Решение Коллегии ЕЭК № 12 от 27.01.2025 О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 122 — действующая редакция, полный текст

Текст очень длинный, поэтому разбит на части. Часть 4 из 5.

Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о согласовании экспертного отчета» (R.HC.MM.01.002), передаваемых в сообщении «Сведения решения о признании (непризнании) экспертного отчета» (P.MM.01.MSG.023), приведены в таблице 24. Таблица 24 Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о согласовании экспертного отчета» (R.HC.MM.01.002), передаваемых в сообщении «Сведения решения о признании (непризнании) экспертного отчета» (P.MM.01.MSG.023) Код требования Формулировка требования 1 значение реквизита «Код вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат» (hcsdo:DrugRegistrationFileCode) должно соответствовать значению «0407 – подтверждение согласования (не согласования) экспертного отчета референтного государства по результатам экспертизы безопасности, эффективности и качества медицинских изделий» из классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата, указанного в разделе 345 Код требования Формулировка требования VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут «идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в составе этого реквизита должен содержать значение «2040» 2 реквизит «Номер заявления о регистрации лекарственного препарата» (hcsdo:ApplicationId) заполняется обязательно 3 реквизит «Признак согласования документа» (hcsdo:DocAgreementIndicator) заполняется обязательно 4 должен быть заполнен реквизит «Наименование документа» (csdo:DocName) 5 должен быть заполнен реквизит «Дата документа» (csdo:DocCreationDate) 6 должен быть заполнен реквизит «Документ в бинарном формате» (hcsdo:DocCopyBinaryText), а атрибут «код формата данных» (атрибут mediaTypeCode) в его составе должен содержать значение «pdf» 7 реквизит «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) должен быть заполнен, а значение атрибута «идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно содержать кодовое обозначение «2021» 8 значение реквизита «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) должно соответствовать коду государства-члена из классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия 9 должен быть заполнен реквизит «Уникальный идентификатор документа» (hcsdo:DocUUId) и его значение должно быть рассчитано по dbf-файлу, содержащемся в реквизите «Документ в бинарном формате» (hcsdo:DocCopyBinaryText), в соответствии с алгоритмом, определенном в п.11 Правил информационного взаимодействия 10 реквизит XML-документ» (ccdo:AnyDetails) не заполняется 36. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о согласовании экспертного отчета» (R.HC.MM.01.002), передаваемых в сообщении «Сведения о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье» (P.MM.01.MSG.024), приведены в таблице 25.

Таблица 25 346 Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о согласовании экспертного отчета» (R.HC.MM.01.002), передаваемых в сообщении «Сведения о замечаниях в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье» (P.MM.01.MSG.024) Код требования Формулировка требования 1 должен быть заполнен реквизит «Уникальный идентификатор документа» (hcsdo:DocUUId) и его значение должно быть рассчитано по dbf-файлу, содержащемся в реквизите «Документ в бинарном формате» (hcsdo:DocCopyBinaryText), в соответствии с алгоритмом, определенном в п.11 Правил информационного взаимодействия 2 реквизит «Номер заявления о регистрации лекарственного препарата» (hcsdo:ApplicationId) должен быть заполнен 3 должен быть заполнен реквизит «Документ в бинарном формате» (hcsdo:DocCopyBinaryText), а атрибут «код формата данных» (атрибут mediaTypeCode) в его составе должен содержать значение «pdf» 4 реквизит «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) должен быть заполнен, а значение атрибута «идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно содержать кодовое обозначение «2021» 5 реквизит «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) должен быть заполнен, и его значение должно соответствовать коду государства- члена из классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия 6 должен быть заполнен реквизит «Наименование документа» (csdo:DocName) 7 должен быть заполнен реквизит «Дата документа» (csdo:DocCreationDate) 8 реквизит «Код вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат» (hcsdo:DrugRegistrationFileCode) должен содержать код из классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут «идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в составе этого реквизита должен содержать значение «2040» 9 реквизит «Наименование вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат» (hcsdo:DrugRegistrationFileName) заполняется обязательно, если значение реквизита «Код вида документа 347 Код требования Формулировка требования регистрационного дела на лекарственный препарат» (hcsdo:DrugRegistrationFileCode) соответствует одному из следующих значений: 0199 – другое; 0299 – другое; 0399 – другое; 0499 – другое 10 реквизит «Код вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат» (hcsdo:DrugRegistrationFileCode) может принимать следующие значения: 0101 – запрос о предоставлении недостающей дополнительной информации, необходимых разъяснений или уточнений документов и данных, представленных в регистрационном досье лекарственного препарата; 0102 – запрос государства признания в отношении документов регистрационного досье лекарственного препарата; 0103 – замечания к регистрационному досье лекарственного препарата от государства признания; 0104 – ответ на запрос о предоставлении недостающей дополнительной информации, необходимых разъяснений или уточнений документов и данных, представленных в регистрационном досье лекарственного препарата; 0105 – запрос о предоставлении копии мастер-файла системы фармаконадзора; 0106 – ответ заявителя на запрос государства признания в отношении документов регистрационного досье лекарственного препарата; 0107 – ответ заявителя на замечания от государства признания; 0199 – другое; 0299 – другое; 0399 – другое; 0403 – запрос уполномоченного органа (экспертной организации) государства признания, направленный в уполномоченный орган референтного государства; 0405 – замечания государства признания в от

ношении заключительного экспертного отчета по качеству; 0406 – предложение уполномоченного органа (экспертной организации) государства признания в отношении заключительного экспертного отчета по качеству, направленное в уполномоченный орган референтного государства; 0499 – другое 11 реквизит «XML-документ» (ccdo:AnyDetails) не заполняется 348 37. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения регистрационного дела или регистрационного досье на лекарственный препарат» (R.HC.MM.01.003), передаваемых в сообщении «Запрос документа из регистрационного дела или регистрационного досье» (P.MM.01.MSG.030), приведены в таблице 26. Таблица 26 Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения регистрационного дела или регистрационного досье на лекарственный препарат» (R.HC.MM.01.003), передаваемых в сообщении «Запрос документа из регистрационного дела или регистрационного досье» (P.MM.01.MSG.030) Код требования Формулировка требования 1 должен быть заполнен только один экземпляр реквизита «Сведения о документе регистрационного досье (дела)» (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) 2 в составе реквизита «Сведения о документе регистрационного досье (дела)» (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) должен быть заполнен только реквизит «Уникальный идентификатор документа» (hcsdo:DocUUId) 3 не заполняется реквизит «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) 4 не заполняется реквизит «Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата» (hcsdo:RegistrationNumberId) 5 не заполняется реквизит «Номер заявления о регистрации лекарственного препарата» (hcsdo:ApplicationId) 6 не заполняется реквизит «Код вида процедуры регистрации» (hcsdo:RegistrationKindCode) 38. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения регистрационного дела или регистрационного досье на лекарственный препарат» (R.HC.MM.01.003), передаваемых в сообщении «Документ из регистрационного дела или регистрационного досье» (P.MM.01.MSG.031), приведены в таблице 27.

349 Таблица 27 Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения регистрационного дела или регистрационного досье на лекарственный препарат» (R.HC.MM.01.003), передаваемых в сообщении «Документ из регистрационного дела или регистрационного досье» (P.MM.01.MSG.031) Код требования Формулировка требования 1 должен быть заполнен только один экземпляр реквизита «Сведения о документе регистрационного досье (дела)» (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) 2 должен быть заполнен реквизит «Документ в бинарном формате» (hcsdo:DocCopyBinaryText) или реквизит «XML-документ» (ccdo:AnyDetails) 3 должен быть заполнен реквизит «Уникальный идентификатор документа» (hcsdo:DocUUId) и его значение должно быть рассчитано в соответствии с алгоритмом, определенном в п.11 Правил информационного взаимодействия, по dbf-файлу, содержащемся в заполненном реквизите «Документ в бинарном формате» (hcsdo:DocCopyBinaryText), или по xml- файлу, содержащемся в заполненном реквизите «XML-документ» (ccdo:AnyDetails) 4 реквизит «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) должен содержать кодовое обозначение государства-члена из классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут «идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение «2021» 5 должен быть заполнен реквизит «Номер заявления о регистрации лекарственного препарата» (hcsdo:ApplicationId) и (или) реквизит «Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата» (hcsdo:RegistrationNumberId) 6 не заполняется реквизит «Код вида процедуры регистрации» (hcsdo:RegistrationKindCode) 7 должен быть заполнен реквизит «Наименование документа» (csdo:DocName) 8 должен быть заполнен реквизит «Дата документа» (csdo:DocCreationDate) 9 должен быть заполнен реквизит «Признак принадлежности документа к регистрационному досье» (hcsdo:RegistrationFileIndicator) 10 если значение реквизита «Признак принадлежности документа к регистрационному досье» (hcsdo:RegistrationFileIndicator) соответствует 350 Код требования Формулировка требования значению «1 – документ регистрационного досье», то должен быть заполнен реквизит «Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат» (hcsdo:DrugRegistrationDocCode), не допускается заполнение реквизитов «Код вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат» (hcsdo:DrugRegistrationFileCode) и «Наименование вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат» (hcsdo:DrugRegistrationFileName) 11 если значение реквизита «Признак принадлежности документа к регистрационному досье» (hcsdo:RegistrationFileIndicator) соответствует значению «0 – документ регистрационного дела», то должен быть заполнен реквизит «Код вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат» (hcsdo:DrugRegistrationFileCode), не допускается заполнение реквизитов «Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат» (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) и «Наименование вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат» (hcsdo:DrugRegistrationDocName) 12 если реквизит «Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат» (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора видов документов регистрационного досье лекарственного препарата, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут «идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в составе этого реквизита должен содержать значение «2058» 13 если реквизит «Код вида

документа регистрационного дела на лекарственный препарат» (hcsdo:DrugRegistrationFileCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут «идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в составе этого реквизита должен содержать значение «2040» 14 если значение реквизита «Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат» (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) соответствует значению «99999 – другой документ», то реквизит «Наименование вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат» (hcsdo:DrugRegistrationDocName) заполняется обязательно 15 реквизит «Наименование вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат» (hcsdo:DrugRegistrationFileName) заполняется обязательно, если значение реквизита «Код вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат» (hcsdo:DrugRegistrationFileCode) соответствует одному из следующих значений: 351 Код требования Формулировка требования 0199 – другое; 0299 – другое; 0399 – другое; 0499 – другое 16 если реквизит «Описание элемента документа» (hcsdo:DrugAttributeEnumText) заполнен, то в его составе атрибут «код вида элемента документа» (атрибут DrugAttributeKindEnumCode) должен содержать одно из следующих значений: 01 – предельная дата ответа на запрос в соответствии с ISO 8601; 02 – номер документа основания; 03 – вид документа регистрационного досье, в отношении которого направляется запрос; 04 – вид документа регистрационного дела, в отношении которого направляется запрос; 99 – другое 17 если значение атрибута «код вида элемента документа» (атрибут DrugAttributeKindEnumCode) соответствует значению «99 – другое», то атрибут «наименование вида элемента документа» (атрибут AttributeKindName) заполняется обязательно 18 если заполнен реквизит «Документ в бинарном формате» (hcsdo:DocCopyBinaryText), то атрибут «код формата данных» (атрибут mediaTypeCode) в его составе должен содержать значение «pdf» 19 если заполнен реквизит “XML-документ” (ccdo:AnyDetails), то он должен содержать не более одного экземпляра элемента “XML-документ” ». 352 6. Описание форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза», утвержденное указанным Решением, изложить в следующей редакции: «УТВЕРЖДЕНО Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 122 (в редакции Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2025 г. № 12) О П И С А Н И Е форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза» I. Общие положения 1. Настоящее Описание разработано в соответствии со следующими международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее – Союз): Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г.

№ 200 «О технологических документах, 353 регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. № 5 «Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. № 29 «О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. № 132»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63 «О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. № 125 «Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств – членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. № 79 «О Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения». 354 II. Область применения 2. Настоящее Описание определяет требования к форматам и структурам электронных документов и сведений, используемых при информационном взаимодействии в рамках общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза» (далее – общий процесс). 3. Настоящее Описание применяется при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем при реализации процедур общего процесса средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза (далее – интегрированная система). 4. Описание форматов и структур электронных документов и сведений приводится в табличной форме с указанием полного реквизитного состава с учетом уровней иерархии вплоть до простых (атомарных) реквизитов. 5. В таблице описывается однозначное соответствие реквизитов электронных документов (сведений) (далее – реквизиты) и элементов модели данных. 6. В таблице формируются следующие поля (графы): «иерархический номер» – порядковый номер реквизита; «имя реквизита» – устоявшееся или официальное словесное обозначение реквизита; «описание реквизита» – текст, поясняющий смысл (семантику) реквизита; «идентификатор» – идентификатор элемента данных в модели данных, соответствующего реквизиту; 355 «область значений» – словесное описание возможных значений реквизита; «мн.» – множественность реквизитов: обязательность (опциональность) и количество возможных повторений реквизита. 7. Для указания множественности реквизитов используются следующие обозначения: 1 – реквизит обязателен, повторения не допускаются; n – реквизит обязателен, должен повторяться n раз (n > 1); 1..* – реквизит обязателен, может повторяться без ограничений; n..* – реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз (n > 1); n..m – реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз и не более m раз (n > 1, m > n); 0..1 – реквизит опционален, повторения не допускаются; 0..* – реквизит опционален, может повторяться без ограничений; 0..m – реквизит опционален, может повторяться не более m раз (m > 1). III. Основные понятия 8.

Для целей настоящего Описания используются понятия, которые означают следующее: «государство-член» – государство, являющееся членом Союза; «реквизит» – единица данных электронного документа (сведений), которая в определенном контексте считается неразделимой. Понятия «базисная модель данных», «модель данных», «модель данных предметной области», «предметная область» и «реестр структур электронных документов и сведений» используются в настоящем Описании в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, 356 гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63. Иные понятия, используемые в настоящем Описании, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза», утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 122. В таблицах 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25 настоящего Описания под Регламентами информационного взаимодействия понимаются Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза», и Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза», утвержденные Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 122. 357 IV. Структуры электронных документов и сведений 9. Перечень структур электронных документов и сведений приведен в таблице 1.

Таблица 1 Перечень структур электронных документов и сведений № п/п Идентификатор Имя Пространство имен 1 2 3 4 1 Структуры электронных документов и сведений в базисной модели 1.1 R.006 уведомление о результате обработки urn:EEC:R:ProcessingResultD etails:vY.Y.Y 1.2 R.007 состояние актуализации общего ресурса urn:EEC:R:ResourceStatusDet ails:vY.Y.Y 2 Структуры электронных документов и сведений в предметной области 2.1 R.HC.MM.01.00 1 сведения о регистрации лекарственного препарата urn:EEC:R:HC:MM:01:DrugR egistrationDetails:v1.2.0 2.2 R.HC.MM.01.00 2 сведения о согласовании экспертного отчета urn:EEC:R:HC:MM:01:DrugR egistrationExpertReportDetails :v1.2.0 2.3 R.HC.MM.01.00 3 сведения регистрационного дела или регистрационного досье на лекарственный препарат urn:EEC:R:HC:MM:01:DrugR egistrationDocContentDetails:v 1.2.0 2.4 R.HC.MM.01.00 4 сведения о номере регистрационного удостоверения на лекарственный препарат urn:EEC:R:HC:MM:01:DrugR egistrationNumberRequestDeta ils:v1.2.0 2.5 R.HC.MM.01.00 6 сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье urn:EEC:R:HC:MM:01:DrugA pprovalApplicationDetails:v1.2 .0 2.6 R.HC.MM.01.00 7 состояние актуализации общего реестра urn:EEC:R:HC:MM:01:DrugR egistrationStatusDetails:v1.2.0 358 Символы «Y.Y.Y» в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений, используемых при реализации информационного взаимодействия в интегрированной системе (далее – реестр структур электронных документов и сведений). 1. Структуры электронных документов и сведений в базисной модели 10. Описание структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006) приведено в таблице 2. Таблица 2 Описание структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006) № п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Имя уведомление о результате обработки 2 Идентификатор R.006 3 Версия Y.Y.Y 4 Определение сведения о результате обработки запроса респондентом 5 Использование – 6 Идентификатор пространства имен urn:EEC:R:ProcessingResultDetails:vY.Y.Y 7 Корневой элемент XML-документа ProcessingResultDetails 359 № п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 8 Имя файла XML- схемы EEC_R_ProcessingResultDetails_vY.Y.Y.xsd Символы «Y.Y.Y» в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных Союза, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений. 11. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 3. Таблица 3 Импортируемые пространства имен № п/п Идентификатор пространства имен Префикс 1 2 3 1 urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X ccdo 2 urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X csdo Символы «X.X.X» в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений. 360 12.

Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006) приведен в таблице 4. 361 Таблица 4 Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006) Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1. Заголовок электронного документа (сведений) (ccdo:EDocHeader) совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений) M.CDE.90001 ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Определяется областями значений вложенных элементов 1 1.1. Код сообщения общего процесса (csdo:InfEnvelopeCode) кодовое обозначение сообщения общего процесса M.SDE.90010 csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2}\.MSG\.[0-9]{3} 1 1.2. Код электронного документа (сведений) (csdo:EDocCode) кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений M.SDE.90001 csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений. Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2})?\.[0-9]{3} 1 362 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1.3. Идентификатор электронного документа (сведений) (csdo:EDocId) строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения) M.SDE.90007 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 1 1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений) (csdo:EDocRefId) идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения) M.SDE.90008 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 0..1 1.5. Дата и время электронного документа (сведений) (csdo:EDocDateTime) дата и время создания электронного документа (сведений) M.SDE.90002 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с ISO 8601 1 1.6. Код языка (csdo:LanguageCode) кодовое обозначение языка M.SDE.00051 csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2} 0..1 2. Дата и время (csdo:EventDateTime) дата и время окончания обработки сведений M.SDE.00132 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с ISO 8601 1 363 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 3. Код результата обработки (csdo:ProcessingResultV2Code) кодовое обозначение результата обработки полученного электронного документа (сведений) информационной системой участника общего процесса M.SDE.90014 csdo:ProcessingResultCodeV2Type (M.SDT.90006) Значение кода в соответствии со справочником результатов обработки электронных документов и сведений. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 4. Описание (csdo:DescriptionText) описание результата обработки сведений в произвольной форме M.SDE.00002 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 364 13. Описание структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации общего ресурса» (R.007) приведено в таблице 5.

Таблица 5 Описание структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации общего ресурса» (R.007) № п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Имя состояние актуализации общего ресурса 2 Идентификатор R.007 3 Версия Y.Y.Y 4 Определение сведения для актуализации общего ресурса 5 Использование используется для запроса даты и времени обновления общего ресурса и ответа на этот запрос, а также для запроса актуальных или полных (измененных, обновленных) сведений из общего ресурса 6 Идентификатор пространства имен urn:EEC:R:ResourceStatusDetails:vY.Y.Y 7 Корневой элемент XML-документа ResourceStatusDetails 8 Имя файла XML- схемы EEC_R_ResourceStatusDetails_vY.Y.Y.xsd Символы «Y.Y.Y» в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных Союза, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы 365 структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений. 14. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 6. Таблица 6 Импортируемые пространства имен № п/п Идентификатор пространства имен Префикс 1 2 3 1 urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X ccdo 2 urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X csdo Символы «X.X.X» в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений. 15. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации общего ресурса» (R.007) приведен в таблице 7. 366 Таблица 7 Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Состояние актуализации общего ресурса» (R.007) Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1. Заголовок электронного документа (сведений) (ccdo:EDocHeader) совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений) M.CDE.90001 ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Определяется областями значений вложенных элементов 1 1.1. Код сообщения общего процесса (csdo:InfEnvelopeCode) кодовое обозначение сообщения общего процесса M.SDE.90010 csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2}\.MSG\.[0-9]{3} 1 1.2. Код электронного документа (сведений) (csdo:EDocCode) кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений M.SDE.90001 csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений. Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2})?\.[0-9]{3} 1 367 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1.3. Идентификатор электронного документа (сведений) (csdo:EDocId) строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения) M.SDE.90007 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 1 1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений) (csdo:EDocRefId) идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения) M.SDE.90008 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.

Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 0..1 1.5. Дата и время электронного документа (сведений) (csdo:EDocDateTime) дата и время создания электронного документа (сведений) M.SDE.90002 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с ISO 8601 1 1.6. Код языка (csdo:LanguageCode) кодовое обозначение языка M.SDE.00051 csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2} 0..1 2. Дата и время обновления (csdo:UpdateDateTime) дата и время обновления общего ресурса (реестра, перечня, базы данных) M.SDE.00079 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с ISO 8601 0..1 368 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 3. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны, представившей сведения в общий ресурс (реестр, перечень, базу данных) M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..* а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 4. Идентификатор информационного объекта общего процесса (csdo:InformationResourceId) строка символов, идентифицирующая общий ресурс (реестр, перечень, базу данных) M.SDE.00326 csdo:InformationResourceIdType (M.SDT.00330) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 369 2. Структуры электронных документов и сведений в предметной области 16. Описание структуры электронного документа (сведений) «Сведения о регистрации лекарственного препарата» (R.HC.MM.01.001) приведено в таблице 8. Таблица 8 Описание структуры электронного документа (сведений) «Сведения о регистрации лекарственного препарата» (R.HC.MM.01.001) № п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Имя сведения о регистрации лекарственного препарата 2 Идентификатор R.HC.MM.01.001 3 Версия 1.2.0 4 Определение сведения о регистрации лекарственного препарата 5 Использование – 6 Идентификатор пространства имен urn:EEC:R:HC:MM:01:DrugRegistrationDetails:v1.2.0 7 Корневой элемент XML-документа DrugRegistrationDetails 8 Имя файла XML- схемы EEC_R_HC_MM_01_DrugRegistrationDetails_v1.2.0.xsd 17. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 9. 370 Таблица 9 Импортируемые пространства имен № п/п Идентификатор пространства имен Префикс 1 2 3 1 urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X ccdo 2 urn:EEC:M:HC:ComplexDataObjects:vZ.Z.Z hccdo 3 urn:EEC:M:HC:SimpleDataObjects:vZ.Z.Z hcsdo 4 urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X csdo Символы «X.X.X» и «Z.Z.Z» в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных и модели данных предметной области, использованных при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений. 18. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Сведения о регистрации лекарственного препарата» (R.HC.MM.01.001) приведен в таблице 10. 371 Таблица 10 Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Сведения о регистрации лекарственного препарата» (R.HC.MM.01.001) Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1.

Заголовок электронного документа (сведений) (ccdo:EDocHeader) совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений) M.CDE.90001 ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Определяется областями значений вложенных элементов 1 1.1. Код сообщения общего процесса (csdo:InfEnvelopeCode) кодовое обозначение сообщения общего процесса M.SDE.90010 csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2}\.MSG\.[0-9]{3} 1 1.2. Код электронного документа (сведений) (csdo:EDocCode) кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений M.SDE.90001 csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений. Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2})?\.[0-9]{3} 1 372 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1.3. Идентификатор электронного документа (сведений) (csdo:EDocId) строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения) M.SDE.90007 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 1 1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений) (csdo:EDocRefId) идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения) M.SDE.90008 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 0..1 1.5. Дата и время электронного документа (сведений) (csdo:EDocDateTime) дата и время создания электронного документа (сведений) M.SDE.90002 bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с ISO 8601 1 1.6. Код языка (csdo:LanguageCode) кодовое обозначение языка M.SDE.00051 csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2} 0..1 2. Сведения о регистрации лекарственного препарата (hccdo:DrugRegistrationDetails) сведения о регистрации лекарственного препарата M.HC.CDE.00028 hccdo:DrugRegistrationDetailsType (M.HC.CDT.00025) Определяется областями значений вложенных элементов 1..* 373 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.1. Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата (hcsdo:RegistrationNumberId) порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата M.HC.SDE.00672 hcsdo:RegistrationNumberIdType (M.HC.SDT.00629) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{6} 0..1 2.2. Сведения о регистрации лекарственного препарата в государстве-члене (hccdo:DrugCountryRegistration Details) сведения о регистрации лекарственного препарата в государстве-члене M.HC.CDE.00457 hccdo:DrugCountryRegistrationDetails Type (M.HC.CDT.00457) Определяется областями значений вложенных элементов 1..* 2.2.1. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны, в которой регистрируется лекарственный препарат M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Шаблон: [A-Z]{2} 1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 374 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.2.2. Код роли государства- члена (hcsdo:CountryKindCode) кодовое обозначение роли государства-члена при регистрации лекарственного препарата M.HC.SDE.00510 hcsdo:CountryKindCodeType (M.HC.SDT.00204) Нормализованная строка символов 1 2.2.3. Сведения о заявлении на регистрацию лекарственного препарата (hccdo:DrugApplicationDetails) сведения о заявлении на регистрацию или проведение иных процедур, связанных с регистрацией лекарственного препарата M.HC.CDE.00032 hccdo:DrugApplicationDetailsType (M.HC.CDT.00028) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.1. Номер заявления о регистрации лекарственного препарата (hcsdo:ApplicationId) номер заявления о регистрации или проведении иных процедур, связанных с регистрацией лекарственного препарата M.HC.SDE.00260 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 *.2. Код вида заявления на выполнение процедур, связанных с регистрацией лекарственного препарата (hcsdo:DrugApplicationKind Code) кодовое обозначение вида заявления на регистрацию или проведение иных процедур, связанных с регистрацией лекарственного препарата M.HC.SDE.00500 hcsdo:DrugApplicationKindCodeType (M.HC.SDT.00199) Нормализованная строка символов 1 375 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.3. Наименование вида заявления на выполнение процедур, связанных с регистрацией лекарственного препарата (hcsdo:DrugApplicationKind Name) наименование вида заявления на регистрацию или проведение иных процедур, связанных с регистрацией лекарственного препарата M.HC.SDE.00623 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.4. Дата подачи заявления о регистрации лекарственного препарата (hcsdo:ApplicationReceiptDate) дата подачи заявления на регистрацию или проведение иных процедур, связанных с регистрацией лекарственного препарата M.HC.SDE.00096 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 1 *.5. Сведения об этапе рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата (hccdo:ApplicationStatus Details) сведения об этапе рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата M.HC.CDE.00912 hccdo:ApplicationStatusDetailsType (M.HC.CDT.00912) Определяется областями значений вложенных элементов 1..* *.5.1. Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата (hcsdo:ApplicationStatus Code) кодовое обозначение этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата M.HC.SDE.00082 hcsdo:ApplicationStatusCodeType (M.HC.SDT.00012) Нормализованная строка символов 1 376 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5.2. Наименование этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата (hcsdo:ApplicationStatus Name) наименование этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата M.HC.SDE.00698 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.5.3. Дата (csdo:EventDate) дата изменения этапа рассмотрения регистрационного досье M.SDE.00131 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 1 *.6.

Признак регистрации лекарственного препарата по особой процедуре (с установлением пострегистрационных мер) (hcsdo:DrugRegistrationSpecial ProcedureIndicator) признак регистрации лекарственного препарата по особой процедуре (с установлением пострегистрационных мер): 1 – лекарственный препарат регистрируется (зарегистрирован) по особой процедуре (с установлением пострегистрационных мер); 0 – лекарственный препарат регистрируется (зарегистрирован) не по особой процедуре (с установлением пострегистрационных мер) M.HC.SDE.00679 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 1 377 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.7. Код типа особой процедуры регистрации лекарственного препарата (с установлением пострегистрационных мер) (hcsdo:DrugRegistrationSpecial ProcedureCode) кодовое обозначение типа особой процедуры регистрации лекарственного препарата (с установлением пострегистрационных мер) M.HC.SDE.00681 csdo:Code1Type (M.SDT.00169) Нормализованная строка символов. Длина: 1 0..1 *.8. Признак наличия особого условия или пострегистрационной меры в качестве условия регистрации (hcsdo:DrugRegistration ConditionIndicator) признак, определяющий наличие особого условия или пострегистрационной меры в качестве условия регистрации: 1 – особое условие или пострегистрационная мера в качестве условия регистрации присутствует; 0 – особое условие или пострегистрационная мера в качестве условия регистрации отсутствует M.HC.SDE.00685 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 0..1 *.9. Код особого условия или пострегистрационной меры в качестве условия регистрации (hcsdo:DrugRegistration ConditionCode) кодовое обозначение особого условия или пострегистрационной меры в качестве условия регистрации M.HC.SDE.00686 csdo:Code1Type (M.SDT.00169) Нормализованная строка символов. Длина: 1 0..* 378 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.10. Признак проведения условной регистрации лекарственного препарата по инициативе уполномоченного органа (hcsdo:AuthorityDrug ConditionalRegistration Indicator) признак проведения условной регистрации лекарственного препарата по инициативе уполномоченного органа: 1 – проводится условная регистрация лекарственного препарата по инициативе уполномоченного органа; 0 – не проводится условная регистрация лекарственного препарата по инициативе уполномоченного органа M.HC.SDE.00687 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 0..1 2.2.4. Сведения о регистрационном удостоверении на лекарственный препарат (hccdo:DrugRegistration CertificateDetails) сведения о регистрационном удостоверении на лекарственный препарат M.HC.CDE.00031 hccdo:DrugRegistrationCertificate DetailsType (M.HC.CDT.00027) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.1. Номер регистрационного удостоверения (hcsdo:RegistrationCertificate Id) номер регистрационного удостоверения M.HC.SDE.00045 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 1 *.2. Дата документа (csdo:DocCreationDate) дата регистрации лекарственного препарата референтным государством или государством признания M.SDE.00045 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 1 379 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.3.

Дата истечения срока действия документа (csdo:DocValidityDate) дата истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата M.SDE.00052 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 *.4. Дата внесения изменения (hcsdo:DocExtensionDate) дата внесения изменений (переоформления) в регистрационное удостоверение лекарственного препарата M.HC.SDE.00070 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 *.5. Дата аннулирования регистрационного удостоверения (hcsdo:CertificateCancelDate) дата аннулирования регистрационного удостоверения на лекарственный препарат M.HC.SDE.00159 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 *.6. Код статуса регистрационного удостоверения (hcsdo:RegistrationStatusCode) кодовое обозначение статуса регистрации лекарственного препарата M.HC.SDE.00266 hcsdo:RegistrationStatusCodeType (M.HC.SDT.00062) Нормализованная строка символов 1 *.7. Наименование статуса регистрационного удостоверения (hcsdo:RegistrationStatusName) наименование статуса регистрации лекарственного препарата M.HC.SDE.00771 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.8. Примечание (csdo:NoteText) причина аннулирования регистрационного удостоверения M.SDE.00076 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 380 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.9. Признак выдачи нового регистрационного удостоверения (hcsdo:NewRegistration CertificateIndicator) признак, определяющий выдачу нового регистрационного удостоверения: 1 – выдано новое регистрационное удостоверение; 0 – не выдано новое регистрационное удостоверение M.HC.SDE.00523 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 0..1 *.10. Дата (csdo:EventDate) дата подтверждения регистрации (перерегистрации) M.SDE.00131 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 *.11. Сведения об особом условии регистрации лекарственного препарата (hccdo:DrugRegistrationSpecial ConditionDetails) сведения об особом условии регистрации лекарственного препарата M.HC.CDE.00404 hccdo:DrugRegistrationSpecial ConditionDetailsType (M.HC.CDT.00505) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.11.1. Код вида особого условия регистрации лекарственного препарата (hcsdo:DrugUsageRestriction KindCode) кодовое обозначение вида особого условия регистрации лекарственного препарата M.HC.SDE.00598 hcsdo:DrugUsageRestrictionKindCode Type (M.HC.SDT.00099) Нормализованная строка символов 0..1 381 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.11.2. Наименование вида особого условия регистрации лекарственного препарата (hcsdo:DrugUsageRestriction KindName) наименование вида особого условия регистрации лекарственного препарата M.HC.SDE.00772 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.11.3. Описание (csdo:DescriptionText) описание особого условия регистрации лекарственного препарата M.SDE.00002 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 1 *.11.4. Сведения об обязательстве держателя регистрационного удостоверения (hccdo:ObligationHolder Details) сведения об обязательстве держателя регистрационного удостоверения, подлежащем выполнению в рамках «регистрации на условиях» M.HC.CDE.00403 hccdo:ObligationHolderDetailsType (M.HC.CDT.00504) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.11.4.1.

Конечная дата (csdo:EndDate) срок выполнения обязательства и наложенных ограничений для держателя регистрационного удостоверения, установленные при регистрации лекарственного препарата M.SDE.00074 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 382 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.11.4.2. Описание (csdo:DescriptionText) описание обязательства держателя регистрационного удостоверения, подлежащего выполнению в рамках «регистрации на условиях» M.SDE.00002 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 1 *.12. Сведения об изменении, внесенном в регистрационное досье на лекарственный препарат (hccdo:DrugApplication ChangedDetails) сведения об изменении, внесенном в регистрационное досье на лекарственный препарат M.HC.CDE.00812 hccdo:DrugApplicationChangeDetails Type (M.HC.CDT.00676) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.12.1. Код типа изменения в регистрационном досье (hcsdo:ChangeTypeCode) кодовое обозначение типа изменения в регистрационном досье на лекарственный препарат M.HC.SDE.00755 hcsdo:ChangeTypeCodeType (M.HC.SDT.00710) Значение кода типа изменения в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 8 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 383 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.12.2. Наименование типа изменения в регистрационном досье (hcsdo:ChangeTypeName) наименование типа изменения в регистрационном досье лекарственного препарата M.HC.SDE.00777 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.12.3. Код раздела регистрационного досье (hcsdo:DossierSectionCode) кодовое обозначение изменяемого (измененного) раздела регистрационного досье M.HC.SDE.00743 hcsdo:DossierSectionCodeType (M.HC.SDT.00711) Значение кода структурного элемента в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.12.4. Наименование раздела регистрационного досье (hcsdo:DossierSectionName) наименование изменяемого (измененного) раздела регистрационного досье M.HC.SDE.00765 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 384 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.12.5. Дата внесения изменения (hcsdo:DocExtensionDate) дата внесения изменения M.HC.SDE.00070 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 2.2.5. Сведения об изменяемом регистрационном удостоверении на лекарственный препарат (hccdo:DrugRegistration CertificateChangeDetails) сведения об изменяемом регистрационном удостоверении на лекарственный препарат M.HC.CDE.00135 hccdo:DrugRegistrationCertificate ChangeDetailsType (M.HC.CDT.00109) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.1.

Номер регистрационного удостоверения (hcsdo:RegistrationCertificate Id) номер регистрационного удостоверения M.HC.SDE.00045 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 1 *.2. Дата документа (csdo:DocCreationDate) дата регистрации лекарственного препарата референтным государством или государством признания M.SDE.00045 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 1 *.3. Дата внесения изменения (hcsdo:DocExtensionDate) дата внесения изменений (переоформления) в регистрационное удостоверение лекарственного препарата M.HC.SDE.00070 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 1 385 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.2.6. Сведения об изменении, вносимом в регистрационное досье на лекарственный препарат (hccdo:DrugApplicationChange Details) сведения об изменении, вносимом в регистрационное досье на лекарственный препарат M.HC.CDE.00811 hccdo:DrugApplicationChangeDetails Type (M.HC.CDT.00676) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.1. Код типа изменения в регистрационном досье (hcsdo:ChangeTypeCode) кодовое обозначение типа изменения в регистрационном досье на лекарственный препарат M.HC.SDE.00755 hcsdo:ChangeTypeCodeType (M.HC.SDT.00710) Значение кода типа изменения в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 8 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.2. Наименование типа изменения в регистрационном досье (hcsdo:ChangeTypeName) наименование типа изменения в регистрационном досье лекарственного препарата M.HC.SDE.00777 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 386 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.3. Код раздела регистрационного досье (hcsdo:DossierSectionCode) кодовое обозначение изменяемого (измененного) раздела регистрационного досье M.HC.SDE.00743 hcsdo:DossierSectionCodeType (M.HC.SDT.00711) Значение кода структурного элемента в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.4. Наименование раздела регистрационного досье (hcsdo:DossierSectionName) наименование изменяемого (измененного) раздела регистрационного досье M.HC.SDE.00765 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.5. Дата внесения изменения (hcsdo:DocExtensionDate) дата внесения изменения M.HC.SDE.00070 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 387 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.2.7. Номер изменяемого заявления о регистрации лекарственного препарата (hcsdo:ApplicationChangeId) номер изменяемого заявления на регистрацию или проведение иных процедур, связанных с регистрацией лекарственного препарата M.HC.SDE.00261 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..* 2.2.8.

Торговое наименование лекарственного препарата (hcsdo:DrugTradeName) торговое наименование лекарственного препарата M.HC.SDE.00013 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 2.2.9. Сведения о документах регистрационного досье лекарственного препарата, вносимых в единый реестр (hccdo:DrugDocumentsDetails) сведения о документах регистрационного досье лекарственного препарата, публикуемых в едином реестре M.HC.CDE.00695 hccdo:DrugDocumentsDetailsType (M.HC.CDT.00823) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.1. Сведения об инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (hccdo:DrugUsageInstruction Details) сведения о документе, содержащем инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата M.HC.CDE.00408 hccdo:RegistrationDocDetailsType (M.HC.CDT.00049) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.1.1. Порядковый номер (csdo:ObjectOrdinal) порядковый номер фрагмента документа M.SDE.00148 csdo:Ordinal3Type (M.SDT.00105) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 3 0..1 388 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.1.2. Наименование документа (csdo:DocName) цифровое или буквенно- цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации M.SDE.00108 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.1.3. Дата документа (csdo:DocCreationDate) дата подписания, утверждения или регистрации документа M.SDE.00045 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 *.1.4. Дата истечения срока действия документа (csdo:DocValidityDate) дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу M.SDE.00052 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 *.1.5. Уникальный идентификатор документа (hcsdo:DocUUId) уникальный идентификатор документа M.HC.SDE.02010 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 0..1 *.2. Сведения об общей характеристике лекарственного препарата (hccdo:DrugGeneral CharacteristicDetails) сведения о документе, содержащем общую характеристику лекарственного препарата M.HC.CDE.00407 hccdo:RegistrationDocDetailsType (M.HC.CDT.00049) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* 389 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2.1. Порядковый номер (csdo:ObjectOrdinal) порядковый номер фрагмента документа M.SDE.00148 csdo:Ordinal3Type (M.SDT.00105) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 3 0..1 *.2.2. Наименование документа (csdo:DocName) цифровое или буквенно- цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации M.SDE.00108 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.2.3. Дата документа (csdo:DocCreationDate) дата подписания, утверждения или регистрации документа M.SDE.00045 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 *.2.4. Дата истечения срока действия документа (csdo:DocValidityDate) дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу M.SDE.00052 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 *.2.5. Уникальный идентификатор документа (hcsdo:DocUUId) уникальный идентификатор документа M.HC.SDE.02010 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.

Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 0..1 390 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.3. Сведения о макете упаковки лекарственного препарата (hccdo:DrugPackageLayout Details) сведения о макете упаковки лекарственного препарата M.HC.CDE.00413 hccdo:DrugPackageLayoutDetailsType (M.HC.CDT.00280) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.3.1. Порядковый номер (csdo:ObjectOrdinal) порядковый номер фрагмента документа M.SDE.00148 csdo:Ordinal3Type (M.SDT.00105) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 3 0..1 *.3.2. Код вида макета упаковки лекарственного препарата (hcsdo:DrugPackageLayout KindCode) кодовое обозначение вида макета упаковки лекарственного препарата M.HC.SDE.00629 hcsdo:DrugPackageLayoutKindCode Type (M.HC.SDT.00628) Нормализованная строка символов 1 *.3.3. Дата документа (csdo:DocCreationDate) дата подписания, утверждения или регистрации документа M.SDE.00045 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 *.3.4. Дата истечения срока действия документа (csdo:DocValidityDate) дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу M.SDE.00052 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 391 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.3.5. Уникальный идентификатор документа (hcsdo:DocUUId) уникальный идентификатор документа M.HC.SDE.02010 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 0..1 *.4. Сведения об итоговом экспертном отчете (hccdo:ExpertReportDetails) сведения о документе, содержащем итоговый экспертный отчет M.HC.CDE.00409 hccdo:RegistrationDocDetailsType (M.HC.CDT.00049) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.4.1. Порядковый номер (csdo:ObjectOrdinal) порядковый номер фрагмента документа M.SDE.00148 csdo:Ordinal3Type (M.SDT.00105) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 3 0..1 *.4.2. Наименование документа (csdo:DocName) цифровое или буквенно- цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации M.SDE.00108 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.4.3. Дата документа (csdo:DocCreationDate) дата подписания, утверждения или регистрации документа M.SDE.00045 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 *.4.4. Дата истечения срока действия документа (csdo:DocValidityDate) дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу M.SDE.00052 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 392 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.4.5. Уникальный идентификатор документа (hcsdo:DocUUId) уникальный идентификатор документа M.HC.SDE.02010 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 0..1 *.5. Сведения о плане управления рисками (hccdo:RiskManagementPlan Details) сведения о документе, содержащем план управления рисками M.HC.CDE.00410 hccdo:RegistrationDocDetailsType (M.HC.CDT.00049) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.5.1. Порядковый номер (csdo:ObjectOrdinal) порядковый номер фрагмента документа M.SDE.00148 csdo:Ordinal3Type (M.SDT.00105) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс.

кол-во цифр: 3 0..1 *.5.2. Наименование документа (csdo:DocName) цифровое или буквенно- цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации M.SDE.00108 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.5.3. Дата документа (csdo:DocCreationDate) дата подписания, утверждения или регистрации документа M.SDE.00045 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 *.5.4. Дата истечения срока действия документа (csdo:DocValidityDate) дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу M.SDE.00052 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 393 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5.5. Уникальный идентификатор документа (hcsdo:DocUUId) уникальный идентификатор документа M.HC.SDE.02010 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 0..1 *.6. Сведения о нормативном документе по качеству лекарственного препарата (hccdo:QualityRegulatoryDoc Details) сведения о нормативном документе по качеству лекарственного препарата M.HC.CDE.00411 hccdo:RegistrationDocDetailsType (M.HC.CDT.00049) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.6.1. Порядковый номер (csdo:ObjectOrdinal) порядковый номер фрагмента документа M.SDE.00148 csdo:Ordinal3Type (M.SDT.00105) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 3 0..1 *.6.2. Наименование документа (csdo:DocName) цифровое или буквенно- цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации M.SDE.00108 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.6.3. Дата документа (csdo:DocCreationDate) дата подписания, утверждения или регистрации документа M.SDE.00045 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 394 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.6.4. Дата истечения срока действия документа (csdo:DocValidityDate) дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу M.SDE.00052 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 *.6.5. Уникальный идентификатор документа (hcsdo:DocUUId) уникальный идентификатор документа M.HC.SDE.02010 csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12} 0..1 2.3. Код вида процедуры регистрации (hcsdo:RegistrationKindCode) кодовое обозначение вида процедуры регистрации лекарственного препарата M.HC.SDE.00425 csdo:Code10Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 2.4. Сведения о лекарственном препарате (hccdo:DrugDetails) сведения о лекарственном препарате M.HC.CDE.00084 hccdo:DrugDetailsType (M.HC.CDT.00075) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 2.4.1. Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства) (hccdo:DrugNameDetails) сведения о международном непатентованном наименовании лекарственного средства или общепринятом, группировочном, химическом наименовании лекарственного препарата M.HC.CDE.00269 hccdo:DrugNameDetailsType (M.HC.CDT.00252) Определяется областями значений вложенных элементов 1..* 395 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.1.

Код наименования активной фармацевтической субстанции (hcsdo:DrugCode) кодовое обозначение международного непатентованного наименования или общепринятого, группировочного, химического наименования активной фармацевтической субстанции M.HC.SDE.00526 hcsdo:DrugCodeType (M.HC.SDT.00211) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.2. Наименование активной фармацевтической субстанции (hcsdo:DrugName) группировочное, общепринятое или химическое наименование активной фармацевтической субстанции M.HC.SDE.00525 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 2.4.2. Сведения о лекарственной форме (hccdo:DosageFormDetails) сведения о лекарственной форме M.HC.CDE.00398 hccdo:DosageFormDetailsType (M.HC.CDT.00598) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 396 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.1. Код лекарственной формы (hcsdo:DosageFormCode) кодовое обозначение лекарственной формы M.HC.SDE.00232 hcsdo:DosageFormCodeType (M.HC.SDT.00051) Значение кода лекарственных форм в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.2. Наименование лекарственной формы (hcsdo:DosageFormName) наименование лекарственной формы M.HC.SDE.00874 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.3. Дополнительные признаки лекарственной формы (hccdo:DosageFormAdditional FeaturesDetails) сведения о дополнительных признаках лекарственной формы M.HC.CDE.00325 hccdo:DosageFormAdditionalFeatures DetailsType (M.HC.CDT.00587) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 397 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.3.1. Признак дозированности лекарственной формы (hcsdo:DosedIndicator) признак, определяющий дозированность лекарственной формы: 1 – лекарственная форма дозирована; 0 – лекарственная форма не дозирована M.HC.SDE.00243 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 0..1 *.3.2. Признак применимости лекарственного препарата у детей (hcsdo:ChildIndicator) признак, определяющий применимость лекарственного препарата у детей: 1 – применяется у детей; 0 – не применяется у детей M.HC.SDE.00244 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 0..1 *.3.3. Признак применимости лекарственного препарата в ювенильном периоде (hcsdo:JuvenileIndicator) признак, определяющий применимость лекарственного препарата в ювенильном периоде: 1 – применяется в ювенильном периоде; 0 – не применяется в ювенильном периоде M.HC.SDE.00245 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 0..1 *.3.4.

Признак наличия сахара в лекарственном препарате (hcsdo:SugarIndicator) признак, определяющий наличие сахара в лекарственном препарате: 1 – сахар присутствует; 0 – сахар отсутствует M.HC.SDE.00246 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 0..1 398 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.3.5. Описание вкусоароматической добавки (hcsdo:TasteAromaAdditive Text) описание вкусоароматической добавки M.HC.SDE.00250 csdo:Text250Type (M.SDT.00072) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 250 0..* *.3.6. Описание природы растворителя лекарственного препарата (hcsdo:SolventText) описание природы растворителя лекарственного препарата M.HC.SDE.00251 csdo:Text1000Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 0..1 *.3.7. Описание сырьевой части растительного ингредиента (hcsdo:RawPartMaterialText) описание сырьевой части растительного ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата M.HC.SDE.00282 csdo:Text1000Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 0..1 *.3.8. Код степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента (hcsdo:DegreeRefinement RawMaterialCode) кодовое обозначение степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата M.HC.SDE.00584 csdo:Code10Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 399 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.3.9. Наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата (hcsdo:DegreeRefinement RawMaterialName) наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата M.HC.SDE.00283 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 2.4.3. Сведения о форме выпуска лекарственного препарата (hccdo:PackageFormDetails) сведения о форме выпуска лекарственного препарата M.HC.CDE.00387 hccdo:PackageFormDetailsType (M.HC.CDT.00359) Определяется областями значений вложенных элементов 1..* *.1. Признак нерасфасованной продукции (in bulk) (hcsdo:InbulkIndicator) признак нерасфасованной продукции (in bulk): 1 – продукция является нерасфасованной; 0 – продукция не является нерасфасованной M.HC.SDE.00220 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 1 *.2. Сведения об упакованной единице лекарственного препарата (hccdo:PackageDetails) сведения об упакованной единице лекарственного препарата M.HC.CDE.00201 hccdo:PackageDetailsType (M.HC.CDT.00224) Определяется областями значений вложенных элементов 1..* 400 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2.1. Код лекарственной формы (hcsdo:DosageFormCode) кодовое обозначение лекарственной формы M.HC.SDE.00232 hcsdo:DosageFormCodeType (M.HC.SDT.00051) Значение кода лекарственных форм в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.2.2. Наименование лекарственной формы (hcsdo:DosageFormName) наименование лекарственной формы M.HC.SDE.00874 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.2.3.

Дополнительные признаки лекарственной формы (hccdo:DosageForm AdditionalFeaturesDetails) сведения о дополнительных признаках лекарственной формы M.HC.CDE.00325 hccdo:DosageFormAdditionalFeatures DetailsType (M.HC.CDT.00587) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 401 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2.3.1. Признак дозированности лекарственной формы (hcsdo:DosedIndicator) признак, определяющий дозированность лекарственной формы: 1 – лекарственная форма дозирована; 0 – лекарственная форма не дозирована M.HC.SDE.00243 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 0..1 *.2.3.2. Признак применимости лекарственного препарата у детей (hcsdo:ChildIndicator) признак, определяющий применимость лекарственного препарата у детей: 1 – применяется у детей; 0 – не применяется у детей M.HC.SDE.00244 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 0..1 *.2.3.3. Признак применимости лекарственного препарата в ювенильном периоде (hcsdo:JuvenileIndicator) признак, определяющий применимость лекарственного препарата в ювенильном периоде: 1 – применяется в ювенильном периоде; 0 – не применяется в ювенильном периоде M.HC.SDE.00245 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 0..1 *.2.3.4. Признак наличия сахара в лекарственном препарате (hcsdo:SugarIndicator) признак, определяющий наличие сахара в лекарственном препарате: 1 – сахар присутствует; 0 – сахар отсутствует M.HC.SDE.00246 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 0..1 402 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2.3.5. Описание вкусоароматической добавки (hcsdo:TasteAroma AdditiveText) описание вкусоароматической добавки M.HC.SDE.00250 csdo:Text250Type (M.SDT.00072) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 250 0..* *.2.3.6. Описание природы растворителя лекарственного препарата (hcsdo:SolventText) описание природы растворителя лекарственного препарата M.HC.SDE.00251 csdo:Text1000Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 0..1 *.2.3.7. Описание сырьевой части растительного ингредиента (hcsdo:RawPartMaterial Text) описание сырьевой части растительного ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата M.HC.SDE.00282 csdo:Text1000Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 0..1 *.2.3.8. Код степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента (hcsdo:DegreeRefinement RawMaterialCode) кодовое обозначение степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата M.HC.SDE.00584 csdo:Code10Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 403 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2.3.9. Наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата (hcsdo:DegreeRefinement RawMaterialName) наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата M.HC.SDE.00283 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.2.4. Сведения о дозировке лекарственного препарата (hccdo:DrugDosageDetails) сведения о дозировке лекарственного препарата M.HC.CDE.00714 hccdo:DrugDosageDetailsType (M.HC.CDT.00720) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.2.4.1.

Сведения о единице дозирования лекарственного препарата (hccdo:DrugDosageUnit Details) сведения о единице дозирования лекарственного препарата M.HC.CDE.00712 hccdo:DosageUnitDetailsType (M.HC.CDT.00719) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.2.4.1.1. Код вида единицы выражения состава лекарственного препарата (hcsdo:DrugDosageUnit KindCode) кодовое обозначение вида единицы выражения состава лекарственного препарата M.HC.SDE.00616 csdo:Code2Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2 0..1 404 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2.4.1.2. Наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата (hcsdo:DosageUnitKind Name) наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата M.HC.SDE.00617 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.2.4.1.3. Величина единицы дозирования (концентрации) (hcsdo:DosageUnit Measure) величина единицы дозирования (концентрации) M.HC.SDE.00615 hcsdo:DosageUnitMeasureType (M.HC.SDT.00719) Число в десятичной системе счисления 0..1 а) код единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут Substance MeasureCode) кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации – hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217) Значение кода единиц измерения дозировки и концентрации в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 3 0..1 405 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 в) наименование единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут Substance MeasureName) наименование единицы измерения дозировки и концентрации – csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 г) масштаб (атрибут ScaleNumber) масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10 – csdo:Number2Type (M.SDT.00096) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 2. Макс. кол-во дроб. цифр: 0 0..1 *.2.4.2. Сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата (hccdo:DrugSubstance Details) сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата M.HC.CDE.00264 hccdo:DrugSubstanceDetailsType (M.HC.CDT.00243) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* 406 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2.4.2.1. Код функции ингредиента в составе лекарственного препарата (hcsdo:DrugSubstance RoleCode) кодовое обозначение функции ингредиента в составе лекарственного препарата M.HC.SDE.00437 csdo:Code10Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 *.2.4.2.2. Наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата (hcsdo:DrugSubstance RoleName) наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата M.HC.SDE.00678 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.2.4.2.3.

Сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата (hccdo:ActiveSubstance Details) сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата M.HC.CDE.00030 hccdo:ActiveSubstanceDetailsType (M.HC.CDT.00730) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 407 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2.4.2.3.1. Код активной фармацевтической субстанции (hcsdo:ActiveSubstance Code) кодовое обозначение активной фармацевтической субстанции M.HC.SDE.00618 hcsdo:DrugCodeType (M.HC.SDT.00211) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.2.4.2.3.2. Наименование активной фармацевтической субстанции (hcsdo:ActiveSubstance Name) наименование активной фармацевтической субстанции M.HC.SDE.00620 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 408 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2.4.2.4. Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата (hccdo:Auxiliary SubstanceDetails) сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата M.HC.CDE.00040 hccdo:AuxiliarySubstanceDetailsType (M.HC.CDT.00731) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 *.2.4.2.4.1. Код вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата (hcsdo:Auxiliary SubstanceCode) кодовое обозначение вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата M.HC.SDE.00607 hcsdo:AuxiliarySubstanceCodeType (M.HC.SDT.00014) Значение кода вспомогательного вещества в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 409 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2.4.2.4.2. Наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата (hcsdo:Auxiliary SubstanceName) наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата M.HC.SDE.00044 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.2.4.2.4.3. Код функционального назначения вспомогательного вещества (hcsdo:Functional PurposeCode) кодовое обозначение функционального назначения вспомогательного вещества M.HC.SDE.00611 hcsdo:FunctionalPurposeCodeType (M.HC.SDT.00015) Значение кода функциональных назначений вспомогательных веществ в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 410 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн.

*.2.4.2.4.4. Наименование функционального назначения вспомогательного вещества (hcsdo:Functional PurposeName) наименование функционального назначения вспомогательного вещества M.HC.SDE.00610 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.2.4.2.5. Наименование реагента (hcsdo:ReagentName) наименование реагента, входящего в состав лекарственного препарата M.HC.SDE.00648 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.2.4.2.6. Дозировка (концентрация) (hcsdo:Substance Measure) количество вещества, выраженное в единицах массы, объемных или условных (биологических) единицах, либо гомеопатическое разведение M.HC.SDE.00050 hcsdo:DrugSubstanceDimensional MeasureType (M.HC.SDT.00216) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 0..2 411 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) код единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут Substance MeasureCode) кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации – hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217) Значение кода единиц измерения дозировки и концентрации в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 3 0..1 б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 в) наименование единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут Substance MeasureName) наименование единицы измерения дозировки и концентрации – csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 412 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. г) масштаб (атрибут ScaleNumber) масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10 – csdo:Number2Type (M.SDT.00096) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 2. Макс. кол-во дроб. цифр: 0 0..1 д) код типа величины дозировки (концентрации) (атрибут Substance MeasureTypeCode) кодовое обозначение типа величины дозировки (концентрации) – csdo:Code2Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2 0..1 *.2.4.2.7. Описание дозировки (концентрации) (hcsdo:SubstanceText) описание дозировки (концентрации) ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата M.HC.SDE.00613 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 *.2.5. Код вида первичной упаковки лекарственного препарата (hcsdo:DrugPackageKind Code) кодовое обозначение вида первичной упаковки лекарственного препарата M.HC.SDE.00714 hcsdo:DrugPackageKindCodeType (M.HC.SDT.00892) Значение кода видов первичных упаковок лекарственных средств в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 413 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.2.6.

Наименование вида первичной упаковки лекарственного препарата (hcsdo:DrugPackageKind Name) наименование вида первичной упаковки лекарственного препарата M.HC.SDE.00718 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.2.7. Описание материала первичной упаковки лекарственного препарата (hcsdo:PackageMaterialText) описание материала, из которого изготовлена первичная упаковка лекарственного препарата с указанием дополнительных свойств M.HC.SDE.00288 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 *.2.8. Количество в упаковке лекарственного препарата (hccdo:PackageMeasure Details) количество лекарственного препарата в первичной упаковке M.HC.CDE.00202 hccdo:PackageMeasureDetailsType (M.HC.CDT.00220) Определяется областями значений вложенных элементов 1..* 414 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2.8.1. Количество в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:PackageMeasure) количество лекарственного препарата в упаковке M.HC.SDE.00194 csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 0..1 а) единица измерения (атрибут measurement UnitCode) кодовое обозначение единицы измерения – csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4} 1 б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement UnitCodeListId) идентификатор классификатора единиц измерения – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.2.8.2. Нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:PackageLower LimitMeasure) нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата M.HC.SDE.00185 csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 0..1 а) единица измерения (атрибут measurement UnitCode) кодовое обозначение единицы измерения – csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4} 1 415 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement UnitCodeListId) идентификатор классификатора единиц измерения – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.2.8.3. Верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:PackageUpper LimitMeasure) верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата M.HC.SDE.00184 csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 0..1 а) единица измерения (атрибут measurement UnitCode) кодовое обозначение единицы измерения – csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4} 1 б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement UnitCodeListId) идентификатор классификатора единиц измерения – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.2.9. Срок годности лекарственного препарата (hcsdo:ShelfLifeDuration) срок годности лекарственного препарата M.HC.SDE.00028 bdt:DurationType (M.BDT.00021) Обозначение продолжительности времени в соответствии с ISO 8601 0..1 416 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2.10.

Торговое наименование лекарственного препарата (hcsdo:DrugTradeName) торговое наименование упакованной единицы лекарственного препарата M.HC.SDE.00013 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 *.3. Описание промежуточной упаковки лекарственного препарата (hcsdo:MiddlePackageText) описание промежуточной упаковки лекарственного препарата M.HC.SDE.00268 csdo:Text1000Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 0..1 *.4. Сведения о комплектующем устройстве в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (hccdo:RegisteredDrug ComponentDetails) сведения о комплектующем устройстве в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата M.HC.CDE.00124 hccdo:RegisteredDrugComponentDetails Type (M.HC.CDT.00094) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.4.1. Код комплектующего (hcsdo:ComponentCode) кодовое обозначение комплектующего, входящего в упаковку лекарственного препарата M.HC.SDE.00257 hcsdo:ComponentCodeType (M.HC.SDT.00060) Значение кода комплектующих средств упаковки в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 6 0..1 417 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.4.2. Наименование комплектующего (hcsdo:ComponentName) наименование комплектующего, входящего в упаковку лекарственного препарата M.HC.SDE.00005 csdo:Name40Type (M.SDT.00069) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 40 0..1 *.4.3. Количество комплектующих устройств в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (hcsdo:ComponentQuantity) количество комплектующих устройств в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата M.HC.SDE.00018 csdo:Quantity4Type (M.SDT.00097) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 4 0..1 *.4.4. Материал изготовления комплектующего устройства (hcsdo:ComponentMaterial DescriptionText) описание материала, из которого изготовлено комплектующее устройство, входящее в упаковку лекарственного препарата M.HC.SDE.00019 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 418 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5. Код вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (hcsdo:DrugSecondaryPackage KindCode) кодовое обозначение вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата M.HC.SDE.00644 hcsdo:DrugSecondaryPackageKindCode Type (M.HC.SDT.00023) Значение кода видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.6.

Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (hcsdo:DrugSecondaryPackage KindName) наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата M.HC.SDE.00645 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.7. Количество в упаковке лекарственного препарата (hccdo:PackageMeasureDetails) количество лекарственного препарата (упакованных единиц лекарственного препарата) во вторичной упаковке M.HC.CDE.00202 hccdo:PackageMeasureDetailsType (M.HC.CDT.00220) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 419 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.7.1. Количество в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:PackageMeasure) количество лекарственного препарата в упаковке M.HC.SDE.00194 csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 0..1 а) единица измерения (атрибут measurement UnitCode) кодовое обозначение единицы измерения – csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4} 1 б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement UnitCodeListId) идентификатор классификатора единиц измерения – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.7.2. Нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:PackageLowerLimit Measure) нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата M.HC.SDE.00185 csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 0..1 а) единица измерения (атрибут measurement UnitCode) кодовое обозначение единицы измерения – csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4} 1 420 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement UnitCodeListId) идентификатор классификатора единиц измерения – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.7.3. Верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:PackageUpperLimit Measure) верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата M.HC.SDE.00184 csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6 0..1 а) единица измерения (атрибут measurement UnitCode) кодовое обозначение единицы измерения – csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4} 1 б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement UnitCodeListId) идентификатор классификатора единиц измерения – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 421 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.8. Признак наличия набора упакованных единиц во вторичной упаковке лекарственного препарата (hcsdo:DrugSetIndicator) признак набора упакованных единиц во вторичной упаковке лекарственного препарата: 1 – лекарственный препарат является набором; 0 – лекарственный препарат не является набором M.HC.SDE.00619 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 1 2.4.4.

Сведения о производителе (hccdo:Manufacturing AuthorizationHolderDetails) сведения о производителе лекарственного препарата M.HC.CDE.00088 hccdo:ManufacturingAuthorization HolderDetailsType (M.HC.CDT.00654) Определяется областями значений вложенных элементов 1..* а) код языка (атрибут languageCode) кодовое обозначение языка, в соответствии с которым заполнены сведения – csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2} 0..1 *.1. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 422 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityName) полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность M.SDE.00187 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 *.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityBrief Name) сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность M.SDE.00188 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.4. Код организационно- правовой формы (csdo:BusinessEntityTypeCode) кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект M.SDE.00023 csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 423 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:BusinessEntityType Name) наименование организационно- правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект M.SDE.00090 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 *.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityId) номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации M.SDE.00189 csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 а) метод идентификации (атрибут kindId) метод идентификации хозяйствующих субъектов – csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 424 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.7.

Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:UniqueCustomsNumber Id) уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля M.SDE.00135 csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 *.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:TaxpayerId) идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика M.SDE.00025 csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.9. Код причины постановки на учет (csdo:TaxRegistrationReason Code) код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации M.SDE.00030 csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9} 0..1 *.10. Адрес (ccdo:AddressV4Details) адрес хозяйствующего субъекта M.CDE.00076 ccdo:AddressDetailsV4Type (M.CDT.00079) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* 425 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.10.1. Код вида адреса (csdo:AddressKindCode) кодовое обозначение вида адреса M.SDE.00192 csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии со справочником видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.10.2. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.10.3. Код территории (csdo:TerritoryCode) код единицы административно- территориального деления M.SDE.00031 csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 426 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.10.4. Регион (csdo:RegionName) наименование единицы административно- территориального деления первого уровня M.SDE.00007 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.10.5. Район (csdo:DistrictName) наименование единицы административно- территориального деления второго уровня M.SDE.00008 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.10.6. Город (csdo:CityName) наименование города M.SDE.00009 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.10.7. Населенный пункт (csdo:SettlementName) наименование населенного пункта M.SDE.00057 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.10.8. Улица (csdo:StreetName) наименование элемента улично- дорожной сети городской инфраструктуры M.SDE.00010 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.10.9. Номер дома (csdo:BuildingNumberId) обозначение дома, корпуса, строения M.SDE.00011 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 427 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.10.10.

Номер помещения (csdo:RoomNumberId) обозначение офиса или квартиры M.SDE.00012 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.10.11. Почтовый индекс (csdo:PostCode) почтовый индекс предприятия почтовой связи M.SDE.00006 csdo:PostCodeType (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A- Z0-9] 0..1 *.10.12. Номер абонентского ящика (csdo:PostOfficeBoxId) номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи M.SDE.00013 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.10.13. Адрес в текстовой форме (csdo:AddressText) набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста M.SDE.00005 csdo:Text1000Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 0..1 *.11. Контактный реквизит (ccdo:CommunicationDetails) контактный реквизит хозяйствующего субъекта M.CDE.00003 ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* 428 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.11.1. Код вида связи (csdo:Communication ChannelCode) кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00014 csdo:CommunicationChannelCodeV2 Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.11.2. Наименование вида связи (csdo:Communication ChannelName) наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00093 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.11.3. Идентификатор канала связи (csdo:Communication ChannelId) последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.) M.SDE.00015 csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 1..* *.12. Сведения о производственной площадке (hccdo:ManufacturingArea Details) сведения о производственной площадке M.HC.CDE.00268 hccdo:ManufacturingAreaDetailsType (M.HC.CDT.00250) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.12.1. Сведения о хозяйствующем субъекте (hccdo:BusinessEntity ExpandedDetails) сведения о хозяйствующем субъекте M.HC.CDE.00136 hccdo:BusinessEntityExpandedDetails Type (M.HC.CDT.00108) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 429 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.12.1.1. Код страны (csdo:UnifiedCountry Code) кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.12.1.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntity Name) полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность M.SDE.00187 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 *.12.1.3.

Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityBrief Name) сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность M.SDE.00188 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 430 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.12.1.4. Код организационно- правовой формы (csdo:BusinessEntityType Code) кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект M.SDE.00023 csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.12.1.5. Наименование организационно- правовой формы (csdo:BusinessEntityType Name) наименование организационно- правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект M.SDE.00090 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 *.12.1.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityId) номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации M.SDE.00189 csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 431 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) метод идентификации (атрибут kindId) метод идентификации хозяйствующих субъектов – csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.12.1.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:UniqueCustoms NumberId) уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля M.SDE.00135 csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 *.12.1.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:TaxpayerId) идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика M.SDE.00025 csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.12.1.9. Код причины постановки на учет (csdo:TaxRegistration ReasonCode) код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации M.SDE.00030 csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9} 0..1 432 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.12.1.10. Адрес (ccdo:AddressV4Details) адрес хозяйствующего субъекта M.CDE.00076 ccdo:AddressDetailsV4Type (M.CDT.00079) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.12.1.10.1. Код вида адреса (csdo:AddressKind Code) кодовое обозначение вида адреса M.SDE.00192 csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии со справочником видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.12.1.10.2.

Код страны (csdo:UnifiedCountry Code) кодовое обозначение страны M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 433 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.12.1.10.3. Код территории (csdo:TerritoryCode) код единицы административно- территориального деления M.SDE.00031 csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 *.12.1.10.4. Регион (csdo:RegionName) наименование единицы административно- территориального деления первого уровня M.SDE.00007 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.12.1.10.5. Район (csdo:DistrictName) наименование единицы административно- территориального деления второго уровня M.SDE.00008 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.12.1.10.6. Город (csdo:CityName) наименование города M.SDE.00009 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.12.1.10.7. Населенный пункт (csdo:SettlementName) наименование населенного пункта M.SDE.00057 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.12.1.10.8. Улица (csdo:StreetName) наименование элемента улично- дорожной сети городской инфраструктуры M.SDE.00010 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 434 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.12.1.10.9. Номер дома (csdo:BuildingNumber Id) обозначение дома, корпуса, строения M.SDE.00011 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 *.12.1.10.10. Номер помещения (csdo:RoomNumberId) обозначение офиса или квартиры M.SDE.00012 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.12.1.10.11. Почтовый индекс (csdo:PostCode) почтовый индекс предприятия почтовой связи M.SDE.00006 csdo:PostCodeType (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A- Z0-9] 0..1 *.12.1.10.12. Номер абонентского ящика (csdo:PostOfficeBoxId) номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи M.SDE.00013 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.12.1.10.13. Адрес в текстовой форме (csdo:AddressText) набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста M.SDE.00005 csdo:Text1000Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 0..1 *.12.1.11. Контактный реквизит (ccdo:Communication Details) контактный реквизит хозяйствующего субъекта M.CDE.00003 ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* 435 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.12.1.11.1. Код вида связи (csdo:Communication ChannelCode) кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00014 csdo:CommunicationChannelCodeV2 Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи. Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20 0..1 *.12.1.11.2. Наименование вида связи (csdo:Communication ChannelName) наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00093 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.12.1.11.3. Идентификатор канала связи (csdo:Communication ChannelId) последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.) M.SDE.00015 csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 1..* *.12.2. Сведения об этапе производства (hccdo:ManufactureStage Details) сведения об этапе производства M.HC.CDE.00769 hccdo:ManufactureStageDetailsType (M.HC.CDT.00795) Определяется областями значений вложенных элементов 1..* 436 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.12.2.1. Код этапа производства лекарственного средства (hcsdo:Manufacturing StageCode) кодовое обозначение этапа производства лекарственного средства M.HC.SDE.00026 hcsdo:ManufacturingStageCodeType (M.HC.SDT.00006) Значение кода этапа (стадии) производства в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 3 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.12.2.2. Наименование этапа производства лекарственного средства (hcsdo:Manufacturing StageName) наименование этапа производства лекарственного средства M.HC.SDE.00065 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 437 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.4.5. Код АТХ (hcsdo:ATCCode) кодовое обозначение лекарственного препарата в соответствии с анатомо- терапевтической-химической классификацией M.HC.SDE.00009 hcsdo:ATCCodeType (M.HC.SDT.00004) Значение кода АТХ в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [ABCDGHJLMNPRSV]\d{2}[A- Z]{2}\d{2} 0..* а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 2.4.6. Наименование лекарственного препарата в соответствии с АТХ классификацией (hcsdo:ATCName) наименование лекарственного препарата в соответствии с анатомо-терапевтической- химической классификацией M.HC.SDE.00269 csdo:Name250Type (M.SDT.00068) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 250 0..* 2.4.7. Описание (csdo:DescriptionText) описание условий отпуска лекарственного препарата M.SDE.00002 csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1 438 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.4.8. Сведения о дополнительном признаке лекарственного препарата (hccdo:DrugAdditionalFeature Details) сведения о дополнительном признаке лекарственного препарата M.HC.CDE.00848 hccdo:DrugAdditionalFeatureDetails Type (M.HC.CDT.00764) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.1.

Код дополнительного признака лекарственного препарата (hcsdo:DrugAdditionalFeature Code) кодовое обозначение дополнительного признака лекарственного препарата M.HC.SDE.00276 csdo:Code10Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 *.2. Наименование дополнительного признака лекарственного препарата (hcsdo:DrugAdditionalFeature Name) наименование дополнительного признака лекарственного препарата M.HC.SDE.00773 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 2.4.9. Код вида регистрируемого лекарственного препарата (hcsdo:RegistrationDrugKind Code) кодовое обозначение вида регистрируемого лекарственного препарата M.HC.SDE.00429 csdo:Code10Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 2.4.10. Наименование вида регистрируемого лекарственного препарата (hcsdo:RegistrationDrugKind Name) наименование вида регистрируемого лекарственного препарата M.HC.SDE.00894 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 439 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.4.11. Сведения о включении лекарственного препарата в список контролируемых (hccdo:ControlListDetails) сведения о включении лекарственного препарата в список контролируемых M.HC.CDE.00267 hccdo:ControlListDetailsType (M.HC.CDT.00249) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.1. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны, в которой лекарственный препарат включен в список контролируемых M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.2. Признак психотропного лекарственного препарата (hcsdo:PsychotropicDrug Indicator) признак, определяющий принадлежность лекарственного препарата к перечню психотропных: 1 – психотропный; 0 – не психотропный M.HC.SDE.00027 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 0..1 440 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.3. Признак наркотического препарата (hcsdo:NarcoticDrugIndicator) признак, определяющий принадлежность лекарственного препарата к перечню наркотических: 1 – наркотический; 0 – не наркотический M.HC.SDE.00022 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 0..1 2.4.12. Сведения об орфанном лекарственном препарате (hccdo:OrphanDrugV2Details) сведения об орфанном лекарственном препарате M.HC.CDE.00273 hccdo:OrphanDrugDetailsV2Type (M.HC.CDT.00253) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.1. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) государство-член, присвоившее лекарственному препарату статус орфанного M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Шаблон: [A-Z]{2} 1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 441 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2. Код статуса орфанного лекарственного препарата (hcsdo:OrphanDrugCode) кодовое обозначение статуса орфанного лекарственного препарата M.HC.SDE.00475 csdo:Code10Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 1 2.4.13. Сведения об активной фармацевтической субстанции, используемой при производстве лекарственного препарата (hccdo:ActiveIngredientDetails) сведения об активной фармацевтической субстанции, используемой при производстве лекарственного препарата M.HC.CDE.00587 hccdo:ActiveIngredientDetailsType (M.HC.CDT.00659) Определяется областями значений вложенных элементов 1..* *.1. Торговое наименование лекарственного препарата (hcsdo:DrugTradeName) наименование активной фармацевтической субстанции M.HC.SDE.00013 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 1 *.2. Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства) (hccdo:DrugNameDetails) сведения о международном непатентованном наименовании лекарственного средства или общепринятом, группировочном, химическом наименовании лекарственного препарата M.HC.CDE.00269 hccdo:DrugNameDetailsType (M.HC.CDT.00252) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 442 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2.1. Код наименования активной фармацевтической субстанции (hcsdo:DrugCode) кодовое обозначение международного непатентованного наименования или общепринятого, группировочного, химического наименования активной фармацевтической субстанции M.HC.SDE.00526 hcsdo:DrugCodeType (M.HC.SDT.00211) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.2.2. Наименование активной фармацевтической субстанции (hcsdo:DrugName) группировочное, общепринятое или химическое наименование активной фармацевтической субстанции M.HC.SDE.00525 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 *.3. Сведения о производителе (hccdo:Manufacturing AuthorizationHolderV2Details) сведения о производителе активной фармацевтической субстанции, осуществляющем выпускающий контроль качества M.HC.CDE.00304 hccdo:ManufacturingAuthorization HolderDetailsV2Type (M.HC.CDT.00655) Определяется областями значений вложенных элементов 1..* 443 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) код языка (атрибут languageCode) кодовое обозначение языка, в соответствии с которым заполнены сведения – csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2} 0..1 *.3.1. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.3.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityName) полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность M.SDE.00187 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 444 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.3.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityBrief Name) сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность M.SDE.00188 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.3.4. Код организационно- правовой формы (csdo:BusinessEntityType Code) кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект M.SDE.00023 csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.3.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:BusinessEntityType Name) наименование организационно- правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект M.SDE.00090 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 445 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.3.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityId) номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации M.SDE.00189 csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 а) метод идентификации (атрибут kindId) метод идентификации хозяйствующих субъектов – csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.3.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:UniqueCustoms NumberId) уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля M.SDE.00135 csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 *.3.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:TaxpayerId) идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика M.SDE.00025 csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 446 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.3.9. Код причины постановки на учет (csdo:TaxRegistrationReason Code) код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации M.SDE.00030 csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9} 0..1 *.3.10.

Адрес (ccdo:AddressV4Details) адрес хозяйствующего субъекта M.CDE.00076 ccdo:AddressDetailsV4Type (M.CDT.00079) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.3.10.1. Код вида адреса (csdo:AddressKindCode) кодовое обозначение вида адреса M.SDE.00192 csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии со справочником видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.3.10.2. Код страны (csdo:UnifiedCountry Code) кодовое обозначение страны M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 447 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.3.10.3. Код территории (csdo:TerritoryCode) код единицы административно- территориального деления M.SDE.00031 csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 *.3.10.4. Регион (csdo:RegionName) наименование единицы административно- территориального деления первого уровня M.SDE.00007 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.3.10.5. Район (csdo:DistrictName) наименование единицы административно- территориального деления второго уровня M.SDE.00008 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.3.10.6. Город (csdo:CityName) наименование города M.SDE.00009 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 448 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.3.10.7. Населенный пункт (csdo:SettlementName) наименование населенного пункта M.SDE.00057 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.3.10.8. Улица (csdo:StreetName) наименование элемента улично- дорожной сети городской инфраструктуры M.SDE.00010 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.3.10.9. Номер дома (csdo:BuildingNumberId) обозначение дома, корпуса, строения M.SDE.00011 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 *.3.10.10. Номер помещения (csdo:RoomNumberId) обозначение офиса или квартиры M.SDE.00012 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.3.10.11. Почтовый индекс (csdo:PostCode) почтовый индекс предприятия почтовой связи M.SDE.00006 csdo:PostCodeType (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A- Z0-9] 0..1 *.3.10.12. Номер абонентского ящика (csdo:PostOfficeBoxId) номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи M.SDE.00013 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 449 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.3.10.13. Адрес в текстовой форме (csdo:AddressText) набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста M.SDE.00005 csdo:Text1000Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 0..1 *.3.11.

Контактный реквизит (ccdo:Communication Details) контактный реквизит хозяйствующего субъекта M.CDE.00003 ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.3.11.1. Код вида связи (csdo:Communication ChannelCode) кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00014 csdo:CommunicationChannelCodeV2 Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.3.11.2. Наименование вида связи (csdo:Communication ChannelName) наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00093 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.3.11.3. Идентификатор канала связи (csdo:Communication ChannelId) последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.) M.SDE.00015 csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 1..* 450 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.5. Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения (hccdo:RegistrationCertificateHolder Details) сведения об организации – держателе регистрационного удостоверения на лекарственный препарат или о заявителе, подавшем заявление на регистрацию лекарственного препарата M.HC.CDE.00089 hccdo:BusinessEntityExpandedDetails Type (M.HC.CDT.00108) Определяется областями значений вложенных элементов 0..1 2.5.1. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 451 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.5.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityName) полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность M.SDE.00187 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 2.5.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityBriefName) сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность M.SDE.00188 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 2.5.4. Код организационно- правовой формы (csdo:BusinessEntityTypeCode) кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект M.SDE.00023 csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс.

длина: 20 1 452 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.5.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:BusinessEntityTypeName) наименование организационно- правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект M.SDE.00090 csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300 0..1 2.5.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:BusinessEntityId) номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации M.SDE.00189 csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 а) метод идентификации (атрибут kindId) метод идентификации хозяйствующих субъектов – csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 2.5.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:UniqueCustomsNumberId) уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля M.SDE.00135 csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 453 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.5.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:TaxpayerId) идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика M.SDE.00025 csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 2.5.9. Код причины постановки на учет (csdo:TaxRegistrationReason Code) код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации M.SDE.00030 csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9} 0..1 2.5.10. Адрес (ccdo:AddressV4Details) адрес хозяйствующего субъекта M.CDE.00076 ccdo:AddressDetailsV4Type (M.CDT.00079) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.1. Код вида адреса (csdo:AddressKindCode) кодовое обозначение вида адреса M.SDE.00192 csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии со справочником видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 454 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2. Код страны (csdo:UnifiedCountryCode) кодовое обозначение страны M.SDE.00162 csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Шаблон: [A-Z]{2} 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 *.3. Код территории (csdo:TerritoryCode) код единицы административно- территориального деления M.SDE.00031 csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17 0..1 *.4. Регион (csdo:RegionName) наименование единицы административно- территориального деления первого уровня M.SDE.00007 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 455 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.5.

Район (csdo:DistrictName) наименование единицы административно- территориального деления второго уровня M.SDE.00008 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.6. Город (csdo:CityName) наименование города M.SDE.00009 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.7. Населенный пункт (csdo:SettlementName) наименование населенного пункта M.SDE.00057 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.8. Улица (csdo:StreetName) наименование элемента улично- дорожной сети городской инфраструктуры M.SDE.00010 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.9. Номер дома (csdo:BuildingNumberId) обозначение дома, корпуса, строения M.SDE.00011 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 *.10. Номер помещения (csdo:RoomNumberId) обозначение офиса или квартиры M.SDE.00012 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 456 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.11. Почтовый индекс (csdo:PostCode) почтовый индекс предприятия почтовой связи M.SDE.00006 csdo:PostCodeType (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A- Z0-9] 0..1 *.12. Номер абонентского ящика (csdo:PostOfficeBoxId) номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи M.SDE.00013 csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 *.13. Адрес в текстовой форме (csdo:AddressText) набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста M.SDE.00005 csdo:Text1000Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 0..1 2.5.11. Контактный реквизит (ccdo:CommunicationDetails) контактный реквизит хозяйствующего субъекта M.CDE.00003 ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* *.1. Код вида связи (csdo:CommunicationChannel Code) кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00014 csdo:CommunicationChannelCodeV2 Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 0..1 457 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. *.2. Наименование вида связи (csdo:CommunicationChannel Name) наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.) M.SDE.00093 csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120 0..1 *.3. Идентификатор канала связи (csdo:CommunicationChannel Id) последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.) M.SDE.00015 csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000 1..* 2.6. Сведения о документе регистрационного досье (дела) (hccdo:RegistrationDossierDoc Details) сведения о документе, входящем в состав регистрационного дела или регистрационного досье на лекарственный препарат M.HC.CDE.00044 hccdo:RegistrationDossierDocDetails Type (M.HC.CDT.00023) Определяется областями значений вложенных элементов 0..* 2.6.1.

Признак принадлежности документа к регистрационному досье (hcsdo:RegistrationFileIndicator) признак, определяющий принадлежность документа к регистрационному досье: 1 – документ регистрационного досье; 0 – документ регистрационного дела M.HC.SDE.00527 bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь) 0..1 2.6.2. Номер документа (csdo:DocId) номер документа регистрационного дела (досье) M.SDE.00044 csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50 0..1 458 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.6.3. Наименование документа (csdo:DocName) наименование документа регистрационного дела (досье) M.SDE.00108 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 2.6.4. Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) кодовое обозначение вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат M.HC.SDE.00098 hcsdo:DrugRegistrationDocCodeType (M.HC.SDT.00022) Значение кода вида документа в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 2.6.5. Наименование вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат (hcsdo:DrugRegistrationDoc Name) наименование вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат M.HC.SDE.00789 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 459 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.6.6. Код вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат (hcsdo:DrugRegistrationFileCode) кодовое обозначение вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат M.HC.SDE.00528 hcsdo:DrugRegistrationFileCodeType (M.HC.SDT.00024) Значение кода вида документа в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)». Мин. длина: 1. Макс. длина: 10 0..1 а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут codeListId) обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код – csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20 1 2.6.7. Наименование вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат (hcsdo:DrugRegistrationFile Name) наименование вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат M.HC.SDE.00901 csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500 0..1 2.6.8. Дата документа (csdo:DocCreationDate) дата выдачи документа регистрационного дела (досье) M.SDE.00045 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 2.6.9. Дата истечения срока действия документа (csdo:DocValidityDate) дата истечения срока действия документа регистрационного дела (досье) M.SDE.00052 bdt:DateType (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с ISO 8601 0..1 460 Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 2.6.10.