Решение Коллегии ЕЭК № 178 от 19.12.2023 О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Обмен сведениями о результатах инспектирования производственных площадок производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» — действующая редакция, полный текст

Текст очень длинный, поэтому разбит на части. Часть 4 из 4.

Идентификатор налогоплательщика (csdo:TaxpayerId) идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика M.SDE.00025 csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.9. Код причины постановки на учет (csdo:TaxRegistrationReason Code) код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации M.SDE.00030 csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9} 0..1 *.10. Адрес (ccdo:SubjectAddressDetails) адрес хозяйствующего субъекта M.CDE.00058 ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* 97 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.10.1. Код вида адреса (csdo:AddressKindCode) кодовое обозначение вида адреса M.SDE.00192 csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии со справочником видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.10.2. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.10.3. Код территории (csdo:TerritoryCode) код единицы административно- территориального деления M.SDE.00031 csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 98 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.10.4. Регион (csdo:RegionName) наименование единицы административно- территориального деления первого уровня M.SDE.00007 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.10.5. Район (csdo:DistrictName) наименование единицы административно- территориального деления второго уровня M.SDE.00008 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.10.6. Город (csdo:CityName) наименование города M.SDE.00009 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.10.7. Населенный пункт (csdo:SettlementName) наименование населенного пункта M.SDE.00057 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.10.8. Улица (csdo:StreetName) наименование элемента улично- дорожной сети городской инфраструктуры M.SDE.00010 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.10.9. Номер дома (csdo:BuildingNumberId) обозначение дома, корпуса, строения M.SDE.00011 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 99 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.10.10. Номер помещения (csdo:RoomNumberId) обозначение офиса или квартиры M.SDE.00012 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.10.11. Почтовый индекс (csdo:PostCode) почтовый индекс предприятия почтовой связи M.SDE.00006 csdo:PostCodeType (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов.

Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A- Z0-9] 0..1 *.10.12. Номер абонентского ящика (csdo:PostOfficeBoxId) номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи M.SDE.00013 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.11. Контактный реквизит (ccdo:CommunicationDetails) контактный реквизит хозяйствующего субъекта M.CDE.00003 ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.11.1. Код вида связи (csdo:Communication ChannelCode) кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00014 csdo:CommunicationChannelCodeV2 Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 100 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.11.2. Наименование вида связи (csdo:Communication ChannelName) наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00093 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.11.3. Идентификатор канала связи (csdo:Communication ChannelId) последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.) M.SDE.00015 csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 1..* 2.12.5. Код роли участника инспекционной группы (hcsdo:InspectorRoleCode) кодовое обозначение роли члена инспекционной группы M.HC.SDE.01604 csdo:Code2Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2 1 2.13. Технологические характеристики записи общего ресурса (ccdo:ResourceItemStatusDetails) совокупность технологических сведений о записи базы данных о фармацевтических инспекциях, содержащей сведения о плане (графике) проведения инспекций M.CDE.00032 ccdo:ResourceItemStatusDetailsType (M.CDT.00033) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 2.13.1. Период действия (ccdo:ValidityPeriodDetails) период действия записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных) M.CDE.00033 ccdo:PeriodDetailsType (M.CDT.00026) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.1. Начальная дата и время (csdo:StartDateTime) начальная дата и время M.SDE.00133 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с ISO 8601 0..1 101 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2. Конечная дата и время (csdo:EndDateTime) конечная дата и время M.SDE.00134 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с ISO 8601 0..1 2.13.2. Дата и время обновления (csdo:UpdateDateTime) дата и время обновления записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных) M.SDE.00079 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с ISO 8601 0..1 102 25. Описание структуры электронного документа (сведений) «Сведения о сертификате соответствия производителя лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики» (R.HC.MM.11.003) приведено в таблице 17.

Таблица 17 Описание структуры электронного документа (сведений) «Сведения о сертификате соответствия производителя лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики» (R.HC.MM.11.003) № п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Имя сведения о сертификате соответствия производителя лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики 2 Идентификатор R.HC.MM.11.003 3 Версия 1.0.0 4 Определение сведения о сертификате соответствия производителя лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики 5 Использование – 6 Идентификатор пространства имен urn:EEC:R:HC:MM:11:DrugGMPInspectionCertificateDeta ils:v1.0.0 7 Корневой элемент XML-документа DrugGMPInspectionCertificateDetails 8 Имя файла XML-схемы EEC_R_HC_MM_11_DrugGMPInspectionCertificateDetail s_v1.0.0.xsd 26. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 18. 103 Таблица 18 Импортируемые пространства имен № п/п Идентификатор пространства имен Префикс 1 2 3 1 urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X ccdo 2 urn:EEC:M:HC:ComplexDataObjects:vZ.Z.Z hccdo 3 urn:EEC:M:HC:SimpleDataObjects:vZ.Z.Z hcsdo 4 urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X csdo Символы «X.X.X» и «Z.Z.Z» в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных и модели данных предметной области, использованных при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений. 27. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Сведения о сертификате соответствия производителя лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики» (R.HC.MM.11.003) приведен в таблице 19. 104 Таблица 19 Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Сведения о сертификате соответствия производителя лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики» (R.HC.MM.11.003) Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1. Заголовок электронного документа (сведений) (ccdo:EDocHeader) совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений) M.CDE.90001 ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Определяется областями значений вложенных элементов 1 1.1. Код сообщения общего процесса (csdo:InfEnvelopeCode) кодовое обозначение сообщения общего процесса M.SDE.90010 csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2}\.MSG\.[0-9]{3} 1 1.2. Код электронного документа (сведений) (csdo:EDocCode) кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений M.SDE.90001 csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений. Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2})?\.[0-9]{3} 1 105 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1.3. Идентификатор электронного документа (сведений) (csdo:EDocId) строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения) M.SDE.90007 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 1 1.4.

Идентификатор исходного электронного документа (сведений) (csdo:EDocRefId) идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения) M.SDE.90008 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 0..1 1.5. Дата и время электронного документа (сведений) (csdo:EDocDateTime) дата и время создания электронного документа (сведений) M.SDE.90002 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с ISO 8601 1 1.6. Код языка (csdo:LanguageCode) кодовое обозначение языка M.SDE.00051 csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2} 0..1 106 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2. Сведения о подтверждении соответствия производства лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики (hccdo:GMPConformityDetails) сведения о подтверждении соответствия производства лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза M.HC.CDE.00932 hccdo:GMPConformityDetailsType (M.HC.CDT.00988) Определяется областями значений вложенных элементов 1..* 2.1. Номер документа о соответствии производственной площадки требованиям надлежащей производственной практики (hcsdo:GMPCorrespondDocNumber Id) учетный номер, присвоенный уполномоченным органом сертификату M.HC.SDE.00477 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 1 2.2. Номер бланка документа (csdo:FormNumberId) учетный номер бланка сертификата M.SDE.00142 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 2.3. Дата документа (csdo:DocCreationDate) дата выдачи (подписания) сертификата уполномоченным органом M.SDE.00045 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 1 2.4. Дата начала срока действия документа (csdo:DocStartDate) дата начала срока действия сертификата M.SDE.00137 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 1 107 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.5. Дата истечения срока действия документа (csdo:DocValidityDate) дата окончания срока действия сертификата M.SDE.00052 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 1 2.6. Код статуса (csdo:StatusCode) кодовое обозначение статуса сертификата M.SDE.00130 csdo:StatusCodeType (M.SDT.00040) Значение кода статуса. Мин. длина: 1. Макс. длина: 3 1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 2.7. Дата (csdo:EventDate) дата установления (изменения) статуса сертификата M.SDE.00131 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 1 2.8. Примечание (csdo:NoteText) примечание к статусному состоянию сертификата M.SDE.00076 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..* 2.9. Уполномоченный орган государства-члена (ccdo:AuthorityDetails) совокупность сведений об уполномоченном органе, выдавшем сертификат M.CDE.00055 ccdo:AuthorityDetailsType (M.CDT.00025) Определяется областями значений вложенных элементов 1 108 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.9.1.

Код страны (csdo:CountryCode) кодовое обозначение страны M.SDE.00001 csdo:CountryCodeType (M.SDT.00001) Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, применяемым согласно Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. № 378. Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 2.9.2. Идентификатор уполномоченного органа (csdo:AuthorityId) строка, идентифицирующая орган государственной власти либо уполномоченную им организацию M.SDE.00068 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 2.9.3. Наименование уполномоченного органа (csdo:AuthorityName) полное наименование органа государственной власти либо уполномоченной им организации M.SDE.00066 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 2.9.4. Краткое наименование уполномоченного органа (csdo:AuthorityBriefName) сокращенное наименование уполномоченного органа M.SDE.00126 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 2.10. Номер документа (csdo:DocId) уникальный номер, идентифицирующий план (график) проведения инспекций M.SDE.00044 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 109 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.11. Сведения о проведении фармацевтической инспекции (hccdo:PharmInspectionDetails) сведения о проведении фармацевтической инспекции M.HC.CDE.01233 hccdo:PharmInspectionDetailsType (M.HC.CDT.01231) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 2.11.1. Порядковый номер (csdo:ObjectOrdinal) порядковый номер инспекции согласно плану (графику) проведения инспекции M.SDE.00148 csdo:Ordinal3Type (M.SDT.00105) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 3 0..1 2.11.2. Номер (идентификатор) инспекции (hcsdo:InspectionId) номер инспектирования в соответствии с системой качества фармацевтического инспектората M.HC.SDE.01603 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 2.11.3. Код страны (csdo:CountryCode) кодовое обозначение страны проведения инспекции M.SDE.00001 csdo:CountryCodeType (M.SDT.00001) Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, применяемым согласно Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. № 378. Шаблон: [A-Z]{2} 1 110 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.11.4. Признак инспекции, проводимой совместно фармацевтическими инспекторатами государств- членов (hcsdo:JointInspectionIndicator) признак инспекции, проводимой совместно фармацевтическими инспекторатами государств- членов: 1 - инспекция является совместно проводимой; 0 - инспекция не является совместно проводимой M.HC.SDE.01605 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 1 2.11.5. Код страны, проводящей инспекцию (hcsdo:InspectingCountryCode) кодовое обозначение страны, принимающей участие в инспектировании M.HC.SDE.01606 csdo:CountryCodeType (M.SDT.00001) Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, применяемым согласно Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. № 378. Шаблон: [A-Z]{2} 0..* 2.11.6. Номер заявления о регистрации лекарственного средства (hcsdo:DrugApplicationId) номер заявления о регистрации лекарственного средства M.HC.SDE.01612 csdo:Id10Type (M.SDT.00316) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 2.11.7.

Ссылка на документ (ccdo:DocReferenceDetails) сведения о заявлении инспектируемого субъекта на проведение фармацевтической инспекции, которое является основанием для проведения инспекции M.CDE.00083 ccdo:DocReferenceDetailsType (M.CDT.00088) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 111 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.1. Код вида документа (csdo:DocKindCode) кодовое обозначение вида документа M.SDE.00054 csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.2. Наименование документа (csdo:DocName) наименование документа M.SDE.00108 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.3. Номер документа (csdo:DocId) цифровое или буквенно- цифровое обозначение, присвоенное документу при его регистрации M.SDE.00044 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 *.4. Дата документа (csdo:DocCreationDate) дата выдачи, подписания, утверждения или регистрации документа M.SDE.00045 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 112 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5. Дата начала срока действия документа (csdo:DocStartDate) дата начала срока, в течение которого документ имеет силу M.SDE.00137 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 2.11.8. Сведения об акте (ccdo:LegalActDetails) сведения о решении уполномоченного органа в сфере проведения фармацевтических инспекций государства - члена Евразийского экономического союза, которое является основанием для проведения инспекции M.CDE.00093 ccdo:LegalActReferenceDetailsType (M.CDT.00091) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.1. Код вида акта (csdo:LegalActKindCode) кодовое обозначение вида нормативного правового акта M.SDE.00230 csdo:LegalActKindCodeType (M.SDT.00172) Значение кода в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права. Шаблон: \d{5} 0..1 *.2. Наименование вида акта (csdo:LegalActKindName) наименование вида нормативного правового акта M.SDE.00335 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 113 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.3. Наименование акта (csdo:LegalActName) наименование нормативного правового акта M.SDE.00336 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.4. Номер акта (csdo:LegalActId) цифровое или буквенно- цифровое обозначение, присвоенное нормативному правовому акту M.SDE.00266 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 1 *.5. Дата акта (csdo:LegalActCreationDate) дата принятия нормативного правового акта M.SDE.00267 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 1 *.6. Идентификатор уполномоченного органа (csdo:AuthorityId) строка, идентифицирующая орган государственной власти либо уполномоченную им организацию M.SDE.00068 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.7.

Наименование уполномоченного органа (csdo:AuthorityName) полное наименование органа государственной власти либо уполномоченной им организации M.SDE.00066 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 114 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.8. Идентификатор органа Союза, принявшего акт (csdo:EAEUDocIssuerId) идентификатор органа Союза, принявшего акт M.SDE.00199 csdo:EAEUDocIssuerIdType (M.SDT.00153) Значение идентификатора из справочника органов Евразийского экономического союза. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.9. Наименование органа Союза, принявшего акт (csdo:EAEUDocIssuerName) полное наименование органа Союза, принявшего акт M.SDE.00200 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 2.11.9. Код типа фармацевтической инспекции (hcsdo:PharmaceuticalInspection KindCode) кодовое обозначение вида фармацевтической инспекции M.HC.SDE.00254 csdo:Code10Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 2.11.10. Код формы проведения инспектирования (hcsdo:InspectionFormCode) кодовое обозначение формы проведения инспектирования M.HC.SDE.01601 csdo:Code2Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2 0..1 2.11.11. Дата (csdo:EventDate) плановая дата проведения инспектирования (согласно плану (графику) проведения инспекций) M.SDE.00131 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 115 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.11.12. Начальная дата (csdo:StartDate) плановая начальная дата периода проведения инспектирования (согласно плану (графику) проведения инспекций) M.SDE.00073 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 2.11.13. Конечная дата (csdo:EndDate) плановая конечная дата периода проведения инспектирования (согласно плану (графику) проведения инспекций) M.SDE.00074 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 2.11.14. Дата проведения инспектирования (hcsdo:InspectionDate) дата проведения инспектирования (согласно отчету о проведении инспектирования) M.HC.SDE.01602 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 2.11.15. Дата начала срока осуществления деятельности (csdo:ActivityStartDate) начальная дата периода проведения инспектирования (согласно отчету о проведении инспектирования) M.SDE.00249 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 2.11.16. Дата окончания срока осуществления деятельности (csdo:ActivityEndDate) конечная дата периода проведения инспектирования (согласно отчету о проведении инспектирования) M.SDE.00250 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 116 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.11.17. Код статуса (csdo:StatusCode) кодовое обозначение статуса результатов инспекции M.SDE.00130 csdo:StatusCodeType (M.SDT.00040) Значение кода статуса. Мин. длина: 1. Макс. длина: 3 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 2.11.18. Сведения об инспектируемом субъекте (hccdo:PharmInspectionSubject Details) сведения об инспектируемом субъекте M.HC.CDE.01235 hccdo:PharmInspectionSubjectDetails Type (M.HC.CDT.01233) Определяется областями значений вложенных элементов 1 *.1.

Сведения о производителе (hccdo:Manufacturing AuthorizationHolderV2Details) сведения об организации, осуществляющей деятельность по производству лекарственных средств M.HC.CDE.00304 hccdo:ManufacturingAuthorization HolderDetailsV2Type (M.HC.CDT.00655) Определяется областями значений вложенных элементов 1 а) код языка (атрибут languageCode) кодовое обозначение языка, в соответствии с которым заполнены сведения – csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2} 0..1 117 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.1.1. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.1.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityName) полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность M.SDE.00187 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 *.1.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityBrief Name) сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность M.SDE.00188 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 118 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.1.4. Код организационно- правовой формы (csdo:BusinessEntityType Code) кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект M.SDE.00023 csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.1.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:BusinessEntityType Name) наименование организационно- правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект M.SDE.00090 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 *.1.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityId) номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации M.SDE.00189 csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 119 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) метод идентификации (атрибут kindId) метод идентификации хозяйствующих субъектов – csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов при их государственной регистрации в государствах – членах Евразийского экономического союза. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.1.7.

Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:UniqueCustoms NumberId) уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля M.SDE.00135 csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 *.1.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:TaxpayerId) идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика M.SDE.00025 csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 120 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.1.9. Код причины постановки на учет (csdo:TaxRegistrationReason Code) код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации M.SDE.00030 csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9} 0..1 *.1.10. Адрес (ccdo:AddressV4Details) адрес хозяйствующего субъекта M.CDE.00076 ccdo:AddressDetailsV4Type (M.CDT.00079) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.1.10.1. Код вида адреса (csdo:AddressKindCode) кодовое обозначение вида адреса M.SDE.00192 csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии со справочником видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.1.10.2. Код страны (csdo:UnifiedCountry Code) кодовое обозначение страны M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 121 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.1.10.3. Код территории (csdo:TerritoryCode) код единицы административно- территориального деления M.SDE.00031 csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 *.1.10.4. Регион (csdo:RegionName) наименование единицы административно- территориального деления первого уровня M.SDE.00007 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.1.10.5. Район (csdo:DistrictName) наименование единицы административно- территориального деления второго уровня M.SDE.00008 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.1.10.6. Город (csdo:CityName) наименование города M.SDE.00009 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 122 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.1.10.7. Населенный пункт (csdo:SettlementName) наименование населенного пункта M.SDE.00057 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.1.10.8. Улица (csdo:StreetName) наименование элемента улично- дорожной сети городской инфраструктуры M.SDE.00010 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.1.10.9. Номер дома (csdo:BuildingNumberId) обозначение дома, корпуса, строения M.SDE.00011 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 *.1.10.10.

Номер помещения (csdo:RoomNumberId) обозначение офиса или квартиры M.SDE.00012 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.1.10.11. Почтовый индекс (csdo:PostCode) почтовый индекс предприятия почтовой связи M.SDE.00006 csdo:PostCodeType (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A- Z0-9] 0..1 *.1.10.12. Номер абонентского ящика (csdo:PostOfficeBoxId) номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи M.SDE.00013 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 123 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.1.10.13. Адрес в текстовой форме (csdo:AddressText) набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста M.SDE.00005 csdo:Text1000Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 0..1 *.1.11. Контактный реквизит (ccdo:Communication Details) контактный реквизит хозяйствующего субъекта M.CDE.00003 ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.1.11.1. Код вида связи (csdo:Communication ChannelCode) кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00014 csdo:CommunicationChannelCodeV2 Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.1.11.2. Наименование вида связи (csdo:Communication ChannelName) наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00093 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.1.11.3. Идентификатор канала связи (csdo:Communication ChannelId) последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.) M.SDE.00015 csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 1..* 124 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2. Документальное подтверждение (ccdo:ProofDocDetails) сведения о разрешении (лицензии) на производство лекарственных средств M.CDE.00064 ccdo:DocContentDetailsType (M.CDT.00105) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.2.1. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.2.2. Код языка (csdo:LanguageCode) кодовое обозначение языка M.SDE.00051 csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2} 0..1 125 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2.3. Код вида документа (csdo:DocKindCode) кодовое обозначение вида документа M.SDE.00054 csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс.

длина: 20 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.2.4. Наименование вида документа (csdo:DocKindName) наименование вида документа M.SDE.00095 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.2.5. Наименование документа (csdo:DocName) наименование документа M.SDE.00108 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.2.6. Серия документа (csdo:DocSeriesId) цифровое или буквенно- цифровое обозначение серии документа M.SDE.00157 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 126 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2.7. Номер документа (csdo:DocId) цифровое или буквенно- цифровое обозначение, присвоенное документу при его регистрации M.SDE.00044 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 *.2.8. Дата документа (csdo:DocCreationDate) дата выдачи, подписания, утверждения или регистрации документа M.SDE.00045 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 *.2.9. Дата начала срока действия документа (csdo:DocStartDate) дата начала срока, в течение которого документ имеет силу M.SDE.00137 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 *.2.10. Дата истечения срока действия документа (csdo:DocValidityDate) дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу M.SDE.00052 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 *.2.11. Срок действия документа (csdo:DocValidityDuration) продолжительность срока, в течение которого документ имеет силу M.SDE.00056 bdt:DurationType (M.BDT.00021) Обозначение продолжительности времени в соответствии с ISO 8601 0..1 *.2.12. Идентификатор уполномоченного органа (csdo:AuthorityId) строка, идентифицирующая орган государственной власти либо уполномоченную им организацию, выдавшую или утвердившую документ M.SDE.00068 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 127 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2.13. Наименование уполномоченного органа (csdo:AuthorityName) полное наименование органа государственной власти либо уполномоченной им организации, выдавшей документ M.SDE.00066 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 *.2.14. Описание (csdo:DescriptionText) описание документа M.SDE.00002 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 *.2.15. Количество листов (csdo:PageQuantity) общее количество листов в документе M.SDE.00018 csdo:Quantity4Type (M.SDT.00097) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 4 0..1 *.2.16. XML-документ (ccdo:AnyDetails) документ в формате XML M.CDE.00081 ccdo:AnyDetailsType (M.CDT.00086) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.2.16.1. XML-документ содержимое XML-документа произвольной структуры – произвольный элемент. Пространство имен: любое. Валидация: производится всегда 1..* *.2.17.

Документ в бинарном формате (csdo:DocBinaryText) документ в бинарном текстовом формате M.SDE.00106 csdo:BinaryTextType (M.SDT.00143) Конечная последовательность двоичных октетов (байтов) 0..1 128 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) код формата данных (атрибут mediaTypeCode) кодовое обозначение формата данных – csdo:MediaTypeCodeType (M.SDT.00147) Значение кода в соответствии с классификатором форматов данных. Мин. длина: 1. Макс. длина: 255 0..1 *.3. Номер документа о соответствии производственной площадки требованиям надлежащей производственной практики (hcsdo:GMPCorrespondDoc NumberId) номер документа о соответствии производства (производственной площадки) требованиям правил надлежащей производственной практики, применяемых в стране производства, выданного уполномоченным органом (уполномоченной организацией) страны производства лекарственных средств M.HC.SDE.00477 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 129 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.4. Дата (csdo:EventDate) дата выдачи документа о соответствии производства (производственной площадки) требованиям правил надлежащей производственной практики, применяемых в стране производства, выданного уполномоченным органом (уполномоченной организацией) страны производства лекарственных средств M.SDE.00131 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 *.5. Сведения об инспектируемом виде деятельности организаций- производителей лекарственных препаратов (hccdo:InspectedProduction ActivityDetails) сведения об инспектируемом виде деятельности организаций- производителей лекарственных препаратов M.HC.CDE.00759 hccdo:InspectedProductionActivity DetailsType (M.HC.CDT.00829) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.5.1. Код инспектируемого вида деятельности организаций- производителей лекарственных препаратов (hcsdo:InspectedProduction ActivityCode) кодовое обозначение инспектируемого вида деятельности организаций- производителей лекарственных препаратов M.HC.SDE.00577 hcsdo:InspectedProductionActivityCode Type (M.HC.SDT.00781) Значение кода из классификатора «Классификатор видов производственной деятельности в сфере производства лекарственных средств». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 130 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5.2. Наименование инспектируемого вида деятельности организаций- производителей лекарственных препаратов (hcsdo:InspectedProduction ActivityName) наименование инспектируемого вида деятельности организаций- производителей лекарственных препаратов M.HC.SDE.00849 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.5.3. Код вида фармацевтической продукции (hcsdo:PharmProductCode) кодовое обозначение вида фармацевтической продукции, производимой (планируемой к производству) на производственной площадке инспектируемого субъекта M.HC.SDE.01611 hcsdo:PharmProductCodeType (M.HC.SDT.01057) Значение кода из справочника «Справочник видов фармацевтической продукции, производимой (планируемой к производству) на производственной площадке инспектируемого субъекта». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..* *.5.4. Наименование фармацевтического продукта (hcsdo:DrugProductName) наименование фармацевтического продукта M.HC.SDE.00252 csdo:Name250Type (M.SDT.00068) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 250 0..* *.6.

Адрес (ccdo:ObjectAddressDetails) адрес производственной площадки M.CDE.00078 ccdo:ObjectAddressDetailsType (M.CDT.00082) Определяется областями значений вложенных элементов 1 131 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.6.1. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.6.2. Код территории (csdo:TerritoryCode) код единицы административно- территориального деления M.SDE.00031 csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 *.6.3. Регион (csdo:RegionName) наименование единицы административно- территориального деления первого уровня M.SDE.00007 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 132 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.6.4. Район (csdo:DistrictName) наименование единицы административно- территориального деления второго уровня M.SDE.00008 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.6.5. Город (csdo:CityName) наименование города M.SDE.00009 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.6.6. Населенный пункт (csdo:SettlementName) наименование населенного пункта M.SDE.00057 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.6.7. Улица (csdo:StreetName) наименование элемента улично- дорожной сети городской инфраструктуры M.SDE.00010 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.6.8. Номер дома (csdo:BuildingNumberId) обозначение дома, корпуса, строения M.SDE.00011 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 *.6.9. Номер помещения (csdo:RoomNumberId) обозначение офиса или квартиры M.SDE.00012 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 133 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.7. Географическая долгота (csdo:LongitudeMeasure) географическая широта расположения производственной площадки M.SDE.00147 csdo:GeoCoordinateMeasureType (M.SDT.00107) Значение в соответствии с ISO 6709. Макс. кол-во цифр: 11. Макс. кол-во дроб. цифр: 8 0..1 *.8. Географическая широта (csdo:LatitudeMeasure) географическая долгота расположения производственной площадки M.SDE.00146 csdo:GeoCoordinateMeasureType (M.SDT.00107) Значение в соответствии с ISO 6709. Макс. кол-во цифр: 11. Макс. кол-во дроб. цифр: 8 0..1 2.12. Сведения об инспектируемом виде деятельности организаций- производителей лекарственных препаратов (hccdo:InspectedProductionActivity Details) сведения об инспектируемом виде деятельности организаций- производителей лекарственных препаратов M.HC.CDE.00759 hccdo:InspectedProductionActivity DetailsType (M.HC.CDT.00829) Определяется областями значений вложенных элементов 1..* 2.12.1.

Код инспектируемого вида деятельности организаций- производителей лекарственных препаратов (hcsdo:InspectedProduction ActivityCode) кодовое обозначение инспектируемого вида деятельности организаций- производителей лекарственных препаратов M.HC.SDE.00577 hcsdo:InspectedProductionActivityCode Type (M.HC.SDT.00781) Значение кода из классификатора «Классификатор видов производственной деятельности в сфере производства лекарственных средств». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 134 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.12.2. Наименование инспектируемого вида деятельности организаций- производителей лекарственных препаратов (hcsdo:InspectedProduction ActivityName) наименование инспектируемого вида деятельности организаций- производителей лекарственных препаратов M.HC.SDE.00849 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 2.12.3. Код вида фармацевтической продукции (hcsdo:PharmProductCode) кодовое обозначение вида фармацевтической продукции, производимой (планируемой к производству) на производственной площадке инспектируемого субъекта M.HC.SDE.01611 hcsdo:PharmProductCodeType (M.HC.SDT.01057) Значение кода из справочника «Справочник видов фармацевтической продукции, производимой (планируемой к производству) на производственной площадке инспектируемого субъекта». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..* 2.12.4. Наименование фармацевтического продукта (hcsdo:DrugProductName) наименование фармацевтического продукта M.HC.SDE.00252 csdo:Name250Type (M.SDT.00068) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 250 0..* 2.13. Описание (csdo:DescriptionText) описание ограничений или пояснительные заметки, касающиеся области применения сертификата M.SDE.00002 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..* 135 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.14. Документ в бинарном формате (csdo:DocBinaryText) сертификат в формате PDF M.SDE.00106 csdo:BinaryTextType (M.SDT.00143) Конечная последовательность двоичных октетов (байтов) 0..* а) код формата данных (атрибут mediaTypeCode) кодовое обозначение формата данных – csdo:MediaTypeCodeType (M.SDT.00147) Значение кода в соответствии с классификатором форматов данных. Мин. длина: 1. Макс. длина: 255 0..1 2.15. Технологические характеристики записи общего ресурса (ccdo:ResourceItemStatusDetails) совокупность технологических сведений о записи базы данных о фармацевтических инспекциях, содержащей сведения о сертификате M.CDE.00032 ccdo:ResourceItemStatusDetailsType (M.CDT.00033) Определяется областями значений вложенных элементов 1 2.15.1. Период действия (ccdo:ValidityPeriodDetails) период действия записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных) M.CDE.00033 ccdo:PeriodDetailsType (M.CDT.00026) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.1. Начальная дата и время (csdo:StartDateTime) начальная дата и время M.SDE.00133 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с ISO 8601 0..1 *.2. Конечная дата и время (csdo:EndDateTime) конечная дата и время M.SDE.00134 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с ISO 8601 0..1 136 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.15.2. Дата и время обновления (csdo:UpdateDateTime) дата и время обновления записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных) M.SDE.00079 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с ISO 8601 0..1 137 28.

Описание структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации базы данных о фармацевтических инспекциях» (R.HC.MM.11.004) приведено в таблице 20. Таблица 20 Описание структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации базы данных о фармацевтических инспекциях» (R.HC.MM.11.004) № п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Имя состояние актуализации базы данных о фармацевтических инспекциях 2 Идентификатор R.HC.MM.11.004 3 Версия 1.0.0 4 Определение состояние актуализации базы данных о фармацевтических инспекциях 5 Использование используется для запроса даты и времени обновления базы данных о фармацевтических инспекциях и ответа на этот запрос, для запроса актуальных или полных (измененных, обновленных) сведений из базы данных о фармацевтических инспекциях 6 Идентификатор пространства имен urn:EEC:R:HC:MM:11:DrugGMPInspectionResourceStatus Details:v1.0.0 7 Корневой элемент XML-документа DrugGMPInspectionResourceStatusDetails 8 Имя файла XML-схемы EEC_R_HC_MM_11_DrugGMPInspectionResourceStatus Details_v1.0.0.xsd 29. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 21. 138 Таблица 21 Импортируемые пространства имен № п/п Идентификатор пространства имен Префикс 1 2 3 1 urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X ccdo 2 urn:EEC:M:HC:ComplexDataObjects:vZ.Z.Z hccdo 3 urn:EEC:M:HC:SimpleDataObjects:vZ.Z.Z hcsdo 4 urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X csdo Символы «X.X.X» и «Z.Z.Z» в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных и модели данных предметной области, использованных при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений. 30. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации базы данных о фармацевтических инспекциях» (R.HC.MM.11.004) приведен в таблице 22. 139 Таблица 22 Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации базы данных о фармацевтических инспекциях» (R.HC.MM.11.004) Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1. Заголовок электронного документа (сведений) (ccdo:EDocHeader) совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений) M.CDE.90001 ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Определяется областями значений вложенных элементов 1 1.1. Код сообщения общего процесса (csdo:InfEnvelopeCode) кодовое обозначение сообщения общего процесса M.SDE.90010 csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2}\.MSG\.[0-9]{3} 1 1.2. Код электронного документа (сведений) (csdo:EDocCode) кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений M.SDE.90001 csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений. Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2})?\.[0-9]{3} 1 140 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1.3. Идентификатор электронного документа (сведений) (csdo:EDocId) строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения) M.SDE.90007 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 1 1.4.