OpenLEX
Федеральный закон · Законодательство

Об обращении лекарственных средств

действующая редакция86 статей оригинал

Статья 25

Повторное проведение экспертизы лекарственных средств

(Наименование в редакции Федерального закона от 22.12.2014 № 429-ФЗ) 1. В случаях недостаточной обоснованности или неполноты заключения комиссии экспертов, наличия в нем противоречивых данных, фальсификации выводов экспертизы лекарственного средства, сокрытия от уполномоченного федерального органа исполнительной власти оснований для отвода эксперта вследствие его заинтересованности в результатах соответствующей экспертизы, наличия данных о прямом либо косвенном вмешательстве в процесс соответствующей экспертизы лиц, не участвующих в ее проведении, но оказавших влияние на процесс и результаты ее проведения, уполномоченным федеральным органом исполнительной власти назначается повторная экспертиза лекарственного средства и (или) этическая экспертиза. (В редакции Федерального закона от 22.12.2014 № 429-ФЗ) 2. Повторная экспертиза лекарственного средства проводится с учетом результатов ранее проведенной экспертизы в срок, установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и не превышающий тридцати рабочих дней со дня получения экспертным учреждением в личном кабинете в единой системе задания на проведение повторной экспертизы лекарственного средства, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью. (В редакции федеральных законов от 22.12.2014 № 429-ФЗ, от 30.01.2024 № 1-ФЗ) 3. Финансовое обеспечение выполнения задания на проведение повторной экспертизы лекарственного средства не осуществляется. (В редакции Федерального закона от 22.12.2014 № 429-ФЗ)