 1,02. Òåìïåðàòóðà êèïåíèÿ îò 183 °Ñ äî 186 °Ñ. Õðàíÿò â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Àíèëèíà ãèäðîõëîðèä. C6H8ClN. (Mr 129,59). [142-04-1]. Ãèäðîõëîðèä áåíçîëàìèíà. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 97,0 % C6H8ClN. Êðèñòàëëû. Òåìíååò ïðè âîçäåéñòâèè âîçäó- õà è ñâåòà. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 198 °Ñ. Õðàíÿò â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Àíèîíîîáìåííàÿ ñìîëà. Ñìîëà â õëîðèðîâàííîé ôîðìå, ñîäåðæà- ùàÿ ÷åòâåðòè÷íûå àììîíèåâûå ãðóïïû [CH2N+(CH3)3], ïðèñîåäèíåííûå ê ïîëèìåðíîé ðåøåòêå, ñîñòîÿùåé èç ïîëèñòèðîëà, ïîïåðå÷- íîñøèòîãî 2 % äèâèíèëáåíçîëîì. Âûïóñêàþò â âèäå ãðàíóë, ðàçìåð êîòîðûõ äîëæåí áûòü óêà- çàí â ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Ñìîëó ïðîìûâàþò íà ñòåêëÿííîì ôèëüòðå (40) (2.1.2) 1 Ì ðàñòâîðîì íàòðèÿ ãèäðîêñèäà äî îòðèöàòåëüíîé ðåàêöèè íà õëîðèäû â ïðî- ìûâíîì ðàñòâîðå, çàòåì ïðîìûâàþò âîäîé Ð äî ïîëó÷åíèÿ íåéòðàëüíîé ðåàêöèè â ïðîìûâíîé âîäå. Ñóñïåíäèðóþò â ñâåæåïðèãîòîâëåííîé âî- äå, ñâîáîäíîé îò àììèàêà, Ð è çàùèùàþò îò àò- ìîñôåðíîãî óãëåðîäà äèîêñèäà. Àíèîíîîáìåííàÿ ñìîëà Ð1. Ñìîëà, ñîäåðæàùàÿ ÷åòâåðòè÷íûå àììîíèå- âûå ãðóïïû [CH2N+(CH3)3], ïðèñîåäèíåííûå ê ðåøåòêå, ñîñòîÿùåé èç ìåòàêðèëàòà. Àíèîíîîáìåííàÿ ñìîëà ñèëüíîîñíîâíàÿ. Ãåëåîáðàçíàÿ ñìîëà â ãèäðîêñèäíîé ôîðìå, ñîäåðæàùàÿ ÷åòâåðòè÷íûå àììîíèåâûå ãðóïïû [CH2N+(CH3)3, òèï 1], ïðèñîåäèíåííûå ê ïîëè- 339 ìåðíîé ðåøåòêå, ñîñòîÿùåé èç ïîëèñòèðîëà, ïî- ïåðå÷íîñøèòîãî 8 % äèâèíèëáåíçîëîì. Ïðîçðà÷íûå ãðàíóëû êîðè÷íåâîãî öâåòà. Ðàçìåð ÷àñòèö: îò 0,2 ìì äî 1,0 ìì. Ñîäåðæàíèå âëàãè îêîëî 50 %. Ïîëíàÿîáìåííàÿ åìêîñòü. Íå ìåíåå 1,2 ìýêâ/ìë. Àíèîíîîáìåííàÿ ñìîëà ñèëüíîîñíîâíàÿ äëÿ õðîìàòîãðàôèè. Ñìîëà ñ ÷åòâåðòè÷íûìè àììîíèåâûìè ãðóïïàìè, ïðèñîåäèí¸ííûìè ê ðåø¸òêå ëàòåêñà, ïîïåðå÷íîñøèòîãî äèâèíèëáåíçîëîì. Àíèñîâûé àëüäåãèä. C8H8Î2. (Mr 136,15). [123-11-5]. 4-Ìåòîêñèáåíçàëüäåãèä. Ìàñëÿíèñòàÿ æèäêîñòü. Î÷åíü ìàëî ðàñòâî- ðèì â âîäå, ñìåøèâàåòñÿ ñ 96 % ýòàíîëîì. Òåìïåðàòóðà êèïåíèÿ îêîëî 248 °Ñ. Àíèñîâûé àëüäåãèä, ïðèìåíÿåìûé â ãàçîâîé õðîìàòîãðàôèè, äîëæåí âûäåðæèâàòü ñëåäóþ- ùåå èñïûòàíèå. Êîëè÷åñòâåííîå îïðåäåëåíèå. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò ìåòîäîì ãàçîâîé õðîìàòîãðàôèè (2.1.2.27) â óñëîâèÿõ, óêàçàííûõ â ÷àñòíîé ôàð- ìàêîïåéíîé ñòàòüå Ìàñëî àíèñîâîå, èñïîëüçóÿ àíèñîâûé àëüäåãèä â êà÷åñòâå èñïûòóåìîãî ðàñ- òâîðà. Ñîäåðæàíèå àíèñîâîãî àëüäåãèäà, ðàññ÷è- òàííîå ìåòîäîì âíóòðåííåé íîðìàëèçàöèè, äîëæíî áûòü íå ìåíåå 99,0 %. Àíèñîâîãî àëüäåãèäà ðàñòâîð. Ïîñëåäîâàòåëüíî ñìåøèâàþò 0,5 ìë àíè- ñîâîãî àëüäåãèäà Ð, 10 ìë óêñóñíîé êèñëîòû ëåäÿíîé Ð, 85 ìë ìåòàíîëà Ð è 5 ìë ñåðíîé êèñëîòû Ð. Àíèñîâîãî àëüäåãèäà ðàñòâîð Ð1. Ê 10 ìë àíèñîâîãî àëüäåãèäà Ð ïðèáàâ- ëÿþò 90 ìë 96 % ýòàíîëà Ð, ïåðåìåøèâàþò è äîáàâëÿþò 10 ìë ñåðíîé êèñëîòû Ð è ïî- âòîðíî ïåðåìåøèâàþò. Àíòèòðîìáèí III. [90170-80-2]. Àíòèòðîìáèí III âûäåëÿþò èç ïëàçìû ÷åëî- âåêà õðîìàòîãðàôè÷åñêè, èñïîëüçóÿ ãåïà- ðèí-àãàðîçíóþ êîëîíêó. Óäåëüíàÿ àêòèâíîñòü äîëæíà áûòü íå ìåíåå 6 ÌÅ/ìã. Àíòèòðîìáèíà III ðàñòâîð Ð1. Àíòèòðîìáèí III Ð îáðàáàòûâàþò â ñî- îòâåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè ïðîèçâîäèòåëÿ è ðàçáàâëÿþò áóôåðíûì ðàñòâîðîì òðèñ(ãèä- ðîêñèìåòèë)àìèíîìåòàíà íàòðèÿ õëîðèäà ñ ðÍ 7,4 Ð äî àêòèâíîñòè 1 ÌÅ/ìë. Àíòèòðîìáèíà III ðàñòâîð Ð2.
Àíòèòðîìáèí III Ð îáðàáàòûâàþò â ñî- îòâåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè ïðîèçâîäèòåëÿ è ðàçáàâëÿþò áóôåðíûì ðàñòâîðîì òðèñ(ãèä- ðîêñèìåòèë)àìèíîìåòàíàíàòðèÿ õëîðèäà ñ ðÍ 7,4 Ð äî àêòèâíîñòè 0,5 ÌÅ/ìë. Àíòèòðîìáèíà III ðàñòâîð Ð3. Àíòèòðîìáèí III Ð îáðàáàòûâàþò â ñî- îòâåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè ïðîèçâîäèòåëÿ è ðàçáàâëÿþò ôîñôàòíûì áóôåðíûì ðàñòâî- ðîì ñ ðÍ 6,5 Ð äî àêòèâíîñòè 0,3 ÌÅ/ìë. Àíòèòðîìáèíà III ðàñòâîð Ð4. Àíòèòðîìáèí III Ð îáðàáàòûâàþò â ñî- îòâåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè ïðîèçâîäèòåëÿ è ðàçáàâëÿþò áóôåðíûì ðàñòâîðîì òðèñ(ãèä- ðîêñèìåòèë)àìèíîìåòàíà-ÝÄÒÀ ñ ðÍ 8,4 Ð äî àêòèâíîñòè 0,1 ÌÅ/ìë. Àíòèòðîìáèíà III ðàñòâîð Ð5. Àíòèòðîìáèí III Ð îáðàáàòûâàþò â ñî- îòâåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè ïðîèçâîäèòåëÿ è ðàçáàâëÿþò áóôåðíûì ðàñòâîðîì òðèñ(ãèä- ðîêñèìåòèë)àìèíî-ìåòàíà-ÝÄÒÀ ñ ðÍ 8,4 Ð1 äî àêòèâíîñòè 0,125 ÌÅ/ìë. Àíòèòðîìáèíà III ðàñòâîð Ð6. Àíòèòðîìáèí III Ð îáðàáàòûâàþò â ñî- îòâåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè ïðîèçâîäèòåëÿ è ðàçáàâëÿþò áóôåðíûì ðàñòâîðîì òðèñ(ãèä- ðîêñèìåòèë)àìèíî-ìåòàíà-ÝÄÒÀ ñ ðÍ 8,4 Ð1 äî àêòèâíîñòè 1,0 ÌÅ/ìë. Àíòðàöåí. Ñ14Í10. (Mr 178,22). [120-12-7]. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà. Ïðàêòè÷åñêè íå ðàñòâîðèì â âîäå, ìàëî ðàñòâîðèì â õëîðîôîðìå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 218 °Ñ. Àíòðîí. Ñ14Í10Î. (Mr 194,23). [90-44-8]. 9-(10Í)-Àíòðàöåíîí. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 155 °Ñ. Àïèãåíèí. Ñ15Í10Î5. (Mr 270,24). [520-36-5]. 4¢,5,7-Òðèãèäðîêñèôëàâîí. Ëåãêèé ïîðîøîê æåëòîâàòîãî öâåòà. Ïðàê- òè÷åñêè íå ðàñòâîðèì â âîäå, óìåðåííî ðàñòâî- ðèì â 96 % ýòàíîëå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 310 °Ñ ñ ðàç- ëîæåíèåì. Õðîìàòîãðàôèÿ. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò ìå- òîäîì òîíêîñëîéíîé õðîìàòîãðàôèè (2.1.2.26) â ñîîòâåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè â ÷àñòíîé ôàðìàêî- ïåéíîé ñòàòüå Öâåòêè ðèìñêîé ðîìàøêè, èñ- 340 ïîëüçóÿ 10 ìêë ðàñòâîðà 0,25 ã/ë â ìåòàíîëå Ð.  âåðõíåé òðåòè õðîìàòîãðàììû äîëæíà îáíà- ðóæèâàòüñÿ îñíîâíàÿ çîíà ñ æåëòîâàòî-çåëåíîé ôëóîðåñöåíöèåé. Àïèãåíèíà 7-ãëþêîçèä. Ñ21Í20Î10. (Mr 432,6). [578-74-5]. Àïèãåòðèí. 7-(â-D-ãëþêîïèðàíî- çèë-îêñè)-5-ãèäðîêñè-2-(4-ãèäðîêñèôåíèë)-4Í- 1-áåíçîïèðàí-4-îí. Ëåãêèé ïîðîøîê æåëòîâàòîãî öâåòà. Ïðàê- òè÷åñêè íå ðàñòâîðèì â âîäå, óìåðåííî ðàñòâî- ðèì â 96 % ýòàíîëå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îò 198 °Ñ äî 201 °Ñ. Õðîìàòîãðàôèÿ. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò ìå- òîäîì òîíêîñëîéíîé õðîìàòîãðàôèè (2.1.2.26) â ñîîòâåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè â ÷àñòíîé ôàðìàêî- ïåéíîé ñòàòüå Öâåòêè ðèìñêîé ðîìàøêè, èñ- ïîëüçóÿ 10 ìêë ðàñòâîðà 0,25 ã/ë â ìåòàíîëå Ð. Íà ñðåäíåé òðåòè õðîìàòîãðàììû äîëæíà îáíà- ðóæèâàòüñÿ îñíîâíàÿ çîíà ñ æåëòîâàòîé ôëóî- ðåñöåíöèåé. Àïèãåíèíà 7-ãëþêîçèä, ïðèìåíÿåìûé â æèä- êîñòíîé õðîìàòîãðàôèè, äîëæåí âûäåðæè- âàòü ñëåäóþùåå èñïûòàíèå. Êîëè÷åñòâåííîå îïðåäåëåíèå. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò ìåòîäîì æèäêîñòíîé õðîìàòîãðàôèè (2.1.2.28) â ñîîòâåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè â ÷àñò- íîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå Ðîìàøêè öâåòêè. Èñïûòóåìûé ðàñòâîð. 10,0 ìã àïåãèíèíà 7-ãëþêîçèäà ðàñòâîðÿþò â ìåòàíîëå Ð è äîâî- äÿò îáúåì ðàñòâîðà òåì æå ðàñòâîðèòåëåì äî 100,0 ìë. Ñîäåðæàíèå àïåãèíèíà 7-ãëþêîçèäà, ðàñ- ñ÷èòàííîå ìåòîäîì âíóòðåííåé íîðìàëèçàöèè, äîëæíî áûòü íå ìåíåå 95,0 %. Àïðîòèíèí. C284H432N84O79S7. (Mr 6511). [9087-70-1]. Àïðîòèíèí ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïîëèïåïòèä, ñîñòîÿùèé èç öåïè èç 58 àìèíîêèñëîò. Îí èíãè- áèðóåò ñòåõèîìåòðè÷åñêóþ àêòèâíîñòü íå- ñêîëüêèõ ïðîòåîëèòè÷åñêèõ ôåðìåíòîâ, òàêèõ êàê õèìîòðèïñèí, êàëëèêðåèí, ïëàçìèí è òðèï- ñèí. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 3,0 ÅÔÅ àêòèâíîñòè àï- ðîòèíèíà íà ìèëëèãðàìì â ïåðåñ÷åòå íà ñóõóþ ñóáñòàíöèþ. Ïîðîøîê ïî÷òè áåëîãî öâåòà, ãèãðîñêîïè÷- íûé. Ðàñòâîðèì â âîäå è â èçîòîíè÷åñêèõ ðàñòâî- ðàõ, ïðàêòè÷åñêè íåðàñòâîðèì â îðãàíè÷åñêèõ ðàñòâîðèòåëÿõ. Àðàáèíîçà. Ñ5Í10Î5.
(Mr 150,13). [87-72-9]. (3R,4S,5S)-òåòðàãèäðî-2Í-ïèðàí-2,3,4,5-òåòðîë. L-Àðàáèíîïèðàíîçà. L-(+)-Àðàáèíîçà. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà. Ëåãêî ðàñòâîðèìà â âîäå. [ ]a D 20 îò +103 äî +105. Îïðåäåëåíèå ïðîâî- äÿò, èñïîëüçóÿ ðàñòâîð 50 ã/ë â âîäå Ð, ñîäåðæà- ùåé îêîëî 0,05 % NH3. Àðáóòèí. Ñ12Í16O7. (Mr 272,25). [497-76-7]. Àðáóòîçèä. 4-Ãèäðîêñèôåíèë-â-D-ãëþêîïèðà- íîçèä. Ìåëêèå áëåñòÿùèå èãîëü÷àòûå êðèñòàëëû áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà. Ëåãêî ðàñòâîðèì â âîäå, î÷åíü ëåãêî ðàñòâîðèì â ãîðÿ÷åé âîäå, ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå. Õðîìàòîãðàôèÿ. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò ìå- òîäîì òîíêîñëîéíîé õðîìàòîãðàôèè (2.1.2.26) â ñîîòâåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè â ÷àñòíîé ôàðìàêî- ïåéíîé ñòàòüå Ëèñòüÿ òîëîêíÿíêè. Íà õðîìàòî- ãðàììå äîëæíî îáíàðóæèâàòüñÿ òîëüêî îäíî îñ- íîâíîå ïÿòíî. Àðãèíèí. Ñ6Í14N4O2.(Mr 174,2).[74-79-3]. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 98,5 % è íå áîëåå 101,0 % (2S)-2-àìèíî-5-ãóàíèäèíîïåíòàíîâîé êèñëîòû â ïåðåñ÷åòå íà ñóõóþ ñóáñòàíöèþ. Ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïðîäóêò ôåðìåíòàöèè èëè áåëêîâûé ãèäðîëèçàò. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà èëè áåñöâåòíûå êðèñòàëëû, ãèã- ðîñêîïè÷íûé. Ëåãêî ðàñòâîðèì â âîäå, î÷åíü ìàëî ðàñòâî- ðèì â 96 % ýòàíîëå. Àðãîí. Ar. (Àr 39,95). [7440-37-1]. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 99,995 % (îá/îá) Ar. Óãëåðîäà ìîíîêñèä ( ÎÔÑ «Óãëåðîäà ìîíî- êñèä», Ìåòîä I). Íå áîëåå 0,6 ppm (îá/îá). Íà òèòðîâàíèå äîëæíî áûòü èçðàñõîäîâàíî íå áîëåå 0,5 ìë 0,002 Ì ðàñòâîðà íàòðèÿ òèî- ñóëüôàòà ïîñëå ïðîõîæäåíèÿ 10 ë àðãîíà Ð ïðè ñêîðîñòè ïîòîêà 4 ë/÷. Àðãîí Ð1. Ar. (Àr 39,95). [7440-37-1]. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 99,99990 % (îá/îá) Ar. Àðãîí äëÿ õðîìàòîãðàôèè. Ar. (Àr 39,95). [7440-37-1]. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 99,95 % (îá/îá) Ar. Àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà. Ñ6Í8Î6. (Ìr 176,1). [50-81-7]. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 99,0 % è íå áîëåå 100,5 % (5R)-5-[(1S)-1,2-äèãèäðîêñèýòèë]-3,4-äè- ãèäðîêñèôóðàí-2(5H)-îíà. 341 Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà èëè áåñöâåòíûå êðèñòàëëû, èç- ìåíÿþùèå öâåò ïîä äåéñòâèåì âîçäóõà è âëàãè. Ëåãêî ðàñòâîðèìà â âîäå, óìåðåííî ðàñòâî- ðèìà â 96 % ýòàíîëå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 190 °Ñ ñ ðàç- ëîæåíèåì. Àñêîðáèíîâîé êèñëîòû ðàñòâîð. 50 ìã àñêîðáèíîâîéêèñëîòû Ð ðàñòâîðÿ- þò â 0,5 ìë âîäû Ð è äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà äèìåòèëôîðìàìèäîì Ð äî 50 ìë. Àñïàðàãèíîâàÿ êèñëîòà. Ñ4Í7NO4. (Mr 133,1). [56-84-8]. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 98,5 % è íå áîëåå 101,5 % (2S)-2-àìèíîáóòàíäèíîâîé êèñëîòû â ïåðåñ÷åòå íà ñóõóþ ñóáñòàíöèþ. Áåëûé èëè ïî÷òè áåëûé êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê èëè áåñöâåòíûå êðèñòàëëû. Ìàëîðàñòâîðèìà â âîäå, ïðàêòè÷åñêè íå ðàñòâîðèìà â ñïèðòå. Ðàñòâîðÿåòñÿ â ðàçáàâëåí- íûõ ìèíåðàëüíûõ êèñëîòàõ è ðàçáàâëåííûõ ðàñòâîðàõ ãèäðîêñèäîâ ùåëî÷íûõ ìåòàëëîâ. L-Àñïàðòèë-L-ôåíèëàëàíèí. C13H16N2O5. (Ìr 280,28). [13433-09-5]. (S)-3-Àìèíî-N-[(S)- 1-êàðáîêñè-2-ôåíèëýòèë]-ÿíòàðíàÿ êèñëîòà. Ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 210 °Ñ ñ ðàç- ëîæåíèåì. Àöåòàëü. Ñ6Í14Î2. (Ìr 118,17). [105-57-7]. Àöåòàëüäåãèäà äèýòèëàöåòàëü. 1,1-Äèýòîêñèýòàí. Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ, ëåòó÷àÿ æèäêîñòü. Ñìåøèâàåòñÿ ñ âîäîé è 96 % ýòàíîëîì. d 20 20 îêîëî 0,824. nD 20 îêîëî 1,382. Òåìïåðàòóðà êèïåíèÿ îêîëî 103 °Ñ. Àöåòàëüäåãèä. Ñ2Í4Î. (Ìr 44,05). [75-07-0]. Ýòàíàëü. Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ âîñïëàìåíÿþùàÿñÿ æèäêîñòü. Ñìåøèâàåòñÿ ñ âîäîé è 96 % ýòàíî- ëîì. d 20 20 îêîëî 0,788. nD 20 îêîëî 1,332. Òåìïåðàòóðà êèïåíèÿ îêîëî 21 °Ñ. Àöåòèëàöåòàìèä. Ñ4H7NO2. (Ìr 101,1). [5977-14-0]. 3-Îêñîáóòàíàìèä. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îò 53 °Ñ äî 56 °Ñ. Àöåòèëàöåòîí. Ñ5Í8Î2. (Ìr 100,12). [123-54-6]. 2,4-Ïåíòàíäèîí. Áåñöâåòíàÿ èëè ñëåãêà æåëòîâàòîãî öâåòà, ëåãêî âîñïëàìåíÿþùàÿñÿ æèäêîñòü.
Ëåãêî ðàñ- òâîðèì â âîäå, ñìåøèâàåòñÿ ñ àöåòîíîì, 96 % ýòàíîëîì è óêñóñíîé êèñëîòîé ëåäÿíîé. nD 20 îò 1,452 äî 1,453. Òåìïåðàòóðà êèïåíèÿ îò 138 °Ñ äî 140 °Ñ. Àöåòèëàöåòîíà ðåàêòèâ Ð1. Ê 100 ìë ðàñòâîðà àììîíèÿ àöåòàòà Ð ïðèáàâëÿþò 0,2 ìë àöåòèëàöåòîíà Ð. Àöåòèëàöåòîíà ðåàêòèâ Ð2. 0,2 ìë àöåòèëàöåòîíà Ð, 3 ìë óêñóñíîé êèñëîòû ëåäÿíîé Ð è 25 ã àììîíèÿàöåòàòà Ð ðàñòâîðÿþò â âîäå Ð è äîâîäÿò îáúåì ðàñ- òâîðà òåì æå ðàñòâîðèòåëåì äî 100 ìë. N-Àöåòèë-å-êàïðîëàêòàì. Ñ8Í13NÎ2. (Ìr 155,19). [1888-91-1]. N-Àöåòèëãåêñàí- 6-ëàêòàì. Áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü. Ñìåøèâàåòñÿ ñ ýòàíî- ëîì áåçâîäíûì. d 20 20 îêîëî 1,100. nD 20 îêîëî 1,489. Òåìïåðàòóðà êèïåíèÿ îêîëî 135 °Ñ. N-Àöåòèëíåéðàìèíîâàÿ êèñëîòà. Ñ11H19NO9. (Ìr 309,27). [131-48-6]. Î-Ñèàëîâàÿ êèñëîòà. Èãîëü÷àòûå êðèñòàëëû áåëîãî èëè ïî÷òè áå- ëîãî öâåòà. Ðàñòâîðèìà â âîäå è ìåòàíîëå, ìàëî ðàñòâîðèìà â ýòàíîëå áåçâîäíîì, ïðàêòè÷åñêè íå ðàñòâîðèìà â àöåòîíå. [ ]a D 20 îêîëî 36. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò, èñ- ïîëüçóÿ ðàñòâîð 10 ã/ë. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 186 °Ñ ñ ðàç- ëîæåíèåì. Àöåòèëòèðîçèíà ýòèëîâûé ýôèð. Ñ13Í17NÎ4·Í2O. (Ìr 269,29). [36546-50-6]. N-Àöåòèë-L-òèðîçèíà ýòèëîâîãî ýôèðà ìîíî- ãèäðàò. Ýòèë-(S)-2-àöåòàìèäî-3-(4-ãèäðîêñèôå- íèë)ïðîïàíàòà ìîíîãèäðàò. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà; ïðèãîäåí äëÿ êîëè÷åñòâåííîãî îïðåäåëåíèÿ õèìîòðèïñèíà. [ ]a D 20 îò +21 äî +25. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò, èñïîëüçóÿ ðàñòâîð 10 ã/ë â 96 % ýòàíîëå Ð. E1 1 ñì % îò 60 äî 68. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò ïðè äëèíå âîëíû 278 íì â 96 % ýòàíîëå Ð. Àöåòèëòèðîçèíà ýòèëîâîãî ýôèðà 0,2 Ì ðàñòâîð. 0,54 ã àöåòèëòèðîçèíà ýòèëîâîãî ýôèðà Ð ðàñòâîðÿþò â 96 % ýòàíîëå Ð è äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà òåì æå ðàñòâîðèòåëåì äî 10,0 ìë. N-Àöåòèëòðèïòîôàí. Ñ13Í14N2Î3. (Ìr 246,26). [1218-34-4]. 2-Àöåòèëàìèíî-3-(èíäîë-3-èë)ïðî- ïàíîâàÿ êèñëîòà. 342 Ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà èëè áåñöâåòíûå êðèñòàëëû. Ìàëî ðàñòâîðèì â âîäå, ðàñòâîðèì â ðàçáàâëåííûõ ðàñòâîðàõ ãèäðîêñè- äîâ ùåëî÷íûõ ìåòàëëîâ. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 205 °Ñ. Êîëè÷åñòâåííîå îïðåäåëåíèå. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò ìåòîäîì æèäêîñòíîé õðîìàòîãðàôèè (2.1.2.28) â ñîîòâåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè â ÷àñò- íîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå Òðèïòîôàí. Èñïûòóåìûé ðàñòâîð. 10,0 ìã ðàñòâîðÿþò â ñìåñè ðàñòâîðèòåëåé àöåòîíèòðèë Ð – âîäà Ð (10:90) è äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà òîé æå ñìåñüþ äî 100,0 ìë. Ñîäåðæàíèå N-àöåòèëòðèïòîôàíà, ðàññ÷è- òàííîå ìåòîäîì âíóòðåííåé íîðìàëèçàöèè, äîëæíî áûòü íå ìåíåå 99,0 %. Àöåòèëõëîðèä. Ñ2Í3ÑlÎ. (Ìr 78,50). [75-36-5]. Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ âîñïëàìåíÿþùàÿñÿ æèäêîñòü. Ðàçëàãàåòñÿâ âîäå è 96 % ýòàíîëå, ñìåøèâàåòñÿ ñ ýòèëåíõëîðèäîì. d 20 20 îêîëî 1,10. Òåìïåðàòóðíûå ïðåäåëû ïåðåãîíêè (2.1.2.11). Îò 49 °Ñ äî 53 °Ñ; äîëæíî ïåðåãîíÿòüñÿ íå ìå- íåå 95 %. Àöåòèëõîëèíà õëîðèä. Ñ7Í16ÑlNÎ2. (Ìr 181,66). [60-31-1]. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê. Î÷åíü ëåãêî ðàñòâîðèì â õîëîäíîé âîäå è 96 % ýòàíîëå, ðàç- ëàãàåòñÿ â ãîðÿ÷åé âîäå è ðàñòâîðàõ ùåëî÷åé. Õðàíÿò ïðè òåìïåðàòóðå –20 °Ñ. Àöåòèëýâãåíîë. Ñ12Í14Î3. (Ìr 206,24). [93-28-7]. 2-Ìåòîêñè-4-(2-ïðîïåíèë)ôåíèëàöåòàò. Ìàñëÿíèñòàÿ æèäêîñòü æåëòîãî öâåòà. Ëåã- êî ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå, ïðàêòè÷åñêè íå ðàñòâîðèì â âîäå. nD 20 îêîëî 1,521. Òåìïåðàòóðà êèïåíèÿ îò 281 °Ñ äî 282 °Ñ. Àöåòèëýâãåíîë, ïðèìåíÿåìûé â ãàçîâîé õðî- ìàòîãðàôèè, äîëæåí âûäåðæèâàòü ñëåäóþùåå äîïîëíèòåëüíîå èñïûòàíèå. Êîëè÷åñòâåííîå îïðåäåëåíèå. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò ìåòîäîì ãàçîâîé õðîìàòîãðàôèè (2.1.2.27) â ñîîòâåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè â ÷àñò- íîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå Ìàñëî ãâîçäè÷íîå, èñïîëüçóÿ àöåòèëýâãåíîë â êà÷åñòâå èñïûòóåìî- ãî ðàñòâîðà. Ñîäåðæàíèå àöåòèëýâãåíîëà, ðàññ÷èòàííîå ìåòîäîì âíóòðåííåé íîðìàëèçàöèè, äîëæíî áûòü íå ìåíåå 98,0 %. Àöåòîí. Ñ3Í6Î. (Ìr 58,08).
[67-64-1]. Àöåòîí ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïðîïàíîí. Ïðî- çðà÷íàÿ, áåñöâåòíàÿ, ëåòó÷àÿ æèäêîñòü. Ñìåøè- âàåòñÿ ñ âîäîé, 96 % ñïèðòîì. Ïàðû îãíåîïàñ- íû. Àöåòîíèòðèë. Ñ2Í3N. (Ìr 41,05). [75-05-8]. Ìåòèëöèàíèä. Ýòàííèòðèë. Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü. Ñìåøèâà- åòñÿ ñ âîäîé, àöåòîíîì è ìåòàíîëîì. d 20 20 îêîëî 0,78. nD 20 îêîëî 1,344. Ðàñòâîð 100 ã/ë àöåòîíèòðèëà èìååò íåé- òðàëüíóþ ðåàêöèþ ïî ëàêìóñîâîé áóìàãå. Òåìïåðàòóðíûå ïðåäåëû ïåðåãîíêè (2.1.2.11). Îò 80 °Ñ äî 82 °Ñ; äîëæíî ïåðåãîíÿòüñÿ íå ìå- íåå 95 %. Àöåòîíèòðèë, èñïîëüçóåìûé äëÿ ñïåêòðî- ôîòîìåòðèè, äîëæåí âûäåðæèâàòü ñëåäóþ- ùåå äîïîëíèòåëüíîå èñïûòàíèå. Îïòè÷åñêàÿ ïëîòíîñòü (2.1.2.24). Ìàêñè- ìóì 0,01. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò â îáëàñòè äëèí âîëí îò 255 íì äî 420 íì, èñïîëüçóÿ â êà÷åñòâå êîì- ïåíñàöèîííîé æèäêîñòè âîäó Ð. Àöåòîíèòðèë äëÿ õðîìàòîãðàôèè. Ñì. Àöåòîíèòðèë Ð. Àöåòîíèòðèë, èñïîëüçóåìûé â õðîìàòî- ãðàôèè, äîëæåí âûäåðæèâàòü ñëåäóþùèå äîïîëíèòåëüíûå èñïûòàíèÿ. Îïòè÷åñêàÿ ïëîòíîñòü (2.1.2.24). Ìàê- ñèìóì 0,01. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò ïðè äëèíå âîëíû 240 íì, èñïîëüçóÿ â êà÷åñòâå êîìïåíñàöèîí- íîé æèäêîñòè âîäó Ð. Ñîäåðæàíèå (2.1.2.27). Íå ìåíåå 99,8 %. Àöåòîíèòðèë Ð1. Äîëæåí âûäåðæèâàòü òðåáîâàíèÿ äëÿ àöåòîíèòðèëà Ð è ñëåäóþùèå äîïîëíè- òåëüíûå òðåáîâàíèÿ. Ñîäåðæàíèå. Íå ìåíåå 99,9 % Ñ2Í3N. Îïòè÷åñêàÿ ïëîòíîñòü (2.1.2.24). Íå áîëåå 0,01. Èçìåðÿþò ïðè äëèíå âîëíû 200 íì, èñ- ïîëüçóÿ â êà÷åñòâå êîìïåíñàöèîííîé æèäêî- ñòè âîäó Ð. Áàðáàëîèí. Ñ21Í22Î9·Í2Î. (Ìr 436,4). [1415-73-2]. Àëîèí. 1,8-Äè-ãèäðîêñè-3-ãèäðîêñè- ìåòèë-10-â-D-ãëþêîïèðàíîçèë-10Í-àíòðà- öåí-9-îí. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê èëè èãîëü÷àòûå êðèñòàëëû îò æåëòîãî äî òåìíî-æåëòîãî öâåòà, 343 ïîä äåéñòâèåì âîçäóõà è ñâåòà òåìíååò. Óìåðåí- íî ðàñòâîðèì â âîäå è 96 % ýòàíîëå, ðàñòâîðèì â àöåòîíå, ðàñòâîðàõ àììèàêà è ãèäðîêñèäîâ ùåëî÷íûõ ìåòàëëîâ. Çíà÷åíèÿ Å1 1 ñì % : – îêîëî 192 ïðè äëèíå âîëíû 269 íì; – îêîëî 226 ïðè äëèíå âîëíû 296,5 íì; – îêîëî 259 ïðè äëèíå âîëíû 354 íì. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò, èñïîëüçóÿ â êà÷åñòâå ðàñòâîðèòåëÿ ìåòàíîë Ð â ïåðåñ÷åòå íà áåçâîä- íîå âåùåñòâî. Õðîìàòîãðàôèÿ. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò ìå- òîäîì òîíêîñëîéíîé õðîìàòîãðàôèè (2.1.2.26) â ñîîòâåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè â ÷àñòíîé ôàðìà- êîïåéíîé ñòàòüå Êîðà êðóøèíû; íà õðîìàòî- ãðàììå äîëæíî îáíàðóæèâàòüñÿ òîëüêî îäíî îñ- íîâíîå ïÿòíî. Áàðáèòàë. C8H12N2O3. (Ìr 184,2). [57-44-3]. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 99,0 % è íå áîëåå 101,0 % 5,5-äèýòèëïèðèìèäèí-2,4,6 (1Í, 3Í, 5Í) — òðèîíà â ïåðåñ÷åòå íà ñóõóþ ñóáñòàí- öèþ. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê èëè áåñöâåòíûå êðèñòàëëû áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà. Ñëàáî ðàñòâîðèì â âîäå, ðàñòâîðèì â êèïÿ- ùåé âîäå è â ñïèðòå, îáðàçóåò âîäîðàñòâîðèìûå ñîåäèíåíèÿ ñ ùåëî÷íûìè ãèäðîêñèäàìè, êàðáî- íàòàìè è ñ àììèàêîì. Áàðáèòàë íàòðèé. C8H11N2NaO3. (Ìr 206,2). [144-02-5]. Íàòðèåâîå ïðîèçâîäíîå 5,5-äè- ýòèë-1Í,3Í,5Í-ïèðèìèäèí-2,4,6-òðèîíà. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 98,0 % C8H11N2NaO3. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà èëè áåñöâåòíûå êðèñòàëëû. Ëåãêî ðàñòâîðèì â âîäå, ìàëî ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå. Áàðáèòóðîâàÿ êèñëîòà. C4H4N2Î3. (Ìr 128,09). [67-52-7]. 1Í,3Í,5Í-Ïèðèìèäèí- 2,4,6-òðèîí. Ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà. Ìàëî ðàñòâîðèìà â âîäå, ëåãêî ðàñòâîðèìà â êè- ïÿùåé âîäå è ðàçáàâëåííûõ êèñëîòàõ. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 253 °Ñ. Áàðèÿ àöåòàò. Ñ4Í6ÂàÎ4. (Ìr 255,42). [543-80-6]. Àöåòàòáàðèÿ. Ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà. Ðàñòâîðèì â âîäå. d 20 20 2,47. Áàðèÿ ãèäðîêñèä. Âà(ÎÍ)2·8Í2Î. (Ìr 315,47). [12230-71-6]. Ãèäðîêñèäà áàðèÿ îêòàãèäðàò. Áåñöâåòíûå êðèñòàëëû. Ðàñòâîðèì â âîäå. ßäîâèò. Áàðèÿ ãèäðîêñèäà ðàñòâîð. Ðàñòâîð 47,3 ã/ë. Áàðèÿ êàðáîíàò. ÂàÑÎ3. (Ìr 197,34). [513-77-9]. Êàðáîíàò áàðèÿ.
Ïîðîøîê èëè ðûõëàÿ ìàññà áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà. Ïðàêòè÷åñêè íå ðàñòâîðèì â âîäå. ßäîâèò. Áàðèÿ íèòðàò. Ba(NO3)2. (Ìr 261,3). [10022-31-8]. Íèòðàò áàðèÿ. Êðèñòàëëû èëè êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê, ëåãêî ðàñòâîðèì â âîäå, î÷åíü ìàëî ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå è àöåòîíå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 590 °Ñ. Áàðèÿ ñóëüôàò. BaSO4. (Ìr 233,4). [7727-43-7]. Ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà, òîíêèé, íå ñîäåðæèò òâåðäûå ÷àñòèöû. Ïðàêòè÷åñêè íå ðàñòâîðèì â âîäå è îðãàíè- ÷åñêèõ ðàñòâîðèòåëÿõ. Î÷åíü ìàëî ðàñòâîðèì â êèñëîòàõ è ðàñòâîðàõ ãèäðîêñèäîâ ùåëî÷íûõ ìåòàëëîâ. Áàðèÿ õëîðèä. ÂàÑl2·2Í2O. (Ìr 244,3). [10326-27-9]. Õëîðèäà áàðèÿ äèãèäðàò. Áåñöâåòíûå êðèñòàëëû. Ëåãêî ðàñòâîðèì â âîäå, ìàëî ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå. ßäîâèò. Áàðèÿ õëîðèäà ðàñòâîð Ð1. Ðàñòâîð 61 ã/ë. Áàðèÿ õëîðèäà ðàñòâîð Ð2. Ðàñòâîð 36,5 ã/ë. Áåíçàëüäåãèä. Ñ7Í6Î. (Ìr 106,1). [100-52-7]. Áåñöâåòíàÿ èëè ñëåãêà æåëòîâàòàÿ æèä- êîñòü. Ìàëî ðàñòâîðèì â âîäå, ñìåøèâàåòñÿ ñ 96 % ýòàíîëîì. d 20 20 îêîëî 1,05. nD 20 îêîëî 1,545. Òåìïåðàòóðíûå ïðåäåëû ïåðåãîíêè (2.1.2.11). Îò 177 °Ñ äî 180 °Ñ; äîëæíî ïåðåãîíÿòüñÿ íå ìåíåå 95 %. Õðàíÿòâ çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Áåíçèë. Ñ14Í10Î2. (Ìr 210,2). [134-81-6]. Äè- ôåíèëýòàíäèîí. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê æåëòîãî öâåòà. Ïðàêòè÷åñêè íå ðàñòâîðèì â âîäå, ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå, ýòèëàöåòàòå è òîëóîëå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ 95 °Ñ. 344 Áåíçèëáåíçîàò. Ñ14Í12Î. (Ìr 212,2). [120-51-4]. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 99,0 % è íå áîëåå 100,5 % ôåíèëìåòèëáåíçîàòà. Áåñöâåòíûå èëè ïî÷òè áåñöâåòíûå êðèñòàë- ëû èëè áåñöâåòíàÿ èëè ïî÷òè áåñöâåòíàÿ ìàñëÿ- íèñòàÿ æèäêîñòü. Õðîìàòîãðàôèÿ. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò ìå- òîäîì òîíêîñëîéíîé õðîìàòîãðàôèè (2.1.2.26) â ñîîòâåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè â ÷àñòíîé ôàðìà- êîïåéíîé ñòàòüå Ïåðóàíñêèé áàëüçàì, èñïîëüçóÿ 20 ìêë 0,3 % (îá/îá) ðàñòâîðà â ýòèëàöåòàòå Ð. Ïîñëå îïðûñêèâàíèÿ è íàãðåâàíèÿ íà õðîìàòî- ãðàììå äîëæíà îáíàðóæèâàòüñÿ îñíîâíàÿ ïîëî- ñà ñ RF îêîëî 0,8. Áåíçèëîâûé ñïèðò. C7H8O. (Ìr 08,1). [100-51-6]. Ôåíèëìåòàíîë. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 98,0 % è íå áîëåå 100,5 % C7H8O. Ïðîçðà÷íàÿ, áåñöâåòíàÿ, ìàñëÿíèñòàÿ æèä- êîñòü. Ðàñòâîðèì â âîäå, ñìåøèâàåòñÿ ñ 96 % ýòà- íîëîì, ñ æèðíûìè è ýôèðíûìè ìàñëàìè. Îòíîñèòåëüíàÿ ïëîòíîñòü îò 1,043 äî 1,049. Áåíçèëïåíèöèëëèíà íàòðèåâàÿ ñîëü. C16H17N2NaO4S. (Ìr 356,4 ). [69-57-8]. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 95,0 % è íå áîëåå 102,0 % íàòðèÿ (2S,5R,6R)-3,3-äèìåòèë-7-îê- ñî-6-[(ôåíèëàöåòèë)àìèíî]-4-òèà-1-àçàáèöèê- ëî[3.2.0]ãåïòàí-2-êàðáîêñèëàòà â ïåðåñ÷åòå íà ñóõóþ ñóáñòàíöèþ. Ñóáñòàíöèÿ ïðîäóöèðóåòñÿ ðîñòîì íåêîòî- ðûõ øòàììîâ Penicilliumnotatum èëè ðîäñòâåí- íûõ îðãàíèçìîâ. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà. Ãèãðîñêîïè÷åí. Î÷åíü ëåãêî ðàñòâîðèì â âîäå, ìàëî ðàñòâî- ðèì â 96 % ýòàíîëå, ïðàêòè÷åñêè íå ðàñòâîðèì â ìåòèëåíõëîðèäå. 2-Áåíçèëïèðèäèí. C12H11N. (Ìr 169,2). [101-82-6]. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 98,0 % C12H11N. Æèäêîñòü æåëòîãî öâåòà. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îò 13 °Ñ äî 16 °Ñ. 4-Áåíçèëïèðèäèí. C12H11N. (Ìr 169,2). [2116-65-6]. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 98,0 % C12H11N. Æèäêîñòü æåëòîãî öâåòà. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îò 72 °Ñ äî 78 °Ñ. Áåíçèëöèííàìàò. Ñ16Í14Î2. (Ìr 238,3). [103-41-3]. Áåíçèë-3-ôåíèë-ïðîï-2-åíàò. Áåñöâåòíûå èëè æåëòîâàòîãî öâåòà êðèñòàë- ëû. Ïðàêòè÷åñêè íå ðàñòâîðèì â âîäå, ðàñòâî- ðèì â 96 % ýòàíîëå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 39 °Ñ. Õðîìàòîãðàôèÿ. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò ìå- òîäîì òîíêîñëîéíîé õðîìàòîãðàôèè (2.1.2.26) â ñîîòâåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè â ÷àñòíîé ôàðìà- êîïåéíîé ñòàòüå Ïåðóàíñêèé áàëüçàì, èñïîëüçóÿ 20 ìêë ðàñòâîðà 3 ã/ë â ýòèëàöåòàòå Ð. Ïîñëå îïðûñêèâàíèÿ è íàãðåâàíèÿ íà õðîìàòîãðàììå äîëæíà îáíàðóæèâàòüñÿ îñíîâíàÿ ïîëîñà ñ RF îêîëî 0,6. Áåíçîèëàðãèíèíà ýòèëîâîãî ýôèðà ãèäðî- õëîðèä.
C15H23ClN4O3. (Ìr 342,8). [2645-08-1]. N-Áåíçîèë-L-àðãèíèíà ýòèëîâîãî ýôèðà ãèäðî- õëîðèä. Ýòèë-(S)-2-áåíçàìèäî-5-ãóàíèäèíîâà- ëåðàòà ãèäðîõëîðèä. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà. Î÷åíü ëåãêî ðàñòâîðèì â âîäå è ýòàíîëå áåçâîäíîì. [ ]a D 20 îò –15 äî –18. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò, èñïîëüçóÿ ðàñòâîð 10 ã/ë. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 129 °Ñ. Å1 1 ñì % îò 310 äî 340. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò ïðè äëèíå âîëíû 227 íì, èñïîëüçóÿ ðàñòâîð 0,01 ã/ë. N-Áåíçîèë-L-ïðîëèë-L-ôåíèëàëàíèë- L-àðãèíèíà 4-íèòðîàíèëèäà àöåòàò. C35H42N8O8. (Ìr 703). Áåíçîèëõëîðèä. C7H5CIO. (Mr 140,6). [98-88-4]. Áåñöâåòíàÿ ñëåçîòî÷èâàÿ æèäêîñòü. Ðàçëàãà- åòñÿ â âîäå è 96 % ýòàíîëå. d 20 20 îêîëî 1,21. Òåìïåðàòóðà êèïåíèÿ îêîëî 197 °Ñ. Áåíçîë. C6H6. (Ìr 78,1). [71-43-2]. Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ âîñïëàìåíÿþùàÿñÿ æèäêîñòü. Ïðàêòè÷åñêè íå ðàñòâîðèì â âîäå, ñìåøèâàåòñÿ ñ 96 % ýòàíîëîì. Òåìïåðàòóðà êèïåíèÿ îêîëî 80 °Ñ. Áåíçîèí. C14H12O2. (Ìr 212,3). [579-44-2]. 2-Ãèäðîêñè-1,2-äèôåíèë-ýòàíîí. Êðèñòàëëû ñëåãêà æåëòîâàòîãî öâåòà. Î÷åíü ìàëî ðàñòâîðèì â âîäå, ëåãêî ðàñòâîðèì â àöå- òîíå, ðàñòâîðèì â ãîðÿ÷åì 96 % ýòàíîëå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 137 °Ñ. Áåíçîéíàÿ êèñëîòà. Ñ7Í6Î2. (Ìr 122,1). [65-85-0]. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 99,0 % è íå áîëåå 100,5 % áåíçîëêàðáîíîâîé êèñëîòû. 345 Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà èëè áåñöâåòíûå êðèñòàëëû. Ìàëîðàñòâîðèìà â âîäå, ðàñòâîðèìà â êèïÿ- ùåé âîäå, ëåãêî ðàñòâîðèìà â 96 % ýòàíîëå è æèðíûõ ìàñëàõ. Áåíçîôåíîí. C13H10Î. (Ìr 182,2). [119-61-9]. Äèôåíèëìåòàíîí. Êðèñòàëëû â âèäå ïðèçì. Ïðàêòè÷åñêè íå ðàñòâîðèì â âîäå, ëåãêî ðàñòâîðèì â 96 % ýòà- íîëå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 48 °Ñ. 1,4-Áåíçîõèíîí. C6H4Î2. (Ìr 108,1). [106-51-4]. Öèêëîãåêñà-2,5-äèåí-1,4-äèîí. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 98,0 % C6H4Î2. Áåíçýòîíèÿ õëîðèä. C27H42CINÎ2,H2Î. (Ìr 466,1). [121-54-0]. Áåíçèë-äèìåòèë[2-[2- [4-(1,1,3,3-òåòðàìåòèë-áóòèë)ôåíîêñè]ýòîêñè] ýòèë]àììîíèÿ õëîðèäà ìîíîãèäðàò. Ìåëêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà èëè áåñöâåòíûå êðèñòàëëû. Ðàñòâîðèì â âîäå è 96 % ýòàíîëå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 163 °Ñ. Õðàíÿò â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Áåðãàïòåí. C12H8Î4. (Mr 216,2). [484-20-8]. 5-Ìåòîêñèïñîðàëåí. Áåñöâåòíûå êðèñòàëëû. Ïðàêòè÷åñêè íå ðàñ- òâîðèì â âîäå, óìåðåííî ðàñòâîðèì â 96 % ýòà- íîëå, ìàëî ðàñòâîðèì â óêñóñíîé êèñëîòå ëåäÿ- íîé. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 188 °Ñ. Áåòóëèí. Ñ30Í50Î2. (Ìr 442,7). [473-98-3]. Ëóï-20(39)-åí-3â,28-äèîë. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îò 248 °Ñ äî 251 °Ñ. Áèñáåíçèìèä. Ñ25Í27Ñ13N6η5Í2Î. (Ìr 624). [23491-44-3]. 4-[5-[5-(4-Ìåòèëïèïåðàçèí-1-èë)áåí- çèìèäàçîë-2-èë]áåíçèìèäàçîë-2-èë]ôåíîëà òðè- ãèäðîõëîðèäà ïåíòàãèäðàò. Áèñáåíçèìèäà îñíîâíîé ðàñòâîð. 5 ìã áèñáåíçèìèäà Ð ðàñòâîðÿþò â âîäå Ð è äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà òåì æå ðàñòâîðèòåëåì äî 100 ìë. Õðàíÿò â òåìíîì ìåñòå. Áèñáåíçèìèäà ðàáî÷èé ðàñòâîð. Íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì 100 ìêë îñíîâíîãî ðàñòâîðàáèñáåíçèìèäà Ð äî- âîäÿò ôîñôàòíûì çàáóôåðåííûì ôèçèîëîãè÷å- ñêèì ðàñòâîðîì ñ ðÍ 7,4 Ð äî îáúåìà 100 ìë. Áèóðåò. Ñ2Í5N3Î2. (Ìr 103,1). [108-19-0]. Êðèñòàëëû áåëîãî èëè ïî÷òè öâåòà, ãèãðî- ñêîïè÷åñêèå. Ðàñòâîðèì â âîäå, óìåðåííî ðàñ- òâîðèì â 96 % ýòàíîëå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îò 188 °Ñ äî 190 °Ñ ñ ðàçëîæåíèåì. Õðàíÿò â âîçäóõîíåïðîíèöàåìîì êîíòåéíåðå. Áèóðåòîâûé ðåàêòèâ. 1,5 ã ìåäè(II) ñóëüôàòà ïåíòàãèäðàòà Ð è 6,0 ã êàëèÿ-íàòðèÿ òàðòðàòà Ð ðàñòâîðÿþò â 500 ìë âîäû Ð, ïðèáàâëÿþò 300 ìë ðàñòâîðà 100 ã/ë íàòðèÿ ãèäðîêñèäà Ð, ñâîáîäíîãî îò êàð- áîíàòîâ, äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà òåì æå ðàñòâî- ðèòåëåì äî 1000 ìë è ïåðåìåøèâàþò. Áèôåíèë. Ñ12Í10. (Ìr 154,2). [92-52-4].
Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îò 68 °Ñ äî 70 °Ñ. Áëîêèðóþùèé ðàñòâîð. 10 % (îá/îá) ðàñòâîð óêñóñíîé êèñëîòû Ð. Áîðà òðèôòîðèä. BF3. (Ìr 67,8). [7637-07-2]. Òðèôòîðèä áîðà. Áåñöâåòíûé ãàç. Áîðà òðèôòîðèäà ðàñòâîð â ìåòàíîëå. Ðàñòâîð 140 ã/ë áîðà òðèôòîðèäà Ð â ìåòà- íîëå Ð. Áîðà òðèõëîðèä. BCl3. (Ìr 117,2). [10294-34-5]. Òðèõëîðèä áîðà. Áåñöâåòíûé ãàç. Áóðíî ðåàãèðóåò ñ âîäîé. Èñïîëüçóþò â âèäå ðàñòâîðîâ â ïîäõîäÿùèõ ðàñòâîðèòåëÿõ (2-õëîðýòàíîë, ìåòèëåíõëîðèä, ãåêñàí, ãåïòàí, ìåòàíîë). nD 20 îêîëî 1,420. Òåìïåðàòóðà êèïåíèÿ îêîëî 12,6 °Ñ. Ïðåäîñòåðåæåíèå. Òîêñè÷åí, âûçûâàåò êîððîçèþ. Áîðà òðèõëîðèäà ðàñòâîð â ìåòàíîëå. Ðàñòâîð 120 ã/ë BCl3 â ìåòàíîëå Ð. Õðàíÿò â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå –20 °Ñ ïðåèìóùåñòâåííî â àìïóëàõ. Áîðíàÿ êèñëîòà. H3BO3. (Ìr 61,8). [10043-35-3]. Ñîäåðæèò íå ìåíåå 99,0 % è íå áîëåå 100,5 % H3BO3. Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷- òè áåëîãî öâåòà, áëåñòÿùèå ïëàñòèíû áåñöâåò- íûå, æèðíûå íà îùóïü èëè êðèñòàëëû áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà. Ðàñòâîðèìà â âîäå, 96 % ýòàíîëå, ëåãêî ðàñ- òâîðèìà â êèïÿùåé âîäå è 85 % ãëèöåðèíå. 346 Áîðíåîë. Ñ10Í18Î. (Ìr 154,3). [507-70-0]. ýí- äî-1,7,7-Òðèìåòèëáèöèêëî[2.2.1]ãåïòàí-2-îë. Áåñöâåòíûå êðèñòàëëû. Ëåãêî âîçãîíÿåòñÿ, ïðàêòè÷åñêè íå ðàñòâîðèì â âîäå, ëåãêî ðàñòâî- ðèì â 96 % ýòàíîëå è ïåòðîëåéíîì ýôèðå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 208 °Ñ. Õðîìàòîãðàôèÿ. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò ìå- òîäîì òîíêîñëîéíîé õðîìàòîãðàôèè (2.1.2.26), èñïîëüçóÿ â êà÷åñòâå òîíêîãî ñëîÿ ñèëèêàãåëü G Ð. Íà ëèíèþ ñòàðòà õðîìàòîãðàôè÷åñêîé ïëà- ñòèíêè íàíîñÿò 10 ìêë ðàñòâîðà 1 ã/ë â òîëóîëå Ð. Õðîìàòîãðàôèðóþò â õëîðîôîðìå Ð. Êîãäà ôðîíò ðàñòâîðèòåëÿ ïðîéäåò 10 ñì îò ëèíèè ñòàðòà, ïëàñòèíêó âûíèìàþò èç êàìåðû, ñóøàò íà âîçäóõå è îïðûñêèâàþò ðàñòâîðîì àíèñîâîãî àëüäåãèäà Ð, èñïîëüçóÿ 10 ìë íà ïëàñòèíêó ïëî- ùàäüþ 200 ìì2, ñóøàò ïðè òåìïåðàòóðå îò 100 °Ñ äî 105 °Ñ â òå÷åíèå 10 ìèí. Íà õðîìàòî- ãðàììå äîëæíî îáíàðóæèâàòüñÿ òîëüêî îäíî îñ- íîâíîå ïÿòíî. Áîðíèëàöåòàò. Ñ12Í20Î2. (Ìr 196,3). [5655-61-8]. ýíäî-1,7,7-Òðèìåòèëáèöèêëî[2.2.1] ãåïò-2-èëàöåòàò. Áåñöâåòíûå êðèñòàëëû èëè áåñöâåòíàÿ æèä- êîñòü. Î÷åíü ìàëî ðàñòâîðèì â âîäå, ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 28 °Ñ. Õðîìàòîãðàôèÿ. Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò ìå- òîäîì òîíêîñëîéíîé õðîìàòîãðàôèè (2.1.2.26), èñïîëüçóÿ â êà÷åñòâå òîíêîãî ñëîÿ ñèëèêàãåëü G Ð. Íà ëèíèþ ñòàðòà õðîìàòîãðàôè÷åñêîé ïëà- ñòèíêè íàíîñÿò 10 ìêë ðàñòâîðà 2 ã/ë â òîëóîëå Ð. Õðîìàòîãðàôèðóþò â õëîðîôîðìå Ð. Êîãäà ôðîíò ðàñòâîðèòåëÿ ïðîéäåò 10 ñì, ïëàñòèíêó âûíèìàþò èç êàìåðû, ñóøàò íà âîçäóõå è îïðû- ñêèâàþò ðàñòâîðîì àíèñîâîãî àëüäåãèäà Ð, èñ- ïîëüçóÿ 10 ìë íà ïëàñòèíêó ïëîùàäüþ 200 ìì2, ñóøàò ïðè òåìïåðàòóðå îò 100 °Ñ äî 105 °Ñ â òå- ÷åíèå 10 ìèí. Íà õðîìàòîãðàììå äîëæíî îáíà- ðóæèâàòüñÿ òîëüêî îäíî îñíîâíîå ïÿòíî. Áðèëëèàíòîâûé ñèíèé. [6104-59-2]. Ñì. Êèñëîòíûé ñèíèé 83 Ð. Áðîì. Br2. (Ìr 159,8). [7726-95-6]. Äûìÿùàÿñÿ æèäêîñòü êîðè÷íåâàòî-êðàñíîãî öâåòà. Ìàëî ðàñòâîðèì â âîäå, ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå. d 20 20 îêîëî 3,1. Áðîìà ðàñòâîð. 30 ã áðîìà Ð è 30 ã êàëèÿ áðîìèäà Ð ðàñ- òâîðÿþò â âîäå Ð è äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà òåì æå ðàñòâîðèòåëåì äî 100 ìë. Áðîìíàÿ âîäà. 3 ìë áðîìà Ð âñòðÿõèâàþò ñî 100 ìë âîäû Ð äî íàñûùåíèÿ. Õðàíÿò íàä èçáûòêîì áðîìà Ð â çàùè- ùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Áðîìíàÿ âîäà Ð1. 0,5 ìë áðîìà Ð âñòðÿõèâàþò ñî 100 ìë âîäû Ð. Õðàíÿò â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Ñðîê õðàíåíèÿ 7 ñóò. 5-Áðîì-2¢-äåçîêñèóðèäèí. Ñ9Í11ÂrN2Î5. (Ìr 307,1). [59-14-3]. 5-Áðîì-1-(2-äåçîêñè-â- d-ýðèòðî-ïåíòîôóðàíîçèë)-1 Í,3Í-ïèðèìèäèí- 2,4-äèîí. Òåìïåðàòóðà ïëàâëåíèÿ îêîëî 194 °Ñ. Õðîìàòîãðàôèÿ.
Îïðåäåëåíèå ïðîâîäÿò ìå- òîäîì òîíêîñëîéíîé õðîìàòîãðàôèè (2.1.2.26) â ñîîòâåòñòâèè ñ óêàçàíèÿìè â ÷àñòíîé ñòàòüå Éîäîêñèóðèäèí (0669); íàíîñÿò 5 ìêë ðàñòâîðà 0,25 ã/ë; íà õðîìàòîãðàììå äîëæíî îáíàðóæè- âàòüñÿ òîëüêî îäíî îñíîâíîå ïÿòíî. Áðîìåëàéíû. [37189-34-7]. Êîíöåíòðàò ïðîòåîëèòè÷åñêèõ ôåðìåíòîâ, ïîëó÷åííûé èç Ananas comosus Merr. Ïîðîøîê òóñêëî-æåëòîãî öâåòà. Àêòèâíîñòü: 1 ã áðîìåëàéíîâ äîëæåí âû- ñâîáîæäàòü îêîëî 1,2 ã àìèííîãî àçîòà èç ðàñ- òâîðà æåëàòèíà Ð â òå÷åíèå 20 ìèí ïðè òåìïå- ðàòóðå 45 °Ñ è ðÍ 4,5. Áðîìåëàéíîâ ðàñòâîð. Ðàñòâîð 10 ã/ë áðîìåëàéíîâ Ð â ñìåñè ðàñòâîðèòåëåé ôîñôàòíûé áóôåðíûé ðàñ- òâîð ñ ðÍ5,5 Ð — ðàñòâîð 9 ã/ë íàòðèÿ õëî- ðèäà Ð (1:9). Áðîìîâîäîðîäíàÿ êèñëîòà 30 %. [10035-10-6]. 30 % áðîìîâîäîðîäíàÿ êèñëîòà â óêñóñíîé êèñëîòå ëåäÿíîé Ð. Ïåðåä âñêðûòèåì ñîäåðæèìîå îñòîðîæíî äåãàçèðóþò. Áðîìîâîäîðîäíàÿ êèñëîòà ðàçáàâëåí- íàÿ. 5,0 ìë 30 % áðîìîâîäîðîäíîé êèñëîòû Ð ïîìåùàþò âî ôëàêîíû èç òåìíîãî ñòåêëà, óêóïîðèâàþò â àòìîñôåðå àðãîíà Ð ïîëèýòè- ëåíîâûìè ïðîáêàìè è õðàíÿò â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì ïðèáàâëÿþò 5,0 ìë óêñóñíîéêèñëîòû ëåäÿ- íîé Ð è ïåðåìåøèâàþò. Õðàíÿò â òåìíîì ìåñòå. 347 Áðîìîâîäîðîäíàÿ êèñëîòà 47 %. 47 % (ì/ì) êèñëîòà áðîìîâîäîðîäíàÿ â âîäå Ð. Áðîìîâîäîðîäíàÿ êèñëîòà ðàçáàâëåí- íàÿ Ð1. Ñîäåðæèò 7,9 ã/ë HBr. 16,81 ã 47 % êèñëîòû áðîìîâîäîðîäíîé Ð ðàñòâîðÿþò â âîäå Ð è äîâîäÿò îáúåì ðàñ- òâîðà òåì æå ðàñòâîðèòåëåì äî 1000 ìë. Áðîìêðåçîëîâûé çåëåíûé. Ñ21Í14Âr4Î5S. (Ìr 698). [76-60-8]. 3¢,3²,5¢,5²-Òåòðàáðîì-ì-êðå- çîëñóëüôîíôòàëåèí. 4,4¢-(3Í-2,1-Áåíçîêñàòèîë- 3-èëèäåí)áèñ(2,6-äèáðîì-3-ìåòèëôåíîë)-S,S-äè- îêñèä. Ïîðîøîê áåëîãî ñ êîðè÷íåâàòûì îòòåíêîì öâåòà. Ìàëî ðàñòâîðèì â âîäå, ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå è ðàçáàâëåííûõ ðàñòâîðàõ ãèäðîêñèäîâ ùåëî÷íûõ ìåòàëëîâ. Áðîìêðåçîëîâîãî çåëåíîãî ðàñòâîð. 50 ìã áðîìêðåçîëîâîãî çåëåíîãî Ð ðàñ- òâîðÿþò â 0,72 ìë 0,1 Ì ðàñòâîðà íàòðèÿ ãèäðîêñèäà è 20 ìë 96 % ýòàíîëà Ð, äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà âîäîé Ð äî 100 ìë. Èñïûòàíèå íà ÷óâñòâèòåëüíîñòü. Ê 100 ìë âîäû, ñâîáîäíîé îò óãëåðîäà äèîê- ñèäà, Ð ïðèáàâëÿþò 0,2 ìë ðàñòâîðà áðîì- êðåçîëîâîãî çåëåíîãî; ïîÿâëÿåòñÿ ñèíåå îê- ðàøèâàíèå, êîòîðîå äîëæíî ïåðåéòè â çåëå- íîå ïðè ïðèáàâëåíèè íå áîëåå 0,2 ìë 0,02 Ì õëîðîâîäîðîäíîé êèñëîòû. Èçìåíåíèå îêðàñêè. Îò æåëòîé äî ñèíåé â èíòåðâàëå ðÍ 3,6-5,2. Áðîìêðåçîëîâîãî çåëåíîãî è ìåòèëî- âîãî êðàñíîãî ðàñòâîð. 0,15 ã áðîìêðåçîëîâîãî çåëåíîãî Ð è 0,1 ã ìåòèëîâîãî êðàñíîãî Ð ðàñòâîðÿþò â 180 ìë ýòàíîëà áåçâîäíîãî Ð è äîâîäÿò îáúåì ðàñ- òâîðà âîäîé Ð äî 200 ìë. Áðîìêðåçîëîâûé ïóðïóðíûé. Ñ21Í16Âã2Î5S. (Ìr 540,2). [115-40-2]. 3¢,3²-Äèáðîì-î-êðåçîë- ñóëüôîíôòàëåèí. 4,4¢-(3Í-2,1-Áåíç-îêñàòèîë- 3-èëèäåí)áèñ(2-áðîì-6-ìåòèëôåíîë)-S,S-äèîêñèä. Ïîðîøîê ðîçîâàòîãî öâåòà. Ïðàêòè÷åñêè íå ðàñòâîðèì â âîäå, ðàñòâîðèì â 96 % ýòàíîëå è ðàçáàâëåííûõ ðàñòâîðàõ ãèäðîêñèäîâ ùåëî÷- íûõ ìåòàëëîâ. Áðîìêðåçîëîâîãî ïóðïóðíîãî ðàñòâîð. 50 ìã áðîìêðåçîëîâîãî ïóðïóðíîãî Ð ðàñ- òâîðÿþò â 0,92 ìë 0,1 Ì ðàñòâîðà íàòðèÿ ãèäðîêñèäà è 20 ìë 96 % ýòàíîëà Ð, äîâîäÿò îáúåì ðàñòâîðà âîäîé Ð äî 100 ìë. Èñïûòàíèå íà ÷óâñòâèòåëüíîñòü. Ê 100 ìë âîäû, ñâîáîäíîé îò óãëåðîäà äèîê- ñèäà, Ð ïðèáàâëÿþò 0,2 ìë ðàñòâîðà áðîì- êðåçîëîâîãî ïóðïóðíîãî è 0,05 ìë 0,02 Ì ðàñòâîðà íàòðèÿ ãèäðîêñèäà; ïîÿâëÿåòñÿ ñèíåâàòî-ôèîëåòîâîå îêðàøèâàíèå, êîòîðîå äîëæíî ïåðåéòè â æåëòîå ïðè ïðèáàâëåíèè íå áîëåå 0,2 ìë 0,02 Ì õëîðîâîäîðîäíîé êè- ñëîòû. Èçìåíåíèå îêðàñêè. Îò æåëòîé äî ñèíå- âàòî-ôèîëåòîâîé â èíòåðâàëå ðÍ 5,2-6,8. Áðîìòèìîëîâûé ñèíèé. Ñ27Í28Âã2Î5S. (Ìr 624). [76-59-5]. 3¢,3²-Äèáðîìòèìîëñóëüôîí- ôòàëåèí. 4,4¢-(3Í-2,1-Áåíçîêñàòèîë-3-èëèäåí) áèñ(2-áðîì-6-èçîïðîïèë-3-ìåòèëôåíîë)S,S-äè- îêñèä.