Текст очень длинный, поэтому разбит на части. Часть 11 из 11.
ÓÏÀÊÎÂÊÀ Óïàêîâêà äîëæíà îáåñïå÷èâàòü êà÷åñòâî ëå- êàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà â òå÷åíèå óñòàíîâëåí- íîãî ñðîêà ãîäíîñòè â çàÿâëåííûõ óñëîâèÿõ õðà- íåíèÿ. Ìàòåðèàëû ïåðâè÷íîé è âòîðè÷íîé (ïîòðå- áèòåëüñêîé) óïàêîâêè äîëæíû áûòü ðàçðåøåíû äëÿ ïðîèçâîäñòâà äàííîãî âèäà óïàêîâêè ñ ó÷å- òîì ïóòè ïðèìåíåíèÿ. Äëÿ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ ëåòó÷èå êîì- ïîíåíòû, äîëæíà áûòü ïðåäóñìîòðåíà ãåðìå- òè÷íàÿ óïàêîâêà. ÌÀÐÊÈÐÎÂÊÀ Íà âòîðè÷íîé (ïîòðåáèòåëüñêîé) óïàêîâêå óêàçûâàþò íàèìåíîâàíèå äåéñòâóþùèõ âå- ùåñòâ è èõ êîëè÷åñòâà â îïðåäåëåííîé ìàññå (îáúåìå) ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà, à òàêæå âõîäÿùèå â ñîñòàâ âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà áåç óêàçàíèÿ èõ êîëè÷åñòâà, åñëè íåò äðóãèõ óêàçàíèé â íîðìàòèâíîì äîêóìåíòå íà âåòåðè- íàðíîå ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî èëè ÷àñòíîé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîëæíû áûòü ïðåäóïðå- äèòåëüíûå íàäïèñè â çàâèñèìîñòè îò ëåêàðñò- âåííîé ôîðìû ïðåïàðàòà è âèäà óïàêîâêè. 205040006-2022 2.5.4.6. Âåòåðèíàðíûå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû äëÿ ï÷åë Âåòåðèíàðíûå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû äëÿ ï÷åë ïðåäíàçíà÷åíû äëÿ ïðèìåíåíèÿ ñ ëå- ÷åáíî-ïðîôèëàêòè÷åñêîé öåëüþ ïðè çàáîëåâà- íèÿõ ìåäîíîñíûõ ï÷åë. Âåòåðèíàðíûå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû äëÿ ï÷åë ìîãóò áûòü â âèäå ëåêàðñòâåííûõ ôîðì: – æèäêèå (ðàñòâîðû äëÿ íàðóæíîãî ïðèìå- íåíèÿ, ðàñòâîðû äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ñóñïåíçèè äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ýìóëüñèè äëÿ íàðóæíîãî ïðèìå- íåíèÿ, êîíöåíòðàòû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâî- ðîâ äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, êîíöåíòðàòû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðîâ äëÿ ïðèåìà âíóòðü, êîíöåíòðàòû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåí- çèé äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, êîíöåíòðàòû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèé äëÿ ïðèåìà âíóòðü, êîíöåíòðàòû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ýìóëü- ñèé äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ); – ýêñòðàêòû äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ýêñòðàêòû äëÿ ïðèåìà âíóòðü; – ìÿãêèå (ïàñòû äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíå- íèÿ, ïàñòû äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ãåëè äëÿ íàðóæ- íîãî ïðèìåíåíèÿ, ãåëè äëÿ ïðèåìà âíóòðü); – òâåðäûå (ïîðîøêè äëÿ íàðóæíîãî ïðèìå- íåíèÿ, ïîðîøêè äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ïîðîøêè äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðîâ äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ïîðîøêè äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñ- òâîðîâ äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ïîðîøêè äëÿ ïðèãî- òîâëåíèÿ ñóñïåíçèé äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíå- íèÿ, ïîðîøêè äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèé äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ëèîôèëèçàòû äëÿ ïðèãîòîâëå- íèÿ ðàñòâîðîâ äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ëèî- ôèëèçàòû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðîâ äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ëèîôèëèçàòû äëÿ ïðèãîòîâëå- íèÿ ñóñïåíçèé äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ëèî- ôèëèçàòû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèé äëÿ ïðèåìà âíóòðü); – ïëàñòèíû âåòåðèíàðíûå, øíóðû âåòåðè- íàðíûå.
Ïî ñïîñîáó äåéñòâèÿ âûäåëÿþò íåñêîëüêî êàòåãîðèé âåòåðèíàðíûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïà- ðàòîâ äëÿ ï÷åë: – ïðåïàðàòû êîíòàêòíîãî äåéñòâèÿ (ðàñòâî- ðû äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ñóñïåíçèè äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ýìóëüñèè äëÿ íàðóæíî- ãî ïðèìåíåíèÿ, êîíöåíòðàòû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðîâ äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, êîíöåí- òðàòû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèé äëÿ íàðóæ- íîãî ïðèìåíåíèÿ, êîíöåíòðàòû äëÿ ïðèãîòîâëå- íèÿ ýìóëüñèé äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ýêñ- òðàêòû äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ïàñòû äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ãåëè äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ïîðîøêè äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíå- 443 íèÿ, ïîðîøêè äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðîâ äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ïîðîøêè äëÿ ïðèãîòîâ- ëåíèÿ ñóñïåíçèé äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ëèîôèëèçàòû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðîâ äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ëèîôèëèçàòû äëÿ ïðè- ãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèé äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíå- íèÿ): äåéñòâóþùåå (äåéñòâóþùèå) âåùåñòâî (âåùåñòâà) âîçäåéñòâóåò íà îðãàíèçì ï÷åë ïó- òåì ôèçè÷åñêîãî êîíòàêòà íàñåêîìîãî ñ ïðåïà- ðàòîì; – ïðåïàðàòû äëÿ ïðèåìà âíóòðü (ðàñòâîðû äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü, êîíöåíòðàòû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâî- ðîâ äëÿ ïðèåìà âíóòðü, êîíöåíòðàòû äëÿ ïðèãî- òîâëåíèÿ ñóñïåíçèé äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ýêñ- òðàêòû äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ïàñòû äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ãåëè äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ïîðîøêè äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ëèîôèëèçàòû äëÿ ïðèãîòîâëå- íèÿ ðàñòâîðîâ äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ëèîôèëèçàòû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèé äëÿ ïðèåìà âíóòðü): ñêàðìëèâàþò ï÷åëàì â ñìåñè ñ ñàõàð- íûì ñèðîïîì èëè ñïåöèàëüíûì êîðìîì — êàí- äè (ñìåñü âîäû, ìóêè è ñàõàðà); – ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå â âèäå àýðîçîëÿ (ïðè òåðìè÷åñêîì èñïàðåíèè) èëè ïóòåì òåðìè- ÷åñêîé âîçãîíêè äåéñòâóþùåãî (äåéñòâóþùèõ) âåùåñòâà (âåùåñòâ) ïîä âîçäåéñòâèåì âûñîêîé òåìïåðàòóðû â ïðîöåññå òëåíèÿ âñïîìîãàòåëü- íûõ âåùåñòâ (ïëàñòèíû âåòåðèíàðíûå, øíóðû âåòåðèíàðíûå); Âåòåðèíàðíûå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû äëÿ ï÷åë â æèäêèõ ëåêàðñòâåííûõ ôîðìàõ ñî- äåðæàò îäíî èëè íåñêîëüêî äåéñòâóþùèõ âå- ùåñòâ â ñîîòâåòñòâóþùåì íîñèòåëå, ïðåäíàçíà- ÷åíû äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ èëè ïðèåìà âíóòðü ñ öåëüþ äîñòèæåíèÿ ìåñòíîãî è (èëè) ñèñòåìíîãî ýôôåêòà. Êîíöåíòðàòû — æèäêàÿ ëåêàðñòâåííàÿ ôîð- ìà, ïðåäíàçíà÷åííàÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ ïîñëå ðàç- áàâëåíèÿ (ðàçâåäåíèÿ) â ñîîòâåòñòâóþùåì ðàñ- òâîðèòåëå äî òðåáóåìîé êîíöåíòðàöèè. Êîíöåí- òðàòû ìîãóò ñîäåðæàòü îäíî èëè íåñêîëüêî äåéñòâóþùèõ âåùåñòâ ñ äîáàâëåíèåì èëè áåç äîáàâëåíèÿ âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ. Êîíöåí- òðàòû òàêæå èñïîëüçóþò äëÿ ïîëó÷åíèÿ äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ôîðì (ðàñòâîðîâ, ñóñïåíçèé, ýìóëüñèé). Ýêñòðàêòû — ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà âåòåðè- íàðíûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ï÷åë, ïðåäñòàâëÿþùàÿ ñîáîé êîíöåíòðèðîâàííîå èç- âëå÷åíèå èç ëåêàðñòâåííîãî ðàñòèòåëüíîãî ñû- ðüÿ. Ýêñòðàêòû ìîãóò áûòü ïîëó÷åíû íà îñíîâå îäíîãî âèäà ëåêàðñòâåííîãî ðàñòèòåëüíîãî ñû- ðüÿ (ïðîñòûå) è íà îñíîâå ñìåñè íåñêîëüêèõ âèäîâ ëåêàðñòâåííîãî ðàñòèòåëüíîãî ñûðüÿ (ñëîæíûå, êîìïëåêñíûå). Ìÿãêèå ëåêàðñòâåííûå ôîðìû âåòåðèíàð- íûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ï÷åë ñîäåð- æàò çíà÷èòåëüíîå êîëè÷åñòâî (áîëåå 20 %) òîí- êîèçìåëü÷åííûõ òâåðäûõ âåùåñòâ (ïàñòû) èëè ïðåäñòàâëÿþò ñîáîé êîëëîèäíûå äèñïåðñèè, ïî- ëó÷åííûå ïóòåì ãåëåîáðàçîâàíèÿ ñ èñïîëüçîâà- íèåì ñïåöèàëüíûõ âåùåñòâ (ãåëè). Ïîðîøêè — òâåðäàÿ ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà âåòåðèíàðíûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ï÷åë, ñîñòîÿùàÿ èç îòäåëüíûõ ñóõèõ ÷àñòèö ðàç- ëè÷íîé ñòåïåíè äèñïåðñíîñòè, îáëàäàþùàÿ ñâîéñòâîì ñûïó÷åñòè. Ëèîôèëèçàòû — òâåðäàÿ ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà âåòåðèíàðíûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðà- òîâ äëÿ ï÷åë â âèäå ïîðîøêà èëè ïîðèñòîé ìàñ- ñû, ïîëó÷åííàÿ ïóòåì ëèîôèëèçàöèè ëåêàðñò- âåííûõ ñðåäñòâ æèäêîé èëè ìÿãêîé êîíñèñòåí- öèè.
Ïîðîøêè è ëèîôèëèçàòû ìîãóò áûòü èñ- ïîëüçîâàíû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ äðóãèõ ëåêàðñò- âåííûõ ôîðì âåòåðèíàðíûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðå- ïàðàòîâ äëÿ ï÷åë ïóòåì ðàñòâîðåíèÿ/äèñïåðãè- ðîâàíèÿ â ñîîòâåòñòâóþùåì ðàñòâîðèòåëå: ðàñòâîðîâ, ñóñïåíçèé. Ïëàñòèíû âåòåðèíàðíûå — ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà, ñîñòîÿùàÿ èç òâåðäîé îñíîâû ñ ðàâíî- ìåðíî ðàñïðåäåëåííûì â íåé äåéñòâóþùèì (äåéñòâóþùèìè) âåùåñòâîì (âåùåñòâàìè). Îñ- íîâà ìîæåò áûòü èç äðåâåñíîãî øïîíà, êàðòîíà èëè ïîëèìåðíûõ ìàòåðèàëîâ. Ïëàñòèíû âåòåðèíàðíûå ðàçìåùàþò âíóòðè óëüåâ ïóòåì ïîäâåøèâàíèÿ â ìåæðàìî÷íîì ïðî- ñòðàíñòâå. Äëÿ ýòîé öåëè ïëàñòèíû ìîãóò èìåòü îòâåðñòèÿ. Ïðè ïðèìåíåíèè ïëàñòèí âåòåðèíàðíûõ âû- ñâîáîæäåíèå äåéñòâóþùåãî (äåéñòâóþùèõ) âå- ùåñòâà (âåùåñòâ) ïðîèñõîäèò çà ñ÷åò ñòðóêòóðû è ñïåöèôè÷åñêèõ õèìè÷åñêèõ, ôèçè÷åñêèõ è ôèçèêî-õèìè÷åñêèõ ñâîéñòâ ïîäîáðàííûõ ìà- òåðèàëîâ èëè îñíîâû è äåéñòâóþùåãî (äåéñò- âóþùèõ) âåùåñòâà (âåùåñòâ). Øíóðû âåòåðèíàðíûå — òâåðäàÿ ëåêàðñò- âåííàÿ ôîðìà, ñîñòîÿùàÿ èç îñíîâû (øíóðà) ñ ðàâíîìåðíî ðàñïðåäåëåííûì â íåé äåéñòâóþ- ùèì (äåéñòâóþùèìè) âåùåñòâîì (âåùåñòâàìè). Îñíîâà ìîæåò áûòü èç âîëîêîí ðàñòèòåëüíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ. Âåòåðèíàðíûå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû äëÿ ï÷åë âûïóñêàþò â îäíî- èëè ìíîãîäîçîâûõ óïàêîâêàõ, ïîçâîëÿþùèõ ðàçìåñòèòü ïðåïàðàòû 444 â óëüå ïîñëå âñêðûòèÿ óïàêîâêè èëè ïåðåíåñòè îïðåäåëåííóþ äîçó ïðåïàðàòà íà ïîäëîæêó. Æèäêèå ëåêàðñòâåííûå ôîðìû äîçèðóþò ïî îáúåìó èç ðàñ÷åòà íà 1 ñåìüþ ï÷åë (óëåé) èëè 1 ìåæðàìî÷íîå ïðîñòðàíñòâî (óëî÷êà). Ìÿãêèå è òâåðäûå ëåêàðñòâåííûå ôîðìû âå- òåðèíàðíûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ï÷åë äîçèðóþò ïî ìàññå èç ðàñ÷åòà 1 óïàêîâêà íà ñåìüþ (óëåé). Ïëàñòèíû âåòåðèíàðíûå è øíóðû âåòåðè- íàðíûå äîçèðóþò ïî êîëè÷åñòâó åäèíèö ïëà- ñòèí èëè øíóðîâ èç ðàñ÷åòà íà ï÷åëèíóþ ñåìüþ (óëåé). ÎÑÎÁÅÍÍÎÑÒÈ ÒÅÕÍÎËÎÃÈÈ Ïðè ðàçðàáîòêå ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà äîëæíà áûòü óäîáíà íåïîñðåäñòâåííî äëÿ ïðè- ìåíåíèÿ âíóòðè óëüÿ. Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñò- âà (êîíñåðâàíòû, àíòèîêñèäàíòû, ñòàáèëèçàòî- ðû, ýìóëüãàòîðû, çàãóñòèòåëè è äð.) äîëæíû áûòü ôàðìàöåâòè÷åñêè ñîâìåñòèìû, îáåñïå÷è- âàòü îïòèìàëüíûå òåõíîëîãè÷åñêèå õàðàêòåðè- ñòèêè ëåêàðñòâåííûõ ôîðì è íå äîëæíû âûçû- âàòü íåæåëàòåëüíîå äåéñòâèå íà ï÷åë â èñïîëü- çóåìûõ êîíöåíòðàöèÿõ. Ñîñòàâ è òåõíîëîãèÿ ïðîèçâîäñòâà ëåêàðñò- âåííûõ ïðåïàðàòîâ äîëæíû îáåñïå÷èâàòü ðàâ- íîìåðíîå ðàñïðåäåëåíèå äåéñòâóþùåãî (äåéñò- âóþùèõ) âåùåñòâà (âåùåñòâ) â íîñèòåëå èëè îñ- íîâå, à òàêæå ñòàáèëüíîñòü ëåêàðñòâåííîé ôîðìû â ïðîöåññå õðàíåíèÿ. Ïðè ðàçðàáîòêå äîçèðîâàííûõ ëåêàðñòâåí- íûõ ôîðì äîëæíî áûòü ïîäòâåðæäåíî, ÷òî ïðåäëîæåííûé ñîñòàâ è òåõíîëîãèÿ ïðîèçâîäñò- âà îáåñïå÷èâàþò îäíîðîäíîñòü äîçèðîâàíèÿ. Íåîáõîäèìîñòü èñïîëüçîâàíèÿ â ñîñòàâå ëå- êàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ àíòèìèêðîáíûõ êîí- ñåðâàíòîâ äîëæíà áûòü îáîñíîâàíà. Ìåòîäèêà è êðèòåðèè îöåíêè ýôôåêòèâíîñòè êîíñåðâàí- òîâ, âõîäÿùèõ â ñîñòàâ ïðåïàðàòîâ, ïðèâåäåíû â îáùåé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå 2.3.1.1. Ýôôåê- òèâíîñòü àíòèìèêðîáíûõ êîíñåðâàíòîâ. Îñîáåííîñòè òåõíîëîãèè ïðîèçâîäñòâà ëå- êàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ ïðèâåäåíû â îáùèõ ôàðìàêîïåéíûõ ñòàòüÿõ íà ðàçëè÷íûå âèäû ëå- êàðñòâåííûõ ôîðì: – ðàñòâîðû äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ðàñòâîðû äëÿ ïðèåìà âíóòðü — îáùàÿ ôàðìàêî- ïåéíàÿ ñòàòüÿ 2.5.1.25. Ðàñòâîðû; – ýìóëüñèè äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ — îáùàÿ ôàðìàêîïåéíàÿ ñòàòüÿ 2.5.1.39. Ýìóëü- ñèè; – ñóñïåíçèè äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ è ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü — îáùàÿ ôàðìà- êîïåéíàÿ ñòàòüÿ 2.5.1.33. Ñóñïåíçèè; – êîíöåíòðàòû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâî- ðîâ äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, êîíöåíòðàòû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðîâ äëÿ ïðèåìà âíóòðü, êîíöåíòðàòû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ýìóëü- ñèé äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ — îáùàÿ ôàð- ìàêîïåéíàÿ ñòàòüÿ 2.5.1.12. Êîíöåíòðàòû; – ïàñòû äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ïàñòû äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ãåëè äëÿ íàðóæíîãî ïðèìå- íåíèÿ, ãåëè äëÿ ïðèåìà âíóòðü — â îáùåé ôàð- ìàêîïåéíîé ñòàòüå 2.5.1.40. Ìÿãêèå ëåêàðñòâåí- íûå ôîðìû; – ýêñòðàêòû äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ýêñòðàêòû äëÿ ïðèåìà âíóòðü — â îáùåé ôàðìà- êîïåéíîé ñòàòüå 2.5.1.37. Ýêñòðàêòû; – ïîðîøêè äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ïî- ðîøêè äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ïîðîøêè äëÿ ïðèãî- òîâëåíèÿ ðàñòâîðîâ äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ïîðîøêè äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðîâ äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ïîðîøêè äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèé äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ïîðîøêè äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèé äëÿ ïðèåìà âíóòðü — â îáùåé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå 2.5.1.24. Ïîðîøêè; – ëèîôèëèçàòû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâî- ðîâ äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ëèîôèëèçàòû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðîâ äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ëèîôèëèçàòû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñ- ïåíçèé äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ëèîôèëèçà- òû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèé äëÿ ïðèåìà âíóòðü — â îáùåé ôàðìàêîïåéíîé ñòàòüå 2.5.1.14. Ëèîôèëèçàòû. Ïðè ïðîèçâîäñòâå ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðà- òîâ òâåðäûõ ëåêàðñòâåííûõ ôîðì îáåñïå÷èâàåò- ñÿ îäíîðîäíîñòü ìàññû èëè, åñëè ïðèìåíèìî, îäíîðîäíîñòü ñîäåðæàíèÿ äåéñòâóþùåãî âåùå- ñòâà.  õîäå ðàçðàáîòêè ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðà- òîâ äîëæíî áûòü ïîäòâåðæäåíî, ÷òî èç îäíîäî- çîâîãî êîíòåéíåðà ñ æèäêèìè èëè ìÿãêèìè ëå- êàðñòâåííûìè ôîðìàìè èçâëåêàåòñÿ êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà ñ óñòàíîâëåííûì íîìèíàëüíûì ñî- äåðæàíèåì. Åñëè â ñîñòàâ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ âõîäÿò ëåòó÷èå âåùåñòâà, â ïðîöåññå ïðîèçâîä- ñòâà êîíòðîëèðóþò ãåðìåòè÷íîñòü óïàêîâêè. 445